标准物质管理程序

1目的：

为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。

2适用范围：

适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3职责：

1主任

负责批准标准物质的采购。

2技术负责人

负责标准物质采购计划的审核。

3检测室

提报标准物质需求采购计划，负责标准物质的采购、验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。

4工作程序：

4.1标准物质的购买

4.1.1由各检测室提出标准物质采购计划，试验中心主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。

4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。

4.2标准物质的验收

4.2.1检查标准物质的包装是否良好。

4.2.2检查标准物质的标签、证书（如品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等）。

4.2.3检查标准物质的外观是否复合标准物质固有的物理、化学要求。

4.3标准物质的运输、安全处置和储存

4.3.1选择适宜的运输工具，做好安全防护。

4.3.2 正在使用的标准物质，应在显著位置表明其状态，有效期等，防止误用。

4.3.3暂停使用的标准物质应撤离使用现场，单独存放，并有明显的暂停标识，标识上应标注开始暂停的日期。

4.3.4报废的标准物质，应撤离使用现场。

4.3.5 报废的标准物质中有影响环境的，应按照《内务管理程序》处置。

4.3.6标准物质储存地点应符合温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。

4.3.7标准物质长期不使用(超过一个月)时，应做好安全存放和保护措施。

4.4、自配标准溶液的管理

1）自配标准溶液由使用人员按照相关规范中的要求进行配制、标定。认真

填写所配标准溶液的标签，标签内容包括：名称、浓度、标定日期、标定人姓名、有效期。

2）标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行，防止过期标

准溶液的使用。

3）检测室负责人组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查并记录。

4.5 操作前的检查

4.5.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合

要求。

4.5.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是

否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即

停止使用该标准物质。

4.6期间核查

4.6.1有证标准物质期间核查，只需对照证书要求，主要对包装、物理性状、储存条件、有效期等进行期间核查。对一次性不能用完的，还需关注其密封状态。

4.6.2无证标准物质期间核查，首选选用有证标准物质核查，无法获得有证

标准物质时，可选用以下方式或其组合：

（1）机构间比对；

（2）送有资质的校准机构校准；

（3）测试近期参加过的水平测试结果满意的样品；（4）使用质控品等。

5相关程序文件和附表

5.1 《期间核查与状态保持程序》 SJWS-CX-10-2015 5.2《标准物质台账》 CX-09-1 5.3《标准溶液配制记录台账》 CX-09-2

标准物质台帐

标准溶液配制记录台账