快速血糖仪比对数据收集表
五款血糖仪结果比对和性能评价
Ｃ ｍｐ ｒ ｏ ２ ｌ ｅ ｍｅｅ ｓｏ ｏ ｐ ｔｌ ｗ ｄ ｉ ｅ ｈ ｓ ｅ ｉ ｎ ｎ ｋ ｅ ｏ ｍａ ｃ ｖ ｌ ａｉｎ ｓ ｓ ｆｆ ｓ ｏ ａ ｅｔ ３ ｇｕ ｏ ｔｒ ｆ ｓ ｉ — ｉ ｅ ｗ ｔ ｆ ｓ ｐ ｃｍｅ ｓ ａ ｄ ｍａ ｅ ｐ ｒ ｒ ｎ ｅ ｅ ａｕ ｔ ｓ ｔ ｔ ｕ ｅｏ ｅ ｈ ｈ ａ ｈｌ ｆ ｏ ｅｓ ｒ
【 关键词 】血糖仪Fra bibliotekＰ Ｃ 比对 线性 范围验证 系统误差 多项式回归分析 Ｏ Ｔ
Ｃｏ ａ ｉｏ ｎ ｅ ｆ ｒ ｎ ｅ ｅ ａ ｕ ｔ ｎ ｏ ｖ ｉ ｄ ｆｇ ｕ ｏ ｔ ｒ ｍｐ ｒ ｓ ｎ ａ ｄ ｐ ｒ ｏ ｍａ ｃ ｖ ｌ ａ ｏ ｆｆ ｅ ｋ ｎ ｓｏ ｌ ｃ ｍｅ ｅ ｉ ｉ
■ 国馥自嘧回
五款血糖仪结果 比对和性能评价
吴 少珍 麦伟 霞 邓坤仪 李 国添
（ 中山市博爱医院， 广东 中山 ５ ８ ０ ） ２４ ３
【 摘要 】目的
评价 不同品牌血糖仪 测试结果及性 能。方法 用新鲜标本对 ２ ３台血糖 仪进行 比对 ， 用 再
新 鲜 高值 和低 值 标 本 对 强 生 和 罗 氏血 糖 仪 的 线 性 范 围进 行 验 证 。 结 果 全 院 ２ ３台微 量血 糖 仪 共 有 １ ４台血 糖 仪 符 合 检 验 科 性 能要 求 ， 余 ９台不 符 合检 验 科 血糖 仪 性 能要 求。 强 生 和 罗氏 血 糖仪 在 实验 范 围 内（ 生 ： 其 强
2 种仪器检测血糖的对比分析
2 种仪器检测血糖的对比分析  目的探讨美国雅培安托快速血糖仪与AREOSET全自动生化分析仪检测血糖的结果有无显著性差异。
方法随机取60例我院门诊病人末梢血,同时抽取静脉血分别采用快速血糖仪与全自动生化分析仪进行检测,并对测定结果进行统计学分析。
结果通过对60例快速血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行分析,表明两种方法检测血糖无显著性差异(P＞0.05)。
结论快速血糖仪法具有方便、快捷、需血量少等优点[1],在快速血糖仪的检测范围内它同生化仪方法一样结果可靠,能够满足临床需要,适合血糖的监测,值得进行推广使用。
标签： 快速血糖仪全自动生化分析仪血糖测定对比分析【Abstract】ObjectiveTo investigate the Abbott glucose meters and AREOSET Antoine fast automatic biochemical analyzer whether the results of blood glucose significantly.Methods60 patients were randomly selected outpatients in our hospital peripheral blood, and venous blood glucose meters were used to quickly and fully automatic biochemical analyzer for detection, and determination results were statistically analyzed.Results60 patients with rapid blood glucose meter with automatic biochemical analyzer for analysis of blood glucose test results, indicating that the two methods was no significant difference in blood glucose(P>0.05).ConclusionRapid blood glucose meter method is convenient,fast and need less blood,etc.[1],in the fast detection of blood glucose meter with biochemical analyzer within the same way as it is reliable and can meet the clinical needs for blood glucose monitoring,worth widely used.【Key Words】 Fast blood glucose meter;Automatic biochemical analyzer;Blood glucose;Comparative analysis.1材料与方法1.1仪器与试剂2台仪器均为美国雅培提供,快速血糖仪试纸条为随机附带,批号为:11633。
快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析
从 本 研 究 可 以看 出 ， 当检 测 国家 标 准 品 时 ２种 检 测 系 统 存 在 一 定 的 固有 偏 倚 。 当 检 测 低 值 ＨＢ ｓ Ａｂ标 本 时 ， ２种 检 测 系 统 的定 性 判 定 结 果 的符 合 率 仅 为 ８ １ ． １ ６ ， 低于 Ｃ ｈ ｅ ｎ等 ［ 。 ］ （ 符 合率 ９ １ ． １ ３ ） 以及 Ｋｉ ｒ ｎ等 （ 符合率为 ９ ７ ． ３ ） 的报 道 ， 可 能 与 上 述 ２个 报 道 检 测 的 样 本 的 ＨＢ ｓ Ａ ｂ值 在 ０ ～１ ０ ０ ０ ｍＩ ｕ／ ｍＬ之 间有 关 。定 量 结 果 的相 关 性 比较 差 异 也 统 计 学 意 义 ， 总 体 来说 罗 氏 ｅ ６ ０ １和 雅 培 ｉ ２ ０ ０ ０在 低 值 ＨＢ ｓ Ａｂ定 量 检 测 方 面 存 在较 大差 异 。 随 着 在 ｉ ２ ０ ０ ０上 检 测 的 结 果 越 接 近 １ ０ ｍｌ Ｕ／ ｍＬ ， 该标本在 ｅ ６ ０ １ 上 检 测 结 果 为 阳性 （ ≥１ ０ ｍｌ Ｕ／ ｍＬ ） 的 可 能 性就随之增加 ， 对于那些 ｉ ２ ０ ０ ０检测 结 果 大 于 ５ ． ０ ｍｌ Ｕ／ ｍＬ 的 标 本 需 要 重 点 关 注 。 同 时 还 要 考 虑 其 他 乙 肝 血 清 标 志 物 与 检 测 结 果 的关 系 ， ＨＢ ｃ Ａ ｂ阳 性 时 ２种 系 统 结 果 差 别 较 大 （ 雅 培
・
１ ７ ４ ２ ・
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 ７月第 ３ ４卷第 １ ３期 Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． ３
２ 种系统检测结果较为接近（ 雅培 （ ７ ． ６ ４ ±２ ． １ ７ ） ｍＩ Ｕ／ ｍＬ Ｖ Ｓ罗
便携式血糖仪的比对及其应用管理
便携式血糖仪的比对及其应用管理李发爵【摘要】目的评价便携式血糖仪的准确性和精确度,规范便携式血糖仪的应用.方法以血糖仪和生化仪测得结果之差,评价血糖仪的准确性；以每日的血糖仪测质控液的值(连续20d)评价血糖仪的精确度.结果根据GB/T19634-2005标准,当血糖≤4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为85％,100％和95％；当血糖＞4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为90％,98％和98％.SD和CV分别为0.56mmol/L和9.8％；0.28mmol/L和4.5％; 0.34mmol/L和6.3％.结论基于GB/T19634-2005标准要求来评价血糖仪的准确性和精确度；除第1台外,另2台准确性和精确度符合国家标准,可用于临床.人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2012(031)019【总页数】2页(P4-5)【关键词】血糖仪;Excel散点图;GB/T19634-2005标准;应用管理【作者】李发爵【作者单位】江西铜业集团(德兴)医院检验科,江西德兴334224【正文语种】中文【中图分类】R587.11随着我国经济社会的发展，糖尿病患病率不断上升，达4000多万；监控血糖，防治并发症是治疗糖尿病的关健；便携式血糖仪（以下简称血糖仪）是监控血糖最快捷而有效的手段；如何判断血糖仪是否准确及规范化使用是我们检验科人员的职责。
根据2010年卫生部209号文件[1]：《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》通知中规定：血糖仪测定结果与本机构实验室生化方法检测结果进行比对与评估,6个月不少于1次。
我们按国家标准（GB/T19634-2005）[2]对我院3台血糖仪进行比对与评估,效果满意，现报道如下。
采集体检人员70份静脉血各2mL于湖南浏阳医用仪具厂生产的肝素真空抗凝管，混均。
按《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》中的要求制作20份低值、25份高值标本(范围达1.35～30.43mmol/L),另外25份作正常值比对标本；注意比积＜0.30L/L和＞0.60L/L的样本弃去；每份样品分2管，1管0.2mL用于血糖仪测定，1管1.8mL分离血浆在生化仪上测定血糖。
快速血糖仪与常规生化仪对血糖检测结果的比对分析
快速血糖仪与常规生化仪对血糖检测结果的比对分析首先，快速血糖仪是一种便携式、简单易用的血糖监测设备，可以在短时间内即刻获得血糖浓度，通常只需要一滴血样本。
其工作原理是利用电化学方法，在试纸上的酶与葡萄糖发生反应，产生电流信号与血糖浓度成正比。
快速血糖仪的优点是操作简单方便、结果快速、适用于家庭和个人使用。
但是，由于其测量原理的限制，它的测量范围较窄，且精度相对较低。
常规生化仪是一种实验室常用的血糖监测设备，可以通过将血液样本置于试剂盒中，利用光学或电化学原理测量血液中的酶与葡萄糖反应产生的信号，从而得到血糖浓度。
常规生化仪通常具有较宽的测量范围和较高的精确度，适用于临床血糖监测和研究。
然而，常规生化仪通常较庞大且需要较长时间才能得到结果，不适合个人在家使用。
在比对快速血糖仪与常规生化仪的血糖检测结果时，需要考虑以下几个方面：1.测量范围：快速血糖仪通常只能测量较窄范围内的血糖浓度，而常规生化仪可以测量更广泛的血糖浓度范围。
2.精确度：常规生化仪通常具有较高的精确度，但是快速血糖仪的精确度可能相对较低。
这可能是由于快速血糖仪的测量原理以及试纸质量等因素引起的。
3.时间耗费：快速血糖仪可以很快获得血糖浓度结果，一般只需要几秒钟到几分钟。
而常规生化仪通常需要更长的时间才能获得结果，从几分钟到几小时不等。
4.用户适用性：快速血糖仪适用于个人在家使用，方便快捷。
常规生化仪适用于临床医院和研究机构等专业实验室环境，需要专业人员进行操作。
比对快速血糖仪与常规生化仪的血糖检测结果时，应注意根据具体情况进行相应的修正。
对于个人在家使用的快速血糖仪结果，可以作为参考值，但是需要在临床或实验室环境下进一步验证。
同时，不同厂家生产的快速血糖仪和常规生化仪可能存在一定的差异，因此在比对过程中也需要考虑不同仪器之间的差异。
总之，快速血糖仪和常规生化仪是两种常用的血糖检测方法，它们在测量范围、精确度、时间耗费和用户适用性等方面存在差异。
快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖比对分析
葡 萄 糖 浓 度 表 示 ］ 。为 提 高 本 院 快 速 血 糖 仪 检 测 的 质 量 ， 现 对 本 院 临 床科 室 和 患 者 使 用 的 ２ ｏ台快 速 血 糖 仪 测定 结果 与 全
自动 生 化 分 析 仪 检 测 结 果 进 行 比 与 临床 ２ ０ １ ３年 ７月 第 １ Ｏ卷 第 １ ４期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｊ ｕ ｌ ｙ
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临床 研 究 ・
快 速 血 糖 仪 与 全 自动 生 化 分 析 仪 测 定 血 糖 比对 分 析
另 一 管 立 即离 心 用 全 自动 生 化 分 析 仪 测 血 浆 浓 度 ， 每 个 浓 度 测 ２ ０次 ， 计算其均值及标准差 ， 所有试验均在 ２ ０ ａｉ ｒ ｎ内完 成 。 １ ． ４ 判断标准 根 据 临床 实 验 室 标 准 化 协 会 ］ 发 布 的血 糖 仪
应用准则要求 ， 血糖 仪测 定值小 于或 等于 ４ ． ２ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ时 ， 差 异应小于 ０ ． ８ ３ ｍｍ ｏ ｌ ／ Ｌ； 血糖 仪测定 值 大于 ４ ． ２ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ时 ， 与生化分析仪检 测结果 偏倚应 小 于 ２ Ｏ ， 用 该 标 准 判 断 血 糖 仪 测 定 结 果 的准 确 性 。 其 中偏 倚 （ ） 一［ （ 血 糖 仪 测 定 均 值 一 生化仪测 定 均 值 ） ／ 生化仪测定均值］ ×１ ０ ０ 。根 据 Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ９ ６ ３ ４ — ２ ０ ０ ５对 血 糖 仪 检 测 重 复 性 的 要 求 ； 血 糖 浓度 小 于 ５ ． ５ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ时， 标准 差 小 于 ０ ．４ ２ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ； 当血糖 大 于 ５ ． ５ ｍｍｏ ｌ ／ ［ 时， 要 求精密度小于 ７ ． ５ 。
血糖仪使用考核评分表
血糖仪使用考核评分表考核项目1. 测量准确性（40分）- 测量结果与标准比对的准确程度（20分）- 重复测量结果的一致性（20分）2. 操作便捷性（25分）- 使用说明的易懂程度（10分）- 操作步骤的简便性（15分）3. 安全性（20分）- 设备的安全性能（10分）- 用户操作时的安全防护（10分）4. 功能实用性（15分）- 额外功能的完善程度（10分）- 常用功能的有效性（5分）5. 设备外观及质量（10分）- 设备外观的美观程度（5分）- 设备质量的可靠性（5分）评分标准- 40-36分：优秀- 35-28分：良好- 27-20分：一般- 19-0分：不合格注意事项- 每项考核项目的得分在各自范围内按照实际情况给出。
- 考核评分表所涉及的标准参考以血糖仪的说明书为准。
- 评分过程中请保持独立判断，不要依赖他人的意见。
- 如有需要，可以适当调整考核项目的权重。
- 评分结果仅供参考，不作为法律依据。
如果您需要更详细的信息或有其他问题，请随时与我们联系。
谢谢！---> English Translation:>> # Blood Glucose Meter Assessment Score Sheet>> ## Assessment Items>> ### 1. Accuracy of Measurement (40 points)>> - Consistency of repeated measurements (20 points)>> ### 2. Ease of Use (25 points)>> - Clarity of the user manual (10 points)> - Simplicity of the operating steps (15 points)>> ### 3. Safety (20 points)>> - Safety performance of the device (10 points)> - Safety protection during user operation (10 points)>> ### 4. Functionality (15 points)>>> ### 5. Appearance and Quality of the Device (10 points) >> - Aesthetic appearance of the device (5 points)> - Reliability of the device quality (5 points)>> ## Scoring Criteria>> - 40-36 points: Excellent> - 35-28 points: Good> - 27-20 points: Average> - 19-0 points: Not qualified>> ## Notes>> - Scores for each assessment item should be given based on actual circumstances within their respective ranges.> - The standards referred to in the assessment score sheet should be based on the blood glucose meter's user manual.> - Please make independent judgments during the scoring process without relying on others' opinions.> - If necessary, the weights of assessment items can be adjusted accordingly.> - The assessment results are for reference only and do not serve as a legal basis.>> If you need more detailed information or have any other questions, please feel free to contact us. Thank you!。
POCT血糖测定及比对
各种原理血糖仪易受干扰的物质
干扰物质 血糖仪酶分类
GOD NAD-GDH FAD-GDH PQQ-GDH Mut.Q-GDH
氧气
＋ － － － －
麦芽糖 － － － ＋ －
糖类物质
木糖 － ＋ ＋ ＋ －
半乳糖 － － － ＋ ＋
注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。 GOD：葡萄糖氧化酶； NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶； Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。
ＰＯＣＴ血糖仪测定 及比对
ＰＯＣＴ血糖仪： 具有体积小、携带方便、容易使用和结果报告快速等优点 已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测、疗效观察 但由于ＰＯＣＴ血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证 体系，导致测定结果的精确性和准确性难以保证.因此， 必须对使用血糖仪的人员进行规范培训，加强日常血糖检 测质量管理。
分析中质控
质控图的绘制
Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线 相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差
分析中质控
室内质控
每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析， 分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。 当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应 予以解决，然后重复检测该分析批。 分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。
方案二：质控品比对试验
从临床检验中心购买高值和低值质控品，每台仪器定期对高值和低 值标本进行检测,每份标本重复测定３次取均值，同时用生化分析仪测 定质控品血糖浓度作对比。
每台血糖仪测试的结果结果与参考分析仪测试的质控品血糖结果之 间的差异即为偏差。
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快速血糖仪比对数据收集表
科室：仪器品牌及型号：时间：
附1比对试验方案：
方案一：毛细血管血与静脉血比对试验
空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。
随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案二。
方案二：静脉血样比对试验
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压PO2调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收
集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。
获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。
将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。
附件2 各种原理血糖仪易受干扰的物质
注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。
GOD：葡萄糖氧化酶；
NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；
Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱。