药品经营公司药品验收操作规程

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3.9药品验收操作规程

3.9药品验收操作规程
1.2、对药品的外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查; 1.2.1、药品的外观应符合法定标准的规定; 1.2.2、药品的包装、标签、说明书应符合国家食品药品监督管理部门的规定: 1.2.3、药品的包装不得破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏,药品的标签
不得模糊不清等; 1.2.4、中药饮片验收时还应对购进饮片质量进行检查,是否有虫蛀、变色、霉变、
泛油、潮解、粘连等; 1.2.4.1、中药饮片应厚薄均匀、整齐、表面光洁、无整体、无连刀片、斧头片,
无杂质; 1.2.4.2、中药饮片应进行称重检查,实际重量应与随货单、包装上标明的重量相
符; 1.2.5、要检查每一个批号药品的出厂检验报告书; 1.2.5.1、进口药品要检查进口药品所需的资料;进口药品包装、标签应以中文注
1.3.1.3、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检 查,实行免抽原则。
1.3.2、零货拼箱抽样 1.3.2.1、非整件的拼箱药品应逐箱检查,同一批号的药品至少检查一个最小包装;
有特殊质量控制要求的或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装; 1.3.3、抽检以后的药品,应复原并加贴验收标志。
2、1、直调药品的验收,可由本公司验收员到药品到达地点进行药品验收,也可以委托 收货单位验收员按照本公司《药品验收操作规程》验收;
2、2、验收记录应当天传递回本公司。 3、验收的时限
3.1、购进药品和售后退回药品应随到随验,最迟不超过到货后 24 小时。 4、药品验收记录应保存至药品失效期后 1 年,不得少于 5 年。
明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书; 1.2.6、国家实行批签发管理的生物制品要检查《生物制品批签发件》; 1.2.7、售后退回药品要经收货员已确认为本公司销售的药品,验收员再进行质量验

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。

二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。

三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。

3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。

4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。

5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。

6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。

四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。

2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。

3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。

五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。

2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。

综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。

本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。

本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。

药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。

药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。

2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。

验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。

二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。

三、合用范畴所有入库药物旳验收。

四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。

将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。

2.检查外包装。

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。

3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。

应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。

每一最小销售单元应有标签和阐明书。

药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。

处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。

进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。

药房门店验收操作规程

药房门店验收操作规程

药房门店验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药房门店的验收操作,确保门店所采购的药品符合相关法规和质量标准,以保障顾客的用药安全。

2. 验收责任药房门店的所有员工都有责任参与药品的验收工作。

药剂师作为门店的负责人,应对药品的验收工作负最终的责任。

3. 验收前准备在进行药品验收之前,门店需要进行以下准备工作: - 验收台:设立专门的验收台,用于验收药品并记录相关信息。

- 验收工具:准备酒精、手套、称量器等相关验收工具,以保证操作的安全和准确性。

- 验收记录表:准备统一的验收记录表格,记录药品的名称、生产日期、批号、产地等信息。

4. 药品验收流程药品验收包括以下主要步骤:4.1 货品检查•仔细核对药品的外包装,确保外包装完好无损,无任何标签脱落或遗漏。

•检查药品包装上的标签和说明书,核对药品的名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•若药品为冷藏或冷冻药品,需检查包装上的温度记录是否正常。

4.2 药品外观检查•在验收台上按照规定的环境要求,打开药物包装。

•检查药品的色泽、形状、质地等外观特征,确保与正常药品一致。

4.3 标签验证•核对药品包装上的标签与药品本身的印刷字迹是否清晰可辨。

•核对标签上的药品名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•检查药品的注册证、批准文号等相关证件是否真实有效。

4.4 药品数量验证•使用准确的称重器具,核对药品的净重是否与包装上标示的净重一致。

•若液体药品,使用计量工具,核对体积是否与包装上标示的体积一致。

•核对药品实际数量与采购订单上的数量是否一致。

4.5 药品质量验证•对于特殊药品,如注射剂、口服液等,需要进行药品质量验证。

•验收人员应使用化验工具和方法,进行相关药品品质测试,并与产品规格要求进行对比。

•记录相关药品质量测试结果,并与供应商或生产厂家确认。

4.6 验收结果处理•验收合格的药品放置于验收合格区域,待入库之前封存。

•验收不合格的药品应另行处理,可以退还给供应商或进行报废处理。

药品验收销售操作规程

药品验收销售操作规程

药品验收销售操作规程药品验收销售操作规程一、验收操作规程1. 验收前的准备工作:a. 验收人员应当具备相关药品知识和验收技能,并持有相应的资格证书;b. 药品验收区域应当保持清洁,无异味和有害物质,同时保证温度适宜,并备有充足的光线照明;c. 验收人员应当佩戴清洁、整齐的工作服,戴好手套,并消毒双手。

2. 药品验收操作流程:a. 验收员按照采购订单,检查所收货物和数量是否与订单一致;b. 验收员应仔细检查药品包装是否完好,是否有破损、渗漏等情况;c. 检查产品标签和说明书是否齐全、准确,并与采购订单进行对照;d. 验收人员应对药品进行外观检查,比如颜色、形状、气味等;e. 对于非处方药品,还需检查药品批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定;f. 如果发现药品有异常情况,如包装破损、过期、变质等,应立即进行记录,并及时报告相关部门。

3. 验收记录和报告:a. 验收人员应当做好详细的验收记录,包括药品名称、批准文号、生产日期、有效期等相关信息;b. 验收结果应当及时上报给相关部门,如采购部门、药品管理部门等;c. 验收记录应当保存至少两年以上,以备查阅和审计。

二、销售操作规程1. 销售前的准备工作:a. 销售人员应具备相关药品知识和销售技能,并持有相应的资格证书;b. 销售区域应保持干净整洁,摆放有序,并确保药品存储在适宜的温度和湿度条件下;c. 销售人员应佩戴清洁、整齐的工作服,戴好口罩和手套,并消毒双手。

2. 药品销售操作流程:a. 销售人员应向顾客提供热情、专业、礼貌的服务,以满足顾客需求;b. 销售人员应核对顾客的处方和身份信息,并确认是否符合药品销售要求;c. 销售人员应按照处方要求正确取药,并保证药品的准确性和完整性;d. 销售人员应对药品进行正确的标签贴附,并提供相关的使用说明;e. 销售人员应告知顾客药品的使用方法、禁忌事项、不良反应等必要信息;f. 销售人员应询问顾客是否了解药品的存储方法和注意事项,并对此进行必要的解释;g. 销售人员应及时销售,避免超过有效期的药品销售;h. 销售人员应妥善处理药品销售过程中的顾客投诉和纠纷,并及时上报给相关部门。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。

药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。

2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。

3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。

二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。

2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。

3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。

4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。

5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。

6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。

如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。

三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。

2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。

3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。

通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。

药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。

•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异,及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。

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药品经营公司药品验收操作规程
一、目的:建立一个药品验收标准操作规程,保证入库药品质量合格,防止不合格药品入库。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。

三、范围:适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。

四、责任:
验收员负责入库药品的质量验收工作,确保药品符合质量要求。

五、内容
1、药品验收应在待验区进行,在制度规定的验收时限内验收完毕。

2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。

3、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品要具有代表性。

1)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

整件数量在2件及以下的全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。

2)对抽取的整件药品要开箱抽样检查。

从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查;对存在封口不牢、标签污损,有明显重量差异或外观异常等情况的,加倍抽样检查。

3)对待验的非整件药品逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

4)销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。

4、药品验收检查标准:
1)核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备,是否符合要求。

2)核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容:标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

3)内外包装标记是否符合运输和储存要求,整件包装内是否附有合格证,药品必须注明有效期。

对包装不牢,标志模糊的药品应拒收。

4)查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。

5、检查验收结束后,将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志。

6、对验收不合格的药品在验收记录上填写拒收数量,报质管部门、采购员审核。

7、冷藏药品无质量问题不办理退货。

特殊情况以下退货,要查验
运输过程温度及售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,给予拒收,做好记录并报质管部处理。

8、对验收合格的药品,验收员在系统中核对生产日期、质量状况,核对品名、规格、生产厂商(产地)、批号、有效期、数量等信息,并采集上传药品电子监管码,在系统中确认完成验收程序并通知库管员办理入库手续,系统自动生成验收记录,整理扫描录入药品检验报告及其他证明文件。

验收流程图。

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