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最新精品ISO45001-2016职业健康安全管理体系全套文件(手册及程序文件)

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原创为word文档,其他格式都是盗版ISO45001:2016 职业健康安全管理体系全套文件(手册程序)ISO45001:2016 职业健康安全管理体系管理手册文件编号:HL-ZJA-001版本号:A/0编制审核批准0.1 目录章节号名称页码备注0.1 目录0.2 发布令0.3 编写说明0.4 任命书0.5 公司简介0.6 修改页1.0 目的和范围2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4.0 所处的环境4.1 所处的环境4.2 员工及相关方的需要和期望4.3 体系范围4.4 职业健康安全管理体系总要求5.0 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 职业健康安全方针5.3 岗位、责任、职责与权限5.4 参与和协商6.0 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2危险源辨识与风险评价6.1.3法律法规与其他要求评定6.1.4措施的策划6.2职业健康安全及其实现的策划6.2.1职业健康安全目标6.2.2 实现职业健康安全目标措施的策划7.0 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 信息和沟通7.5 文件化信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件化信息的控制8.0 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 总则8.1.2 层级控制8.2 管理变更8.3 外包8.4 采购8.5 承包方8.6 应急准备和响应9.0 绩效评价9.1 监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2 遵守法律法规要求和其他要求的评价9.2 内部审核9.2.1 内部审核目标9.2.2 内部审核过程9.3 管理评审10.0改进10.1事件、不符合和纠正措施10.2持续改进10.2.1持续改进目标10.2.2持续改进过程附件1管理网络图附件2职能分配表附件3生产和服务过程流程图附件4程序文件清单0.2 发布令XXX有限公司的职业健康安全管理手册按照ISO45001:2016《职业健康安全管理体系标准》编制。

质量管理体系程序文件(全套)(K12教育文档)

质量管理体系程序文件(全套)(K12教育文档)

质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改)编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望(质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改))的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。

本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步,以下为质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改)的全部内容。

质量体系程序文件目录01 DL- QP 401—2011 《文件控制程序》02 DL - QP402-2011 《质量记录控制程序》03 DL — QP 601-2011 《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011 《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702—2011 《采购控制程序》06 DL - QP703-2011 《生产与服务运作控制程序》07 DL — QP 801—2011 《顾客满意度控制程序》08 DL — QP802—2011 《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL — QP803—2011 《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011 《不合格品控制程序》11 DL - QP805—2011 《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料,包括外来文件进行控制,确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。

2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制.3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布;3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布;3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布;3。

4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作,有关人员配合执行。

程序文件心得体会

程序文件心得体会

程序文件心得体会首先,管理手册程序文件是企业管理的重要基础文件,它是规范管理行为和组织体系的重要文件之一。

其次,管理手册程序文件是用来规范员工行为规范的文件,从而确保员工遵守业界、部门、组织等的规范和规定。

最后,管理手册程序文件是企业管理的重要法律文件,它涉及到生产经营、人员管理和企业规划等领域,必须严格遵守,确保企业的顺利运营。

首先,建立适合自己企业特点的管理体系,要全面了解企业的经营特点,掌握我企业的独特知识。

其次,确定管理手册程序文件编写的范围和内容,以及规定职责、检查措施和考核方法,以确保文件的规范性和实用性。

最后,确保文件的有效性,包括文件的操作性、可理解性和实施性,以确保文件的真实性、准确性和有效性。

首先,编写管理手册程序文件需要根据企业特点和运营规律来设置适当的观察点,制定实际应用的流程、指导和细节。

其次,要加强沟通与培训,不断提高员工使用企业手册的能力和效率,使企业手册成为实际工作中的重要帮手。

最后,监督和补充更新审查手册程序文件,保障之后行动的`质量,促进企业各项工作的持续性发展。

在实际工作中,管理手册程序文件是我们企业各项工作的重要依据和参考。

如业务工程方面,我们制定了专门的技术指导书,以规范工作流程和质量标准;在管理人员方面,我们建立了适应企业特定要求的人员管理体系,以切实提高员工的综合素质和管理技能。

这些都是管理手册程序文件理论在实际过程中的具体应用,充分说明了其重要性和实用性。

管理手册程序文件是企业管理的重要基础文件之一,对于提高企业的管理水平和综合素质,具有重要作用。

随着互联网、电子商务和数字化经济的发展,未来管理手册程序文件的应用前景将更加广阔。

例如,在物联网的发展趋势中,借助大数据浪潮,应用管理手册程序文件所带来的本质变化,将会在不久的将来实现一系列庞杂、复杂和智能化的信息处理和管理。

这一点必将推进企业管理的大跨越,促进企业变革和转型,更好地实现企业和个人自身可持续发展的目标。

2.程序文件修改记录

2.程序文件修改记录

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11 环境运行管理和绩效 监测控制程序 B13 运行管理中心(共 13 处) 技术质量中心 P3
6.1.3.2b)公司、事 技术质量中心、事业部/ 业部/子分公司运行 子公司技术质量部 管理部门
6.4.2 事业部/子公司 运行管理部门
22
事业部/子公司技术质量 部
P12
序 号
修改章节条款号
原内容 事业部/子公司运行 管理部(共 8 处)
修改章节条款号
原内容
修改后内容 事业部/子公司技术质量 部 公司总工程师 事业部/子公司总工程师
所在页码
事业部/子公司运行 管理部(共 8 处) 公司副总经理(分 管运行) (共 2 处) 事业部/子公司副总 经理(分管运行) (共 2 处) 5.1 公司和事业部/ 子公司副总经理 (分管运行)
8 危险源辨识、风险评 价和风险控制策划程 序 B10 运行管理中心(共 7 处)
所在页码 P1 P4 P4
公司运行管理部
6.1.3.2a)公司副总经 理(分管运行) 15 16 管理评审控制程序 B17 设计和开发控制程序 运行管理中心(共 15 处) 技术研发中心(共 3 处) 6.5.1 专家委 17 工程监理服务质心(共 17 处) 事业部/子公司运行 管理部(共 7 处)
程序文件修改记录
序 号 1 修改章节条款号 文件控制程序 B01 原内容 技术研发中心(共 9 处) 运行管理中心(共 6 处) 6.4 编制部门代码 02 运行管理中心 03 技术研发中心 6.5.1e)副总经理(分 管运行) 6.6.4 分管运行的副 总经理 2 记录控制程序 B02 技术研发中心(共 2 处) 运行管理中心(共 4 处) 3 4 内部审核控制程序 B05 不合格服务控制程序 B06 运行管理中心(共 13 处) 运行管理中心(共 2 处) 修改后内容 技术质量中心 所在页码 除 6.4 除 6.4 P7 02 技术质量中心 03 人力资源中心 公司总工程师 公司总工程师 技术质量中心 P7 P8

001-不良事件监测程序文件(修改版)

001-不良事件监测程序文件(修改版)

1. 目的对本公司上市后医疗器械不良事件实施有效监测、报告、评价和控制。

2. 范围适用于已交付的医疗器械产品。

3. 职责权限质量部档案管理员对本规程的实施负责;质量部部长负责抽查本规程执行情况;销售部、质量部部负责对本公司生产上市的医疗器械的不良事件信息收集工作;质量部负责医疗器械不良事件的信息记录、整理和分析、评价工作;质量部、生产部负责开展不良事件与产品的相关性研究;质量部部长负责不良事件报告和管理工作。

4. 定义4.1 医疗器械不良事件:是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

4.2 医疗器械不良事件检测:是指对上市后医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制。

4.3 严重伤害:是指有下列情况之一者:4.3.1 危及生命:4.3.2 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性伤害;4.3.3 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤的。

5.内容5.1 个案报告(可疑医疗器械不良事件报告)5.1.1 销售部应对本公司生产上市的医疗器械实施有效监测和信息收集,并及时将信息反馈给质量部。

5.1.2 质量部如发现导致死亡的可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,并在5个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告;5.1.3 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件,质量部应于发现或者知悉之日起15个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告;其内容应包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及临床应用等情况;5.1.4 提交可疑医疗器械不良事件报告后,质量部应综合企业信息、事件跟踪信息和产品信息等有关资料,并针对事件的后续处理、调查情况、事件发生原因以及可疑医疗器械不良事件报告中未说明的情况,应在20日内填报《医疗器械不良事件补充报告表》并向所在地监测技术机构报告;5.1.5 如认为可疑医疗器械不良事件报告中的事件发生原因分析已是最终分析结果,则无需填报《医疗器械不良事件补充报告表》,但应在《可疑医疗器械不良事件报告表》中声明该报告为最终报告。

(最新)程序文件修改总结(精品)

(最新)程序文件修改总结(精品)

程序文件修改总结一、修改目的及原因:1、公司按ISO9004:2000及ISO14001:2004标准编制的程序文件共50份,分别于05年9月和10月发放至各部门实施。

在近几个月的实施中,包括一次内部审核及体系日常检查中发现,文件中存在着一些问题:文件规定与实际操作不符;文件规定不唯一(一个文件与另一个文件对同一工作内容规定不一致;文件名称、表格名称在文件体系中不唯一,有多个名称。

2、2006年组织架构发生变化,部分部门在体系中的职责和权限也发生了变化,以前的文件已不能满足目前的需要。

3、程序文件数目较多,部分程序文件可合并,部分程序文件可改为工作文件。

二、程序文件修改策划及完成进度:1、根据以上原因,于2006年1月制定了程序文件修改计划,包括修订50份程序文件和新增3份以前未完成的程序文件。

规定了程序文件修改要求,对程序文件的修改进行了分工,此次修改涉及公司所有部门共13位人员。

(详见附件)2、修改计划要求2月15日前完成文件修改,25日前完成文件评审。

在2月11日前提前完成文件修改的人员有:江忠煊、刘世江、杨保兴、秦立炎、廖晏,对以上人员申请表扬一次。

3、在2月15日前按时完成文件修改的人员有:姚莉、张石英、熊鹏、伏寒秋、王静然。

4、到2月17日完成文件修改的有: 周朝晖.5、到目前仍为完成文件修改的人员有:姚冠康,申请给予告诫一次。

6、3份新增的程序文件仍为完成:财务部王静然2份:“质量成本分析控制程序”,“资源利用、成本核算程序”。

广州安兴金松1份:“营销计划管理程序”。

三、文件评审:1、2月14日下午2:00-5:00,对采购部2份、生产部1份、客服部3份、技术质量部3份已完成修订的文件进行了评审,评审人员提出了修改意见,并对文件进行了再次修改。

2、由于公司新的组织架构还未正式发放,因此个别岗位名称可以发生变动,因此将评审文件再次发放到文件修改人,待公司二级组织架构确定后,文件修改人对所负责文件修订完善之后再寄到廖晏处。

(精品)JS质量手册、程序文件

(精品)JS质量手册、程序文件

修改记录页企业简介xxxxxxx有限公司创建于1995年,公司坐落于xxxxxxxx,与中国小商品城-义乌毗邻,距杭金衢高速出口处3KM,地理位置优越,交通便捷。

公司占地面积37亩,内部结构合理,设施齐全,环境优美,生产设备先进,检测手段完备,产品质量优良,在欧美、东南亚、中东等地区有广阔的市场,并享有盛誉。

主导产品:电焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵,小电磨等工具系列。

本公司注重产品的质量和信誉,致力于新产品的开发和生产,不断吸引人才,提高员工素质,强化质量管理,以提高客户满意为已任,制造世界一流产品。

地址∶xxxxxxxx邮编∶xxx总经理∶xxx电话∶xxxxxx传真∶xxxxxx质量手册发布令本手册是依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准制定的,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求,本手册适用于公司生产的所有产品。

本手册自二OO八年三月六日起正式实施。

本手册是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺,所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。

批准人:日期:二00八年三月六日管理者代表任命书今任命xxxx同志为我公司的管理者代表,其职责是:1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4) 就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。

公司所有有关人员应服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。

总经理:日期:二OO八年三月六日1 概述和范围本手册确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标, 包括各个部门所有过程的输入、活动和输出以及它们之间的相互作用。

本手册适用的产品覆盖范围:速热熔焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵、热风枪、热胶枪、磨刀机的设计开发和生产服务。

程序文件(修订版)[1]---文本资料

程序文件(修订版)[1]---文本资料

文件控制程序1目的确保与质量管理体系有关的所有文件和资料(包括外来文件)都得到有效控制;确保各相关部门均使用现行文件的有效版本,特制定本程序。

2适用范围本程序对质量管理体系有关的所有文件和资料的评审、批准、编目、发布、实施、更改等事宜做出了明文规定。

3职责3.1 文件适宜性由相关使用部门主管负责评审3.2 文件和资料审核、批准之权限3.2.1质量手册由管理者代表、总经理审核,董事长批准;3.2.2 质量管理程序文件由管理者代表、总经理审核,董事长批准;3.2.3 质量管理体系三层文件由各部门主管审核,会议讨论通过后总经理审核、董事长批准(相应文件特别说明除外);3.3 所有批准文件由公司综合管理办公室统一编目、存档、发布。

3.4 工程技术文件由工程管理部或分公司管理。

4工作程序4.1文件控制范围应控制质量管理体系文件的范围:a)质量手册包括质量方针和质量目标;b)质量管理程序文件;c)质量管理三层文件;d)质量记录表格。

4.2 文件编制4.2.1 质量手册质量手册由管理者代表组织综合管理办公室进行编制。

4.2.2 质量管理程序文件质量管理程序文件由管理者代表组织各部门人员进行编制。

4.2.3 质量管理三层文件质量管理三层文件由各相关部门主管或其授权代表负责编制,收集、整理。

4.2.4 质量记录表格质量记录表格由相应质量管理程序文件和三层文件编制人员负责编制。

4.3 文件审核、批准和适宜性评审4.3.1 依据本程序3.2条款审核、批准权限,编制部门主管将文件草案和《文件制定、修订评审表》报送。

审批人员对文件进行审批。

若审批通过,则执行4.4条款;若审批不通过,则应对该文件进行修改,并重新依据4.3条款执行。

4.3.2 所有在用文件,编制部门主管应组织相关部门主管对文件进行适时评审,确定文件是否进行修改,予以修改则按本程序4.5文件更改。

4.4 文件发布文件发布按其密级分为OA办公网上发布他和纸质文件发布两种形式,审批流程一致。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

程序文件修改总结
一、修改目的及原因:
1、公司按ISO9004:2000及ISO14001:2004标准编制的程序文件共50份,分别于05
年9月和10月发放至各部门实施。

在近几个月的实施中,包括一次内部审核及体
系日常检查中发现,文件中存在着一些问题:文件规定与实际操作不符;文件规
定不唯一(一个文件与另一个文件对同一工作内容规定不一致;文件名称、表格
名称在文件体系中不唯一,有多个名称。

2、2006年组织架构发生变化,部分部门在体系中的职责和权限也发生了变化,以前
的文件已不能满足目前的需要。

3、程序文件数目较多,部分程序文件可合并,部分程序文件可改为工作文件。

二、程序文件修改策划及完成进度:
1、根据以上原因,于2006年1月制定了程序文件修改计划,包括修订50份程序文
件和新增3份以前未完成的程序文件。

规定了程序文件修改要求,对程序文件的
修改进行了分工,此次修改涉及公司所有部门共13位人员。

(详见附件)
2、修改计划要求2月15日前完成文件修改,25日前完成文件评审。

在2月11日前
提前完成文件修改的人员有:江忠煊、刘世江、杨保兴、秦立炎、廖晏,对以上
人员申请表扬一次。

3、在2月15日前按时完成文件修改的人员有:姚莉、张石英、熊鹏、伏寒秋、王静
然。

4、到2月17日完成文件修改的有: 周朝晖.
5、到目前仍为完成文件修改的人员有:姚冠康,申请给予告诫一次。

6、3份新增的程序文件仍为完成:财务部王静然2份:“质量成本分析控制程序”,“资
源利用、成本核算程序”。

广州安兴金松1份:“营销计划管理程序”。

三、文件评审:
1、2月14日下午2:00-5:00,对采购部2份、生产部1份、客服部3份、技术质量部
3份已完成修订的文件进行了评审,评审人员提出了修改意见,并对文件进行了再
次修改。

2、由于公司新的组织架构还未正式发放,因此个别岗位名称可以发生变动,因此将
评审文件再次发放到文件修改人,待公司二级组织架构确定后,文件修改人对所
负责文件修订完善之后再寄到廖晏处。

3、后期文件评审安排:
为节约文件评审时间,由秦立炎、杨保兴、廖晏在22日前对未评审的文件进行初评。

再召集文件修改人员和相关人员对文件进行评审,在26日之前完成评审。

(未完成项)
四、修订后的程序文件发放:
文件修订后,统一审核及发放,预计3月2日完成发放。

廖晏
2006年2月18日。

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