6.5计量溯源性
2017CNAS-CL01：2005、资质认定准则对照表
7.5技术记录
4.13.2技术记录
4.5.11部分
7.6测量不确定度的评定
5.4.6测量不确定度的评定
4.5.15
7.7结果有效性的保证
5.9检测和校准结果质量的保证
4.5.19
7.8结果的报告
5.10结果报告
4.5.20-4.5.26
7.9投诉
4.8投诉
4.5.8
7.10不符合工作
4.9不符合检测和/或校准工作的控制
4.12
4.5.10
8.6改进（方式A）
4.10改进
4.5.10
8.7纠正措施（方式A）
4.11纠正措施
4.5.10
8.8内部审核（方式A）
4.14内部审核
4.5.12
8.9管理评审（方式A）
4.15管理评审
4.5.13
符录A（资料性附录）计量溯源（新增）
5.6.1
4.4.3
附录B（资料性附录）管理体系方式
ISO9001（新增）
参考文摘
4.13记录的控制
分为：
7.5技术记录
8.4记录控制
ISO/IEC17025：2017与CNAS-CL01：2005、资质认定准则对照表
ISO/IEC17025：2017
CNAS-CL01：2005
资质认定评审准则
1范围
1．范围
1.总则
2规范性引用文件
2．引用标准
2.参考文件
3术语和定义
3．术语和定义
3.术语和定义
4通用要求
4.1公正性
4.1.5 b)、d)
4.1.3、4.1.4
4.2保密性
4.1.5 c)
关于计量溯源性、校准间隔与期间核查汇总
关于计量溯源性、校准间隔与期间核查1溯源性是计量的基本特性计量是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
计量的特点可以概括地归纳为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面。
准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度。
由于实际上不存在完全准确无误的测量，与测量结果相联系的必然是反映测量质量(品质)的、适用于应用目的或实际需要的不确定度。
从这个意义上说，计量是与测量结果置信度有关的、与不确定度评定联系在一起的规范化的测量。
因此在给出量值的同时，必须给出适应于应用目的或实际需要的不确定度或误差范围，否则，所进行的测量的质量就无从判断，量值也就不具备充分的社会实用价值。
所谓量值的准确, 即是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。
一致性是指在计量单位统一的基础上，无论何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果应在给定的区间内一致。
也就是说，测量结果应该是可重复、可再现(复现)、可比较的。
计量的一致性不仅适应国内，也适应国际，如，国际关键比对和辅助比对的结果，应在等效区间或协议区间内一致。
溯源性是指任何一个测量结果或计量标准的量值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链与计量基准联系起来，使所有的同种量值都可以按照这条比较链通过校准向测量的源头追溯, 也就是溯源到同一计量基准(国家基准或国际基准)，使准确性和一致性得到技术保证。
如果量值出于多源或多头，必然会在技术上和管理上造成混乱。
假设我国和美国的测量标准没有溯源到同一国际标准，势必造成两国测量结果没有可比性，致使不能实现互认，从而给经济贸易和技术交流等带来障碍。
可见量值溯源是测量数据可信性的基础。
“溯源链”应具有规定的测量不确定度。
通常要求校准结果的不确定度只能占被校准测量仪器最大允许误差的1/3～1/5，具体取值随测量项目确定。
例如，一些无线电参数的测量，能达到1/2，已属不易；而时间频率的测量，往往可达到1/10。
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲【课程介绍】:在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。
认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。
实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。
新标准已于2017 年11 月30日正式发布。
我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。
【课程对象】:实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。
【课程效果】:帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。
具体包括：掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则；掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南；学习审核技巧及审核方法的应用；掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧；了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。
【课程大纲】:第一章：标准简介1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求2、实验室管理体系架构3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程4、实施本标准的目标和推行目的、背景与原则5、ISO/IEC 17025 新版标准修改要点；6、实验室如何理解新旧标准的差异；第二章：2017 版ISO/IEC 17025 解读；1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6 资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7 过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7 确保结果有效性7.8 报告结果7.9 投诉7.10 不符合工作7.11 数据控制和信息管理8 管理体系要求8.1 方式8.2 管理体系文件（方式A）8.3 管理体系文件的控制（方式A）8.4 记录控制（方式A）8.5 应对风险和机遇的措施（方式A）8.6 改进（方式A）8.7 纠正措施（方式A）8.8 内部审核(方式A)8.9 管理评审（方式A）附录A（资料性附录）计量溯源性A.1 总则A.2 建立计量溯源性A.3 证明计量溯源性附录B（资料性附录）管理体系方式参考文献第三章：新版转换技术应对1、实验室如何应对和实施新版标准要求；2、ISO/IEC 17025:2017转化和转换建议3、实验室申请认可、监督和复评审前应做的准备和评审过程的问题解答4、结合相关案例分析。
CNAS CMA 对照表
21
7.3抽样
4.5.17
22
7.4检测物品的处置
4.5.18
23
7.5技术记录
4.5.114.5.27
24
7.6测量不确定度的评定
4.5.15
25
7.7确保结果有效性
4.5.19
26
7.8报告结果
4.5.20-4.5.27
27
7.9投诉
4.5.8
28
7.10不符合工作
4.5.9
29
7.11数据控制和信息管理
13
6.1总则
/
14
6.2人员
4.2.1-4.2.7
15
6.3场所、设施和环境条件
4.3.1-4.3.4
16
6.4设备
4.4.1-4.4.6
17
6.5计量溯源性
4.4.34.4.6
18
6.6外部提供的产品和服务
4.5.54.5.6
19
7.1要求、标书和合同评审
4.5.4
20
7.2方法的选择、验证和确认
4.4.2
46
附件八程序文件目录
4.5.1
47
附件九作业指导书目录
4.5.1/4.5.14
48
附件十质量记录清单
4.5.1/4.5.11
49
附件十一《检测和校准实验室能力认可准则》与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对
照表
/
序号
CNAS-RL01：2018
RB/T214-2017
1
批准令
/
2
修订页
/
3
机构概况
/
4
实验室管理手册 ISO17025体系
ISO17025体系文件实验室管理手册编制：审核：批准：日期：文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《实验室管理手册》。
本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
总经理：日期：公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用，保证用科学的方法，出具客观、公正的检验结果，特作如下声明：1 本实验室对任何受检单位均持公正态度，保持相同的工作质量，实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规，依照管理体系文件的规定，依据检验标准从事检测工作，选用先进的检验设备，使用科学的检验方法，在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑，保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性，并为之负责；2 本实验室在承担检测任务时，拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作，比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面；3 本实验室有责任为客户保守机密，绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任；4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性（如：留用、使用客户提供的样品；参与样品的监制、监销；接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂；参与和被检测样品有关的研究开发；暗示客户接受任何不合理的附加要求（市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
CMA RBT214-2017与CNAS CL01-2018标准条款对照表
6.1总则
4.1.2
6.2人员
4.2人员
6.3设施和环境条件
4.3场所环境
4.4设备设施
6.4设备
4.4设备设施
6.5计量溯源性
4.4.3设备管理
4.4.6标准物质
6.6外部提供的产品和服务
4.5.5分包
4.5.6采购
7过程要求
7.1要求、标书和合同评审
4.5.4合同评审
7.2方法的选择、验证和确认
4.5.12内部审核
8.9管理评审
4.5.13管理评审
CMA RBT214-2017与CNAS CL01-2018标准条款对照表
CNAS CL01-2018标准
RB/T214-2017标准
前言
1范围
1范围
2规范化引用文件
2规范化引用文件
3术语和定义
3术语和定义
4通用要求
4要求
4.1公正性
4.1.4
4.2保密性
4.1.5
5结构要求
4.1结构（4.1.1-4.1.5）
4.5.3文件控制
8.4记录控制
4.5.11记录控制
4.5.27记录和保存
8.5应对风险和机遇的措施
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
8.6改进
4.5.7服务客户
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
8.7纠正措施
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
8.8内部审核
4.5.23意见和解释
4.5.24分包结果
4.5.25结果传送和格式
4.5.26修改
7.9投诉
4.5.8投诉
7.10不符合工作
计量溯源性评审常见问题
Common Problems in Metrological Traceability Assessment
张德平(工业和信息化部电子第五研究所,广东 广州 511370)
Zhang De-ping(The Fifth Electronics Research Institute of MIIT, Guangdong Guangzhou 511370)
(2)由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯 源至 SI 的有证标准物质的标准值；
(3)SI 单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或 国际标准比对来保证。
当测量结果无法溯源至 SI 单位或与 SI 单位不相关 时，测量结果应溯源至有证参考物质、公认的或约定的 测量方法 / 标准，或通过实验室间比对等途径，证明其 测量结果与同类实验室的一致性。当测量结果溯源至公 认的或约定的测量方法 / 标准时，应提供该方法 / 标准 的来源和溯源性的相关证据。
所处的工作环境也会发生改变，必要的核查或校准是保 证测量溯源性不可或缺的环节，但实验室经常会忽视。 如评审某实验室时发现，该实验室在从地点 1 搬迁到地 点 2 后，没有对液相色谱仪和紫外可见分光光度计进行 性 能 状 态 核 查 或 校 准 ，以 证 实 其 能 够 满 足 实 验 室 检 测 要求。
3.4 校准因子在检测过程和结果中未体现[4]
如评审时发现实验所用的玻璃温度计 2020 年 1 月 23 日检定证书给出的检定结果为：30 ℃时，修正值为 -0.5 ℃，但实验室没有将这一修正值用到检测过程中。 实验室 GDJS-0100B 步入式高低温交变湿热试验箱溯 源证书显示：-40 ℃校准点温度偏差为 -0.96 ℃；60 ℃ 校准点温度偏差为 1.55 ℃；GDW-150 高低温试验箱溯 源证书显示：0 ℃校准点温度偏差为 -1.18 ℃；110 ℃校 准点温度偏差为 -1.12 ℃, 实验室未能提供修正使用的 方法和记录。
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则理解刘春学徐微戴妙妙杨旭
CNAS -CL01检测和校准实验室能力认可准则理解刘春学徐微戴妙妙杨旭发布时间：2023-06-02T01:08:23.799Z 来源：《中国科技信息》2023年6期作者：刘春学徐微戴妙妙杨旭[导读] 本文首先阐述了CNAS-CL01一些相似概念的对比辨析，对方法验证、方法确认，人员监督、人员监控等概念有更加深入的理解，然后针对重点章节的重点内容进行说明，从第4章公正性开始到第8章管理体系要求，按照条款梳理重点内容上海市质量监督检验技术研究院上海 200031摘要：本文首先阐述了CNAS-CL01一些相似概念的对比辨析，对方法验证、方法确认，人员监督、人员监控等概念有更加深入的理解，然后针对重点章节的重点内容进行说明，从第4章公正性开始到第8章管理体系要求，按照条款梳理重点内容关键词：检测；计量校准； CNAS能力认可；0 引言中国国家认证委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)依据CNAS/CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[1] (等同采用ISO/IEC17025:2017)对实验室进行检测、校准能力认证，CNAS/CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求[2]是对CNAS/CL01部分条款内容的详细阐述。
1 概念阐述首先是概念辨析，1方法验证、方法确认这两个词的，验证是证明给定项目满足规的的要求，主要是针对标准方法；确认是对规定满足预期用途的验证，主要是针对非标方法，这里要注意的是团标要在“全国团体标准信息平台”公布才按照标准方法执行，否则按照非标方法执行。
2人员监督、人员监控这两个词，人员监督主要是检测/校准人员的能力，尤其是新员工、新的项目上岗前需要参照CNAS-CL01-G001 6.2对人员进行人员监督；人员监控是指对人员能力进行持续的观察和记录，可以参考CNAS-CL01-G001 6.2.5f）参照质量控制结果对人员能力实施监控。
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第6.5章计量溯源性
1总则
检测中心根据检测方法和检测结果的溯源性要求，通过选择有资质有能力的校准实验室，以形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，其中每次校准对测量不确定度均有贡献。
2职责
2.1检测设备的检定校准：技术负责人负责管理；综合组负责实施；
2.2检测设备的期间核查：各检测组；测量溯源性的管理:技术负责人。
3范围
适用于本中心所有与检测质量有关的计量仪器设备校准。
4内容
4.1检测中心通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）
a)选择有资质和具备能力的实验室提供的校准；
b)选择具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标
准值；
c)SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。
4.1.1当技术上不可能计量溯源到SI单位时，检测中心通过下列方式证明可溯源
至适当的参考标准：
a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；
b)使用参考测量程序、规定方法或描述清晰的协议标准，其测量结果满足与其
用途，并通过适当比对予以保证。
4.1.2检测中心制定《计量溯源性程序》，控制检测结果的溯源性。
4.2检定证书、校准结果的确认与管理
4.2.1技术负责人应对检定证书、校准报告或比对试验结果的确认进行审核，判
定设备的测量准确度等技术性能是否符合检测工作的要求。
4.2.2当检定、校准出现超差或不合格，或比对及验证结果不满意时，设备使用
人应对以前使用该设备所做的测量进行检查，确认是否对以前测量结果造
成了影响。
如已造成影响则应对结果进行追踪，予以纠正。
4.3对于具有测量功能的检测设备，除非已证实校准带来的贡献对检测结果总
的不确定度几乎没有影响。
这种情况下，实验室应确保所用的设备能够提
供所需的测量不确定度。
4.4量值溯源性的特殊（CNAS-CL01-A002:2018）要求
4.4.1总则的特殊要求
a)本中心应按检测方法的要求（当检测方法有要求时）建立校准曲线。
所用
标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告
限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准
函数，需要更多的校准标样。
如适用，应使用插入法技术(bracketing
technique)。
本中心至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。
更多的信息参考
ISO 11095“使用标准物质(参考物质)的线性校准”所给出的指南。
b)本中心应定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可
否接受的判据，且该判据应与测量不确定度相当。
本中心此类检查的频率取决于设备或方法的稳定性。
通常情况下，约5％
的检查频率就足够了，除非检测方法有其他要求，或设备极为稳定时可降
低检查的频率。
4.6.2标准物质在使用期间应进行期间核查，核查可根据检测工作的实际，从标准
物质的性状是否有异常变化、特性值是否稳定、储存环境是否符合要求等
等方面着手。
如果标准物质在期间核查中发现已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，应立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，
执行《不符合检测工作控制程序》。
4.6.3本中心制定《试剂和标准溶液管理程序》，规定标准溶液和其他内部标准物
质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要
求，并保存详细记录。
标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
本中心标准溶液的标定应按照检测方法的要求或参照GB/T 601《化学试剂
标准滴定溶液的制备》的要求。
5支持性文件
5.1《计量溯源性程序》 GREC/JC-2-23-2018
5.2《标准物质管理程序》 GREC/JC-2-24-2018
5.3《设备期间核查控制程序》 GREC/JC-2-25-2018
5.4《试剂和标准溶液管理程序》 GREC/JC-2-26-2018。