柴胡注射液工艺与质量控制研究
《2024年正柴胡饮颗粒工艺改进和质量控制方法的研究》范文
《正柴胡饮颗粒工艺改进和质量控制方法的研究》篇一摘要：正柴胡饮颗粒是一种广泛使用的中药制剂，其具有疏风解表、清热解毒等功效。
本文通过对正柴胡饮颗粒的工艺改进和质量控制方法进行研究，旨在提高其生产效率和产品质量，为中药制剂的现代化和标准化提供参考。
一、引言正柴胡饮颗粒作为传统中药制剂，在临床上具有广泛的应用价值。
然而，其生产工艺和质量控制的传统方法存在一些不足，如生产效率低、质量控制手段不完备等。
因此，对正柴胡饮颗粒的工艺改进和质量控制方法进行研究，对于提高其生产效率和产品质量具有重要意义。
二、正柴胡饮颗粒的工艺改进1. 原料选择与处理：选用优质原料是提高产品质量的基础。
在选择原料时，应关注产地、采摘时间等因素。
同时，对原料进行预处理，如清洗、切片等，以提高后续生产过程的效率和产品质量。
2. 提取工艺优化：提取工艺是决定正柴胡饮颗粒有效成分提取率的关键因素。
通过调整提取时间、温度、溶剂等因素，优化提取工艺，提高有效成分的提取率。
3. 干燥工艺改进：干燥是正柴胡饮颗粒生产过程中的重要环节。
采用适宜的干燥方法和设备，如气流干燥、微波干燥等，提高干燥效率，降低能耗，减少产品热敏成分的损失。
4. 包装工艺优化：包装工艺对产品的保质期和安全性具有重要影响。
采用阻隔性能好、密封性强的包装材料和工艺，提高产品的保质期和安全性。
三、正柴胡饮颗粒的质量控制方法1. 制定质量标准：根据正柴胡饮颗粒的特点和临床需求，制定科学、合理的质量标准，包括原料质量标准、生产工艺标准、产品质控标准等。
2. 建立质量控制体系：建立完善的质量控制体系，包括原料验收、生产过程监控、产品检验等环节。
采用高效液相色谱、薄层扫描等现代分析技术，对产品的有效成分、杂质等进行分析和检测，确保产品质量符合标准要求。
3. 实施质量追溯：建立质量追溯体系，对每个批次的产品进行追溯管理，确保产品的来源和质量可追溯。
在出现质量问题时，能够迅速找到问题原因并采取相应措施。
柴胡注射液工艺与质量控制研究
柴胡注射液工艺与质量控制研究
张丽;尹卫平;王忠东
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2006(021)001
【摘要】目的比较柴胡挥发油的几种常用的提取方法,研究柴胡注射液的制备工艺及质量控制标准.方法采用药典法、硫酸氯化钠提取法、石油醚萃取法3种方法提取柴胡挥发油.通过GC-MS和紫外分光光度计检测挥发油成分及吸收峰波长,与柴胡注射液主要成分比较分析.结果只有药典法提取的挥发油符合注射液的紫外检测标准,而市售柴胡注射液的主要成分只检测出呋喃甲醛和5-甲基呋喃甲醛2种成分.结论目前部分市售柴胡注射液的生产工艺没有按照药典法规定的工艺生产.
【总页数】3页(P13-15)
【作者】张丽;尹卫平;王忠东
【作者单位】河南科技大学化工与制药学院,河南,洛阳,471003;河南科技大学化工与制药学院,河南,洛阳,471003;洛阳梓生科技开发有限公司,河南,洛阳,471003【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.大锻件锻造新理论与新工艺研究--"大型锻件的模拟技术及质量控制研究"成果综述 [J], 刘助柏
2.柴胡注射液提取工艺的研究 [J], 王伯俭
3.石油工艺管道安装施工工艺及质量控制研究 [J], 王迪
4.灌入式半柔性路面施工工艺及质量控制研究 [J], 王涛;李成栋;袁鑫;谭洋洋;于新
5.柴胡注射液的工艺研究 [J], 吴振强
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中药学《15.42柴胡注射液》
柴胡注射液
【处方】柴胡1000g 氯化钠9g 聚山梨酯-80 3g
【制法】取柴胡1000g，切段，段长1～2cm，加入16000ml水，在40～50℃下，浸泡5小时后蒸馏提取，收集初馏液4000ml；然后再将初馏液进行重蒸馏，收集重馏液1000 ml，加入3g聚山梨酯-80，搅拌使其完全溶解，再加入9g氯化钠，溶解后，滤过，加注射用水至1000ml，调微孔滤膜精滤，灌封，115℃灭菌30分钟，即得。
【功能与主治】清热解表。
用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
【用法与用量】肌内注射。
一次2～4ml，一日1～2次。
【处方工艺分析】柴胡中起解热作用的主要是挥发油成分，总挥发油中的丁香酚、己酸、γ-十一酸内酯和对-甲氧基苯二酮是其解热的主要成分。
处方中氯化钠为渗透压调剂，聚山梨酯-80为增溶剂。
【制备过程注意事项】柴胡药材表面不清洁，水蒸气蒸馏时，大量细菌随水蒸气一起馏出，不易被滤层阻滞，结果表现为灭菌后不够澄明，可通过多次蒸馏来加以改善。
先将柴胡切段温浸5小时后，再进行水蒸气蒸馏，挥发油提取得比较完全。
柴胡注射液提取工艺的研究
柴胡注射液提取工艺的研究
柴胡注射液是一种常用的中药注射剂，主要用于治疗感冒、发热、咳嗽等症状。
柴胡注射液的提取工艺主要包括以下几个步骤：
1. 材料准备：选择优质的柴胡草本材料，并进行干燥或鲜草的采集。
2. 材料研磨：将柴胡材料进行研磨，得到较为细腻的粉末，提高提取效果。
3. 提取溶剂选择：选择合适的溶剂进行提取，常用的溶剂包括乙醇、水、乙醚等。
不同溶剂对柴胡有效成分的提取效果不同。
4. 柴胡提取：将柴胡粉末与溶剂混合后，采用适当的提取方法进行提取，如浸提、回流提取、超声波提取等。
5. 滤液处理：将提取得到的液体通过滤纸或滤器进行过滤，去除杂质。
6. 浓缩：对柴胡的提取液进行浓缩，一般采用真空浓缩或低温浓缩的方法，以获得浓缩液。
7. 调整浓度：将浓缩液按照柴胡注射液的要求进行稀释或进一步浓缩，以得到适合临床应用的浓度。
8. 加工制剂：将浓缩调整好的柴胡液体加入适量的辅料、溶剂和添加剂，进行充分混合后，进行高温灭菌处理，得到最终的柴胡注射液产品。
以上是柴胡注射液提取工艺的一般流程，具体步骤和方法可能因不同的生产厂家和工艺流程而有所差异。
在研究柴胡注射液提取工艺时，需要考虑提取效果、提取液中有效成分的含量和质量、生产效率以及成本等因素，并结合药理研究和临床应用的需要来确定最佳的提取工艺。
柴胡注射液质量考察及质量标准商榷
柴胡注射液质量考察及质量标准商榷
宋良斌;黄湘
【期刊名称】《实用中西医结合临床》
【年(卷),期】2002(002)006
【摘要】柴胡注射液为中药柴胡经水蒸汽蒸馏制成的灭菌水溶液。
主要成分为柴胡皂甙，并含挥发油。
卫生部药品标准《中药成方制剂》(第17册)收载，该标准于1998年10月1日起执行。
柴胡注射液国内有多家药厂生产，但在临床使用中发现疗效不一。
为探讨其内在质量，作者对6个药厂的柴胡注射液进行了吸收度检查项目的考察，发现控制柴胡注射液的吸收度，使其质量稳定，则临床疗效方可达到一致。
【总页数】2页(P53-54)
【作者】宋良斌;黄湘
【作者单位】江西省高安市人民医院,高安,330800;江西省中医药研究院,南
昌,330077
【正文语种】中文
【中图分类】R286.943
【相关文献】
1.柴胡注射液化学成分分析与质量标准探讨 [J], 姜勇;鲍忠;石子仪;屠鹏飞
2.对几种气雾剂的质量考察和新版药典气雾剂质量标准修订的建议 [J], 岳志华;张启明;牛秀华
3.柴胡注射液质量标准探讨 [J], 钟爱云;卢建秋
4.不同制备工艺柴胡注射液成分分析及质量标准探讨 [J], 陈文露;彭新宇;余静贤;高彪;徐志宏;潘育方
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NEW柴胡有效成分研究及注射液研制
NEW柴胡有效成分研究及注射液研制柴胡有效成分研究及注射液研制班级：药剂二班姓名：刘佳学号：1046030202一、柴胡药理研究1.对中枢神经系统的作用：1.1 抗惊厥作用：小鼠（10只）灌胃柴胡煎剂20g（相当生药）/kg，l小时后皮下注射不同剂量的咖啡因，与对照组相比，15分钟内各组发生惊厥的动物数，求出用药组与对照组的半数有效量分别为350（385.O-318.2）mg/kg和250（302.5-206.6）mg/kg，表明柴胡煎剂对小鼠咖啡因惊厥有对抗作用。
1.2 解热镇痛作用：给大鼠（每组6只）腹腔注射北柴胡油300mg/kg（1/4半数致死量），北柴胡总皂甙380和635mg/kg（1/5和1/3半数致死量）。
结果表明，在注射酵母后5-8小时内均有明显的解热作用。
采用电击鼠尾法，北柴胡总皂甙478mg/kg（1/4半数致死量）有明显的镇痛作用。
小鼠灌胃柴胡煎剂10g（相当生药）/kg亦具有镇痛作用，其镇痛作用可破阿托品灌胃25mg/kg或纳络酮皮下注射0.26mg/kg部分拮抗。
1.3 镇静作用：柴胡制剂和柴胡总皂甙均有明显镇静作用，小鼠口服粗柴胡皂甙200-800mg/kg即可出现镇静作用。
在小鼠攀登试验中，粗柴胡皂甙有与眠尔通相似的镇静作用，口服的运动半数抑制剂量（CD50）为347mg/kg。
粗皂甙对大鼠的条件性回避、逃避反应均有明显的抑制。
小鼠口服柴胡总皂甙500mg/kg 能延长环己巴比妥钠的睡眠时间。
1.4 抗炎作用：大鼠肌肉注射50mg/kg、25mg/kg2%柴胡总皂甙水溶液，能明显抑制由右旋糖酐（6%溶液0.1ml/只）引起的足浮肿，抑制作用与剂量相关，大鼠去两侧肾上腺后抑制作用明显减弱。
小鼠腹腔注射l00mg/kg总皂甙的2%水溶液和0.6%醋酸0.2ml/只，对醋酸引起的小鼠腹腔液的渗出有明显的抑制作用。
柴胡总皂甙和挥发油腹腔注射对角叉菜胶所致大鼠足肿均有明显的抑制作用。
柴胡注射液质量标准探讨
柴胡注射液质量标准探讨广西鹿寨县药检所钟爱云(鹿寨545600)广西鹿寨县人民医院卢建秋摘要用紫外分光光度法对柴胡注射液的吸收度A值进行测定,发现其结果用于对柴胡注射液进行鉴别比较合适,建议将此法列于鉴别项中。
关键词柴胡注射液;质量标准;传统医学柴胡为常用中药,中医用于治疗半表半里的寒热往来证,柴胡注射液因其退热效果好,毒副作用小而成为妇儿感冒发烧的常用良药。
按5河南省药品标准6[1]1984年版检验柴胡注射液时,发现用品红亚硫酸试液对其进行的定性鉴别中,生成的玫瑰红颜色不一定明显,而检查项中测吸收度A值时效果就非常明显,吸收度均在0.5以上,并且与鉴别反应生成的颜色深浅无关。
以下是我们对8批柴胡注射液的测定结果,摘出供大家讨论,以期提高对柴胡注射液质量标准的重视。
1仪器和试剂仪器:756紫外分光光度计(江苏宜兴分析仪器厂)。
试剂:碱性品红(分析纯)、亚硫酸钠(分析纯)。
2方法和结果柴胡注射液均来源于河南省镇平东风制药厂。
2.1性状为无色澄明液体,振摇具持久性泡沫,具柴胡的特殊臭味(符合规定)。
鉴别:取样品2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,反应结果见附表(符合规定)。
2.2检查¹pH值4.1~ 5.4(符合规定)。
º吸收度:取样品5ml,置50ml容量瓶中,加水至刻度,再取样品5ml于蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加水溶解,置50ml容量瓶中,加水至刻度,以后一种溶液作空白,在276?2nm处测吸收度A值,吸收值均在0.5以上,结果见附表(符合规定)。
3讨论由以上结果可以看出,鉴别反应中玫瑰红颜附表8批柴胡注射液质量统计表批号性状鉴别pH吸收度A 940131无色,柴胡味浓30s,深玫瑰红 4.60.845 941023无色,柴胡味浓30s,深玫瑰红 4.10.845 930426无色,柴胡味淡1m i n,玫瑰红 4.30.591 930613无色,柴胡味淡1m i n,玫瑰红 4.70.619 9410111无色,柴胡味浓1m i n,微淡红色 5.01.039 930606无色,柴胡味淡5m i n,几近无色 4.30.826 930702无色,柴胡味淡8m i n,几近无色 4.10.633 9401261无色,柴胡味淡15m i n,几近无色 4.10.848色生成的时间和颜色的深浅对吸收度A值并无影响,其中930606、930702、9401261三批检品鉴别反应生成的颜色与空白对照几近难以分辩,如果不测吸收度,很容易判断为阳性反应,得出错误结论,为了避免造成假阳性后果,建议将吸收度A值列于鉴别项中。
柴辛注射液中柴胡和细辛的质检方法
柴辛注射液中柴胡和细辛的质检方法说实话柴辛注射液中柴胡和细辛的质检方法这事，我一开始也是瞎摸索。
柴胡和细辛这两种药材，要在注射液里把它们的质检搞好，可真不是个简单事。
我试过很多方法。
先说柴胡的质检吧，最开始我想着从它的化学成分入手。
柴胡里含柴胡皂苷啥的，我就想用色谱法看能不能把它检测出来。
那色谱仪就像一个超级严格的筛选器，把柴胡的各种成分按不同的速度和路线进行分离，最后看有没有我们想要的柴胡皂苷的峰。
但是这里面问题可不少呢，就像在一群乱糟糟的红绿灯路口找一个特殊的车。
比如说，样品的处理就很折腾人。
得把注射液弄得干干净净，不能让其他乱七八糟的东西干扰检测。
我一开始就没处理好样品，结果测出来的数据乱七八糟的，根本就不准确。
然后再讲细辛。
细辛里面有挥发油，这是它的一个重要特征。
我就琢磨着怎么能把这些挥发油的含量给测准。
我想到了用蒸馏法，就像是把细辛变成一个小茶壶，要把它里面的精华（挥发油）给蒸出来收集。
可是这个过程可容易失败了。
加热的温度很难控制，稍微高一点，挥发油就可能跑光了，低一点呢，又蒸不出来。
这真像走钢丝一样，得小心翼翼。
后来啊，我发现用高效液相色谱法来检测柴胡皂苷以及用气相色谱法来检测细辛挥发油含量相对来说比较靠谱。
就拿高效液相色谱法检测柴胡皂苷来说，首先要把柴辛注射液进行预处理，这一步就像是给待检测的东西洗脸，要把杂质啥的都去掉。
然后呢，要选择合适的柱子，这就好比是给这个混合物找合适的跑道。
流动相也要调配好，这流动相就像带着它们跑的风，速度啥的都要合适。
对于细辛的气相色谱检测也是类似的道理，样品的准备要细致，进样的量也得合适，否则就容易偏差很大。
但是我还是有些地方不确定，比如说，不同产地的柴胡和细辛，它们本身的成分含量就可能波动很大，这对我们质检的标准设立就很难拿捏。
我觉得如果要更准确地质检柴辛注射液中的柴胡和细辛，可能也需要多测一些不同来源的样品，把这些数据综合起来，才能确定更合理的质检标准。
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２ ． ４ 标准曲线及线性范围
分别吸取贮备液 １ ， ２ ，
３ ， ４ ， ５ ｍ Ｌ 到１ ０ ｍ ｌ ， 量瓶中， 用甲醇定容至刻度， 摇
匀， 精密吸取上述溶液 １ ０闪』 ， 在上述色谱条件下测 定。以进样量（ １ １ ｇ ） 为横坐标， ３ 次测得的峰面积平 均值为纵坐标， 绘制标准曲线， 得回归方程为 Ｙ ＝ ３ １ ７ ５ ５ ． Ｉ Ｘ一 ７ ８ ５ ６ ６ ． ５ ， ； 二 ０ ． ９ ９ ９ ２ ａ结果表明懈皮素 进样量在９ － ４ ５ ｍ ｇ ＂ Ｌ － ’ 范围内（ ｎ ＝ ３ ） 线性关系良
２ ． ‘ 品红亚硫酸钠试液检侧
２ － ６ ． １ 样品的制备 精密称取各种提取方法所得的 挥发油一定量， 配制成浓度为 １ ％的乙醇溶液， 进行
显色检验。
成分川。 为探讨其原因， 我 们进行了 实验分析 研究。
１ 仪器与试药 １ ． １ 仪器 ５ ９ ７ ３ Ｎ气相色谱 一 质谱联用仪（ 安捷伦 科技有限公司） 。色谱 一 质谱条件： 色谱柱： Ｈ Ｐ － ５ Ｍ Ｓ （ ３ ０ ｍ ｘ ０ ． ２ ５ ｍ ｍ ｘ ０ ． ２ ５ ｐ ， ｍ ） 弹性石英毛细管 柱， 柱流量 ０ ． ８ ｍ Ｌ・ ｍ ｍ 。柱温： 初温 ５ ０ ｀ ０， 以 ４ ％ ／ ｍ ｉ ｎ 的速率升温到２ ５ ０ ９ ｃ ＇载气： 高纯氮气， 进样 品温度２ ５ ０ Ｔ。进样方式： 不分流。Ｇ Ｃ一 Ｍ Ｓ 接Ｃ Ｊ 温 度２ ９ ０ Ｃ。Ｅ ＇ ｌ 源（ ７ ０ ｅ Ｖ ） ， Ｅ Ｍ电压 １ ２ ４ ９ Ｖ 溶剂延
十分有效的方法， 且操作简便， 快速。笔者在研究过 程中曾试验乙醇浸泡紫苑药材， 回收乙醇， 残渣用酸
性甲 醇溶解， 回 流３ ｈ ， 水解得到紫苑中总 懈皮素闭，
操作繁琐， 酸解过后溶液成分复杂， 不易过滤。 笔者考察了不同溶剂的提取， 结果以甲醇超声提 取最好， 且样品干扰少； 也考察了超声时问对提取的 影响， 结果显示超声提取 ５ ０ ｍ ｉ ｎ 为佳。
２ ， ４ 一 葵 二 烯 醛 ０ ． ９ ８ ２ ０ ． ４ ３ ２］ １ ３ ７ 擅 香 醒
含量（ ％）
Ｒ Ｓ Ｄ ％ ０ ．
ｎ ＝ ３ ）
１３１１６１１０２
讨论 超声提取对于一些中药有效成分的提取是一种
门 钊 ｎ 目 ｎ 钊
０． ２ １ ５
为 妇儿 感冒 发烧的 常 用良 药图。 文献报道的 挥发油
提取方法较多， 笔者主要采用药典法、 硫酸氯化钠提 取法、 石油醚萃取法提取柴胡挥发油， 并对其成分进
关键词： 柴胡； 挥发油； 紫外分光光度计； 气相色 谱－
质语联 用
中图分类号： Ｒ ２ ８ ３ 文献标识码： Ａ 文章编号： １ ０ ０ ４ － ２ ４ ０ ７ （ ２ ０ ０ ６ ） ０ １ － ０ ０ １ ３ － ０ ３
２ ． ， 样品测定 按上述供试品溶液的制备方法和测
定条件， 测定了４ 批不同产地的样品， 结果见表 ｔ ｏ
好。
柴胡注射液工艺与质量控制研究
张 丽， ， 尹卫平， ， 王忠东“ （ １ 河南 科 技大 学 化工 与 制 药
学院， 河南 洛阳４ ７ １ ０ ０ ３ ； ２ ．洛阳梓生科技开发有限公司， 河
南 洛［ ｌ４ ｆ ７ １ ０ ０ ３ ）
２ ． ５ 精密度试验 取祁州产紫苑粉末 １ ． ０ ０ ｇ ， 按 ２ ． ３ 项下方法制备供试品溶液， 按２ ， １ 项下色谱条件 测定 ５ 次， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ９ ６ ％。 ２ ． ６ 稳定性试验 取祁州产紫苑粉末 １ ． ０ ０ ｇ ， 精密 称定， 按上述供试品溶液的制备方法和测定条件， 每 ２ ｈ 测定 １ 次。结果表明供试品溶液在 １ ０ｈ内稳定，
Ｒ Ｓ Ｄ＝１ ． ４ ４ ％。
２ ． ７ 重 现性试验 取祁州产紫莞样品粉末 １ ． ０ ０ ｇ ， 精密称定， 按卜 述供试品溶液的制备方法和测定条 件， 重复测定５ 份， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ １ ． ２ ９ ％。 ２ ． ８ 回收率试验 精密称取已知含量的样品粉末， 准确加入定量的懈皮素对照品， 同法测定懈皮素的含 量， 计算回收率。结果平均回收率 ９ ８ ． ２ ０ ％ ， Ｒ Ｓ Ｄ二
参考文献 ：
（ １ 〕 中国药典２ ０ ０ ０ 年版「 Ｓ ］ ． 一部 ２ ０ ０ ０ ． ２ ８ １ （ ２ ） 季宇彬． 中药有效成分药理与应用「 Ｍ〕． 哈尔滨： 黑龙
江科学技术出 版社， １ ９ ９ ４ ． ３ ６ ６ ．
０ ５ １ ０ １ ５ ２ ０ ０ ５ ｔ ／ ． ｍ １ ０ Ｉ ｉ ｍｉ ｎ
西北药学杂志 ｔ ａ ｗ年 ２ 月 第２ １ 卷 第１ 期
９ ， 置于具塞锥形瓶中， 加人２ ０ ｍ Ｌ 甲醇， 超声提取５ ０ ｍ ｉ ｎ ， ２ ２ ０ ０ ｒ ・ ｍ ｉ ｎ 一 ’ 离心１ ０ ｍ ｉ ｎ ， 取上清液 ］ ０ ｍ Ｌ ， 水 浴浓缩至约 ３ ｍ Ｌ ， 转移至５ ｍ Ｌ 量瓶中， 加甲醇至刻 度， 摇匀， ０ ． ４ ５ Ａ ｍ滤膜过滤， 即得。其色谱图见图
百 分 含 氢引
．。 ｃ ０
０ ． ３ ５ １
３ ３ ６ ３ ０ ． ５ ４ ０ ０ ． １ ７ ０
环 己 醉
环 已 酮
０ ． １ ３ ０ ３ 一 甲 基 邻 释 基 环 戊 烯 酮
０ ． ７ ２ １０ ４ ４ ５ １ ． ７ ４ ３ ５ 一 甲 基 吠 喃 甲 醛
舰 吠 喃 乙 酮 辛 醛
表 １ 紫莞中橄皮素的含最测定结果
伽一 ９４ 韶 ３９ ７１
柴胡Ｂ ｕ ｐ ｌ ｅ ｕ ｒ ｕ ｍ ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｎ ｓ ｅ ． Ｄ Ｃ 为常用中药， 在中国 有２ ０ ０ ０ 多年的临床使用历史， 主治感冒 发热、 寒热往
来、 胸 肋 腹痛、 黄 胆肝 炎及 月经 不 调等病 症〔 ’ 〕 ， 具 有
解热、 抗炎、 镇静、 保肝、 降低血压和减缓心率等多种 生物活性（ ２ ） 。 柴胡挥发油一直被认为是柴胡主要有 效成分之一。柴胡注射液是由柴胡中提取挥发油制 成的中药注射液， 因其退热效果 好、 毒副作用小而成
样品 产地＜ 种类） 河北祁州（ 饮片） 河北定州（ 饮片） 陕西西安（ 饮片）
河北祁州（ 生药）
乙酸乙醋得柴胡挥发油〔 Ｃ ） 。
分。 Ｂ 挥发油成分主要为小分子的醛、 酮Ａ ｕ ． 酸、 醇、 苯的衍生物及少量的脂肪酸， 其中吠喃甲醛的含量较 高。Ｃ 挥发油成分主要为长链烷烃、 烯烃、 醇、 酮、 苯
的衍生物及少量的脂肪酸。
表 １ ３ 种方法提取柴胡挥发油化学成分及百分含量 百 分 含 氢％ 催 成 分 学 Ａ 分 枪 子 Ａ ６ ＂ Ｔ ４ Ｂ Ｂ Ｃ ｃ化 ｗ ｔ 珊
西北药学杂志
２ ０ ０ ６年 ２刀
第 ２ １卷
鲜 ５１期
行检测。同时对柴胡注射液的有效成分进行检测， 结 果发现， 只有药典法提取的 挥发汕符合注射液的药品 检测标准， 而目 前市售柴胡注射液很多检不出挥发油 类成分， 只检测出吠喃甲醛和５ 一 甲 基吠喃甲醛２ 个
浓度为０ ． ０ ５ ％的乙醚溶液， 进行紫外光谱分析。
要为长链醛、 烯醛、 酮类化合物、 一些藉类化合物和脂 肪酸类化合物， 未见吠喃甲醛和５ 一 甲基映喃甲醛成
南尚县野生北柴胡的干燥根， 经洛阳 梓生科技开发有 限公司下忠东教授鉴定。柴胡注射液 购自市售国内 不同厂家的柴胡注射液。 其它试剂均为分析纯。
２ 试 验方法
２ ． １ 药典法提取 称取柴胡根千 粉３ ０ ０ ｇ ， 用５ 倍量 水浸泡２ ０ ｈ ， 进行水蒸气蒸馏， 收集初馏液４ ０ ０ ０ ｍ Ｌ 之后， 进行二次水蒸气蒸馏， 收集精馏液 １ ０ ０ ０ ｍ Ｌ ｏ 然后用乙酸乙醋萃取， 无水硫酸钠十 燥脱水， 回收乙 酸乙Ｈ ６ １ 得柴胡挥发油（ Ａ ） 。 ２ ． ２ 硫酸氛化钠蒸馏法提取 称取柴胡根干粉 ３ ０ ０ ９ ４ 用５ 倍量含２ ０ ％ ｎ Ｎ ａ Ｃ ｌ 的硫酸水溶液（ ｐ Ｈ二 １ Ｍ泡 ２ ０ ｈ ， 进行蒸馏。收集初馏液４ ０ ０ ０ ｍ Ｌ 之后， 进行二 次水蒸气蒸馏， 收集精馏液１ ０ ０ ０ ｍ Ｌ 。然后用乙酸乙 醋萃取， 无水硫酸钠干燥脱水。回收乙酸乙醋得柴胡 挥发油（ Ｂ ） 。 ２ ． ３ 石油醚萃取法提取 称取柴胡根干粉３ ０ ０ ｇ ， 用 ５ 倍量石油醚浸泡２ ０ ｈ ， ６ ０ ℃水浴连续加热回流３ ｈ ， 倒出滤液， 再用 ５ 倍量石油醚浸泡 ６ ０ ℃水浴连续加 热回 流３ 卜 。过滤残渣， 合并两次滤液， 回收石油醚， 得柴胡挥发油粗提物， 再用乙酸乙 醋溶解， 过滤， 回收
１ ． ７ ８ ％（ ｎ ＝ ５ ） 。
摘 要： 目的 比较柴胡挥发油的几种常用的提取 方法， 研究柴胡注射液的制备工艺及质量控制标准。 方法 采用药典法、 硫酸氛化钠提取法、 石油醚萃取 法３ 种方法提取柴胡挥发油。通过 Ｇ Ｃ一 Ｍ Ｓ 和紫外 分光光度计检测挥发油成分及吸收峰波长， 与柴胡注 射液主要成分比 较分析。结果 只有药典法提取的 挥发油符合注射液的紫外检测标准， 而市售柴胡注射 液的主要成分只检测出吹喃 甲醛和 ５一甲基吹喃 甲 醛２种成分。结论 目前部分市售柴胡注射液的生 产工艺没有按照药典法规定的工艺生产。
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（ ３ ） 夏运岳 ， 金卫坤 ， 陈幼亭 ， 等． Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法侧定紫莞药材中
棍皮素的含量ｌ ｉ ｌ ． 中草药， １ ９ ９ ７ ， ２ ８ （ ４ ）加 ７．
图 １ 拱皮素对照品《 Ａ ） 和紫劳供试品‘ Ｂ 】 的１ １ Ｐ Ｌ Ｃ色图谱
ｆ 收稿 日期 ： ２ ０ ０ ５一 ０ ４一 ２ ０ ）
迟３ ． ０ ｍ ｉ ｎ ，扫描范围： ２ ９一 ４ ０ ０ ａ ｍ ｕ ｏ Ｕ Ｖ一 ２ ５ ０ １ Ｐ Ｃ 紫外分光光度计 （ 日 本岛津） 。 １ ． ２ 试药 药材柴胡 Ｂ ｕ ｐ ｌ ｅ ｕ ｒ ｕ ｍ ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｎ ｓ ｅ ． Ｄ Ｃ为河