阿司匹林片(片剂)工艺规程
复方阿斯匹林片制备
m0.4015 V23.70 m0.3999 V24.00 m0.4008 V21.60
108.50% 110.31% 99.06%
阿斯匹林制备工艺
• 一 仪器 烧杯 尼龙筛 • 二 药品 乙酰水杨酸 非那西丁 咖啡因 淀粉 滑石粉 • 三 设备 万用电炉 水浴锅 搪瓷方盘 电热恒温干燥箱 单冲压片机 水分快速测定仪 托盘 天平 （ 一 ） 处方 乙酰水杨酸 11.34克 非那西丁 8.1 克 咖啡因 1.25 克 淀粉 3.3 克 17%淀粉浆 4.4 克 滑石粉 2 克 共制50片
复方APC中乙酰水杨酸含量测定
• 取本品10片，精密称定，研细，备用 • 精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g），置于分液 漏斗中，加水15ml摇匀，用氯仿振摇提取4次（20.10.10与10ml）， 氯仿液用同一份水10ml洗涤，合并氯仿液，置于水浴锅上蒸干， 残渣照乙酰水杨酸项下的方法测定，即得（每1ml的n/10氢氧化钠 液相当于18.02mg的C9H8O4） • 含量的计算：消耗氢氧化钠的V=18.70ml 显粉红色 含量/片 =V * T * F * W（平均）/ S = 18.7 *（0.1020/0.1000）* 18.02 * 0.2986 * 0.001/0.9810 =0.1046mg含量/片
片剂的制备过程
• 2 制法：取非那西丁，咖啡因与2/3量的淀粉混匀 加淀粉浆制成均匀的软材，挤压过14目尼龙筛。湿粒 置70摄氏度烘箱中干燥，测定含水量，干粒过14目筛 整粒。将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混匀，加剩余的1/3 量淀粉浆和滑石粉后，充分混匀，压片。 • 五 淀粉浆的制备 • 冲浆法：淀粉混悬于少量（1—1.5倍）水中，然后 根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌成糊状。
阿司匹林片剂的制备
七、思考题
1．制备阿司匹林片，为何不用硬脂酸镁为润 滑剂，其原理是什么？ 2.一般片剂的崩解时限为多少？ 3.片剂的崩解时限合格，是-否还需要测定其溶 出度？
其制备要点：
1. 原料药与辅料应混合均匀。
2. 凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过 程中应避 免受热损失。 3. 凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇 光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄 膜衣。如：包肠溶衣。
片剂的生产工艺流程（湿法）
润湿剂 黏合剂 主药 辅料 粉 碎 过 筛 制软材 混 合 制 粒 干 燥 整 粒
0.30g以下
0.30g或0.30g以上
±7.5%
±5%
2. 硬度： （1）指压法： 取一药片置于中指、食指间，以拇指用适 当压力压片，不应立即碎裂为两半以上的碎块。 （2）自然坠落法： 药片10片，以1米高处坠于2cm厚的松木板上， 碎片不超过3片合格。 （3）仪器测定法。
3.崩解时限的检查
吊篮法：
智能崩解仪
（1）药片6片，分别置于崩解仪的6个玻璃管中。 （2）开动仪器，吊篮浸入37±1.0℃模拟胃液（9ml盐酸稀 释至1000ml）中。 （3）从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部或崩解成 碎片并全部通过玻璃管底部的筛网为止，该时间即为 片剂的崩解时间。 注：除另有规定外，取供试片6片，普通片剂各片均应在15 分钟内完全崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试， 均应符合规定。
六、结果与讨论
片剂质量检查
片剂
阿司匹林片
外观
重量差异
硬度
崩解时限
实验难点及解决方案
1. 原辅料混合不均匀。 “等量递加法”，确保物料混合均匀。 2. 黏合剂过多或过少。 严格控制淀粉浆的用量，以“握之成团，轻 压即散”为标准。 3. 压片中松片、裂片。 细粉过多；颗粒过分干燥；润滑剂或黏合剂 不合适。
阿司匹林片剂的制备(2013)
其制备要点：
1. 原料药与辅料应混合均匀。
2. 凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过 程中应避 免受热损失。 3. 凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇 光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄 膜衣。如：包肠溶衣。
片剂的生产工艺流程（湿法）
润湿剂 黏合剂 主药 辅料 粉 碎 过 筛 制软材 混 合 制 粒 干 燥 整 粒
六、结果与讨论
片剂质量检查
片剂
阿司匹林片
外观
重量差异
硬度
崩解时限
六、结果与讨论
1.外观：
2.重量差异检查：
3.崩解时限检查:
压片力对片剂硬度和崩解性能的影响(实验室制)
实验难点及解决方案
1. 原辅料混合不均匀。 “等量递加法”，确保物料混合均匀。 2. 黏合剂过多或过少。 严格控制淀粉浆的用量，以“握之成团，轻 压即散”为标准。 3. 压片中松片、裂片。 细粉过多；颗粒过分干燥；润滑剂或黏合剂 不合适。
制法：
1.
15%淀粉浆的制备：
20ml水 3.0g淀粉
搅拌分散
0.2g枸橼酸
加热糊化
15%淀粉浆
2. 制粒：
20.0g阿司匹林 研细 细粉
混合 均匀
混பைடு நூலகம்物
软材
过80目筛
6g淀粉
适量
15%淀粉浆 50℃ 干燥60min
压片
滑石粉
混匀
16目与80目 筛整粒
16目筛制粒
单冲压片机
上冲调节压力
片重调节器调节厚度 注意：压力与片重
只能微调！！
五、片剂质量因素考察
1.片重差异： 取药片20片精密称定总重，求得平均片重，再 分别称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较 超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1 片超出限度的1倍。 《中国药典》规定的重量差异限度 片剂的平均重量 重量差异限度
阿司匹林工艺流程
以文字注释；
②例: 阿司匹林工艺流程框图
阿司匹林工艺流程
阿司匹林工艺流程框图
醋酐 水杨酸
蒸汽、水 冷冻盐水
水
酰化
结晶
离心脱水
气流干燥
母液
阿司匹林
包装
过筛
阿司匹林工艺流程
旋风分离
２. 工艺流程示意图
定性图纸，内容比框图详细，不编入设计 文件。 ① 内容： Ⅰ、以几何图形表示设备示意图，设备之间 的竖向关系； Ⅱ、反映全部原料、中间体和三废的名称及 流向； ②例：阿司匹林工艺流程示意图
施工图设计阶段：带控制点工艺流程图 （又称：管道及仪表流程图）
(Piping &Instrumentation Diagram, PID)
阿司匹林工艺流程
1. 工艺流程框图
工艺路线和生产方法确定后，物料衡算前 绘制的一种定性图纸，不编入设计文件中， 主要为物料衡算计算方便。
① 主要内容： Ⅰ、以方框表示单元过程，圆框表示单元反
一、工艺流程的选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体 的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪 种生产路线，必须对路线进行经济评价分析， 找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少， 能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对 各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺 路线）。
阿司匹林工艺流程
• C 设备标注 所有工艺设备都有一设备位号，设备位号 标注在设备轮廓内或设备附近，仅标注位 号，不注设备名称，并在图纸上面或下面 标注出位号及名称．如： R1203A、B 反应器
阿司匹林片剂--直接压片
阿司匹林咀嚼片
[处方]
阿司匹林40g
微晶纤维素100g
乳糖70g
甘露醇37.5g
甜菊苷 1.5g
[处方分析]
阿司匹林是主药和润滑剂；微晶纤维素是稀释剂，崩解剂和干粘合剂；乳糖是稀释剂；甘露醇是填充剂和矫味剂；甜菊苷是矫味剂。
[制法]
先将乳糖过60目筛，与微晶纤维素过筛混合3遍，使之均匀，再将阿司匹林过60目筛，与混合辅料按照等体积混合均匀。
将最终混合物在压片机上压片,调节压力使片子硬度为5~8kg，压制阿司匹林咀嚼片。
计算片重，质量检查，密封。
计算1个大组用量，每组做1份
阿司匹林40g
微晶纤维素100g
乳糖70g
甘露醇37.5g
甜菊苷 1.5g。
阿司匹林片(片剂)工艺规程
阿司匹林片(片剂)工艺规程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1产品名称：阿司匹林片1.2产品剂型：片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名：Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格 0.5g。
2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。
2.2.4用法与用量口服。
成人一次1片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一6个小时重复用药一次。
24小时内不超过4片。
儿童用量请咨询医师或药师。
2.2.5贮藏密封，在干燥处保存。
2.2.6有效期 3年。
3.处方和依据3.1批投料处方阿司匹林 60kg淀粉 5kg枸橼酸 0.6kg滑石粉 1.25kg制成 12万片3.2依据执行标准：《中国药典》2010年版二部3.3制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。
4. 工艺流程图物料工序检验入库中间站注：虚线框内为十万级洁净区。
5.操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。
5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严5.1.3配料5.2制粒5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中，加入1kg淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化，配成10%的淀粉浆作为粘合剂。
5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混4分钟后，加入上述淀粉浆混合5分钟，开机制粒。
5.2.3干燥将上述湿颗粒吸入沸腾制粒机中，将设定好工艺参数（进风温度120±5℃，温度75±5℃，进风温度30±5℃）的冷空气通过初效中高效过滤器进适入后部加热室，经过加热器加热至进风所需温度后进入物料室，在引风拉动下物料呈流化态干燥45分钟至水份为 3-4%时，停机出料。
阿司匹林的制备工艺
阿司匹林制备工艺一、提取首先，从柳树皮中提取水杨酸。
将柳树皮切成小块，然后浸泡在水中，经过搅拌和过滤，得到含有水杨酸的溶液。
二、药片变粉末将阿司匹林药片研磨成粉末状。
这些药片通常是已经制作好的，里面含有阿司匹林成分。
将药片研磨后，可以得到阿司匹林的粉末。
三、粉末包裹将阿司匹林的粉末包裹在淀粉或其他适合的载体上。
这一步是为了增加粉末的体积，使其更容易被人体吸收。
同时，包裹还可以保护阿司匹林不受外界环境的影响。
四、低温保存将包裹好的粉末保存在低温下。
低温可以保持阿司匹林的稳定性，避免其分解或变质。
五、消毒处理在制备过程中，需要对使用的原料和设备进行消毒处理，以防止细菌污染。
常用的消毒方法包括紫外线照射、高温灭菌等。
六、加热处理在特定的温度下，对阿司匹林粉末进行加热处理。
这样可以破坏其中的有害物质，提高其纯度。
同时，加热还可以增加阿司匹林的溶解度，使其更容易被人体吸收。
七、混合将加热处理后的粉末与其他辅料混合。
这些辅料包括赋形剂、崩解剂等，可以增加阿司匹林的药效和稳定性。
八、过滤处理将混合后的溶液进行过滤，去除其中的杂质和不溶物。
这样可以保证药物的纯净度和安全性。
九、干燥处理将过滤后的溶液进行干燥处理，得到最终的阿司匹林制剂。
干燥可以去除多余的水分，增加药物的稳定性和药效。
十、胶囊制剂将干燥后的阿司匹林制剂装入胶囊中。
胶囊可以保护药物不受外界环境的影响，同时方便患者服用。
根据需要，可以选择不同规格和材质的胶囊。
11阿司匹林片工规程-12页word资料
TS-MF-1011-00 阿司匹林片工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页阿司匹林片工艺规程1.产品概况1.1产品名称：阿司匹林片汉语拼音：Asipilin Pian英文名：Aspirin Tablets1.2规格：0.3g1.3执行标准：中国药典2000年版二部剂型：片剂1.4含量限度：含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0%1.5性状：本品为白色片。
1.6有效期：二年。
2.处方和依据2.1 处方：原辅料名称用量（g）原材料处理阿司匹林3000.0 过80目筛；淀粉150.0 过100目筛15%淀粉浆450.0 (折干淀粉67.5g)枸檬酸15.0淀粉（外加）90.0 过100目筛滑石粉30. 0 过100目筛制成10000片2.2 每片成份及含量：2.3 依据：《中国药典》2000年版二部2.4制粒处方：3. 生产工艺流程图3.1生产工艺总流程图（另附）3.2制粒生产工艺流程图（20万片/锅）（见下页）阿司匹林淀粉枸椽酸15%淀粉浆4.1.4分锅配料。
4.2配料4.2.1按配料SOP操作。
4.2.2按处方正确计算每锅（20万片）用的原辅料量，双人复核，准确配料。
4.2.3配料结束，及时结算用料、余料，如有出入停止下一步操作，尽快查出原因。
4.3粘合剂的配制4.3.1粘合剂配比4.3.2粘合剂配制将过筛后的淀粉全量投入可倾式搅拌配料锅中，加入少许常温纯水搅匀，再加入余下的煮沸纯水，边加入边搅拌，使成15.0%淀粉浆。
4.4制粒4.4.1按制粒SOP执行。
4.4.2按工艺处方将称量好的60.0kg阿司匹林、6.15kg淀粉加入高效湿法混合制粒机中，搅拌干混10分钟。
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阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型
产品名称：阿司匹林片
产品剂型：片剂
2.产品概述
产品名称
阿司匹林片
汉语拼音名：Asipilin Pian
英文名： Aspirin Tablets
结构式：阿司匹林
本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸
分子式：C
9H
8
O
4
分子量：
本品含阿司匹林（C
9H
8
O
4
）应为标示量的%%
产品特点
2.2.1性状本品为白色片
2.2.2规格 0.5g。
2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。
2.2.4用法与用量口服。
成人一次1片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一6个小时重复用药一次。
24小时内不超过4片。
儿童用量请咨询医师或药师。
2.2.5贮藏密封，在干燥处保存。
2.2.6有效期 3年。
3.处方和依据
批投料处方
阿司匹林 60kg
淀粉 5kg
枸橼酸
滑石粉
制成 12万片 依据 执行标准：《中国药典》2010年版二部
制法 取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。
4. 工艺流程图 物料
工序
检验
入库
中间站
注：虚线框内为十万级洁净区。
5.操作过程及工艺条件
备料
5.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。
5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严格复核。
制粒
5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中，加入1kg淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化，配成10%的淀粉浆作为粘合剂。
5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混4分钟后，加入上述淀粉浆混合5分钟，开机制粒。
5.2.3干燥将上述湿颗粒吸入沸腾制粒机中，将设定好工艺参数（进风温度120±5℃，温度75±5℃，进风温度30±5℃）的冷空气通过初效中高效过滤器进适入后部加热室，经过加热器加热至进风所需温度后进入物料室，在引风拉动下物料呈流化态干燥45分钟至水份为3-4%时，停机出料。
5.2.5整粒将干燥后的颗粒加入快速整粒机中，用16目不锈钢筛网整粒。
总混将整粒后的颗粒转入三维运动混合机中，加入1.25kg滑石粉，混合15分钟。
将混合后的颗粒装入无毒塑料袋，称量，附上桶签，转入中间站待验。
压片
5.4.1片重计算阿司匹林颗粒检验合格后，根据颗粒中阿司匹林的含量确定素片的平均片重。
标示量
应压片重=
颗粒主药含量
5.4.2压片用φ12mm浅弧冲模压片，片重差异限度为±%。
压片机转速20±5转/分，压力40~50KN，每20分钟抽查一次片重。
5.4.3筛片将素片筛去细粉、残片，将加工好的素片装入无毒塑料袋中，称量，附上桶签，转入中转站待验。
包装
5.5.1包装规格 0.5g／片×1000片／瓶×20瓶／件；
5.5.2领料从库房领取合格的内、外包装材料，专人领取，计数发放。
5.5.3内包装
5.5.3.1将检验合格后的素片按每瓶装1000片在瓶装生产线上进行包装，要求瓶盖旋合严密，无破损及歪斜。
5.5.3.2将内包装好的药瓶经传递窗送入外包装间。
5.5.4外包装
5.5.4.1打码按《批生产指令》要求在标签、纸箱上打印批号、生产日期、有效期。
5.5.4.2贴签要求标签无歪斜、无折皱、无破损；批号清晰、正确；瓶体清洁。
5.5.4.3装箱将垫板装入成品纸箱，再将药瓶装入；装好第一层后，再放入一垫板装第二层，满箱后，放入装箱单及说明书，用不干胶带封箱。
5.5.4.4将所有成品全部寄库，待检验合格后，再办理入库手续。
6．质量监控
按生产工序设置监控点，不得遗漏。
各监控点如下：
粉碎过筛、配料、制粒干燥、压片，瓶包装、外包装。
监控方法
6.2.1开工前及生产结束后，重点监控人、机、料、环，要求符合工艺标准。
清洁状态达到要求；物料数量、质量、标记、贮存条件及管理符合要求；设备及计量器具须处于完好状态，并有状态标记，计量器具有“检定合格证”；相应的生产记录须齐全。
达到规定要求，方可签字允许生产或判定清场合格。
6.2.2生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理须有序规范，状态标记须齐全、正确，批生产记录须及时填写，各工序中间体的质量须达到标准。
对物料放行作出判定，为批产品审核提供依据。
8.技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料的消耗定额单耗
单耗＝实际领用量－本批结存量本批实际产量
原辅包材的消耗定额及技术经济指标
原辅包材的消耗定额以厂订阿司匹林片相应规格的单耗为基准；若消耗出现异常，应分析找出具体原因所在，作好记录以便为以后修订提供依据。
偏差处理
生产中若出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。
生产中产生的零头物料，按《零头处理SOP》进行处理。
9.物料平衡
计算公式
物料平衡率=（实际产量 + 抽样量 + 损耗量）/ 理论产量×100%
理论值：按照所用的原料(包装材料)量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大量。
实际值：为生产过程实际产出量。
包括：本工序产出量、收集的废品、生产中取样量(检品以及丢弃的其他不合格物料(如捕尘系统、真空系统、管道系统中收集的废弃物)等。
主要设备一览表
11．卫生工艺
生产开始前和生产结束后，人员、物料、设备、环境均须符合相关卫生管理程序要求，清场按《清场管理程序》及相关清洁SOP进行。
12．技术安全及劳动保护
技术安全
12.1.1车间一般生产区及洁净区应有应急灯及紧急出口。
12.1.2生产区的人行道和车行道必须平坦、畅通，夜间要有足够的照明设施。
12.1.3劳动场所必须符合防火要求，并配备符合规定的消防设施和器材。
12.1.4生产设备不准超温、超压、超负荷和带故障运行。
12.1.5为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应安全措施，进行安全培训。
劳动保护
12.2.1根据工种需要，应供给产尘岗位人员工作衣、帽、鞋、手套、口罩、肥皂等劳动保护品，并适当配置防尘设施。
12.2.2机器和工作台等设备、设施的布置应便于工人安全操作，通道宽度不应小于1米。
12.2.3操作间温、湿度应适宜，通风设备良好。
12.2.4洁净室内主要工作室照度不低于300lax。
12.2.5保证洁净室内每人每小时新鲜空气量不少于40m3
13．劳动组织定员定岗、生产周期
注：1、工序生产周期以在岗人员完成一批料（12万片）所需的时间计。
［工序生产周期＝工序实际生产一批料所需的时间（小时）］。
2、产品批生产周期：指从原料投入到成品合格入库所需的时间。
即和工序生产周期总和加上检验周期。
14.环境保护
废水的管理和处理生产过程中产生的废水经处理符合国家排放标准后，排放入下水道。
废渣的管理和处理生产过程中产生的废料统一转运到锅炉房焚烧。
锅炉房及生产中产出的废气经处理符合国家排放标准后，排入大气。
对于粉尘较大的工序，车间应备有相应捕吸尘设施。
附录：常用理化常数、换算表
A.名词解释：
密闭：系指将容器密闭，防止尘土及异物进入。
密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
遮光：系指用不透光的容器包装。
熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜材料封严，以防止空气与水份的侵入并防止污染。
B.法定计量单位，国际符号含义
a)长度：以m(米)表示，或以其分数单位表示
米 m 分米 dm
厘米 cm 毫米 mm
微米μm纳米 nm
1m=10dm 1dm=10cm 1cm=10mm 1mm=103μm
b)质（重）量
千克（公斤）kg 克 g
毫克mg 微克μg
1kg=1000g 1g=1000mg 1mg=1000μg
c)体积
升 L 毫升ml 微升μl
1L=1000ml 1ml=1000μl
d)压力
以Pa(帕)或Kpa（千帕）表示
1atm(标准大气压)＝760mmHg=
1KPa=1000Pa 1mmHg=
e)百分比：
百分比用符号“％”表示；纯度百分比系指重量的比例，溶液百分比系指溶液100ml中含有溶质若干g。
％（g/g）表示100g中含有若干g
% (ml/ml)表示100ml中含有若干ml
% (ml/g)表示100g中含有若干ml
% (g/ml)表示100ml中含有若干g
C.乙醇未指明浓度时，均系指95％（ml/ml）的乙醇。
D.温度以“℃”表示
水浴温度，除别有规定外，均指98－100℃
热水系指70－80℃
室温系指10－30℃
E.阴凉处系指不超过20℃，凉暗处系指避光并且不超过20℃，冷处系指2－10℃。