术中快速冰冻知情同意书
术中快速病理诊断规范与程序
术中快速病理诊断规范与程序术中快速冰冻诊断的规范及程序
１、临床医师在术前向患者或近亲属告知术中快速病理诊断的局限性，签署术中快速病理诊断知情同意书。
２、从标本接收到发出报告的时间，应在病理申请单上注明。
３、有条件的由两位中／高级称职的病理医师共同签署快速活检的病理诊断意见。
对于病变疑难、手术切除范围广泛和会严重致残的手术中快速活检，应由两位高级称职的病理医师共同签署会诊意见。
主检病理医师签名的字迹应能辨认。
４、快速活检诊断意见一般在收到送检标本后３０分钟内发出;同一时间段内相继收到的多例患者标本或是同一例患者的多次标本，其发出报告的时间依次类推。
对于疑难病变，可酌情延时报告。
５、对于难以即时快速诊断的病变（例如病变不典型、交界性肿瘤病变或送检组织不足以明确诊断等），主检病理医师应向手术医师说明情况,恰如其分地签发病理诊断意见或告知需要等待常规石蜡切片进一步明确病理诊断。
６、主检病理医师签署的快速活检病理诊断意见，以书面形式报告(可传真或网络传输)。
快速活检病理诊断意见报告书发出前应认真核对无误。
７、冷冻切片后剩余组织的处理
（1）冷冻切片后剩余的冷冻组织(简称“冻后”）和冷冻切片取材后剩余、未曾冷冻的组织（简称“冻剩”）,均应保存，用以制备常规石蜡切片，以便与冷冻切片进行对照观察.
（2）“冻后”／“冻剩"组织的蜡块和切片需与同一病例手术后送检的切除标本编为同一病理号，并作出综合性诊断.
（3)当冷冻切片病理诊断意见与其“冻后”组织的常规石蜡切片的病理诊断不一致时，该例的病理诊断一般应以石蜡切片诊断为准。
医院术中冰冻知情同意制度
医院术中冰冻知情同意制度术中冰冻快速病理诊断是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的紧急会诊。
按卫生部要求，术中冰冻快速病理诊断需要填写《知情同意书》，履行告知义务。
冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法，一般在半小时左右出具诊断意见，为临床治疗提供参考。
如果恶性肿瘤一次手术成功，无疑将延长患者生命，但是由于冰冻快速切片时间较短，取材有限，切片质量欠佳，根据临床统计，至少有5％的误诊率，其中有假阳性和假阴性两种情况。
因此，有一定的医疗风险，最后的病理诊断需依靠石蜡切片做出。
因此冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最后诊断。
特殊情况下，冰冻切片有不能做出诊断意见的可能，则需石蜡切片再行确诊。
以上情况在此向病人或病人家属特别明示。
术中冰冻快速病理诊断要求病理医师根据切除组织的肉眼所见、冰冻切片组织学所见和《知情同意书》临床资料等进行综合分析，一般于30分钟内向手术医师提供参考性病理学意见，因此，要求临床医师逐项认真填写病理申请单内容。
手术医师须在手术前一天向病理科递交《术中冰冻快速病理诊断预约申请单》，病理科根据情况做好相关准备。
临床医师应在术前向患方说明术中快速病理诊断的局限性及风险，填写医院规定的《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》，并由主刀医师及患者本人或家属签名。
《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》一式两份，一份入病历，一份与病理申请单一起送病理科（没有术中冰冻病理诊断知情同意书，病理科将不予受理！）。
与石蜡切片病理诊断相比，术中冰冻快速病理诊断更加具有局限性和漏误诊可能性，有时难以进行快速病理诊断，需要等待常规石蜡切片明确诊断。
术中冰冻快速病理诊断适应范围1.确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤，良性肿瘤或恶性肿瘤等），以决定手术方案的标本。
2.了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤组织是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。
3.确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。
术中知情同意书
大理市第二人民医院
病理科术中快速冰冻病理诊断知情同意书
术中快速冰冻切片病理诊断（以下称“冰冻”）是一种高技术、高难度、高风险的项目。
该检查过程是手术中临床医师切下标本送至病理科，病理科经过特殊处理，快速做出病理诊断，为临床医师判断送检标本是否存在病变、病变的良恶性提供参考性意见，有助于确定手术的范围。
二级医院要求40分钟内发出报告。
由于取材局限、标本冰晶及操作时间短等原因，冰冻诊断的准确率为90%，可能有10%的误诊率。
有时意见仅能供手术医师参考；遇到交界性病变及难以确诊时，允许延缓出报告，必要时等待常规石蜡切片后再诊断；冰冻诊断与常规石蜡诊断的不符，以石蜡切片诊断为准。
医院科床，住院号，病人姓名，性别，岁，术前临床诊断：。
以上情况已向病人或病人家属讲明并完全知情和理解，以签字为据：是否同意冰冻并愿意承担可能的风险（签同意字样及姓名）：，签字人与患者的关系。
预约申请临床医师：预约病理医师：。
年月日。
医院病理切片知情同意书
XXX人民医院术中快速冷冻切片病理检查知情同意书病人姓名：_________ 性别：_______ 年龄：_______ 住院号：_______ 科室/床号：_______手术中冰冻切片检查是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊，要求病理医师在短时间内，根据对切除标本的巨检和组织块快速冰冻切片观察后，向手术医师提供参考性病理学诊断意见。
限于医学技术的发展水平，目前冰冻切片的诊断准确率有限。
因此，现将手术中冰冻检查潜在风险和对策告知如下：1、快速冷冻切片是将组织通过快速冷冻处理后制成切片进行病理学观察，其优点是检查快速，然而组织受冷冻后，可能造成组织和细胞变形，发生人为假像，加上检材有限、切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，大大增加了诊断难度，故诊断正确性受到一定的限制，其诊断正确率最高仅达95%；同时，还存在误诊及微小病灶漏诊的可能。
对此，病员及其家属应予以充分理解。
术中快速冷冻切片检查仅作为临床手术治疗的参考，最终诊断以常规石蜡病理诊断为准。
2、一些病变单靠冰冻切片难以鉴别良恶性，为防止对患者造成不必要的损伤，病理医师遇到不典型或可疑恶性时会提示等待常规石蜡诊断。
3、术中快速冷冻切片诊断单件标本一般30分钟内完成，多件标本依此类推。
4、冰冻报告与常规石蜡切片报告可能不一致，此时以石蜡切片诊断报告为准。
手术方案有可能因此发生改变。
以上内容提请患者和家属仔细阅读后签字，并有权选择是否做术中快速冰冻切片检查。
医师签字：年月日医师已向我详细交待术中快速冷冻切片病理检查的重要性及其存在的一些缺点和限制，我已仔细阅读上述四项条款并理解其含义，决定同意接受术中快速冷冻切片病理检查。
对术中快速冷冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。
患者签名签名日期年月日如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日。
术中快速冷冻切片病理检查告知书20116357572584
上海市静安区中心医院复旦大学附属华山医院静安分院术中快速冷冻切片病理检查患方知情同意书姓名性别年龄门诊/住院号诊断术中快速冷冻切片病理是将手术中切取送检的病变组织，速冻后制成切片在显微镜下进行组织观察。
其目的是初步确定病变性质确定手术切缘等情况，为临床医生确定术中治疗方案提供参考意见。
但由于冷冻制片局限，时间短，同时在冷冻切片时因低温冷冻，使组织细胞变异性很大，致使冷冻切片诊断性受到限制。
因此，现将有关事宜告知如下：1.单件标本冷冻切片诊断需要在30分钟内完成，复件标本以此类推。
2.对于部分难以作出明确诊断的病历，允许延迟诊断，或等待石蜡切片报告。
3.由于取材的局限性，有时冷冻切片结果可能与最后常规石蜡切片报告不一致。
4.冷冻切片快速病理检查仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最终病理诊断。
最后的病理诊断需要根据石蜡切片作出。
5.其他可供选择的检查/治疗方案。
本着为病人服务的原则，我们将尽力做好医疗和护理工作，但由于病情各异、复杂、多变，且技术存在局限性。
据此，我们将上述情况向病人及家属如实说明，并已取得理解和合作。
主管医生已向我详细交代了术中快速冰冻切片病理检查的重要性及其注意事项，并且我已仔细阅读上述条款并准确理解其中含义，同意接受术中冰冻切片快速病理检查。
如术中冷冻切片快速病理检查结果同最后常规结果不一致，导致治疗方案及治疗结果变化，承诺不以此为由追究病理医生和医疗责任，且不以此为由拒付医疗费。
患者（或受托人）签名：谈话医师签名：受托人与患者关系：日期：年月日日期：年月日（备注：如患者对自己所患疾病已知情，应由本人签字：如患者家属要求对患者疾病进行保密，则由患者亲属或受托人签字。
患者亲属或被受委托人应提供本人签署授权委托证明书。
）。
切片病理知情同意书
第三医院冰冻切片病理诊断知情同意书________科患者姓名________性别______年龄_________ 床号________病案号______ 病理号_______主因_________________________________________________入院。
术前临床诊断：___________________________________________。
术前病理诊断：___________________________________________。
1、冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法，一般在半小时左右出具诊断意见。
为临床治疗提供参考。
如果恶性肿瘤一次手术成功，无疑将延长患者生命，但是由于冰冻快速切片时间较短，取材有限，切片质量欠佳，根据临床统计，失少有5%的误诊率，其中有假阳性和假阴性两种情况，因此，有一定的医疗风险。
最后的病理诊断需依靠石蜡切片。
因此，冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最后诊断，只做出口头快速报告。
特殊情况下，冰冻切片有不能做出诊断意见的可能，则需石蜡切片再行确诊，以上情况在此向病人或家属特别明示。
2、目前患者需手术治疗且需术中冰冻切片病理诊断，对于可能出现的5%误诊率，病人或家属是否理解，________。
是否同意手术中冰冻，________。
愿不愿意承担由此可能造成的风险，________。
病人或家属签字：与患者的关系：送检人签字：送检日期：年月日时分病理医师签字：收到日期：年月日时分（外院送检标本只是提供会诊意见，仅供临床医师参考）。
术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书
成武县人民医院术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书1. 术中快速冰冻切片病理检查是一项特殊的临床病理急会诊工作。
其主要目的是：（1）明确送检标本是否有病变；（2）明确病变的性质（良性或恶性或交界性），确定淋巴结是否转移或邻近脏器有无浸润，以便制定手术方案；（3）了解手术切缘有无癌瘤残留，以决定手术范围。
2. 冰冻切片是将组织速冷后制成切片进行病理学观察，其优点是检查快速，然而组织受冰冻后，可能造成组织和细胞变形，发生人为假象，加上检材有限、切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，大大增加了诊断难度，故诊断正确性受到一定的限制，其诊断正确率最高仅达95%；同时，还存在误诊及微小病灶漏诊的可能。
对此，病员及其家属应予以充分理解。
术中冰冻切片检查仅作为临床手术治疗的参考，最终诊断以常规石蜡病理诊断为准。
3. 术中快速冰冻切片诊断单件标本一般30分钟内完成，多件标本依此类推。
4. 如果遇临时停电、停水则无法进行术中快速冰冻切片病理会诊。
5. 对于部分难以作出明确诊断的病例，允许延迟诊断，此时外科医师有权根据病理医师的建议改变手术方式，调整手术范围或等待常规石蜡切片报告出来后进行第二次手术；偶尔亦可术中由病理医师、手术医师及家属三方面取得共识后，确定手术与否及其范围。
6. 对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，将导致治疗方案及治疗结果的变化，我院不负任何法律责任，但保证将会按医院规定进行追踪与讨论，并将最终结果告知患者或家属。
以上内容提请患者和家属仔细阅读后签字，并有权选择是否做术中冰冻切片检查。
医师签字：年月日医师已向我详细交待术中冰冻切片病理检查的重要性及其存在一些缺点和限制，我已仔细阅读上述四项条款并理解其含义，决定同意接受术中快速冰冻切片病理检查。
对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。
手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
兴文县人民医院
手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
住院号／门诊号：_____________ 患者姓名：性别：_____年龄：______科室：__________床号：_________
手术中冰冻切片快速病理检查(以下简称“冰冻”)是将切下的病变组织迅速冻硬后制成病理玻片供显微镜下病理检查。
但由于标本未经脱水处理、标本冰晶、标本局限及时间等技术因素所限，“冰冻”不能达到常规石蜡包埋病理切片(以下简称“常规”)的精确效果。
因此，请患者或患者家属注意下列事项：
1．“冰冻”通常仅需几十分钟出报告，但在许多情况下仅能提供给手术医生一个参考性意见。
2．“冰冻”的报告与“常规”报告有时会不一致。
3．更准确的病理诊断有赖于“常规”病理检查。
4．患者有权选择快速的“冰冻”，也可选择精确的“常规”方法，“常规”一般需3天出报告(节假目续延)，因而可能影响手术继续进行。
5．手术方案会因上述因素改变。
医师签名：年月日时分
本人已详细阅读并理解上述条款，并经____________医师以通俗的语言解释了“冰冻”切片诊断的作用、意义及风险。
本人明确表示口同意，口不同意接受手术中冰冻切片快速病理检查。
患者签名：年月日时分患者家属或关系人签名：年月日时分。
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徐州矿务集团总医院
术中冰冻切片检查知情同意书
患者姓名性别年龄病区床号住院号
手术中冰冻切片检查是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊，是将手术中切下的病变组织在冰冻切片机中迅速冻硬后制成切片供显微镜下病理检查，要求病理医师在短时间内，根据对切除标本快速冰冻切片观察后，向手术医师提供参考性病理学诊断意见，以决定下一步治疗的方案。
限于医学技术的发展水平，目前冰冻切片的诊断准确率有限。
1. 冰冻切片诊断仅为手术医师提供参考意见，具有局限性，准确率一般在95%左右。
2．休积较大的肿瘤发生局灶性恶变时，因冰冻切片时难以全部取材而可能未发现。
3．一些病变单靠冰冻切片难以鉴别良恶性，为防止对患者造成不必要的损伤，病理医师遇到不典型或可疑恶性时会在冰冻报告中提示等待常规石蜡诊断。
4. 冰冻报告不能作为最后诊断，最后诊断必须等待石蜡切片。
5．冰冻报告与常规石蜡切片报告可能不一致，此时以石蜡切片诊断报告为准。
手术方案有可能因此发生改变。
6．送检下列标本者请注意:①骨组织、皮肤组织及过小的组织原则上不宜做冰冻切片；②淋巴结病变、依靠核分裂像计数判断良恶性的某些软组织肿瘤(如平滑肌肿瘤)及主要依赖于侵袭或转移才能判断为恶性的肿瘤，一般需做常规石蜡切片确诊；③脑组织含水量多，冰冻切片质量较差，诊断可能有难度。
由于上述原因，当冰冻切片不能达到预期的目的时，需患者及家属谅解。
同时患者有权选择快速的术中冰冻切片病理检查，也可选择更精确的常规石蜡切片病理检查。
常规检查一般需5天出报告（节假日顺延）。
医师签名：签署日期：20 年月日
医师已经告知我将要进行的检查方法、检查存在的潜在风险、可能存在的其他诊疗方法并且解答了我关于此次检查的相关问题。
愿意接受手术中冰冻切片检查。
患者签名：
若患者无法签署，请其授权委托人或法定监护人签名：与患者的关系：。