赛科希德血沉SD-100(SOP)
动态血沉仪SOP
SD-100动态血沉/压积测试仪1.目的为规范仪器操作过程，减少因不规范操作而造成的误差，保证检验质量，使标本的处理符合工作要求，特制定本程序。
2.检测原理SD-100动态血沉/压积测试仪检测原理：SD-100 多通道动态血沉/压积测试仪的检测部件是一组光感应式探测器，该装置对多个通道进行周期性实时检测。
当通道内有样品插入时，探测器可立即作出判断并开始进行检测，通过探测板的周期性运动，探测器可对通道内的样品进行扫描，确保样品液面位移有变化时，探测器将位移号随时准确拾取，并存入内置的微机系统。
3.仪器工作环境仪器安装与连接安装地点：室温10-30℃，避免在阳光直射，过冷、过热或潮湿的地方，室内一般应有空调；操作台应尽量平稳坚固，避免晃动；测试仪附近无强电磁干扰，无剧烈振动，无腐蚀性气体。
连接：将电源线连接到测试仪的电源插座；另一端接交流220V、50Hz 网电源插座。
将信号线一端接至测试仪信号线接口，另一端接至计算机RS-232C接口（COM口）。
4.标本准备静脉采集枸橼酸钠抗凝（含106mmol/L枸橼酸钠0.4ml）全血1.6ml共计2ml备用。
5.操作步骤4.1 打开仪器右后方的电源开关；4.2 开机后，测试仪进行自检，自检后界面自动进入【测试界面】。
如果自检时某个通道异常，或某个通道插有测试管，则系统认为该通道异常，测试界面上该通道号闪烁，且该通道不参与测试。
4.3 设置在【测试界面】按“设置”键，进入【参数设置界面】，按检测需求选择血沉/压积检测按【确认】键到测试界面。
4.4测试将测试管中注入混匀好的抗凝全血，加至标注的刻度线，放入检测通道中，测试可自动进行，同时测试界面中显示正在检测。
4.5检测结束后，通道终止测试，只需从通道内取出测试管，系统自动取消该通道的测试。
4.6 结果报告：直接读取数值。
6.参考值男：0-15mm/h 女：0-20mm/h7.临床意义生理性增高：幼儿、经期、妊娠三个月至产后一个月。
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)产品技术要求北京赛科希德科技
纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）
适用范围：本产品适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量（FIB）。
1.1 包装规格
试剂盒组成见表1：FIB试剂盒组成。
表1 FIB试剂盒组成
1.2 主要组成成分
本产品由凝血酶、咪唑缓冲液组成。
凝血酶主要成分为0.09%凝血酶、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；咪唑缓冲液为5%咪唑缓冲液。
2.1 外观
外观应符合以下要求：
2.1.1 试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
2.1.2 凝血酶冻干品应为白色或微黄色疏松体，复溶后为均匀溶液；
2.1.3 咪唑缓冲液为无色透明液体。
2.2 准确度
用参考物质测量，相对偏差不超过±15%。
2.3 线性
FIB试剂在SF系列凝血测试仪测试范围内（0.8g/L～8g/L），线性相关系数应大于0.98。
2.4 重复性
2.4.1 批内重复性
同一批FIB试剂，用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）不大于5%（n=10）。
2.4.2 批间差
用正常质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）不大于10%。
2.4.3 瓶间差
用质控血浆重复测试同一批号冻干试剂，所得结果变异系数（CV）不大于5%。
2.5 装量
FIB试剂盒中液体性状试剂的装量不少于其试剂瓶瓶签的标称量。
2.6 稳定性
试剂在2℃～8℃密闭的贮存条件下保存至有效期12个月后3个月内，产品的性能应符合2.1、2.2、2.3、2.4.1、2.4.3规定的要求。
2020年民航总医院体检人群血流变结果分析
2020年民航总医院体检人群血流变结果分析发布时间：2021-07-12T11:35:55.413Z 来源：《医师在线》2021年14期作者：高宏进文1 潘丽2 台华2宋浩3 [导读] 血流变可以反映出血液黏度参数，从而更加精准地为临床医生提供患者体内血液的情况。
高宏进文1 潘丽2 台华2宋浩3民航总医院100123【摘要】血流变可以反映出血液黏度参数，从而更加精准地为临床医生提供患者体内血液的情况。
本研究针对民航总医院2020年体检人群结果进行分析。
方法:采集5ml肝素抗凝空腹静脉血，2ml枸盐酸抗凝血采血后2小时内全自动血流变仪测定全血黏度、血浆粘度、红细胞压积、全自动血沉仪测定红细胞沉降率。
结果：女性红细胞变形指数TK、红细胞刚性指数、全血高切还原粘度、全血高切相对指数、全血粘度(切变率200/s)、全血粘度(切变率30/s)、全血粘度(切变率50/s)、血沉、血沉方程K值差异有显著性；男性两组比较，血沉、血沉方程K值差异有显著性。
结论：血流变检测结果可以为我们提示检测者身体中隐藏的问题，特别是心脑血管方面的问题。
早发现，早诊断，早治疗。
【关键词】血流变全血属非牛顿流体, 粘度是此类液体的重要物理性质之一, 也是血液健康与否的重要参数。
血液流变学包括：血液的流动性、血细胞的变形性（包括变形性、聚集性和粘附性）、血液凝固性、血管壁的流变性及他们之间的相互作用以及他们在病理状态下的变化规律。
血流变检测主要通过观测血液的粘度、流动、凝集等流变性和红细胞的变形及聚集等指标反映由于血液成分变化，而带来的血液流动性、凝滞性和血液粘度的变化，来研究血液和血管、心脏的宏观与微观流变性的规律。
血液参与全身的物质交换，血流变检测结果可以为我们提示检测者身体中隐藏的问题，特别是心脑血管方面的问题。
早发现，早诊断，早治疗[1]。
本研究总结民航总医院2020年体检人群的血流变结果数据，并进行分析。
1.材料与方法 1.1研究对象2020年1月到2020年12月来我院体检者1696例，男性982例，年龄23-90岁，女性713例，年龄23-88岁，男女各分两组， 45岁以下为青年组，45岁(包括45岁)以上为中老年组，所有体检者均排除心脑血管，肝肾疾病等病史。
SF-8050SOP文件
2.3、仪器放置水平良好。
2.4、室内温度保持在15℃～30℃。
2.5、室内相对湿度应小于70%。
2.6、大气压保持在86.0kPa～106.0kPa。
2.7、测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体2.8、网电源电压必须稳定在220V±22V以内，地线不得带电。
2.9、有保护性接地（接地电阻在10Ω以下）。
医院科室运行条件SF-8050 (赛科希德)版本：执行日期：共 3 页第 3 页3、安全条款3.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品室，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染是，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
3.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
3.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、XY行走机构和钩杯系统等，以避免人体伤害。
3.4、打开背部挡板时应关闭电源开关，只在指定部位上作业。
在电源开关触于开的状态下触摸线路板有触电危险。
3.5、废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的排水基准进行必要的处理。
3.6、仪器外部标记有警告符号处，表示其操作由操作者来进行，其操作的详细说明在本说明书中给出，请务必参照执行。
3.7、本公司生产的仪器，在运输的包装中均有保护措施。
仪器安装运转后，一般不应搬动，请用户特别注意。
为熄灭状态，按下此开关，指示灯变为绿色，仪器处于开机状态。
2.2、接通计算机电源，进入Windows操作桌面，双击图标，进入SF-8050自动凝血测试仪操作软件。
软件启动同时，仪器进行整机复位、钩杯复位、进样泵复位。
进入准备测试状态。
2.3、接通打印机电源，打印机进行自检，自检正常，进入打印状态。
3、开机后维护：3.1、管路维护点击操作软件工具栏中的，维护加样针；再点击，进行管路灌注维护。
其目的在于避免交叉污染以及使加样系统管路部分充满清洗液，减少管壁气泡。
避免加样量不准影响测试结果。
低纤维蛋白原标本的测试方法
北京赛科希德工程及应用部
1 低纤维蛋白原标本的测试方法
如在测试过程中发现大多数标本测试结果正常，只有极个别的标本FIB 项目测试结果出现>MAX 的现象，请立即重测试该标本。
观察测试开始后的秒值变化情况，如测试秒值至100秒后显示>MAX 说明该标本属于低纤原标本。
此类标本解决方法如下： 点选测试软件菜单栏中设置下的测试项目，在测试项目设置窗口中选择FIB 项目,将样品用量设置成50ul，第1试剂FIB 缓冲液设置成200ul,点击保存(如下图所示)。
重新启动软件设置生效。
此设置方法是将标本血浆10倍稀释更改为5倍稀释，测试结果除以2就是该标本的纤维蛋白原含量。
可将此标本按更改后的方法多次测定取平均值。
如测试结果为1.68g/L，将测试结果除以2，则该标本的纤维蛋白原含量为0.84 g/L。
赛科希德SF-8000全自动凝血测试仪FIB 项目可测试范围0.8~15g/L，R 2≧0.980
此处设置成200 此处设置成50。
血沉(ESR)检测标准操作规程
血沉（ESR）检测标准操作规程1.【目的】为保证检验科血沉ESR测定结果的可靠性，特制定本制度。
2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：静脉血2ml（标本应新鲜，注意避免污染，避免溶血，注意有无血凝块）。
3.2患者准备：患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。
3.3容器添加剂类型：枸橼酸钠抗凝管（109mmol/L枸椽酸钠溶液）。
采集血液标本3.4标本的采集和保存①采用1:4的枸橼酸钠抗凝管采集血液标本，要求充分混匀，不得有凝块，溶血等情况。
②血样本避免脂血，抗凝剂与血的比例要正确，抗凝剂浓度增加使血沉减慢，抽血应在30s内完成，不得混入消毒剂，避免形成凝块。
③标本采集后须在2小时内测定。
如2小时内不能完成测定，须将样本置4℃保存，但也不能超过6小时。
4.【测定原理】魏氏法（Westergren法）5.【操作步骤】5.1样本的验收、编号、登记。
5.2将样本充分混匀，用血沉管（30mmX2.5mm）吸取混匀样本至“0”刻度。
擦去管外附着的血液，将管直立在血沉架上。
5.3 记录时间，室温中静止1小时，观察血浆高度，以红细胞下沉的毫米数报告。
5.4 结果审核：血沉架上的实验号与申请单上的编号、实验时间是否准确。
6.【生物参考区间】<50岁：男性 0-15mm/h, 女性 0-20 mm/h.>50岁：男性 0-20mm/h, 女性 0-30mm/h.>85岁：男性 0-30mm/h, 女性 0-42mm/h.儿童： 0-10 mm/h.7.【临床意义】7.1生理性增快：女性高于男性、妇女经期、妊娠3个月以上、老年人尤其是70岁以上的老人。
7.2病理性增快：7.2.1 各种炎症：严重感染时血沉>100 mm/h，在炎症发生后2-3天血沉可增快。
01 SF-8100凝血测试仪校准报告模版
医院临床检验中心SF- 全自动血凝仪检定报告检定日期：有效期：检定单位：北京赛科希德科技发展有限公司关于仪器检测/校准的说明1. 仪器检测/校准之目的在于配合实验室质量管理，检测并校准仪器从使用之日起到本次检测之日止或从上次检测起到本次检测之日止的各项性能参数水平，评估各项性能参数是否满足或基本满足仪器出场时的要求。
不同于仪器的保修或维修。
2. 仪器检测/校准必须由本公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。
检测/校准的全过程委托单位至少一名负责人在场。
3. 仪器检测/校准必须依照本公司正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。
4. 仪器检测/校准必须由执行人员、公司负责人、委托单位负责人签字，并加盖公司印章方可生效。
5. 为了更好的完成工作，委托单位需提前两个星期向公司相关负责人提出仪器检测/校准的书面申请材料，并作好相应的准备。
6. 仪器检测/校准结束后，本公司将出具具有公司效力的仪器检测/校准报告。
7. 未尽事宜，请与本公司相关负责人联系。
Tel：************/800-810-8185Fax：************北京市昌平区科技园区创新路27号1A座（102200）北京赛科希德科技发展有限公司SF-系列血凝仪校准检定报告仪器名称：客户名称：联系人：客户地址：联系方式：仪器型号：仪器编号：制造厂商：北京赛科希德科技发展有限公司校准日期：年月日校验项目：1.检测环境：环境温度要求：15-30℃实测温度：℃电源要求：220V±10% 实测电压：V2.仪器检测：2.1软件版本：2.2部件状态检测：2.2.1电路检测：本仪器电路功能正常，各传感器功能正常。
2.2.2各模块系统检测3. 用质控品或样本进行PT,Fib ，D-Dimer 重复性试验，用质控物（两个水平值）做PT,Aptt,Fib 准确性试验，确定校准后的仪器是否工作正常。
检测内容及要求检测结果1管路检查进液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡 排液泵连接管气密性严密无气泡严密无气泡 样品针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 样品针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 电磁阀进、排水接口气密性严密无气泡 严密无气泡 2机械运动部分加样臂走位回测16工作点坐标位置准确准确抓杯机构取杯、放杯、弃杯坐标位置准确准确 杯盘进杯、分杯及收带机构状态正常 加样泵复位、推进状态 正常 进液泵进液状态 正常 电磁阀打开、闭合状态 正常 试剂位搅拌功能 正常 加样针搅拌功能正常 样品条识别、锁定、解锁状态 正常 测试通道磁珠振荡磁珠状态 正常 光学测试通道电机复位动作状态 正常3控温系统检查育温区温度 37±0.5℃36.7 ℃ 测试区温度 37±0.5℃ 37.2 ℃ 试剂制冷位温度 16±0.5℃16.3 ℃试剂针温度 37±0.5℃ 36.6 ℃4光学系统检查 进入调试界面，进行光学法测试，按标准步骤读取遮光值<0.025和透光值2.5<x<4.5遮光值满足要求 透光值满足要求项 目 序号4. 检测试验结果4.1 重复性：（病人血浆或质控品）项目 测试1 测试2 测试3 均值SDCVPT APTT TT FibD-Dimer质控品 批号 PT APTTFibD-DIMERLevel 1结果靶值范围Level 2结果靶值范围5．定标曲线：Fib 定标曲线 D-dimer 定标曲线结论：经评定该设备各项指标合格。
全自动血液流变测试仪产品技术要求赛科希德
全自动血液流变测试仪适用范围：适用于临床机构采用锥板法和毛细管法（SA-5600、SA-6000仅采用锥板法）体外测量全血粘度及血浆粘度。
1.1 产品型号1.2 划分说明1.3 产品结构及组成本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘（内含测试软件，版本号：V1.29（适用于SA-5600、 SA-6000）；V2.1（适用于SA-6600、SA-6900、SA-7000、 SA-9000））组成，其中流变仪主机由加样机构部分、测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。
2.1 正常工作条件2.1.1环境温度10℃～30℃；2.1.2相对湿度应不超过75％；2.1.3大气压力86.0kPa～106.0kPa；2.1.4电源AC220V 50Hz；2.1.5全自动血液流变测试仪（以下简称“流变仪”）附近无强的电磁场干扰，无剧烈震动，无腐蚀性气体；2.1.6流变仪工作前应调水平；2.1.7流变仪开机工作时应在1h达到规定的预热温度；2.1.1流变仪应防热源，防阳光直射。
2.2流变仪软件功能2.2.1流变仪软件以菜单方式提供测量功能选择；2.2.2流变仪具有实时显示测量区域温度功能和测量区域温度调节功能；2.2.3流变仪软件自动控制测试仪切变率在1s-1～200s-1（切应力在0mpa～12000mpa）范围内连续可调；2.2.4可显示全血粘度及血浆粘度测试结果；2.2.5可图形方式输出切变率---全血粘度关系曲线；2.2.6在切变率---全血粘度、切变率---血浆粘度关系曲线上可任选择切变率，并以数值形式显示或打印相应粘度值；2.2.7可自动存贮测试结果；2.2.8数据库设置、查询、修改、删除、打印功能；2.2.9流变仪具有自动进行寻位、加样、混匀、测试、清洗功能；2.2.10流变仪可进行连续孔位内的样品测试，也可单独测试任一孔位的样品，并提示正在测试的样品孔位数；2.2.11可进行非牛顿流体质控，并保存、查询、打印质控数据和质控图形；2.2.12具有定标功能，可进行标准粘度液的定标；2.2.13具有开放式自定义报告单模式；2.2.14可任意调整测试顺序；2.2.15具有测试报警功能；2.2.16可实现报告/数据连网传输。
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运行条件
SD-100动态血沉压积测试仪执行日期：
共6页第1页
1.运行环境
为保证仪器正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用：
1.1电源：（220±22）V （50±1）Hz
1.2输入功率：200VA
1.3工作环境：环境温度 10℃～30℃
相对湿度不超过70％
大气压力 86.0kPa～106.0kPa
1.4工作台要求平稳，不易晃动。
1.5测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体。
1.6测试系统应避免阳光直射、远离热源。
1.7除按特殊要求生产的专用仪器外，SD-100动态血沉压积测试仪仅限于检验科内使用。
2.安全条款
2.1网电源必须具有保护接地端。
仪器内部保护接地端子标有符号，必须通过电源插座可靠接
地。
在可能有潮湿的地方使用时应加装漏电保护器。
2.2仪器铭牌标有仪器名称、型号、公司名称、出厂编号、额定电源电压、电源频率、输入功率等
标记。
2.3仪器外部标记有警告符号处，表示由操作者来进行，其操作的详细说明在说明书中给出，
请务必参照执行。
2.4除非说明书已有措施，请不要自行打开检修，它会给您造成碰到高压电或其它的危险，这些部
件的检修应交给专业人员。
2.5仪器的电源引线接地端，必须通过电源插座可靠接地。
在可能有潮湿的地方使用时应加装漏电
保护器。
2.6仪器内均配有电源稳压器，一般无须外接稳压器。
当外界电源电压波动超过220V±22V时，可
使用UPS类稳压器，不可使用普通稳压器。
2.7遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
常规样本测定程序
SD-100动态血沉压积测试仪执行日期：
共6页第4页
1.测试前准备
制备全血标本。
2.血沉测试
2.1 将试管中抗凝的全血充分颠倒混匀；
2.2注入血沉管，加至血沉管的刻度线处；
2.3加样时注意标本的注入量应在刻度线上下2mm范围内；
2.4在【设置主界面】，用光标选中“血沉”菜单项，按“确认”按键，进入【血沉/压积测试界面】；
2.5将血沉管按顺序依次插入测试通道，测试仪发出“嘀”声并自动开始测试。
☆注意：1.不要将测试标本插入自检异常的测试通道。
2.抗凝全血的注入量应在刻度线上下2mm范围内，否则无法进行该测试通道的测试。
3.压积测试
3.1血沉测试结束，将血沉管放入离心机中以3000转/分，离心30分钟；
3.2在【设置主界面】，用光标选中“压积”菜单项，按“确认”按键，进入【血沉/压积测试界面】；
3.3按照与血沉同样的测试顺序插入血沉管，仪器自动进行压积测试。
4.打印检验报告
4.1仪器后部波段开关置于“打印”档；
4.2按序号打印：用光标选中“按序号但因”菜单项，按“确认”按键，进入【按序号打印界面】，
输入起始序号后，按“确认”按键，打印测试数据。
4.3打印血沉/压积数据：用光标选中“打印血沉数据”或“打印压积数据”菜单项，按“确认”
按键，打印机打印当天血沉或压积的测试数据。
☆注意：只有在“输出”菜单项选择“按序号打印”的方式下，才可以将相同序号的血沉、压积结果打印在一张报告中，并打印出血沉曲线，如果打印报告不清晰，则需要更换打印机色带。
5. 数据传输
适用于已安装了北京赛国济中医医院希德国济中医医院技发展有限公司SA系列血流变测试仪的用户。
5.1将测试仪后部的“打印/传输钮”拨至标记为“传输”的一侧；
5.2将RS232串口所用的数据线一端接到SD-100动态血沉压积测试仪后部的“RS232串口”上，
另一端接至计算机的串口上；
5.3在SA系列血流变测试仪软件中，点击“设置”→点击“外部仪器”→选择“SD-100”→鼠标
右键弹出菜单→点击“启动”→出现提示“等待传输”；
5.4在SD-100【设置主界面】，按“”键移到“输出”菜单项→按“确认”按键进入【输出界面】
→按“▼”键移到“传输到PC”菜单项→按“确认”按键，仪器开始上传测试数据到计算机的数据库中。
数据传输完毕，计算机可显示“成功的完成数据加载”。