标准物质台账

标准物质台账
标准物质台账

标准物质登记台帐

试验室名称:山西省交通建设工程质量检测中心(有限公司)仁博高速公路JS5试验检测中心第页共页

管理编号名称等级/规格型号制造单位数量购入日期验收情况失效日期存放地点保管人

标准物质标准溶液的管理办法

标准物质(标准溶液)的管理 标准物质(标准溶液)的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容,在实验室认可中也有相关规定要求,是实验室认可的重要部分。 1.标准物质的购买 标准物质有其稳定的一面,要想保证标准物质的稳定性,最好有固定的供应商,一般情况下不要随便更换供应商。供应商的选择一般有以下几点注意事项: 1.1对于用于设备校准类的供应商 一般选择设备的生产商提供的标准物质,比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的,那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液,因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤,能有效提高设备的使用寿命。 1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质 对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的,对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用;一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要,只要有生产资质我们才能选择该供应商。 1.3对于有溯源要求的标准物质 我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准,这样能保证我们使用的标准物质可溯源。 2.标准物质的验收 并不是供应商合格产品一定合格,所以产品的验收是必需的,外观的验收大家都知道,但是有的标准物质值需要内在质量的验收,验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到,这就是我们产品验收的途径。 3.标准物质的管理 标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐,这是标准物质的明细表,通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息,有助于标准物质的查询。 4.标准物质的标识 标准物质的购置一批往往不是单个会有一些,这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号,这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶,一般标识方法是批号+总瓶(个)数+第几瓶(个)。 5.标准物质的储存 标准物质的储存是根据其性质来定的,尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件,这就是我们储存过程中所注意的地方,为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放,这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。 6.标准物质的管理监督 标准物质的监督分为使用中的监督和储存中的监督,储存中的监督主要是对储存环境、包装及溶液变化进行监督;而使用中的监督则是对使用中检测结果的偏离性监督,如果使用中发现检测结果偏离较大,那就需要制定纠正措施。 对于标准物质的有效期我们应该注意,任何时候都不能过期使用,对于过期的标准物质我们应该进行销毁。一般对于酸碱性的标准物质要进行中和后处理而不是随便处理掉。

标准物质的管理

标准物质的管理 Prepared on 22 November 2020

标准物质的管理 实验室对标准物质统一细化规范管理,目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险,及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准,确保标准物质在使用和存储过程的溯源性,防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏,以保证其完整性和校准状态的置信度。有效维护实验室和顾客的利益,更好地提高检测数据的准确可靠。那么如何更好的管理标准物质呢 1建立规范各类台账记录 (1)实验室的标准物质应建立标准物质台帐并及时更新,应包括标准物质名称及编号、批号、浓度及不确定度,定值日期及有效期,定值单位,入账日期。标准物质应有标准物质证书,并可溯源到登记表上登记,管理人员确认。并可溯源到国家基准或参考基准。 (2)作好标准物质的领用的记录。包括领用日期、领取数量、剩余数量、领用人、发放人。岗位人员无论何时领用标准物质,都应在标准物质发放登记表上登记,管理人员确认。 (3)标准物质溯源记录。包括适用的检测项目,标准物质状态,样品来源,能否溯源国家基准或参考基准。 (4)标准物质使用记录。岗位人员在使用标准物质时,应及时在标准物质使用记录表上登记。包括使用时间,使用人员,有效时间,样品编号。

(5)标准物质销毁记录。标准物质应在规定的使用期限内使用,超过期限的作废弃处理,并填写《标准物质销毁登记表》,废弃处理的标准物质不得污染环境,对环境有严重危害的应采取相应安全处置方式,销毁标准物质名称,销毁数量,销毁方式,批准人。 (6)建立标准物质档案。将标准物质按检测项目分类建立档案,包括上述各类记录使用后统一归类存档。 2定期核查标准物质参数 核查参数包括种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等。 (1)定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。 (2)化学分析实验室常用的标准物质有国家一级标准物质,国家二级标准物质,根据检测方法或有关规定对标准准确度的要求,选择合适标准物质的级别,在满足工作地前提下,最大限度降低成本。 (3)存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。 (4)标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。

设备及标准物质管理规定汇总

仪器设备与标准物质管理程序 1目的 保证检验检测仪器设备、标准物质(参考标准)始终处于受控状态,确保检验结果准确性。 2范围 适用于检验检测仪器设备、标准物质(参考标准)的采购、验收、标识、储存、使用、保管、维护、报废和档案管理。 3职责 3.1使用部门负责提出仪器设备、计量器具、标准物质(参考标准)需求计划,参与采购验收和日常使用维护。 3.2质量技术部负责仪器设备的可行性论证。 3.3公司经理负责仪器设备采购需求的审批。 3.4技术负责人负责审核技术部门出具可行性论证报告。 3.5设备管理人员负责仪器设备与标准物质(参考标准)的日常管理。 4工作程序 4.1采购计划与实施 4.1.1常规仪器设备与标准物质(参考标准)采购应: a)检验部门根据检验检测工作需要向设备管理人员提交采购需求。 b)设备管理人员汇总各部门采购需求,编制采购计划。 c)经营部组织考察拟购仪器设备的先进性、可靠性,确保其满足有关技术规范、标准要求。 d)技术负责人对采购计划进行审核。 e)公司经理对采购计划进行审批,设备采购清单须报财务部门备案。 f)经营部组织购买。 4.1.2非常规性检验检测仪器设备,指大型仪器设备、精密贵重仪器设备、科研用仪器设备,采购应: a)检验部门及相关部门提出购置需求。 b)公司经理批准。 c)公司经理或其授权人组织购买。 注:大型仪器设备通常指单台价值10万元以上的设备。 4.1.3一般情况下,采购应签订合同。合同中应明确采购数量、价格、交付期限、运输要求、质量保证期限、售后服务要求、验收依据和合格标准等。 4.1.4采购的仪器设备、计量器具与标准物质(参考标准)应确保其性能满足相应的技术规范、标准要求, 4.2验收

标准物质管理

.化学试剂购买入库记录、领用记录,对在非合格供应商处购买的必要时要有验证记录;2.标准物质购买入库记录、领用记录,配制记录、标定记录、标准溶液期间核查记录,标准物质应附有证书; 3.溶液标签中应包括名称、浓度、配制日期、有效期、配制人等内容,标准物质标定记录应为双人八平行;标准物质标定应进行不确定度分析; 4.仪器应有检定合格证书、仪器维护或维修记录、仪器使用记录、仪器期间核查记录,仪器期间核查应有计划; 5.微生物检测室要有培养基制备记录,检验用培养基验证记录、无菌室监控记录等; 6.其他还有环境监控记录、废弃物处置记录、实验室用水验收记录。 1.进出仓记录,领用记录,验收记录等。 2.三个作业指导书:《实验材料、试剂和玻璃仪器管理规定》《标准物质管理规定》《剧毒 危险品管理规定》; 标准物质和剧毒危险品由质控部部长管理,实验材料、试剂和玻璃仪器由质控部专人管理,剧毒危险品实行“双人双锁制”,总经理和质控部部长各一把。 3.标准物质有编号、台帐,化学试剂只有台帐;肯定要盘点,由相应负责人负责。 1、有毒化学品、标准品建立台帐,领用、回收登记签字; 2、有毒化学品、标准品防盗等安全措施,专人负责,通风、灭火器、沙箱; 3、一般试剂、标准品建立库存管理,专人负责; 标准物质的管理: 1、要有专门的人员管理、建立档案,内容包括:购买日期,有效期及证书等。 2、要有领用登记。 3、需要有期间核查,主要以检测标准物质是否在有效期内,证书是否齐全等。 4、标准溶液的存储是否满足条件,是否使用棕色瓶子存放,标准工作液上是需要贴有标示,内容包括:配置人、配置日期、溶剂及有效期等。 5、标准工作液的存放最后分类进行,避免相互干扰。 楼上朋友说的很好,我们也基本都做到了,只是这次复审说我们没有对买来的带证书的标准样品做符合性验收,为此我还编了一个作业指导书。将一般化学试剂、关键性化学试剂、标准物质(溶液)都囊括进去了,工作量一下子又大了很多。 对于标准溶液的验收的主要的还是能不能溯源,这里的溯源又有几条途径可以达到,一般有送校、自校、送检、自检、比对或其他验证方式等。其中送校、送检是指送到实验室法人以外的机构进行校准或检定,自校、自检是指在实验室或实验室所在法人单位进行校准或检定。 对于标准溶液,一般推荐“使用有证标准物质”同时在有效期内正确保存和使用来保证溯源。

标准物质的管理

标准物质的管理标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

标准物质的管理 实验室对标准物质统一细化规范管理,目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险,及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准,确保标准物质在使用和存储过程的溯源性,防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏,以保证其完整性和校准状态的置信度。有效维护实验室和顾客的利益,更好地提高检测数据的准确可靠。那么如何更好的管理标准物质呢? 1建立规范各类台账记录 (1)实验室的标准物质应建立标准物质台帐并及时更新,应包括标准物质名称及编号、批号、浓度及不确定度,定值日期及有效期,定值单位,入账日期。标准物质应有标准物质证书,并可溯源到登记表上登记,管理人员确认。并可溯源到国家基准或参考基准。 (2)作好标准物质的领用的记录。包括领用日期、领取数量、剩余数量、领用人、发放人。岗位人员无论何时领用标准物质,都应在标准物质发放登记表上登记,管理人员确认。 (3)标准物质溯源记录。包括适用的检测项目,标准物质状态,样品来源,能否溯源国家基准或参考基准。 (4)标准物质使用记录。岗位人员在使用标准物质时,应及时在标准物质使用记录表上登记。包括使用时间,使用人员,有效时间,样品编号。 (5)标准物质销毁记录。标准物质应在规定的使用期限内使用,超过期限的作废弃处理,并填写《标准物质销毁登记表》,废弃处理的标准物质不得污染环境,对环境有严重危害的应采取相应安全处置方式,销毁标准物质名称,销毁数量,销毁方式,批准人。

(6)建立标准物质档案。将标准物质按检测项目分类建立档案,包括上述各类记录使用后统一归类存档。 2定期核查标准物质参数 核查参数包括种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等。 (1)定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。 (2)化学分析实验室常用的标准物质有国家一级标准物质,国家二级标准物质,根据检测方法或有关规定对标准准确度的要求,选择合适标准物质的级别,在满足工作地前提下,最大限度降低成本。 (3)存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。 (4)标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。 3期间核查 对标准物质定期进行期间核查,首先制定期间核查计划,编写核查规程,根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度。 (1)经常使用的,有效期较短,对检测结果影响较大的标准物质,核查周期缩短,如果对分析结果可疑,可追溯上次核查的数据及结论。如绘制工作标准曲线工作系列用标准物质,校核工作曲线用标准物质,对仪器进行校核和定位用标准物质。对于不常用的标准物质在使用前进行核查。

2016新准则 标准物质管理程序

1、目的 为确保试验室所需的参考标准和标准物质,始终处于受控状态的规范管理,确保检验结果的准确性,可靠性,可比性。 2、适用范围 本程序适用于本室现用的参考标准和标准物质的购置,验收,流转,存储等控制。 3、职责 3.1技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。 3.2检验组负责监督对标准物质管理的执行情况,及报废的审核。 3.3设备管理员负责标准物质管理。 4、工作程序 4.1参考标准和标准物质的选用与购置 4.1.1我室所用参考标准与标准物质应优先选用由国家级机构提供的合适的有证标准物质或国际级机构提供的合适的有证标准物质。由其它制造商提供的有证标准物质或无证标准物质,在使用前则需要验证。 4.1.2各检验组应根据需要拟订本组的参考标准和标准物质的购置计划,填写购置表,并提前一个月报管理组,管理组负责汇总,报技术负责人审核,并由试验室主任批准,由管理组负责实施。 4.1.3管理组根据审核批准意见拟订购置计划,并负责实施。 4.2参考标准和标准物质的验收与验证 4.2.1参考标准和标准物质到货后由管理组会同相关技术人员及供货方进行验收。 4.2.2有证标准物质验收内容包括:包装和证书情况;证书中基本信息标准物质名称及编号,研制和生产单位名称,地址;包装形式,制备方法,特性量值及其测量方法;标准值的不确定度,均匀性和稳定性说明,储存方法使用中注意事项及必要的参考文献等,在标准物质证书和标签上均有CMC标记。 4.2.3无证标准物质(含非国家级机构或国际级机构提供的,由其他制造商提供的有证标准物质)的验收内容与4.2.2相同,且需进行验证,验证应使用以下五种方法中的一种,或是其中几种方法的组合: a)使用其他已知的参考标准或标准物质进行校准; b)与其他方法所得的结果进行比较; c)与其他检测实验室进行比较; d)对影响结果的因素作系统性的评审; e)对所得结果不确定度进行评估。

ISO17025:2017实验室-标准物质管理程序

页次第 29 页共 7页文件名称标准物质管理程序发布日期2019年1月1日 1 目的 为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特制定本程序。 2 范围 适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。 3 职责 3.1 主任负责批准标准物质的购买。 3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。 3.3 检测组提报标准物质采购计划,负责标准物质的验收、登记和管理,负责标准溶液处置的批准。 4 程序 4.1标准物质的购买 4.1.1各检测室提出标准物质采购计划,填写《采购申请单》,由技术负责人审核,主任批准后实施,确保购买有证的标准物质。 4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。 4.2标准物质的验收 4.2.1 对购入的标准物质验收时,除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息,以确认符合采购计划要求外,还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。适用时,还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。 4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质,可行时要检查运输状态。 4.2.3 如有必要且可行,可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、

页次第 30 页共 7页文件名称标准物质管理程序发布日期2019年1月1日 不确定度、基体组成等特性。 4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次,需要时,实验室可对新旧标准物质进行比较,既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性,也可确认新标准物质满足使用要求。 4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时,应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。 4.2.6 一般情况下,标准物质使用者应参与验收工作。 4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。适用时,标准物质验收记录一般包括:标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。如果采用检测手段进行实验验收,应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。 4.2.8 验收合格标准物质方可投入使用,使用人领用后,实验室要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理。验收不合格的标准物质,不能使用。验收合格后应将标准物质填写至《标准物质管理台帐》中。 4.3标准物质的运输、安全处置和储存 4.3.1 选择适宜的运输工具、做好安全防护。 4.3.2 正在使用的标准物质,应在显著位置表明其状态,有效期等,防止误用。 4.3.3 暂停使用的标准物质应撤离使用现场,单独存放,并有明显的暂停标识,标识上应标注开始暂停的日期。 4.3.4 报废的标准物质,应撤离使用现场。 4.3.5 标准物质中有影响环境的,应按照《设施与环境条件管理程序》处置。 4.3.6 标准物质储存地点应和温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。

计量台账填报说明

计量台账填报说明 根据集团公司基础建设工程实施方案,以公司“精细管理年”活动实施方案为主线,构建标准化管理体系,完善计量检测体系,全面提升标准化计量管理水平,特对采油站队报表台帐规范管理: 1、站队队部应建报表台帐如下(电子版格式见《计量台帐》): 1)计量器具管理台帐; 2)计量器具总数统计表 3)不好使仪器仪表统计表 4)强制检定计量器具检定台帐; 5)计量人员管理台帐; 6)能源计量器具一览表; 7)新增(减)计量器具统计月(季)报表; 8)计量器具卡片 9)标准体系表; 2、井组台帐如下: 1)计量器具检定记录 2)检定证书 2、填报说明: 1)计量器具管理台账: ⑴根据《中华人民共和国依法管理计量器具目录》中计量器具详细准确统计上报《计量器具管理台帐》、不允许漏报、少报,计量岗将根据《中华人民共和国

依法管理计量器具目录》进行详查。 ⑵ABC分类: A级管理范围 ①吉林油田分公司各级计量标准器。 ②《计量法》规定的用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面 的计量器具。 ③统一量值的标准物质。 B级管理范围 ①用于生产过程中带有控制回路和较重要参数的计量器具或施工过程中检 测主要参数的计量器具。 ②用于企业内部经济核算、物资管理的计量器具。 ③用于产品计量检验中主要的计量器具。 ④安装在生产线或设备上,计量数据准确度要求高,但非停产不能拆卸的 计量器具。 C级管理范围 ①用于生产过程中非关键部位,准确度无严格要求,仅起指示作用的计量 器具。 ②使用频次低,性能稳定对准确度要求不高的计量器具。 ③使用环境恶劣、寿命短、低值易耗及准确度无严格要求的自制专用的计 量器具。 ④生产工艺过程中,非关键项目的低值项目的低值易损计量器具。 ⑤工艺流程中设备及装置上固定安装的不易拆卸的指示仪表,盘装仪表。

标准物质的管理

标准物质的管理 实验室对标准物质统一细化规范管理,目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险,及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准,确保标准物质在使用和存储过程的溯源性,防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏,以保证其完整性和校准状态的置信度。有效维护实验室和顾客的利益,更好地提高检测数据的准确可靠。那么如何更好的管理标准物质呢? 1 建立规范各类台账记录 (1)实验室的标准物质应建立标准物质台帐并及时更新,应包括标准物质名称及编号、批号、浓度及不确定度,定值日期及有效期,定值单位,入账日期。标准物质应有标准物质证书,并可溯源到登记表上登记,管理人员确认。并可溯源到国家基准或参考基准。 (2)作好标准物质的领用的记录。包括领用日期、领取数量、剩余数量、领用人、发放人。岗位人员无论何时领用标准物质,都应在标准物质发放登记表上登记,管理人员确认。 (3)标准物质溯源记录。包括适用的检测项目,标准物质状态,样品来源,能否溯源国家基准或参考基准。 (4)标准物质使用记录。岗位人员在使用标准物质时,应及时在标准物质使用记录表上登记。包括使用时间,使用人员,有效时间,样品编号。 (5)标准物质销毁记录。标准物质应在规定的使用期限内使用,超过期限的作废弃处理,并填写《标准物质销毁登记表》,废弃处理的标准物质不得污染环境,对环境有严重危害的应采取相应安全处置方式,销毁标准物质名称,销毁数量,销毁方式,批准人。

(6)建立标准物质档案。将标准物质按检测项目分类建立档案,包括上述各类记录使用后统一归类存档。 2 定期核查标准物质参数 核查参数包括种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等。 (1)定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。 (2)化学分析实验室常用的标准物质有国家一级标准物质,国家二级标准物质,根据检测方法或有关规定对标准准确度的要求,选择合适标准物质的级别,在满足工作地前提下,最大限度降低成本。 (3)存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。 (4)标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。 3 期间核查 对标准物质定期进行期间核查,首先制定期间核查计划,编写核查规程,根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度。 (1)经常使用的,有效期较短,对检测结果影响较大的标准物质,核查周期缩短,如果对分析结果可疑,可追溯上次核查的数据及结论。如绘制工作标准曲线工作系列用标准物质,校核工作曲线用标准物质,对仪器进行校核和定位用标准物质。对于不常用的标准物质在使用前进行核查。 (2)不常使用的标准物质可以在每次分析检测前进行核查。

标准物质管理程序

1目的: 为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程序。 2适用范围: 适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。 3职责: 1主任 负责批准标准物质的采购。 2技术负责人 负责标准物质采购计划的审核。 3检测室 提报标准物质需求采购计划,负责标准物质的采购、验收、登记和管理,负责标准溶液处置的批准。 4工作程序: 4.1标准物质的购买 4.1.1由各检测室提出标准物质采购计划,试验中心主任批准后实施,确保购买有证的标准物质。 4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。 4.2标准物质的验收 4.2.1检查标准物质的包装是否良好。 4.2.2检查标准物质的标签、证书(如品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等)。 4.2.3检查标准物质的外观是否复合标准物质固有的物理、化学要求。

4.3标准物质的运输、安全处置和储存 4.3.1选择适宜的运输工具,做好安全防护。 4.3.2 正在使用的标准物质,应在显著位置表明其状态,有效期等,防止误用。 4.3.3暂停使用的标准物质应撤离使用现场,单独存放,并有明显的暂停标识,标识上应标注开始暂停的日期。 4.3.4报废的标准物质,应撤离使用现场。 4.3.5 报废的标准物质中有影响环境的,应按照《内务管理程序》处置。 4.3.6标准物质储存地点应符合温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。 4.3.7标准物质长期不使用(超过一个月)时,应做好安全存放和保护措施。 4.4、自配标准溶液的管理 1)自配标准溶液由使用人员按照相关规范中的要求进行配制、标定。认真 填写所配标准溶液的标签,标签内容包括:名称、浓度、标定日期、标定人姓名、有效期。 2)标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行,防止过期标 准溶液的使用。 3)检测室负责人组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查并记录。 4.5 操作前的检查 4.5.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合 要求。 4.5.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是 否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即 停止使用该标准物质。 4.6期间核查 4.6.1有证标准物质期间核查,只需对照证书要求,主要对包装、物理性状、储存条件、有效期等进行期间核查。对一次性不能用完的,还需关注其密封状态。 4.6.2无证标准物质期间核查,首选选用有证标准物质核查,无法获得有证 标准物质时,可选用以下方式或其组合:

标准物质管理程序

标准物质管理程序 1目的 为保证公司使用的标准物质、标准溶液的有效性,并使其在贮藏过程中的技术指标与其标称值相符,实现量值的溯源性,满足公司检验检测工作的要求。 2适用范围 适用于公司检验检测用的标准物质使用和管理。 3职责 3.1公司标准物质管理员负责对公司标准物质、基准物质的订购、分发、台帐建立、库存管理及有效期管理,对需公司备案的标准物质索取、登记、分发及有效期进行管理,负责对其他工作对照品作登记和分发工作。 3.2综合部负责对首次所需的标准物质作需求与储备调查,并在适当时候负责向客户提出索取要求。 3.3各部门设备管理员负责本部门的所有标准物质、基准物质的管理工作。 4工作程序 4.1标准物质、基准物质的界定 4.1.1标准物质包括:本公司标准物质、国家标准物质、公司标准物质等; 4.1.1.1本公司标准物质:订购的标准品、标准试剂及内标物质等。 4.1.1.2基准物质:基准物质是指向国家标准物质公司购买的、用于标准溶液标定的国家标准物质(对不能从国家标准物质公司购买的,可从市场上购买基准级化学试剂)。 4.2标准物质管理 4.2.1标准物质的采购 4.2.1.1年度计划订购 综合部根据标准物质的库存数量和各部门的需求计划,制定公司下一年度标准物质的订购计划,按《供应品采购程序》进行订购。

4.2.1.2计划外订购。如遇特殊情况,或某个特殊品种(非我公司和国家标准物质公司 的品种)的实际需要,使用部门可按《供应品采购程序》进行申请,由综合部协助作计划外的订购。 4.2.2标准物质贮存条件标准物质应密闭、避光存放,并按要求的贮存条件分级存放,常温(10~30℃)、冷藏(2~10℃)、冷冻(-15~-25℃)。 4.2.3标准物质的领用和台帐管理 4.2.3.1检验检测人员需要使用标准物质时,应向综合部或本部门领用,填写《标准物质使用记录表》,并在备注栏中填写“来源、纯度(效价)”,由本部门设备管理员审核并分发。 4.3有效期管理及期间核查 4.3.1对于有证标准物质的期间核查,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,本公司无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;如果发现以上情况出现了偏差,检验检测机构则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。 4.3.2对于无证标准物质的期间核查: 1)定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查; 2)如果检验检测机构确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查: 通过检验检测机构间比对确认量值; 送有资质的校准机构进行校准; 测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的检验检测机构质量控制样品。 4.3.3综合部对所有进入我公司的标准物质进行有效期跟踪,并在有效期届满前一个月内,送达各使用部门,各使用部门应根据通知,清理过期的标准物质,并送回综合部。

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