罗库溴铵

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罗库溴铵注射液说明书

罗库溴铵注射液说明书
若连续输注本品,建议先静注负荷剂量 0.6 毫克/公斤,当神经肌肉阻滞开 始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率,使肌肉颤搐高度维持在对照的 10% 左右或维持于对 4 个成串刺激保持 1-2 个反应。在成人静脉麻醉下,维持该水平 神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为 5-10 微克/公斤/分钟,吸入麻醉下 5-6 微克/ 公斤/分钟。由于输注需要量因人及麻醉方法而异,输注给药时建议采用神经肌 肉阻滞连续监测。
肌病
已有在 ICU 中联合使用各种神经肌肉阻滞应
已有报告在快速顺序诱导麻醉期间出现注射部位疼痛,尤其是在患者还没有 完全失去知觉,特别是使用异丙酚进行诱导时。临床研究中,用异丙酚进行快速 顺序诱导麻醉时,16%的患者观察到注射部位疼痛,用芬太尼与硫喷妥钠进行快 速顺序诱导麻醉时,不足 0.5%患者观察到注射部位疼痛。
如果使用琥珀酰胆碱插管,应等患者从琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉阻滞作用 中临床恢复后再使用本品。
呼吸肌麻痹
由于本品可导致呼吸肌麻痹,必须对使用此药的患者进行通气支持,直至自 主呼吸充分恢复。同使用所有神经肌肉阻滞药物一样,预计插管的可能困难十分 重要,特别是将此神经肌肉阻滞药物用于快速顺序诱导麻醉时。
残余箭毒化
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率,因此,报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应(速发/类速发过敏反应)
尽管非常罕见,但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括:如支气管痉挛、心血 管变化(如低血压和心动过速、循环衰竭-休克)、和皮肤改变(如血管性水肿、 荨麻疹)。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性, 临床医生应当始终采取必要的预防措施。(参见【注意事项】)

舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗反应性的临床研究

舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗反应性的临床研究

舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗反应性的临床研究1. 引言1.1 研究背景罗库溴铵是一种常用的抗胆碱药物,用于治疗急性支气管炎和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。

罗库溴铵在临床应用中常常出现拮抗反应性不佳的情况,需要通过联合其他药物来增强疗效。

舒更葡糖钠是一种常用的扩张支气管药物,具有显著的扩张支气管和增加平滑肌松弛作用。

由于舒更葡糖钠和罗库溴铵对呼吸系统的作用机制不同,因此有理论基础认为舒更葡糖钠可能对罗库溴铵的拮抗反应性产生积极影响。

为了验证这一假设,我们开展了本研究,旨在探讨舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗反应性的临床研究,为临床治疗提供更有效的药物选择和应用指导。

1.2 研究目的本研究旨在探讨舒更葡糖钠对罗库溴铵的拮抗作用及其临床应用前景。

具体而言,通过分析舒更葡糖钠对罗库溴铵作用的机制,采用临床试验方法检测舒更葡糖钠对罗库溴铵的拮抗效果,同时对其副作用进行分析,最终评估舒更葡糖钠作为罗库溴铵的拮抗剂在临床上的潜在应用价值。

通过本研究,我们期望揭示舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗反应性的临床研究结果,为临床治疗提供更多有效的药物选择,并为相关慢性病患者的治疗带来更好的临床效果。

2. 正文2.1 舒更葡糖钠对罗库溴铵的作用机制舒更葡糖钠是一种常用的抗肌肉松弛药物,通过影响神经肌肉传导,减轻肌肉的紧张度,起到放松肌肉的作用。

而罗库溴铵是一种常用的肌肉松弛药物,作用机制是通过阻断神经冲动传导,使神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体不受刺激而达到肌肉松弛的效果。

舒更葡糖钠对罗库溴铵的作用机制主要是通过两种方式:一是促进罗库溴铵的代谢和排泄,减少其在体内的浓度,从而减轻其肌肉松弛作用;二是通过竞争性抑制罗库溴铵与乙酰胆碱受体的结合,降低其在神经肌肉接头处的作用效果。

研究还表明舒更葡糖钠还可以通过调节神经递质的释放,影响神经肌肉传导途径,从而增加罗库溴铵的外排效果,减少其在体内的积聚和作用时间。

舒更葡糖钠通过多种途径影响罗库溴铵在体内的作用机制,可以有效对其进行拮抗,减轻其肌肉松弛作用,为临床治疗提供新的方向。

罗库溴铵注射液

罗库溴铵注射液
脏功能异常不改变血浆清除率,但会使分 布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗 库溴铵的作用时效延长,尤其是大剂量或 重复剂量后,但通常起效时间快这个优点 不变。
罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍(ASA3级)病人的 药代和药效学参数(Magorian等[5])
对照组
肝功能障碍组
起效时间(秒) 69±24
T1恢复25% (分钟)
T1 25%~75% T1 25%~TOF0.7 恢复指数
1~4岁组 16.5±53 28人
5~10岁组 13.3±3.8 28人
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
8.0±1.8 4.2±1.0
6.5±2.5 3.5±1.0
• Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵 0.6mg/kg的起效时间[6]
正常肾功能 肾脏移植°
(n=10) 起效时间(秒)69 ± 24
(n=10) 63 ± 17
°终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植
• 3、老年人 • 与年轻人相比,老年人的肌松起效和恢复时间
临床时效(分钟) 47±12
Vss(L)
16.4
T1/2β(分钟) 75.4
59±26 73±43 23.4 111
Vss:稳态分布容积 T1/2β:消除半衰期
• 2、肾功能不全患者
肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学 和药代动力学改变程度有限,起效时间减 慢没有统计学意义,作用延长的危险性也 较低。但和其他多数药物一样,在该类病 人中应用罗库溴铵仍需慎重。
临床应用——罗库溴铵
• 一、起效与插管: 1、标准插管剂量:0.6mg/kg(静脉麻醉下2 倍ED95)可在60秒内达到插管条件。 2、快速诱导插管:1.2mg/kg,可取得满意 插管条件。

罗库溴铵运用先注原则快速气管插管的临床观察

罗库溴铵运用先注原则快速气管插管的临床观察

罗库溴铵应用先注原则快速气管插管的临床观察(摘要)“1jU一召。

罗库溴铵(Rocuroniumbromide)是一种新型氨基甾类非去极化肌松药。

研究结果表明其具有起效快、中时效、恢复迅速,对血液动力学影响较小及很少蓄积等优点,临床研究显示其最显著特点是起效快速,尤其突出的是给予正常气管插管剂量时便可迅速产生优良的气管插管条件,其有可能取代琥珀胆碱用于快速气管插管。

平稳的气管插管依赖于一定的麻醉深度和肌松程度。

先注原则(Timingprinciple)是非去极化肌松药用于快速气管插管的一种新的给药方法,它兼顾气管插管时的麻醉深度和肌松条件,效果确切孑本研究就罗库溴铵应用先注原则给药,来观察不同给药方式情况下其不同时问的气管插管条件情况,并进一步探讨先注原则对气管插管间隔时间的影响。

?<资料和方法一、临床资料:ASA¨I级全麻择期手术病人40例,男18例,女22例,年龄21-54岁,体重42-84kg,其中神经外科手术17例,口腔外科手术11例,普通外科手术3例,骨科手术9例。

所有病人术前心、肝、肺、肾功能正常,无神经肌肉传递功能障碍病史,术前无水电解质及酸碱平衡紊乱,术前均未使用可能影响神经肌肉功能的药物。

二、麻醉方法:术前30分钟肌肉注射苯巴比妥钠O.19及阿托品0.5mg。

麻醉诱导用异丙酚2mg-k91、芬太尼5lag・k91。

吸入60%的MO(N20:02的比为O,9L-min4:0.6L・min。

)维持麻醉,机械通气维持呼气末C0,分压在35--.45mmHg。

术中追加小剂量异丙酚、芬太尼、吸入异氟醚维持适当的麻醉深度。

三、气管插管及肌松监测:以四个成串刺激(ToF)来监测神经肌肉传导功能(频率2Hz,波宽O.2ms,间隔15s)。

将40例病人随机分成5组,每组8例,其中I、Ⅱ组为罗库溴铵常规诱导插管组,Ⅲ、Ⅳ组为罗库溴铵应用先注原则插管组,v组为对照组,用琥珀胆碱常规诱导插管。

罗库溴铵注射液的认识

罗库溴铵注射液的认识

2. 罗库溴铵注射液的主要 成分是罗库溴铵,它是一种 抗胆碱药物,能够抑制神经 冲动的传递。
03
3. 罗库溴铵注射液通常通 过静脉注射的方式给药,可 以快速地进入血液循环,发 挥药效。
2. 罗库溴铵注射液作用机制
01
1. 罗库溴铵注射液是一种神 经肌肉阻断剂,主要通过阻 断乙酰胆碱受体来抑制神经 冲动的传递,从而达到肌肉 松弛的效果。
01
02
03
1. 罗库溴铵注射液的剂量通 常根据患者的体重、年龄和 健康状况来确定,一般成人 每次使用0.6-1.2毫克/千克 。
2. 对于老年人或肾功能不全 的患者,罗库溴铵注射液的 剂量可能需要减少,以避免 可能的副作用。
3. 在使用罗库溴铵注射液时 ,医生会根据患者的反应和 需要,适时调整剂量,以达 到最佳的麻醉效果。
2. 罗库溴铵注射液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗中,可 以减轻呼吸困难,改善肺功能。
3. 罗库溴铵注射液在急性心力衰竭的治疗中,有助于改善心脏 收缩功能,降低病死率。
感谢观看!
2. 罗库溴铵注射液的使用过程 中,需要有专业的医护人员进 行监控,一旦出现不良反应, 应立即停止使用并采取相应的 处理措施。
3. 罗库溴铵注射液的使用后,患 者需要在医院内观察一段时间, 以确保没有出现严重的副作用或 并发症。
三、罗库溴铵注射液的 副作用与风险
1. 罗库溴铵注射液的常见副作用
1. 罗库溴铵注射液的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛和眩晕等。
2. 罗库溴铵注射液的注射方式
1. 罗库溴铵注射液通常通 过静脉注射的方式给药,由 专业医护人员操作。
2. 在注射罗库溴铵注射 液时,需要确保注射部位 清洁,避免感染。
3. 罗库溴铵注射液的注射 速度应适中,过快或过慢都 可能影响药物的效果。

罗库溴铵药学影响因素研究进展

罗库溴铵药学影响因素研究进展

罗库溴铵药学影响因素研究进展摘要:肌肉松弛是麻醉的基础部分之一,在临床中,罗库溴铵是最为常见的肌松药物,其不但起效快,而且药效时间长,现以广泛应用在麻醉当中,但是其药效学在临床中存在较大的差异性,主要是因为其存在诸多影响因素,比如糖尿病、用药方式、肝肾功能、缺氧、体重、年龄、性别等等,而且这些影响因素均能改变罗库溴铵的药效,甚至患者在术后极有可能会发生残余阻滞,进而为患者带来严重的后果,当前,减少术后残余阻滞的主要方式即是将神经肌肉监测和神经肌肉逆转有效结合。

本文对罗库溴铵的药理进行了相关阐述,同时分析了影响罗库溴铵起效的因素,包括药物因素、年龄因素、肥胖因素、肝功能损害、糖尿病和残余阻滞及拮抗。

关键词:罗库溴铵;药理;药物因素神经肌肉阻滞剂(neuromuscularblockingagents,NMBAs)具备多种优势,包括氧耗少、手术便捷、避免患者运动、机械通气等等。

罗库溴铵是一种非去极化NMBAs,同时也是双季铵类氨基甾烷醇的单季铵类药物之一,而且其具备较快的恢复能力,不会对心血管造成影响,甚至不存在任何不良反应[1]。

基于此,本文对罗库溴铵药学影响因素研究进行了相关研究,详细报道如下。

1罗库溴铵的药理现阶段,罗库溴铵是一种非去极化类肌松药,而且其起效时间与琥珀胆碱几乎一致。

罗库溴铵具有起效快的优势,且不会过多地影响心血管健康。

单次给药(2ED95)起效时间为(86±10)s,能够维持(30±16)min的肌松时间。

罗库溴铵与维库溴铵起效时间对比相差40S左右,罗库溴铵在血液中的白蛋白为25%的结合律,途经肝脏与胆道排除体外。

17-羟罗溴铵代谢量最多。

罗库溴铵不会流经血脑屏障,不会影响到中枢神经。

该药品可起到一定的迷走神经阻滞效果,因此会影响到血压与心率,但不具释放组胺的效果,与泮库溴铵的作用相似,可用于心脏手术治疗[2]。

Weng等对一组原位肝移植手术的患者展开一项研究,发现肝脏断流期间会较少量的应用到罗库溴铵,但对阿屈库胺的需求却无减少,可见罗库溴铵对肝脏代谢可起到一定推动作用。

罗库溴铵注射液说明书

罗库溴铵注射液说明书
据报道,在 ICU 中单独或与糖皮质激素联合长期使用其他非去极化神经肌肉 阻滞药物时,患者出现肌病。因此,对于接受神经肌肉阻滞药物和糖皮质激素的 患者,应尽可能限制神经肌肉阻滞药物的使用时间,且仅根据处方医师的意见, 在药物的特定利益大于风险时使用。
对驾驶和操作机械能力的影响
由于本品是作为全麻的辅助用药,因此对于能走动的患者来说,全麻后应采 取常规的预防性措施。
合理给药和监测
谨慎调整本品的剂量,由熟悉该药物作用及其可能的使用并发症的经验丰富 的临床医生给药或在其监督下给药。除非插管、机械通气、氧疗和拮抗设施即刻 可用,否则不应给予本品。建议给予神经肌肉阻滞药物(如本品)的临床医生使 用外周神经刺激仪、监测药物的作用效果、指导追加剂量的需要量、明确是否充 分自然恢复或拮抗,且如果给予追加剂量,进行监测以减少药物过量所引起的并 发症。
麻醉复苏延迟
MedDRA 8.1 版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。 b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率,因此,报告频率被分成两种。 C ICU 长期使用后
速发过敏反应(速发/类速发过敏反应)
尽管非常罕见,但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速 发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括:如支气管痉挛、心血 管变化(如低血压和心动过速、循环衰竭-休克)、和皮肤改变(如血管性水肿、 荨麻疹)。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性, 临床医生应当始终采取必要的预防措施。(参见【注意事项】)
若连续输注本品,建议先静注负荷剂量 0.6 毫克/公斤,当神经肌肉阻滞开 始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率,使肌肉颤搐高度维持在对照的 10% 左右或维持于对 4 个成串刺激保持 1-2 个反应。在成人静脉麻醉下,维持该水平 神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为 5-10 微克/公斤/分钟,吸入麻醉下 5-6 微克/ 公斤/分钟。由于输注需要量因人及麻醉方法而异,输注给药时建议采用神经肌 肉阻滞连续监测。

罗库溴铵(征求意见稿)

罗库溴铵(征求意见稿)

罗库溴铵(征求意见稿)Luokuxiu’anRocuronium BromideOH 3COBr -基。

盐中。

C )有关物质 取本品,精密称定,加乙腈-水(9:1)溶解并稀释成每1ml 中约含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,用乙腈-水(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。

再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(杂质Ⅰ之前的色谱峰不计),已知杂质按加校正因子(见下表)的主成分自身对照法计算,其他未知杂质按不加校正因子的主成分自身对照法计算,杂质Ⅰ不得过0.2%,杂质Ⅱ、Ⅲ均不得过0.1%,杂质Ⅳ、Ⅴ均不得过0.3%,其他单个杂质不得过0.2%,各杂质校正后峰面积的和不得过1.5%。

2.0ml;检测波长为210nm。

分别取罗库溴铵杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ对照品与罗库溴铵对照品适量,加乙腈-水(9:1)溶解(杂质Ⅳ溶解时可加稀盐酸1滴助溶)并稀释制成每1ml 中分别含罗库溴铵1mg与杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。

取10μl注入液相色谱仪,各组分的出峰顺序依次为溴离子峰、杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、罗库溴铵和杂质Ⅴ;理论板数按罗库溴铵峰计算不低于5000,罗库溴铵与杂质Ⅴ的分离度应大于3.5。

测定法取本品适量,精密称定,加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取罗库溴铵对照品适量,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】肌松药。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

【制剂】罗库溴铵注射液。

附:杂质Ⅰ:杂质Ⅲ:OH3C2分子式:C30H51N2O3+;分子量:487.74化学名称:1-[3α,17β-二羟基-2β(4-吗啉基)-5α-雄甾烷-16β基]-1-(2-丙烯基)吡咯烷溴化物起草单位:浙江省食品药品检验研究院复核单位:上海市食品药品检验所。

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罗库溴铵
类别:骨胳肌松弛药非去极化肌松药
简介:
【别名】罗库溴铵,爱可松
【药理作用】罗库溴铵是一个非去极化神经肌肉阻滞剂,结构上与vecuronium和潘侃朗宁(pancuronium)相似。

与其它非去极化药物一样,它竞争性地与运动神经末梢突触上的胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用。

去极化神经肌肉阻滞剂琥珀酰胆碱(scoline)由于其起效快,作用时间短而被广泛地用于气管内插管,然而它会产生大量不良反应,甚至会产生严重的并发症(例如,恶性高热、高血钾导致心律失常)。

非去极化神经肌肉阻断剂比琥珀酰胆碱安全,但起效慢,作用时间长,在某些应用方面存在着缺点。

罗库溴铵作用快,并存在剂量依赖性。

在非去极化神经肌肉阻断剂中,本品起效最快,一般在静脉注射60秒钟后就能为插管提供极好的条件。

这种起效时间与琥珀酰胆碱相似或稍长一些,但是比vecuronium、卡肌宁(tracrium)和氯化米哇库铵(mivacron)快2倍。

因此在进行快速气管内插管时,本品可以替代琥珀酰胆碱。

然而,琥珀酰胆碱持续时间短(通常不到10min),而本品至少持续30min,这方面与vecuronium和卡肌宁相似。

将本品离子透入蛙胸肌可测出其对神经肌肉终板的作用。

本品对运动神经终端的抑制作用与其它肌肉松弛剂相比,本品对运动神经终端的抑制作用比d-氯筒箭毒和泮库溴胺弱,但与维库溴胺相似。

静脉麻醉药不影响本品的神经肌肉阻断作用,也不影响作用时程。

【适应症】作为全身麻醉的辅助剂进行常规的气管内插管,并使骨骼肌在手术或机械呼吸时放松,以便于手术操作及提高机体的气体交换。

适用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和气管内插管。

【用法用量】本品是静脉给药,对于气管插管的起始剂量是0.6mg/kg。

可插管的神经肌阻断时间为0.4~6min,平均为1min。

按0.6~1.2mg/kg的剂量给药,在2min内,就会为插管提供极好或较好的条件。

本品的临床维持剂量为0.1mg/kg、0.15mg/kg和0.2mg/kg。

从给予插管剂量,病人自发呼吸恢复后,方可开始使用0.01~0.012mg/(kg.min),的滴注量给药。

本品的给药要个体化,在临床试验中,滴注的速度范围是0.004~0.016mg/(kg.min)。

每个病人给药剂量要考虑到手术持续时间和其它药物的相互作用以及病人的状况,并对其进行适当的神经肌监测。

成年人不管手术长短都可采用0.6mg/kg的剂量。

如果是持续滴注,先给予0.6mg/kg,然后按0.3~0.6mg(kg.h)的速度给药以维持神经肌阻断作用,但要对阻断进行监测。

儿童在氟烷麻醉的情况下与成年人一样敏感,但起效快。

老年人对本品的敏感性与成年人相似,但作用的持续时间长。

【不良反应】本品对心血管系统无明显影响,也无体内组胺释放,未见到反复给药后的明显蓄积作用,因而本品是安全有效、作用迅速的神经肌肉阻断药。

由于本品对生育影响未见报道,所以孕妇暂时不能使用。

【注意事项】在临床试验中,本品耐受性极好,只有少于1%的病人出现了不良反应。

然而,和其它神经肌肉阻断剂一样,在使用时必须注意。

本品可能会引起肺高压,心脏瓣膜病的病人要谨慎。

另外有神经肌疾病(例如:重症肌无力,肌无力综合征)和应用其它延长神经肌肉阻断作用药物(例如:氨基糖甙类抗生素、万古霉素、锂、普鲁卡因铵、奎尼丁、镁盐、局部麻醉药、吸入性麻醉剂( 例如安氟醚和异氟醚)的病人也要慎用。

安氟醚(ethrane)和异氟醚(forane)也许会延长本品的作用时间。

缓慢滴注卡马西平和苯妥英钠能减短本品神经肌阻断时间。

事先琥珀酰胆碱给药会增强本品的作用,所以直至琥珀酰胆碱作用消失后才可使用本品。

本品主要在肝脏排泄,因此有肝脏疾病的病人要慎用。

肾脏对本品的排泄作用很小,因此肾功能不全病人用药可按常规量。

如果使用过量,病人须进行人工呼吸直至正常的神经肌功能恢复。

新斯的明(prostigmin)、腾喜龙(tensilon)可加速恢复。

本品可以和5%的葡
萄糖注射液或乳酸ringer's溶液相混合。

本品呈酸性不能和碱性溶液相混(例如,巴比妥液)于同一注射器中,也不能在静滴时通过同一导管同时滴注。

只有在必须使用的情况下才对孕妇和哺乳期妇女使用。

进行人工呼吸直到恢复自发的呼吸。

剂量超过0.9mg/kg会使心率增快,从而可拮抗其它麻醉剂造成的心博缓慢。

肝胆疾病、肾衰、血循环时间过长、体温过低和神经肌疾病都影响本品的效果。

在应用本品前应纠正严重的电解质紊乱,血液ph值改变或脱水。

在应用本品恢复后,24h内不要驾车或进行机械操作。

氨基糖甙类抗生素和丁二酰二胆碱会影响本品的效果。

罗库溴铵/罗库溴胺原料Rocuronium Bromide EP6.0 CAS:119302-91-9 molecular formula:C32H53BrN2O4 molecular weight:609.70 Application: Muscular relaxant 质量指标(Specification): 产品Product 罗库溴胺Rocuronium Bromide 检验标准Reference standard 欧洲药典标准Specification Of EP6.0 检验项目Items 标准规定Specification 性状Appearance 类白色或淡黄色粉末Whitish or yellowish powder 比旋光度Specific optical rotation +28.5°~+32.0°重金属Heavy metals 不得大于10ppmNot more than 10ppm 有关物质Related substances 不得大于1.5%Not more than 1.5% 水分Water content 不得大于4.0%Not more than 4.0% 含量Assay 99.0%~101.0% Rocuronium Intermediates: 5a-androst-2-en-17-one 5a-雄甾-2-烯-17-酮(CAS 963-75-7) 17-Acetoxy-5a-androsta-2,16-diene 17-乙酰氧基-5α-雄甾-2,16-二烯(CAS 50588-42-6) (2b,3a,5a,16b,17b)-2-(4-Morpholinyl)-16-(1-pyrrolidinyl)androstane-3,17-diol
(2b,3a,5a,16b,17b)-2-(4-吗啉基)-16-(1-吡咯烷基)雄甾烷-3,17-二醇(CAS 119302-20-4) (2b,3a,5a,16b,17b)-17-Acetoxy-3-hydroxy-2-(4-morpholinyl)-16-(1-pyrrolidinyl)androstane
(2b,3a,5a,16b,17b)-17-乙酰氧基-3-羟基-2-(4-吗啉基)-16-(1-吡咯烷基)雄甾烷(CAS 119302-24-8)。

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