内部审核不符合项一览表
5.4.1质量目标 6.5质量信息 8.4数据分析 8.5.2纠正措施
1.就客户产品交付生产计划数据没有形成企业阶段
性生产质量目标（月或季度，汇总为产值或总工时
、客户品种）；
1和2项在做；
2.生产计划目标完成和交付情况没有阶段统计数 3项须与生产部沟通和协助；注意形成记录文件的编号
据；3.生产计划和业绩改进和纠正措施缺少数据性
第三项在补
6.3/6.4基础设施和 工作环境
公共基础设施维护改善记录和环境控制记录
编号不符合记录规范，在补
包装人员培训记录和考核记录 没有 没有，在补。
7.1产品实现的策划
技术部 7.5生产和服务的提 供控制
1.新品种生产质量策划规范或工艺过程可靠性分析
记录；
2.产品的关键过程和特殊过程确定和控制标准规范 在补
；
3.产品接受准则所提供的文件和依据；
1.工艺流程审批和更改规范； 2.代用材料有，在补。
质量手册、程序文件、管理文件、作业指导性文件 、行业管理文件专业
有记录
记录清单
有记录
设备清单、控制要求、合格证明有效期标识；量具 标准溯源证据
投影仪没有操作规程
产品工序、首件控制
有记录
8.2.4产品的监视和 测量；8.3不合格品 质量部 控制
检验项目、验证记录、产品质量统计、产品质量追 溯、不合格品隔离
1.现场工艺文件保护不符合；
2.执行工艺流程控制规范和产品质量控制自检实施
记录，无规范；
3.现场产品防护和状态标识不清；
无或不符合
4.无产品加工计算机程序编制验证及程序管理规
范；
5.
无岗位人员能力评定记录；
6.无生产计划实施结果数据统计；
1、特殊工种人员资质证明； 2、经审批生效的岗位任职说明书； 3、 培训记录文件编号不符合记录规范
分析依据的支持；
7.2与客户有关的过 7.2.1产品交付合同规定；7.2.2产品合同评审记
业务部 程
录；7.2.3顾客沟通记录和顾客处理措施记录；
1.AG产品交付合同缺少图纸生产版本依据或订单生产零件版 本管理规范； 2.顾客反馈处理没有按纠正措施流程记录和管理；
业务部
7.4采购 7.5.1生产和服务提 供的控制
有文件控制记录和记录控制清单
8.2.2内 管理代表 部审核
内部审核记录：审核的客观性、完整性、有效性 GB/T9001-2008内部审核记录在孟祥吉处
8.5.1持 续改进
8.5.1质量目标、数据分析、纠正措施、持续改进 的有效性
对质量目标和数据分析的持续改进不能提供记录，主要原因 是各部门质量目标完成的数据结论和数据分析没有，无法提 出改进和纠正措施。
8.2.1顾 客满意 4.2.1文 件控制 4.2.4记 录控制 7.6监视和测量设备 的控制 8.2.3过程的监视和 测量
7.2.4采购信息依据记录； 7.4.3采购产品的验证； 7.5.1代用材料的审批； 7.5.3产品标识和可追溯性；
1.原材料出入库和成品出入库记录表格，没有记录编号，在 补；2.原材料入库验证确认不规范，在补； 3.采购标准件没有验证记录，在补； 4.原材料发放记录有漏项，需要补； 5.没有看到原材料替代审批执行依据文件； 6.成品库对各类产品保存期环境监控没有明确规定； 7.成品入库批次号没有，混批；
公司质量方针是否明确公布
5.4.1/5.4.2质量目标和质量体系的策划,质量目标 的可测量性；5.5.1部门的权限是否得到明确的规 定；部门之间的沟通是否有效
5.6.2/5.6.3对部门管理评审的要求是否明确，口 头还是文件要求；体系适宜性和有效性评审；管理 评审记录
4.2.3文件控制 4.2.4记录控制
有记录
财务
8.4数据 分析 8.5.1持 续改进 8.5.2纠 正措施 8.5.3预 防措施 7.5.5产 品防护 8.4数据 分析
影响产品质量数据分析记录和分析模型 改进记录和证据 纠正措施有效性验证记录 提供案例 产品防护作业指导 质量经济性分析
有记录 有记录 纠正措施验证记录不完整，其他部门配合
GJB体系内部审核不符合项一览表 2012.09.21---23日
部门 体系和程序文件依据
质量体系标准具体过程控制要求
结论或提供记录证据情况
总经理
5.1管理承诺 5.2以顾客为焦点的
5.3质量 方针 5.4策划 5.5职责 、权限与 沟通 5.6管理 评审 6.1资源 提供 4.2.1文 件要求
制订质量方针、目标和确保质量目标的实现
7.7技术状态管理
1.企业使用有效的国家或国外技术标准文件规范； 2.客户技术文件更改记录；
在补
6.3基础 设施 6.4工作（生产）环 境
生产部 7.5生产和服务的提 供控制
6.2人力 办公室 资源管理
1.设备（在修或完好）无状态标识； 2.无设备保养和维修记录；
工作环境控制规范
有非生产通道被占用，可以改
IATF16949-2016内审稽查不符合报告
XXXXX 有限公司 内部稽核不符合报告表改善期限请控制在15天以内,逾期需提前告知或提报改善计划表<<420903工作计划表>>. ※不符合项等级分类及评判标准：.A 严重：1）系统性失效：质量管理体系要求缺失或完全失效(在一个体系要求中出现至少3个轻微不符合项，影响体系正常运行，不能受控，从而意味着整个体系完全失效)。
2）区域性失效：组织内多个部门出现了同样的问题。
3）后果严重：导致产品发生重大质量异常(多装﹑短装﹑错混料﹑性能缺陷、有害物质超标等)，或预期的使用性能严重降低，或严重降低对产品过程能力的控制。
B 轻微：1）偶发的、孤立的，不会导致体系失效或严重降低产品和过程能力的控制。
2）组织的质量管理体系某一部分不符合要求。
3）单一性失误。
C 观察：在审核中未发现严重不符合和轻微不符合，但对将来的效率或发展可能会产生影响的项目。
編 號: NO. 001 (文控填)頁次: 1/1 稽核日期:2019.10.31表單編號:420202版 次: 第 3 版 記錄保存:4年核准: 审核: 会签:XXXX 有限公司 内部稽核不符合报告表改善期限请控制在15天以内,逾期需提前告知或提报改善计划表<<420903工作计划表>>. ※不符合项等级分类及评判标准：.A 严重：1）系统性失效：质量管理体系要求缺失或完全失效(在一个体系要求中出现至少3个轻微不符合项，影响体系正常运行，不能受控，从而意味着整个体系完全失效)。
2）区域性失效：组织内多个部门出现了同样的问题。
3）后果严重：导致产品发生重大质量异常(多装﹑短装﹑错混料﹑性能缺陷、有害物质超标等)，或预期的使用性能严重降低，或严重降低对产品过程能力的控制。
B 轻微：1）偶发的、孤立的，不会导致体系失效或严重降低产品和过程能力的控制。
2）组织的质量管理体系某一部分不符合要求。
3）单一性失误。
C 观察：在审核中未发现严重不符合和轻微不符合，但对将来的效率或发展可能会产生影响的项目。
TS16949内部体系审核计划-检查表-不符合项报告-审核报告
审 核 依 据
审 核 范 围
1、 审核过程综述
本次审核使公司推行 ISO/TS16949:2009 标准后的第一次审核， 由咨询公司的孙 志强老师负责主导，担任审核组长，公司内审员郑杨林、夏彬、刘积余、张展、刘 磊参加审核。 本次审核全面对公司的质量管理体系进行的一次检查，用了两天时间，其间主要由 咨询老师知道公司内审员如何进行审核，审核的重点、判定方法等。 本次审核共开出 11 项不符合项，具体见不合格项简述的内容。 2、不合格项简述 开出的 11 个不符合项分别分布在管理部、资材部、业务部、品保部、生产部，分布 呈分散状，表明公司刚开始推行 TS16949 各部门需要改进的事项很多。 11 个不符合项各部门已按要求进行了改善，采取了纠正措施，经验证已全部完成。 3、审核结论 经过一年的 TS16949 标准的推行和实施， 公司已基本按标准的要求建立了质量管理 体系，体系运行基本正常有效。 项 4、纠正措施要求 各部门已按不合格项报告提出的要求进行了纠正措施的事实，经验证，实施效果符合 要求。
内部质量体系审核报告
审 核 日 期 2011-11-7 被审核部门 总经理、 管理者/顾客代表、 文管中心、 人事、 资材部、品管部、生产部、工程部、 孙志强、郑杨林、夏彬、刘积余、张展、刘 磊
审 核 组 长
孙志强
审
核 员
审 核 目 的
（1）检查本公司的 TS16949 质量管理体系是否符合标准试运行； （2）评价汽车用冲压零件加工产品是否符合审核准则要求的程度及有效性； （3）通过内审发现不合格从而寻找改进机会，为认证审核做好充分准备； （1）ISO/TS16949:2009 标准； （2）公司 TS16949 质量手册、程序文件、作业指导书等现场有效体系文件； （3）相关法律法规及其他要求； （4）顾客要求 昆山华致精密模具有限公司的生产和服务涉及的所有部门、 场所和过程及活动。
内部审核不符合项报告
综合办
陪同人员
蒲春龙
不符合事实：
2018年度人员培训计划中6月培训《质量手册》、《程序文件》未实施。
不符合《检验检测机构资质认定评审准则》第4.2.6条
内审员：受审核部门代表：
日期：日期：
原因分析：
拟定培训计划后，没有专人负责监督执行，造成培训计划执行不全。
采取的纠正措施：
1、按培训计划的要求，在2018年9月1日前补培训《质量手册》、《程序文件》。
HXHJ-JL-管理-18
重庆弘新环境检测有限公司
内部审核不符合项报告பைடு நூலகம்
受审核部门
综合办
陪同人员
蒲春龙
不符合事实：
样品管理员陈波，文件管理员邬静无任命文件。
不符合《检验检测机构资质认定评审准则》第4.2.1条
内审员：受审核部门代表：
日期：日期：
原因分析：
样品管理员、文件管理员变更后忘记发放任命文件。
采取的纠正措施：
2、指定文件管理员负责监督执行培训计划，在培训日期前提醒相关讲师，并与讲师确定培训时间、培训地点等信息。
部门代表：
日期：
验证纠正措施的落实及有效性：
1、2018年8月29日已完成《质量手册》、《程序文件》的培训，考试成绩全部合格。
2、提问文件管理员，已了解培训计划监督执行方法。
关闭：□是/□否
内审员：
综合办补发样品管理员、文件管理员的任命文件，并检查其它岗位的任命文件是否齐全。
部门代表：
日期：
验证纠正措施的落实及有效性：
2018年8月25日，已补发样品管理员、文件管理员任命文件，未发现其它岗位任命文件缺失的情况。
关闭：□是/□否
内部审核-不合格项案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
01
02
观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。 不符合性质：观察项
内部审核不合格项编写——案例分析
1
2
内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现: 某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。 自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： 在抽查以下检验记录时，发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检验结果未填写。 b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品监视和测量 不符合理由： 不符合“应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员”。 不符合性质：一般不合格
案例分析
案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
内部审核不合格项编写——案例分析
在销售科，审核员看到与顾客签订的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
04
检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
内部审核不符合项报告
审核组/日期
管代/日期
保存期限：3年
金华市***有限公司
内部审核不符合项报告
审核类型
■内部审核□ 供方审核□ 例行审核□ 非例行审核
审核日期
2020.10.20
审核范围
覆盖本公司生产的所有产品、所涉及的生产及制造加工过程和服务过程之所有区域；
审核依据
■标准-ISO22716:2007&GMPC:2008(US)、《化妆品生产许可检查要点》
2、车间管理人员疏于对该班组员工未进行《清场管理制度》培训。
责任部门负责人：
纠正预防措施：
加强对新入职员工，产前确认、产后清场、记录《清场管理制度》相关培训。
责任部门负责人：预计完成日：20.10.23
纠正措施效果的验证
■纠正措施符合要求，验证有效□纠正措施部分符合要求，验证部分有效，继续整改□纠正措施不符合要求，验证无效
2、仓管员对仓储区管理要求认识不清晰、不透彻。
责任部门负责人：
纠正预防措施：
1、对相关仓库管理员进行《包装物料仓库管理制度》培训；
2、对卸货供应商进行劝导，指正，要求卸货按区域整齐堆放至待检区。
责任部门负责人：预计完成日：20.10.20
纠正措施效果的验证
■纠正措施符合要求，验证有效□纠正措施部分符合要求，验证部分有效，继续整改□纠正措施不符合要求，验证无效
■相关合同、法律法规及支持性文件；
■体系文件；
受审部门
生产部
受审岗位职能
仓库
受审部门负责人
审核人员
受审职能人员
不符合项事实陈述：
检查发现原材料仓库包材不合格品区域堆放待检物料，不符合《包装物料仓库管理制度》要求。
ISO9001不符合项汇总
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制（标准条款4.2.3（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
质量-（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
内部审核不符合项报告
对项目管理部相关负责人进行标准条款8.6培训，并且经过培训合格，并保留记录 。授权人及时签字确认放行
施
被审核方
日期
2017年3月1日
跟
踪 验
□认可
证
□不认可（提出新的不符合项）
审核员
XXX
日期
2017年3月3日
QR：MR-004(A/0)
项
“除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在策划的安排圆满完成之
描 前，不应向顾客交付产品和服务。组织应保留授权放行人员的可追溯信息。“
述
被审核方
XXX
审核员
XXX
原
因 分
品质人员对标准ISO9001：2015条款8.6理解不够。需进行培训
析
被审核方
XXX
日期
2017年3月1日
纠 正 措
内部审核不符合项报告
责任部门
项目管理部
审核日期
2017年3月1日
报告编号
NS-001
参考标准
ISO9001：2015
不符合条款
8.6
不符合类别 □严重 ■轻微 □观察项
不
符 查：项目管理部1-12日在对不良品DR-18作出处理放行结果，但没授权人签字确认。
合
不符合ISO9001：2015标准条款8.6产品和服务的放行
质量体系审核中常见的不符合项
质量体系审核中常见的不符合项把公众号设为星标，第⼀时间获取优质资源哦~2022⼀、质量管理体系1、质量⼿册（1）各部门执⾏的⽂件与⼿册的规定不⼀致。
（2）质量⼿册未包括或引⽤形成⽂件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量⼿册不是最⾼管理者签发。
（5）质量⼿册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序⽂件中规定的控制和操作⽅法与现⾏的运⽤不⼀致。
（7）程序⽂件与质量⼿册不协调⼀致。
（8）质量⼿册的发布、修改、管理⽐较混乱不能保证最新有效版本在现场使⽤。
2、⽂件控制（1）程序没涉及失效⽂件的控制。
（2）外来⽂件、发外⽂件未列⼊控制范围。
（3）电⼦媒体和其他形式的⽂件未受控。
（4）发布的⽂件⽆批准⼈。
（5）不能识别⽂件的修订状态。
（6）未标识保存的作废⽂件。
（7）外来⽂件没有办理识别性的⼿续。
（8）未对⽂件进⾏定期评审。
（9）⽂件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出⽰⽂件。
（11）⽂件更改记录没有或不适当。
（12）⽂件被⾮授权⼈复制或更改。
（13）现场使⽤的⽂件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（1）供⽅的质量记录未纳⼈控制范围。
（2）未规定电⼦媒体形式的质量记录控制⽅法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的⽅法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上⽆记录者签名。
2022⼆、管理职责1、管理承诺（1）最⾼管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量⽅针、质量⽬标各有各的理解。
（3）资源配置不⾜，检验⼈员素质差，内审⼈员未经培训。
2、以顾客为关注焦点拿不出⽂件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量⽅针（1）质量⽅针空洞，体现不出企业特⾊，与质量⽬标的关系不明确。
（2）下级⼈员不清楚质量⽅针。
（3）拿不出对质量⽅针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量⽅针。
4、质量⽬标（1）质量⽬标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
09内审检查表-检测室检查表(两项不符合)
符合
7.2.1.1
实验室是否使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析？
检测室
查试验室使用的方法是否为现行有效标准?
查试验室各场所是否已纳入体系管理。
试验室文件涵盖了CNAS认可准则、规则、应用要求、
客户的要求
试验室各检测场所的实验室活动均有体系文件规定，并按规定执行。
符合
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
检测室
查公正性检查记录，查人员档案，查培训记录，各岗位人员是否符合要求？
检测室
查设备台账、设备说明书、设备校准验收记录与标准要求核对，能否够达到所需的设备准确度？
查设备台账、设备说明书、设备校准验收记录与标准要求核对，能够达到所需的设备准确度
符合
6.4.6
在下列情况下，测量设备是否进行校准：
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？
检测室
查设备是否按要求进行了校准？
查设备档案影响检测结果的可计量溯源设备均进行了校准
符合
6.4.7
实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？
检测室
查校准是否制定了校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？
查设备档案，校准前制定了校准方案，方案中包括校准的参数、校准点、精度要求和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求，并规定每次校准前进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。
SGS审核不符合项报告(内部追踪)
1
管代
2015/2/10前
2
财务部
2015/2/10前
3
采购部
2015/2/10前
4
生产部
2015/2/10前
5
Hale Waihona Puke 品质部2015/2/10前
6
生产部 品质部
2015/2/10前
7
品质部
2015/2/10前
8
业务部
2015/2/10前
SGS现场审核 不符合项报告摘要
序号 问题描述 程序文件不完善，如： 1.外来文件收集不充分，特别是涉 及产品标准、检验标准等方面文件 2.对于关键岗位描述标准不充分， 无法识别关键岗位。 临时纠正措施 根据原因分析 纠正预防措施 纠正措施有效性验证 整改证据 责任部门 负责人 完成时间
1
工程部
2015/1/31前
2
品质部
2015/1/31前
3
测试设备的校验过程未得到有效实 施： IQC使用的继电器测试仪（VT-SCYQ20）有內校标识，未见对应的內 校校验标准及校验记录。
品质部
2015/1/31前
SGS现场审核 不符合项报告摘要
序号 二、观察建议项 28个过程绩效指标（目标指标）没 有得到公司高层批准，在公司经营 计划中未能体现。 M2过程中对于超标的目标指标进行 原因分析，未找到根本原因。 供方PPAP及有关生产厂商信息不充 分：如PSW中需要注明制造厂家， 而不是品牌贸易商；BOM清单中供 应商代码应为厂家代码，而不是品 牌代码（或其它代码）。 特种设备管理（如空压机）未按特 种设备管理条件进行保养、维护； 设备中安全保护部件：如压力表、 气压阀等需要进行保养、校准维 护；设备说明书不能提供，导致设 备点检、检测无标准/依据。 MSA分析未对各关键工序进行， 如： MSA目前只有半成品工序进行分析 （没有成品及其他工序）。 工作环境检验标准不充分，如： 1.屏蔽房点检、测试的检验依据/ 标准是什么？ 2.ESD防静电如何进行风险评估， 如何进行防静电检验、检验结果如 何？ 3.IQC室作业环境测试/检验标准依 据是什么？ 产品检验作业标准不完善，如： 1.IQC样品管理标准是什么？如何 管理、定期进行样品检验？ 2.QC检验作业现场没有相对应作业 检验标准，QC如何进行检验作业？ 客户满意度调查结没有在程序文件 中体现，对于客户满意度调查没明 明确计划、措施。 问题描述 临时纠正措施 根据原因分析 纠正预防措施 纠正措施有效性验证 整改证据 责任部门 负责人 完成时间