国内保健食品的发展历史和现状

国内保健食品的历史和现状简介2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中指出：“健康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品等支撑产业。

加快发展健康服务业，是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求，是进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举措，对全面建成小康社会具有重要意义”。

下面，让我们一起来了解一下国内保健食品的基本概念与特点，以及历史和现状。

保健食品概念和基本特点一、保健食品的定义为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，原卫生部于1996年3月15日颁布了《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。

在这部《办法》中，第一次对保健食品下一个明确的定义：具有特定的保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

2003年，原国家食品药品监督管理局接手保健食品监管的全面工作后，于2005年7月1号施行《保健食品注册管理办法（试行）》，将保健食品重新定义为：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

同类产品在欧美各国被称为“健康食品”、在日本被称为“功能食品”，而在我国被称为“保健食品”，但必须经过国家食品药品监管部门审批。

保健食品往往是对日常饮食的补充，它们本质上仍属于食品的范畴，只是针对特定的适宜人群有一定的保健功能。

有学者认为，在人体健康态和疾病态之间存在一种第三态：亚健康态，当第三态积累到一定程度时，机体就会产生疾病。

保健食品作用于人体第三态，促进机体逐渐向健康的状态转化，达到增进健康的目的，故这类食品也可称为健康食品。

可以这么认为，一般食品为健康人体所服用，人体从中摄取各类营养素，并满足色、香、味、形等感官需求；药品为病人所服用，达到治疗疾病的目的；而保健食品不仅满足了人们对食品的营养需求，更重要的是，它作用于人体第三态，促进机体向健康状态的复原，达到增进健康的作用。

二、保健食品的标志目前，正规的国产保健食品都会在产品的外包装盒上标出天蓝色、形状象“帽子”的保健食品专用标志，下方标注出该保健食品的批准文号，如：国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

没有小蓝帽这个标志的食品为普通食品，普通食品不得宣传任何保健功能。

2003年，原来由卫生部承担的保健食品审批职能移交到国家食品药品监督管理局之后，市场上的保健品只有两种批号，其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

而最早的具有特定保健营养功能的药品，又称为“保健药品”，用的是“药健字”批准文号，该批号在2004年前已被取消，目前市场上已不允许其流通。

对于进口保健食品标识，必须有我国食品监管部门批准的《进口保健食品批准证》、保健食品标志，以及保健食品批号，如“国食健进××××号”。

在很多人看来，进口保健食品标签全是洋文是一件理所当然的事，但实际上，国家有明文规定，正规的进口保健食品，必须有标准的中文、外文对照标签，而且中文字体必须大于外文字体。

三、保健食品的四种属性功能性：指具有明确、稳定的保健作用。

包括纠正人体营养不平衡，调节与此有密切关系的代谢异常和生理功能不正常，遏制或缓解有关的病理过程，对亚健康人群起着促进健康、增强机体免疫力的作用。

安全性：指对人体不产生任何急性，亚急性或慢性危害。

主要是通过卫生学检测和动物毒理学安全性评价。

非药品性：指产品的标签及说明书不得宣传疗效。

科学的配方组成及用量：指配方必须具有科学依据，具有明确的功效成分。

保健食品原料除了以传统的食物为原料外，还包含有部分的中药，其中有药食同源的中药和一些具有保健作用的草药。

我国的保健食品在原料方面不同于国外的功能性健康食品，它具有中国的特色，中国数千年来中医的药膳、药食同源的中药，既能治病又可养生，调节人体的生理功能、增强人的体质，从而起到强身、防病的作用。

四、保健食品与普通食品、药品的主要区别与普通食品区别：保健食品限于特定人群食用,具有调节机体功能,对每天食用量有规定。

而因普通食品所有人群均可食用、不限食用人群，它提供营养，没有保健功能，因此对其食用量一般不作规定。

与药品区别：保健食品不能用于治疗疾病，只调节人体的生理状态；对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，可以长期食用不会引起毒副作用；经口服用，五、国内保健食品的功能我国《保健食品检测与评价技术规范》(2003版)公布的保健食品功能目录中共有27种保健食品功能，分别为：增强免疫力功能、改善睡眠功能、缓解体力疲劳功能、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、增加骨密度功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解视疲劳功能、祛痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水份功能、改善皮肤油份功能、减肥功能、辅助降血糖功能、改善生长发育功能、抗氧化功能、改善营养性贫血功能、辅助改善记忆功能、调节肠道菌群功能、促进排铅功能、促进消化功能、清咽功能、对胃粘膜有辅助保护功能、促进泌乳功能、通便功能、辅助降血压功能、辅助降血脂功能。

一般申请注册的保健食品功能应该在这27种范围内，不在公布范围内的功能也允许申请注册，但申请人必须自已先进行动物试验和人体试食试验，并向认定的检验机构提供功能研发报告，等检验机构对它的功能学进行验证并出具验证报告后，才可以向国家食药监管部门提交注册申请。

保健食品发展的三个阶段综观国内保健食品的发展，大体经历了三个阶段，也可以称为三代产品。

第一代保健食品：包括各类强化食品，是最原始的保健食品。

仅根据食品中各类营养素或强化营养素的功能来推断该类食品的功能，这些功能是没有经过任何实验验证的。

欧美各国包括日本，都将此类食品列入一般食品。

第二代保健食品：指必须经过人体试食和动物功能实验，证明该产品具有某项生理调节功能的食品。

也就是欧美、日本等国家强调的真实性和科学性。

我国从1997年7月以后审批的保健食品都属于这一代产品。

第三代保健食品：是指不仅需要人体及动物功能实验，证明该产品具有某项生理调节功能，还需要知道具有该项功能的功能因子（或有效成分）的结构以及含量，并且要求功能因子在食品中应有稳定的形态。

保健食品的常用原料我国的保健食品很少用单一的原料，一般是复方。

目前国家公布的可作为保健食品的原料，大致可分以下几种情况：普通食品或者食品新资源的原料：普通食品的原料吃得安全，可以作为保健食品的原料。

既是食品又是药品的物品：其中大多数是中国人的传统食物，少数是部分地区有食用习惯的食物，但他们也都是中国的传统中药材，功能研究证明具有生理活性的功效成分和相应的生理功能。

可用于保健食品的原料：原卫生部在审批保健食品过程中曾经公布了一批可用于保健食品的原料名单，名单中包括了中草药和少数动物来源的原料，一共114种。

这114原料不能用在普通食品生产。

可用于保健食品的真菌和益生菌菌种：包括酵母、蝙蝠蛾拟青霉、灵芝、红曲霉等，一共11种。

食品添加剂和营养强化剂：它们必须是列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂卫生标准》的。

一些列入药典的辅料：如赋形剂、填充剂。

不在上述范围内的物品原则上也可以作为保健食品的原料。

但是，该类保健食品必须先按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。

此外，国家还制定了一个不宜应用在保健食品中的草药名单。

保健食品行业存在的问题在初期，我国的保健食品行业发展迅速。

短短几年间，由原来的几十家迅速增长到现在的数千家之多，因过度膨胀式的发展，一度引起市场混乱。

早先一些小企业、小作坊技术简单、工艺落后、设备简陋，许多产品粗制滥造，质量得不到保证。

时至今日，随着各种管理法规的相继出台，整个行业的监管也在不断地健全和完善。

但保健食品行业目前仍存在着一些的问题，不容忽视——产品的技术含量不高。

由于保健食品开发周期长，一些生产企业又急功近利，忽视了产品的创新和研发过程，导致现行的许多保健食品科技含量不高。

部分保健食品在销售时夸大甚至歪曲宣传。

有的甚至自称是灵丹妙药，可包治百病。

将保健食品混同于药品进行宣传，是一些保健食品销售企业进行违法宣传的惯用手段。

假冒伪劣产品对优质产品的冲击。

“哪里有名牌，哪里就有假冒伪劣产品”，这一山寨现象在保健食品领域也一样存在。

从质量安全状况来看，假冒是保健食品存在最多、最普遍的问题，许多假冒的方法越来越隐蔽，一般人很难识别，这也导致整个保健食品市场出现信誉危机。

一些企业未获得认证私自生产。

国家从2006年开始就强制要求保健食品生产方实行GMP认证，仍有极少数生产企业未获得GMP认证，不具备生产食品的基本条件，却违法私自生产，致使质量得不到保证。

一些企业原料控制缺失。

该问题导致保健食品的产品质量安全控制水平不高。

非法添加现象时有发生。

部分减肥、辅助降血糖等功能的保健食品出现违法添加药物成分问题。

产品标识混乱。

主要包括：产品上市后，对说明书肆意添加内容，夸大“保健功能”；没有标注“适宜人群”；没有在醒目位置标注“本产品不能代替药物治疗作用”；酒类保健食品未标注“本品不适宜过量饮用”；西洋参类未标注“儿童孕妇不宜服用”等问题。

保健食品的政策及监管措施从保健食品审批与诞生之日起，我国就陆续出台了一系列法律法规和标准，逐步加强保健食品市场的监督与管理。

为规范国内保健食品市场，国家质量技术监督部门早在1997年就发布了《保健(功能)食品通用标准》。

第一次规定了保健食品产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求等；2003年5月实施的《保健食品检验与评价技术规范》，对保健食品的安全性毒理学检测、功能学检测、功效成分及卫生指标检测进行了良好规范；2005年，国家先后出台了《保健食品注册管理办法》、《禁止传销条例》、《直销管理条例》；国家要求所有生产厂家在2006年3月前必需通过GMP论证；2012年2月21日，在全国保健食品安全风险监测工作会议上，原国家食品药品监督局针对当前存在的突出问题，决定进一步提高保健食品准入门槛，全面提高保健食品注册和生产许可审查标准；2012年2月27日，原国家食品药品监督管理局投诉举报中心在北京正式挂牌，并开通了网络、信件、走访等便捷通道，接受有关保健食品的投诉举报；2012年，国家食品药品监管部门开展保健食品专项整治，加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查，排查行业潜规则和潜在的产品安全风险，及时向社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”；2015年10月实施的新《食品安全法》中，将保健食品产品上市的管理模式，由原来的单一注册制，调整为注册与备案相结合。