雷贝拉唑钠冻干粉针的研制
196 食品与药品 Food and Drug 2013年第15卷第3期
积基本稳定不变，RSD为0.31 %。2.8 重复性 取同一批样品，平行制备6份供试品溶液，分别按“2.3”项下方法制备供试品溶液，并按上述方法测定含量，测得平均值为0.2502 g/片，RSD为0.32 %（n=6）。2.9 加样回收率 精密称取已知吡嗪酰胺含量的同一批样品 （约相当于吡嗪酰胺10 mg）6份，分别置入100 mL量瓶，分别精密加入吡嗪酰胺对照品溶液（2.00 mg/mL）5 mL，按“2.3”项下方法，加流动相适量，超声10 min使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10 mL，置入100 mL量瓶，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。按上述色谱条件测定含量，结果见表1。2.10 样品含量测定 取样品4批，按“2.3”项下方法操作，在上述色谱条件下测定，以外标法计算含量，所得结果与紫外分光光度法测定的含量结果进行比较，见表2。
表1 回收率测定结果（n=6）样品中的含量/mg加入量/mg测得量/mg回收率/%平均回收率/%RSD/%10.0410.0020.0199.799.80.7810.1110.0020.0399.29.9910.0019.9499.510.0310.0020.12100.99.9810.0020.03100.510.0710.0019.9098.93 讨论以流动相为空白，取对照品溶液在200～300 nm波长范围内扫描，结果在209 nm与269 nm处分别有最大吸收，根据《中国药典》2010年版二部中采用紫外-可见分光光度法在268 nm处测定吡嗪酰胺含量，故选择269 nm为HPLC法检测波长。本法操作简便、准确，且重现性好，灵敏度高，可作为吡嗪酰胺片的一种新的质量控制方法。参考文献[1] 国家药典委员会. 中国药典（2010年版二部）[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2010: 344-345.表2 样品测定结果（n=4）批号UV-Vis法/%HPLC法/%11110499.8100.312050198.798.612060798.999.0120809100.8101.4雷贝拉唑钠冻干粉针的研制郭绍梅（莱州市人民医院，山东 莱州 261400）摘 要：目的 制备雷贝拉唑钠冻干粉针。方法 选用单因素筛选冻干粉针的支架种类，采用高效液相色谱法测定主药的含量。结果 选用右旋糖酐40作为支架剂，氢氧化钠调节pH，雷贝拉唑钠含量测定表明雷贝拉唑钠进样量在47.87～71.81 μg/mL范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）。平均回收率为100.77 %，RSD＝0.78 %（n＝9）。结论 制备工艺合理，质量检测方法简便、准确、重现性良好。关键词：雷贝拉唑钠；冻干粉针；高效液相色谱法；含量测定中图分类号：R975 文献标识码：A 文章编号：1672-979X（2013）03-0196-03Preparation of Rabeprazole Sodium Freeze-dried InjectionGUO Shao-mei(Laizhou Municipal People’s Hospital, Laizhou 261400, China)Abstract: Objective To investigate the preparation technology of rabeprazole sodium freeze-dried injection. Methods The supporting agents were screened with single-factor experiments. The content of freeze-dried injection was determined by HPLC method. Results Dextran-40 was selected as supporting agent, with NaOH as pH regulator. There was good linearity of rabeprazole sodium in the concentration range of 47.87~71.81 μg/mL (r=0.9999). The average recovery was 100.77 % , with RSD of 0.78 %（n=9）. Conclusion The preparation technology is appropriate, and the quality control method is simple, accurate and repeatable.Key Words: rabeprazole sodium; freeze-dried injection; HPLC; content determination收稿日期：2012-11-17作者简介：郭绍梅，女，山东莱州人，主管药师，从事药剂学研究 E-mail：570747567@qq.com 食品与药品 Food and Drug 2013年第15卷第3期 197雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统阻断胃酸分泌的最后步骤，可用于治疗胃酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。本品自1997年在日本首次上市以来，已经在全球72个国家获得认可。在瑞士的一项双盲交叉试验中，幽门螺杆菌（HP）阴性的无症状患者分别接受安慰剂、雷贝拉唑钠20 mg、奥美拉唑20 mg、奥美拉唑胶囊20 mg或兰索拉唑30mg的治疗。治疗1 d雷贝拉唑钠组的疗效明显好于其他试验组，其pH中位值约3.5，表明与其他质子泵抑制剂相比，雷贝拉唑在用药24 h即表现显著的抑酸效果。注射用雷贝拉唑钠适用于不能口服雷贝拉唑钠患者的替代治疗，因此研制与开发雷贝拉唑冻干粉针以满足临床应用非常必要[1-3]。1 仪器与试药Waters 500pump型高效液相色谱仪（美国Waters）；LGJ03G型冷冻干燥机（上海分析仪器厂）。雷贝拉唑（常州康丽药业）、雷贝拉唑钠对照品（中国食品药品检定研究院）、右旋糖酐40、甘露醇、乳糖均为药用规格；乙腈为色谱纯，其余均为分析纯。2 处方筛选与制备方法参照KLAB公司产品，商品名为Rabicip-I.V.。产品使用说明中介绍：每瓶注射用制剂中含雷贝拉唑钠20 mg，确定了注射用雷贝拉唑钠的制剂规格，对自制的注射用雷贝拉唑钠冻干粉针进行了处方设计和筛选。2.1 处方设计由雷贝拉唑钠理化性质可知，其在碱性条件下较稳定，当pH值达11以上时稳定性显著增加。通过单因素考察，并以冻干针剂的色泽外观、pH值及澄明度及稳定性作为考察指标，筛选甘露醇、乳糖、右旋糖酐40等几种常用的支架剂。表1 雷贝拉唑钠冻干针剂支架筛选结果支架剂 用量/mg·瓶-1色泽外观pH 澄明度30 ℃5 d10 d右旋糖酐4030~40白色疏松块状12.08澄明不变不变乳糖30~50浅黄色疏松块状12.19澄明加深加深甘露醇30~50浅黄色疏松块状12.24澄明加深加深环溶液做中间品含量测定，同时检测药液澄明度，无菌分装。置入冷冻干燥机冷冻预冻3~4 h后真空干燥。将样品出柜，加胶塞，压铝塑盖密封。3 质量控制3.1 性状 本品为白色或类白色疏松块状物。3.2 鉴别 取本品适量（约相当于雷贝拉唑钠10 mg），置入50 mL量瓶，加0.1 mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3 mL，置入50 mL量瓶，加0.1 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取雷贝拉唑钠对照品10 mg，同法操作，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液照中国药典分光光度法测定，在286，292 nm波长处有最大吸收。3.3 其他检查 碱度 取本品5支，分别加水5 mL溶解后，摇匀，pH值应为11.0～12.5。干燥失重 按中国药典检测应不得过5.0 %；热源和无菌应符合注射剂要求。有关物质 按自身对照法量取各杂质峰面积之和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（2.0 %）。其它 应符合中国药典注射剂项下有关的各项规定。3.4 注射用雷贝拉唑钠含量测定3.4.1 色谱条件 Waters 486 Tunable Absorbonce检测器（美国Waters）；色谱柱：VP-ODS柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠1.12 g和磷酸二氢钠0.18 g，加水1000 mL溶解）-乙腈（65∶35；磷酸调pH 7.5）；检测波长为286 nm。理论板数按雷贝拉唑钠峰计算不得低于2000。3.4.2 雷贝拉唑钠标准曲线的制备 精密称取雷贝拉唑钠对照品40 mg置入25 mL量瓶，加0.05 mol/L氢氧化钠溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.8，0.9，1.0，1.1和1.2 mL分别置入25 mL量瓶，加0.05 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，取10 μL注入液相色谱仪，以峰面积（A）对药物浓度（C）进行线性回归，得回归方程为 A＝30744.9C＋32742.2；r＝0.9999。实验结果表明，雷贝拉唑钠在47.87～71.81 μg/mL范围内线性关系良好，最低检测限为2.5 ng。3.4.3 回收率 取雷贝拉唑钠对照品相当于理论量的80 %，100 %，120 %，精密称定，置入50 mL棕色量瓶，按照处方比例加入各种辅料，加0.05 mol/L氢氧化钠溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取3 mL，置入25 mL棕色量瓶，用0.05 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取10 μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取雷贝拉唑钠对照品25 mg，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。结果见表2。由表1可见，用乳糖、甘露醇作为支架剂，得到的成品色泽较差；而右旋糖酐40作为冻干粉针支架无论从冻干粉针的颜色、成型、复溶的速度、复溶的澄明度以及复溶溶液的稳定性等，右旋糖酐40作为注射用雷贝拉唑钠的支架剂较理想。2.2 制备称取处方量的右旋糖酐40于注射用水中加热溶解，加入针用炭搅拌，脱炭,冷却；按处方量称取雷贝拉唑钠原料药溶解，用氢氧化钠溶液调节溶液pH值11.5~12.5，加入针用炭搅拌脱炭，加注射用水至全量。除菌过滤后，取循198 食品与药品 Food and Drug 2013年第15卷第3期
表2 雷贝拉唑钠回收率实验结果 (n＝9)编号称样量/mg峰面积回收率/%平均回收率/%RSD/%120.20147830799.90220.131480000100.36320.131481444100.46425.071867665101.69524.871842060101.10100.770.87625.091866066101.52730.272250783101.49830.47221942499.43930.312242934101.01溶液稀释至刻度，摇匀，滤过。精密吸取该溶液10 μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取雷贝拉唑钠对照品25 mg，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。3.4.6 含量测定结果 采用上述高效液相色谱法方法检测数批样品，含量分别为99.8 %，103.1 %，100.7 %。4 讨论 雷贝拉唑钠在碱性条件下较稳定，当pH值大于11时稳定性显著增加。由于该类药物对金属离子和空气中的CO2十分敏感，在制备过程中应注意避免用金属器皿，应尽量缩短配液、分装时间，密闭放置减少在空气中的裸露放置时间。同时注意适当避光操作。另外参照KLAB公司产品的使用说明，注射用雷贝拉唑钠可与右旋糖酐注射液或右旋糖酐氯化钠输液配伍应用。本品溶解和稀释后必须在4 h内使用。参考文献 [1] 谭玲. 雷贝拉唑的药理与临床[J]. 中国新药杂志，2000，9（6）：373-374.[2] 孙忠实. 质子泵抑制剂的新突破-雷贝拉唑[J]. 中国药学杂志，2003，38（4）：307-309.[3] 付良青. 反相高效液相色谱法测定兰索拉唑及其代谢产物5'-羟基兰索拉唑和兰索拉唑的血药浓度[J]. 中国临床药理与治疗学，2003，8（1）：35-38.HPLC测定注射用盐酸表柔比星的含量邢来全1, 孙晓圆2，张 丽3（1. 山东创新药物研发有限公司，山东 济南 250101；2. 山东大学校医院，山东 济南 250012；3. 山东省医学科学院药物研究所，山东 济南 250062）摘 要：目的 建立HPLC测定注射用盐酸表柔比星的含量。方法 三甲基硅烷键合硅胶柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相：乙腈-水-甲醇-85 %磷酸溶液（290:540:170:1）并含0.2 %十二烷基硫酸钠，流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温35 ℃，进样量20 μL。结果 盐酸表柔比星在0.0518～0.1554 mg/ml的浓度范围内有良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.64 %( RSD =0.71 % )。结论 此法是一种简便，快速，准确的分析方法，专属性强，能有效地控制盐酸表柔比星的含量。关键词：高效液相色谱法；盐酸表柔比星；含量测定中图分类号：R927.1 文献标识码：A 文章编号：1672-979X（2013）03-0198-03Determination of Epirubicin Hydrochloride for Injection by HPLCXING Lai-quan1, SUN Xiao-yuan2, ZHANG Li3(1. Shandong Chuangxin Pharmaceutical Research and Development Co., LTD., Jinan 250101, China; 2. The Campus Hospital of Shandong University, Jinan 250012, China; 3. Institute of Materia Medica, Shandong Academy of Medical Sciences, Jinan 250062, China)Abstract: Objective To establish a HPLC method for determination of epirubicin hydrochloride for injcetion by HPLC. Methods The chromatographic column was C1(250 mm×4.6 mm, 5 μm). The mobile phase was acetonitrile-water-methanol-85 % phosphoric acid solution (290:540:170:1) containing 0.2 % sodium dodecyl sulfate. The fl ow 收稿日期：2012-08-16作者简介：邢来全（1968-），男，山东曹县人，工程师，从事新药研究工作 E-mail：xlqxajh@126.com
部分西药最高零售价格表
通用名商品名1西处7注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针剂3.375g支81.002西处8注射用哌拉西林钠舒巴坦钠溶媒结晶、冻干粉针1.25g(1g:0.25g)瓶48.703西处14阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂600mg/42.9mg*6袋盒30.204西处14阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂600mg/42.9mg*12袋盒58.905西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针0.5g支15.50仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-20056西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针1.5g支35.80仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-20057西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针2.0g支44.70仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-20058西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针2.5g支52.60仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-20059西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针3.0g支61.00仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-200510西处17注射用美洛西林钠溶媒结晶、冻干粉针4.0g支76.00仅执行国家标准WS1-（X-025-2)2003Z-200511西处19头孢氨苄颗粒颗粒剂0.125g*6袋盒1.5012西处19头孢氨苄胶囊胶囊剂0.25g*12粒盒4.4013西处24头孢呋辛酯颗粒颗粒剂0.125g12袋盒27.3014西处24头孢呋辛钠（含10ml配液）粉针剂0.5g瓶15.8015西处24头孢呋辛钠（含10ml配液）粉针剂1g瓶25.5016西处24头孢呋辛钠（含10ml配液）粉针剂1.5g瓶34.00最高零售价格生产企业部分西药最高零售价格表规格计量单位序号定价目录序号药品名称剂型备注
第 1 页，共 11 页通用名商品名最高零售价格生产企业规格计量单位序号定价目录序号药品名称剂型备注17西处24头孢呋辛钠（含10ml配液）粉针剂2g瓶41.9018西处27注射用盐酸头孢替安溶媒结晶、冻干粉针0.25g瓶34.4019西处28注射用头孢西丁钠溶媒结晶、冻干粉针0.5g支23.6020西处30头孢克肟干混悬剂干混悬剂50mg*4袋盒17.4021西处30头孢克肟干混悬剂干混悬剂0.1g*6袋盒43.7022西处30头孢克肟干混悬剂干混悬剂0.2g*6袋盒74.3023西处37头孢他啶(含精氨酸)溶媒结晶、冻干粉针0.5g瓶14.1024西处37头孢他啶(含精氨酸)溶媒结晶、冻干粉针1.0g瓶24.0025西处37头孢他啶(含精氨酸)溶媒结晶、冻干粉针2.0g瓶40.8026西处52注射用盐酸多西环素溶媒结晶、冻干粉针0.1g瓶80.0027西处57阿奇霉素干混悬干混悬100ml*10袋盒26.1028西处60罗红霉素胶囊胶囊剂0.3g*6粒盒20.4029西处61乙酰螺旋霉素片剂0.1g*36片盒7.5030西处64注射用盐酸万古霉素粉针剂1.0g支198.6031西处66注射用克林霉素磷酸酯溶媒结晶、冻干粉针1.2g支54.9032西处66克林霉素磷酸酯注射液水针剂10ml:0.9g支37.1033西处70夫西地酸滴眼液滴眼液5g:50mg（1%）支73.10第 2 页，共 11 页通用名商品名最高零售价格生产企业规格计量单位序号定价目录序号药品名称剂型备注34西处80诺氟沙星胶囊0.1g*36粒盒6.9035西处82氟罗沙星分散片分散片0.2g*6片盒35.4036西处82氟罗沙星分散片分散片0.2g*10片盒57.9037西处84注射用盐酸洛美沙星粉针剂50mg*2支盒6.4038西处89奥硝唑胶囊胶囊剂0.125g*48粒盒47.1039西处90替硝唑片片剂0.5g*14片盒7.7040西处117注射用利巴韦林溶媒结晶、冻干粉针0.1g瓶2.1041西处167盐酸氯基葡萄糖片剂0.24g*28片瓶67.5042西处167盐酸氯基葡萄糖片剂0.24g*42片瓶99.7043西处179辣椒碱凝胶凝胶剂10g:7.5mg支26.0044西处183氯诺昔康分散片分散片8mg*12片盒37.6045西处186注射用荼普生钠溶媒结晶、冻干粉针0.275g（以荼普生钠计）瓶17.3046西处187尼美舒利颗粒颗粒剂0.1g:2g*15袋盒33.4047西处187尼美舒利颗粒颗粒剂0.1g:2g*20袋盒44.0048西处190双氯芬酸钠肠溶片25mg*40片盒4.2049西处241维生素C注射液水针剂2g:20ml*5支盒8.6050西处241维生素C注射液水针剂2g:10ml*5支盒8.60第 3 页，共 11 页通用名商品名最高零售价格生产企业规格计量单位序号定价目录序号药品名称剂型备注51西处273醋酸去氨加压素注射夜水针剂4ug:ml支22.8052西处273醋酸去氨加压素注射夜水针剂15ug:1ml支62.7553西处290曲安奈德鼻喷雾剂6.6mg:6ml瓶38.0054西处314醋酸甲地孕酮软胶囊软胶囊40mg*32粒瓶133.3055西处320格列吡嗪口腔崩解片口腔崩解片5mg*12片*3板盒33.1056西处326二甲双胍肠溶胶囊（微丸）250ml*24粒盒14.0057西处326二甲双胍肠溶胶囊（微丸）250ml*36粒盒20.7058西处344甲钴胺分散片分散片0.5mg*20片盒34.2059西处344甲钴胺分散片分散片0.5mg*30片盒50.5060西处437氯雷他定口腔崩解片10mg*7片盒25.0061西处437氯雷他定口腔崩解片10mg*14片盒48.8062西处457氢溴酸加兰他敏注射液水针剂5mg：1ml*10支盒13.4063西处481注射用胞磷胆碱钠溶媒结晶、冻干粉针0.25g瓶5.5064西处481注射用胞磷胆碱钠溶媒结晶、冻干粉针0.5g瓶9.4065西处486吡拉西坦氯化钠注射液注射剂10g:50ml瓶27.30增加适应症66西处486吡拉西坦氯化钠注射液注射剂20g:100ml瓶46.40增加适应症67西处546盐酸舍曲林胶囊胶囊剂5mg*7粒/盒盒40.80第 4 页，共 11 页通用名商品名最高零售价格生产企业规格计量单位序号定价目录序号药品名称剂型备注68西处552盐酸氨溴索颗粒颗粒剂30mg*10袋盒22.5069西处601奥美拉唑肠溶胶囊肠溶胶囊20mg*21粒盒98.8070西处601奥美拉唑肠溶胶囊肠溶胶囊20mg*28粒盒132.6071西处601奥美拉唑肠溶胶囊肠溶胶囊40mg*12粒盒99.6072西处601奥美拉唑肠溶胶囊肠溶胶囊40mg*24粒盒194.0073西处603雷贝拉唑肠溶胶囊（微丸）10mg*4粒盒26.4074西处603雷贝拉唑肠溶胶囊（微丸）10mg*7粒盒45.2075西处603雷贝拉唑肠溶胶囊（微丸）10mg*14粒盒88.2076西处618盐酸格拉司琼口腔崩解片口腔崩解片1mg*2片/盒盒38.5077西处618盐酸格拉司琼口腔崩解片口腔崩解片1mg*6片/盒盒111.0078西处618盐酸格拉司琼口腔崩解片口腔崩解片1mg*8片/盒盒146.5079西处639多烯磷脂酰胆碱注射液水针剂232.5mg：5ml支30.0080西处640注射用复方甘草酸苷溶媒结晶、冻干粉针每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg瓶25.80
冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究
冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究
摘要：本文主要探讨了冻干粉针剂制备工艺的设备选择和技术细节问题，包括冻干粉针剂的定义和制备流程、常用的设备分类和选型的原则、以及制备过程中需要注意的技术细节问题和常见问题的解决方案。文章总结了相关研究成果，并提出了对冻干粉针剂制备工艺的建议，包括优化配方和工艺参数、提高设备的性能和技术水平、以及加强质量管理和技术人员的培训。
关键词：冻干粉针剂; 制备工艺; 设备选择
引言：随着现代制药工业的不断发展，冻干粉针剂作为一种新型制剂在药品研发和生产中越来越受到关注[1]。而冻干粉针剂的质量和稳定性直接取决于制备工艺和设备的选择与使用。因此，对于冻干粉针剂的制备工艺和设备进行深入的研究和探讨，对于提高冻干粉针剂的制备质量、降低生产成本和确保药品安全具有重要的意义。本文旨在对冻干粉针剂设备选择与技术细节问题进行研究，并总结出相应的建议和方案，以期为冻干粉针剂的研究和生产提供参考。
一、背景与介绍
冻干粉针剂是一种新型的注射剂型，具有较长的贮存期、较高的稳定性和良好的制剂质量，因此在现代制药中得到广泛的应用。冻干粉针剂的制备流程包括溶液制备、灌装、冷冻干燥等多个环节，其中冷冻干燥是最为关键的步骤。在冷冻干燥过程中，需要将样品在低温下冻结，然后在真空条件下将水分从样品中升华出去，使得样品变成冻干粉末状态。而在这个过程中，选择合适的冻干粉针剂设备对于保证制剂质量至关重要。
目前，市面上常用的冻干粉针剂设备主要有冻干机、冷冻干燥箱等。不同设备的特点和适用范围不同，因此在选择设备时需要根据具体的生产要求进行考虑[2]。除了常规设备外，新型冻干粉针剂设备也在不断发展和创新，如利用微重力条件下的冻干技术、超声波辅助冻干技术等。 随着生产工艺的不断发展和制药技术的提高，冻干粉针剂设备的发展也在不断迭代更新。未来，冻干粉针剂设备将越来越趋向自动化、智能化，设备的操作、监控和数据采集等都将实现数字化管理。同时，设备的节能、环保、安全等方面也将更加注重，以满足现代制药工业对于可持续发展和绿色制造的要求。
药品通用名
A
商品名 通用名
奥博林胶囊 奥硝唑胶囊
安达美 多种微量元素注射液
爱尔凯因滴眼液 盐酸丙美卡因滴眼液
阿法迪三软胶囊 阿法骨化醇胶丸
安福隆注射剂 注射用重组人干扰素
艾恒粉针剂 注射用奥沙利铂
安可来片 扎鲁司特片
埃美丁滴眼液 富马酸依美斯汀滴眼液
阿莫仙胶囊 阿莫西林胶囊
安内真片 苯磺酸氨氯地平片
安奇颗粒剂 阿莫西林克拉维酸钾颗粒
爱若华片 来氟米特片
奥施康定片 盐酸羟考酮控释片
阿斯美胶囊 复方甲氧那明胶囊
爱赛平鼻喷雾剂 盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
阿塞松片 曲安西龙片
安特尔胶囊 十一酸睾酮胶丸
阿拓莫兰冻干粉针剂 注射用还原型谷胱甘肽
安坦片 盐酸苯海索片
艾唯多滴眼液 萘扑维滴眼液
奥西康粉针剂 注射用奥美拉唑钠
爱益注射液 硫酸依替米星氯化钠注射液
B
商品名 通用名
百奥肠溶胶囊 蚓激酶肠溶胶囊
波贝注射液 卡铂注射液
必存注射液 依达拉奉注射液
百多邦软膏 莫匹罗星软膏
补达秀缓释片 氯化钾缓释片
贝复济喷雾剂 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)
贝复舒滴眼液 重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)滴眼液
补佳乐 戊酸雌二醇片
博路定片 恩替卡韦片
百力特滴眼液 醋酸泼尼松龙滴眼液
波利特片 雷贝拉唑钠片
邦莱注射液 替尼泊苷注射液
倍美力片 结合雌激素片
博宁粉针剂 注射用帕米膦酸二钠
倍能粉针剂 注射用美罗培南 百赛诺片 双环醇片
百士欣胶囊 乌苯美司胶囊
博维赫注射液 果糖二磷酸钠注射液
C
商品名 通用名
川青粉针剂 注射用盐酸川芎嗪
长托宁注射液 盐酸戊乙奎醚注射液
D
商品名 通用名
代丁片 阿德福韦酯片
达克宁乳膏 硝酸咪康唑乳膏
达克宁栓 硝酸咪康唑阴道栓
丁克片 盐酸特比萘芬片
达克普隆胶囊 兰索拉唑胶囊
都可喜薄膜衣片 甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片
杜拉宝 消旋卡多曲颗粒
东菱迪芙 巴曲酶注射液
顿灵胶囊 盐酸吡格列酮胶囊
达力士软膏 卡泊三醇软膏
质子泵抑制剂合理使用试题
质子泵抑制剂合理使用试题
1、质子泵抑制剂最佳的服用时间是（） [单选题]
A、餐后1h
B、餐前2h
C、餐后2h
D、餐前0.5-1h(正确答案)
2、对于哪种患者，质子泵抑制剂可直接用于预防应激性溃疡的发生（） [单选题]
A、粪便隐血持续时间大于3天
B、ICU住院时间大于1周
C、大剂量使用糖皮质激素
D、原有消化道溃疡或出血病史(正确答案)
E、合并使用NSAIDs
3、下列说法正确的是（） [单选题]
A、所有消化道溃疡患者都应接受抑制胃酸治疗，质子泵抑制剂是首选药物
B、哺乳期患者可选用艾司奥美拉唑
C、口服质子泵抑制剂为肠溶制剂时，必须整片/粒吞服，不可咀嚼或压碎(正确答案)
D、肝功能异常患者使用质子泵抑制剂无需调整剂量
E、常规化疗前建议预防性使用质子泵抑制剂
4、以下PPI中指导原则推荐可以用于儿童的是（） [单选题]
A、兰索拉唑肠溶片
B、泮托拉唑钠肠溶片
C、注射用奥美拉唑钠(正确答案)
D、注射用雷贝拉唑
5、目前在国家基本药物目录的质子泵抑制剂是（） [单选题]
A、奥美拉唑(正确答案)
B、兰索拉唑
C、泮托拉唑
D、雷贝拉唑
6、妊娠C级的质子泵抑制剂是（） [单选题]
A、奥美拉唑(正确答案)
B、雷贝拉唑
C、兰索拉唑
D、泮托拉唑
E、艾普拉唑
7、根据药品说明书推荐的适应症下列哪个药物可以用于预防应激性黏膜损伤（）
[单选题]
A. 注射用兰索拉唑
B. 注射用泮托拉唑钠
C. 注射用雷贝拉唑钠
D. 注射用奥美拉唑钠(正确答案)
8、患者男性，59岁，既往体健，因“右肩关节疼痛2日”入院，目前生命体征平稳，普通饮食。临床诊断：右侧肩关节炎。针对该患者，下列哪个选项是正确的（） [单选题]
A. 没有PPIs预防用药指征(正确答案)
B. 氟比洛芬酯注射液50mg ivgtt qd+注射用泮托拉唑40mg ivgtt qd
C. 氟比洛芬酯注射液50mg ivgtt qd+注射用奥美拉唑40mg ivgtt qd
药物商品名化学名对照表
商品名称 化学名称（主要成分） 剂 型 生 产 单 位V佳林水溶性维生素粉针重庆药友制药阿贝他苯扎贝特片先声汉合制药阿尔马尔阿罗洛尔片佳友制药阿法迪三1R--羟基VD3软胶囊梯瓦制药阿法根酒石酸溴莫尼定滴眼液眼力健阿可达帕米膦酸二钠粉针诺华阿乐阿托伐他汀钙片北京红惠生物制药阿乐迈洛度沙胺滴眼液爱尔康公司阿乐新阿洛西林钠粉针康恩贝阿林欣阿莫西林分散片中诺药业（石家庄）阿莫灵羟氨苄青霉素胶囊澳美制药阿莫欣阿莫西林胶囊山西威奇达药业阿瑞哌库溴铵粉针匈牙利吉瑞阿赛奇盐酸阿奇霉素粉针益桥（湖南）制药阿沙吉尔赖氨匹林粉针江苏扬州一洋阿斯美甲氧苯丙甲胺胶囊三共株式会社阿拓莫兰还原型谷胱甘肽粉针重庆药友制药埃斯玛隆茶碱胶囊普利制药癌得安人参多糖注射液长春博奥生化艾本伊班膦酸钠注射液河北原大艾得新硫酸长春地辛(VDS )冻干粉针珠海丽珠丽宝艾迪莎美沙拉嗪缓释颗粒博福--益普生艾迪特乙氧苯柳胺胶囊山东新华制药艾氟龙氟甲米龙滴眼液日本艾恒奥沙利铂粉针江苏恒瑞制药艾可松罗库溴铵注射液阿克苏诺贝尔艾克儿阿莫西林/克拉维酸钾薄膜衣新达制药艾克兰苯丙氨酸氮芥片葛兰素史克艾乐汀洛伐地汀分散片齐鲁制药厂艾力可维甲酸片山东良福制药艾力龙去甲斑蟊素片山西山大康诺艾力生阿糖胞苷注射液马赫大药厂艾利克聚维酮碘溶液成都永安艾罗迪氨苄西林/丙磺舒胶囊长春盖普艾洛松糠酸莫米松乳膏先灵葆雅艾妮亚聚维酮碘药膜成都永安艾去适雌莫司汀磷酸钠胶囊法玛西亚普强艾若妥布霉素滴眼剂眼力健艾适玛长春胺缓释片美化艾斯能卡巴拉汀胶囊诺华艾素多西他赛粉针江苏恒瑞制药艾汀吡格列酮片北京太洋药业艾消复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液沈阳辽河制药艾辛可七叶皂苷钠搽剂武汉爱民制药艾欣利尔果糖二磷酸钠粉针国瑞药业艾者思车前番泻颗粒德国马博士大药厂药 品 商 品 名 与 化 学 名 对 照 表
第 1 页，共 44 页爱巴苏甲肝病毒抗原毒株注射液瑞士泊尔尼西清爱邦尼莫地平注射液山东鲁抗辰欣爱宝疗聚甲酚磺醛阴道栓 . 浓缩液百克顿爱倍硝酸异山梨酯注射液齐鲁制药厂爱大依替米星冻干粉针杭州爱大制药爱地清硝苯地平缓释胶囊哈药总厂爱恩适蛋白质.脂肪.碳水化合物等颗粒万朝爱儿乐蛋白质.糖..脂肪.矿物质等粉剂美国惠氏药厂爱儿乐妈妈蛋白质.糖..脂肪.矿物质等粉剂美国惠氏药厂爱儿素蛋白质.糖..脂肪.矿物质等粉剂美国惠氏药厂爱力保流行性感冒病毒灭活疫苗注射液凯龙疫苗公司爱立欣复方氨酚苯海拉明片山东益康药业爱路韦利福霉素钠注射液苏州长征--凯欣制药爱罗苏氨氯青霉素粉针山西博康药业爱络艾司洛尔注射液齐鲁制药厂爱米琦阿奇霉素粉针大连美罗爱民奥美拉唑钠肠溶片山西亚宝药业爱纳灵沙丁胺醇微丸缓释胶囊上海爱的发爱能加替沙星胶囊成都恒瑞医药爱普米森二甲硅油乳剂德国柏林化学爱茜灵精氨酸阿司匹林粉针黑龙江泰格药业爱全乐异丙托铵吸入液德国勃林格殷格翰爱若华来氟米特片苏州长征--凯欣制药爱莎福斯菲娜1.6--二磷酸果糖二钠注射液福斯卡玛爱斯妥雌三醇凝胶法杏爱通立重组组织型纤溶酶原激活剂粉针德国勃林格殷格翰爱维玻璃酸钠注射液济南正大福瑞达爱维治小牛血去蛋白提取物注射液奥地利爱西特药用炭片河北长天药业爱希尼扎替定胶囊美国礼来爱心美蛋白质.糖..脂肪.矿物质等粉剂雅培爱兴左氧氟沙星注射液杭州爱大制药安本氨甲苯酸注射液江苏晨牌药业安博维伊贝沙坦片赛诺菲圣德拉堡民生安达芬重组人干扰素a--2b栓 . 乳膏 . 滴眼液安徽安科生物工程安达美多种微量元素Ⅱ注射液无锡华瑞制药安达平强力枇杷露溶液浙江一新制药安尔宝b型流感嗜血杆菌/破伤风蛋白粉针安万特.巴斯达安尔康维生素/铁/钙等薄膜衣片上海施贵宝制药安珐特复方牛胎肝提取物片黑龙江江世药业安菲林茶碱葡萄糖注射液上海信谊金朱安贺拉酮洛酸氨丁三醇滴眼液眼力健安华灭菌磺胺结晶粉安徽新世纪药业安吉乙酰吉他霉素含片云南永安制药安吉儿乐乙酰吉他霉素颗粒云南永安制药安吉尔宁克拉霉素片云南永安制药安吉尔舒克拉霉素颗粒云南永安制药安捷星硫酸奈替米星注射液山西泰盛制药安凯舒谷氨酰胺颗粒重庆天虹志远安可立尼什枸宁糖衣片卫达第 2 页，共 44 页安可欣头孢呋肟粉针麦道甘美安克来扎鲁司特片阿斯利康制药安来厄贝沙坦片浙江华海药业安理申多奈哌齐薄膜衣片苏州卫材安力定磷霉素钙甲氧苄啶胶囊沈阳天仁安立青美洛西康片，胶囊江苏先声药业安利醚安氟醚吸入剂阿斯利康制药安洛欣氨氯青霉素粉针山西同振药业安灭菌阿莫西林/克拉维酸钾片.粉针华北制药安拿芬尼氯米帕明糖衣片诺华安平氨基酸(19)注射液德国贝朗安普素氨溴索片天津普索制药安琪坦黄体酮胶囊法杏安曲希亚叶酸钙注射液 .片芬兰奥立安药业安汝经妇珍片江西博士达药业安塞定头孢他啶粉针东北制药总厂安塞隆头孢曲松钠粉针东北制药总厂安塞铭头孢噻肟钠粉针东北制药总厂安斯欣昂丹司琼氯化钠注射液国怡药业安素蛋白质.脂肪.碳水化合物等粉剂雅培安素(痔安素)磺酸戊聚糖酯等软膏诺沙安特尔(安雄)十一酸睾酮胶丸南京欧加农安通克富马酸福莫特罗干糖浆沈阳山之内制药安妥明羟苯磺酸钙胶囊贵州天安安心脉单硝酸异山梨酸酯片马赫大药厂安元12%*18-氨基酸注射液广东侨光昂丹同昂丹西同氯化钠注射液山东临淄制药昂然吗氯贝胺片鲁南制药奥安达小牛血去蛋白水解物注射液长春博奥生化奥贝汀氟西汀胶囊奥贝泰克制药奥必特莫索尼定片四川天心堂药业奥伯平脑蛋白水解物注射液长春博奥生化奥勃兰长春胺缓释胶囊烟台鲁银奥勃抒氨溴索缓释胶囊澳美制药奥德金小牛血去蛋白提取物注射液辽宁奥鸿药业奥的镇地尔硫卓缓释胶囊武汉春天药业奥迪金脑蛋白水解物注射液黑龙江迪龙奥地迈尔盐酸维拉帕米缓释胶囊澳利达奈德制药奥多太脑蛋白水解物注射液西安吉尾斯奥尔芬双氯芬酸钠注射液.肠溶片.缓释胶美化奥佛林氟氯青霉素片香港澳美制药奥复星氧氟沙星注射液.薄膜衣片双鹤药业奥佳利巴韦林分散片成都地奥九弘制药奥九清肝乐宁注射液长春博奥生化奥克奥美拉唑钠注射液 . 胶囊常州四药制药奥克清奥沙普秦肠溶片武汉同济医大奥克斯都保富马酸福莫特罗干粉吸入剂阿斯利康制药奥丽娜西布曲明片联环药厂奥利达脑蛋白水解物注射液成都地奥九弘制药奥罗那盐酸拓扑替康粉针江苏扬州奥赛康第 3 页，共 44 页奥美奥美拉唑钠肠溶片鲁南制药奥赛托星缩宫素鼻喷雾剂四川美科奥湿克双氯芬酸钠/米索前列醇片美国西尔奥舒静单硝酸异山梨酯氯化钠注射液达通惠达奥斯坦奥美拉唑胶囊汕头驼滨制药厂奥统科富马酸异哌丙吡胺片长春博奥生化奥西康奥美拉唑钠粉针江苏奥赛康澳扶安克拉霉素分散片片长澳医药澳美复方感冒灵片海南澳美华澳能卤米松乳膏乳膏香港澳美制药澳奇依西美坦胶囊长澳医药澳曲轻盐酸西布曲明胶囊胶囊长澳医药澳泰乐返魂草.郁金.白芍等颗粒吉林力源巴米尔乙酰水杨酸水溶片阿斯利康制药巴曲亭血凝酶粉针山东蓬莱华泰巴特芬环吡酮溶液安万特医药巴维信灭活甲型肝炎病毒160抗原单位粉针安万特.巴斯达白加黑美息伪麻片启东盖天力白可明法可林滴眼液武汉五景药业白内停比诺克辛钠滴眼液武汉五景药业白特喜重组人粒细胞集落刺激因子注射液山东科兴百多邦莫匹罗星软膏中美天津史克制药百扶太胸腺因子注射液吉林辉南长龙生化百红优克拉霉素片新华制药百宏格拉司琼氯化钠注射液山东鲁抗辰欣百克纳丙酸倍氯米松喷鼻剂葛兰素史克百乐眠百合刺五加胶囊江苏扬子江药业百力特醋酸泼尼松龙滴眼剂眼力健百沫舒氨溴索缓释胶囊上海爱的发百能肌苷葡萄糖注射液注射液江苏晨牌药业百平盐酸萘福泮注射液山东新华制药百普素蛋白质.脂肪.碳水化合物等粉剂纽迪西亚百士欣乌苯美司胶囊吉林辉南长龙生化百司康白葡菌止咳片浙江杭康海洋生物百为坦氯雷他定片塞诺维制药百忧解氟西汀胶囊美国礼来柏诺特沙巴棕果实提取物胶囊瑞士端纳博士药厂拜复乐盐酸莫西沙星片德国拜耳制药拜克琳聚维酮碘软膏陕西珂琳制药拜明美洛西林钠粉针德国拜耳制药拜斯明--25白蛋白注射液德国拜耳制药拜唐苹(拜糖平)阿卡波糖片德国拜尔制药拜同头孢哌酮钠粉针重庆药友制药拜新同(拜心通)硝苯地平控释片德国拜耳制药班赛过氧化苯甲酰凝胶高德美邦备班布特罗片阿斯利康制药邦达哌拉西林/他唑巴坦钠粉针齐鲁制药厂邦纳阿昔洛韦咀嚼片山东淄博新达制药邦尼班布特罗片冀衡药业邦亭白眉蛇毒凝血酶粉针沈阳新马药业第 4 页，共 44 页保达新前列地尔粉针许瓦兹保胆健素二羟基二丁酶胶囊纳化保力津重组人粒细胞集落刺激因子注射液成都生物保列治非那雄胺（非那甾胺）片杭州默沙东制药保能加能量合剂粉针济南维尔康保肾康阿魏酸哌嗪片海南林恒制药保仕婷左炔诺孕酮片匈牙利吉瑞保心宁硝酸甘油喷雾剂保时佳葆妇欣宫环氧血颗粒湖南安邦制药葆乐辉茶碱片先灵葆雅北青尼莫地平注射液浙江一新制药贝盾头孢氨苄干混悬剂浙江海力生贝复济重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷雾剂珠海亿胜贝复舒重组牛碱性成纤维细胞生长因子注射液珠海亿胜贝康亭左卡尼汀注射液希腊晋强贝康欣阿卡波糖胶囊四川宝光药业贝力斯盐酸乙哌立松颗粒四川志远广和制药贝立德氧氟沙星片广州贝氏药业贝利金贝诺酯片广东邦民制药贝洛特盐酸洛美沙星注射液天津华津制药贝络纳枸橼酸莫沙比利片成都大西南制药贝苏吗氯贝胺胶囊江苏扬子江药业贝他根左旋布诺洛尔滴眼液眼力健贝唐宁吡格列酮胶囊四川宝光药业贝特令儿童用鱼肝油软胶囊浙江海力生贝特舒倍他洛尔滴眼液爱尔康公司备劳特非诺特罗氢溴化物雾化吸入液勃林格殷格翰倍恩醋酸甲羟孕酮胶囊.片南京先灵倍福甲磺酸培氟沙星冻干粉针常州金远药业倍乐信对乙酰氨基酚缓释片成都恒瑞制药倍美安结合雌激素/甲羟孕酮片惠氏--百宫倍美力结合雌激素片苏州惠氏---百宫倍美停氢溴酸右美沙芬溶液山东益康药业倍美盈结合雌激素/甲羟孕酮片惠氏--百宫倍能美罗培南粉针深圳海滨倍平曲马多缓释片山东新华制药倍舒林阿莫西林钠/舒巴坦钠粉针华北北元倍顺二甲双胍缓释片成都恒瑞制药倍他乐克美托洛尔片无锡阿斯利康倍欣伏格列波糖片天津武田制药比川茶碱氯化钠注射液安徽双鹤药业比特力西替利嗪薄膜衣片成都恒瑞制药彼迪明胞二磷胆碱氯化钠注射液广东彼迪彼赛宁氯雷他定片浙江京新药业彼司克奥美拉唑钠胶囊广东彼迪必伏联苯苄唑钠凝胶剂重庆华邦制药必可酮丙酸倍氯米松气雾剂葛兰素威康必理通对乙酰氨基酚胶囊中美天津史克制药必洛斯坎地沙坦西酯片天津武田制药必麦森过氧化苯甲酰/红霉素凝胶山东德美克制药第 5 页，共 44 页必灭风阿明洛芬薄膜衣片布隆瓦必沙琥乙红霉素片长春长庆药业必仙素头孢哌酮钠粉针广州白云山总厂必压生血卡加压素注射液派德必应青金钱草片江西博士达药业毕恩灵茴拉西坦分散片北京中冠药业毕诺曲安奈德鼻喷雾剂昆明源瑞制药毕思灵茴拉西坦分散片北京中冠药业碧兰麻阿替卡因/肾上腺素注射液法国碧兰公司碧宁过氧苯甲酸凝胶剂北京太洋药业碧通爽鼻渊糖浆糖浆北京永定中药厂边塞仃比沙可定片 . 栓中国药大制药冰克克拉霉素分散片四川旺村堂药业丙赛优丙基硫氧嘧啶片上海复星朝晖药业波贝卡铂注射液齐鲁制药厂波立维硫酸氢氯吡格雷薄膜包衣片赛诺菲圣德拉堡民生波利特雷贝拉唑钠薄膜衣苏州卫材波依定非洛地平缓释片无锡阿斯利康伯尔定(铂尔定)卡铂注射液百时美施贵宝伯舒布洛伪麻分散片冀衡药业博德托西酸舒他西林胶囊海南斯达制药博迪美菠罗蛋白酶肠溶片南京瑞尔医药博帝萘哌地尔片益康制药博尔康力苦参素注射液宁夏绿谷药业博捷速重组人白细胞介素--2粉针沈阳市康利博卡莱苦参素氯化钠注射液四川科伦大药厂博抗门冬酸阿奇霉素粉针海南斯达制药博乐欣万拉法新胶囊成都大西南制药博力康尼特布他林片无锡阿斯利康博洛克吲激酶胶囊辽宁锦州黑龙博拿头孢丙肟酯薄膜衣片三共株式会社博宁帕米膦酸二钠粉针深圳海王博璞青低分子肝素钙注射液天津红日药业博沙Co头孢氨苄胶囊海南博大博士多他盐酸克林霉素冻干粉针贵州天安博爽脑蛋白水解物注射液海南斯达制药博苏比索洛尔片北京四环制药博维赫果糖磷酸二钠注射液山东新华制药博鑫对乙酰氨基酚肌注液齐齐哈尔二药补达秀氯化钾控释片广东迈特兴华制药补佳乐戊酸雌二醇片广州先灵布拉松亮菌甲素注射液济南三株福尔布拉欣奈替米星注射液福州福药制药布累迪宁咪唑立宾片旭化成布迈定酒石酸托特罗定片长澳医药布瑞得甘油果糖注射液天津天安药业布瑞林葛根素注射液北京四环科宝布瑞宁葛根素冻干粉针北京四环科宝步复迈丁咯地尔注射液山东临淄制药采乐酮康唑洗液西安杨森制药第 6 页，共 44 页
雷贝拉唑钠冻干粉针的研制
１９６ 食品与药品 Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ２０１３年第１５卷第３期
雷贝拉唑钠冻干粉针的研制
郭绍梅
（莱州市人民医院，山东莱州２６１４００）
摘要：目的制备雷贝拉唑钠冻干粉针。方法选用单因素筛选冻干粉针的支架种类，采用高效液相色谱法测定主药的含
量。结果选用右旋糖酐４０作为支架剂，氢氧化钠调节ｐＨ，雷贝拉唑钠含量测定表明雷贝拉唑钠进样量在４７．８７￣７１．８１ Ｉｘｇ／ ｍＬ范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系（，＝０．９９９９）。平均回收率为１００．７７％，ＲＳＤ＝Ｏ．７８％（ ＝９）。结论制备工
艺合理，质量检测方法简便、准确、重现性良好。 关键词：雷贝拉唑钠；冻干粉针；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：Ｒ９７５ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７２－９７９Ｘ（２０１３）０３—０１９６－０３
Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｒａｂｅｐｒａｚｏｌｅ Ｓｏｄｉｕｍ Ｆｒｅｅｚｅ—ｄｒｉｅｄ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＧＵＯ Ｓｈａｏ．ｍｅｉ
（ＬａｉｚｈｏｕＭｕｎｉｃｉｐａｌＰｅｏｐｌｅ’ＳＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｌａｉｚｈｏｕ ２６１４００，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ ｒａｂｅｐｒａｚｏｌｅ ｓｏｄｉｕｍ ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｉｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．
Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ ａｇｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｓｃｒｅｅｎｅｄ ｗｉｔｈ ｓｉｎｇｌｅ—ｆａｃｔｏｒ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ．Ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｉｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ｗａｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｄｅｘｔｒａｎ－４０ ｗａｓ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ ａｇｅｎｔ，ｗｉｔｈ ＮａＯＨ ａｓ ｐＨ ｒｅｇｕｌａｔｏｒ．
卫生部临床药师培训理论考核试题 通科(消化专业)
卫生部临床药师培训理论考核试题 通科（消化专业）
基本信息：[矩阵文本题] *
姓名： ________________________
专业：
________________________
手机号: ________________________
一、单选题（每题2分，共30分）
1、下列哪项不是抗菌药物治疗性应用基本原则( ) [单选题] *
A、诊断为感染者方有指征应用抗菌药物(正确答案)
B、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物
C、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药
D、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案
E、病原菌尚未查明的严重感染，可联合应用抗菌药物
2、抗菌药物预防性应用的基本原则正确的是( ) [单选题] *
A、用于已有轻度细菌感染征象但暴露于致病菌感染的人群
B、预防用药适应症和抗菌药物选择应基于药物的抗菌谱
C、应选用广谱抗生素或多要联合预防多种细菌多部位感染
D、应针对患者整体治疗过程中可能发生的所有感染进行预防 E、应积极纠正导致感染风险增加的原发病或基础状况(正确答案)
3、下列哪种情况抗生素可以局部应用( ) [单选题] *
A、重症肺炎
B、急性胰腺炎
C、腹腔脓肿(正确答案)
D、泌尿系感染
E、糖尿病足部感染
4、患者，男性，56y，因消化性溃疡入院，诉腹痛明显，无呕血、黑便等症，行胃镜检查Hp阴性，其治疗方案如何选择( ) [单选题] *
A、奥美拉唑20mg po bid
B、法莫替丁20mg po tid
C、奥美拉唑20mg po qd+法莫替丁20mg po tid
D、枸橼酸铋钾240mg po qid+奥美拉唑20mg po qd(正确答案)
E、硫糖铝混悬凝胶1g po qid + 奥美拉唑20mg po qd
5、患者，男性，78y，心脏支架植入术后，服用阿司匹林联合氯吡格雷，其抑酸治疗应选择( ) [单选题] *
药品通用名 2
商品名 通用名
奥博林胶囊 奥硝唑胶囊
安达美 多种微量元素注射液
爱尔凯因滴眼液 盐酸丙美卡因滴眼液
阿法迪三软胶囊 阿法骨化醇胶丸
安福隆注射剂 注射用重组人干扰素
艾恒粉针剂 注射用奥沙利铂
安可来片 扎鲁司特片
埃美丁滴眼液 富马酸依美斯汀滴眼液
阿莫仙胶囊 阿莫西林胶囊
安内真片 苯磺酸氨氯地平片
安奇颗粒剂 阿莫西林克拉维酸钾颗粒
爱若华片 来氟米特片
奥施康定片 盐酸羟考酮控释片
阿斯美胶囊 复方甲氧那明胶囊
爱赛平鼻喷雾剂 盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂
阿塞松片 曲安西龙片
安特尔胶囊 十^一酸睾酮胶丸
阿拓莫兰冻干粉针剂 注射用还原型谷胱甘肽
安坦片 盐酸苯海索片
艾唯多滴眼液 萘扑维滴眼液
奥西康粉针剂 注射用奥美拉唑钠
爱益注射液 硫酸依替米星氯化钠注射液
B
商品名 通用名
百奥肠溶胶囊 蚓激酶肠溶胶囊
波贝注射液 卡铂注射液
必存注射液 依达拉奉注射液
百多邦软膏 莫匹罗星软膏
补达秀缓释片 氯化钾缓释片
贝复济喷雾剂 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子 （融合蛋白）
贝复舒滴眼液 重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合蛋白）滴眼液
补佳乐 戊酸雌二醇片
博路定片 恩替卡韦片
百力特滴眼液 醋酸泼尼松龙滴眼液
波利特片 雷贝拉唑钠片
邦莱注射液 替尼泊苷注射液
倍美力片 结合雌激素片
博宁粉针剂 注射用帕米膦酸二钠
倍能粉针剂 注射用美罗培南 百赛诺片 百士欣胶囊 博维赫注射液 双环醇片 乌苯美司胶囊 果糖二磷酸钠注射液
C
商品名 通用名
川青粉针剂 注射用盐酸川芎嗪
长托宁注射液 盐酸戊乙奎醚注射液
D
商品名 通用名
代丁片 阿德福韦酯片
达克宁乳膏 硝酸咪康唑乳膏
达克宁栓 硝酸咪康唑阴道栓
丁克片 盐酸特比萘芬片
达克普隆胶囊 兰索拉唑胶囊
都可喜薄膜衣片 甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片
杜拉宝 消旋卡多曲颗粒
东菱迪芙 巴曲酶注射液
顿灵胶囊 盐酸吡格列酮胶囊
达力士软膏 卡泊三醇软膏
南京市胸科医院常用药品,耗材信息
药品名称药品规格单位零售价(元）
哌拉西林/他唑巴坦钠针(凯伦)1.125g/支支19.22
哌拉西林钠舒巴坦钠(新特灭)1.0g:0.5g/瓶瓶33.65
阿莫西林/克拉维酸钾针(强力威君定)0.6g/瓶瓶18.78
替卡西林/克拉维酸钾针(联邦阿乐仙)1.6g/瓶瓶23.57
磺苄西林注射剂(嘉倍康)1g(100万IU)/瓶瓶35.63
哌拉西林钠舒巴坦钠(益宏)1.25g/支支29.3
哌拉西林/他唑巴坦钠针2.5g/支支120
头孢哌酮/舒巴坦针(舒普深)1.5g/支支69.3
氨曲南注射剂(锋迈欣)0.5g/支支32.43
头孢替安注射剂(佩罗欣)1g/瓶瓶46.43
头孢克肟胶囊(世福素)0.1g*6粒/盒盒35.2
五水头孢唑林钠注射剂(新泰林)1g/支支45.41
头孢丙烯分散片(银力舒)0.25g*6片/盒盒29.39
头孢西丁钠注射剂(海西丁)1g/支支33.3
头孢地尼胶囊(世扶尼)0.1g*6粒/盒盒33.04
头孢美唑钠0.25g/支支14.26
头孢他啶注射剂1g/支支40.09
哌拉西林/他唑巴坦钠针(佐朋)1.25g/瓶瓶70.43头孢地嗪钠注射剂(康丽能)1.5g/支支83.43
头孢噻肟钠舒巴坦钠(新治君)1.5g/支支59.13
头孢地尼分散片50mg*12片/盒盒45.48
头孢克洛缓释片(希刻劳)0.375g*4片/盒盒32.87
头孢替安注射剂(锋替新)0.25g/瓶瓶16.09
亚胺培南/西司他丁钠针0.25g:0.25g/瓶瓶61.13
依替米星注射剂(悉能)0.1g:2ml/支支39.74
依替米星注射剂(爱益)0.15g:100ml/瓶瓶60.85
克拉霉素缓释片0.5g*3片/盒盒22.88
阿奇霉素分散片0.25g*12片/盒盒26.73
莫西沙星氯化钠注射剂250ml:0.4g:2.0g/瓶瓶274.78
左氧氟沙星注射液(利复星)0.2g:100ml/瓶瓶25.39
左氧氟沙星胶囊0.1g*12粒/盒盒7
医院避光药品目录汇总
类别药品名称药品规格避光
条件温度条
件
青霉素类注射用阿莫西林钠氟氯西林钠1.0g/支遮光20℃以下
青霉素类注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6g*1瓶遮光20℃以下
青霉素类注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g/支遮光20℃以下
青霉素类注射用美洛西林钠1.5g/瓶遮光20℃以下
青霉素类注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)1.5g/瓶遮光20℃以下
青霉素类注射用哌拉西林钠舒巴坦钠3.0g/瓶遮光20℃以下
青霉素类注射用青霉素钠80万iu/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢地嗪钠0.5g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢呋辛钠1.5g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢呋辛钠0.75g*1支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠2.0g遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢曲松钠2g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠0.75g*1遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠1.5g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢他啶1.0g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢唑林钠0.5g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢唑林钠1.0g/支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用头孢唑肟钠1.0g*1瓶遮光20℃以下
头孢菌素类注射用五水头孢唑林钠(新泰林)0.5g*1支遮光20℃以下
头孢菌素类注射用五水头孢唑林钠1g*10瓶遮光20℃以下
喹诺酮类乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml：0.2g/瓶遮光20℃以下
喹诺酮类盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml：0.4g/袋遮光常温
喹诺酮类盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.2g遮光常温
氨基糖苷类硫酸庆大霉素注射液8万*2ml*10支遮光20℃以下
硝基咪唑类甲硝唑氯化钠注射液(灭滴灵)0.5g:100ml/瓶遮光常温
氧头孢类注射用拉氧头孢钠0.5g/支遮光20℃以下
抗病毒药类注射用阿昔洛韦0.25g/支遮光常温