ISO9000基础知识、标准、审核培训教材
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9
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BSI
1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通
Measuring customer satisfaction and acting on results
测量顾客满意度并以依此而改进
Managing customer relationships
管理与顾客的关系
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15
原则1的应用
明白顾客对产品、交付、价格、可靠性 等现有的和将来的需要和期望；
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
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6
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
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8
强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994
ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、 ISO9002：1994、 ISO9003：1994
ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
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推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现.
依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心
显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准和持续改进提
基于事实的决策方法 Mutually beneficial supplier relationships
与供方互利的关系
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14
以顾客为关注的焦点
Understanding customer needs an expectations
理解顾客的需求和期望
Communicating these needs and expectations throughout the organization
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
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3
ISO-国际标准化组织
TC—TECHNICAL COMMETTEES TC176：质量管理和质量保证技术委员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念：
“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际 标准”
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7
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
国际质量管理体系标准
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4
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
可整理ppt5ຫໍສະໝຸດ ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
谨以此文章 献给恒兴玩具有志于ISO事
业的 朋友们！
欢迎互相学习交流
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1
ISO9000系列标准简介
恒兴玩具有限公司
质检部编制
2011-08-27
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2
ISO-国际标准化组织
ISO-
International Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
确保顾客与其他权益者（股东、员工、 供应商、较大的当地社区）之间需求与 期望的平衡；
通过组织来交流这些期望； 测量顾客的满意和行动成果； 管理顾客关系
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16
原则1的潜在利益：
全公司了解顾客与权益者的需求和期望； 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩； 改进组织业绩以符合顾客要求； 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。
升
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12
思考与练习
1、企业为什么需要质量管理体系？ 2、质量管理体系标准的修定经历了哪几
个阶段？ 3、2000版ISO9000族的核心标准是哪几
项？名称是什么？
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13
Quality management principles 八大质量管理原则
Customer focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to managements管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
ISO9000 2008年 (国际标准第四版)
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企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
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培训学习资料-ISO9001培训教材_2023年学习资料
IS019011:2000《质量/环境管理体系审核指南》标准简介-合并了94版IS01011-1、IS01 11-2和-IS011011-3,并取代了94版的IS014010、-IS014011、IS014012-遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求-。-的原-适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审-核工作 导-术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。-在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加-了了解和确定法律法规 要求-7
ISO9000:2000質量管理體系術-語-質量特性--產品.過程或體系與要求-有關的固有特性-顧客--接 產品的組織或個人²-組織--職責.權限和相互關系得到安-排的一組人員及設施
ISO9000:2000質量管理體系術-語-不合格--未滿足要求。-例：不合格品：未滿足要求的產品-不合格 ：指質量管理体系過程-中未滿足要求的事項-缺陷--未滿足与預期規定用途有-關的要求-10
八项质量管理原则-6.持续改进-含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标-19
八项质量管理原则-7.基于事实的决策方法-含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。-20
八项质量管理原则-8.与供方互利的关系-含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方-创造价值的能力。 21
文件要求-手冊-文件分類-程序-作業指引/標準-记录-22
ISO9000:2000質量管理體系術-五-A▣-質量--一組固有特性滿足要求的程度.-固有特性指特定事物 所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机-械性能、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性 可用性-赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、-售后服务等-要求--明示的通 隱含的或必須履行的需求-或期望.-通常隐含：指组织、顾客和其他相矣方的惯例或一般做法，。所以考虑的需-求或 望是不言而喻的。-8
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO9000基础知识、标准、审核培训教材
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原则1的应用
明白顾客对产品、交付、价格、可靠性
等现有的和将来的需要和期望； 确保顾客与其他权益者（股东、员工、 供应商、较大的当地社区）之间需求与 期望的平衡； 通过组织来交流这些期望； 测量顾客的满意和行动成果； 管理顾客关系
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原则1的潜在利益：
全公司了解顾客与权益者的需求和期望； 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩； 改进组织业绩以符合顾客要求； 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。
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培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业； 7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧； 8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件； 9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
Clause 0.2
基础和术语
Clause 2
Clause 4
Eight quality management principles 8项质量管理原则 Terms and definitions 术语和定义 （取代94版的ISO8402） Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念
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企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强
客户信心，扩大市场份额 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
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国际标准制定的过程
组织 文件 ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终~） DIS国际标准草案 TC CD委员会草案 SC WG（工作组） WD（工作组草案）
原则1的应用
明白顾客对产品、交付、价格、可靠性
等现有的和将来的需要和期望； 确保顾客与其他权益者（股东、员工、 供应商、较大的当地社区）之间需求与 期望的平衡； 通过组织来交流这些期望； 测量顾客的满意和行动成果； 管理顾客关系
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原则1的潜在利益：
全公司了解顾客与权益者的需求和期望； 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩； 改进组织业绩以符合顾客要求； 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业； 7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧； 8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件； 9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
Clause 0.2
基础和术语
Clause 2
Clause 4
Eight quality management principles 8项质量管理原则 Terms and definitions 术语和定义 （取代94版的ISO8402） Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念
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企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强
客户信心，扩大市场份额 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
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国际标准制定的过程
组织 文件 ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终~） DIS国际标准草案 TC CD委员会草案 SC WG（工作组） WD（工作组草案）
ISO9000基础及标准培训ppt课件
国际质量标准
ISO9000培训
第一部份
ISO9000:2000基础知识
什么是ISO9000标准
由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管 理和质量保证标准 第一套管理性的标准 技术标准的补充 我国等同采用为 GB/T19000标准
TC-LXK-002
3
标准的产生与发展
1959年 1971年 1979年 1980年 1987年 1994年 2000年 2008年
TC-LXK-002
23
持续改进
增强满足要求的能力的循环活动 持续改进，才能进步 领导承诺、推动，员工参与，永无止境 永恒追求，永恒目标，永恒活动
TC-LXK-002
24
原则—持续改进
• 理解及在ISO9001中的体现： 组织对变化（顾客要求、内外环境）的适应机制 增强顾客满意、提高竞争能力 组织的相关措施：
42
ISO9001标准的核心要求四
• 持续改进
组织应持续改进质量管理体 系的有效性和效率，以达到 并超越顾客的要求，让客户 满意。
TC-LXK-002
43
ISO9001：2000的新内容
持续改进(8.5.1) 强调最高管理者作用
(5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6) 强化法律、法规要求
使产品实现及其相关的质量活动的运作 方向与宗旨统一、一致 (5) 创造全员参与的内部环境
(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3， 6.1，6.2)
TC-LXK-002
14
全员参与
员工是组织的基础,质量管理不仅需要最 高管理者的正确领导还有赖于全员参与
教育—质量意识、顾客意识、职业道德、 敬业精神
ISO9000培训
第一部份
ISO9000:2000基础知识
什么是ISO9000标准
由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管 理和质量保证标准 第一套管理性的标准 技术标准的补充 我国等同采用为 GB/T19000标准
TC-LXK-002
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标准的产生与发展
1959年 1971年 1979年 1980年 1987年 1994年 2000年 2008年
TC-LXK-002
23
持续改进
增强满足要求的能力的循环活动 持续改进，才能进步 领导承诺、推动，员工参与，永无止境 永恒追求，永恒目标，永恒活动
TC-LXK-002
24
原则—持续改进
• 理解及在ISO9001中的体现： 组织对变化（顾客要求、内外环境）的适应机制 增强顾客满意、提高竞争能力 组织的相关措施：
42
ISO9001标准的核心要求四
• 持续改进
组织应持续改进质量管理体 系的有效性和效率，以达到 并超越顾客的要求，让客户 满意。
TC-LXK-002
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ISO9001：2000的新内容
持续改进(8.5.1) 强调最高管理者作用
(5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6) 强化法律、法规要求
使产品实现及其相关的质量活动的运作 方向与宗旨统一、一致 (5) 创造全员参与的内部环境
(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3， 6.1，6.2)
TC-LXK-002
14
全员参与
员工是组织的基础,质量管理不仅需要最 高管理者的正确领导还有赖于全员参与
教育—质量意识、顾客意识、职业道德、 敬业精神
ISO9000质量管理体系基础知识培训PPT课件
；
关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术；
▣ 基于客观测量，持续改进过程 4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，
。
包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率；
5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
第二部分
第二部分
理解要点：
▣ 持续改进是增强组织能力的循环活动，是获得长期经营业绩的重要手段； ▣ 管理者承诺与推动；▣ 员工积极参与并作出贡献 ▣ 持续改进永不止境。 ▣ 成功的组织持续关注改进；；改进对于组织维持现有绩效水 平、对内、外部环境变化做出反应并创造新机会都是及其重要的 。
第二部分
实施措施：
1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度； 2.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训； 3.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标； 4.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标； 5.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
第一部分
国际标准 化组织
标准顺序号
推荐性国家标准代号
与质量管理有 关的一组标准
第一部分
由TC 176协调修订
• ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 • ISO9001:2015 《质量管理体系要求》 • ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 • ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
第二部分
将相关的资源和活 动作为过程进行管 理，可以更高效地 得到期望的结果。
第二部分
理解要点：
实施措施：
▣ 理解并满足要求；
1.识别质量管理体系所需要的过程；
iso9000基础知识培训教材.doc
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO9000质量管理体系基础知识培训-PPT文档资料
(二级)
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
14.03.2021
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
P—策划：根据顾客要求和组织的 ▪Plan
方针，建立提供结果所
必要的目标和过程；
P
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品
要求，对过程和产品进
A
行监视和测量，并报告
结果；
A—改进：采取措施，以持续改进 ▪Action
过程业绩。
▪Do
D C
▪Check
14.03.2021
PDCA模型
大环套小环
14.03.2021
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和与 理由（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
14.03.2021
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对 其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加 以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实 现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部 方实施的过程. 注3：确保对外包过程的控制，并不免除组织满足顾客和法律法规要求的 责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
14.03.2021
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
P—策划：根据顾客要求和组织的 ▪Plan
方针，建立提供结果所
必要的目标和过程；
P
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品
要求，对过程和产品进
A
行监视和测量，并报告
结果；
A—改进：采取措施，以持续改进 ▪Action
过程业绩。
▪Do
D C
▪Check
14.03.2021
PDCA模型
大环套小环
14.03.2021
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和与 理由（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
14.03.2021
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对 其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加 以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实 现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部 方实施的过程. 注3：确保对外包过程的控制，并不免除组织满足顾客和法律法规要求的 责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
ISO9000审核培训教材
质量管理体系审核培训教材目录一、学习目的二、概论三、质量管理体系审核 1 审核策划与准备 2 实施审核 3 审核报告4 纠正措施一、学习目的： 1）了解质量管理体系审核的基本原则，阶段划分及有关术语；2）会确定审核目标、范围和审核准则；3）会组建审核组；4）会进行文件评审；5）会编制审核计划（日程表）；6）会编制检查表； 7）会召开首、未次会议； 8）会收集和验证现场信息并形成审核发现；9）会编制不合格项报告，并跟踪验证；10）会对质量管理体系进行有效性评价。
11）会编制审核报告；12）总的是用过程方法进行审核。
1二、概论1、名词和术语1）审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2）内部审核：也称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的审核。
3）外部审核：包含第二方审核和第三方审核。
第二方审核：由组织的相关方（顾客）或其他人员以相关方名义进行的审核。
第三方审核：由外部独立机构进行，目的是提供符合要求（如ISO9001：2000和ISO14001：96）认证或注册。
4）一体化审核：当质量和环境体系被一起审核时。
5）联合审核：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核一个受审核方时。
6）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
7）审核方案：针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
8）审核准则（审核依据）：用作依据的一组方针、程序或要求。
9）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
10）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
11）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
12）审核范围：一项审核的深度和界限。
13）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的说明。
ISO9000标准基础及审核知识PPT 课件讲义
一、ISO9000标准产生和发展
1、管理与质量管理 2、ISO9000标准的产生及背景 3、ISO9000标准的发展
1)、管理的定义： 管理是指挥和控制组织协调的活动。
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3)、管理的内容
战略管理、人力资源管理、生产管理、财务 管理、营销管理、信息管理、环境管理等。
4)、质量管理的内容
ISO9000标准基础及审核知识
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0.0 注意事项
培训要求：
互通互动式教学，参与、反馈 （分组）； 注重案例分析、注重标准知识、业务知识的学习； 封闭式教学，保密原则。 内审员队伍建设优点： 有利于：QMS的实施，自我完善机制的建立，促进组织内部沟通 和信息的畅通，组织团队建设，人力资源的培养。 内审员队伍的个人发展： 建立系统的管理思想，丰富基础管理知识； 增强个人逻辑思维能力； 增强对公司各项业务知识的系统性掌握； 内审员的称号： 消防队员、医生
（2）在企业管理活动中的意义 ○给出了企业管理的科学方法。 ○给出了企业完善和改进质量管理的平台。 ○给出了企业质量管理的外在表现形式。 ○直接将外部驱动作用于企业质量管理，增加了企业
持续改进的外部推动机制。 ○标准的每次改版都不断将先进的管理推荐给企业。
（3）对中国企业的意义： ○提供了与发达国家先进企业平等竞争的机遇。 ○介绍了先进的管理思想和科学的管理方法。 ○适应了改革期的企业需求。 ○适应了市场开放期的企业需求。 ○加快了中国企业追赶先进企业的步伐。 ○给出了中国企业在加入WTO以后的与国际接轨的方
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0.1 课程目标
通过培训学员将掌握：
理解八项质量管理原则； 了解质量管理体系基础知识； 理解与GB/T19001有关的术语； 准确理解GB/T19001每一条款； 理解与审核有关的术语； 理解审核全过程的阶段划分及各阶段的活动； 掌握审核的技能和方法，如：文件审核、编制检查表、主持各种会 议、收集审核证据、抽样、判定不合格、填写不合格报告、记录审核 结果、编写审核报告、跟踪验证； 了解质量认证的知识。