标准物质的管理
标准物质管理制度
标准物质管理制度一、总则为加强标准物质管理，确保标准物质的准确性和可追溯性，提高标准物质使用效率和管理水平，根据《计量法》、《标准化法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用标准物质的单位，包括科研机构、检验检测机构、生产企业等。
三、标准物质管理的原则1.科学性原则：标准物质的管理应当以科学、合理、规范的原则进行，确保标准物质的准确性和可追溯性。
2.谨慎性原则：所有使用标准物质的单位应当严格按照标准物质管理制度进行管理，不得私自修改、篡改标准物质的信息。
3.便捷性原则：标准物质管理应当规范、便捷、高效，确保标准物质的及时更新和更换。
4.追溯性原则：标准物质的来源、使用、检验检测记录等应当能够追溯到具体操作人员、时间和地点。
五、标准物质管理的责任1.上级主管部门应当加强对标准物质管理工作的监督和指导，确保标准物质管理工作的顺利开展。
2.标准物质管理部门应当组织制定标准物质管理计划，并组织实施，并对标准物质的购买、领用、入库、使用、维护等工作进行监督和检查。
3.各使用单位应当建立健全标准物质管理制度，配备专业的管理人员，并加强对操作人员的培训和考核。
4.操作人员应当严格按照标准物质管理制度进行操作，不得擅自改动标准物质的信息，并对标准物质的使用、保管和维护负责。
六、标准物质的购买1.标准物质的购买应当严格按照国家有关规定进行，购买单位应当向具有国家认可资质的供应商购买标准物质。
2.购买单位应当对购买的标准物质进行验收，并及时将验收情况报告给标准物质管理部门，确保购买的标准物质符合要求。
七、标准物质的入库1.标准物质的入库应当由专业的管理人员进行，入库前应当对标准物质的包装、标识、数量等进行检查，确保入库的标准物质符合要求。
2.入库后，应当及时对标准物质进行分类、编码，并制定入库台账，并将入库信息报告给上级主管部门。
八、标准物质的领用1.使用单位在领用标准物质前应当提出申请，经标准物质管理部门审核后方可领用。
实验室标准物质管理办法
标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。
4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。
8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。
标准物质的管理制度
标准物质的管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保证其准确性和可靠性，规范标准物质的使用和保管，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于所有单位内的标准物质的管理工作，包括采购、使用、储存、核算等全过程。
三、管理机构单位设立标准物质管理委员会，负责制定标准物质的管理制度以及监督、检查和评审标准物质的管理工作。
四、管理人员1.标准物质管理员：由单位领导任命，负责管理标准物质的采购、储存、使用、保养、核算等工作。
2.使用人员：使用标准物质的人员，必须接受相关的标准物质管理培训，并按照管理要求进行操作。
五、标准物质的采购1.采购前应进行标准物质的需求评估，确定购买的品种、规格和数量。
2.选定供应商后，应签订采购合同，合同中应包括标准物质的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
3.采购到货后应与合同内容进行核对，并按照规定进行验收。
六、标准物质的使用1.标准物质的使用必须严格按照标准操作程序进行，不得超出规定范围使用。
2.使用人员应做好标准物质使用记录，以便追踪标准物质的使用情况。
3.对于易挥发、易溶解、易氧化等特性的标准物质，在使用过程中应严格控制环境条件，确保其稳定性。
七、标准物质的储存1.标准物质的储存应符合相关的安全规定，设立专门的存储区域，并进行编号、标识。
2.不同性质的标准物质应分开储存，避免发生混淆和交叉污染。
3.标准物质的储存环境应符合其要求，如温度、湿度、通风等条件。
八、标准物质的保养1.对于容易挥发、易挥发、易溶解等特性的标准物质，应定期进行保养和检测，确保其准确性和可靠性。
2.标准物质的密封性、稳定性等性能应定期检测，对于发现问题的标准物质应及时处理。
九、标准物质的核算1.标准物质的入库和出库应有专门的账册登记，确保其数量和品质的可追溯性。
2.定期进行标准物质的盘点，核实库存情况，对于发现的问题应及时处理。
十、标准物质的报废1.对于超过有效期、失效、变质、不符合要求的标准物质，应及时进行报废处理。
标准物质管理及使用制度
标准物质管理及使用制度摘要：标准物质是测试和校准过程中使用的高纯度化学物质或物理量，对确保测试结果的准确性和可追溯性至关重要。
因此，建立一套科学、规范和可行的标准物质管理及使用制度尤为重要。
本文将针对标准物质管理的重要性、标准物质管理的目标和原则、标准物质使用的制度及其履行流程进行详细阐述。
一、标准物质管理的重要性标准物质是测试和校准过程中不可或缺的工具，它们直接影响着测试结果的准确性和可靠性。
只有确保标准物质的纯度和稳定性，我们才能获得准确可靠的测试结果。
标准物质管理的重要性主要体现在以下几个方面：1. 保证测试结果的准确性：标准物质作为测试结果的参照，起到了确保测试结果准确性的关键作用。
只有通过管理和使用标准物质，我们才能得到准确可靠的测试结果。
2. 保障测试结果的可追溯性：标准物质要求具备良好的可追溯性，能够追踪到国际或国家标准物质，确保测试结果的可信度和比对性。
3. 提高测试实验室的信誉度: 标准物质管理规范和科学的实施，将提高实验室的技术水平，增加实验室的可信度和信誉度，并得到相关认证机构的认可。
二、标准物质管理的目标和原则标准物质管理目标主要包括：1. 确保标准物质的源头和流通环节的可追溯性。
2. 保证标准物质的安全和稳定性。
3. 提高标准物质的使用效率和节约成本。
标准物质管理的原则主要包括：1. 统一管理：标准物质应由专人或专门机构负责管理，确保标准物质的规范化、统一化管理。
2. 严格记录：所有标准物质的流通记录、接收、保管、使用等环节都应进行详细的记录，确保标准物质的可追溯性和安全性。
3. 定期检验与核查：定期对标准物质进行检验和核查，确保标准物质的纯度和质量符合要求。
4. 存储条件：标准物质需要存放在合适的环境中，保持其稳定性和可靠性。
三、标准物质使用的制度及流程标准物质使用的制度主要包括标准物质的申领和使用规定、标准物质的保存规定、标准物质的消耗和报废规定等。
标准物质使用的流程一般包括以下几个环节：1. 申领环节：用户向标准物质管理单位提出标准物质的申请，经审批并确定合理数量后，用户按照规定的程序领取标准物质。
实验室标准物质的储存与管理要点
实验室标准物质的储存与管理要点实验室标准物质是用于验证和校准分析方法以及评估实验室仪器设备准确性的重要工具。
它们的准确性和可靠性对于实验室的工作非常重要。
为了确保实验室标准物质的质量和稳定性，储存与管理是至关重要的环节。
本文将探讨实验室标准物质储存与管理的要点。
1. 储存环境：实验室标准物质的储存环境直接影响其长期稳定性和可用性。
首先，需要确保储存环境相对恒定的温度和湿度。
过高的温度可能导致标准物质的分解或挥发，而过低的温度则可能引起结晶或变质。
同时，湿度也应保持在适宜范围内，以避免标准物质吸湿或失水。
其次，储存区域应远离化学品、腐蚀性气体和阳光直射，以防止与其他物质的不良反应或光敏性物质的降解。
2. 容器选择：正确选择合适的容器对于实验室标准物质的储存至关重要。
一般情况下，应该选择符合国际标准的耐腐蚀、耐温度变化和气密性好的容器。
常用的容器材料包括琥珀色玻璃瓶、塑料瓶和铝制容器等。
此外，在光敏性标准物质的储存中，应选择不透光的容器以防止光照引起的降解。
3. 标签和记录：每个储存的标准物质都应贴上标签，清晰地标注物质的名称、批号、纯度、储存条件、有效期限等信息。
此外，还应建立详细的记录，包括入库日期、供应商信息、开封日期以及使用情况等。
这些记录有助于追溯标准物质的来源和使用情况，并确保使用时符合其有效期限。
4. 操作规范：实验室标准物质的储存应遵循一定的操作规范。
首先，应建立专门负责标准物质管理的团队，负责储存、维护、检验和更新标准物质。
其次，定期检查库存，关注是否存在过期物品或出现异常。
在使用标准物质时，应遵守准确的称量和取样方法，以免因误操作导致误差的引入。
5. 定期检验：为了确保标准物质的准确性和有效性，应定期进行检验和验证。
检验内容包括外观、纯度、稳定性、保质期等。
通过跟踪标准物质的变化情况，及时更新不合格或过期的物品，以保持仓库内的库存正确和完整。
6. 安全储存与废物处理：实验室标准物质具有一定的危险性，因此需要注意安全储存和废物处理。
gmp指南标准物质管理
gmp指南标准物质管理GMP (Good Manufacturing Practice) 是一种质量管理体系，用于确保药品、食品和保健品等物质的生产过程符合法规和标准。
在GMP的指南中，标准物质管理是一个重要的方面，它涉及到制造商或供应商如何管理和控制其使用的标准物质。
以下是GMP指南关于标准物质管理的一些要点：1. 标准物质的选择：制造商和供应商应根据需要选择适当的标准物质，以确保产品的质量和一致性。
标准物质应具有良好的稳定性和可追溯性。
2. 标准物质的采购和接收：制造商和供应商应确保从可靠的来源购买标准物质，并且应对其进行适当的接收检查。
接收检查可能包括对标准物质的标签和包装的验证，以及对其性能和纯度的测试。
3. 标准物质的存储和保管：标准物质应妥善存储和保管，以确保其质量不受损害。
存储条件应符合制造商或供应商提供的要求，例如适当的温度、湿度和光照条件。
4. 标准物质的使用和处理：制造商和供应商应确保标准物质的正确使用，并根据需要进行适当的处理和记录。
这包括准确称量、稀释和溶解等操作，并记录如实。
5. 标准物质的退换和报废：如有必要，制造商和供应商应建立适当的程序来处理过期、失效或受损的标准物质。
这可能包括退回供应商、销毁或重测试等措施。
6. 标准物质的追溯性：制造商和供应商应确保能够清楚地追溯标准物质的来源和用途。
这包括记录标准物质的批次号、生产日期、供应商信息和使用情况等。
标准物质管理是确保产品质量和一致性的关键环节，制造商和供应商应严格按照GMP指南的要求进行管理和控制。
这可以确保所生产的物质符合法规和标准，提供高质量和安全的产品给消费者。
实验室标准物质的管理
实验室标准物质的管理实验室标准物质是实验室中非常重要的一种物质，它的质量、纯度和稳定性直接关系到实验室的科研工作和生产工作。
因此，实验室标准物质的管理十分重要。
本文将就实验室标准物质的管理进行详细介绍。
首先，实验室标准物质的管理需要建立健全的管理制度。
管理制度应包括标准物质的采购、验收、存储、使用和报废等方面的规定。
在采购环节，应严格按照国家相关法律法规和实验室内部管理制度进行采购，选择正规渠道购买，确保标准物质的来源可靠。
在验收环节，应对标准物质进行详细的检验和记录，确保其质量和纯度达到要求。
在存储环节，应根据不同的物质特性，采取相应的存储措施，确保标准物质的稳定性和安全性。
在使用环节，应严格按照标准操作程序进行使用，并及时更新标准物质的有效期。
在报废环节，应严格按照规定进行处理，避免对环境造成污染。
其次，实验室标准物质的管理需要加强对标准物质的监测和维护。
监测包括对标准物质的质量、纯度和稳定性进行定期检测，确保其性能符合要求。
维护包括对标准物质的存储条件进行定期检查和维护，确保其在存储过程中不受到污染和变质。
同时，还需要建立标准物质台账，对标准物质的采购、使用和报废等情况进行详细记录，便于日后的查阅和追溯。
再次，实验室标准物质的管理需要加强对实验人员的培训和管理。
实验人员应具备严谨的操作技能和严格的操作规范，确保标准物质在使用过程中不受到污染和损坏。
同时，实验室应建立健全的安全管理制度，对实验人员的操作行为进行严格监督和管理，确保实验室的安全生产。
最后，实验室标准物质的管理需要加强对外部环境的监测和控制。
实验室应建立健全的环境监测系统，对实验室内部环境进行定期检测，确保实验室内部环境的清洁和稳定。
同时，还需要加强对实验室周边环境的监测和控制，避免外部环境对实验室标准物质的影响。
综上所述，实验室标准物质的管理是一项十分重要的工作，需要建立健全的管理制度，加强对标准物质的监测和维护，加强对实验人员的培训和管理，加强对外部环境的监测和控制。
标准物质使用及管理制度
标准物质使用及管理制度第一章总则第一条标准物质使用及管理制度是为了规范标准物质的使用和管理，确保标准物质的准确、可靠、安全使用，促进科学研究和生产活动的开展，保障产品质量、技术创新及环境保护的需要而制订的。
第二条标准物质使用及管理制度适用于所有使用标准物质的科研单位、企业和事业机构。
第三条标准物质使用及管理制度遵循“科学规范、公正公平、保密安全、便利高效”的原则，坚持科学管理和依法合规原则。
第四条本制度适用于标准物质的选择、申领、接收、保管、使用、返还、处置等环节的管理。
第五条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质使用及管理的档案，定期进行备案。
备案内容包括标准物质的种类、规格、数量、来源、用途、使用人员、使用时间和使用地点等。
第二章标准物质的选择和申领第六条为了保障标准物质的准确性和可靠性，科研单位、企业和事业机构在选择标准物质时应当参照国家标准、行业标准和国际标准，严格选择符合要求的标准物质。
第七条科研单位、企业和事业机构在申领标准物质时应当填写标准物质申领单，明确标准物质的种类、规格、数量、用途、使用地点和使用时间等信息，并由负责人签字确认。
第八条标准物质申领单应当连同标准物质的使用计划一并提交，经管理人员审核后方可申领。
第九条申领标准物质的时间应当提前提交，以便标准物质的准备和调配。
第十条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质的档案，对申领的标准物质进行登记和备案，包括标准物质的名称、规格、数量、用途、使用人员等信息。
第三章标准物质的接收和保管第十一条科研单位、企业和事业机构在接收标准物质时应当对标准物质的外观、标识、包装进行检查，确保标准物质的完整和准确。
第十二条接收标准物质的人员应当及时对标准物质的数量和质量进行检验，如有质量问题应当及时联系供应商进行退换。
第十三条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质保管的专门库房，对标准物质进行分类、编号、标识、存放，并建立标准物质的台账和保管记录。
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标准物质的管理 Prepared on 22 November 2020
标准物质的管理
实验室对标准物质统一细化规范管理，目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险，及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准，确保标准物质在使用和存储过程的溯源性，防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏，以保证其完整性和校准状态的置信度。
有效维护实验室和顾客的利益，更好地提高检测数据的准确可靠。
那么如何更好的管理标准物质呢
1建立规范各类台账记录
（1）实验室的标准物质应建立标准物质台帐并及时更新，应包括标准物质名称及编号、批号、浓度及不确定度，定值日期及有效期，定值单位，入账日期。
标准物质应有标准物质证书，并可溯源到登记表上登记，管理人员确认。
并可溯源到国家基准或参考基准。
（2）作好标准物质的领用的记录。
包括领用日期、领取数量、剩余数量、领用人、发放人。
岗位人员无论何时领用标准物质，都应在标准物质发放登记表上登记，管理人员确认。
（3）标准物质溯源记录。
包括适用的检测项目，标准物质状态，样品来源，能否溯源国家基准或参考基准。
（4）标准物质使用记录。
岗位人员在使用标准物质时，应及时在标准物质使用记录表上登记。
包括使用时间，使用人员，有效时间，样品编号。
（5）标准物质销毁记录。
标准物质应在规定的使用期限内使用，超过期限的作废弃处理，并填写《标准物质销毁登记表》，废弃处理的标准物质不得污染环境，对环境有严重危害的应采取相应安全处置方式，销毁标准物质名称，销毁数量，销毁方式，批准人。
（6）建立标准物质档案。
将标准物质按检测项目分类建立档案，包括上述各类记录使用后统一归类存档。
2定期核查标准物质参数
核查参数包括种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等。
（1）定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。
对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
（2）化学分析实验室常用的标准物质有国家一级标准物质，国家二级标准物质，根据检测方法或有关规定对标准准确度的要求，选择合适标准物质的级别，在满足工作地前提下，最大限度降低成本。
（3）存放环境条件和有效性。
按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。
标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
（4）标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。
浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。
3期间核查
对标准物质定期进行期间核查，首先制定期间核查计划，编写核查规程，根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度。
（1）经常使用的，有效期较短，对检测结果影响较大的标准物质，核查周期缩短，如果对分析结果可疑，可追溯上次核查的数据及结论。
如绘制工作标准曲线工作系列用标准物质，校核工作曲线用标准物质，对仪器进行校核和定位用标准物质。
对于不常用的标准物质在使用前进行核查。
（2）不常使用的标准物质可以在每次分析检测前进行核查。
（3）化学性能稳定性较好，还未开封的标准物质，原则上延长核查周期。
（4）对已开封的标准物质，包括液体、固体、气体的标准物质，根据实验室自身的条件，选择简便易行经济合理的核查方法。
送有资格的检测机构测试标准样品，检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
（5）进行实验室内比对。
不同制造商的同一标准物质相互比对，同一制造商的不同批号标准物质相互比对，用一级标准物质对二级标准物质进行核查。
（6）核查结果的判定。
检测方法对标准物质的要求是否满足，质量保证的有关要求是否满足，核查方法、标准物质参数、标准物质的种类的要求是否满足。
（7）标准物质期间核查是有计划的质量活动，核查结果应形成核查报告，经评审提出是否继续使用和使用范围的建议，并报实验室管理层审核。