2016二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识(2016年版)
胍在 我国 已经有２ ０ 多年的临 床应用经验 。１ ９ ９ ５ 年 ，美 国
食 品药品监督管理局 （ Ｆ Ｄ Ａ）正式批 准二 甲双胍用于治 疗２ 型糖 尿病 （ Ｔ ２ Ｄ Ｍ ）。２ ０ ０ ４ 年 ，欧盟正式批准二 甲双 胍用于治疗 １ ０ 岁 及以上Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 儿。国内外主要糖尿病指 南均建议 ，无论对于超重还是体重正常ｆ ｌ ￣ Ｊ ， Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者 ，除 非存 在禁忌证 或无法耐受 ，否则都应 从一开 始就使 用二 甲双胍 治疗 ，且联 合治疗 的方案 中部 应包括 二 甲双胍 ， 这体现了该药在糖尿病 治疗 中的重要地 位。
来 ，该共识 已成为临 床医生 正确认识 、合理 使用二 甲双 胍 的重要学术 参考文献 。近 两年 ，针对二 甲双胍的研 究 涌现 出 了一些 新的临 床证据 。为此 ，内分泌临床专 家、
糖 尿病 天 地
临床 ２ 叭６年 第 １ ０ 卷第 １ １ 期
４ ８１
． …ｂ ３ ６ ５． ｃ ｕ Ｉ １
洲板说 明书 已删 除慢性 心 衰竭的禁忌证 ；２ ０ １ ５ ｏ ／ 的中国研究则 示 ，短期胰岛素强化治疗 后，以二 甲双胍为基础
的 口服降精药治 ？ － ！ ｔ － 仃能 ’ 效改善 胰岛素抵抗 （ Ｉ Ｒ）、更好地控制体重 及成ｌ 本一 效益 比更佳等优势。因此 ，多位 内分
泌 临 床专 家 、药学 专家 于 ２ ０ １ ６ 年 对２ ０ １ ４ 年 版 的共 识进 行 了更 新 。
Ａ
效具有 剂量依赖效应。在患者可 以耐受的情况下，建议 逐渐加量至最佳有效剂量 （ ２ ０ ０ ０ ｍｇ ／ ｄ ）以使
患者血糖达标并得到长期 良好控制
・
有可靠的降糖疗效 ，单药治疗可使Ｈｂ Ａｌ ｃ 下降达１ ． ０ ％～２ ． ０ ％ （ 去 除安慰剂效应后）
二甲双胍临床应用专家共识解读
生 和 患 者 正 确认 识 并合 理 使 用 二 甲 的 首选 用 药 ： 临 床研 究 结果 显 示 ， 二 素 ， 以维持 正 常 的糖 代 谢 。二 甲双胍
部 分 临床 医生 和 患者 对 二 甲双 胍 的 确 心血 管获益 证据 的降糖药 物 。
使用（ 有效性 、 剂量 、 用 法、 安全 性 、
低餐后血糖； ③减少小肠 内葡萄糖吸
二 甲双 胍 具 有 良好 的 安全 性 和 收 ； ④ 促 进脂 肪酸 进入 线 粒体 进行 脂 耐 受 性 ， 低 血 糖 的发 生 率 低 ， 胃肠 道 疗 效 与 体 重 的 关 系等 ） 存 在 认 识 误 肪 酸 Ｂ氧 化 ， 减少脂肪合成 ， 从 而 减
甲双胍 的适应证 。
具 有 可 靠 的
短 期 和 长 期 降糖疗效 ， 单 独 使 用 可 有
效 降 低 ２型
。宜华
专 家甚识鼹读
糖 尿 病 患 者
的 空 腹 血 糖
（ Ｆ Ｐ Ｇ） 、 餐 后
美 国 的 一 项 糖 尿 病 预 防 计 划
（ Ｄ Ｐ Ｐ ） 研 究 显示 ， 二 甲双 胍 干 预 治疗 二 甲双 胍 自 １ ９ ５ ７ 年 问世 ， 应 用 血 糖 （ Ｐ Ｐ Ｇ）， 可使 糖 化血 红 蛋 白 ３ 年 可使 糖 尿病 的发 生 率 降低 ３ １ ％， 于 临 床 已有 ５ ０多年 的 历 史 ， 是 当前 （ Ｈｂ Ａｌ ｃ ） 下降 １ ～２ ％， 且 不受 体 重 且 在 中年 腹 型 肥 胖 的 患者 中干 预 效 全 球 应 用 最 广 泛 的 口服 降 糖 药 之 影 响 。 果 最 佳 。２ ０ １ ２年 国 际 糖 尿 病 联 盟 近年来， 虽然有 多个 新型 降糖 药 在 相似 的基线 条件 下 （ 糖 化血 红 （ Ｉ Ｄ Ｆ ） 全 球 ２型糖 尿 病 指 南 推 荐 ， 预 物上市， 但二 甲双胍 仍是 在全 球使 用 蛋 白水 平 ） ， 最佳有 效剂量 （ ２ ０ ０ ０毫 防 糖尿 病最 好选 择 生活 方式 干预 ， 对 量 迅 速 增 加 的 经 典 口服 降糖 药 物 。 克 ／天 ） 的 降糖疗 效 显著 强于 其他 口 于 空腹血糖升 高 、 年 龄 ＜６ ０岁 的肥 二 甲双 胍 具有 良好 的单 药与 联 合 治 服 降糖 药 。 胖 人群 ， 可给 予二 甲双胍 干预 。 疗 的疗 效和 安全 性 ， 以及 良好 的卫生 二 甲双 胍 单 药 治疗 疗 效 不 佳 的
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一，由于其安全、有效、价格低廉等特点，被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。
为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效，临床应用专家们制定了以下七大要点：一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。
对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者，二甲双胍也是一个较好的选择。
二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg，每日1-3次，依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。
剂量上限为每日2550mg。
老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。
三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用，以期达到更好的降糖效果。
对于联合用药的选择，应遵循个体化、有序性原则，结合患者的血糖控制情况进行判断。
四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平，降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
在治疗过程中，要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。
五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合，包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。
这些措施能够协助药物治疗，改善患者的糖代谢情况。
六、监测与调整:在用药期间，应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标，并根据监测结果进行治疗调整，以实现较好的疗效。
七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。
为了预防和处理这些不良反应，需要在用药初期进行适应性调整，选择合适的药物剂型；并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。
总结起来，二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括：适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。
这些要点为临床医生提供了更好的指导，能够更好地应用二甲双胍，提高治疗效果，改善病人生活质量。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)
二甲双胍临床应用专家共识(全文)控制达到目标水平。
对于老年人和肾功能受损患者，需调整剂量。
四、不良反应与安全性二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多数患者可以耐受。
极少数患者可能会发生乳酸酸中毒，但这种情况多数与肾功能不全、心力衰竭等其他疾病有关。
因此，在使用二甲双胍前应进行肾功能评估，并注意监测肾功能和乳酸酸中毒的风险。
五、二甲双胍的联合用药二甲双胍可以与其他口服降糖药物、胰岛素等联合使用，以达到更好的血糖控制效果。
但需注意不同药物的作用机制和不良反应，避免不必要的药物副作用。
六、特殊人群的使用对于妊娠糖尿病、青少年糖尿病、老年糖尿病等特殊人群，需根据个体情况进行个体化治疗方案的制定和调整，避免不必要的风险。
结论二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物之一，具有良好的疗效和安全性，且已成为全球控制糖尿病的核心药物。
临床医生和患者应正确认识并合理使用二甲双胍，以达到更好的治疗效果。
导排卵，提高生育率。
二甲双胍是一种可靠的降糖药物，可使HbA1c下降1%~2%。
它可以与其他非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。
此外，二甲双胍与胰岛素联合治疗可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。
对于特殊人群，二甲双胍可用于10岁及以上儿童，65岁以上老年糖尿病患者不推荐使用最大剂量。
在肾功能正常的患者中，造影前不必停用二甲双胍，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期。
二甲双胍具有明确的心血管保护作用，能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱，对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱及代谢紊乱均有显著改善。
此外，虽然二甲双胍没有治疗PCOS的适应证，但可以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，提高生育率。
2016二甲双胍临床应用专家共识-解读蔡晓凌
50
List 2009
1500 110
Grant 2019-低剂量
1500
36
Wolever 2000
1500 107
Hoffmann 2019
1700
63
Goldstein 2019-高剂量 2000 260
Fujioka 2019-高剂量
2000 193
DeFronzo 2019 Garber 2019-高剂量
• 纪立农在中国新诊断T2DM患者的前瞻性研究， 分为肥胖、超重以及正常三组平行干预组，二甲 双胍治疗16周，比较HbA1c的变化2
1.Ito H, et al. Nutr Metab (Lond). 2019 Nov 12;7:83.; 2.Ji L, et al. PLoS One. 2019; 8(2): eC5H7N2/2M2.ULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017
3.Zhou G, et al.J Clin Invest,2019,108:1167-74; 4.Forslund K,et al. Nature,2019,528(7581):262-6;
5. 格华止欧洲版说明书.
CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017
内容概要
承接精华 更添新据： 二甲双胍2019年版新共识概览 经典之上 中国证据： 确认二甲双胍的临床地位与疗效 广泛获益 有理有据： 指导二甲双胍在特殊人群中的应用
CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017
确认二甲双胍的临床地位与疗效
单药首选
单药降糖疗效强，且不受体重影响 相比其他作为一线治疗的口服药，加用第二种降糖
二甲双胍临床应用专家共识解读
肠道反应并无显著性差异。
再次之。因每种制剂给药后血药浓 较少的低血糖风险对老年人有一定
二甲双胍起效的最小推荐剂量 度峰值、达峰时间、表观半衰期等参 益处，但需要定期监测肾功能（3～6
500 毫克/天，成人最大推荐剂量 2550 数存在一定的差异，所以多剂量给药 个月检查 1 次）。80 岁以上患者肾小
天 二 甲 双 胍 可 降 低 糖 化 血 红 蛋 白 释放。
的使用没有具体年龄限制。
0.6％，2000 毫克/天则可降低 1.2％，
普通片剂在胃内的溶出速度较
老年糖尿病患者合理应用二甲
且 1000 毫克/天或 1500 毫克/天时，胃 快，肠溶片和肠溶胶囊次之，缓释片 双胍治疗可以达到良好的降糖效果，
具 有 可 靠 的 双胍是第一个被证明能预防糖尿病
短 期 和 长 期 或延缓糖尿病发生的药物。二甲双
降糖疗效，单 胍能有效地降低糖尿病前期人群发
二甲双胍临床应用 独 使 用 可 有 生2型糖尿病的风险，且具有良好的 效 降 低 2 型 耐受性和长期的有效性。但需要指
○宜华
专家共识解读 糖 尿 病 患 者 出的是，在我国预防糖尿病尚不是二 的 空 腹 血 糖 甲双胍的适应证。
且在中年腹型肥胖的患者中干预效
一。近年来，虽然有多个新型降糖药
在相似的基线条件下（糖化血红 果 最 佳 。 2012 年 国 际 糖 尿 病 联 盟
物上市，但二甲双胍仍是在全球使用 蛋白水平），最佳有效剂量（2000 毫 （IDF）全球 2 型糖尿病指南推荐，预
量迅速增加的经典口服降糖药物。 克／天）的降糖疗效显著强于其他口 防糖尿病最好选择生活方式干预，对
监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠 反应的发生常见于药物治疗的早期 保护作用。
医学二甲双胍临床应用专家共识解读专题课件
启动会
定稿会
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
审稿会
共识共参考106篇国内外著作、指南及研究
重点参考了很多来自中国人群的研究
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
主要内容
❖ 共识制订的背景 ❖ 共识重点内容解读
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
磺脲类
1.0-1.5%
增加
有
TZD
1.0-1.5%
增加
无
格列奈类
0.5-1.5%
增加
有
GLP-1受体激动剂
0.8%
降低
无
DPP-4抑制剂
0.4-0.9%
中性
无
α-葡萄糖苷酶抑制剂
0.5%
降低
无
2013中国2型糖尿病防治指南.
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
针对病理生理机制互补的药物联合更佳
BMI＜30kg/m2（n=136） BMI≥30kg/m2（n=258） P=0.7
持续时间（年）
Ong CR, et al. Diabetes Care, 2006, 29(11):2361-2364. GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
中国新诊断2型糖尿病患者的前瞻性研究： 二甲双胍降低HbA1c1.8%，疗效不受BMI影响
二甲双胍临床应用专 家共识解读
主要内容
❖ 共识制订的背景 ❖ 共识重点内容解读
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识随着二甲双胍相关的基础和临床研究证据不断丰富，我国内分泌临床专家、药学专家对《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新，尤其是二甲双胍心血管保护作用的阐述，要点如下。
1. 临床地位与使用时机如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中（A）。
二甲双胍是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与体质指数（BMI）无关（A）。
二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病（C）。
2. 对心血管系统的影响二甲双胍具有明确的心血管保护作用。
二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的 T2DM 患者的心血管事件发生风险（A）。
二甲双胍可通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后的胰岛素水平，直接或间接地发挥心血管保护作用。
UKPDS 研究显示，使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%（Ⅰ级）。
UKPDS 10年随访研究显示，二甲双胍治疗所带来的大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且其降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素（Ⅰ级）。
REACH 研究结果显示，二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%。
HOME研究结果提示，二甲双胍联合胰岛素比单用胰岛素可以减少大血管事件风险。
意大利多中心队列研究结果提示，与其他降糖药物治疗相比，二甲双胍组心血管事件发生风险降低。
SPREAD 研究显示，对于有冠心病病史的T2DM 患者，与格列吡嗪组相比，二甲双胍组的主要终点事件发生风险降低 46%（Ⅰ级）。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)
二甲双胍临床应用专家共识（全文）背景二甲双胍自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍具有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据，以及良好的卫生经济学效益证据。
无论对于血糖控制，还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双胍都有明确的临床证据。
因此，二甲双胍已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有近20年的使用经验。
1995年美国FDA正式批准二甲双胍用于治疗2型糖尿病。
2004年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁以上儿童2型糖尿病。
国内外主要糖尿病指南均建议：无论对于超重患者还是体重正常的患者，除非有肾损害的证据或风险，否则患者应从开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的基石地位。
然而，在临床实际工作中，仍有部分临床医生和患者对二甲双胍的使用(有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等)存在认识误区。
例如：因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势；因担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等，使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。
为此，我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制订《二甲双胍临床应用专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍。
推荐意见和循证医学证据分级表1 主要推荐意见推荐级别：A：强力推荐。
证据肯定，能够改善健康结局，利大于弊；B：推荐。
有较好证据，能够改善健康结局，利大于弊；C：不作为常规推荐。
有证据能够改善健康结局，但无法明确风险获益比；D：不推荐。
证据不足或对健康结局弊大于利表2 循证医学证据的分级备注：证据等级标注于正文相应证据后的括号中表3 常见缩略语一、临床地位1. 二甲双胍为什么被推荐为治疗2型糖尿病的一线首选用药？二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖，可以使HbA1c下降1％~2％[1-3]，可使中国新诊断2型糖尿病患者的HbA1c降低1.8％(可能含安慰剂效应)，且不受体重影响[4]。
二甲双胍临床应用专家共识解读
二甲双胍临床应用专家共识解读宜华二甲双胍自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍具有良好的单药与联合治疗的疗效和安全性，以及良好的卫生经济学效益。
无论对于血糖控制，还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双胍都有明确的临床证据。
因此，二甲双胍已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
然而，在临床实际工作中，仍有部分临床医生和患者对二甲双胍的使用（有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等）存在认识误区。
例如：因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势；因担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等，使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。
为此，多位内分泌临床专家、药学专家共同参与制订了《二甲双胍临床应用专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍。
一、临床地位与使用时机l．治疗2型糖尿病的一线酋选用药：二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用可有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)，可使糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%～2%．且不受体重影响。
在相似的基线条件下（糖化血红蛋白水平），最佳有效剂量(2021毫克／天)的降糖疗效显著强于其他口服降糖药。
二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药，可进一步获得明显的血糖改善。
联合胰岛素可降低血糖、改善血脂，同时减轻胰岛素引起的体重增加，减少胰岛素用量。
该药具有心血管保护作用，是目前唯一被糖尿病指南推荐为有明确心血管获益证据的降糖药物。
二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，低血糖的发生率低，胃肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症和乳酸酸中毒的风险。
与其他降糖药物相比，具有更好的成本效益比。
如无禁忌证，二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的首选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
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·指南与共识·二甲双胍临床应用专家共识（２０１６年版）母义明 纪立农 宁光 李光伟 单忠艳 李焱 孙子林 李延兵 赵家军 王卫庆 朱大龙 洪天配 童南伟 周智广 邹大进 刘超 李强 郭立新 彭永德 陈璐璐 肖新华 余学锋 王佑民 姬秋和 李启富 李春霖 李全民 时立新 李益明 石勇铨 翟所迪 赵志刚 杨婉花 纪立伟 赵荣生吴久鸿【摘要】 自２０１４年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
近两年来，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据，如２０１６年发表的中国最新二甲双胍联合二肽基肽酶－４（ＤＰＰ－４）抑制剂临床研究显示，无论单药还是联合治疗，二甲双胍均能有效降低ＨｂＡ１ｃ；２０１５年ＡＤＡ／ＥＡＳＤ立场声明，建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不全Ｔ２ＤＭ患者的限制；欧洲版说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证；２０１５年，中国研究显示，短期胰岛素强化治疗后，以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善ＩＲ、更好地控制体重及成本－效益比更佳等。
因此，内分泌临床专家、药学专家对２０１４年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更新。
【关键词】 二甲双胍；共识；临床应用ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－６１８７．２０１６．１０．０２Ｃｈｉｎｅｓｅ ｅｘｐｅｒｔｓ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｓｔａｔｅｍｅｎｔ ｏｎ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ：２０１６ｕｐｄａｔｅｄ ＭＵ Ｙｉ－ｍｉｎｇ，ＪＩＬｉ－ｎｏｎｇ，ＮＩＮＧ Ｇｕａｎｇ，ｅｔ ａｌ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅｎｄｏｃｒｉｎｏｌｏｇｙ，Ｐｅｏｐｌｅ’ｓ Ｌｉｂｅｒａｔｉｏｎ Ａｒｍｙ ＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １００８５３，ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＭＵ Ｙｉ－ｍｉｎｇ，Ｅ－ｍａｉｌ：ｍｕｙｉｍｉｎｇ＠３０１ｈｏｓｐｉｔａｌ．ｃｏｍ．ｃｎ；ＪＩ Ｌｉ－ｎｏｎｇ，Ｅ－ｍａｉｌ：ｊｉｌｎ＠ｂｊｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｃｈｉｎｅｓｅ ｅｘｐｅｒｔｓ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｓｔａｔｅｍｅｎｔ ｏｎ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ（２０１４ｖｅｒｓｉｏｎ）ｈａｓ ｂｅｃｏｍｅ ａｎ ｉｍｐｏｒｔａｎｔ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｏｃｔｏｒｓ ｉｎｃｏｒｒｅｃｔｌｙ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ ａｎｄ ｕｓｉｎｇ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ．Ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｐａｓｔ ｔｗｏ ｙｅａｒｓ，ｔｈｅｒｅ ｈａｖｅ ｂｅｅｎ ｓｏｍｅ ｎｅｗ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｖｉｄｅｎｃｅｓ ｆｏｒ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ．Ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ：Ａ ｎｅｗｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ｏｎ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ａｎｄ ＤＰＰ－４ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ｉｎ ２０１６ｓｈｏｗｅｄｔｈａｔ ｂｏｔｈ ｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ ｏｆ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｃａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ｒｅｄｕｃｅ ＨｂＡ１ｃ．ＡＤＡ／ＥＡＳＤＰｏｓｉｔｉｏｎ Ｓｔａｔｅｍｅｎｔ ｉｎ ２０１５ｓｕｇｇｅｓｔｅｄ ｔｏ ｂｒｏａｄｅｎ ｔｈｅ ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｓ ｏｆ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｕｓｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓ ｗｉｔｈ ｍｏｄｅｒａｔｅ ｒｅｎａｌ ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｃｙ．Ｔｈｅ Ｅｕｒｏｐｅａｎ ｌａｂｅｌ ｏｆ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｈａｄ ａｌｒｅａｄｙ ｒｅｍｏｖｅｄ ｔｈｅｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ．Ｉｎ ２０１５，ａ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ｓｈｏｗｅｄ ｔｈａｔ ａｆｔｅｒ ｓｈｏｒｔ ｔｅｒｍ ｉｎｔｅｎｓｉｖｅｉｎｓｕｌｉｎ ｔｈｅｒａｐｙ，ｔｈｅ ｏｒａｌ ｈｙｐｏｇｌｙｃｅｍｉｃ ａｇｅｎｔｓ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｓ ｂａｓｅｄ ｏｎ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｈａｄ ｓｏｍｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｄｖａｎｔａｇｅｓｓｕｃｈ ａｓ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｉｎｓｕｌｉｎ ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ，ｂｅｔｔｅｒ ｂｏｄｙ ｗｅｉｇｈｔ ｃｏｎｔｒｏｌ，ｃｏｓｔ ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ，ｅｔｃ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，作者单位：１００８５３ 北京，中国人民解放军总医院内分泌科（母义明）；北京大学人民医院内分泌科（纪立农）；上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科（宁光）；北京阜外心血管病医院内分泌科（李光伟）；中国医科大学第一附属医院内分泌科（单忠艳）；中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科（李焱）；东南大学中大医院内分泌科（孙子林）；中山大学附属第一医院内分泌科（李延兵）；山东省立医院内分泌科（赵家军）；上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科（王卫庆）；南京鼓楼医院内分泌科（朱大龙）；北京大学第三医院内分泌科（洪天配），药剂科（赵荣生、翟所迪）；四川大学华西医院内分泌代谢科（童南伟）；中南大学湘雅二医院内分泌科（周智广）；第二军医大学附属长海医院内分泌科（邹大进）；江苏省中西医结合医院内分泌科（刘超）；哈尔滨医科大学附属第二医院内分泌科（李强）；卫生部北京医院内分泌科（郭立新），药剂科（纪立伟）；上海交通大学附属第一人民医院内分泌科（彭永德）；华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科（陈璐璐）；北京协和医院内分泌科（肖新华）；华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科（余学锋）；安徽医科大学第一附属医院内分泌科（王佑民）；第四军医大学西京医院内分泌科（姬秋和）；重庆医科大学附属第一医院内分泌科（李启富）；中国人民解放军总医院老年内分泌科（李春霖）；火箭军总医院内分泌科（李全民）；贵阳医学院附属医院内分泌科（时立新）；上海华山医院内分泌科（李益明）；第二军医大学附属长征医院内分泌科（石勇铨）；北京天坛医院药剂科（赵志刚）；上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科（杨婉花）；中国人民解放军第３０６医院药剂科（吴久鸿）通信作者：母义明，Ｅ－ｍａｉｌ：ｍｕｙｉｍｉｎｇ＠３０１ｈｏｓｐｉｔａｌ．ｃｏｍ．ｃｎ；纪立农，Ｅ－ｍａｉｌ：ｊｉｌｎ＠ｂｊｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎｅｎｄｏｃｒｉｎｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｘｐｅｒｔｓ ａｎｄ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｅｘｐｅｒｔｓ ｕｐｄａｔｅｄ ｔｈｅ ２０１４ｖｅｒｓｉｏｎ ｏｆ“Ｃｈｉｎｅｓｅ ｅｘｐｅｒｔｓｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｓｔａｔｅｍｅｎｔ ｏｎ Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ”．【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ；Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ 二甲双胍应用于临床已有５０多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。
因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有２０多年的临床应用经验。
１９９５年，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）正式批准二甲双胍用于治疗Ｔ２ＤＭ。
２００４年，欧盟正式批准二甲双胍用于治疗１０岁及以上Ｔ２ＤＭ患儿。
国内外主要糖尿病指南均建议，无论对于超重还是体重正常的Ｔ２ＤＭ患者，除非存在禁忌证或无法耐受，否则都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，这体现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。
自２０１４年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。
为此，内分泌临床专家、药学专家对２０１４年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。
推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表１～３。
表１ 主要推荐意见证据级别项目及推荐内容推荐级别临床地位与使用时机 无禁忌证和不耐受，是治疗Ｔ２ＤＭ的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中Ａ 不仅是超重或肥胖Ｔ２ＤＭ病患者的首选用药，也适用于体重正常的Ｔ２ＤＭ患者，且疗效和不良反应与ＢＭＩ无关Ａ 能有效降低糖尿病前期人群发生Ｔ２ＤＭ的风险，但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证Ｃ作用机制 主要通过减少肝糖输出、改善ＩＲ和减少小肠内葡萄糖吸收而降低血糖剂量与临床疗效 起效最小剂量５００ｍｇ／ｄ，最佳有效剂量２０００ｍｇ／ｄ，成人最大推荐剂量２５５０ｍｇ／ｄ。
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（２０００ｍｇ／ｄ）以使患者血糖达标并得到长期良好控制Ａ 有可靠的降糖疗效，单药治疗可使ＨｂＡ１ｃ下降达１．０％～２．０％（去除安慰剂效应后）Ａ 可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用；单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善Ａ 与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险Ｂ 可与胰岛素联合治疗Ｔ１ＤＭ Ａ特殊人群用药 可用于１０岁及以上患儿；应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但６５岁以上患者需定期监测肾功能Ｂ 在患者血清转氨酶超过３倍正常上限时应避免使用Ｂ 肾功能不全的患者需通过估算ｅＧＦＲ水平调整剂量Ｂ 肾功能正常的患者，造影前不必停用，但使用对比剂后应在医生的指导下停用４８～７２ｈ，复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前４８ｈ应暂时停用，之后还需停药４８～７２ｈ，复查肾功能正常后可继续用药Ａ安全性 主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期（绝大多数发生于前１０周）。
随着治疗时间的延长，大多数患者可以逐渐耐受或症状消失。
小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反应Ａ 二甲双胍无肝、肾毒性Ｂ 目前尚无确切的证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关。
在掌握好禁忌证的前提下，长期应用二甲双胍不增加乳酸酸中毒风险Ｂ对心血管系统的影响 具有明确的心血管保护作用。
二甲双胍可减少新诊断及已发生心血管疾病的Ｔ２ＤＭ患者的心血管疾病发生风险Ａ降糖外作用 能改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱（主要是改善ＴＧ、ＬＤＬ－Ｃ及ＴＣ水平，对ＨＤＬ－Ｃ改善作用不明显）Ｃ 对非酒精性脂肪肝（ＮＡＦＬＤ）患者的肝脏血清学酶谱及代谢异常均有显著改善，但组织学改变不明显Ｃ 没有治疗多囊卵巢综合症（ＰＣＯＳ）的适应证，但可以提高ＰＣＯＳ患者的雌二醇水平，改善多毛症，改善月经周期，诱导排卵。