16949体系审核常见的五种原因分析思路
16949年度审核的要点与方案规划
16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。
而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。
本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。
一、16949 年度审核的要点（一）文件审核文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。
重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。
例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。
（二）管理职责审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。
包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。
资源是质量管理体系有效运行的保障。
审核企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理情况。
例如，员工的培训和能力评估是否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安全的要求。
（四）产品实现过程这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到产品交付和售后服务的全过程。
审核产品设计开发过程是否遵循了标准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需求和期望。
（五）测量、分析和改进企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体系的绩效。
16949内审不合格项案例整改报告
16949内审不合格项案例整改报告整改报告一、问题描述经过对公司16949内审的审核，发现存在以下不合格项：1. 管理文件不全面、不规范：公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
经过内审发现，部分管理文件不全面，没有覆盖到所有相关的流程和程序；部分文件的编写不规范，没有按照标准的格式进行编写。
2. 流程控制不严格：在内审过程中发现，公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作，导致产品质量出现了问题。
同时，公司对于流程的监控和控制也存在不足，没有建立有效的流程控制机制。
3. 内部审核过程存在问题：公司的内部审核人员在进行内审的过程中，没有充分了解和掌握相关的标准和要求，审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。
4. 改进措施没有跟踪落实：在上一次内审中提出的改进措施，并没有完全得到有效的跟踪和落实。
部分改进措施没有按照计划进行整改，导致问题没有得到根本性的解决。
二、整改措施针对以上不合格项，我们制定了以下整改措施：1. 完善管理文件：公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订，确保其全面、规范。
对于缺失的管理文件，公司将进行补充编写，并确保其符合相关的标准和要求。
2. 加强流程控制：公司将通过培训和教育的方式，确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。
同时，公司将建立起完善的流程控制机制，对每一个关键的工序进行监控和控制。
3. 提升内审人员的能力：公司将组织培训和学习活动，提升内审人员的能力和水平。
确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求，提高内审结果的准确性和可靠性。
4. 跟踪改进措施的落实：公司将建立改进措施跟踪制度，确保每一个改进措施都得到有效的跟踪和落实。
对于未能及时跟踪和整改的问题，公司将采取相应的措施，确保问题能够得到根本性的解决。
三、整改效果评估公司将对以上整改措施进行有效的跟踪和评估，确保整改效果的实现。
同时，公司将密切关注内审过程中出现的问题，不断进行改进和提升，提高质量管理水平。
IATF16949体系审核过程思路
IATF16949：审核过程中“C-A-P-D”循环的思路很多辅导老师在辅导ISO9001标准体系时，提出了要“说写做”一致的思路。
按照“说写做”一致的思路，进行的审核方法一般采取PDCA方法。
这种方法采取的思路如下：P（策划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标过程；D（实施）：实施过程；C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（处置）：分析问题，采取措施，以持续改善过程业绩。
目前，ISO9001标准开始更加鼓励要求采取过程方法，“说写做”一致的思路也开始被认为这是必然要做的事情，企业需要在“说写做”的基础上更进一步，我们已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做就已经足够了；而更应该从满足绩效方面入手，从而来确定我们采取的措施，我们的规定以及我们实际执行是否符合要求。
从满足绩效方面入手，IATF16949早提出了另外一种审核思路“C-A-P-D”，按照“C-A-P-D”的审核思路，采取的方法如下：C：从有关过程业绩的问题入手，如什么是过程所期待的，有哪些过程指标/目标；什么是真实的过程业绩；必须关注顾客的方面的绩效、顾客记分卡，相关方的要求，法律法规的符合性，产品和服务的符合性；同时要关注于绩效的测量方法的有效性等；A：对于各类绩效是如何被关注及改进的，采取的措施如何，这些措施的效果又如何；P：质量管理体系及其过程是如何被策划的；这些策划是否能够满足绩效的达成；这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求；需要采取的措施是否修订了相应的策划要求；D：过程的具体实施是否按策划进行的，过程实施的结果是否和绩效的结果保持一致。
按照“C-A-P-D”的审核思路，我们看看审核采购过程应该是如何进行的。
C:从供应商的各类绩效入手，包括进料合格率，A级供应商占有率，供应商体系发展情况，供应商超额运费等方面入手。
可以从顾客投诉、生产部门生产情况，检验员进料检查情况、供应商名录等方面获取相应的信息；A：对于各类绩效，采购过程负责人是否了解清楚，包括绩效的达成情况及趋势；这些业绩是否可以接受；是否采取了相应的措施来改进或提升相应的业绩；这些措施的跟踪情况及效果如何；P：供商管理的过程是如何策划的，过程的策划能否满足绩效的有效达成；这些策划要求是否满足了内外部顾客及相关方的要求；各类的标准、点检表是否满足了这个要求；D：实际在实施供应商管理的过程是如何；是否落实执行了各项策划的要求；实施供应商管理过程的实际结果是否和绩效测量的一致；相应的各类资源是否充分；和相关的过程沟通是否顺畅。
IATF 16949认证审核全攻略和详细清单
一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进；11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
IATF16949三方审核不符项整改思路
不符合项原因分析过程
一：策划方面原因
1、无章可循：无相应运行规定（程序、制度、方案、作业指导书）—制定运行规定、并组织相关培训。
2、有章难循：相应运行规定不当、不详细、操作性差、未随环境变化修改—修订完善运行规定，并组织相关培训
二：实施方面原因
1、有章不循无据可查（不知道或不熟悉运行规定—组织针对性指导、培训或将规定发给执行者。
2、知道运行规定（责任不明—规定具体的职责权限；能力不足—培训提高/调整分工；资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源；执行力不够—（包括责任心不强、工作不认真）——批评/教育/处罚/调整
三：检查方面的原因
1、监管不严、整改不力（不知道或不熟悉相应运行规定或检查要求—组织针对性指导、培训或手执规定去检查。
2、知道熟悉相应规定和检查要求（责任不明—规定具体的职责权限；能力不足—培训提高/调整分工；资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源；执行力不够—（包括责任心不强、工作不认真）——批评/教育/处罚/调整。
IATF16949外审常见问题
IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进。
11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。
）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
16949常见文件和审核常见问题
一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程五、5.1.1.1 企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）九、7.5.1.2 质量手册质量手册可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。
生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。
适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。
这种培训的记录应可以提供。
培训应包括。
但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。
按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
IATF16949审核中常见的24个问题
IATF16949&TS16949常见的24个问题ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发，并在1999年发布了第一版，从那以后，这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的，致力于持续改进，强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。
随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用，汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。
TS 16949 将升级为IATF 169492016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：·新标准名称：IATF16949：2016·发布日期：2016年10月正式发布·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。
IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。
与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949认证？答：可以。
公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理，否则必须按ISO/TS16949执行。
3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949认证？答：不能。
IATF16949不符合整改的三个原因
IATF16949不符合整改的“三个原因”
在IATF16949的要求中，任何一个不符合问题的发生，都要找到三个原因，并针对这三个原因分别进行5个Why分析，并分别进行相应的对策。
只有这样的完成，才是一个完整且合格的整改对策。
这三个原因分别是：
第一个原因：问题点发生的原因。
比如：刀具的磨损导致产品毛刺，然后顺着这个思路分析到为什么导致会产品磨损。
第二个原因：问题点短期流出的原因。
比如：产品毛刺为什么会流出生产线。
第三个原因：问题点长期流出的原因：比如：为什么内审（产品审核、制造过程审核、体系审核）没有发现该问题点的发生。
IATF16949审核问题点汇总
IATF16949审核问题点汇总一，应急计划：1.应急计划中未体现供应商管理和软件系统；2.应急计划中的过程管控（基础设立，KPI指标需分设定及分解开）；3.软件系统应急措施和预防的文件缺失；4.根据应急计划演练后需进行验证评审确认，如有差异处需进行修正；老师总结：我们的计划过于笼统，不够细化，形式大于内容；二，设备模具保养（公司）：1.模具保养记录不明确，与要求保养内容不相符；2.保养内容需针对性的进行调整，内容要求不够明确；3.设备保养记录需根据以往维修记录及故障进行评估和改善；（缺失）4.设备生产能力的证明文件及保养后的设备保养的文件记录缺失；5.行车自检记录中未体现设备编号，无年度保养计划；6.老师建议空调维修保养计划及自检记录列入到设备保养中；三，测量系统（公司）：1.量检具的接收准则，标准不明确；2.校验有效时间统一为12个月，老师认为不合理，建议根据量检具的使用情况，精度要求等做出有效时间的调整；3.汽配产品无MSA计划表；（老师总结：我们测量过程整体失控，我们内部相关人员针对于MSA计划需进行培训）；-----不符合项4.量具台账编号未全部列入到台账中（如下壳体，清单中量块有2块，但实际台账中只有1块，老师根据我们内部的解释是无法理解）；四，精加车间：1.精加工现场刀具使用记录与实际生产过程中使用刀具数量不符；老师建议在设备中直接设置，设备中有强制换刀功能；2.首件记录缺项，有2项未体现出来；老师建议：首件定义需明确，并要符合我们内部实际操作；-------不符合项五，物控：1.毛坯区域区域划分及标识不明确；六，品管：1.量产后的全尺寸报告的计划（例如一年一次，或是二年一次，但一定要有计划）七．技术文控：1.文件回收记录缺失；2.文件下发版本号未体现,(老师强调：版本号一定要显示；汇总人：日期：。
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IATF16949是汽车行业通用的质量管理体系要求，现在认证证书全球超过6万张，中国证书数量超过3万，在审核过程中我们进行了五种常见问题总结和原因分析思路。
常见问题一：
计量设备无检定或校准，特种设备无定期安全检定，适用时的产品型式检验不能提供，无APQP，原资料直接改为IATF，新标准要求没有体现关于公司规模和人数的问题。
常见问题二：
未包括非汽车产品人数和临时员工，人数虚报，外部支持场所人数未包括，不具备认证资格，将被审核的现场生产班次（单班、三班），审核时现场需有汽车产品正在生产，特种设备检测（1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等）
监视测量设备检定、校准。
常见问题三：
一个单独的现场被错误描述为延伸场所，申请范围包括非汽车产品，产品没有适宜的描述，申请范围过大，如：底盘零部件生产。
组织的过程，包括对顺序和接口的描述。
过程的识别和相互作用过程的定义（乌龟图）过程的落实16949所有要求的证据（文件）外包过程的识别常见问题。
过程策划不适宜，如：太多、缺失过程关系图不是组织自己所策划的过程不同的文件中，过程的描述不同过程乌龟图没有过程活动外包过程没有在手册中说明过程绩效。
常见问题四：
没有12个月绩效无趋势分析测量方法未策划指标未达成时无纠正措施计划顾客投诉无汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式不能或不愿提供记分卡有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果。
常见问题五：
没有按照策划的频率实施内审和管评（监审时尤其突出）内部审核员的资格为策划，只提供培训证书内部审核计划没有覆盖所有班次过程审核没有覆盖每一个制造过程产品审核没有包括所有产品
VDA6.3、VDA6.5的运用内审不符合项的原因分析太弱管理评审输入缺失最高管理者没有参与管理评审管评输出的措施没有实施的证据顾客抱怨状况
汽车客户清单顾客特殊要求的管理过程（收集、沟通、实施）顾客特殊要求清单（质量协议（产品及过程特殊要求）产品特殊要求清单（顾客指定特殊特性及符号，顾客来图）、质量体系过程特殊要求（体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM，年度合同、技术协议）主材供方资质及认证证书常见问题，汽车顾客概念错误（汽车供应链、推崇顾客）推崇顾客未包含在顾客清单中顾客特殊要求不理解顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证。