国开作业药事管理与法规（本）-自测32参考（含答案）
国开作业药事管理与法规（本）-自测42参考（含答案）
题目：《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于（）发布《中药品种保护条例》。
选项A：1993年
选项B：1992年
选项C：1990年
选项D：1991年
答案：1992年
题目：中药二级保护品种的保护期限为（）。
选项A：10年
选项B：5年
选项C：7年
选项D：15年
答案：7年
题目：由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过（）。
选项A：3味
选项B：5味
选项C：4味
选项D：2味
答案：3味
题目：下列说法错误的是（）。
选项A：选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径
选项B：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
选项C：必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测
选项D：能口服给药的，不选用注射给药
答案：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
题目：用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始（）。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
选项A：30分钟
选项B：3小时
选项C：2小时
选项D：1小时
答案：30分钟
题目：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）。
选项A：天然药物的提取物及其制剂
选项B：中药化合物
选项C：中药人工制品
选项D：中成药
答案：中成药, 天然药物的提取物及其制剂, 中药人工制品。
药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案
药事管理与法规一、单选题1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。
A.人用药品B.农药C.兽用药D.以上都包括正确答案: A2.（）是《药品管理法》最根本的目的。
A.加强药品管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.保护和促进公众健康正确答案: D3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。
A.中药和民族药B.处方药与非处方药C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等正确答案: D4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案: A5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
A.行政复议B.行政赔偿C.行政诉讼D.行政补偿正确答案: B6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗正确答案: C7.新药是指（）。
A.未在中国境内上市销售的药品B.未在中国境内外上市销售的药品C.与原研药品质量和疗效一致的药品D.处于临床试验阶段的药品正确答案: B8.甲类非处方药，标识为（）。
A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字正确答案: A9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
国开电大2023年春季期末考试《药事管理与法规》试题(试卷代号1396)
国家开放大学2023年春季学期期末统一考试药事管理与法规(本)试题一、单选题(选出一个最佳答案填入括号,40题,每题2分,共80分)1.下列不属于药品的是( )。
A.血清B.杀虫剂C.疫苗D.中药材2.不需要执业医师和执业助理医师处方即可购买、使用的药品是( )。
A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.医疗机构制剂3.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度指的是药品的( ).A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性4.下列不属于药品质量监督检验类型的是( )。
A.强制检验B.抽查检验C.注册检验D.指定检验5.法定的国家药晶标准工作专业管理机构是( ).A.国家卫生健康委员会B.中国食品药品检定研究院C.中医药管理部门D.国家药典委员会6.下列是药品技术监督管理机构的是( ).A.国家卫生健康委员会.B.中国食品药品检定研究院C.中医药管理部门D.工业和信息化管理部门7.执业药师注册机构是( )。
A.国家人事部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人事部门D.省级药品监督管理部门8.负责指导中药及民族药发掘、整理、总结和提高的部门是( )。
A.药品生产.经营组织B.药事社团组织C.医疗机构药房组织D.中医药管理部门9.《药品管理法》最根本的目的是( )。
A.加强药品管理B.维护人民身体健康和用药的合法权益C.保障人体用药安全D.保证药品质量10.下列属于药晶使用领域的法律法规的是( )。
A.《药品生产监督管理办法》B.《医疗机构药品监督管理办法(试行)》C.《野生药材资源保护管理条例》D.《药品经营许可证管理办法》11.国务院制定,由国务院总理以总理令的形式颁布实施的是( )。
A.法律B.行政法规C.部门规章D.宪法12.生产药品所需的原料.辅料,必须符合( )。
A.药品标准B.卫生标准C.食用标准D.药用要求13.下列关于特殊管理药品的说法,错误的有( )。
A.这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值B.如果管理、使用不当,将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益C.医疗用毒性药品由于其治疗剂量和中毒剂量相近,在使用剂量方面稍有差错,就能危害人的健康和生命D.精神药品只有生理依赖性,不具有精神依赖性14.国务院药品监督管理部门规定的精神药品专用标识的颜色是( )。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2022-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共60题）1、药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 A2、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 A3、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。
截止到案发，尚未造成危害。
A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】 D4、《中华人民共和国禁毒法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A5、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 B6、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 A7、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得A.药品经营许可证B.药品零售许可证书C.互联网使用资格证书D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】 D8、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 C9、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 B11、《药品说明书和标签管理规定》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D12、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 B13、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C14、（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 B15、根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。
药事管理与法规试题及答案
药事管理与法规试题及答案一、选择题1. 药品管理的基本原则是什么？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、便捷C. 安全、有效、公平D. 安全、有效、合理答案：B2. 《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所、设备B. 有与经营药品相适应的仓储设施C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 所有以上条件答案：D3. 药品生产许可证的有效期是多久？A. 3年B. 5年C. 7年D. 10年答案：B4. 以下哪项不属于药品广告的内容要求？A. 真实、合法B. 科学准确C. 夸大疗效D. 不误导消费者答案：C5. 药品注册申请的审批机构是哪个？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：A二、填空题1. 药品的生产、经营、使用应当符合国家规定的________标准。
答案：药品质量2. 药品经营企业应当建立并执行药品________制度。
答案：追溯3. 药品生产企业应当按照国家药品监督管理局的规定，对生产的药品进行________。
答案：不良反应监测4. 药品广告的发布应当经过________审查。
答案：药品监督管理部门5. 药品注册证书的有效期为________年。
答案：5三、判断题1. 药品生产企业可以自行决定生产药品的种类和数量。
(对/错)答案：错2. 药品经营企业应当保证所经营的药品质量，并对其经营的药品安全负责。
(对/错)答案：对3. 药品广告中可以含有表示功效的断言或者保证。
(对/错)答案：错4. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，确保药品质量。
(对/错)答案：对5. 药品注册申请只需提交药品的化学成分和制剂工艺即可。
(对/错) 答案：错四、简答题1. 简述药品生产许可的申请条件。
答案：药品生产许可的申请条件包括但不限于：具备与生产药品相适应的场所、设备和仓储设施；具备相应的专业技术和管理人员；建立严格的质量管理体系；能够保证药品的质量安全。
国开《药事管理与法规(本)》单选题库(字母排序)
国开《药事管理与法规（本）》单选题库（字母排序）2024.1整理1.()《药品召回管理办法》（SFDA令第29号）的发布施行，标志着我国药品召回制度正式开始实施。
2007年2.()成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一。
A.中国中药协会B.中国处方药物协会C.中国药师协会D.中国药学会正确答案：D3.()负责标定国家药品标准物质。
中国食品药品检定研究院4.()负责对药品（含医疗器械）的研究、生产、流通、使用全过程的监督管理，药品集中统一监管体制正式建立。
国家药品监督管理局5.()国际上被称之为me-too化合物,又称模仿性新药研究。
A.研究开发已知化合物用作药物B.对已上市药物进行结构改造C.已上市药物的进-步研究开发D.新工艺、新材料(原辅料)的研究开发正确答案：B6.()国家设立新的卫生行政部门，即国家卫生健康委员会，为国务院组成部门。
2018年7.()即对药学事业的管理，也就是对药事的治理、管理和执行事务。
药事管理8.()明确对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规定。
《医院中药饮片管理规范》9.()期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
Ⅰ10.()任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员A.药学部（药剂科）负责人B.医务部负责人C.药品采购部负责人D.医疗机构负责人正确答案：D11.()是从接收处方至给病人（或护士）发药并交代和答复询问的全过程，也是医师、药师、护士、病人（或其家属）等协同活动的过程。
调剂12.()是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
药品流通13.()是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则。
药品生产质量管理规范14.()是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。
中国食品药品检定研究院15.()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。
药事管理与法规练习试卷30(题后含答案及解析)
药事管理与法规练习试卷30(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．药品注册管理是A．控制药品市场准入的制度B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C．法定的控制药品准入的制度D．控制药品市场准入的前置性管理制度E．法定的控制药品市场准入的前置性制度正确答案：B解析：本题是考试中的重要概念的标准考法，主要是考查考生对重要概念是否掌握全面、清晰，一般答案是最长的选项。
知识模块：药事管理与法规2．批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A．药品外观的性状检查B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C．内在质量化学检验D．内在质量物理检验E．内在质量生物学检验正确答案：B解析：质量验收主要是对药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，内在质量检验不属于验收工作。
知识模块：药事管理与法规3．知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的A．制售伪劣商品犯罪的共犯论处B．制售伪劣商品犯罪的从犯论处C．依法追究刑事责任D．依法追究民事责任E．依法追究行政责任正确答案：A解析：参见《关于办理生产、销售伪劣产品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第九条。
知识模块：药事管理与法规4．《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用于中国境内从事A．互联网信息服务的单位B．互联网信息服务的单位或个人C．互联网信息服务的活动D．互联网药品信息服务的活动E．互联网药品服务的活动正确答案：D解析：参见《互联网信息服务管理暂行规定》第二条。
知识模块：药事管理与法规5．违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C．没收药品D．没收违法所得E．收回已上市的不符合本规定的药品正确答案：B解析：参见《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》第十六条。
知识模块：药事管理与法规6．新药是指A．未曾在中国境内生产的药品B．未曾在中国境内获得专利保护的药品C．未曾在中国使用过的药品D．未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品正确答案：E解析：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
国家开放大学《药事管理与法规》本章自测参考答案
国家开放大学《药事管理与法规》本章自测参考答案第1章绪论单项选择题1.下列不属于药事的是（）。
A.药物研究机构研究药品B.患者购买使用药品C.药品生产企业生产药品D.零售药店销售药品2.下列不属于药品的是（）。
A.血清B.中药材C.诊断药品D.兽药3.由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物是（）。
A.国家基本药物B.特殊管理药品C.非处方药D.处方药4.非处方药的英文简称为（）。
A.NMPAB.ADRC.OTCD.FDA5.甲类非处方药，标识为（）。
A.白底红字B.红底白字C.绿底白字D.白底绿字6.药事管理与法规学科的基础是（）。
A.法学B.药学C.管理学D.经济学7.《药品生产质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GAPB.GSPC.GMPD.GCPE.GLP8.《药品经营质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP9.《药品非临床研究质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GMPB.GSPC.GCPD.GAPE.GLP10.《药物临床试验质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GSPB.GCPC.GLPD.GAPE.GMP第2章药品监管与药品监管立法单项选择题1.下列属于行政法规的是（）。
A.《药品管理法》B.《药品注册管理办法》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.《药品生产质量管理规范》2.《药品注册管理办法》属于（）。
A.药事法规B.药事法律C.行政法规D.药事规章3.《药品管理法》的根本目的是（）。
A.保障公众用药安全和合法权益B.保护和促进公众健康C.加强药品监督管理D.保证药品质量4.直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。
A.三个月内B.六个月内C.十五日内D.三十日内5.行政复议的提出期限为（）。
A.六十日B.三十日C.十五日D.九十日6.组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）。
药事管理与法规试题及答案
药事管理与法规试题及答案一、单项选择题1. 根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？A. 用于预防疾病的疫苗B. 用于治疗疾病的化学药品C. 用于诊断疾病的放射性药品D. 用于美容的化妆品答案：D2. 《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施C. 有保证药品质量的规章制度D. 有与所经营药品相适应的财务人员答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期B. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、生产企业D. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业、生产日期、有效期答案：D4. 根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 对药品生产、经营、使用进行监督检查B. 对药品质量进行抽查检验C. 对药品广告进行审查批准D. 对药品价格进行监管答案：C5. 根据《药品管理法》，药品生产企业在药品生产过程中应当遵守哪些规定？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 建立药品生产质量管理体系C. 保证药品生产全过程持续符合法定要求D. 以上都是答案：D二、多项选择题6. 根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违法行为？A. 未经批准进口药品B. 销售假药C. 销售劣药D. 未经批准生产药品答案：ABCD7. 根据《药品管理法》，下列哪些情形下，药品监督管理部门可以采取查封、扣押的措施？A. 有证据证明可能危害人体健康的药品B. 有证据证明可能危害人体健康的药品生产设备C. 有证据证明可能危害人体健康的药品原料D. 有证据证明可能危害人体健康的药品包装材料答案：ABCD8. 根据《药品管理法》，下列哪些情形下，药品监督管理部门可以责令药品生产企业、药品经营企业、医疗机构采取召回措施？A. 药品存在质量问题B. 药品存在安全隐患C. 药品可能对人体健康造成严重危害D. 药品可能对人体健康造成一般危害答案：ABC9. 根据《药品管理法》，下列哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证、药品经营许可证？A. 未经批准生产药品B. 未经批准经营药品C. 生产、销售假药D. 生产、销售劣药答案：ABCD10. 根据《药品管理法》，下列哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品批准证明文件？A. 药品存在严重质量问题B. 药品存在严重安全隐患C. 药品可能对人体健康造成严重危害D. 药品可能对人体健康造成一般危害答案：ABC三、判断题11. 根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药事管理与法规-32_真题(含答案与解析)-交互
药事管理与法规-32(总分100, 做题时间90分钟)A型题1.药品(包括中药、天然药物)说明书首页左上角标识的内容是______• A.核准日期和修改日期• B.批准文号• C.商品名称• D.厂家标识SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A2.外用药标识为红色方框底色内标注______• A.白色“外”字• B.黑色“外”字• C.蓝色“外”字• D.红色“外”字SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A3.根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，[药物相互作用]必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述的是______• A.注射剂• B.分散剂• C.乳剂• D.气雾剂SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A4.中药说明书中所列的[主要成分]应列出处方中______• A.有效部位• B.主要药味• C.有效成分• D.所有的药味或有效部位、有效成分SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D5.如果某中药的使用，尚不清楚有无禁忌的，可在该项下注明______• A.“尚不明确”字样• B.“在医师指导下使用”字样• C.“在执业药师指导下使用”字样• D.“未见不良反应”字样SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A6.按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注的是______• A.麻醉药品专用标识• B.精神药品专用标识• C.医疗用毒性药品专用标识• D.核准日期和修改日期SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D7.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表述，错误的是______• A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具• B.外配处方必须有医师签名• C.外配处方必须有定点医疗机构盖章• D.外配处方要保存1年以上以备核查SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须______• A.经统筹地区食品药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定• B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定• C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经食品药品监督管理部门确定• D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B9.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理______• A.《基本医疗保险药品目录》(简称《药品目录》)• B.国家基本药物目录• C.非处方药目录• D.处方药与非处方药分类管理SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A10.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的______•**%•**%•**%**%SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D11.药品广告可以含有下列哪项内容______• A.说明治愈率或者有效率的• B.不科学的表示功效的断言或者保证的• C.与其他药品的功效和安全性比较的• D.注明“按医生处方购买和使用”SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D12.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是______ • A.药品广告不得说明治愈率或有效率• B.药品广告应按批准的说明书说明适应证• C.第二类精神药品不得做广告• D.药品广告可以使用“国家级新药”用语SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D13.依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是______ • A.处方药• B.非处方药• C.精神药品• D.化学原料药SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:C14.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是______ • A.哌替啶• B.美沙酮• C.苯丙胺• D.麻仁丸SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D15.药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于______ •**秒•**秒•**秒**秒SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A16.下列行为正确的是______• A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告• B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传• C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容• D.药品广告标明了经营企业的名称SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D17.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品可以发布广告的是______ • A.医疗机构配制的制剂• B.军队特需药品• C.第二类精神药品• D.处方药SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D18.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为______•**:00～20:00•**:00～22:00•**:00～24:00**:00～17:00SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B19.关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为______• A.“X药广审(视)第0000000000号”“X药广审(声)第0000000000号”“X药广审(文)第0000000000号”• B.其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称• C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号• D.“X药”为该药的通用名称SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D20.药品广告复审期间该药品广告的发布______• A.可以继续发布• B.暂停发布• C.根据情况决定• D.广告发布者决定SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A21.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当______• A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动• B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动• C.撤销该药品的药品广告批准文号• D.处以1万元以下罚款SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A22.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时______• A.必须征得药品生产企业的同意• B.必须具备广告专业人才• C.必须经销药品生产企业生产的药品• D.受药品生产企业的委托SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A23.药品广告内容需要改动的，应该______• A.经药品广告审查机关备案• B.经药品广告监督机关备案• C.经药品监督管理机关备案• D.重新申请药品广告批准文号SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D24.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括______ • A.特殊管理的药品• B.戒毒药品• C.医疗机构制剂• D.特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构制剂SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D25.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动为______• A.经营性互联网药品信息服务• B.非经营性互联网药品信息服务• C.互联网药品信息服务• D.公开性药品信息服务SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:C26.申请从事提供互联网药品信息服务，除填写《互联网药品信息服务申请表》外，还应当提交的材料之一包括______• A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明• B.有保证药品信息来源合法的管理措施• C.有保证药品信息来源真实的管理措施• D.有保证药品信息来源安全的管理措施SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A27.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得______认可的资格• A.省级工商行政管理部门• B.省级(食品)药品监督管理部门• C.省级卫生行政管理部门• D.省级中医药管理部门SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B28.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为______•**年•**年•**年**年SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:C29.经营者与消费者进行交易应遵循______• A.提供优质服务的原则• B.消费者至高无上的原则• C.客户就是上帝的原则• D.自愿、平等、公平、诚实信用的原则SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括______• A.保证商品符合保障人身、财产安全的要求• B.提供有关商品的真实信息• C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施• D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:C31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是______• A.人身、财产安全不受损害• B.知悉所购买商品的真实情况• C.自主选择商品• D.无理由退货SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D32.监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时______• A.应当出示证据• B.应当出示证件• C.出示举报信• D.出示证明材料SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B33.经营者在市场交易中应当遵循的原则是______• A.自愿、平等、公平、诚实信用• B.自愿、公开、公平、诚实信用• C.自由、平等、公平、诚实信用• D.自由、平等、公正、真实守信SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A34.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者不得从事下列哪项销售行为______• A.采用有奖销售以推销商品• B.为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以下• C.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3000元• D.因转产，以低于成本的价格销售积压商品SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B35.商业贿赂行为的查处机关是______• A.食品药品监督管理部门• B.卫生行政管理部门• C.县级以上工商行政管理部门• D.检察机关SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:C36.关于“佣金”的解释正确的是______• A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬• B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品• C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣• D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A37.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为是______• A.处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实人账• B.某制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历• C.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品• D.经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:D38.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是______• A.从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的• B.无《药品生产许可证》生产药品的• C.无《药品经营许可证》经营药品的• D.医疗机构配制的制剂在市场上销售的SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是______• A.精神药品和麻醉药品分为第一类和第二类• B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制，未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动• C.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品须经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报• D.国务院食品药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品的需求总量确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局；依据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:A40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭______• A.医疗单位诊断证明书• B.盖有医生所在单位公章的正式处方• C.患者盖章或签字的医生处方• D.主治医师以上人员的处方SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 2答案:B41.下列不属于行政强制措施的是______• A.限制公民人身自由• B.查封场所、设施或财物• C.扣押财物• D.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或财物SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 142.《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是______• A.药物研究机构• B.药品生产企业• C.医疗机构制剂室• D.取得该药品批准文号的药品生产企业SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D43.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须______• A.及时与药品生产经营企业联系• B.及时报告当地食品药品监督管理部门• C.及时做退、换货处理• D.及时报告当地药品检验机构SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:B44.在我国，根据有关规定，若要采伐二、三级保护野生药材物种，采伐者必须持有______• A.采伐证• B.狩猎证、采伐证• C.采药证、采伐证• D.县级食品药品监督管理部门的批准文件SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C45.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于______• A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位• B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位• C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构• D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D46.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是______• A.企业自定价• B.市场调节价• C.地域调节价• D.政府定价和政府指导价SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D47.医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在______•**～26℃•**～24℃•**～30℃**～25℃SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:A48.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为______• A.国家人力资源和社会保障部• B.省及地市级食品药品监督管理局• C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局• D.国家食品药品监督管理总局SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C49.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于______•**:1•**:2•**:3**:4SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:B50.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是______• A.县级以上卫生行政部门• B.省级卫生行政部门、省级食品药品监督管理部门• C.省级卫生行政部门• D.省级食品药品监督管理部门SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:B51.戒毒药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品______• A.大麻类• B.阿片类• C.可卡因类• D.合成麻醉药类SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:B52.《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的______• A.所有可疑的不良反应• B.严重的不良反应• C.药物相互作用引起的不良反应• D.严重、罕见或新的不良反应SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D53.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是______•**万元以下罚款B.行政责任• C.直接责任• D.依法停止其广告业务SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D54.《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的______• A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金• B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金• C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下的罚金• D.处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C55.按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是______• A.各期临床试验• B.Ⅰ期临床试验• C.Ⅱ期临床试验• D.Ⅲ期临床试验SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:A56.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关做出责令停产停业、吊销许可证等处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人______• A.应全额负担行政机关组织听证的费用• B.应承担行政机关组织听证的部分费用• C.不承担行政机关组织听证的费用• D.只承担调查人员的费用SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C57.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是______• A.当地人民政府• B.人民检察院• C.省级食品药品监督管理部门• D.人民法院SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D58.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的______• A.供货能力和合法资格• B.优惠条件和药品质量• C.合法资格和药品质量• D.供货能力和优惠条件SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C59.《药品管理法实施条例》自什么时间开始施行______ •**年2月28日•**年12月1日•**年12月1日**年9月15日SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:D60.特殊管理的药品是指______• A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品• B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品• C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品• D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品SSS_SIMPLE_SINA B C D该题您未回答:х该问题分值: 1答案:C1。
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题目：药品说明书和标签的管理主要依据（）。
选项A：《药品说明书规定》
选项B：《药品标签管理规定》
选项C：《药品管理法》
选项D：《药品说明书和标签管理规定》
答案：《药品说明书和标签管理规定》
题目：药品说明书的基本作用是（）。
选项A：医生和患者选择药品的法定指南
选项B：以便患者自行判断、选择和使用
选项C：载明药品的重要信息
选项D：指导安全、合理使用药品
答案：指导安全、合理使用药品
题目：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，（）还应当列出所用的全部辅料名称。
选项A：注射剂和非处方药
选项B：口服药与注射剂
选项C：处方药和非处方药
选项D：处方药和注射剂
答案：注射剂和非处方药
题目：药品的（）应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
选项A：内标签
选项B：外标签
选项C：广告
选项D：说明书
答案：内标签
题目：药品标签中的有效期应当按照（）的顺序标注。
选项A：日、月、年
选项B：月、年、日
选项C：月、日、年
选项D：年、月、日
答案：年、月、日
题目：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。
选项A：五分之一
选项B：二分之一
选项C：四分之一
选项D：三分之一。