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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系内部审核员培训教材
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
60、人民的幸福是至高无个的法。— —西塞 罗
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系内部审核员培训教材
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
60、人民的幸福是至高无个的法。— —西塞 罗
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
质量管理体系内审员培训(标准部分)(马)
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原则二 领导作用
领导者应确保组织的目的和 方向的一致。他们应当创造并保 持良好的内部环境，使员工能充 分参与实现组织目标的活动。
2019/12/10
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管理者在企业中的作用
– 战略决策 • 确定本组织的质量方针和质量目标；
– 贯彻理念 • 增强员工的顾客意识、积极性和参与程度；
– 提供资源 • 人力资源、基础设施、
原则五 管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来 看待、理解和管理，有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
2019/12/10
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理解要点
重点 建立管理体系，以协调过程间的接口，使各 过程相互匹配；
意义 （1）+（1）+（1）≤ 3或0 （1+1+1）> 3
2019/12/10
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术语和定义
质量
定义：一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物
中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
34 2019/12/10
术语和定义
特性
可区分的特征
注1：特性可以是“固有的”或“赋予的”。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： 物理的（如机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 感官的（如嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 行为的（如礼貌、诚实、正直）； 时间的（如准时性、可靠性、可用性）； 人体工效的（如生理的特性或有关人身安全的特性）； 功能的（如飞机的最高速度）。
每一过程均有输入和输出 一个过程的输入通常是其他过程的输出 为使过程增值，应系统的识别和管理每一过程
质量管理体系内部审核知识培训
培
训
内
容
第二部分 质量管理体系内部审核程序 一 审核方案的策划 二 审核准备 三 审核的实施 四 审核报告的编写 五 纠正措施和跟踪验证 六 质量管理体系的总体分析和年度审核报告 第三部分 质量管理体系内部审核员 一 内审员的作用 二 内审员应具备的素质 三 内审员的正确工作方法 四 内审员水平的同步提高
二 审核准备（3）
3 编制审核检查表 1）审核检查表的作用： 明确与审核目标有关的样本； 使审核程序规范化； 可使审核目标始终保持明确； 保持审核进度； 作为审核记录存档。 2）编制审核检查表包括以下内容： 审核项目和要点——查什麽； 审核步骤和方法——如何查。
二 审核准备（4）
三 审核的实施（1）
1 召开首次会议 １）目的 介绍审核组成员； 重申审核目的、范围和准则； 介绍审核采用的方法和程序； 最终确认审核计划； 明确末次会议的时间和地点。 ２）要求 由审核组长主持； 最高管理层、受审部门领导和内审员参加； 出席人员签到； 可以适当对审核计划进行微调； 时间一般为三十分钟。
第一部分
质量管理体系 内部审核概述
一 有关审核的术语(1)
1 审核（D.9.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。 审核是一个过程，包括以下活动： ——获取审核证据； ——对审核证据进行客观评价； ——确定满足审核准则的程度。 审核的特点： ——系统性； ——独立性； ——形成文件。
三 审核的实施（2）
3）典型议程 与会者签到； 介绍审核组成员； 重申审核目的、范围和准则； 确认审核日程安排； 介绍审核方法和程序； 确认末次会议的时间和地点。
质量管理体系内部审核员培训(PPT 122页)
17.01.2020
所有的这些审核必须使用过程化方法来执行
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2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2.4 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次， 且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核 频次。
注：每类审核应当使用特定的检查表。
17.01.2020
4
1.质量管理体系及审核有关的基本术语
1.质量管理体系(QMS)：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。
• 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 • 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。
2.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总 的质量宗旨和方向。
• 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。
第二方
当 有 建 立 合 同 关 系 的 意 向 时 ， 对 供 方 进 行 初 步 评 价 在 有 合 同 关 系 的 情 况 下 ，验 证 供 方 的 质 量 体 系 是 否 持 续 满 足 规 定 的 要
求并且正在进行 作 为 制 定 和 调 整 合 格 供 方 的 名 单 的 依 据 之 一 沟 通 供 需 双 方 对 质 量 要 求 的 共 识
审核方式 审核对象
体系审核 质量管理体系
审核目的
对基本要求的完整性 及有效性进行评定
过程审核 产品审核
产品诞生过程/批量 生产/服务诞生过程/ 服务的实施
产品或服务
对产品过程的质量能 力进行评定
对产品的质量特性进 行评定
17.01.2020
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2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2内部审核
质量管理体系审核员专业培训(ppt 112页)
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围：
ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。
需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别， 组织机构设置以及与产品相关的法律法规。
◆支持性文件是否反映體系文件的架構並將手冊中 的要求完整地落實。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
e.程序文件內容的審查
◆程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化﹐二者 應統一﹑協調﹐無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應具可操作﹐應有明確的目的﹑范圍﹑職 責﹑正確表達活動的順序和方法﹐有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統性﹐各程序邏輯上獨立﹐與相關 活動有清晰明確的接口﹔
a. 文件审核时机
◆ 當新建立的文件化體系投入運行前﹔ ◆ 當體系文件進行過重大修改時﹔ ◆ 發現文件化體系運作有明顯問題時﹔ ◆ 其他認為有必要時。
质量管理体系审核员培训教材 文件审查
b. 文件审核方式 ◆ 形式審查﹔ ◆ 內容審查。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
c.形式審查
◆文件的發布﹑生效日期﹔ ◆審核與批准是否按規定權限進行﹔ ◆是否按規定進行文件編號﹐在確定的范圍發放﹔ ◆是否有頁碼﹑章節標記﹑文件名稱等﹔ ◆是否最新版本﹑所有修改處是否有明顯的修改狀
质量管理体系审核员培训教材 编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围： 关于场所方面的范围：
质量管理体系内部审核员培
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GB/T19001标准理解
标准条款：7.5 生产和服务提供 \ 7.5.2------提供过程的确认 标准理解： 3. 特殊过程确认的目的是确认过程满足预期要求的能力 4. 过程能力涉及人、机、料、法、环、测量等相关因素 5. 特殊过程确认如何管理？
① 规定评审和批准过程的准则 ② 生产设备的认可和人员资格的鉴定 ③ 规定特定的方法和程序 (5W2H法)
24.03.2020
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GB/T19001标准理解
标准条款：7.5 生产和服务提供 \ 7.5.2------提供过程的确认 标准理解：
④ 过程能力发生变更时或定期进行再确认 ⑤ 保持确认及确认引发问题的解决措施的记录
控制前移
24.03.2020
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GB/T19001标准理解
标准条款：7.5 生产和服务提供 \ 7.5.3标识和可追溯性 标准理解： 1. 产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 2. 标识和可追溯性可分为三类
24.03.2020
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GB/T19001标准理解
标准条款：7.4 采购 \ 7.4.3采购产品的验证 标准理解： 1. 采购产品的验证
① 供应商提供的产品 ②外包加工的产品
2. 当顾客或公司需到供方现场实施产品验证（如检验、 测试等）时，公司应在采购合同或外包加工合同中对 验证的安排和产品放行的方法做出规定
⑤ 对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、 工作环境等实施监视和测量
⑥ 按规定对产品放行、交货、交货后的活动进行控制
24.03.2020
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GB/T19001标准理解
标准条款：7.5 生产和服务提供 \ 7.5.2------提供过程的确认 标准理解： 1. 那些过程需要确认？——“特殊过程”
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
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8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
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—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
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第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
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第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
2024版质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
质量体系内部审核的培训教材共86页文档
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
ห้องสมุดไป่ตู้
质量体系内部审核的培训教 材
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
ห้องสมุดไป่ตู้
质量体系内部审核的培训教 材
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
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源和程序
6.5 现场审核活动的实施
5.4 审核方案的实施
6.6 审核报告的编制、批准
5.5 审核方案的记录
和分发
5.6
审审核BL方EEAH案RANV的IION监GR 视IEN和NNTO评HVUASTIIAO66SN..M78
审核的完成 审RE核SP后ON续S活IBI动LTY的实施
品行 创新 责任 学习 激情
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 关键词：
数据 信息 分析 有效决策
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与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。 关键词：
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质量管理体系标准的构成
标准
核心标准 其他标准
ISO9000 QMS 基础和术语 ISO9001 QMS 要求 ISO9004 QMS 业绩改进指南 ISO19011 QMS和（或）EMS审核指南 ISO10012 测量管理体系
相互依存
互利
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领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实
现组织目标的内部环境。
关键词： 领导者
确立 宗旨 方向
创造 内部环境
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ISO 9000：2000 质量管理体系 基础和术语
基础
0 引言(0.2原则)
1 范围
术语
2 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系的理论说明 2.2 质量管理体系要求与
产品要求
2.3 质量管理体系方法 2.4 过程方法 2.5 质量方针和质量目标 2.7 文件 2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.10 统计技术的作用
用 • 确立八项原则，统一理念 • 鼓励过程方法，操作性强 • 关心各相关方，利益共享 • 考虑与其他管理体系相容
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质量管理体系标准简介
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质量管理体系标准的产生、发展
• 1947年2月23日ISO组织宣告成立，由131个国家组成 • 1979年成立TC176技术委员会，专门研究质量保证领
前言
0 引言
1 范围
4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求
2 引用标准
3 术语和定义
5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审
6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
概念图
定义
附录 A
2.12 质量管理体系与优秀模式之间
标准中的术语
的BE关H系AVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY
LEARNING ENTHUSIASM
所使用的方法 A1～A13
品行 创新 责任 学习 激情
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版权版所权有所有
ISO 9001：2000 质量管理体系 要求
域内标准化问题 • 1986-1987年发布ISO 9000系列标准（6个） • 《2000年展望》----两步走战略 • 1994年开始发布第二版的ISO 9000族标准（24个） • 2000年12月发布第三版ISO 9000族标准（5个） • 2019年发布ISO 9000：2019标准 • ……
RESPONSIBILTY
品行 创新 责任 学习 激情
中质品协质卓监越管培部训中心
附录 B
版权版所权有所有
ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南
前言
0 引言
1 范围
2 引用标准
4 质量管理体系 4.1 体系和过程的管理 4.2 文件 4.3 质量管理原则的应用
3 术语和定义
5 管理职责
中质品协质卓监越管培部训中心
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管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解 和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和 效率。
关键词： 系统 识别 理解 管理 提高 有效性 效率
BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 创新 责任 学习 激情
版权版所权有所有
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
理解： • 输入转化为输出的活动 • 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是 这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”
BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 创新 责任 学习 激情
附录 B
版权版所权有所有
ISO 19011：2019 质量和(或)环境管理体系审核指南
前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
4 审核原则
3 术语和定义
5 审核方案的管理
6 审核活动
5.1 总则
6.1 总则
5.2 审核方案的目的和审 6.2 审核的启动
核方案的范围与程度 6.3 文件评审的实施
5.3 审核方案的职责、资 6.4 现场审核活动的准备
中质品协质卓监越管培部训中心
7 审核员的能力和评价 7.1 总则 7.2 个人素质 7.3 知识和技能 7.4 教育、工作经历、审
核员培训和审核经历 7.5 能力的保持和提高 7.6 审核员的评价
版权版所权有所有
质量管理体系过程模式
质量管理体系的持续改进
顾客/
相关方
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
6 资源管理
7 产品实现
5.1 通用指南
6.1 资源提供
7.1 通用指南
5.2 相关方的需求 6.2 人力资源
7.2 与相关方有关的
和期望
6.3 基础设施
过程
5.3 质量方针
6.4 工作环境
7.3 设计和开发
5.4 策划
6.5 信息
7.4 采购
5.5 职责、权限与 6.6 供方及合作关系 7.5 生产和服务提供
欢迎参加品质监管部QMS培训
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第一讲 ISO 9000族标准概论
• 质量管理体系标准的产生、发展和构成 • 质量管理体系标准的特点 • 质量管理体系标准简介 • 质量管理体系过程模式
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全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们 的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来收益。 关键词：
组织之本
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ISO9000 族标准
技术报告
小册子
ISO/TR10006 项目管理指南 ISO/TR10007 技术状态管理指南 ISO/TR10013 QMS文件指南 ISO/TR10014 质量经济性指南 ISO/TR10015 质量管理培训指南 ISO/TR10017 统计技术应用指南
质量管理原则 小型企业的应用
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持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。 关键词：
总体业绩
永恒目标
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四个核心标准
• ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 • ISO 9001:2000 质量管理体系 要求 • ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 • ISO 19011:2019 质量和(或)环境管理体系审核指
南
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技术规范
ISO/TS16949 汽车业供应方 ……
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