中药方法专利创造性判断
•（二）中药方法专利申请的创造性判断
•对于已知产品（复方或单方）的制备方法，在生产过程中如果采用了不同于现有技术的提取、分离工艺、炮制工艺或其他制剂工艺，与现有技术相比有实质性区别或产生了意外的突出效果，这种方法具备创造性。
•对于提取、分离、炮制或其他制剂工艺来说，可以是某一过程方法的改进，也可以是多步骤的改进，而且，对于该方法的每一具体步骤来说，可能均属于常规方法，只要该专利申请的有益效果是由于工艺方法产生的，这种方法从整体上组合起来即具备创造性。
•对于所产生的有益效果来说，分两种情况：一种情况是由于方法的改进给产品性能带来了改善，如增加了新用途，或者使得原来的疗效有所提高，或降低了副作用，或延长了储存期、提高了纯度、改善了口感等。
另一种情况是给生产过程带来了改善，例如成本的降低、生产危险程度的降低、生产能耗的降低、原料资源的保护和利用、环境污染的降低、工艺的简化、质量控制的再现性提高等。
•创造性答复
–陈述意见：
•①将两种或者两种以上已用于治疗相同疾病的活性组分组合，制成具有协同作用的药物组合物；中药复方组分公开但配比未公开，在
此基础上选择非一般性配比的；
•②中药复方药味减少但保持原有全部技术效果；
•③以选择特定的辅料或者剂型使活性成分的药效显著增加、生物利用度明显提高、毒性大大降低、稳定性长足改善等为基础制成的药
物组合物；
•④通过改变已知的药物制备方法使所制备的产品发生显著的非常有利的变化；
•⑤研发出已知物质的制药用途(如硝酸甘油从炸药到缓解心绞痛的药物)或开发出已知药物的新的制药用途(如乙酰水杨酸从解热镇痛
到抑制血小板凝聚)；
•⑥具有创造性药物组合物的制备方法(制备方法中包含其所制备的药物组合物的技术特征，当该药物组合物具有创造性时，制备该药
物组合物的方法也具有创造性)。
•权利要求得到说明书支持
–例如发明的说明书：
–主要以中药原料经提取等步骤制备中药组合物。
–权利要求应当撰写为“由下列重量配比的中药原料制备而成”的形式
–不要撰写成“由下列重量配比的中药原料组成”
•申请文件修改超范围
–减少技术特征
–增加技术特征
–改变技术特征(中药名称)
–增加药效数据来克服说明书公开不充分的缺陷
–增加药效数据来克服权利要求得不到说明书支持的缺陷
•2，化合物制备方法创造性的审查：
•选取最接近的现有技术（A，产物相同但原料和反应不同；B，产物不同但原料相近，反应相似）
•在有机合成领域，技术人员在知道目标化合物的结构之后，一般会根据容易获得的原料，选择合适的反应来合成该化合物，许多合成路线容易被想到，但其效果(例如产率、纯度、成本、环保等方面)却不一定能够预料。
•全新的合成方法（新反应）很少，不容易出现。
•1，新颖性的审查：
•权利要求是开放式（还可以有其他特征）还是封闭式(不包括其他特征）？
•如果是开放式，在1篇对比文件中公开了权利要求的全部特征时，破坏新颖性；
•如果是封闭式，则1篇对比文件公开的特征与权利要求相比既不能多，也不能少，否则不能破坏新颖性。
化合物制备方法权利要求的撰写
•1，权利要求的撰写：
•采用开放式还是封闭式？
•产物和原料是必要技术特征；
•必须包括给方法带来新颖性和创造性的技术特征；
•不写无关紧要的技术特征，使技术特征尽可能少。
化合物制备方法说明书的撰写
•1，产物的结构式或者化学名称；
•2，原料（结构式或者化学名称，来源）；
•3，反应条件（溶剂体系、温度、压力、时间、催化剂等）；
•4，后处理（分离、纯化等）；
•5，结果分析（产物结构，产率，纯度等）；
•6，效果（经济成本，环境友好？）；
•7，具体实施例和实验数据。
◆5、撰写专利申请文件的策略
◆专利保护和司法判决的实践证明，一个好的发明创造必须写好专利申请文
件，才有可能在专利保护的整个过程中得到最大程度的保护，并立于不败之地。
专利申请文件的撰写与发明创造本身的技术过硬一样重要。
◆（1）合理概括，力争取得最大的保护范围
◆ a. 权利要求，是获得最大保护范围的关键
◆ b.独立权利:从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要
技术特征。
◆---最少技术特征和最大参数范围。
权利要求中的技术特征越少，保护范围越大：如
一种药含A，凡是含有效量A都在保护范围，不管是否有其他成分。
参数范围：只要各成分比例在参数范围即具基本功效。
◆ c.从属权利要求：从属权利要求应当用附加的技术特征，对引用的权利要求作进一
步限定。
◆（2）留好退路，能谨慎退却
◆权利要求太宽，不易通过审查
◆ a.包括部分现有技术内容，缺乏新颖性；
◆ b.缺少必要技术特征，无法解决发明要解决的技术问题，与现有技术无明显区别，
无创造性；
◆ c. 说明书描述具体技术内容太少，不足支持宽范围；
◆（1）独立权利要求通式结构化合物用于抗病毒药物制备；
◆（2）原来通式被已有一个化合物对羟基苯甲酸甲酯R=CH3;R3=OH用于制备抗病毒
药物破坏；
◆（3）但设立了从属权利要求1，苯环上有一个以上羟基；
◆（4）又设立了从属权利要求2，苯环上有二个以上的羟基；
◆（2）留好退路，能谨慎退却
◆ d.在各组权利要求之后，多写优选技术方案的从属权利要求；
◆ e.增加附加技术特征或逐步缩小参数范围构成保护范围逐步缩小的保护范围；
◆ f.设置多道备用防线；
◆g.必要时，从属权利要求上升新的独立权利要求；
◆h.以防全军覆没。
◆如独立权利要求是用于抗病毒的新用途；
◆从属权利要求写抗哪类病毒，DNA或RNA；再缩小到具体哪中病毒，HBV或HPV。
◆（3）充分公开与保留技术秘密
◆ a.足够数量的实施例和其他详细的技术情报;
◆ b.发明概括的范围较宽，最有效的核心技术不易被发现,作为技术秘密予以隐藏。
◆ c.发明的基本技术方案和发明点，一定要详细描述，以满足充分公开的要求，保证
专利权的获得；
◆ d.发明的最佳方案和现有技术的内容，可以简略描述，以隐藏技术秘密和保证较宽
泛的一般选择。
◆ e. 好处:可以同时享受专利和技术秘密的双重保护；在该专利即将到期时，还可以再
将其最佳方案作为一项选择发明申请专利，以延长其产品占领市场的垄断时间;
◆ f.缺点：如该核心技术不易保密，有被他人申请选择发明专利的风险，反过来受到其
他专利权人的限制。
小议专利审查指南中创造性的判断方法
小议专利审查指南中创造性的判断方法专利审查指南中的创造性判断方法是指在对专利申请进行审查时，评估申请的内容是否具有创造性。
创造性是专利法中的一项重要要求，即专利申请的内容必须具有相对于现有技术的创新性和非显而易见性。
在专利审查指南中，有几种常用的判断方法，包括技术领域的确定、最接近的现有技术的确定、解决的技术问题的确定、技术方案的确定和非显而易见性的确定。
首先是技术领域的确定。
在判断创造性时，首先要确定专利申请所涉及的技术领域。
技术领域的确定有助于确定最接近的现有技术，进而评估申请的内容是否具有创新性。
其次是最接近的现有技术的确定。
最接近的现有技术是指与专利申请的技术内容最接近的已公开的技术。
通过确定最接近的现有技术，可以评估申请的内容是否具有创新性和非显而易见性。
接下来是解决的技术问题的确定。
在判断创造性时，需要确定专利申请所解决的技术问题。
解决的技术问题可以通过专利申请的背景技术、技术方案和技术效果等方面进行确定。
通过确定解决的技术问题，可以进一步评估申请的内容是否具有创新性。
然后是技术方案的确定。
技术方案是指专利申请中所提出的解决技术问题的具体方法或手段。
在判断创造性时，需要确定技术方案的具体内容，以评估其是否具有创新性和非显而易见性。
技术方案的确定可以通过对专利申请的权利要求进行分析。
最后是非显而易见性的确定。
非显而易见性是指申请的内容相对于最接近的现有技术来说，具有一定程度的创新性。
在判断创造性时，需要评估申请的内容是否具有非显而易见性。
非显而易见性的确定可以通过对专利申请的技术方案和技术效果进行评估。
总结起来，创造性的判断方法主要包括技术领域的确定、最接近的现有技术的确定、解决的技术问题的确定、技术方案的确定和非显而易见性的确定。
这些判断方法有助于评估专利申请的内容是否具有创新性和非显而易见性，从而确定是否满足专利法对创造性的要求。
怎样判断发明或者实用新型的创造性
怎样判断发明或者实⽤新型的创造性
在申请专利的时候，对专利的定性有发明专利、实⽤新型专利、外观专利等，专利的定性对于专利的保护期限和价值影响很⼤。
那么怎样判断发明或者实⽤新型的创造性？下⾯由店铺⼩编为读者进⾏解答。
怎样判断发明或者实⽤新型的创造性
发明或者实⽤新型要获得专利权，必须具备创造性。
根据专利法的规定，⼀项发明创造的创造性必须满⾜下⾯两个条件：
(1)同申请⽇以前的已有技术相⽐有突出的实质性特点；
(2)同申请⽇以前的已有技术相⽐有显著进步。
显然，同申请⽇以前的已有技术相⽐，这是判断新颖性的时间标准。
但⼀项发明创造具备了新颖性，不⼀定就有创造性。
因为创造性侧重判断的是技术⽔平的问题，⽽且判断创造性所确定的已有技术的范围要⽐判断新颖性所确定的已有技术范围窄⼀些。
突出的实质性特点是指发明创造与已有技术相⽐具有明显的本质的区别。
也就是说，该发明创造不是所属技术领域的普通技术⼈员能直接从已有技术中得出构成该发明创造的全部必要的技术特征。
显著的进步是指该发明创造与最接近的已有技术相⽐具有长⾜的进步。
这种进步表现在发明创造克服了已有技术中存在的缺点和不⾜；或者表现在发明创造所代表的某种新技术趋势上；或者反映在该发明创造所具有的优良或意外效果之中。
我国专利法规定，实⽤新型的创造性，是指同申请⽇以前已有技术相⽐，该实⽤新型有实质性特点和进步。
这⾥可见发明创造的“突出的”和“显著的”就是判断发明和实⽤新型创造性的区别所在。
⼩编的总结到此为⽌，如果你对这⽅⾯还有更多问题，欢迎来店铺进⾏咨询，店铺提供专业法律咨询服务，由专业的律师团队为您解答你的疑惑。
医药企业专利新颖性创造性检索方法与案例分析——2012[1].03.21
![医药企业专利新颖性创造性检索方法与案例分析——2012[1].03.21](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/166703f804a1b0717fd5dd97.webp)
医药企业 专利新颖性/创造性 检索方法及案例分析专利文献部 贾丹明 电话：62086792 2012.04.21医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班1内容1 2 3专利新颖性/创造性检索概念 专利新颖性/创造性检索方法 专利新颖性/创造性的判断医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班2一、专利新颖性/创造性检索概念•专利信息检索的种类 专利技术信息 检索 专利新颖性/ 创造性检索 同族专利 检索医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班专利法律状态 检索专利 信息 检索专利引文 检索 专利相关人 检索3一、专利新颖性/创造性检索概念 新颖性/创造性检索：找到能评价新颖性/创造性的文献即可。
如果没有找到对 比文献，找到最 接近的背景技术 文献。
技术信息检索：找到相同技术主题的所有文献。
医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班4一、专利新颖性/创造性检索概念 ★对下述技术方案进行新颖性/创造性检索 一种心脑血管多功能治疗专用药膜，它具有用塑料膜 片 压制成型或注塑成型的贮药仓和保护盖，在贮药仓内装 有中草 药，其特征在于；在贮药仓(2)的顶部有一小孔(201)， 通过 该小孔(201)铆合一个特制的金属扣(1)；贮药仓(2)的 底 面(202)粘有一双面胶环(4)，并通过该双面胶环(4)与保 护盖(6)粘合在一起。
医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班5一、专利新颖性/创造性检索概念检索结果： 与治疗仪配合使用的专用电极，包括正 电极 部件与负电极部件，其特征在于，正电极部件包 括电极头、 贮药盒、药物及药物载体、一侧表面 敷有不干胶的背衬、保护盖 等几部分、电极头内 端和药物载体相接触，外端与治疗中的导线 的夹 子相连接。
贮药盒内主要包含针对冠心病所常规 使用的中草 药及其截体部分，专用负电极部件主 要包含导电橡胶板和连接绑带。
医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班6一、专利新颖性/创造性检索概念检索结果：医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班7一、专利新颖性/创造性检索概念 ★对下述技术主题进行技术信息检索治疗仪 电子治疗仪 带储药电极头的电子治疗仪医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班8一、专利新颖性/创造性检索概念 新颖性或创造性检索 准？ N 漏检 N OK 全？ Y Y 技术信息检索准？ Y OK全？ Y医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班9一、专利新颖性/创造性检索概念 实际的工作与检索需求请求宣告别人的专利权无效专利性检索就某一技术方案申请专利 了解某一技术的发展现状与趋势 判断自己的产品是否会侵犯别人专利权 科研立项，进行技术创新 遇到技术难题，寻求技术解决方案 引进技术时，了解该技术的先进性 在某一领域寻找开发项目与合作伙伴医药行业专利文献检索与信息分析专题培训班10技术信息检索一、专利新颖性/创造性检索概念 专利权无效宣告• 是确定专利权是否有效的确权机制 • 自国务院专利行政部门公告授予专利权之日起， 任何单位或者个人认为该专利权的授予不符合本 法有关规定的，可以请求专利复审委员会宣告该 专利权无效。
中药配方的专利性
中药配方的专利性根据专利法第二十五条规定，疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。
疾病的诊断和治疗方法，是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。
出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。
另外，这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造。
因此疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。
但是，用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料属于可被授予专利权的客体。
诊断方法，是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。
属于诊断方法的发明：一项与疾病诊断有关的方法如果同时满足以下两个条件，则属于疾病的诊断方法，不能被授予专利权。
(1)以有生命的人体或动物体为对象。
(2)以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。
如果一项发明从表述形式上看是以离体样品为对象的，但该发明是以获得同一主体疾病诊断结果或健康状况为直接目的，则该发明仍然不能被授予专利权。
如果请求专利保护的方法中包括了诊断步骤或者虽未包括诊断步骤但包括检测步骤，而根据现有技术中的医学知识和该专利申请公开的内容，只要知晓所说的诊断或检测信息，就能够直接获得疾病的诊断结果或健康状况，则该方法满足上述条件(2)。
以下方法是不能被授予专利权的例子：血压测量法、诊脉法、足诊法、Ｘ光诊断法、超声诊断法、胃肠造影诊断法、内窥镜诊断法、同位素示踪影像诊断法、红外光无损诊断法、患病风险度评估方法、疾病治疗效果预测方法、基因筛查诊断法。
不属于诊断方法的发明：以下几类方法是不属于诊断方法的例子。
(1)在已经死亡的人体或动物体上实施的病理解剖方法。
(2)直接目的不是获得诊断结果或健康状况，而只是从活的人体或动物体获取作为中间结果的信息的方法，或处理该信息(形体参数、生理参数或其他参数) 的方法。
专利创造性的判断标准
专利创造性的判断标准一、专利创造性判断标准根据专利法的规定，一项发明创造的创造性必须满足下面两个条件：（1）同申请日以前的已有技术相比有突出的实质性特点；（2）同申请日以前的已有技术相比有显著进步。
判断要求保护的发明相对于现有技术是否显而易见，通常可按照以下三个步骤进行。
(1)确定最接近的现有技术(2)确定发明的区别特征和发明实际解决的技术问题(3)判断要求保护的发明对本领域的技术人员来说是否显而易见在评价发明是否具有显著的进步时，主要应当考虑发明是否具有有益的技术效果。
以下情况，通常应当认为发明具有有益的技术效果，具有显著的进步：(1)发明与现有技术相比具有更好的技术效果，例如，质量改善、产量提高、节约能源、防治环境污染等；(2)发明提供了一种技术构思不同的技术方案，其技术效果能够基本上达到现有技术的水平；(3)发明代表某种新技术发展趋势；(4)尽管发明在某些方面有负面效果，但在其他方面具有明显积极的技术效果。
专利创造性判断标准二、什么是创造性一般认为创造性是指个体产生新奇独特的、有社会价值的产品的能力或特性，故也称为创造力。
新奇独特意味着能别出心裁地做出前人未曾做过的事，有社会价值意味着创造的结果或产品具有实用价值或学术价值、道德价值、审美价值等。
创造性有两种表现形式：一是发明，二是发现。
三、理解创造力的相关①创造力是一种有别于智力的能力，创造力测验的内容是智力测验内容上没有的，是智力测验测不出来的能力；②创造力指在各种创造性活动中的能力，既有科学创造活动，又有技术创造和艺术创造活动，还有其他方面的创造活动；③新颖独特是指前所未有、与众不同，这是创造力的根本特征；④创造产品(包括物质的和精神的)有社会或个人价值。
以上是一篇关于“专利创造性判断标准”方面的介绍，主要介绍了专利创造性判断标准，还有专利创造性的概念以及理解创造力的相关内容，对于专利创造性的问题，避免产生不必要的误会，建议咨询律师！。
中药药品专利申请与维权考核试卷
B.避免使用已知的专利技术
C.与专利权人进行许可谈判
D.定期进行知识产权培训
19.中药专利维权过程中，以下哪些行为可能会导致赔偿金额的增加？（）
A.侵权持续时间长
B.侵权范围广
C.侵权行为故意
D.专利权人损失大
20.以下哪些情况可能导致中药专利申请的审查被中止？（）
A.申请人的请求
D.调查取证
17.在中药专利申请中，以下哪项属于不丧失新颖性的例外？（）
A.申请人自己在申请日前6个月内在学术会议公开
B.他人未经申请人同意泄露技术内容
C.申请人未在申请日后的6个月内要求优先权
D.申请人在申请日后公开技术内容
18.以下哪个环节不属于中药专利申请流程？（）
A.专利受理
B.专利审查
C.专利登记
3.申请流程包括申请、受理、审查、授权等，可能遇到的困Байду номын сангаас有专利检索难度大、申请文件撰写复杂、审查周期长等。
4.企业应进行专利检索、评估市场潜力、撰写详细申请文件、保护商业秘密等。这些准备工作有助于提高专利申请成功率，避免侵权风险，保护企业利益。
D.明确的配方
2.以下哪种情况可能导致中药专利申请被拒绝？（）
A.具有明显的治疗效果
B.与已知药品药效相似
C.具备工业化生产条件
D.有充分的实验数据支持
3.中药专利的创造性是指：（）
A.与现有技术相比有显著差异
B.任何人不能轻易想到
C.可以解决技术问题
D.所有成分都是全新的
4.中药专利申请文件中不包括以下哪项内容？（）
14.以下哪些情况可以被认定为中药专利的非侵权行为？（）
A.仅为科学研究目的使用
论中药专利保护
河南科技Henan Science and Technology 知识产权与专利导航总第810期第16期2023年8月论中药专利保护詹启智1王雪莲2（1.河南财经政法大学知识产权学院，河南郑州450046；2.四川农业大学法学院，四川雅安625000）摘要：【目的目的】】中医药是中华民族最耀眼的瑰宝，传承与创新始终是中医药发展的两大主题。
我国《中医药法》明确要求保护中医药知识产权就是保护创新，其中专利是对中药创新知识保护力度最强的法律手段，应当加强中药专利保护。
【方法】从中药专利保护特殊性揭示中药专利保护主要有产品和方法发明专利两大类型，从我国中药专利申请授权现状分析其形成原因，寻求加强我国中药专利保护的远近期措施。
【结果】我国中药专利保护历史较短、存在中药创新难度大、两大认识误区和我国专利制度与中药专利保护不相适应等问题。
【结论】加强知识产权法律法规宣传教育，培养中药领域知识产权人才是中药专利保护的基础性工作，构建中药专利特别保护制度是中药专利保护的长期性根本措施，总结司法成功经验制定司法解释统一司法标准是近期应当采取的措施。
关键词：中药；专利；特别保护制度中图分类号：R288;G306文献标志码：A文章编号：1003-5168（2023）16-0116-06DOI：10.19968/ki.hnkj.1003-5168.2023.16.024On Patent Protection of Traditional Chinese MedicineZHAN Qizhi1WANG Xuelian2(1.College of Intellectual Property,Henan University of Economics and Law,Zhengzhou450046,China;2.School of Law,Sichuan Agricultural University,Ya＇an625000,China)Abstract:[Purposes]Traditional Chinese medicine is the most dazzling treasure of the Chinese nation. Inheritance and innovation have always been the two major themes in the development of traditional Chi⁃nese medicine.Chinese Medicine Law clearly requires that the protection of intellectual property rights of Chinese medicine is to protect innovation,among which patent is the strongest legal means to protect the knowledge of Chinese medicine innovation,and the protection of Chinese medicine patent should be strengthened.[Methods]According to the particularity of TCM patent protection,the main types of TCM patent protection were product and method invention patents,and the causes were analyzed from the cur⁃rent situation of TCM patent application authorization in China,and the measures to strengthen the pro⁃tection of TCM patent in the near future were sought.[Findings]Since the history of TCM patent protec⁃tion in China is short,there are some problems,such as the difficulty of TCM innovation,two misunder⁃standings and the incompatibility of Chinese patent system with TCM patent protection.[Conclusions] Strengthening the publicity and education of intellectual property laws and regulations and training intel⁃收稿日期：2023-07-08基金项目：2021年度河南省软科学研究计划项目“河南省加强新兴知识产权保护推进高质量发展研究”（212400410272）。
中药领域专利挖掘与意见答复
2021/3/2
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• 4.1中药复方专利的实用性审查
•
我国专利法上的实用性是指：该发明能够制造或使用，
并能产生积极效果。简单地说，就必须有再现性，
•
在中药领域，这种再现性体现为生产的再现性和医疗
上积极的效果的再现性。
2021/3/2
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中药专利不具备实用性的几种常见情况
• （1）原料中存在 不能工业化生产或 不能大批量再现的 物质。
新制剂
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• 【案情】温里剂小建中汤，《伤寒论》记载“桂枝三两(去皮)， 甘草二两(灸)，大十二枚(擘)，苟药六两，生姜三两(切)，胶治 一升;以水七升，煮取三升，去滓，纳治，更上微火消解。温服 一升，一日三次。”
•
如果在一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物中,使用“阴阳草”，
说明中没有记载中药材的其体来源。
2021/3/2
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• 3.2 药效实验的充分公开
• 药效数据是审查中药专利说明书是否充分公开的重要依据。 在中药发明专利经过实质审查被驳回的案件中，法条涉及最多的 就是专利法第二十六条第三款，而具体驳回原因中占比例最高的 就是药效数据问题。
• 表 5 ： 实施例 1-4 和对比实施例 1 颗粒剂的最大耐受 量
2021/3/2
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• 总结，关于药效数据，在判断说明书是否充分公开时通常 需要考虑的因素有:
• (1)结论所需实验的数量; • (2)所存在的指导或提示的量; • (3)专利说明书中有无实施例; • (4)发明的性质; • (5)现有技术的状态; • (6)本领域人员的相关水平; • (7)现有技术的预期或不能预期性。
• 申请文件的明显实质性缺陷——是否违反法律和社会功德。 • 其他文件的形式审查——比如优先权的审查。 • 费用的审查——申请费、公布印刷费等。
中药知识产权保护的现状及对策
中药知识产权保护的现状及对策作者：白洋来源：《法制与社会》2020年第30期关键词中药 知识产权 专利权 商标权 商业秘密一、保护中药知识产权的目的和必要性（一）中药保护的发展现状以《本草纲目》为典型代表的中药知识体系在古代早已形成，一个验方往往凝结了众多医师或几代医师的心血和努力。
但这一特点也造成了该验方归属权难以辨明的弊端，也是这一弊端间接地导致了目前中药难以形成体系化的知识产权保护。
至今为止我国中药发展过程中存在许多问题：第一，生产中药的厂家众多，并且往往相互仿制。
以六味地黄丸为例，生产此药的厂家就有仲景、君山、九芝堂、同仁堂等数十家，十分不利于药物配方的推陈出新。
第二，许多中医大夫依据自身知识经验并在长期的实地验证下会形成很多卓有成效的验方，但因其仅仅适用于个人行医的范围，即使公开也有可能因没有得到权威验证而不被承认，以至于渐渐消亡。
温和”的特性逐渐被世界各国人民关注。
就使得很多海外企天然”“第三，中药以其“绿色”“业将目光投入到了中国的医药市场。
以日韩为代表，日本在20世纪70年代将我国210个经典古方批准为医疗用药，汉方制剂的销量每年都在以10%左右的速度递增。
同时，韩国对我国中药古方的研究早在20世纪80年代就早已展开。
国内中药市场经常会受到舶来药品的冲击。
（二）中药知识产权概念中医药知识产权就是知识产权在中医药领域内的应用。
但具体什么是中药知识产权，目前仍没有一个统一确定的概念对其加以定义。
根据世界卫生组织定义，“传统医药”只是在民族发展的过程当中综合了信念、经验、文化传统等形成的知识理论体系和实践经验的总结。
并将其运用于保障身体健康、预防治疗疾病等方面。
因此将中医药纳入了传统医药的范畴。
目前已有国家把“传统知识”列为知识产权保护的范围之内，例如安第斯组织。
我国知识产权战略第12专题中定义：现行知识产权制度中所规定可以直接保护中医药传统知识的专利，及无法直接利用现行知识产权制度实现保护的中医药知识权利都称之为中医药知识产权。
药物保护专利的问题.
药物保护专利的问题.专利保护属法律保护，是中药知识产权保护的重要形式，也是最有效的方式之一。
根据我国现行专利法的规定，中药的处方、生产方法、医药器械等均可以得到保护。
中药的专利保护不仅有利于中药研究开发和市场竞争，而且还能推动中药研究的不断创新。
因此，充分利用专利制度对中药知识产权进行合理保护就显得极为重要。
1 中药专利“三性”的界定1.1 新颖性新颖性是指在申请日以前（不含申请日）没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请（在该申请的申请日之前提出），并且记载在申请日以后（含申请日）公布的专利申请文件中。
专利审查之所以在一年半后才开始，就是为了执行新颖性中同样的发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件。
在中药领域，判断药物组合物或药品本身是否具有新颖性，应当只比较产品本身的技术特征，而与药品的应用目的、有益效果、给药途径、使用方法或剂量等非产品特征无关。
也就是说，如果请求保护的产品与现有技术公开的产品组成、组分含量和（或）结构特征等产品本身的技术特征完全相同，即使其用途、疗效等非产品特征不同，请求保护的产品也不具有新颖性。
由此可见，用途等非产品特征的不同并不能使产品本身具备新颖性，即判断药品或药物组合物的新颖性无须考虑治疗用途。
1.2 创造性创造性是指与申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。
对发明作出上述判断的不是任何专家学者，而是《专利审查指南》中规定的所属技术领域的技术人员，“假定他知晓申请日或优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识，能够获知该领域中所有的现有技术，并且具有应用该日期之前常规试验的手段和能力，但不具有创造能力。
如果所要解决的技术问题能够促使本领域的技术人员在其他技术领域寻找技术手段，他也应具有从其他技术领域中获知该申请日或优先权日之前的相关现有技术、普通技术知识和常规试验手段的能力”。