罗库溴铵说明书
氨基酸、脂肪乳、罗库溴铵、阿曲库铵
我国临床营养市场起步于上世纪60～70年代，当1982年中德合资的华瑞制药进入中国后，率先上市了脂肪乳、氨基酸等系列产品。
经过30多年的发展，市场逐步细分，每个类别均有快速的增长。
近年来，随着临床营养观念的普及和深入，国内越来越多的企业涉足这个领域。
据IMS的数据统计，近年来临床营养市场年增速保持在18%左右，2011年国内临床营养市场规模达到70亿元，其中超过80%是肠外营养，达60亿元。
此前，国内肠外营养药市场一直由费森尤斯卡比、百特国际等外资企业把控，专营营养药物的国内生产企业数量较少，海思科是其中新秀。
目前该公司在已有转化糖注射液、脂溶性维生素、中长链脂肪乳注射液等三个主营品种，并占据较高的市场份额。
不过，近一两年，包括科伦药业、华润双鹤等在内的传统大输液生产企业开始加快布局肠外营养药市场，如科伦药业的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)现处于“在审评”阶段、注射用转化糖已获生产批件，双鹤药业的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)、复方氨基酸注射液(17AA)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)等也已获生产批件。
中长链脂肪乳注射液：国家局已批国产中长链脂肪乳注射液生产企业9家，进口1家。
市场上主要国产竞争厂家：华瑞制药（力能，20%*250ml，120元），广州百特侨光（250ml:25g，110元），目前申请中长链脂肪乳注射液6类仿制药生产的企业有：四川科伦药业股份有限公司、黑龙江科伦制药有限公司复方氨基酸：国家局已批德国贝朗医疗有限公司进口的复方氨基酸注射液(500ml:50g，108元)，费森尤斯卡比(奥地利)公司（分包装企业：华瑞制药）进口的两种规格复方氨基酸（15）双肽（2）注射液。
国产复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）生产企业共7家，复方氨基酸（15）双肽（2）注射液生产企业仅1家（四川科伦）。
目前申请复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）6类仿制药生产的企业有：湖南科伦制药有限公司；申请复方氨基酸(15)双肽(2)注射液6类仿制药生产的企业有：山东齐都药业有限公司、华瑞制药有限公司、西安力邦制药有限公司IMS数据显示，麻醉肌松药物目前市场规模约为10亿，每年以10%以上速度增长。
儿童常用麻醉药超说明书用药
舌内注射可用于治疗小儿喉痉挛并提供满意
的插管条件[136]但小儿因心律失常发生率较高不
建议使用[139]（编证辑课据件 等级2b）。
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相似。婴儿和儿童的起效较
罗成人库快，溴临铵床作用时间儿童
较成人短，尚无充分资料推 •荐说该明药书用：于仙琚新生儿（0～1 月）。
• 推荐剂量①气管插管：常规 麻醉中罗库溴铵的标准插管 剂量为0.6mg/kg，60s内 可提供满意的插管条件；
• ⑶拮抗布洛芬：用于小儿布洛芬过量可改善患 儿意识水平降低状态[125] （证据等级：5）。
编辑课件
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琥珀胆碱
• 说明书
• 超说明书
用于轻、中度高钾血症（5.6mmol/L～ 7.6mmol/L）未见严重不良反应[134]（证据等级 1c）。
可安全地用于<16岁患儿气管插管，但近年 来由
于药物选择性增加，使用率下降至0.7%[135]（证 据等级2b）。
• ⑶肌注罗库溴铵：氟烷麻醉下，3～12月婴儿和 1～5岁的儿童分别肌注罗库溴铵1mg/kg和 1.8mg/kg，肌颤搐完全抑制的时间分别是7.4min和 8.9min，79min和86min后25%恢复；分别在 2.5min和3min达到最满意的插管条件[151]（1b）。
编辑课件
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维• 10.0库1岁0m～溴g1/6铵k岁g，：2①.5气～管3m插i管n内0.达08满～意
• 新生儿：用于机械通气对远期神经发育无影响[86]
（证据等级1b）；可安全用于足月新生儿
[2μg/(kg·h)]、早产儿[1μg/(kg·h)]术后镇痛[87] （证据
等级1b）。不影响极低体重新生儿的神经系统发育 [88]
也有认为会导致早产儿脑损伤发生率增加[89]（证据等
米库氯铵原料药
米库氯铵原料药1、简介：米库氯铵（Mivacurium Chloride）由Abbott lab开发，于1992年在美国首次上市，商品名“美维松”（mivacron），为非去极化型肌松药，是一种短效非去极化的神经肌肉阻断剂，其化学结构属苄异喹啉类化合物。
2、功能作用：用于气管插管和维持肌松。
气管插管时，静注0.15～0.2mg／kg。
短小手术时，在应用了上述剂量后，1次注射0.1mg／kg，1～3次即可顺利完成手术。
本品为非去极化型肌松药，静注后肌松起效快（2分钟），持续时间短（15分钟），随剂量增加而起效迅速，但作用持续时间延长不多。
常用量时对心血管系统无影响。
促使组胺释放作用较小，对颅内压和眼内压无影响。
3、本品特点：本品是一个短效苄基异喹啉类非去极化型肌松药，起效快，作用时间短，恢复迅速，无蓄积作用，对植物神经和心血管的不良反应少。
本品由于起效快，作用时间短等特点，门诊手术后很少需要拮抗，避免了使用新斯的明、格隆溴铵等，从而降低了术后恢复产生恶心呕吐的概率。
罗库溴铵类别：骨胳肌松弛药非去极化肌松药【别名】罗库溴铵,爱可松【药理作用】罗库溴铵是一个非去极化神经肌肉阻滞剂，结构上与vecuronium和潘侃朗宁(pancuronium)相似。
与其它非去极化药物一样，它竞争性地与运动神经末梢突触上的胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用。
去极化神经肌肉阻滞剂琥珀酰胆碱(scoline)由于其起效快，作用时间短而被广泛地用于气管内插管，然而它会产生大量不良反应，甚至会产生严重的并发症(例如，恶性高热、高血钾导致心律失常)。
非去极化神经肌肉阻断剂比琥珀酰胆碱安全，但起效慢，作用时间长，在某些应用方面存在着缺点。
罗库溴铵作用快，并存在剂量依赖性。
在非去极化神经肌肉阻断剂中，本品起效最快，一般在静脉注射60秒钟后就能为插管提供极好的条件。
这种起效时间与琥珀酰胆碱相似或稍长一些，但是比vecuronium、卡肌宁(tracrium)和氯化米哇库铵(mivacron)快2倍。
罗库溴铵注射液说明书
肌病
已有在 ICU 中联合使用各种神经肌肉阻滞应
已有报告在快速顺序诱导麻醉期间出现注射部位疼痛，尤其是在患者还没有 完全失去知觉，特别是使用异丙酚进行诱导时。临床研究中，用异丙酚进行快速 顺序诱导麻醉时，16%的患者观察到注射部位疼痛，用芬太尼与硫喷妥钠进行快 速顺序诱导麻醉时，不足 0.5%患者观察到注射部位疼痛。
如果使用琥珀酰胆碱插管，应等患者从琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉阻滞作用 中临床恢复后再使用本品。
呼吸肌麻痹
由于本品可导致呼吸肌麻痹，必须对使用此药的患者进行通气支持，直至自 主呼吸充分恢复。同使用所有神经肌肉阻滞药物一样，预计插管的可能困难十分 重要，特别是将此神经肌肉阻滞药物用于快速顺序诱导麻醉时。
残余箭毒化
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率，因此，报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）
尽管非常罕见，但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血 管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、 荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性， 临床医生应当始终采取必要的预防措施。（参见【注意事项】）
罗库溴铵注射液水解降解杂质含量预测研究
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ２０２１年５月５日第３０卷第９期Ｖｏｌ．３０牞Ｎｏ．９牞Ｍａｙ５牞２０２１第一作者：付强，男，博士，高级工程师，研究方向为制剂质量控制，牗电子信箱牘８７５０３９７３＠ｑｑ．ｃｏｍ。
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０２１．０９．０１７罗库溴铵注射液水解降解杂质含量预测研究付强１，２，柯锐１，朱柄甲１，徐兴志１，刘君洋１，王志云１，陆伟跃２（１．浙江华海药业股份有限公司，浙江台州３１７０００；２．复旦大学药学院，上海２０１３０３）摘要：目的为罗库溴铵注射液的产品开发和申报提供参考。
方法根据Ａｒｒｈｅｎｉｕｓ方程，设计不同温度条件下注射液的加速试验，考察水解降解杂质的增长情况，计算杂质生成反应活化能，预测产品长期稳定条件下的有效期。
结果杂质Ｖ能生成所需活化能为８１１９１．２Ｊ／ｍｏｌ，（５±３）℃条件下长期储存，其生成反应速率常数最高为５．９６×１０－７ｍｏｌ／（Ｌ·ｈ），至少需要６０个月才达到２０１５年版《中国药典牗二部牘》规定的限度值（≤２．０％），且２４个月长期稳定性试验结果与预测结果基本一致。
结论杂质Ｖ含量是罗库溴铵注射液限度标准中超标风险最高的检测项，其水解降解杂质的降解速率决定产品的有效期，其稳定性预测结果足够支持药品说明书规定的３６个月有效期。
该方法适用于罗库溴铵注射液水解降解杂质含量的预测研究。
关键词：罗库溴铵注射液；Ａｒｒｈｅｎｉｕｓ方程；稳定性预测；有效期；杂质中图分类号：Ｒ９７１＋．２；Ｒ９２７．２文献标志码：Ａ文章编号：１００６－４９３１牗２０２１牘０９－００５９－０４ＣｏｎｔｅｎｔＰｒｅｄｉｃｔｉｏｎｏｆＨｙｄｒｏｌｙｔｉｃＤｅｇｒａｄａｔｉｏｎＩｍｐｕｒｉｔｉｅｓｉｎＲｏｃｕｒｏｎｉｕｍＢｒｏｍｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎＦＵＱｉａｎｇ１，２，ＫＥＲｕｉ１，ＺＨＵＢｉｎｇｊｉａ１，ＸＵＸｉｎｇｚｈｉ１，ＬＩＵＪｕｎｙａｎｇ１，ＷＡＮＧＺｈｉｙｕｎ１，ＬＵＷｅｉｙｕｅ２（１．ＺｈｅｊｉａｎｇＨｕａｈａｉＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｔａｉｚｈｏｕ，Ｚｈｅｊｉａｎｇ，Ｃｈｉｎａ３１７０００；２．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ，Ｃｈｉｎａ２０１３０３）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｐｒｏｖｉｄｅａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔａｎｄｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＲｏｃｕｒｏｎｉｕｍＢｒｏｍｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅＡｒｒｈｅｎｉｕｓｅｑｕａｔｉｏｎ，ｔｈｅａｃｃｅｌｅｒａｔｅｄｔｅｓｔｏｆｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｔｄｉｆｆｅｒｅｎｔｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓｗａｓｄｅｓｉｇｎｅｄｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｇｒｏｗｔｈｏｆｈｙｄｒｏｌｙｔｉｃｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓ，ｃａｌｃｕｌａｔｅｔｈｅａｃｔｉｖａｔｉｏｎｅｎｅｒｇｙｏｆｉｍｐｕｒｉｔｙｆｏｒｍａｔｉｏｎｒｅａｃｔｉｏｎ，ａｎｄｐｒｅｄｉｃｔｔｈｅｖａｌｉｄｉｔｙｐｅｒｉｏｄｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｕｎｄｅｒｌｏｎｇ－ｔｅｒｍｓｔａｂｌｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅａｃｔｉｖａｔｉｏｎｅｎｅｒｇｙｒｅｑｕｉｒｅｄｆｏｒｔｈｅｆｏｒｍａｔｉｏｎｏｆｉｍｐｕｒｉｔｙⅤｗａｓ８１１９１．２Ｊ／ｍｏｌ，ａｎｄｉｔｓｈｉｇｈｅｓｔｒｅａｃｔｉｏｎｒａｔｅｃｏｎｓｔａｎｔｗａｓ５．９６×１０－７Ｍ／（Ｌ·ｈ）ｕｎｄｅｒｔｈｅｌｏｎｇ－ｔｅｒｍｓｔｏｒａｇｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎａｔ牗５±３牘℃，ｗｈｉｃｈｍｅａｎｔｔｈａｔｉｔｔｏｏｋａｔｌｅａｓｔ６０ｍｏｎｔｈｓｔｏｒｅａｃｈｔｈｅｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ（≤２．０％）ｓｐｅｃｉｆｉｅｄｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ（２０１５Ｅｄｉｔｉｏｎ，ＶｏｌｕｍｅⅡ）．Ｔｈｅ２４－ｍｏｎｔｈｌｏｎｇ－ｔｅｒｍｓｔａｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｗｉｔｈｔｈｅｐｒｅｄｉｃｔｅｄｒｅｓｕｌｔｓ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｉｍｐｕｒｉｔｙⅤｉｓｔｈｅｈｉｇｈｅｓｔｒｉｓｋｉｔｅｍｉｎｔｈｅｌｉｍｉｔｓｔａｎｄａｒｄｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔ．Ｔｈｅｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎｒａｔｅｏｆｈｙｄｒｏｌｙｔｉｃｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎｉｍｐｕｒｉｔｙｄｅｔｅｒｍｉｎｅｓｔｈｅｖａｌｉｄｉｔｙｐｅｒｉｏｄｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔ．Ｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔａｒｅｅｎｏｕｇｈｔｏｓｕｐｐｏｒｔｔｈｅ３６－ｍｏｎｔｈｖａｌｉｄｉｔｙｐｅｒｉｏｄｓｐｅｃｉｆｉｅｄｉｎｔｈｅｄｒｕｇｐａｃｋａｇｅｉｎｓｅｒｔｓ．ＴｈｉｓｍｅｔｈｏｄｉｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｈｙｄｒｏｌｙｔｉｃｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓｉｎＲｏｃｕｒｏｎｉｕｍＢｒｏｍｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＲｏｃｕｒｏｎｉｕｍＢｒｏｍｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ａｒｒｈｅｎｉｕｓｅｑｕａｔｉｏｎ；ｓｔａｂｉｌｉｔｙｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ；ｖａｌｉｄｉｔｙｐｅｒｉｏｄ；ｉｍｐｕｒｉｔｙ罗库溴铵注射液是荷兰Ｎ．Ｖ．Ｏｒｇａｎｏｎ公司开发的全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间的气管插管，以及维持手术中骨骼肌的神经肌肉阻滞，是临床常用的手术辅助用药犤１犦。
罗库溴铵注射液
罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍（ASA3级）病人的 药代和药效学参数（Magorian等[5]）
对照组
肝功能障碍组
起效时间（秒） 69±24
T1恢复25% （分钟）
T1 25%~75% T1 25%~TOF0.7 恢复指数
1~4岁组 16.5±53 28人
5~10岁组 13.3±3.8 28人
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
8.0±1.8 4.2±1.0
6.5±2.5 3.5±1.0
• Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵 0.6mg/kg的起效时间[6]
正常肾功能 肾脏移植°
(n=10) 起效时间（秒）69 ± 24
(n=10) 63 ± 17
°终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植
• 3、老年人 • 与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间
临床时效（分钟） 47±12
Vss（L）
16.4
T1/2β（分钟） 75.4
59±26 73±43 23.4 111
Vss：稳态分布容积 T1/2β：消除半衰期
• 2、肾功能不全患者
肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学 和药代动力学改变程度有限，起效时间减 慢没有统计学意义，作用延长的危险性也 较低。但和其他多数药物一样，在该类病 人中应用罗库溴铵仍需慎重。
临床应用——罗库溴铵
• 一、起效与插管： 1、标准插管剂量：0.6mg/kg（静脉麻醉下2 倍ED95）可在60秒内达到插管条件。 2、快速诱导插管：1.2mg/kg，可取得满意 插管条件。
小儿麻醉常用药物超说明书使用专家
依托咪酯（etomidate）
• 说明书摘要：
• 儿童用药剂量应个体化：10岁以上儿童按成人剂量应用，0.3mg/kg于 30s～60s内注完；10岁以下儿童按医嘱用药；6个月以内的新生儿和婴 幼儿不宜使用。 • ⑴婴儿、新生儿用药：先天性心脏病手术患儿（0.3月～11.7月）术前 0.3mg/kg静脉诱导，药代动力学研究显示清除率低于无心脏疾患年长儿 童（证据等级2c） • ⑵儿童镇静：18岁以下儿童骨折复位镇静平均剂量0.24 mg/kg（证据 等级4）；用于2岁～18岁门诊骨折患儿镇静，起效和恢复快于咪达唑仑， 不良反应相似（证据等级3b）。
小儿麻醉常用药物超说明 书使用专家共识
麻醉科
前言
• 药物说明书经常滞后于临床实践，临床药物治疗中超说明书用药 普遍存在 • 儿科超说明书用药可达50%～90%，特别低龄新生儿、早产儿用 药无法获得充分的循证医学证据 • 目前我国有关超说明书用药的法规尚未完善，一旦发生医疗意外 事件，并且合并了超说明书使用麻醉药物，临床一线麻醉科医师 将承担较大风险
• 超说明书用药：
舒芬太尼（sufentanil）
• 说明书摘要：
• 儿童用药：舒芬太尼用于2岁以下儿童的有效性和安全性的资料非常有限。 用于2岁～12岁儿童以枸橼酸舒芬太尼为主的全身麻醉中用药总量建议 为10μ g/kg～12μ g/kg。如果临床表现镇痛效应降低时，可追加 1μ g/kg～2μ g/kg。禁用于新生儿。
氢吗啡酮（hydromorpone）
• 说明书摘要：
• 静脉注射，起始剂量为每2h～3h 静注0.2mg～1mg。需根据药物剂量 缓慢静脉注射至少2min～3min以上。通过滴定剂量达到镇痛程度和不 良事件均可接受的程度。
罗库溴铵注射液说明书
对驾驶和操作机械能力的影响
由于本品是作为全麻的辅助用药，因此对于能走动的患者来说，全麻后应采 取常规的预防性措施。
合理给药和监测
谨慎调整本品的剂量，由熟悉该药物作用及其可能的使用并发症的经验丰富 的临床医生给药或在其监督下给药。除非插管、机械通气、氧疗和拮抗设施即刻 可用，否则不应给予本品。建议给予神经肌肉阻滞药物（如本品）的临床医生使 用外周神经刺激仪、监测药物的作用效果、指导追加剂量的需要量、明确是否充 分自然恢复或拮抗，且如果给予追加剂量，进行监测以减少药物过量所引起的并 发症。
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率，因此，报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）
尽管非常罕见，但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血 管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、 荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性， 临床医生应当始终采取必要的预防措施。（参见【注意事项】）
若连续输注本品，建议先静注负荷剂量 0.6 毫克/公斤，当神经肌肉阻滞开 始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的 10% 左右或维持于对 4 个成串刺激保持 1-2 个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平 神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为 5-10 微克/公斤/分钟，吸入麻醉下 5-6 微克/ 公斤/分钟。由于输注需要量因人及麻醉方法而异，输注给药时建议采用神经肌 肉阻滞连续监测。
小儿麻醉常用药物超说明书使用专家
右美托咪定（dexmedetomidine）
• 说明书摘要：
药物说明书经常滞后于临床实践临床药物治疗中超说明书用药普遍存在儿科超说明书用药可达5090特别低龄新生儿早产儿用药无法获得充分的循证医学证据目前我国有关超说明书用药的法规尚未完善一旦发生医疗意外事件并且合并了超说明书使用麻醉药物临床一线麻醉科医师将承担较大风险适用于1岁18岁儿童和成年人的面罩诱导麻醉早产儿mac还未确定
布比卡因（bupivacaine）
• 说明书摘要：
• 12岁以下小儿慎用。臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20ml～30ml或0.375%， 20ml（50mg～75mg）；骶管阻滞，0.25%溶液，15ml～30ml（37.5mg～ 75.0mg），或0.5%溶液，15ml～20ml（75mg～100mg）；硬脊膜外间隙 阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等；局部浸 润，总用量一般以175mg～200mg（0.25%，70ml～80ml）为限，24h内分 次给药，一日极量400mg；交感神经节阻滞的总用量50mg～125mg（0.25%， 20ml～50ml）；蛛网膜下隙阻滞，常用量5mg～15mg，并加10%葡萄糖成 高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。。 • 用于12岁以下儿童。文献显示布比卡因可安全应用于骶管阻滞（0.25%布比卡 因1ml/kg，最大剂量15 ml）[210~212]、蛛网膜下隙阻滞（0.5%布比卡因 0.2mg/kg～0.5mg/kg）[213~217]和区域阻滞[218]（证据等级见参考文献标注）
• ⑴新生儿应用：术中反复注射5μ g/kg～15μ g/kg，术后持续输注 2μ g/(kg·h)镇痛可显著降低心脏手术新生儿的应激反应，并减少术后并 发症及死亡率[102]（证据等级1b）。 • ⑵蛛网膜下隙给药：1.5μ g舒芬太尼（0.3ml）与0.5%布比卡因2.5ml联 合蛛网膜下隙给药，可安全用于剖宫产手术[103]（证据等级1b）
罗库溴铵注射液
新斯的明拮抗后
16
精选ppt
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肌松药残余肌松阻滞的对比
罗库溴铵与维库溴铵或顺-阿曲库铵残余肌松阻滞作用的比较
P<0.05
残 60%
余
生 率
阻 滞 作
50% 40%
用 30%
发 20%
57% 44%
P<0.01
24.7% 14.7%
10%
0% 研究一
研究二
• 研究一：罗库溴铵 0.6mg/kg (n=142) vs. 顺-阿曲库铵 0.1mg/kg (n=175)
➢维库溴铵Vecuronium ➢阿曲库铵Atracurium ➢顺式阿曲库铵Cisatracurium
1.0 ~1.5min 3.0 ~4.0min 3.0 ~4.0min 4.0~6.0 min
研究发现：0.6 mg/kg（2 ED95）用量的罗库溴铵能达到 的肌肉松弛程度
Ø60-90秒内就能达到充分的插管条件 Ø2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都能满足
2、快速诱导插管：1.2mg/kg（1.2mg/kg*80kg≈2支,每
支50mg ），30-60秒可取得满意插管条件。
精选ppt
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临床应用——罗库溴铵
• 作用时效：可用于多种长短不等的手术。
1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢复快0.3~0.45mg/kg可维持 约20分钟。 2、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约30~40分钟。 3、长时间手术：对于超过90分钟的手术可，A加大初始剂量、B追 加剂量、C连续滴注。
➢老年病人、肝脏和/或胆道疾病插管剂量为0.6mg/kg,维 持剂量为0.075-0.1mg/kg；对于超重肥胖病人其剂量应 该考虑肌肉组织成份并适当减少剂量