01-文件管理程序OK
ok-0.02程序文件换版说明
关于程序文件的换版说明
为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。
为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。
特批准发布
*******有限公司
发布人：。
文件控制程序0001
程序文件名称：文件控制程序文件编号：QP-BM-RD-0001版本：A0发行记录：变更记录版本变更内容制作审核批准生效日期A0 初版发行陈梅芳会签单位■采购■PMC ■生产■工程■仓库■行政■品管■财务□业务1.0 目的通过对与质量管理体系有关的所有文件进行有效的控制，确保其有严格的分类编号、编制、审批、发放、保管和更改管理，并确保文件的有效性得到控制，使公司的各项工作按照正确的程序进行。
2.0 适用范围适用于公司关于有关质量管理体系文件及外来文件的管理与控制。
3.0 名词定义3.1受控文件：加盖有“受控文件”章的质量体系的程序、规程、作业指导书、检验规范类的文件。
此类文件须随时保持最新版本并有分发及签收记录，且无效时需依照规定收回销毁文件。
3.2 非受控文件：分发的当时为最新资料，但更改及修订时无需更新及收回的文件。
3.3 参考文件：为公司内外部提供，用于或参考性的文件。
3.4 质量手册：用以说明公司质量管理体系的基本文件。
3.5 程序文件：程序是为了完成某项活动所规划的方法。
3.6作业指导书：作业指导者对作业者进行标准作业正确指导的基准。
3.6 表单：用以记录活动执行结果的规范化的空白格式。
3.7 记录：活动执行结果的证据，其载体可以是规范化的表格，也可以是其它载体。
4.0 程序内容4.1文件分类公司的质量体系文件主要包括：a.一级文件（QM)：质量手册质量手册是公司质量管理的纲领性文件，为公司达到ISO9001:2000标准提供了指导方向，并概况公司于质量有关的程序的解说和概述。
品质手册主要发放于各部门人与管理者代表处。
b.二级文件(QP)：程序文件：程序文件是公司各部门之间的流程与接口的规范性文件，为部门之间的沟通提供指导与规范。
如《文件控制程序》，《客户异常处理程序》等。
c.三级文件(WI)：作业指导书：作业指导书主要是对实际将工作作出指引的文件，如《MRB作业指导书》，《OQC检验作业指导书》，《品质异常处理作业指导书》等。
LW-QP-QMD-01文件管理程序 20180930 OK
文件管理程序生效日期：2018年09月30日发布日期：2018年09月30日编制品管部审核管理者代表批准副总经理文件更改记录表1目的本程序规定了公司所有文件和资料进行控制的方法，旨在确保全面管理体系有效运行起重要作用的场所使用有效的文件和资料。
2范围2.1本程序文件适用于公司内所有管制文件的编制、审批、更改、废止、发放、回收及销毁。
2.2本程序也适用于外来文件的管制。
3职责3.1文件管理程序由质量系统与品管部负责编制，质量管理者代表审核，总经理批准。
3.2文件的编制、审核、修订等管理责任依此表：定义（无）5内容5.1文件类别5.1.1体系文件：管理手册、程序文件、规程规范、作业指导书、表格、记录。
5.1.2外来文件：管理体系标准、国内外各类技术标准、适用法律法规、客户和供应商提供的标准和资料等。
注：体系运行的记录按《记录管理程序》管制。
5.2文件的标识5.2.1所有文件都应有现行编号、版本标识。
5.2.2使用中的文件（不包括表单记录和通知）应有“受控”字样标识，永久不用的文件应有“作废”字样标识，机密文件应有“机密文件”字样标识；有必要参考的“作废”文件另应有“仅供参考”字样标识。
5.3文件编写说明5.3.1所有文件的编写需包括以下项目：文件名称、版本、编制、审核、批准及文件的生效日期。
5.3.2管理手册﹝一阶文件﹞：是指执行与维持管理系统运作之基本指导纲要。
5.3.3程序文件（二阶文件）：是指公司管理系统运作衔接与管理文件；撰写应包括：目的、范围、职责、定义、内容及附件，为进行某项活动或过程所规定的途径。
5.3.4规程、标准、作业指导书（三阶文件）：是为某项活动或操作提供具体的规范、依据参考、说明的详细步骤。
除规程规范需文件封面外，其它文件不需要文件封面。
5.3.5表单：落实及维持管理系统运作所使用的空白表格，应包括：表格名称、编号、版本等。
5.4社会责任手册编号规则：LW-IWAY-cc，社会责任体系文件的编号规则：LW-IWAY-b-cc；质量体系文件的编号规则：LW/a-b-cc。
01文件控制程序 2
OK
深圳市瑞峰盈管理咨询有限公司
文件编码：RFY-QP-001
文 件 控 制 程 序
生效日期：2013 年 03 月 08 日 版 本：A/0 工 作 内 容
类别 质量环境 手册 程序文件 产品技术类 指导类 检验标准 表单记录 光盘、 音像等 编 制 审 核 批 准
深圳市瑞峰盈管理咨询有限公司
文件编码：RFY-QP-001
文 件 控 制 程 序
生效日期：2013 年 03 月 08 日 版 本：A/0 工 作 内 容
5.4.7 借阅： 按文件的保密等级需临时查阅的人员， 经相关领导批准后到文控中心查阅， 但仅限于现 场查阅；若需借离现场则需填写《文件申请单》 经申请部门经理确认， 分管领导审批后方可到文 控办理手续后借阅，正本文件一律不予外借。 5.4.8 补领：文件丢失时，由责任部门填写《文件 申请单》 ，并必须在《文件申请单》中备注说明 并检讨，经审批后，到文控中心办理补领手续； 5.4.9 印刷：需印刷表单的由使用部门提出申请， 经文控核对无误后方允许转采购部制作。需使 用电子版的，则由使用部门自行调用服务器中 文控共享目录下的相关空白表单即可； 5.4.10 多媒体文件则由网管员统一检验或处理后， 送人事行政部管理； 5.4.11 四层文件（表单）的管控依《记录管理程
页
号：1/7
5.0
工 作 流 程
责任部门 /岗位
退回
5.3 文件的会 签和审批
NG
总经办、 各部 门负责人
5.3.1 文件制订后的会签： （1）一、二级文件会签：由管代负责主持和组织相关 部门人员进行质量环境手册与程序文件的会签； （2）三级文件会签：由各部门经理负责组织人员对各 自部门的工作指导书、管理制度会签；
01文件和资料控制程序
修订记录1 目的对文件的编制、审核、核准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2 范围本程序适用于质量管理体系有关文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责核准发布质量手册。
3.2管理者代表负责核准发布程序文件和作业标准及外来文件的核准。
3.3行政部负责体系文件的归口管理并负责对外来的技术文件和资料进行控制。
3.4管理者代表负责组织人员对公司现有体系文件的定期评审。
3.5各部门负责相关文件的编制、修正、使用和保管。
4 工作程序4.1文件和资料控制流程图（附件一）。
4.2文件及资料的分类 4.2.1按文件的性质分类a) 质量手册即一级文件（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b) 程序文件即二级文件；c)作业指导书、操作规程、图样和技术文件等即三级文件； d) 记录即四级文件（一种特殊类型的文件）；e) 外来文件（包括法律法规、标准和顾客提供的图纸或技术资料等）； 4.2.2按文件载体分类； a) 纸张性文件；b) 非纸张性文件（包括软盘、U 盘、电子文档等）。
4.3 编号原则 4.3.1文件编号□ 十 □ 十 □顺序号(01……)文件阶别（QA 质量手册；QP 程序文件；WI 作业标准） 企业代号SH4.3.2外来文件编号E 十□□十□□顺序号（01……）接收年月号(如2007年10月为0710)外来文件4.3.3记录的编号按《质量记录控制程序》执行。
4.3.4文件的版本号从A、B、C……..，其修改次数直接在版本号后加“/0、1、2、……4”，例如“A/1”就表示该文件的版本为A版，是第一次修改，依此类推，当修改到第5次时，就应换版。
4.4文件的审查4.4.1质量手册由管理者代表编制，由总经理核准。
4.4.2程序文件由部门主管编写，管理者代表审核，总经理核准。
4.4.3作业标准由相关部门主管编写，总经理助理审核，管理者代表核准。
过程控制管理图-OK
东莞市远见金属制品有限公司ISO-QMS质量管理体系work management files过程控制管理图管理者代表编制：总经理批准：生效日期： 2011年09月01日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC部门主管评审日期文件制定修订记录NO 修订日期修订申请单编码修订内容页次版本123456789101112131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1 文件资料管理程序-过程图PM-01 A/02 质量记录管理程序-过程图PM-02 A/03 目标方案管理程序-过程图PM-03 A/04 组织权限管理程序-过程图PM-04 A/05 信息交流管理程序-过程图PM-05 A/06 管理评审管理程序-过程图PM-06 A/07 人力资源管理程序-过程图PM-07 A/08 人员培训管理程序-过程图PM-07 A/09 生产过程管理程序-过程图PM-08 A/010 顾客要求管理程序-过程图PM-09 A/011 采购过程管理程序-过程图PM-10 A/012 产品追溯管理程序-过程图PM-11 A/013 产品防护管理程序-过程图PM-12 A/014 测量设备管理程序-过程图PM-13 A/015 内部审核管理程序-过程图PM-14 A/016 产品检验管理程序-过程图PM-15 A/017 不合格品管理程序-过程图PM-16 A/0PM-17 A/018 纠正预防措施管理程序-过程图1.1、文件资料管理程序—过程图1.2、文件资料管理程序—过程图常用办公设施外来文件1.文件发放及时率100%2.文件回收及时率100% 用什么资源（设备、材料外来文件过程图文控已登记文件外来文件流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来常用办公设施文控文件需求/修订申请文控检查/记录/分发/回收/修订/增编1.文件发放及时率＝100%2.文件回收及时率＝100%体系文件流程体系文件控制过程图出入输入输出常用办公设施客户图纸/规范/更改通知100%按照客户规范要求进行工程变更用什么资源（设备、材料工程文件过程图工程主导，相关部门配合标准作业文件外来文件流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施记录清单记录保存录100% 用什么资源（设备、材料质量记录控制过程图文控主导，其他部门配合文件记录质量记录控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入3、目标方案管理程序—过程图常用办公设施质量管理目标分解清单目标达成率100% 用什么资源（设备、材料目标方案控制过程图各部门月目标统计分析表生产计划控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施体系标准﹑客户和相关方特殊要求执行记录1.按期管理评审计划要求100%执行用什么资源（设备、材料管理评审控制过程图总经理或授权人纠正预防措施报告持续改进计划管理评审流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入教育训练室人员增补申请单1.招聘达成率≧95% 用什么资源（设备、材料员工招聘控制过程图总经理或授权人/内部培训讲师批准录用的个人简历表员工招聘流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入培训室，培训设备培训需求调查表培训计划完成率=100% 用什么资源（设备、材料员工培训控制过程图人事组主导，其它部门配合个人培训登记表员工培训流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入奖金初定激励事件员工基本满意度≥95% 用什么资源（设备、材料员工激励控制过程图人事组主导，其它部门配合奖惩通报文件员工激励流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施请购单1.维修及时性≥99%2.设备故障发生率≤2% 用什么资源（设备、材料设施及设备控制过程工程设备部主导，其他相关部门配合验收合格/设备报废申请单/设备管理台帐设施/备控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入相关文件资讯，生产设备，样品原材料样品制作通知单送样合格率≧99%(合格批数/送样批数) 用什么资源（设备、材料样品制作控制过程图相关责任部门（业务,生管，生产，品检）样品，样品鉴定书样品制作流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施/电脑原始客户订单记录保存录100%用什么资源（设备、材料接单评审控制过程图业务部主导，其它部门配合文件记录质量记录控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施,如電腦客户订单(数量,模具,交期,材料等)更改订单更改时效性=100%,确定变更时间/下达通知时间用什么资源（设备、材订单更改过程图业务部主导，其它部门配合生产变更通知单订单更改流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入8.1、采购过程管理程序—过程图常用办公设备供應商监察表供应商评审率=100% 用什么资源（设备、材供應商評估與考核控制过程图采购主导，其他部门配合合格供方名单供应商評估與考核流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入8.2、采购过程管理程序—过程图常用電腦設備及傳真機﹑A5紙張设施请购单交期达成率≧95% 材料入库合格率≥95% 用什么资源（设备、材采购过程图采购主导，其他部门配合入库单采购管理流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入8.3、采购过程管理程序—过程图常用電腦設備及傳真機﹑A5紙張设施送货单交期达成率≧95% 材料入库合格率≥95% 用什么资源（设备、材料外包过程控制过程图生管主导，其他部门配合入库单外包过程流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入生产設備﹑原材料生产訂單1.产品出厂合格率≧99.97%2.出货交期达成≧100% 用什么资源（设备、材料产品制造过程图生产部主导，其它部门配合成品产品制造流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入校验设备待校仪器和计划校验准确率100% 用什么资源（设备、材料检测设备校验过程图品检部主导，其它部门配合仪器管理台帐/校准合格证检测设备校验流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施调查问卷,投诉,返品顾客满意度≧95分（品质+交期+客户退货+调查问卷）用什么资源（设备、材料客户调查过程图业务部主导，其它部门配合纠正预防报告满意度分客户调查流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设施年度内审计划计划审核完成率=100% 用什么资源（设备、材料内部审核过程图管理者代表主导，其它部门配合不符合项报告/总结报告内部审核流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入常用办公设备年度内审计划计划审核完成率=100% 用什么资源（设备、材料产品防护过程图管理者代表主导，其它部门配合不符合项报告/总结报告产品防护控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入设备，工治具来料、半成品、成品、客退品产品出厂合格率≥99.97% 用什么资源（设备、材料产品的监视和测量控制过程图品质部主导，其它部门配合合格产品产品检验控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入检验工具(卡尺、投影仪）来料、外发、制程、出货、客退不合格品不良成本≤0.03%附加运费≤400元（仅限一次）用什么资源（设备、材料不合格品控制过程图品检检验主导，其它部门配合不合格品处理置单不合格品控制流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入16、纠正预防措施管理程序—过程图常用办公设施相关不合格报告纠正预防措施按进度实施率99% 用什么资源（设备、材料纠正/预防措施过程图品质部主导，其它部门配合纠正/预防措施表不符合项报告纠正预防措施流程用何指标衡用何程序、方法？输入输出谁来出入产品标签未標示好的原材料、在制品及成品產品標示贴错率≤1.0% 用什么资源（设备、材料产品标识过程图生产及品检部主导﹐其它部門配合。
文件控制程序0OK
1. 目的为了对本公司质量管理体系所要求的文件进行有效控制，确保与质量管理活动有关的部门和场合所使用文件的正确性和有效性，特制定本程序。
2. 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件控制，包括质量手册、质量管理体系程序文件、作业指导文件和相关的技术资料以及外来文件等。
3. 术语和定义本程序引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语。
技术文件包括：产品图纸、产品标准、技术标准、工艺文件、检验工艺卡、作业指导书、设备和工装图纸及资料、顾客提供的文件和资料及标准。
质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件及质量管理体系相关的文件。
外来文件包括：国家标准、行业标准、法律法规性的文件以及顾客提供的文件和资料。
4. 职责4.1 总经理负责批准质量手册。
4.2 管理者代表负责批准质量管理体系程序文件，批准体系文件的发放范围。
4.3 信息档案部负责公司质量管理体系文件的发放、回收、借阅、使用、原稿保存及作废文件销毁的统一管理工作。
质量管理部负责组织各部门对现行体系文件进行评审；信息档案部负责编制并及时更新与质量管理体系有关的“受控文件清单”。
4.4 信息档案部负责技术文件和外来技术文件的归口管理，并及时更新“外来文件一览表”，编制技术类文件的“受控文件清单”,并及时归档。
4.5 各部门负责相关文件的编制、使用和保管，同时编制和更新本部门的“受控文件清单”。
4.6 外来文件、内部文件的归档由信息档案部负责管理。
4.7 研发中心负责产品获证(3C认证)后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)及确认、申报工作，标志管理由信息档案部负责。
5. 工作程序5.1 文件管理原则5.1.1 本公司文件分为：a）一级文件：质量手册（系统文件）。
b）二级文件：系统文件所含各项程序。
c）三级文件：作业指导书（支持性文件）。
如规定、实施细则、技术性指导文件、等。
技术性文件执行“技术文件控制办法”。
文件管理程序
东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 1/5文件管理程序1.0 目的 使管理体系所使用之文件，能迅速流通、正确应用，并确保各相关部门可适时获得适当且有效之最新文件。
确保其有严格的分类编号、编写、审核、批准、发放管理以及有效控制、保管、更改、作废工作，确保公司的文件和资料的管理有据可依。
2.0 范围 适合公司所有质量管理体系包含的相关文件和资料的管理及其它与体系有关的外来文件的控制。
3.0 职责 3.1 品质部文控员3.1.1 负责体系文件的收集、分类、整理、存档保管、作废等有关工作； 3.1.2 负责公司体系文件发放和控制等有关工作。
3.2 各部门应按本程序文件管理本部门的文件和资料。
4.0 定义：文件：指信息及其承载媒介,本公司的文件包括质量手册、程序文件、作业规范、检查标准、及外来的需要受控的资料。
记录在本公司将作为一种特殊的文件，按《记录管理程序》进行控制。
受控文件：指按照发放范围登记、分发，并能保证收回的文件。
受控文件未经文件管理部门批准不得复制， 受 控文件封面要加盖受控章进行识别。
外来文件：指来自公司外部的与本公司管理体系有关的法律法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被公司用来做 为管理体系中引用的标准，尤其是与产品或环境有关的法律法规、行业规范、国际标准、客户标准文件。
4.1 乌龟图和流程图内部网络、计算机、复印机、资料柜、受控章、作废章用何资源谁来做品质部、生技部 及各相关部门技术文件、质量手册、程序文件、 好管事理标准、质量记录、外来文输件入 输入及其他需控制的管理文件文件管理过程 输出 输出管理文件的编制、审核、批准、 发布、标识、贮存、发放、使用、 修改、回收处置得到有效的控制现技在术文件一周内评审，所有部门 于使用的管理文件和资料均为有效版本、所有文件均有现行状态标 识所有文件均有现行状态标识用何指标衡量所有部门使用的管理文 件和资料均为有效版本所有文件均有现行状态 标识所有部门使用的管理文 件和资料均为有效版本所有文件均有现行状态 标识用何程序方法文件管理程序 记录管理程序 文件编号的规定东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 2/5各部门文件编制/修 订及标识各部门部长管理部文控中心部长级以上参考文件/记录/重点批注 《质量手册》 《文件管理程序》文件评审OKNG文件批准 NG《文件管理程序》受控文件的 接收OK 文件受控分 发旧文件回收《文件分发部门清单》 《文件发放回收记录表》 《文件新增/变更申请单》 《外来文件清单》 《文件补发申请单》旧原件保留 回收件销毁《作废文件清单》5.0 程序内容 5.1 文件的审批 5.1.1 文件发放前应交授权人审批其适用性； 5.1.2 各文件的审批权限序号文件类别1质量手册2程序文件类(二级文件)3作业指导书（三级文件）4规定/规范类（三级文件）制定人或部门 管理部 权责部门 权责部门 权责部门审核人或部门 管理者代表部门部长 部门部长 部门部长批准人或部门 总经理 总经理 总经理 总经理东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 3/55表格（四级文件）权责部门部门部长总经理以上 1——3 三类文件的批准均需有亲笔签字。
文件控制程序----文件格式范本
.
程序文件
文件名称
文件控制程序
文件编001条款
版本
B
2013-11-01发布2013-11-01实施
修订记录
修订单号
修订日期
版本/版次
修订页数
修订内容
修订人
1.目的：本程序依据ISO9001:2008/TS16949:2009标准要求，对有关文件及资料的管理做出规定，确保文件系统处于受控状态，使公司的质量、环境体系处于现行有效文件控制下正常运作。
3.1管理工作文件：
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
管理文件代码（001~*）
部门代号（03）
文件体系代号（UTX）
4.四阶文件：表单
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
流水号（001~*）
表单代码(01)
文件体系代号（UTX）
5.外来文件：
□□-□□□
流水号（001~*）
外来文件类别
文件分发、收回记录表
资料员
5.7回收文件处理
修订的新版文件经发行后，收回之更改前文件的原稿为知识经验保留,保留之旧版原稿应盖“保留”章加以识别.其余收回之文件则销毁或盖作废章，如收回的作废文件和保留的作废文件需销毁，资料员应填写“文件制定/修改/补领/销毁申请单”，经职责部门审批后定期对作废文件统一销毁，非机密性文件作废后可做二次回收纸使用。
8.5外来文件登记表UTX-04-01-05
附件一：质量、环境体系文件编码原则，
1．一阶文件：质量、环境手册：
□□-□□-□□
流水号（01~*）
质量、环境手册代码（01）
文件体系代号（UTX）
2．二阶文件：程序文件：
001文件与资料管理程序OK
1.目的:使品质系统所有文件与资料得以管制，以确保各相关部门能够及时获得正确有效的文件与资料。
2.范围:与本公司品质系统相关的公司内外提供的相关文件与资料均适用。
3.权责:3.1内部文件与资料制订、废止与收发管制权责表：3.2外来文件与资料，若为客户提供之承认书、图纸与相关技术资料由工程课长审核，且于工程课保存（除图纸外），其它资料由管理代表审核，由文管中心保存。
3.3文件审核过程中发现问题，如有手改现象，由审核人在手改处签名确认。
4.定义:4.1一阶文件：品质手册，说明品质系统原则与管理重点之系统指导文件。
4.2二阶文件：程序文件，供管理者控管跨部门作业流程之文件。
4.3三阶文件：作业规范，规范作业者行为工作标准或指导书。
4.4四阶文件：品质记录(各类表单)：用来记录执行结果之表格或报告书。
4.5外来文件：外来标准、法规及有关的技术资料。
5.作业内容:5.1作业流程图(如附件一)。
5.2文件制作规范：本规定限于二阶文件适用。
5.2.1封面制作规范：封面必须包括(见附件二)。
5.2.1.1中英文厂名：至一制品实业有限公司Mind Well Design Mfr. Ltd；5.2.1.2文件名称：一、二阶文件名称；5.2.1.3文件编号：详见文件编号规则(5.5)；5.2.1.4制订单位：见5.5.2部门代码中单位名称；5.2.1.5版本／次：详见5.6相关内容；5.2.1.6总页数：详见5.6相关内容；5.2.1.7制订日期：制作文件的时间；5.2.1.8发行日期：以所盖文件发行章的日期为准；5.2.1.9核准、审核及制订人签名：核准、审核人必须签名或盖章作实。
5.2.2内页制作规范：必须包括(见附件三)：5.2.2.1厂名：必须注明，位于外框最左上角，使用黑体20号粗体字。
5.2.2.2文件名称：位于正文及厂名之间左端，使用黑体22号粗体字。
5.2.2.3文件编号，版本/次及页次位于正文及厂名之间右端，使用黑体14号字。
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1.0目的
为了对与质量体系有关的文件进行控制，确保在质量体系有效运行的各相关场所，都能使用文件的有效版本，特制定本程序。
2.0适用范围
本公司的质量手册、程序文件、工作指导性文件及其它执行质量活动所依据的外部（含客户、供应商）提供的资料、国际／国家／行业标准等均在此范围内。
3.0职责：
3.1办公室：受控文件的主管部门，文控负责文件的受控、分发、保管、回收、作废、归档、登
记等工作。
3.2受控文件的审核、批准者：对文件的正确性与适用性负责。
3.3各部门：负责本部门的受控文件控制。
4.0工作流程/ 工作内容
4.1文件的策划
4.1 文件的编制
4.1.1公司的管理者代表根据本公司产品、规
模和特点依据ISO9001:2008标准组织
公司各部门主管编制适合公司运作的
质量管理体系文件（以下简称文件）。
4.1.2本公司编制的文件包括：
（1）质量手册；
（2）程序文件；
（3）工作文件；
（4）记录。
4.1.3文件编码原则：
按《文件和记录编号规则》实施。
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工 作 流 程
工 作 内 容
4.2审批控制：
4.2.1各类文件的编制及审批权限如下：
文件名称 编制 审核
批准
质量手册 质管部 管理者代表 董事长 程序文件
各部门
管理者代表 董事长 作业指导书 技术部 项目负责人 部门负责人 工艺文件 技术部 项目负责人 部门负责人 图纸
技术部
部门负责人 部门负责人 操作指导书 技术部 班组长
部门负责人
校正规范 质管部 部门负责人 部门负责人 检验标准
质管部
部门负责人 部门负责人 检验指导书 质管部 部门负责人 部门负责人 管理文件
各部门
部门负责人 副董事长
4.2.2所有受控文件均应有编制、审核、批准及
日期签署，并限用黑色墨水签署，批准人的签字日期即为生效日期。
4.2.3所有受控文件的签署日期均按年、月、日
的顺序。
如2001.12.21
4.2.4文件编号的控制：各文件编制人编制前应
到办公室文控申请文件编号。
4.3文件发放与回收：
4.3.1文控于接受前检查文件的格式和完整性。
受控文件必须具有、但不限于以下项目： （1）文件目录； （2）文件编号；
（3）文件名称；
（4）版本号及修改内容；
（5）文件编制、审核、批准者的签名。
4.3.2所有受控文件的发放均由文控负责。
文件
发放前，文控均需在每份文件的封面及内容加盖“受控文件”章，并填上对应的“发放号”，文件“发放号”由二位阿拉伯数字组成，如“01”、“02”等。
4.3.3受控文件的原稿(不盖印章)及填《文件归
文件发放、回收
OK 审批 4.2 退回 NG OK
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工 作 流 程
工 作 内 容
档登记表》由文控归档。
4.3.4公司各部门文件签收人收到文件时需在
《文件发放审批表》签名；文控在回收受控的旧文件时，需要在《文件发放审批表》的填写回收记录并加盖“作废”章。
4.4文件需修订与废止：
4.4.1公司任何员工若发现文件中存在不合理或有矛盾时，均应向办公室反映，填写《文件更改/通知单》，按原审批程序审批。
如确须修改，则由文控负责修订，修改后的文件由文控负责下发，且收回原文件注销，填写《文件更改登记表》。
4.4.2所有文件的修改应当由原审批部门审批，
特殊情况由管理者代表审批或指定其它部门审批。
4.4.3本公司文件更改:小范围的修改用粘帖的
方式，篇幅超过1/2或修改点超过5个
以上式采用采用换页更改。
4.4.4所有文件版本均从A/0版开始，若有变更
则依次改为B 、C 、D 等（版次：1、2、3、）。
当文件修订篇幅超过2/3或版次超过5次则直接换版本。
4.4.5文件作废：由提出部门填写《文件处理审
批表》，说明原因，由部门主管审核、管理者代表核准后由文控将需作废文件原稿加盖“作废”印章，按部门、文件性质顺序存档，并回收发放到各部门的相关文件加盖“作废”印章后直接销毁。
并在《文件处理审批表》中记录。
4.5文件的管理 4.5.1文件保管：原稿一律由文控保存，并建立
《体系受控文件目录》。
分发的文件由各部门自行保存和管理。
4.5.2现场使用的文件须放置于工作场所,各部 门应对文件进行检查,以确保文件的有效性。
4.5
4.4 文件的管理
修订与废止
4.2
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工作流程工作内容
4.5．3各部门不得自行影印质量管理体系文件，
如发现有缺页、破损，字迹模糊，由部门
负责人核准后向文控申请补发。
4.6外来文件的管理：
4.6 外来文件的管理
外来文件指与通信电缆生产有关的国际/
国家/行业标准或技术资料等，各部门接受后由
品管部确认有效版本后由文控存档，文控登记
在《外来文件目录》。
若需发放到部门使用的，
经管理者代表确认后，副本加盖“受控文件”
章，可直接分发给使用部门，填写《文件发放
审批表》，并依内部文件的管理方法实施。
5 引用文件：《文件和记录编号规则》
6记录
《受控文件发放审批表》
《文件更改申请/通知单》
《文件更改登记表》
《文件处理审批表》
《文件归档登记表》
《文件借阅登记表》。