制药公司设备管理 设备管理规程
制药公司生产设备管理制度模版(5篇)
制药公司生产设备管理制度模版第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作，确保生产设备的正常运行和安全使用，提高生产效率和产品质量，制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责，具体职责和权限如下：1. 负责编制生产设备管理制度，并定期修订和完善；2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作；3. 负责设备的保养维修工作，制定设备保养计划，并监督执行；4. 负责设备的更新和淘汰工作，及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备；5. 负责设备的安全管理，组织进行设备安全检查和隐患排查，并及时采取措施消除安全隐患；6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定，确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项；7. 负责设备的数据统计和报表分析，提供设备使用情况和运行指标分析报告；8. 负责设备的故障处理和事故调查工作，提供相应的故障处理和事故调查报告；9. 负责设备的技术改造和质量提升工作，开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时，设备管理部门应按照以下程序进行：1. 制定购买设备的计划，明确设备的种类、规格和数量；2. 负责设备的供应商选择和比选工作，确保设备供应商有资质和信誉；3. 进行设备的技术评估和验收，包括设备的质量、性能和安全性；4. 在设备到货后，进行设备的安装和调试工作，确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度，设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作：1. 制定设备保养计划，明确保养周期和内容，并制定保养记录表；2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责，保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程；3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责，设备维修人员应具备相关的技术知识和技能；4. 对设备进行定期巡查和检修，及时排除故障和隐患，以保证设备的正常运行；5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计，分析设备的故障情况和原因，并及时改进。
制药公司生产设备管理制度范例（三篇）
制药公司生产设备管理制度范例第一章总则第一条为规范制药公司生产设备的管理工作，提高设备的使用效率和安全性，保障生产过程的顺利进行，制订本制度。
第二条本制度适用于制药公司所有的生产设备管理工作。
第三条生产设备管理工作应当按照国家相关法律法规的要求，以及公司内部规章制度的规定进行。
第四条生产设备管理工作的目标是确保设备的正常运转和使用，提高设备利用率和稳定性，降低故障率，保障生产的正常进行。
第五条生产设备管理工作的任务包括设备的购买、验收、安装、调试、维修、保养等。
第六条生产设备管理工作应当注重安全、环保和节能，促进可持续发展。
第七条生产设备管理工作应当加强与其他部门的协作和沟通，形成合力，提高效率。
第八条生产设备管理员应当具备相关的技能和知识，能够熟练操作设备，解决常见问题。
第二章设备的购买和验收第九条设备的购买应当按照公司的采购制度进行，采购人员应当根据生产需求和技术要求，选定合适的设备供应商。
第十条设备的采购合同应当明确交付时间、技术指标、质量要求等内容，保证设备的按时到货和满足要求。
第十一条设备到达公司后，采购人员应当组织验收工作。
验收应当包括设备的外观检查、功能测试、性能检测等内容。
第十二条设备验收合格后，采购人员应当及时通知仓库，进行入库登记和存放。
第三章设备的安装和调试第十三条设备安装前，应当制定详细的安装方案，并组织专业人员进行施工。
安装施工应当符合相关的安全和环保要求。
第十四条设备安装完成后，应当进行调试工作。
调试应当由专业人员进行，确保设备的运转正常、无故障。
第十五条设备调试完成后，应当进行性能测试。
测试应当覆盖设备的各项功能和指标，确保设备满足公司的生产需求。
第十六条设备安装和调试过程中，应当按照相关要求填写相关的记录和报告，并及时上报。
第四章设备的维修和保养第十七条设备使用中出现故障或需要维修时，应当及时报修，并采取措施保证生产的连续进行。
第十八条设备维修工作应当由专业人员进行，维修人员应当具备相关的技能和经验。
制药公司生产设备管理制度范文(3篇)
制药公司生产设备管理制度范文目的：本制度的目的是规范和有效管理制药公司的生产设备，确保生产设备的安全、稳定运行，提高生产效率和产品质量。
范围：本制度适用于制药公司的所有生产设备，包括但不限于生产设备的采购、安装、使用、维护和报废等环节。
责任：1. 制药公司的总经理负有最终责任，确保公司的生产设备按照本制度的要求进行管理。
2. 设备管理部门负责具体的设备管理工作，包括设备的采购、安装、维护、保养和报废等环节。
3. 生产部门负责设备日常使用操作，协助设备管理部门进行设备维护和保养。
4. 各部门的员工应按照本制度的要求正确、安全地使用生产设备，并及时报告设备故障或异常情况。
设备采购：1. 设备采购应按照公司的采购程序进行，并由设备管理部门参与评审。
2. 选择的设备应符合相关的标准和规定，并具备良好的质量和性能。
3. 在设备采购合同中明确设备的保修期限、售后服务和维护保养等事项。
设备安装：1. 设备安装应按照相关的规范和要求进行，确保设备的安全、稳定。
2. 安装人员应具备相应的专业知识和技能，并按照安装说明书进行操作。
3. 安装完成后，设备管理部门应对设备进行验收，并填写相应的验收报告。
设备使用：1. 使用设备的员工应事先经过培训，熟悉设备的操作方法和注意事项。
2. 使用设备时，应按照设备的使用说明进行操作，并注意使用过程中的安全事项。
3. 发现设备故障或异常情况时，应立即停止使用，并报告设备管理部门进行处理。
设备维护与保养：1. 设备管理部门应制订设备的维护和保养计划，并按照计划进行维护和保养工作。
2. 维护和保养工作应由专业的维修人员进行，并记录相关的维修记录和维修报告。
3. 设备管理部门应对设备进行定期的检查和维修，确保设备的正常运行。
设备报废：1. 设备达到使用寿命或无法继续使用时，应进行报废处理。
2. 设备管理部门应负责编制设备报废申请，并报经总经理批准后进行报废处理。
3. 设备报废应按照相关的规定和程序进行，包括设备清理、拆卸和销毁等工作。
制药公司生产设备管理制度(四篇)
制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。
低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。
对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。
特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。
生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
制药公司生产设备管理制度范本（3篇）
制药公司生产设备管理制度范本1. 设备管理的目的和原则1.1 目的：确保设备的正常运转，保障生产的持续进行，提高生产效率和产品质量。
1.2 原则：安全第一，预防为主，维护保养及时有效，管理规范有序，科学合理利用设备资源。
2. 设备管理责任2.1 生产设备管理者负责设备的日常管理和维护保养，确保设备正常工作。
2.2 维修部门负责设备故障的排除和维修，保障设备的正常运转。
2.3 质量管理部门负责设备检验和测试，确保设备符合质量要求。
2.4 所有员工都应积极参与设备管理，及时报告设备异常情况和提出改进意见。
3. 设备购置和验收3.1 购置前需制定设备采购计划，并明确采购需求和技术要求。
3.2 采购的设备需进行验收，包括外观检查、性能检测等。
3.3 验收合格后，设备需做好登记和标识，并制定相应使用和保养计划。
4. 设备使用管理4.1 设备使用前需经过培训，了解设备的操作方法和注意事项。
4.2 设备应按照操作手册和相关规定正确使用，严禁超负荷使用或私自改装。
4.3 使用过程中发现设备异常情况或故障，应立即报告设备管理者或维修部门。
4.4 设备使用完毕后，应按照规定进行清洁和保养，保持设备的良好状态。
5. 设备维护保养5.1 设备管理者应按照维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁和维护。
5.2 维修部门负责设备的故障排除和维修，并做好维修记录和统计。
5.3 设备维护保养记录需及时更新，确保设备的维修情况和维护情况清晰可查。
6. 设备报废处理6.1 设备管理者应定期对设备进行评估，判断是否存在报废的必要。
6.2 报废的设备需经过程序审批和部门会议讨论，并按照相关法规和规定进行处理。
6.3 设备报废前需对设备进行清理，确保不再存在敏感信息和有害物质。
以上是一份制药公司生产设备管理制度的范文，具体的管理制度可根据公司实际情况进行修改和完善。
制药公司生产设备管理制度范本（2）一、设备管理目标为确保制药公司生产设备的正常运行，保障生产操作的安全性和有效性，制定本制度，明确设备管理的原则与要求。
制药公司生产设备管理制度参考（三篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度1.目的为保证制药公司生产设备的正常运行和维护，确保生产过程的连续性和产品的质量稳定性，制定本管理制度。
制药公司设备管理 设备安装调试管理规程
制药有限公司GMP文件设备安装调试管理规程注：此页无正文依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共 2 页目的：建立设备安装调试管理制度，保证设备按标准安装，发挥设备最大性能。
适用范围：适用于设备的安装调试管理。
责任者：工程设备部及设备使用管理部门和人员。
内容：1设备安装前的准备工作：1.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。
1.2检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否达到设备安装的要求。
1.3检查设备须经过的出入口，其孔径或空间是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。
1.4准备好设备安装时所需的工具和机械设施。
1.5拟定设备安装的进行程序（包括设备起吊、进场的运输路线），使安装有步骤、按顺序进行。
2设备的安装：2.1安装应按拟定的程序进行。
2.2安装应在准备工作就绪后一次进行，可避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。
2.3设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
2.4安装完毕后及时清理现场，并进行调试验收。
3设备的调试验收：3.1设备在安装后应进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先做空载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到要求。
3.2调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。
3.3验收合格后的设备可投入正常使用，但对初产品要加强检验。
3.4进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题及时提出索赔。
3.5设备的安装、调试操作不得影响产品的质量。
变更历史第2页共 2 页。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
制药有限公司GMP文件
设备管理规程
注：此页无正文
依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共 2 页
目的：为了加强和改进企业设备设施管理工作，达到提高产品质量、降低物资消耗、保证安全生产、增加企业经济效益和实现药品生产现代化之目的，特制定本规程。
适用范围：适用于本公司全部设备设施和辅助设备设施的使用与管理。
责任者：公司全部设备设施管理、使用部门及人员。
内容：
1本制度所指设备设施，系指企业全部设备设施和辅助设备设施。
2设备设施管理的基本任务是：贯彻执行国家和上级机关有关设备设施管理的方针、政策、法规和规定，通过采取技术、经济和组织措施，对企业的设备设施进行综合管理，做到全面规划、合理选购、及时安装、正确使用、精心维护、科学检修、适时更新改造、不断改善和提高企业的技术装备素质，充分发挥设备设施的效能，取得良好投资效益。
3企业设备部必须坚持“设计制造与使用相结合”、“维护保养与计划检修相结合”的原则，做好设备设施的管理工作。
4工程设备部是企业设备设施管理工作的职能机构。
其工作内容包括依据企业生产生活需要对设备设施进行规划、选型、购置、安装、调试验收、建立设备设施档案、台帐。
5工程设备部有责任和权力指导监督设备设施使用部门管理设备设施、培训指导操作工对设备设施进行运行、日常维护。
6工程设备部应及时对设备设施进行维修；有计划对设备设施进行改造、更新和报废，保证设备设施完好，满足生产需要。
7企业各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理方法和科学技术新成果，逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企业发展的需要。
变更历史
第2页共 2 页。