实验室质量培训校准定标质控
检验科的质量管理
检验科质量管理一、检验科质量管理要求1。
制定科室质量管理的方针和目标质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲"，是建立质量保证体系的出发点。
实验室的质量方针，对内明确质量方向,激励员工的质量责任感；对外是科室管理者的决心和承诺。
因此，质量方针由最高管理者起草，广泛征求意见，经管理层讨论定稿。
向全体员工宣讲,要求每个员工落实到自己的本职岗位上。
质量管理目标是质量管理方针的具体化，管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。
要求既有先进性，又有可行性，便于实施和检查。
质量目标分近期（一年内）和远期(三年或五年）目标，要求至少订出近期可控制、检查的目标,如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。
2。
建立科室质量保证的组织结构把质量职权合理分配到各个层次及部门;明确规定不同部门、不同人员的具体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证职权结构.组织结构可以用结构框图予以公示。
3.建立科室质量管理的程序性文件程序性文件是科室人员工作的行为规范和准则，它明确规定从事与某一程序性文件对应的工作，应由哪一个部门去做，由谁去做，怎样做，由谁来协助，应用何种样品、试剂、设备,在何种环境条件下去做等.文件应实事求是地反映科室客观工作情况,不能照搬人家的文件。
同时，文件一旦制定,任何人均不能违反相应的程序。
质量管理程序性文件内容包括从检验申请单受理,采集样品,样品接收及处理，检测前仪器校准,试剂校准，校准品准备及定标，质控品的放置，样品检测，数据处理，报告编制和签发,检验结果报告后的信息反馈，患者投诉及处理等均应制订相应文件、操作规程、手册或作业指导书。
4。
检验标本从采集到检测后的保存，实行唯一性标识，防止标本差错。
5。
检验项目的测定方法，应采用公认的方法，国家或国际标准中已发表的方法.若采用教科书、科技论文、专业期刊杂志上发表的方法，应对方法学作评价，或通过实验室间的比对,实验室内的比对,重复性试验等，确认所用的方法是有效的。
检验科各种制度(3篇)
检验科各种制度检验科是一个重要的部门，负责对各种产品和材料进行检验和检测，确保其符合相关的标准和规定。
为了保证检验工作的准确性和公正性，检验科需要建立一系列制度来规范工作流程和操作规范。
本文将从以下几个方面对检验科各种制度进行详细讨论。
一、质量管理体系制度质量管理体系是一种组织的、工作的、经验的、理论的、信息的系统，它整体运作是对实施过程中各个要素协同作用的结果。
质量管理体系制度是检验科的基础，它主要包括质量方针和质量目标的制定、工作流程的规范化、人员的培训和管理、设备和仪器的校准和维护等内容。
通过建立质量管理体系制度，可以确保检验科的工作准确、高效，提高产品和材料的质量和安全性。
二、标准制度检验科在进行检验和检测工作时，需要依据相关的标准和规定来操作。
因此，建立标准制度是非常重要的。
标准制度包括制定、修订和审查标准的程序，确保标准的科学性和适用性。
此外，还需要建立标准的使用和解释制度，以保证各个检验员对标准的理解和应用一致。
标准制度的建立可以提高检验科的工作效率，避免因标准不一致导致的误判和漏判。
三、人员培训和管理制度检验科的工作需要专业的技术人员进行操作，因此，建立人员培训和管理制度是非常重要的。
人员培训制度包括新人培训、在职培训和技术交流等内容，通过不断提升员工的技能和知识水平，确保检验科的工作准确性和专业性。
人员管理制度包括人员素质评价、激励机制和岗位职责的明确等内容，通过合理的人员管理，营造和谐的工作氛围，提高检验科的整体水平。
四、设备和仪器管理制度检验科的工作离不开各种设备和仪器，因此，建立设备和仪器管理制度也是非常重要的。
设备和仪器管理制度包括设备的采购和验收、设备的维护和保养、设备的校准和修复等内容，通过严格的设备管理，确保设备的工作准确和可靠性，提高检验科的工作效率和准确性。
五、数据处理和信息管理制度检验科的工作产生大量的数据和信息，因此，建立数据处理和信息管理制度是非常重要的。
检验科质控工作计划
检验科质控工作计划【篇1】检验科质控工作计划 201x年检验科在各位院领导的正确领导下，树立新的管理理念，加强综合素质学习提高，提升检验科形象，已完成全年工作目标及任务。
现将201x全年工作总结如下：一：检验科在人员少，工作压力大的情况下，努力完成日常检验工作及各类检验仪器的每日校准，质控，定标等工作，确保检验结果的准确。
另外检验科还兼做传染病科室的网络直报，严格执行传染病上报制度，杜绝传染病漏报。
从201x年一月年至今做到了传染病无漏报，100℅传染病网上直报率。
201x年至今共上报乙肝总数：3人次其中上半年为2人次，下半年为1人次丙肝总数：48人次其中上半年为28人次，下半年为20人次二：检验科全体工作人员始终保持积极，勤恳，节约的工作作风，在保证结果准确及提高经济效益的前提下，能省则省，绝不因为怕麻烦，而把能刷干净在用的一次性耗材扔掉，比如：血凝试验，一次性耗材血凝杯很贵，一箱的价格是一万元，一个月用大半箱，耗材就近一万元，刷洗后再用也不影响结果，从而降低了成本，避免了浪费。
让节约成为一种习惯!三：检验科坚持“急病人所急，想病人所想，检验质量重于泰山”为服务宗旨，热情对待来每一位来我院的患者。
也做到了从标本接受、检验项目统计、检验结果、危急值上报、报告单发放、标本处理等各个环节的质量管理及记录建立。
对工作中发现的问题及时纠正，以谨慎的工作态度对待每一个待检标本，处理好工作中遇到的疑难结果，确保发出的每份检验报告的准确性。
为临床提供准确可靠的诊断依据。
四：检验科每一位员工都严格遵守院里及科里制定的各项规章制度，上班不迟到，不早退，不串岗，不旷工，不干私活，科里坚持一周一次业务学习，月底考核。
大家平时也非常注意各种知识的学习和积累，不断的提高综合素质和业务工作能力，一年来无医疗差错的发生。
五：今年检验科新开展检验项目9项，包括糖化血清蛋白，心肌损伤系列，凝血四项，电解质分析。
院里还投巨资为检验科新增了4台大型检验仪器，包括日本东芝全自动生化分析仪，日本希森美康全自动血液分析仪，德国美创全自动血凝仪及全自动电解质分析仪，极大的增加了检验科检测范围，提高了检验科的整体服务质量。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结计划、规章制度、演讲致辞、应急预案、心得体会、自我鉴定、自我介绍、读书笔记、教学资料、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary plans, rules and regulations, speeches, emergency plans, experiences, self-evaluation, self introduction, reading notes, teaching materials, other sample essays, etc. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!检验科室内质控制度检验科室内质控制度在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理
５７ ０ ・
国际检验 医学 杂志 ２ ０ １ ７ 年 ２月第 ３ ８卷 第 ４期
Ｉ 眦Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｆ ｅ ｂ ｒ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ７ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ８ ， Ｎ ｏ ． ４
・
检 验 科与 实验 室管 理 ・
Ｉ Ｓ ０１ ５ １ ８ ９认 可 体 系中试 剂 、 质控 品及 定标 品 的科 学 管理
备配套或仪器生 产商 指定 的 产品 ， 并 能 溯 源 到 国 家 或 国 家 标
准； 仪器若无配套 的定标品 ， 则可应用试 剂盒配套的定标品 （ 或 标准品） ， 但 必 须 有 食 品药 品 监 督 管 理 局 （ Ｆ Ｄ Ａ） 或 中 国 国 家 食 品药品监督 管理 局 （ ｓ Ｆ ＤＡ） 批准 文号 ｌ ＿ ７ ］ 。 质 控 品 可 使 用 仪 器 配套或仪 器生产 商指定 的产品 ， 并能溯源 到国家 和国家标 准 ； 也 可 采 用 国 际或 国 内公 认 的 质 控 品 ， 但必 须有 Ｆ ＤＡ 或 Ｓ Ｆ ＤＡ
到 的 同批 号 试 剂 应 与 旧 试 剂 平 行 检 测 以保 证 患 者 结 果 的 一 致
求 。医 学 实 验 室 的 服务 对 象 是 患 者 和 临 床 医 务 人 员 ， 包 括 检 验 申请 、 患者 准 备 、 患者识别 、 样 品采 集 、 运输和保存 ， 临 床样 品 处
本 文 依 据 中 国合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 与 ２ Ｏ ｌ ３年 １ １月
２ ２ ５ １ １ 颁布 的 Ｃ ＮＡＳ － Ｃ Ｌ ０ ２ 《 医学 实验室 质量 和能 力认 可 准则 》
少等） ， 应 及 时通 知 试 剂 管 理 人 员 与 试 剂 厂 家 联 系 ， 进行处 理 。 应 按 照 试 剂 使 用说 明 书 对 各 试 剂 定 标 周 期 的 要 求 ， 结 合 本 室 实 际工 作 ， 制 定 项 目定 标 周 期 ， 并按要 求执 行［ ５ ］ 。具 体 定 标 周 期
实验室质量控制制度
实验室质量控制制度引言概述：实验室质量控制制度是保证实验室测试结果准确可靠的重要保障，对于保障实验室工作质量、提高实验室管理水平具有重要意义。
建立健全的实验室质量控制制度可以有效地规范实验室操作流程，确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
下面将从实验室质量控制制度的建立、实施、监督、评估和改进等五个方面进行详细阐述。
一、建立实验室质量控制制度1.1 制定实验室质量控制制度的目标和原则1.2 确定实验室质量控制制度的组织结构和职责分工1.3 制定实验室质量控制制度的具体内容和操作流程二、实施实验室质量控制制度2.1 建立实验室内部质量控制体系2.2 制定实验室内部质量控制方案2.3 开展实验室内部质量控制活动，监控实验室测试过程三、监督实验室质量控制制度的执行情况3.1 设立实验室质量管理部门，负责监督实验室质量控制制度的执行3.2 定期进行实验室质量管理审核3.3 建立实验室质量控制制度的违规处理机制四、评估实验室质量控制制度的有效性4.1 制定实验室质量控制制度的评估标准和方法4.2 进行实验室质量控制制度的评估4.3 根据评估结果对实验室质量控制制度进行调整和改进五、改进实验室质量控制制度5.1 建立实验室质量控制制度的改进机制5.2 根据实验室测试过程中浮现的问题和不足，及时对实验室质量控制制度进行调整和改进5.3 持续改进实验室质量控制制度，提高实验室测试结果的准确性和可靠性。
总结：实验室质量控制制度的建立和完善是实验室管理的基础，惟独建立了科学合理的实验室质量控制制度，才干有效提高实验室测试结果的准确性和可靠性，确保实验室的工作质量和管理水平。
希翼实验室管理者能够重视实验室质量控制制度的建设，不断完善和改进实验室质量控制制度，为实验室的发展和提升质量水平做出贡献。
实验室检测校准工作总结
实验室检测校准工作总结
实验室检测校准工作是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节。
在实验室检
测校准工作中，我们需要不断总结经验，提高工作效率和质量。
以下是对实验室检测校准工作的总结和反思。
首先，实验室检测校准工作需要严格遵守标准操作程序（SOP）。
在实验室检
测过程中，我们必须严格按照SOP进行操作，确保测试过程的准确性和可重复性。
只有在严格遵守SOP的情况下，我们才能获得准确的测试结果。
其次，实验室检测校准工作需要定期维护和校准实验设备。
实验设备的准确性
和可靠性对测试结果至关重要。
因此，我们需要定期对实验设备进行维护和校准，确保其在最佳状态下工作。
只有这样，我们才能获得可靠的测试结果。
另外，实验室检测校准工作需要不断学习和提高。
在实验室检测工作中，新的
测试方法和技术不断涌现，我们需要不断学习和提高自己的专业知识和技能，以适应新的测试要求。
只有不断学习和提高，我们才能适应实验室检测工作的发展需求。
最后，实验室检测校准工作需要严格的质量控制。
在实验室检测过程中，我们
需要建立完善的质量控制体系，确保测试结果的准确性和可靠性。
只有严格的质量控制，我们才能提供客户满意的测试结果。
总之，实验室检测校准工作是实验室工作中至关重要的环节。
在实验室检测校
准工作中，我们需要严格遵守SOP，定期维护和校准实验设备，不断学习和提高，建立严格的质量控制体系。
只有这样，我们才能保证实验室测试结果的准确可靠。
PCT校准、质控与检测结果的关系
PCT校准、质控与检测结果的关系发表时间：2013-08-05T10:13:06.217Z 来源：《中外健康文摘》2013年第26期供稿作者：郭天坤郭纯良[导读] 通过德国罗氏e411全自动电化学发光免疫分析仪，对定标、质控、检测值进行控制。
郭天坤郭纯良（四川省江油市人民医院 621700）【摘要】目的规范PCT检测，正确对待检测结果，合理应用到临床。
方法通过德国罗氏e411全自动电化学发光免疫分析仪，对定标、质控、检测值进行控制。
结果本实验定标，是两点定标，低标定标值在1912到2356之间；高标定标值在56161到57268之间，低高标能够在这两点之间，定标结果基本可靠。
【关键词】 PCT 检测值质控临床为快速获得感染性疾病的诊断和抗菌药物的选择[1]，根据PCT（降钙素原）检测水平来判断细菌性脓毒血症和感染性[2]休克、急性重症胰腺炎[3] [4]及其主要并发症的可靠指标。
检验科如何做好检测值的校准与质控，给临床提供可靠依据是关键。
1、材料与方法1.1德国罗氏电化学发光免疫分析仪,型号：e411。
1.2德国罗氏电化学发光免疫试剂盒，批号：16884601，批准文号：国食药监械（进）字2010第2402023。
1.3德国罗氏电化学发光免疫校准品，批号：16884601。
1.4德国罗氏电化学发光免疫质控品，批号：168143-99。
1.5方法采用罗氏电化学发光免疫分析仪e411进行分析测定。
2、结果本实验定标，是两点定标，低标定标值在1912到2356之间；高标定标值在56161到57268之间，低高标能够在这两点之间，定标结果基本可靠。
3、质控人混合血清/血浆样本和质控品验证重复性，按照本科室质控规则执行：每天2次，共10天 (n=20)。
下面是获得的结果。
4、讨论4.1PCT检测，质量控制是关键，在整个检测过程中，必须要把好质量关；标本采集按照说明书的要求和《标本采集手册》进行，不得自行改动。
7-质控和校准
RANDOX 国际质评计划
简
介
RIQAS
朗道国际质评计划（RANDOX INTERNATIONAL QUALITY ASSESSMENT SCHEME）简称RIQAS，是 英国朗道公司发起的一项全球性的室间质评计划，是世 界上第一个获得ISO9002认证的室间质量管理计划。 全球近4,000个实验室参加，科学的计算方法和评估，享 有极高声誉。每周或每两周回报结果，包括全套41项或 10项生化质控；18项药物质控；20项特种蛋白质控；24 项尿液质控；30项免疫质控；8项血常规质控；6项或3 项血脂质控；CK-MB质控。将使您的室间质控水平和 国际接轨，完成后还可以得到朗道公司颁发的证书。
质控概念
质量评价 Quality Assurance (QA)
室内质控 Internal Quality Control (IQC) 室间质评 External Quality Assessment (EQA)
做好质控要达到的目的
准确度高 精密度好 更好地为临床服务
做好室内质控
精密度好 即测定结果的重复性好 实验室每天测定的结果变化很小，主要消除或 者减小随机误差造成的影响 主要靠建立健全的室内质控系统来保障
白蛋白Alb
前白蛋白 Pre-Alb
α1-抗胰蛋 白酶 血浆铜蓝蛋 白 IgG
α1-酸性 糖蛋白 IgA Kappa 轻链
α2-巨球 β-2微球蛋 蛋白 白 IgE CRP IgM C3
血清铁蛋白 血清结合珠 蛋白 转铁蛋白 视黄醇结合 蛋白
C4
ASO
RF
Lambda 重链
抗凝血酶
室间质量评价
由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作 的质量进性监测和评定，以评定各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的标准性和可比性。 EQA的目的：主要目的并不是用来观察日间精 密度，而是为了建立实验室间的比较，它是用 一种绝对标准来观察评价各实验室的测定结果 与此标准一致的程度，建立起各实验室之间的 可比性，其最终的目的是使所有参加评价的实 验室能够做出准确、可靠的检验结果
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必要时校准是指仪器在放置位置改变、更换不同批次或品牌 试剂、检测结果不准确时，有必要对仪器进行校准。每次校准都 应做好记录，建立校准登记制度。校准记录包括日期、校准方法、 校准结果、校准物名称和规格、实施效果、执行人等。 校准是一个测试和调整仪器、试剂盒或检验系统，以提供反 应和所测物质之间的已知关系的过程
（1）主要对随机误差敏感的
12S：1个控制测定值超过X±2s控制限。这是检验中常用的 质控规则。
13S：1个控制测定值超过X±3s控制限。
R4S：在同一批内最高控制测定值与最低控制测定值之间的 差值超过4s。
（2）主要对系统误差敏感的 22S：2个连续的控制测定值同时超过X+2s或X-2s控制限。 31S或41S：3个或4个连续的控制测定值超过X+1s或X-1s。 6X 或7X或8X或9X或10X或12X：6个或7个或8个或9个或10个 或12个连续的控制测定值落在平均数的同一侧。 7T：7个连续的控制测定值呈现出向上或向下的趋势。
4.1定值质控品 定值质控品有制造商使用合适的分析 方法或过程分析的参考值，并指定参考 范围； 4.2非定值质控品 非定值质控品可以在标贴上标示目标 浓度（如：低、高、中），但是没有指 定的参考范围，可以不用指定非定值质 控品应用的分析测试系统，但需满足质 量控制的系统规则
综述
校准：用参考方法或参考物质对检测系统 进行调校 定标：用不同浓度的标准物对机器测定时 对应的吸光度做成标准曲线，用于检测样 本中该成分浓度的方法 质控：主要用于监测日常工作的精密度和 准确度。
失控情况处理及原因分析
失控情况处理
操作者在测定控制物时，一旦发现控制
数据违背了控制规则，应填写失控报告单上交
专业室主管，由主管决定是否发出与测定控制 物相关的那批患者标本的检验报告，并及时填 写质控原因及失控处理情况。
失控原因分析 失控可以是多种因素影响的结果，包括操作上的失误、试 剂、校准物、控制物失效，仪器状态不良以及采用的控制规则、 控制范围、一次测定的控制标本等等。一旦失控，与测定控制物 同批的患者标本检验结果的可靠性就值得怀疑，报告就可能作废。
1、校准品 即：校准物，校准品含有已知量的欲测物，用以校准该 测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。作 用是为了减少或消除仪器试剂等造成的系统误差，校准品最 好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。 2.标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物 测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按 效价单位或（?g）计，以国际标准品进行标定。（摘自《中 国药典》2010年版） 3.质控品 只用于和待测标本同时测定的，控制标本的测定误差， 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在 用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备， 其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或 分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。 质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内 质量控制。（摘自《体外诊断试剂校准品（物）、质控品 （物）研究技术指导原则》）
（2）控制物的正确使用与保存
① 严格按控制物说明书操作； ② 冻干控制物的复溶要保证所用溶剂(一般为去离子水)的质量； ③ 冻干控制物复溶时所加溶剂是要准确一致； ④ 冻干控制物复溶时切忌剧烈振摇，应轻轻摇匀静置，使血清 完全溶解； ⑤ 严格按说明书规定方法保存，过期的控制物不能使用； ⑥ 控制物要与患者的标本同样测定条件下进行测定。 ⑦ 新批号的控制物应在旧批号控制物使用结束前，将新旧批号 同时进行测定，自行确定新控制物分析项目的均值和标准差。
要尽量查明失控的原因，然后随机挑选出一定比例(如5%或10%)
的标本重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可以 接受，对失控做出正确判断。对真失控情况，应该在找到原因采
用纠正措施以后，重测控制物，结果在控以后，再对相应批患者
标本重新测定。若失控被判断为假失控，所有标本不必重测，检 验报告可以直接发出。
校准品、质控品、试剂的保存
（1）试剂保存方法 绝大部分需要2～8℃冷藏，质控品、校准品需要在-20℃ 以下低温冷冻，最好是-60℃左右。个别试剂可以室温保存， 但在夏天温度过高仍然以冷藏为好。一般试剂说明书对试剂保 存有要求，一定要按照要求进行保存。试剂保存要在有效期限 内使用，超过有效期的实际绝对不可以使用。试剂若存放不当， 易变质导致有效期缩短、线性范围变窄等。
邱卫强 2017年4月19日
1.常用的质量控制方法？ 2.常用的质控方法 3.质控失控处理
检验分析仪器的校准
仪器的校准是校对机器、仪器等使其准确，是保证检测结果 准确性的前提，可分为定期校准和必要时校准。校准包括以下步 骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在 准确度方面的任何偏差。
比例控制规则(m of n)L：如(2 of 3)2s规则，即连续的三
个控制测定值中其中的两个超过X+2s或X-2s控制限。
常用质量控制的方法
校准品 校准品含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值， 它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品最好为人血清基质， 以减少基质效应造成的误差。 控制物的选择和使用 质控血清总体要求应能在不同方法之间获得其组分的可比 较的标定值，质控血清应尽可能与人血清标本一致，减少基质效 应， 控制物的种类及特征 控制物的选择是做好室内质量控制的开始，根据不同分类 方法控制物可分为多种。从血清物理性状分有冻干控制血清、液 体控制血清和冷冻混合血清等；从血清靶值已知否分有定值控制 血清和非定值控制血清；从血清基质来源分有人血清基质控制血 清、动物血清基质控制血清、人造基质控制血清等。
定标时机
1.大修，动检测原件，质控不过 2.彻底维护，更换试剂批号，质控不过 3.质控值严重偏离（正负加减2S）
定标是前提 质控是保证
检验分析仪器的质控
质控（Quality Control）
质控物是对仪器进行质量控制的,分为室内质 控(实验室内部进行质量控制，定值的)和室间质 控(实验室间的控制对比,一般由临检中心或质量 监督管理部门进行，不定值的),为达到规范或规 定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 就 是把它当成标本来测试 有的有商家给定的靶値有 的没有 都可以 通过绘制质控图 了解机器的稳定 性
理想的临床化学控制物必须具备的特性：
①人血清基质，或尽可能与人血清样本一致，绝对不能含有变 性的物质如蛋白质、脂蛋白和酶，用湿化学分析方法没有或只有很 小的基质效应。 ②无传染性：无乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒或其它可 能的传染性。 ③添加剂或调制剂的数量尽可能少。 ④瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%小于2%，其它分析物CV% 小于1%。 ⑤冻干血清复溶后稳定，2~8℃时至少24小时，-20℃至少20天， 其中不稳定成分如胆红素、ALP等4小时变异应小于2%； ⑥包含室内质控所需项目；浓度应分别为参考值、病理值、医 学决定水平等。 ⑦其它要求：pH应为7.2-7.8（37℃）；冻干物水分含量小于1%； 渗透压小于350mosmol/kg；原始质控血清残留柠檬酸盐就小于 100umol/L；最长复溶时间不大于30min；细菌计数小于100cfu/ml； 氨含量小于50umol/L；吸光度检测达到：340nm处小于4.0,460nm处 小于1.0,550nm处小于0.9,700nm处小于0.8。
常用Westgard多规则控制方法质量控制规则
Westgard等人推荐联合应用六个控制规则来提高误差检出 概率，通常称为Westgard规则，定义如下： 12S控制规则：1个控制测定值超过X±2s控制限作为“警 告”。违背时要求其他的控制规则对数据判断是否是失控。 13S控制规则：1个控制测定值超过X±3s控制限则判为失控。 22S控制规则：2个连续的控制测定值同时超过X+2s或X-2s 控制限时，判为失控。两个测定值可以是同一质控物，也可是两 个不同的质控物。 R4S控制规则：在同一批内最高控制测定值与最低控制测定 值之间的差值超过4s，判为失控。 41S控制规则：4个连续的控制测定值超过X+1s或X-1s时， 判为失控。 10X控制规则：10个连续的控制测定值落在平均数的同一侧 时，判为失控。 如果一个控制测定值不违背12S时，则分析批数据在控；否 则应由13S、22S、R4S、41S、10X规则进一步检验控制数据，若 全部没有违背，则该分析批数据在控，若违背其中任一规则，则 判为失控。
（3）进行仪器维护，重测失控项目 检查仪器状态，查明光源是否强度减弱、需要更换，比色杯是否需 要清洗或更换。进行反应杯清洗、重测杯空白等仪器维护。然后重测控 制物，若结果仍被判断为失控，则进行下一步操作。 （4）检查试剂 试剂可能过期，或因开盖时间长而变质，或其它原因引起的污染， 或更换试剂时放错位置等，此时更换试剂后再测控制物，若结果仍被判 断为失控，则进行下一步操作。 （5）重新校准 用新的标准液校准仪器，排除校准液的原因。 （6）请教相关专家 如果前面步骤都不能得到在控结果，则可能是仪器或试剂本身的原 因，须与厂家联系请求他们的技术支持了。
当失控时，可以按以下步骤探寻原因（人，机，料，法， 环）： （1）立即重新测定同一控制物
主要用于查明失控是否由人为误差或偶然误差引起。若为 人为误差，认真仔细的操作可以避免；若为偶然误差，则重测结 果应在允许的范围内，即数据在控。如果重新测定结果仍被断为 失控，则可以进行下一步操作。
（2）新开一瓶控制物，重测失控项目 这一步主要用以查明先前使用的控制物是否过期，或在室 温放置时间过长等原因引起变质，或被污染等。如果新开控制物 测定结果仍被判断为失控，则进行下一步操作。
质控怎么做？确定质控物分析批量（前、中、后）
分析批量就是控制结果评价间的间隔
(一段时间或一批样本的量)。确定分析批量就