2019第五版新版pfmea注塑实例
PFMEA范例
適中的
適度高的 高的 非常高的 幾乎確定
5
4 3 2 1
製程管制方法幾乎可以確定查出失效模式。
製 程 FMEA 填 寫 說 明
19.風險優先數 風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難 檢度(D)的乘積。 RPN=(S)(O)(D) 是一項設計風險的指標。當RPN較高時，設計
小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上，
1 in 400
1 in 2,000 1 in 15,000 1 in 150,000 <=1 in 1,500,000
≧1.00
≧1.17 ≧1.33 ≧1.50 ≧1.67
5
4 3 2 1
“可能失效的比率”是根據製程執行中預計發生的失效來確定的。 “失效的機率”用文字描述適合任何類似製程的歷史數據進行主觀評價。
9
8 7 6 5
非常低的
次要的 非常次要的 沒有
4
3 2 1
製 程 FMEA 填 寫 說 明
13.等級 這個欄位用來區分任何 對零件、子系統、或系統將 要求附加於製程管制的特殊 產品特性(如:關鍵的、主要 的、重要的)。如果在製程 FMEA被認定等級，通知設計 負責工程師，這將影響工程 文件相關管制項目的認定。 14.潛在失效原因/機理 在盡可能的範圍里列出所有 可能想像得到的失效原因: ○不當的扭力。 ○不適當的焊接,電流、時間、 壓力。 ○不精確的量具。 ○熱處理不正確-時間、溫度澆 口/通風不正確。 ○不適當或沒有潤滑。 ○缺少零件或放錯。 需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確那些根本原因起主要作用， 哪些原因容易得到控制。
製 程 FMEA 填 寫 說 明 追蹤確認
製程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已
PFMEA第五版实例
Item (Part #):Process Responsi bilityModelYear(s)/Program(s)Core Team:FAMILY OF PARTS: P1市场部/开发部/制造部/采购部/物流部/质保部POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(PROCESS FMEA)APQP TEAM外购件领取（1）；buyer：无影响（1）位料（2）；存储在不开箱数量差异（6）；buyer：无影响（1）视检查不足（3）；操作员和不对成品产生损伤对成品产生损伤supplier：部分（小于100%）外购件需要报废（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6检验员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新61442装车方法正确装车方法不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682产品防护正确产品防护不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682出货检验240发运Preparedby:FMEADate (Orig.)FMEADate (Rev.)。
印刷注塑PFMEA失效模式分析范例
机种名称： FMEA日期： 制 定：
修 订： 审 核：
严
频
制程功能 潜在失效模式 潜在失效效应
重 度
潜在失效起因
发 度
(S)
(O)
现行控制方式
生产日期：
核 准：
探 测 度
风 险 序 数
(D) RPN
建议改善方案及优先级
编
号：
版
本： A0
第1页 共1页
措施结果
执行单位 责任人
实际改善措施
3
75
车间领班、品管参与监督：要求 干燥时间≥4小时
邹勇
加料员与领班、品管共同 确认：干燥时间应为4H以 5 上
3
3 45
正常生产每3万模次进行保养一
正常生产每3万模次进行
3 72 次；隔数日再生产之前，进行需 邹勇 保养一次；隔数日再生产 4 3 3 36
检修保养
之前，需进行检修保养
注塑
产品缺料/尺 与相关件配合不到 寸偏差/变形 位/不能装配
识 ②印刷面首件确认，每2
6
2
3 36
目
小时核对一次
转序
防护不当
划伤/折伤
4
物料转序防护不到位，作业 员操作不当
5
①用物料车整卷进行周转 ②各管理人员不定时监督稽查
①导入使用吸塑盘转序 4 80 ②对作业员转序作业规范进行培 曾金镇 使用吸塑盘进行周转
训及宣导
4 3 3 36
印刷
印刷颜色差异
与样件不一致，导 致不良报废
4
72
①成型模做方向标识防呆 ②SOP上突出此漏失
梁德刚
①成型模做防呆方向标识 ②SOP已突出此漏失
注塑pfmea实例
潜在失效模式
潜在失效后果
Potential Failure Potential Effect of
Modes
Failure
严 级别 重 Class
潜在失效起因/机理
度 S
(★, Δ,o)
Origin/Mechanism of Potential Failure
频 度 O
探
现行预防过 现行探测过程 测
过程责任部门 Responsible Department:
Pro duct ion, QA
关键日期 Key date:
页码 Page:
编制者/日期 Prepartion/Date
确认者/日期 Approved/Date
Page 1 of 3 Pages
过程功能 Process function
要求 Requirements
6 5 2 60 6 5 2 60 6 5 2 60
3.2 Moulding
Distance, Dim.9: 1.60±0.05 out of Impact TOP spec.
Molding process or 7 ★ mold dim. Or mould
temp.
1 IPQC
Dim 2, 3, 4
Origin/Mechanism of Potential Failure
频 度 O
探
现行预防过 现行探测过程 测
程控制
控制
度
D
R P N
建议措施 Recommended
3 o Wrong insert
1
Order start release plan
Dim check
2 6 PM mould
PFMEA第五版实例全篇
PFMEA第五版实例Item (Part #):Process Responsi bilityModelYear(s)/Program(s)Core Team:FAMILY OF PARTS: P1市场部/开发部/制造部/采购部/物流部/质保部POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (PROCESS FMEA)APQP TEAM外购件领取（1）；buyer：⽆影响（1）位料（2）；存储在不开箱数量差异（6）；buyer：⽆影响（1）视检查不⾜（3）；操作员和不对成品产⽣损伤对成品产⽣损伤supplier：部分（⼩于100%）外购件需要报废（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6检验员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新61442装车⽅法正确装车⽅法不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682产品防护正确产品防护不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682出货检验240发运Preparedby:FMEADate (Orig.)FMEADate (Rev.)。
注塑产品_PFMEA案例
共 4页 编制
最初编 制日期
FMEA 编号
201
FMEA 版本号
A
电话号码
FMEA 最新 更改日期
过程
要求
潜在失效模式 潜在的失效后果
严
重 等 潜在的失效原因/
度级
机理
S
控制预防
产品表面缩水
产品外观不合格 顾客抱怨
产品尺寸偏大 与相关零件不匹配，
或偏小
使顾客不满意
4、注塑成型
通过注塑机和模 产品表面烧焦 具成型生产出颜 色、外观、尺寸 、性能合格的产
2
《成型条件表》每班 次点检
4
48
2/16
编号： 总成
零件名称/零件号/工 序名称
产品编号：
CFT小组成 员：
分总成
潜在的失效模式及后果分析-PFMEA
零件
设 计/ 过 程 责 任 部 门
制 造 部
关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）
Hale Waihona Puke PFMEA编制预定完成日：
预计生产开始日：8
9/16
2013-01
A/0
措施结果 R
ODP N
10/16
2013-01
A/0
措施结果 R
ODP N
11/16
2013-01
A/0
措施结果 R
ODP N
12/16
2013-01
A/0
措施结果 R
ODP N
13/16
2013-01
A/0
措施结果 R
ODP N
14/16
2013-01
A/0
不正确
作业
7
注塑产品 PFMEA案例
零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S1、来料检验少检验不合格品进入公司影响产品质量7抽样数量错误做成抽样标准，根据标准要求数量抽样2检验记录表班长确认456漏判不合格品进入公司影响产品质量7检验员能力不够对检验员岗前进行培训，并进行能力考核2456误判合格品判为不合格，导致不能及时投入生产影响产品纳期6检验员抽样过于集中对检验员岗前进行抽检方法培训，并进行能力考核2448 7料粒色泽不均匀，有杂质根据颜色样本进行检验2投料前确认、记录456 9ROHS测试不合格该产品原材料属于顾客提供，根据供应商提供材料保证书、检测报告判定261082、生产领料根据出料单正确出料原材料出库错误产品特性不能满足顾客要求，顾客投诉8领料员未依据生产任务通知单进行实物确认对领料员、仓库管理员进行岗前教育2投料前确认、记录232要求按照检验规定进行抽样，并正确判定来料品质潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S原材料不符合要求顾客不满意总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O 控制探测探测度D 采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号R P N2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S 总成分总成零件首件检查、PQC巡检、自检影响顾客装配顾客抱怨根据生产工艺卡，成型工艺监控8具成型生产出颜色、外观、尺寸、性能合格的产品产品缺胶零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件不合格品进入公司做成抽样标准，根据标准零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件。
2019第五版新版PFMEA 注塑实例
STRUCTURE ANALYSIS
FUNCTION ANALYSIS
FAILURE ANALYSIS
RISK ANALYSIS
OPTIMIZATION
问 题 号
历史/变更授权（适 用时）这一类是可选
栏目
2.1. 过程项 系统、子系统 、零件要素或
过程名称
2.2.过程步 骤
工位编号和 关注要素名
称
2.3.过程工作要 素4M
失效起因/失 效模式的频
度（O）
5.2当前的失效 起因/失效模式
的探测措施 （DC）
失效起 因/失效 模式的 探测度 （D）
5.3PFM EA措施 优先级
5.4特殊 特性
筛选器 代码 （可 选）
6.1预防 措施
6.2探测 措施
6.3责任 人姓名
6.4目标 完成日期
6.5状态
6.6采取 基于证据
的措施
3.1. 过程功能 系统、子系统、 零件要素或过程
的功能
3.2. 过程步骤的功 能和产品特性
（量值为可选项）
3.3. 过程工作要 素的功能和过程
特性
4.1对于上一较高级 别要素和/或最终用
户的影响（FE）
失效影响 的严重度
（S）
4.2关注要素的失 效模式（FM）
4.3工作要素的 失效原因 （FC）
5.1当前的对失 效起因的预防 措施（PC）
确保取件产品无划 伤
使用保护膜贴产品 将珍珠棉气泡袋包 装
产品报废，需要重新 制作，延误交货
5
产品表面划伤
产品未贴保护膜
产品注塑后表 面贴保护膜
3
操作员检查表 面是否划伤
5
L
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（规划和准备（步骤一）PLANINGandPREPARATION(STEP1) FMEA 电子表格 THE FMEA SPREADSHEET
过程失效模式及后果分析(PFMEA)
公司名称： Company Name: XXX 塑胶模具有限公司
项目： Subject:
XXX
PFMEA 编码： PFMEA ID Number 根据各公司体系填写
工厂地址： E n g i n e e r i n g L o c a t i o n :
顾客名称： Customer Name: 年款（车型）/平台 Model Year/Plantform:
温州市XXXX PFMEA 开始时间： PFMEA start Date:
XXX 汽车电子
PFMEA 修订时间： PFMEARevisionDate: XX X 专用车 跨职能团队： C r o s s F u n c t i o n
T e a m :
2019.10.14
设计责任 张三
D e s i g n R e s p o n s i b i t y : 保密等级： 公开
S e c u r i t y C l a s s i f i c a t i o n :
张三，李四，王五
持续改进 CONTINUOUS IMPROVEMENT
结构分析（步骤二）
STRUCTURE ANALYSIS
功能分析（步骤三）
FUNCTION ANALYSIS
失效分析（步骤四）
FAILURE ANALYSIS
风险分析（步骤五）
RISK ANALYSIS
优化（步骤六）
OPTIMIZATION
结果文件化 （步骤七）
问 历史/变更授权（适 2.1. 过程项 系统、子系统 2.2. 过程步骤
2.3. 过程工作要 3.1. 过程功能 3.2. 过程步骤的功 3.3. 过程工作要系统、子系统、 5.2 当前的失效 失效起 4.1 对于上一较高级 失效影响 4.2 关注要素的失 4.3 工作要素的 5.1 当前的对失 失效起因/失 起因/失效模式 因/失效 5.3PFM
筛选器 5.4 特殊 代码 6.1 预防 6.2 探测 6.3 责任 6.4 目标 6.6 采取 6.7 实际 严重度 频度 探测度
6.8
特殊
6.9PFME 筛选器代
7.1 改进措施
题 用时）这一类是可选 、零件要素或 工位编号和 素 4M 零件要素或过程 能和产品特性 素的功能和过程 别要素和/或最终用 的严重度 效模式（FM ） 失效原因 效起因的预防 效模式 的频 的探测措施 模式的 EA 措施 特 性 （ 可 措 施 措施 人 姓名 完成日期 6.5 状态 基于证据
完成日期 （S ） （O ） （ D ） A 措施 优 码（可
特性 效果文件化 号 栏目 过程名称 关注要素名 称 的功能 （量值为可选项） 特性 户的影响（FE ） （S ） （FC ） 措施（PC ） 度（O ） （DC ） 探测度 优先级 选）
（D ）
的措施 先级 选）
（备注）
O-1.领料
确保领取物料准
确保面板产品满足 领料材料满足要求
产品不能生产，需要
3 领错塑料米
仓库发错材料
仓库定点定位
3
领料时核实材 4
L
确无误
客户要求 重新领料，耽误生产
存放
料型号、品牌
烘烤时间和烘烤
确保注塑产品无料
烘烤温度110±5 产品不能使用，需要
确保注塑产品有 烘烤时间和烘烤 设备上设置输
设备上显示输
O -2.烤料
温度
花，缺料等注塑缺
℃烘烤时间4h 陷
重新生产，延误交货 5
料花，缺料等注塑缺陷 温度不足
入，定期对设
备进行点检
3
出
5
L
O-3.注塑工
射胶温度，射胶
1、射胶温度290
确保注塑产品无料 ±5。
2、射胶射胶产品不能使用，需要
确保注塑产品有 5
射胶温度，时 设备上设置输 3
设备上显示输 5 L
艺参数
时间，压力，模
温的控制
花，缺料等注塑缺 10±0.5秒.3、压
陷 力115±5M P a 。
4 重新生产，延误交货
、模温85℃ 料花，缺料等注塑缺陷
间，压力，模温 入，定期对设
等不满足要求 备进行点检 出
O-4.撕开保
本厂：成型后产品
表面无疵点，字符清晰，边缘无锯齿
状 确保表面无尘进行
产品不能使用，需要 产品表面有颗
使用无尘进行
操作员查看膜 面板 注塑
护膜 擦拭表面至无尘 客户：产品完好， 表面无疵点； 注塑
使用无尘布擦拭
重新生产，延误交货 5
粒，粉尘
膜片表面有灰尘
擦拭
3
片表面是否有 5 L
灰尘
最终客户：面板表
面完好，无疵点
O- 6片材放 片材定位孔与模 确保注塑产品表面 片材定位孔与模具 产品报废，需要重新 注塑产品表面图 操作员放好膜
操作员观察是
置
具精准定位
图案无皱褶
定位孔配合放到位 制作，延误交货
5
案起皱褶
膜片未放到位 片后，用手压
制到位
3
否与模具贴合
5
M
O- 6合模注 机台正常稳定工 确保注塑产品无料 机台无法正常生产， 注塑产品出现缺 机台未能正产工 定期对设备进 通过检查产品 塑
作
花，缺料等注塑缺 机台正常稳定工作
延误交货
5
陷
料等不良
作
行点检
3
是否满足客户 5 L
图纸要求
O- 6取件， 取件轻拿轻放， 包装 确保产品无划伤
确保取件产品无划 使用保护膜贴产品
产品报废，需要重新
伤 将珍珠棉气泡袋包 制作，延误交货
装
5 产品表面划伤 产品未贴保护膜
产品注塑后表
3
面贴保护膜
操作员检查表
面是否划伤
5
L。