破伤风抗毒素注射液的正确使用方法
护理部注射破抗须知
护理部：【使用破伤风抗毒素注射液注意事项】1．本品为液体制品。
制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。
安瓿打开后应一次用完，破伤风抗毒素注射液及皮试液应2～8℃避光保存，应现配现用。
2．每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3．注射部位（用酒精及生理盐水棉签）应严格消毒。
注射器一次性使用。
一人一针桶（针头），同时注射类毒素时，注射器须分开。
4．使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。
注射前必须准备好必要的抢救药品及抢救器械，先做过敏试验并详细询问既往过敏史、家族过敏史。
凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
5．曾用过破伤风抗毒素间隔超过1周者，如再使用，应重作过敏试验。
6．皮试配置：1）破伤风抗毒素皮试液的标准：每毫升含破伤风抗毒素150IU。
2）破伤风抗毒素皮试液的具体配制方法：以一支破伤风抗毒素（1ml，1500IU）为例，取出0.1ml药液，加0.9%氯化钠溶液稀释到1ml，则每毫升含150IU，即成破伤风抗毒素皮试液。
7．皮试判定：①阴性：局部无红肿，全身无反应；②阳性：局部皮丘红肿、硬结，直径大于1.5cm，红晕直径超过4cm，有时出现伪足、有痒感。
全身过敏反应、血清病型反应与青霉素过敏反应相同。
当试验结果不能肯定时，应作对照试验；如试验结果确定为阴性，应将余液0.9ml作肌内注射；如试验结果证实为阳性，通常采用脱敏注射法（观察皮试可采用延时观察法或众人观察法）。
8．脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。
第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将小瓶中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。
破伤风抗毒素TAT工作流程及皮试方法的改进
时，而且也有过敏反应的发生。
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阳性病人脱敏注射法：
次数 1 2 3 4
抗毒血清 0.1ml 0.2ml 0.3ml 余量
生理盐水 0.9ml 0.8ml 0.7ml
稀释至1ml
注射法 肌肉注射 肌肉注射 肌肉注射 肌肉注射
★舒适度的问题
我们一般采取在患者前 臂掌侧1／3处针头与腕横纹 皮纹垂直方向5度角进针由于 与皮纹方向垂直进针，针尖是 逆皮肤而进 ，故皮纹产生 机械断裂损伤，加之药液是 逆流，阻力大，易产生断裂 样疼痛而不舒适，而且也有 假阳性。
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＊ 两点改进
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★皮试液配制流程的改进
抽TAT药液+生理盐水至1ml再常规配制。
根据人体解剖学的规律，
在腕横纹上三横指正中处为
尺神经皮支和桡神经皮支末
梢分布最稀少的部位，皮肤
感觉不敏感，因此，在此部
位快速进针就会无痛或微痛。
皮试时针头与皮纹平行方向
进针（传统方法是针头与皮
纹垂直进针），皮纹向两侧
推移，所造成的机械损伤小，
无断裂现象，并且药液是顺
流，阻力小，疼痛小，病人
舒适度提高。
2
只要机体任何部位的开放性损伤，均可能导 致破伤风的发生，都要常规注射破伤风抗毒素 (TAT)，已是门急诊经常性工作。
TAT是以破伤风类毒素给马注射，使其产生 特异抗体，取其血清精制而成，属异种血清蛋白 制品。过敏反应的发生率5%-30%，致死率为 1／10万。因此，TAT过敏试验是必须的。
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以前我们忽视了TAT的剂量，一直以传统的 配制方法配制皮试液，也没有计算皮试液的浓度， 致使皮试液浓度不准，加大了皮试阳性率。为了 减轻病人的痛苦，保证病人的安全，达到工作精 细化的目的，我们从去年开始改进了皮试配制流 程与方法。
破伤风治疗方法
破伤风治疗方法破伤风，又称为破伤风病毒感染，是一种由破伤风梭菌引起的严重感染性疾病。
破伤风病毒主要侵袭中枢神经系统，导致肌肉强直和痉挛。
这种疾病在过去曾经是致命的，但随着现代医学的进步和疫苗的普及，破伤风的死亡率已经大大降低。
破伤风的治疗旨在消灭病原体、控制症状并预防并发症的发生。
以下是常见的破伤风治疗方法：1. 清洁伤口：如果破伤风感染是由于伤口引起的，首先要进行彻底清洁伤口，以减少病原体的数量。
2. 破伤风抗毒素注射：破伤风抗毒素是一种抗体，可以中和破伤风病毒产生的毒素。
一旦被感染，注射破伤风抗毒素可以阻止病情进一步恶化。
3. 抗生素治疗：抗生素可以用于控制和清除破伤风梭菌。
通常会使用青霉素类抗生素进行治疗。
抗生素的使用需要严密监测，以避免耐药性和其他副作用的发生。
4. 隔离和休息：破伤风患者需要进行隔离，以防止感染传播给他人。
此外，休息和充足的睡眠对于恢复也非常重要。
5. 疼痛管理：破伤风病毒感染会导致肌肉痉挛和剧痛。
疼痛管理可以通过口服止痛药或静脉注射镇痛剂来缓解症状。
6. 支持性护理：破伤风病毒感染需要持续的监测和支持性护理，包括定期检查生命体征和神经系统状况。
如有必要，进行呼吸支持称为。
除了上述的主要治疗方法之外，还有一些辅助措施可以帮助破伤风患者更好地康复：1. 预防接种：破伤风的最佳治疗是预防。
通过接种破伤风疫苗，可以有效预防破伤风感染的发生。
破伤风疫苗可以提供长期免疫保护。
2. 环境清洁：保持周围环境的清洁卫生是预防破伤风的重要措施。
定期清洁和消毒工作场所和家庭环境，减少细菌滋生的机会。
3. 及时处理伤口：对于任何时候的伤口，都要及时进行清洁和处理。
做好伤口的消毒和包扎，以防止感染的发生。
4. 养成良好的个人卫生习惯：保持良好的个人卫生习惯对于预防破伤风及其他感染病的传播非常重要。
勤洗手、避免接触污染物和保持身体清洁是预防感染的基本方式。
5. 提高免疫力：保持健康的生活方式，包括良好的饮食、充足的睡眠、适量的锻炼等，可以提高免疫力，减少感染的概率。
破伤风抗毒素
破伤风抗毒素Poshangfeng KangdusuTetanus Antitoxin本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。
用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1抗原与佐剂应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。
2.2免疫动物及血浆2.2.1免疫动物免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。
2.2.2免疫、采血及分离血浆与分浆按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。
免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，不低于1100IU/ml时，即可采血。
分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A）。
2.3胃酶进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I）。
2.4原液2.4.1原料血浆原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml（附录Ⅺ F）。
血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。
2.4.2制备2.4.2.1消化将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。
2.4.2.2纯化采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。
2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。
澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。
纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。
2.4.3原液检定按3.1项进行。
2.5半成品2.5.1配制将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。
2.5.2半成品检定按3.2项进行。
2.6成品2.6.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.6.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.6.3规格每瓶0.75ml，含破伤风抗毒素1500IU (预防用)；每瓶2.5ml，含破伤风抗毒素10000IU（治疗用)。
外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019版)
附件 1外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019 年版）外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。
一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（tetanus toxoid-containing vaccine, TTCV）。
TTCV 包括吸附破伤风疫苗（Tetanus vaccine, adsorbed, TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP）等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（Tetanus antitoxin, TAT）、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanus F(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白（Human tetanus immunoglobulin, HTIG）。
其中F(ab')2是在原有使用马血清生产TAT 工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')2的相对含量，使之安全性较TAT 得到较大提高。
在HTIG 难以获得时，应当优先选择F(ab')2，其次选择TAT。
二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：（一）根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的环境和受伤的过程，对伤口进行分类。
破伤风抗毒素皮试结果的判断标准及安全注射方法
破伤风抗 毒素是用破伤风类毒素免疫马匹并从马血清 中提 纯得到的。用这种方法制得 的抗毒素一方面可以中和体内的破伤 风毒素 ，另一方 面由于含有异种蛋 白马血清 ，可刺激机体发生过 敏反应 ，严重者 可导致过敏性休克 。因此在 注射破伤风抗毒素之 前常规进行皮肤过敏试验。本研究通过对５００例患者 的破伤风抗 毒素皮试结 果的观察 与分析 证明破 伤风抗 毒素 皮试结果 的判 断 标 准是 客 观 可 行 的 ，在 此 指 导 下 的注 射 方 法 是 安 全 的 ，现 报 告 如下 。 １ 资料 与方 法 １．１ 临床资料 ２０１０年 １月２０日～２０１０年 １２月２０日本科共有需要 注射破伤风抗毒素患者５００例 ，皮试 结果发现局部无红润 ，全身无 反应的只有７例 ；硬结直径大于１．５ｃｍ，红润直径大于４．０ｃｍ的只有１ 例 ；８６％的患 者局 部 都 有 红润 且 直 径 在 １．５￣４．０ｃｍ之 问 ，局 部 硬 结
当代护 士２０１１年９月下旬 刊 （专科 版）
破伤风 抗毒素皮试 结果 的判断标 准及安全注射方法
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马忠金 刘 东楠 刘慧 霞
摘要 总结 了破伤风抗毒素皮试 结果 的判 断标准及安全的注射方法。包括对５００￣，ｊ患者破 伤风抗毒素皮试的认真观察分析 并逐 渐探 讨 出根据 皮试局部硬结直径 、红润直径 、患者的感 觉把破伤风抗毒素的皮试结果分 为５个级别 ，每个级别有与之相应的注射方法。此后 按此 方法为９６例 患者 注射破 伤风抗毒 素 ，无１５ｖ，］出现 意外反应。认 为破 伤风 抗毒素 的判 断标准是客 观 的 ，注射 方法是安 全的 ，值得 推 广 。 关键词 ：破伤风抗毒素 ；皮试 ；判断标 准；安全注射 中图分 类号 ：Ｒ４７１ 文 献标 识 码 ：Ｂ 文章 编 号 ：１００６—６４１１（２０１１）０９—０１４３－０２
破伤风抗毒素皮试与注射办法的改进
破伤风抗毒素皮试与注射办法的改进破伤风抗毒素，是用破伤风类毒素免疫马血浆经物理、化学方法精制而成。
用于救治破伤风患者，也可用于有潜在破伤风危险的外伤病员，作为被动免疫的预防注射[1]。
由于TAT对于人体是一种异性蛋白，注射后可引起过敏反应，使用前必须做过敏实验。
结果阴性，方可进行注射。
若结果阳性，由于TAT是一种特异性抗体，没有可以替代的药物，需采用脱敏注射法进行注射。
笔者通过10年对780名外伤患者TAT皮肤过敏实验两种方法对比发现，改进后的皮试和注射方法对护理人员在皮试结果判断上有很大的帮助，降低了假阳性结果的发生率，减轻了病人由于多次注射带来的痛苦。
1 资料与皮试方法1.1两种皮试方法均采用1ml注射器，4号或4.5号针头抽吸TAT原液，避免用超过4.5号针头抽吸，针头越大残留在针头的TAT液越多，导致皮试液浓度偏高。
TAT液为江西生物制品研究有限公司的制剂（1500U/支0.6ml ）生理盐水适量。
1.1.1方法称之为传统法，吸TAT原液0.1ml加生理盐水至1ml处，取0.1ml在前臂掌侧内段作皮内注射，20分钟后观察结果。
1.1.2方法称之为改进法，吸TAT原液0.05ml加生理盐水至1ml，取0.1ml在前臂掌侧内段作皮内注射。
1.1.3两种皮试方法结果判断标准阴性：局部无红肿，全身无异常反应。
阳性：皮丘红肿，硬结直径大于1.5cm，红晕范围超过4cm，有时出现伪足或有痒感。
/假阳性：皮丘稍大或红，但不超过1.5cm，红晕范围介于3 -4cm者，局部无瘙痒及全身症状。
1.2统计学方法：数据采用χ2检验2 结果随机将780名患者分为2组，分别采用两种方法进行皮试。
传统组符合皮试结果阴性的有228例，占58.5%，阳性105例，占26.9%，假阳性57例，占14.6%。
改进组皮试结果阴性的有357例，占91.5%。
阳性31例，占7.9%，假阳性2例，占0.6%。
经统计学处理，对比分析，结果见表1所示。
TAT破伤风抗过敏皮试
破伤风抗毒素过敏试验及脱敏注射法
破伤风抗毒素（TAT）：是用破伤风类毒素免疫马血浆经物理、化学方法精制而成，是一种特异性抗体，能中和病人体液中的破伤风毒素。
TAT对于人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后可引起超敏反应。
主要表现为发热、速发型或迟发型血清病。
反应一般不严重，但偶尔可见过敏性休克，抢救不及时可导致死亡。
故首次使用TAT前，必须做过敏试验。
若皮试结果为阳性，可采用脱敏注射法或注射人破伤风免疫球蛋白（HTIG）注射过程要密切观察，一旦发现异常，立即采取有效的处理措施。
（一）TAT过敏试验
1、TAT皮试液配置用1ml注射器吸取TAT药液（1500U/ml）0.1ml,加生理盐水稀释至1ml（1ml
内含TAT150U），即可供皮试使用。
2、皮内试验方法取上述皮试液0.1ml（含TAT15U）做皮内注射，20分钟后判断皮试结果。
阴性：局部无红肿、全身无异常反应
阳性：皮丘红肿，硬结直径大于1.5cm，红晕范围直径超过4cm，有时出现伪足或有痒感，全身过敏反应表现与青霉素过敏反应相类似，以血清型反应多见。
如果皮试结果为阴性，可把所需剂量一次肌内注射。
如果为阳性，需采用脱敏注射法。
（二）TAT脱敏注射法（每20min注射一次）。
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统一按教课书观察标准判断结果。
阴性：皮内者局部无红肿。
划痕者无皮丘出现，周围无红晕，无伪足，全身无反应，若有皮丘出现，局部无红肿。
阳性：皮内者局部皮丘红、肿、硬结大于1.5cm，红晕超过4cm，有时可出现伪足、痒感，全身反应一般同青霉素的血清病型过敏反应。
2.2注射方法
2.2.1传统的注射方法
阴性者：将做皮试剩余的TAT药液一次肌注后，观察30min.全程所消耗时间为50min（皮试观察需20min+注射后观察30min）；
阳性者：将做皮试剩余的TAT药液稀释，分4次脱敏肌内注射，每次注射间隔20min，
分别为:
第一次抽TAT0.1ml加注射用水0.9ml稀释至1ml肌内注射、第二次抽TAT0.2ml加注射用水0.8ml稀释至1ml肌内注射、第三次抽TAT0.3ml加注射用水0.7ml稀释至1ml肌内注射、第四次抽TAT余量加注射用水稀释至1ml肌内注射、每次注射过程中严密观察，
全程注射完毕后再观察30min.全程共需用时间为130min（皮试观察20min+注射四次间隔所需时间80min+注射后观察30min）。