《药物制剂技术》散剂
药物制剂技术习题集(散剂、颗粒剂)
药物制剂技术习题集项目八散剂、颗粒剂一、名词解释1、休止角2、目3、散剂4、倍散5、颗粒剂6、一步制粒7、喷雾制粒8、干法制粒9、整粒10、溶出速度二、填空题1、散剂按组成可以分为、。
2、散剂中分剂量的常见方法有、、。
3、分剂量最准确的方法为。
4、贵重药物散剂分剂量一般采用。
5、目前生产上应用最多的分剂量的方法是。
6、我国药典标准筛中孔径最大的是号筛。
7、五号药筛对应目工业筛。
8、六号药筛对应目工业筛。
9、九号药筛对应目工业筛。
10、散剂在储存过程中，关键是。
11、糊精一般在颗粒剂处方中做。
12、乙醇一般在颗粒剂处方中做。
13、颗粒剂常用的辅料有、、矫味剂、着色剂等。
14、处方中各成分比例量相差悬殊应采用混合。
15、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。
16、制软材的经验标准为、。
17、一般认为，休止角度时，流动性比较好。
18、一般认为，粉体流出速度越快，其流动性越。
19、一般认为，粒子表面越粗糙，其流动性越。
20、剂量0.1-0.01g可配成散。
21、剂量0.01-0.001g可配成散。
22、剂量0.001-0.0001配成散。
23、湿法制粒常用方法有、、、等。
24、一步制粒可以完成的工序为、、。
25、干法制粒常用、等。
26、颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与能够通过五号筛的总和不得超过总量的。
27、颗粒的干燥程度，以颗粒的干燥失重控制在以内为宜。
28、单剂量包装的散剂，标示量5克，其装量差异限度为。
29、单剂量包装的颗粒剂，标示量9克，其装量差异限度为。
30、颗粒剂应密封、置干燥处储存，防止。
三、单选题1、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法E、低温混合粉碎法2、下列哪种筛号的孔径最小A、一号筛B、二号筛C、三号筛D、四号筛E、五号筛3、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数A、200目B、80目C、50目D、30目E、10目4、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示E、以每30cm长度上的筛孔数目表示5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、堆密度B、粒密度C、真密度D、高压密度E、空密度6、粉体的流动性可用下列哪项评价A、接触角B、休止角C、吸湿性D、释放速度E、比表面积7、制软材可用（）设备A、流化床设备B、喷雾干燥设备C、槽型混合机D、摇摆式颗粒机E、包衣锅8、与散剂相比，（）是颗粒剂必须进行的检查项目A、外观B、水分C、溶化性D、装量差异E、微生物检查9、在一定液体介质中，单位时间药物从固体制剂中溶出的量称为（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、释放度E、溶出速度10、下列不属于湿法制粒的是（）A、滚压制粒B、挤出制粒C、一步制粒D、沸腾制粒E、搅拌制粒11、有关散剂的概念正确叙述是A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服12、散剂按组成药味多少来分类可分为A、分剂量散与不分剂量散B、单散剂与复散剂C、溶液散与煮散D、吹散与内服散E、内服散和外用散13、有关散剂特点叙述错误的是A、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快B、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用C、贮存、运输、携带比较方便D、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用E、粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定14、散剂制备的一般工艺流程是A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存15、下列哪项不是影响散剂混合质量的因素A、组分的比例B、组分的堆密度C、组分的色泽D、含液体或易吸湿性组分E、组分的吸附性与带电性16、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A、等量递加混合法B、将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨C、将辅料先加，然后加入主药研磨D、何种方法都可E、将主药和辅料共同混合17、关于散剂的描述哪种的错误的A散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种C药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D、机械化生产多用重量法分剂量E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用18、颗粒剂贮存的关键为（）A、防热B、防冷C、防潮D、防虫E、防光19、对湿热不稳定的药物可采用（）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒E、液晶造粒20、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒E、液晶造粒21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性、附着性较小B、吸湿性、聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%E、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂22、一般颗粒剂的制备工艺A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋23、颗粒剂的粒度检查中，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒总和不得过A、5%B、6%C、8%D、10%E、15%24、剂量0.01-0.001可以配成（）散A、1倍B、10倍C、100倍D、1000倍E、10000倍25、不是影响混合效果的因素有（）A、组分的比例B、组分的密度C、组分的吸附性与带电性D、含液体或易吸湿性的组分E、含有色素的组分26、下列关于混合叙述不正确的是（）A、数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体组分和其他辅料混合均匀27、在药典中未收载的散剂质量检查项目为（）A、粒度B、水分C、装量差异D、崩解度E、卫生学检查28、在药典中未收载的颗粒剂质量检查项目为（）A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融变时限四、简答题1、什么是混合？简述混合的原则。
《药物制剂技术》复习资料-更新
缓释制剂是一种特殊的药物制剂,其性质是由药物、粘合剂、增稠剂等多种辅料制成的可悬浮或溶解的乳剂。
四、简答题(每小题 5分，共10分)
1、简述片剂的主要制备方法。
答：
（1）制粒压片法
制粒目的：改善物料流动性、可压性
①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料
②干法制粒压片（压大片法）
（2）直接压片法
①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶
②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）
2、简述硝苯地平渗透泵片的处方中硝苯地平.氯化钠.聚环氧乙烷和醋酸纤维素的作用。
硝苯地平渗透泵片处方中，氯化钾、氯化钠是渗透压活性物质；聚环氧乙烷（Mr 200 000）、聚环氧乙烷（Mr 5 000 000）是助推剂；HPMC是黏合剂；硬脂酸镁是润滑剂；醋酸纤维素是包衣材料；PEG4000（聚乙二醇4000）是致孔剂；三氯甲烷、甲醇是溶剂。
复习提纲-药物制剂技术
第 1 章概述药典的版本、组成、性质、机构《中华人民共和国药典》（《中国药典》），迄今为止颁布十版，最新版为2015年版。
由国务院药品监督管理部门颁布，卫生部发行。
2015年版药典由四部分组成：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等品种2589种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等2603种；三部收载生物制品137种；四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个，药用辅料收载270种。
药品批准文号格式：国药准字+大写英文+8位数字（例：国药准字Z19991031）试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字（例：国药试字H20010117）产品批号：年-月-流水号（20160315B）缓释/控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。
剂型的分类（按给药途径分）经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂；非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸给药（喷雾、气雾）、皮肤类软膏、粘膜类（滴眼、贴膜）、腔道（栓剂、泡腾片）。
药品的生产要符合GMP（药品生产质量管理规范）第 2 章药物制剂的稳定性药物由于化学结构的差异，其降解反应也不一样，水解和氧化是药物降解的两种主要途径。
水解：酯类、酰胺类、维生素B、安定、碘苷等。
氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类、含不饱和键的药物等。
影响药物制剂稳定性的处方因素有pH值、广泛酸碱催化、溶剂、表面活性剂、处方中的基质或赋形剂等。
半衰期：制剂中的药物降解50%所需的时间，常用t1/2表示；半衰期长则药物降解速度慢。
一级反应的半衰期为t1/2=0.639/k；零级反应的半衰期为t1/2=C0/2K。
有效期：制剂中的药物降解10%所需的时间，常用t0.9表示。
一级反应的有效期为t0.9=0.1054/k；零级反应的有效期为t0.9=C0/10K。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
药物制剂技术指导书
《药物制剂技术》实训指导书（供生物制药技术专业使用）中山火炬职业技术学院生物医药系2010-9《药物制剂技术》实验须知一．实验目的药物制剂技术是运用现代科学技术，研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的—门综合性应用技术科学。
它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。
药剂学实验课是整个药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。
根据本专业的培养目标，中药药剂学实验课应达到如下目的。
(1)通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。
(2)通过实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。
(3)训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
(4)结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。
二、实验规则为达到以上目的，同时制得合格的成品，特制定如下实验规则。
(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。
对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。
注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。
(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。
(4)爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。
《药物制剂技术》习题集之欧阳道创编
第一章绪论一、练习题1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、GLP2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。
4 、药剂的基本质量要求是什么？二、自测题（一）单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A 、由一部、二部和三部组成B 、一部收载西药，二部收载中药C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2 、《中国药典》最新版本为（）A 、 1995 年版B 、 2000 年版C 、 2002 年版D 、2003 年版3 、药品生产质量管理规范是（）A 、 GMPB 、 GSPC 、 GLPD 、 GAP4 、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）A 、药物剂型必须适应给药途径B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的5 、世界上最早的药典是（）A 、黄帝内经B 、本草纲目C 、新修本草D 、佛洛伦斯药典（二）配伍选择题A 、剂型B 、制剂C 、药剂学D 、药典E 、处方1 、最佳的药物给药形式（）2 、综合性应用技术学科（）3 、药剂调配的书面文件（）4 、阿斯匹林片为（）5 、药品质量规格和标准的法典（）（三）多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A 、疗效确切B 、祖传秘方C 、质量稳定D 、副作用小2 、药剂学研究内容有（）A 、制剂的制备理论B 、制剂的处方设计C 、制剂的生产技术D 、制剂的保管销售3 、有关处方正确的叙述有（）A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方B 、有法律、经济、技术上的意义C 、法定处方是指收载于药典中的处方D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4 、我国已出版的药典有（）A 、 1963 年版B 、 1973 年版C 、 1977 年版D 、1985 年5 、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）A 、液体分散系统B 、固体分散系统C 、气体分散系统D 、半固体分散系统6 、药物制剂的目的是（）A 、满足临床需要B 、适应药物性质需要C 、使美观D 、便于应用、运输、贮存7 、在我国具法律效力的是（）A 、中国药典B 、局颁标准C 、国际药典D 、美国药典8 、剂型在药效的发挥上作用有（）A 、改变作用速度B 、改变作用性质C 、降低毒付作用D 、改变作用强度E 、使具靶向作用9 、药典是（）A 、药典由药典委员会编写B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准D 、药典是国家颁布的药品集第二章制药卫生一．单项选择1．检验灭菌方法的可靠性是以杀死（）为准A．热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是（）A．环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体3. 下列不属于物理灭菌法的是（）A．紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风4. 洁净室的气流方向必须为层流的是（）A．100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级5. 热压灭菌所用的蒸汽是（）A．过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是（）A．是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行C．适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌7．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有A．射线灭菌法B．滤过灭菌法C．热压灭菌法D．干热空气灭菌法8．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法二、多项选择1. 我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级（）A. 100级B. 1000级C. 1万级D. 10万级E. 30万级2. 下列属于物理灭菌法的是（）A. 紫外线灭菌B. 过滤除菌法C. 气体灭菌法D. 热压灭菌法3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( )A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭D. 热压灭菌或干热灭菌E. 以上都可以第三章制药用水一．单项选择题1. 注射用水应于制备后（）小时内使用A．4 B. 8 C. 12 D. 242. 注射用无菌粉末的溶剂应选用（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水3. 制备注射用水的水源（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水4. 配置氯化钠应选用的溶剂（）A．纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水5. 《中国药典》规定的配制注射剂用水应是（）A. 纯净水B. 去离子水C. 饮用水D. 纯化水经蒸馏而制得的水6. 2005年版《中国药典》规定注射用水的制备方法是（）A. 离子交换法B. 反渗透法C. 蒸馏法D.电渗析二、多项选择1. 制药用水包括（）A. 天然水B. 纯化水C. 注射用水D. 饮用水E. 灭菌注射用水2. 注射用水可采用下列贮存条件贮存（）A. 85℃保温B. 75℃循环保温C. 3℃循环保温C. 70℃保温 E. 60℃保温第四章物料干燥一、单项选择题1．下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是( ) A．鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器2．下列属于用升华原理干燥的有( )A.真空干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.沸腾干燥3．喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 ( )A.喷雾干燥是流化技术B.适用于液态物料的干燥C.干燥产物可为颗粒状D.适用于连续化批量生产4．干燥过程不能除去( )A. 全部结合水B. 部分结合水C. 全部非结合水D. 自由水分二、多项选择题1．下列关于干燥的陈述，正确的是（ )A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。
药物制剂技术课程标准
药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准一、课程性质1.课程定位药物制剂技术课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，旨在培养学生具备药物制剂工作岗位所需的职业知识、技能和素质。
该课程是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
通过一定时间的反复实践，学生能够达到药物制剂中级工技能等级操作水平，并取得药物制剂中级工技能等级证书。
2.课程任务药物制剂技术课程的任务是通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能够完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础。
同时，该课程也旨在培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
二、职业活动1.职业活动药物制剂技术课程的职业活动包括课堂讲授、理论研究、仿真操作、模拟生产和实训动手、现场生产。
2.职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行研究；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。
三、课程目标1.职业关键能力1）具备药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能够熟练查阅药典。
2）具备常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
3）具备常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
4）具备常用操作方法的相关理论与知识。
5）具备危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
2.职业专门能力1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。
2020年智慧树知道网课《药物制剂技术》课后章节测试满分答案
第一章测试1【单选题】(1分)下列关于剂型的叙述中,不正确的是【】。
A.药物剂型必须适应给药途径B.同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂C.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的2【单选题】(1分)世界上最早的药典是【】。
A.黄帝内经B.本草纲目C.佛洛伦斯药典D.新修本草3【单选题】(1分)最佳的药物给药形式是【】。
A.药典B.药剂学C.制剂D.剂型4【多选题】(1分)药物制剂的目的是【】。
A.满足临床需要B.适应药物性质需要C.使美观D.便于应用、运输、贮存5【多选题】(1分)通过对《药物制剂技术》课程学习，可以掌握药物制剂的哪些内容【】。
A.质量控制及合理使用B.基本理论C.处方设计D.制备工艺6【判断题】(1分)根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称之为剂型。
A.对B.错7【判断题】(1分)批是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
A.对B.错8【判断题】(1分)批生产记录只是记录药品的生产过程的，可以随意更改其生产信息。
A.对B.错9【判断题】(1分)维生素C片：100mg/片，表示每片维生素C中含有100mg的主药。
A.对B.错10【判断题】(1分)在我们药品的生产过程中，无论哪种制剂，只要是生产过程中的中间品，并且需要进一步加工的物料，我们都称之为半成品。
A.错B.对第二章测试1【单选题】(1分)列哪一条不符合散剂制法的一般规律【】。
A.各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器中，体积大的后放入容器中B.含低共熔成分，若共熔后药物疗效降低，则应避免共熔C.剂量小的剧毒药应先制成倍散D.各组分比例量差异大者，采用等量递加法2【单选题】(1分)药物制成以下进行后，哪种服用后起效较快【】。
A.胶囊剂B.颗粒剂C.片剂D.散剂3【单选题】(1分)一般应制成倍散的是【】。
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【处方】 氯化钠 1750g 氯化钾 750g 碳酸氢钠 1250g 葡萄糖 11 000g
【制法】①取葡萄糖、氯化钠分别粉碎成细粉，过 号筛，取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装于大 袋中；
②将氯化钾、碳酸氢钠分别粉碎成细粉， 过6号筛,取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装于 小袋中；
第一节散剂 二、散剂的制备
（一）
散剂制备的一般工艺流程
4. 分剂量：将混合均匀的粉末按需要的剂量分成等 重份数的过程叫做分剂量，常用方法：
(1) 目测法： (2) 容量法： (3) 重量法：
分剂量包装后再抽检装量差异或最低装量、微 生物限度或无菌等，出检验报告书，判断能否上 市销售。
实例解析---散剂制备
用； ④贮存、运输、携带比较方便。 缺点①稳定性差： ②剂量大的散剂，不如片剂、胶囊剂、丸剂等容易
服用
第一节 散剂
知识链接
一、概述
《中国药典》2010年版关于药品贮藏条件的规定 1．遮光：系指用不透光的容器包装。 2．密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 3．密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或 异物进入。 4．熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封， 以防止空气与水分的侵入并防止污染。
第一节散剂 二、散剂的制备
（一）
散剂制备的一般工艺流程
3. 混合：称取处方中各组分，置适宜的混合设备中 进行混合，混合工艺通过验证确定。
目的：是使散剂、特别是复方散剂中各组分分散均 匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效。
混合后：检查粒度、外观均匀度、鉴别、含量、干 燥失重等，合格后进行分剂量、包装。
第一节 散剂
一、概述
（一） 散剂的概念和特点
1.概念：散剂是指一种或多种药物与适 宜辅料经粉碎、筛分、均匀混合制成的 干燥粉末状制剂，又有粉剂之称。可供 内服或外用。
传统剂型，《五十二病方》中有记载
第一节 散剂
一、概述
（二） 散剂的分类
1.内服散剂和外用散剂： ①内服散剂通过口服经胃肠 道发挥作用，有些可以用水冲成溶液或混悬液使用：如 蒙脱石散、参苓白术散、益元散，也可用水直接送服； 有些散剂需要包煎后服用，如六一散。 ②外用散用于 外伤或皮肤、五官，可以撒布或吹入，如复方珍珠散、 冰崩散，有些需要以黄酒等调后敷于患处：如九分散。
③将大小袋同装一包，共制1000包。
实例解析---散剂制备
一般散剂 口服补液盐散Ⅰ
【分析】 ①制备时，先粉碎、过筛，再称量，确保各组分用 量的准确； ②若混合包装，氯化钠、葡萄糖易吸湿，易造成溶 解后碱性增大； ③服用时必须用规定量的凉开水（不得为沸水）溶 解； ④心力衰竭、高血钾症、急慢性肾功能衰竭少尿患 者禁用； ⑤本品易吸潮，应密封保存于干燥处。
第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
1
第一节 散剂
2 第二节 颗粒剂
3 第三节 胶囊剂
导学情景
学前导语
散剂、颗粒剂和胶囊剂都是临床常用固体剂型，在 药店的货架上更是琳琅满目，这几个剂型制备时， 有着密切的联系，前期操作都要经过粉碎、筛分和 混合，才能进一步加工成型。如，将原辅料处理成 干燥均匀粉末，可得散剂；将粉末状物料进行制粒 ，可得颗粒剂；将粉末或颗粒装入空心胶囊，可得 胶囊剂。但每个剂型又有各自的特点和质量要求。 如何制备不同剂型的药品、如何评价药品质量的优 劣、临床应用时又有何特点的呢？
技能目标
学习目标
培养学生严格的清洁生产 意识、安全生产意识、GMP
技能目标
意识和严谨的药品质量观念。
导学情景
情境描述
李华放假回家，奶奶拿出几个牌子的 银黄颗粒、感冒胶囊等，问他哪个牌 子的质量好？用颗粒还是用胶囊效果 好？正好李华刚学习了散剂、颗粒剂 和胶囊剂，于是根据掌握的这几个剂 型的知识，给奶奶讲解起来。并把药 品分类给奶奶做好标记供以后选择。
第一节 散剂
一、概述
（二） 散剂的分类
2.按药物组成：单散和复方散 3.按使用剂量：分剂量和不分剂量两类。
第一节 散剂
一、概述
（三） 散剂的一般质量要求
散剂在生产和贮藏期间均应符合有关规定
第一节 散剂
一、概述
（一） 散剂的概念和特点
2.特点： 优点①制备工艺简单，剂量容易控制；
②表面积大、易分散、起效快，便于小儿服用； ③对创伤有保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合作
包装
第一节 散剂 二、散剂的制备
清洁生产 GMP意识
制备任何药剂，都要注预防产品的污染 和交叉污染，预防差错的发生。意严格 的清洁生产观念、高度的GMP意识，具 体到每个操作要注意生产前后的清洁、 物料的及时标识、规范的操作理念、操 作后的及时记录等。
第一节散剂 二、散剂的制备
（一）
散剂制备的一般工艺流程
1.物料的预处理：是指将原辅料处理到 符合质量要求的程度。如中药应根据处 方中各个药材的性状进行炮制、干燥、 浸出等；如某些化学药品，应充分干 燥，以满足粉碎要求。
第一节散剂 二、散剂的制备
（一）
散剂制备的一般工艺流程
2. 粉碎与筛分----根据药物性质、作用及给药途径。 ①内服散：易溶性药物不必太细---细粉即可 ②在胃中不稳定的药物、有不良臭味的药物及刺激性 强的药物也不必太细---细粉即可； ③对难溶性药物、治疗胃溃疡的不溶性药物---最细粉 ④局部用散剂:皮肤或伤口用，为减轻对组织或黏膜的 机械刺激---一般最细粉。 ⑤过筛：颗粒均匀及混合作用。
全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五”规划教 材
《药物制剂技术》
主要内容
学习目标 导学情景
授课 课堂活动 内容 实例分析
第八章 散剂、颗习目标
掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产 工艺流程、工艺控制要点和重要质量检 查项目、检查方法及标准。
熟悉散剂和颗粒剂的概念、特点、分类、
生产工艺流程和工艺控制要点，特殊散
剂的制备方法。
知识目标
了解散剂和颗粒剂的质量检查项目、检
查方法及标准；了解常用制粒设备、胶
囊充填设备。
学习目标
熟练掌握颗粒剂制备的方法和技术， 学会并能对颗粒粒度进行检查与结果
判断；能对胶囊剂的样品进行崩解时 限、装量差异的检查与结果判断。
第一节 散剂
知识链接
一、概述
《中国药典》2010年版关于药品贮藏条件的规定 5．阴凉处：系指不超过20℃。 6．凉暗处：系指避光并不超过20℃。 7．冷处：系指2～10℃。 8．常温：系指10～30℃。
第一节 散剂 二、散剂的制备
（一） 散剂制备的一般工艺流程
预处理
粉碎与 筛分
混合
分剂量
质
质
检
检