局部进展期胃癌围手术期化疗的研究进展(全文)
局部进展期胃癌新辅助化疗和转化治疗的现状与进展完整版
局部进展期胃癌新辅助化疗和转化治疗的现状与进展完整版胃癌是全世界常见恶性肿瘤之一，其发病率在东西方差异较大，东亚地区的发病率远高于欧美地区。
我国是胃癌发病例数最多的国家，约占全世界胃癌患者的42%。
多数患者确诊时已进入进展期，因早期胃癌常缺乏典型的临床表现，且胃镜检查普及程度不同。
中国胃肠肿瘤外科联盟收集全国85家医学中心88 340例胃癌手术患者资料，其中局部进展期胃癌比例高达70.8%。
目前，手术治疗为局部进展期胃癌的首选治疗方案，但若病情处于局部晚期阶段，则手术切除难度较大且复发率较高。
为提高胃癌的根治性切除率、改善预后，国际上广泛开展针对局部进展期胃癌治疗模式的探索。
对于初期可切除的局部进展期胃癌患者，新辅助化疗能缩小肿瘤体积，实现肿瘤降期及根除微转移，可提高手术R0率；而对于不可切除的局部进展期胃癌患者，转化治疗则为患者提供了新方向。
一、新辅助化疗（一）新辅助化疗适用人群近年来，世界各国学者针对局部进展期胃癌积极开展前瞻性临床研究，探讨新辅助治疗的疗效，并据此制订针对不同地区和患者情况的胃癌治疗指南。
根据最新版本的不同指南，新辅助化疗在适应人群范围存在差异。
NCCN的胃癌临床实践指南推荐：全身状况良好、潜在可切除病灶且临床分期为cT2~4N0~3期的患者首选新辅助化疗或新辅助放化疗，将术前辅助化疗联合术后辅助治疗模式作为临床分期≥cT2N0期胃癌的首选治疗方式。
欧洲肿瘤内科学会推荐的适用范围较NCCN更广，推荐为临床分期≥cT1N0期可切除胃癌患者。
日本胃癌协会治疗指南对局部进展期胃癌的新辅助治疗适应证相对较保守，推荐的新辅助化疗适应证为：（1）预计可R0切除但复发风险较高的患者，如cTNM ⅢA~ⅢC期［cT4，cN+，无腹膜和（或）肝转移］患者。
（2）预计可R0或R1切除但预后较差的患者，如淋巴结广泛转移、体积较大的Borrmann Ⅲ型、Borrmann Ⅳ型患者。
中国临床肿瘤学会胃癌临床指南对新辅助化疗的适应证进行明确规定，推荐临床分期Ⅲ期（cT3~4aN1~3M0）胃癌和临床分期Ⅱ期（cT1~2N1~3M0及cT3~4N0M0）的胃食管结合部胃癌患者行包括SOX、XELOX、FOLFOX（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）DOS及FLOT 方案的新辅助治疗。
进展期胃癌围手术期腹腔区域性化疗的效果
第37卷 第2期2001年6月青岛大学医学院学报ACTA ACADEMIAE MEDICINAE QIN G DAO UNIV ERSITATISVol.37,No.2J une 2001作者单位 青岛市市南区人民医院普通外科(青岛 266002)作者简介 冯志毅,男,1951年11月生,副主任医师进展期胃癌围手术期腹腔区域性化疗的效果冯志毅 张 毅 王胜甲 张成仁 乔新华[摘要] ①目的 探讨进展期胃癌围手术期腹腔区域性化疗的方法和效果。
②方法 回顾性分析1994年1月以来78例进展期胃癌施行围手术期腹腔区域性化疗的临床资料。
③结果 原发性肿瘤缩小占73.9%(34/46);腹腔肿大淋巴结消失或缩小占86.7%(39/45);肝转移瘤缩小占69.2%(9/13);3例卵巢转移癌均缩小;腹水消退占87.5%(7/8);行根治性胃癌切除术41例(51.0%)。
④结论 采用腹腔区域性化疗对进展期胃癌及其转移灶具有较好的疗效。
[关键词] 胃肿瘤;手术期间;输注,胃肠外;药物疗法,联合[中图分类号] R735.2 [文献标识码] A [文章编号] 100124047(2001)022*******PERIOPERATIVE INTRAPERIT ONEAL CHEMOTHERAPY FOR ADVANCED G ASTRIC CANCER FEN G Zhiyi ,ZHA N G Yi ,W A N G S hengjia ,et al Department of G eneral Surgery ,South District People πs Hospital of Qingdao City ,Qingdao 266002[ABSTRACT ] Objective To explore the effective method of perioperative intraperitoneal chemotherapy for advanced gastric can 2cer. Methods A retrospective analysis was made for the clinical data of 78patients from January 1994,who received perioperative in 2traperitoneal regional chemotherapy for advanced gastric cancer. Results The primary tumor decreased in size in 73.9%of the pa 2tients (34/46),regression or disappearance of enlarged lymph nodes was 86.7%(39/45),liver metastatic mass decreased in size in 69.2%(9/13),the size of metastatic carcinoma in ovary of 3patients decreased ,ascites vanished in 87.5%(7/8).Radical gastrectomies were done for 41cases (51.0%). Conclusion Regional intraperitoneal chemotherapy possesses better effectiveness for advanced gastric cancer and its metastatic foci.[KEY WOR DS] stomach neoplasms ;perioperative period ;infusions ,parenteral ;drug therapy ,combination 进展期胃癌,尤其是Borrmann Ⅲ,Ⅳ型及混合型胃癌,具有侵犯胃壁肌层并向浆膜外浸润和腹腔广泛转移的生物学特性。
2021年新辅助治疗与转化治疗—探索适合中国胃癌患者的围手术期治疗模式(全文)
2021年新辅助治疗与转化治疗—探索适合中国胃癌患者的围手术期治疗模式（全文）我国胃癌发病率高，进展期及晚期患者比例大，围手术期治疗方案的选择始终是临床中的难点问题。
新辅助治疗可使肿瘤降期、肿瘤体积缩小、肿瘤活性降低以利于手术切除，提高手术R0切除率和病理完全缓解（pathologic complete response，pCR）率，同时化疗还可消灭其他部位的潜在微小转移灶，从而提高局部控制率和总生存率。
进展期胃癌围手术期化疗在美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）以及中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）指南均作为常规推荐，但其中新辅助化疗和转化治疗作为近年来的热点及极易混淆的概念，两者从治疗模式上相似，但前者的目的是通过肿瘤降期使初始可切除患者达到提高手术根治性的目的, 而后者则是在晚期病例中努力争取手术切除的机会。
本文将对两者进行回顾总结，探索适合中国胃癌患者的围手术期治疗模式。
一、新辅助治疗MAGIC及FNCLCC/FFCD研究通过比较Ⅱ/Ⅲ期胃癌围手术期化疗与单纯手术在生存方面的疗效，从而建立了新辅助化疗治疗胃食管腺癌的标准模式，也为胃癌围术期治疗开辟了新篇章。
MAGIC结果表明，与单纯手术相比，ECF（表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶）方案围手术期化疗可带来生存获益；FNCLCC/FFCD则明确了顺铂+氟尿嘧啶在胃癌新辅助化疗中的意义。
基于上述两个大型随机对照实验的研究成果，NCCN胃癌治疗指南将新辅助术前化疗推荐为进展期胃癌的常规方案（Ⅰ类证据）。
但针对新辅助化疗的获益人群、最佳方案以及治疗周期等问题仍存在诸多争议，重要的相关临床研究结果正陆续揭晓。
2018年的FLOT4研究是近年来胃癌围手术期治疗的重要研究之一。
2021年局部进展期胃癌围手术期治疗的现状与展望(全文)
2021年局部进展期胃癌围手术期治疗的现状与展望（全文）摘要在我国，每年新增的胃癌患者中，局部进展期胃癌（LAGC）占大宗。
D2根治性手术及其术后辅助化疗已取得了普遍的共识，该治疗策略明显改善了LAGC患者的预后，但是术后复发率仍然较高（50%~80%），致使远期疗效难以进一步提高。
围手术期治疗，特别是术前新辅助治疗（NAT）能否提高LAGC疗效，已受到越来越多的关注。
NAT主要定义为术前新辅助化疗或放化疗，旨在使肿瘤临床降期，提高根治手术切除率；减灭微小转移灶，并检测自体对化疗药物的敏感性等。
然而，对于LAGC患者能否从NAT中生存获益，仍存有争议并缺乏高度共识。
本文回顾与分析了LAGC患者围手术期治疗的现状，特别列举了诸多高水平临床研究的结果；同时也初步探讨了围手术期化疗联合分子靶向与免疫治疗的成效。
当我们继续实施NAT并期待更多高质量循证医学证据的同时，必须再次强调R0根治性手术才是治愈LAGC 患者最重要的手段。
本世纪初始，胃癌的治疗已从单一手术模式逐渐向以手术为主的综合治疗模式转变。
其中，局部进展期胃癌（locally advanced gastric cancer，LAGC）围手术期治疗的临床意义受到了极大的关注。
既往，在施行D2胃癌根治性手术后予以辅助性化疗已获得普遍共识。
多项大型随机对照临床研究业已证实，术后辅助化疗有助于改善患者无复发生存率（recurrence-free survival，RFS）与总体生存率（overall survival，OS）[1,2,3,4]。
近20年来，对于LAGC患者开展术前新辅助治疗（neoadjuvant therapy，NAT）已愈来愈受到临床关注，但尚缺乏普遍的共识。
NAT临床获益之处可能包括：（1）使原发癌灶或转移淋巴结缩减，达到临床降期；（2）减灭隐匿转移灶，降低术后肿瘤复发率；（3）术前患者体力及其对治疗不良反应的耐受性较好，有利于完成治疗计划；（4）能客观地反映治疗方案对肿瘤的敏感性，为后续治疗提供自体药敏参考。
进展期胃癌术前新辅助化疗研究进展及病例分享
下一步治疗选择
化疗 手术治疗 放疗 其他治疗
病例分享
治疗经过（一）
2015.8.17开始SOX（XOA 130mg/m2 +250ml葡萄糖注射 液 d1 ivg，S-1 早60mg 晚40mg d1-14 Q21d）方案化疗 化疗3周期，末次日期2015.10.18 于2015.10.5行腹部CT，评效SD 化疗后患者骨髓抑制I度，胃肠道反应I度
双径测量以最大径（a）及其最大垂直径（b）的乘积代表肿瘤面积
疗效评价及副 作用
RECIST标准
单径测量法：以肿瘤最大径（a）的变化代表肿瘤体积的变化
疗效评价及副 作用
肿瘤的直径（RECIST） 、面积变化(WHO)和肿瘤 体积的关系
缓解 直径 减少30% 减少50% 增加12% 增加20% 增加25% 增加30% 面积 减少50% 减少75% 增加25% 增加44% 增加56% 增加69% 体积 减少65% 减少87% 增加43% 增加75% 增加95% 增加120%
缩小 ≥ 30%。疾病稳定（SD）：减小<30%或增大<20%；疾病进展 （PD）：增大≥ 20%，或出现新病灶。有效率为CR+PR。
为什么选用RECIST标准？何为RECIST标准
疗效评价及副 作用
1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测量 的疗效评价标准。RECIST标准( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的 JNCI杂志上正式发表。 WHO标准
2005年 MAGIC方案 （ASCO）
术前同步放化疗在局部进展期胃癌中的研究进展
综 述术前同步放化疗在局部进展期胃癌中的研究进展李志强*(株洲市二医院,湖南株洲 412005) 在全球范围内,癌症所致死亡中胃癌占第二位。
胃癌的治疗一直是以手术切除为主,局限于黏膜及黏膜下层的早期胃癌手术后的5年生存率为70%～95%,但是胃癌早期发现率比较低,患者的生存率很低[1]。
据研究资料显示,T3、T4或T x、N+的患者术后在瘤床、区域淋巴结引流区、残端和吻合口的总复发率高达60%,5年生存率仅25%左右[2]。
局部或远处复发是胃癌治疗失败和导致患者死亡的主要原因。
因此,对局部病灶和全身系统性的治疗尤为重要。
故目前多主张采用综合治疗模式,包括术前(后)放疗结合手术,术前(后)同步放化疗结合手术等,其中术前同步放化疗结合手术的方法为研究热点之一。
现就该疗法研究进展做一综述。
1 术前同步放化疗在胃癌治疗中的有效性目前胃癌术前同步放化疗的研究大多为临床Ⅰ,Ⅱ期研究。
最著名的是美国M.D.Ander son癌症中心2001年—2008年期间对局部进展期胃癌新辅助化疗+同步放化疗以及同步化疗药物的选择进行了有益的尝试[3-10],均得出了类似的结论:术前同步放化疗不仅是可耐受的、有效的治疗方法,还可以降低肿瘤分期,从而提高无残存肿瘤(R0)手术切除率,并降低局部区域复发率,显著延长生存期。
本综述在这方面不做赘述,主要谈谈术前同步放化疗对病理缓解和手术风险的影响。
1.1 病理缓解情况提示预后美国M.D Anderson癌症中心2005年[7]报道称病理缓解情况而非治疗前的某些指标与总生存时间(OS)和无病生存时间(DFS)紧密相关。
该项研究收录了41例患者,均为可手术的、局限性胃癌或胃食管连接部位癌。
先行2个周期的诱导化疗[氟尿嘧啶(5-Fu)+紫杉醇(PT X)+顺铂(DDP)],再接受以5-Fu+PT X为同步的放疗[总剂量(DT)45Gy]。
最后40例(98%)进行了手术,R0切除率为78%,病理完全缓解率为20%。
DOS方案治疗进展期胃癌患者围手术期40例
DOS方案治疗进展期胃癌患者围手术期40例卿三明【摘要】目的：探讨多西他赛、奥沙利铂联合替吉奥（DOS）的化学治疗(简称化疗)方案对进展期胃癌患者围手术期的影响。
方法将收治的进展期胃癌患者80例随机分为对照组和观察组，各40例。
对照组给予表阿霉素、顺铂和5－氟尿嘧啶（ECF）方案，观察组给予DOS方案，3周为1个疗程，两组均治疗3个疗程后行手术治疗。
结果观察组术中出血量以及术后并发症总发生率显著低于对照组（ P ＜0.05）。
观察组R0，R1切除率分别为62.50％和37.50％，显著高于对照组的55.00％和30.00％（ P＜0.05）；观察组R2切除率为0，显著低于对照组的15.00％（ P＜0.05）。
观察组总有效率为62.50％，高于对照组的47.50％（ P ＜0.05）。
观察组总不良反应发生率明显低于对照组（ P＜0.05）。
结论 DOS化疗方案对进展期胃癌患者围手术期具有一定积极影响，能显著减少术中出血量及术后并发症，且近期疗效好，不良反应相对较少。
%Objective To investigate the effect of DOS chemotheraPy in treating PerioPerative Patients with advanced gastric cancer. Methods 80 cases of Patients with advanced gastric cancer from June 2012 to January 2014 were randomly divided into the control grouP and the observation grouP, 40 cases in each grouP. The control grouP received ePirubicin, cisPlatin and ECF regimen, and the ob-servation grouP received DOS regimen. 1 treatment course was 3 weeks, and the Patients received surgery after 3 courses of treat-ment. Results The blood loss and the overall incidence of PostoPerative comPlications of the observation grouP were significantly lower than those of the control grouP ( P < 0. 05 ); the R0, R1 resection rates of the observation grouPwere 62. 50% and 37. 50%, which were significantly higher than 55. 00% and 30. 00% of the control grouP ( P < 0. 05 );the R2 resection rate of the observation grouP was 0, which was significantly lower than 15. 00% of the control grouP ( P < 0. 05 ) . The total effective rate of the observation grouP was 62. 50%, which was significantly higher than 37. 50% of the control grouP ( P < 0. 05 ) . The total occurrence rate of adverse reac-tions of the observation grouP was significantly lower than the control grouP ( P < 0. 05 ) . Conclusion DOS chemotheraPy for PerioPera-tive Patients with advanced gastric cancer has certain Positive effect;it can significantly reduce blood loss and PostoPerative comPlica-tions in Patients with good short-term effect and relatively few adverse reactions.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)017【总页数】2页(P90-91)【关键词】进展期胃癌;围手术期;近期疗效;药品不良反应【作者】卿三明【作者单位】四川省宜宾县人民医院，四川宜宾 644000【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R979.1流行病学调查显示，全球每年新发胃癌病例高达百万，其中41%发生在中国[1]。
研究进展期胃癌的化疗新进展
研究进展期胃癌的化疗新进展摘要：胃癌(Gastric carcinoma)是严重危害人类健康的最常见的恶性肿瘤之一,发病率10～150/10万,全球每年新发病例约万人,位居所有恶性肿瘤的第4位;每年死亡约70万人,死亡率位列所有肿瘤的第2位(占%)［1，2］。
近年来胃癌的发病率虽有下降的趋势，但疾病的预后并无明显改变，全球范围内的五年生存率仍仅为7%～14%。
尤其应引起注意的是进展期的患者占有相当大的比例。
即便是早期诊断的患者，虽有超过50%的人数接受了手术治疗，但这些人当中的60%仍然会出现局部复发或远处转移［3］。
进展期胃癌患者预后不佳,化疗是晚期胃癌患者的主要治疗手段, 在提高该类人群的生存期和生活质量上起着举足轻重的作用。
本文对化疗在进展期胃癌的治疗的新进展进行综述。
关键词：胃癌；化疗1 传统化疗：单药和联合化疗在进展期胃癌的单药治疗中，有效的制剂包括：，顺铂，蒽环类药物（阿霉素及表柔比星），丝裂霉素C和依托泊苷。
这些药物的单药有效率不高，仅在10%～20%之间。
然而这些在20世纪60～70年代的临床试验结果仍有可能高估计了它们的疗效.由于单药治疗疗效不理想，为了提高治疗的有效率联合治疗便应运而生。
在传统的联合化疗方案中，常用的治疗方案有FAM,FAMTX,ECF,ELF和FUP。
在一系列二期临床研究中，它们的总有效率在20%～60%之间。
然而报告的有效率却存在着早期较高而随着时间的推移和样本大小和范围的增加而逐渐下降的趋势［4］。
同时，这些方案的三期实验结果同样是无法令人满意的。
这些令人难以信服的结果使得一些学者开始质疑晚期胃癌患者能否从姑息性化疗中受益。
随后的三个三期临床试验打消了这种疑虑，同时也为系统性化疗在晚期胃癌患者治疗中的重要作用提供了强有力的证据。
在这三个用FAM,FEMTX,ELF与最佳支持治疗相对比的独立试验中，试验组的总体生存时间（8～12m）均明显高于支持治疗组（3～5m）。
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局部进展期胃癌围手术期化疗的研究进展（全文）摘要胃癌D2根治术已成为标准治疗，基于ACTS-GC试验和CLASSIC试验的结果，胃癌D2根治术＋辅助化疗成为当前标准治疗策略。
新辅助化疗可以提高R0切除率，但有关新辅助化疗的方案选择、最佳疗程等方面并未达成共识。
本文将回顾近年来胃癌新辅助化疗的研究进展。
近年来，全世界胃癌的发病率呈现了下降的趋势。
但统计显示，2012年，胃癌仍然是世界范围内第5位常见的恶性肿瘤(952 000新发病例)，第3位癌症死因(723 000死亡)。
我国是胃癌的高发国家，2015年，胃癌的发病率位居所有恶性肿瘤的第2位，仅次于肺癌。
目前，胃癌的治疗方法主要包括手术、化疗、放疗、靶向药物治疗和免疫治疗。
对于局部进展期胃癌，完整的手术切除是必不可少的治疗方式。
病理报告显示早期胃癌的淋巴结转移率为15%，pT2～T4a肿瘤的淋巴结转移率可达40%～70%，所以淋巴结清扫是必须的。
Dutch试验显示D2清扫后的胃癌相关病死率显著的低于D1清扫。
在日本进行的一项Ⅲ期临床试验中，D2手术＋腹主动脉旁淋巴结清扫并没有提高患者的生存率。
基于上述研究，胃癌D2根治术成为局部进展期胃癌的标准手术。
但是，手术的主要作用是切除肉眼可见的肿瘤，不能清除掉术前和术中播散在术野外微小转移的癌细胞。
这些无法看到的癌细胞可以逐渐分化、变为可见的复发病灶。
胃癌术后复发的形式包括局部复发、远处(淋巴结或血行)转移和腹膜转移。
对于局部进展期胃癌，东亚和西方患者的转移形式的发病率不同。
在美国，局部复发和血行转移较为常见；在东亚，腹膜、血行和淋巴结转移更为常见。
在日韩和中国，辅助化疗是手术后的标准治疗，而在美国，放化疗是标准治疗。
辅助化疗的目的就是在根治切除大体肿瘤后，清除肉眼无法看见的微小转移的癌细胞。
为更好地了解国内外胃癌围手术期化疗的现状，本文回顾了近年来的局部进展期胃癌的围手术化疗的研究。
1 局部进展期胃癌的辅助化疗从2005年开始，2项关键的临床试验在东亚地区进行：ACTS-GC和CLASSIC试验，证实了术后辅助化疗使pⅢ期的胃癌患者的生存获益。
ACTS-GC研究纳入了1059例Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者，试验组患者在接受D2根治术后口服S-1(40 mg/m2，2次/d，4周，休息2周，8周期)，对照组患者仅接受D2根治性切除；结果显示术后辅助S-1治疗使死亡风险相对降低34%(HR：0.669，95%CI：0.540～0.828)，5年RFS为65.4%，对照组为53.1%(HR：0.653；95%CI：0.537～0.793)；5年OS为71.7%，而对照组为61.1%。
因此，在日本S-1成为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者术后辅助治疗的标准方案。
ACTS-GC试验的亚组分析显示，S-1单药治疗可以减少pStage Ⅱ和Ⅲ期患者的淋巴结转移，同时可减少pStage Ⅱ期患者的腹膜复发。
S-1单药使pStage Ⅱ和ⅢA期患者的生存显著获益；而pStage ⅢB胃癌患者的效果较差，5年无复发生存期(Recurrence free survival，RFS)为37.6%(HR：0.788；95%CI：0.539 ～1.151)，5年总生存期(Overall survival)为50.2%(HR：0.791；95%CI：0.520～1.205)。
韩国的CLASSIC研究纳入了1035例Ⅱ～ⅢB期胃癌患者，随机分为单独手术组和术后辅助化疗组(XELOX)，结果显示辅助化疗组3年相对复发风险降低44%(HR：0.56，95%CI：0.44～0.72)。
最新结果显示5年无病生存期(Disease-free survival，DFS)为68%，5年OS为78%；其中ⅢB 期患者的5年DFS为52%，5年OS为66%。
尽管S-1单药1年或者Xelox 治疗6个月有效，但还是有20%～30%的患者复发。
比较这2个研究中的复发形式，可以看到S-1单药治疗可以减少腹膜转移，对血行转移影响较小。
相反，Xelox对腹膜转移的疗效较小，对血行转移效果较好。
日本的一项Ⅲ期临床研究(GC-07试验)，比较pStage Ⅲ期胃癌的D2根治术后，S-1/多西他赛(S-1：80～120 mg，第1～14天，休息7 d；相同剂量的S-1/多西他赛40 mg/m2，第1天，共6周期；S-1：80～120 mg，第1～14天，休息7 d，共4周期)方案和S-1单药8周期(S-1：80～120 mg，第1～28天，休息14 d)方案在胃癌术后辅助化疗的效果。
S-1/多西他赛组的3年RFS为65.9%，显著优于S-1组的49.6%(HR：0.632；95%CI：0.400～0.998；P＝0.0007)。
S-1/多西他赛方案可以抑制所有形式的复发，包括血行转移、淋巴结转移和腹膜转移。
基于上述研究，建议对于D2根治术后的pStage Ⅱ胃癌患者，可给予S-1单药一年的治疗方案；推荐S-1/多西他赛方案用于D2根治术后的pStage Ⅲ胃癌患者。
ARTIST-2研究和2019年ESMO年会公布的RESOLVE研究，奠定了SOX方案在辅助化疗中的地位。
RESOLVE研究非劣效分析提示，SOX术后辅助化疗的3年DFS非劣于XELOX；ARTIST-2研究结果提示，SOX辅助化疗较S-1单药辅助化疗可有效延长DFS。
相较S-1单药，以SOX和XELOX为代表的双药方案具有很好的效果，尤其是在Ⅲ期胃癌患者中。
我国的胃癌患者中，进展期胃癌所占比例很大，因此推荐SOX或XELOX作为术后辅助化疗的首选治疗方案。
2 局部进展期胃癌的新辅助化疗英国的MAGIC研究纳入503例Ⅱ期及以上、无远处转移的胃腺癌或下段食管癌患者，随机分为单独手术组和围手术期化疗组，围手术期化疗组在术前和术后各进行3个周期的表柔比星＋顺铂＋氟尿嘧啶(ECF)方案化疗。
结果显示，围手术期化疗组5年OS为36%，单独手术组为23%(P＝0.009)。
由此，术前3周期ECF方案＋手术＋术后3周期ECF辅助化疗，在欧洲成为可切除胃癌的标准治疗。
与ECF相比，FLOT方案显著提高了手术的治愈率，延长了PFS(18个月比30个月)，中位OS为50个月(35个月比38.33个月)。
FLOT方案在欧洲成为可切除胃癌和食管胃结合部癌的新的术前治疗标准。
在亚洲，D2根治术＋辅助化疗虽使局部进展期胃癌患者获得了满意的生存效果，但是治疗具有融合淋巴结或者No.16b1/16a2区域淋巴结转移的胃癌依旧是很困难的。
因此，新辅助化疗的首要目标是那些手术切除困难或预后较差的局部进展期胃癌患者，如伴有广泛的淋巴结转移或者难治的肿瘤。
对于具有融合淋巴结的患者，JCOG0405研究评估了给予术前2周期S-1/顺铂(S-1，80～120 mg/d，第1～21天，休息7 d/顺铂60 mg/m2，第1天)的新辅助化疗，然后实施D2＋PAND的安全性和有效性。
R0切除率为82%，3年OS和5年OS分别为59%、53%。
另一项关于融合淋巴结的Ⅱ期研究是评估DCS方案(多西他赛：40 mg/m2，第1天，顺铂60 mg/m2，第1天，S-1：80～120 mg/d，第1～14天，28 d为1个周期)。
但是，DCS方案的反应率(RR)为58%，未达到预期的80%。
在日本S-1/顺铂新辅助化疗＋D2手术＋PAND是目前治疗此类胃癌的标准治疗。
日本的JCOG0501研究目的是评估新辅助化疗S-1/顺铂方案对4型胃癌或大的(直径超过8 cm)3型胃癌患者生存的影响。
在51.0%(95%CI：42.7～59.2)的患者中可以看到新辅助化疗后的病理反应。
中位随访时间为4.5年，辅助化疗组的3年OS为62.4%(95%CI：54.1～69.6)，新辅助组为60.9%(95%CI：52.7～68.2)，两组差异无统计学意义(HR：0.916；95%CI：0.679～1.236；P＝0.284)。
辅助化疗组3年PFS为47.7%(95%CI：39.4～55.4)，新辅助组为47.7%(95%CI：39.5～55.4)，两组差异无统计学意义(HR：0.976；95%CI：0.738～1.292)。
因此，新辅助化疗并没有改善此类患者的生存时间。
所以并不推荐S-1/顺铂方案用于难治性胃癌的新辅助治疗。
JCOG0501研究未能带来生存获益的原因可能是此类肿瘤多为分化差的腺癌，常有印戒细胞出现，腹膜复发较为多见；且分期普遍偏早(65%是ⅢA期或更早分期)有关。
2019年的ESMO年会还公布了2项来自亚洲的新辅助化疗Ⅲ期临床研究，分别是来自中国的RESOLVE研究和韩国的PRODIGY研究。
RESOLVE 研究入组患者为临床T4a/N＋M0或T4b/NxM0患者，研究分SOX新辅助化疗组(364例)、SOX辅助化疗组(365例)和XELOX辅助化疗组(365例)，比较了SOX(S-1＋奥沙利铂)围手术期化疗与SOX或XELOX(卡培他滨＋奥沙利铂)辅助化疗的效果；结果提示，前者的3年DFS有显著优势。
PRODIGY研究入组了临床分期为T2～3/N＋M0或T4/NanyM0的局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者，新辅助治疗组(238例)术前接受DOS方案(多西他赛＋奥沙利铂＋S-1)新辅助化疗3周期，之后行手术治疗，术后继续S-1辅助化疗，辅助治疗组(245例)为直接手术后行S-1辅助化疗；结果提示，新辅助治疗组3年PFS明显优于辅助治疗组，分别为66.3%和60.2%(HR：0.70，P＝0.023)。
2020年ASCO GI公布了RESONANCE多中心研究(NCT01583361)的初步结果，该研究共入组772例患者(组织学证实为胃或食管胃结合部腺癌，可手术切除，AJCC第七版分期Ⅱ～Ⅲ)，随机分为新辅助治疗组(术前SOX 2～4周期＋D2手术＋术后SOX，至8周期)和辅助治疗组(D2手术＋术后SOX 8周期)，首要终点3年PFS；次要终点为5年OS、RR、R0切除率、安全性。
结果显示：新辅助化疗显著提高R0切除率(94.8%比83.8%，P<0.001)，新辅助组有效率为67.5%，其中pCR率为23.6%。
在手术时间、出血量、术后并发症和住院时间方面没有明显区别。
结论认为SOX 新辅助化疗增加了R0切除率，副反应可接受。
关于新辅助化疗的最佳的方案和周期数依然是待解的问题。
COMPASS-D 研究比较了2周期和4周期的S-1/顺铂方案和DCS方案。
病理缓解率(定义为完全缓解或<10%的肿瘤残留)，S-1/顺铂组为19.4%，DCS组为15.4%，2周期组为15.6%，4周期组为19.0%；R0切除率分别为72.7%、81.8%、80.3%、74.2%。