血清载脂蛋白BAPOB测定

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血脂脂蛋白及载脂蛋白测定

血脂脂蛋白及载脂蛋白测定
(2)Zak反应 胆固醇经冰醋酸,浓硫酸脱 水生成3.5-胆烷二烯阳离子,然后在Fe3+存 在下氧化生成紫红色胆烷四烯阳离子,灵敏 度较L-B反应高7倍,且呈色稳定性好,但试 剂腐蚀性极大,不能用于自动化分析。
血脂脂蛋白及载脂蛋白测定
2、酶法
胆固醇酯
CE胆H 固醇 + 脂肪酸
胆固醇 + O2 ChOD胆烷-4-烯-3酮 +H2O2 H2O2 + 4AAP +酚 POD 红色亚胺醌 + H2O
病理性低胆固醇血症 严重贫血、甲亢、营 养不良。
血脂脂蛋白及载脂蛋白测定
(三)血清甘油三脂测定
TG是有一分子甘油与三分子脂肪酸组成 的化合物,主要存在于VLDL和CM中,临 床化学中往往以测定甘油代表TG的含量。 TG的测定方法很多,如气相色谱法、高效 液相色谱法、红外分光光度法。但上述方 法需特殊的仪器设备和技术,故一般只用 于研究工作中。临床实验室主要用化学法 和酶法。
HDL2 d = 1.063~1.125g/ml
HDL3 d = 1.125~1.210g/ml
HDL2脂类60% 蛋白质40% ;
HDL3脂类45% 蛋白质55%
血脂脂蛋白及载脂蛋白测定
高密度脂蛋白亚组分的分析方法有超速 离心法、柱层析法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、 多价阴离子分级沉淀法。
其中多价阴离子分级沉淀法具有快速、经 济、简便更为实用,是目前临床实验室最常 用的方法。常用的沉淀剂有硫酸葡聚糖Mg2+、聚乙二醇(PEG)。
作剧烈运动。 3.应在禁食12~14小时后空腹抽血。 4.除卧床的患者外,一般应坐位休息5分钟后抽血。 5.抽血前最好停用影响血脂的药物数天或数周,否
则应记录用药情况。
血脂脂蛋白及载脂蛋白测定

载脂蛋白标准操作规程

载脂蛋白标准操作规程

前言为使临床检查操作规范化,指引检查人员严格按规程进行对旳旳常规操作,保证检查质量,特制定本操作规程。

本规程旳编写遵循了ISO 15189《医学实验室——有关质量和能力旳特殊规定》及WS/T 227-《临床检查操作规程编写规定》旳有关规定并结合产品实际状况制定,作为本产品旳原则操作程序。

本规程从5月2日起实行,每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位:伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程重要起草人:蒙凯、蔡其浩。

本规程初次起草。

目录1 检查申请 (3)2 标本采集与解决 (3)3 试剂及成分 (4)4措施原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测环节 (5)9 成果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用旳注意事项 (5)12参照范畴及医学决定水平 (5)13检查成果旳报告及范畴 (5)14临床意义 (6)15成果审核分析以及有关项目旳联系 (6)16威胁生命旳“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文献 (6)18参照文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数载脂蛋白B测定原则操作规程1.检查申请单独检查项目申请:血清载脂蛋白B(Apolipoprotein B;,缩写ApoB)测定;组合项目申请:血脂测定,血清载脂蛋白测定。

临床医生根据需要提出检查申请。

2.标本采集与解决2.1 受检者旳准备:采血前2周保持平时旳饮食习惯,3d内避免高脂饮食,24h内不饮酒,空腹12h后采集标本。

体检对象抽血前应有两周旳正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目旳药物。

此外,对于体检者,采血旳季节都应做有关记录,由于样本中各项目旳含量有季节性变动,为了前后比较应在每年同一季节检查。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2标本采集2.2.1除非是卧床旳病人,一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外旳分布,会影响测试项目旳浓度。

检测血脂及血清ApoBApoA1比值对冠状动脉粥样硬化临床诊断意义

检测血脂及血清ApoBApoA1比值对冠状动脉粥样硬化临床诊断意义

检测血脂及血清ApoB/ApoA1比值对冠状动脉粥样硬化临床诊断意义张劲草,耿坡(应城市人民医院,湖北孝感432400)摘要:目的探究血脂及血清生化指标载脂蛋白B(ApoB)与载脂蛋白A(ApoA1)比值ApoB/ApoA1在冠状动脉粥样硬化临床诊断中的应用价值。

方法选取我院2018年3月至2019年10月收治的冠状动脉粥样硬化患者98例为观察组,同期于我院健康体检者102例为对照组。

检测两组研究对象血脂及血清生化指标,分析ApoB/ApoA1及血脂相关生化指标数据。

结果观察组患者的TG、TC、LI)L-C、Lp(a)ID)L-C/HI)L-C比值均明显高于对照组,HI)L-C明显低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)观察组血清ApoB及ApoB/ApoA1比值均明显高于对照组,ApoA1明显低于对照组,差异均具有统计学意义P<0.05)ApoB/ApoA1比值与TG、TC、ID)L-C、Ip(a)及ID)L-C/HI)L-C呈统计学正相关(值分别为0.328、0.441、0.615、0.331、0.569,P<0.75);与HDL-C呈统计学负相关(=-0972,P<0.05)与ID)L-C、HI)L-C、ID)L-C/HI)L-C 比值呈较强相关性(P<0.75)多元线性逐步回归分析显示ApoB/ApoA1与Ip(a)、ID)L-C/HI)L-C—致为冠状动脉粥样硬化危险因素(P<0.71)且均与冠状动脉粥样硬化成正相关。

结论ApoB/ApoA1比值可为冠状动脉粥样硬化的临床诊断生物标志物,可对冠状动脉粥样硬化的诊疗提供参考。

关键词:载脂蛋白B;载脂蛋白A;ApoB/ApoA1;冠状动脉粥样硬化中图分类号:R514.4文献标识码:ASignificances of Detection of Blood Lipid and Serum ApoB/ApoA1 Ratio in the Clinical Diagnosis of Coronary AtherosclerosisZHANG Jincao,GENG Po(Yingcheng People's Hospital•Xiaogan432400,China)Abstract:Objective To explore the application values of apolipoprotein B(ApoB)and apolipoprotein A(ApoA1)ratio ApoB/ApoA1in the clinical diagnosis of coronary atherosclerosis.Methods98 patients with coronary atherosclerosis admitted to our hospital from March,2018to October,2019 were selected as the observation group,while102patientsunderwentphysicalexaminationin our hospital during the same period were selected as the control group.Results The TG,TC,LDL-C, Lp(a),and LDL-C/HDL-C ratio in the observation group were significantly higher than those in the controlgroup,whileHDL-C wassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup,withstatistica l y significant differences(P<0.05).The ratio of serum ApoB and ApoB/ApoA1in the observation group wassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup,andApoA1wassignificantlylowerthanthatin the control group(P<0.05).ApoB/ApoA1ratio was positively correlated with TG,TC,LDL-C,Lp(a) and LDL-C/HDL-C(r values were0.328,0.441,0.615,0.331,and0.569,respectively,P<0.05),while negatively correlated with HDL-C(r二—0.572,P<0.05).It also showed a strong correlation with LDL-C, HDL-C,LDL-C/HDL-C ratio(P<0.05).Multivariate linear stepwise regression analysis showed that ApoB/ApoA1,Lp a)and LDL-C/HDL-C wereconsistentriskfactorsforcoronaryatherosclerosis (P<0.01),and were positively correlated with coronary atherosclerosis.Conclusion The ratio of ApoB/ApoA1canserveasabiomarkerfortheclinicaldiagnosisofcoronaryatherosclerosis,andprovidea referencefordiagnosisandtreatmentofcoronaryatherosclerosis.Key words:Apolipoprotein B;Apolipoprotein A;ApoB/ApoA1;Coronary atherosclerosisDOI:10.11748/bjmy.issn.l006-1703.2021.02.032收稿日期:2020-09-07;修回日期:2020-11-30通讯作者:耿坡。

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求百奥泰康

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求百奥泰康

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围:该试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。

1.1 产品规格1.2组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。

1.2.1试剂组成试剂1:Tris缓冲液≥50.0mmol/L试剂2:ApoB抗体液1.2.2校准品的组成牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度:2.20g/L该校准品为牛血清基质冻干品1.2.3质控品的组成水平1:牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度:0.90g/L水平2:牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度:1.20g/L该质控品为牛血清基质冻干品2.1 外观a) R1应为无色溶液,无混浊,无未溶解物。

b) R2应为无色至淡黄色溶液。

c) 校准品应为白色至淡黄色固体。

d) 质控品应为白色至淡黄色固体。

2.2 净含量液体组分不少于标示值。

2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于0.500。

2.4 分析灵敏度ApoB试剂盒测定浓度1.00g/L 的被测物时,吸光度差值(ΔA)应不小于0.150。

2.5 准确度回收实验:回收率应在85%-115%。

2.6 精密度2.6.1重复性变异系数应不大于3%。

2.6.2批间差批间相对极差(R)应不大于10%。

2.6.3校准品、质控品批内瓶间差测试校准品、质控品,所得结果的批内瓶间差应不大于5%。

2.7 线性在[0.25, 2.50]g/L范围内,ApoB试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900;相对偏差应不超过±10%。

2.8 质控品赋值有效性测定值在质控靶值范围内。

2.9 校准品溯源性要求依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供载脂蛋白B校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。

校准品溯源至国际参考品 P3-07。

2.10 稳定性2.10.1校准品、质控品复溶稳定性校准品、质控品复溶后,在2℃~8℃密封保存24小时,校准品测试准确度,应符合2.5的要求,质控品测试赋值有效性,应符合2.8的要求。

载脂蛋白ApoA1和ApoB临床意义综述培训资料

载脂蛋白ApoA1和ApoB临床意义综述培训资料

载脂蛋白Ap o A1 和ApoB临床意义综述载脂蛋白ApoAl和ApoB临床意义综述近年来,因动脉粥样硬化(As)性心血管疾病的增多使人们日益关注载脂蛋白A、载脂蛋白B和脂蛋白(a)等CHD相关危险因子在临床中的检测。

目前已有大量临床研究明确指出载脂蛋白AI(ApoAI),载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白(a)[Lp(a)]是当前临床试验室脂类检测项目中预测动脉粥样硬化(As)性心血管疾病最有价值的指标。

ApoAl、ApoB已用作监测药物或饮食治疗心血管疾病的疗效,并有助于某些异常脂蛋白血症的特异性诊断。

测定ApoAI/ApoB比值也可作为其他脂代谢紊乱疾病(如糖尿病、尿毒症、肾病综合征、痛风、激素代谢紊乱等)的辅助观察项目。

载脂蛋白的特性和生理功能:血浆脂蛋白的代谢受其所含载脂蛋白的调控。

脂蛋白代谢异常主要与其所含载脂蛋白的量和质的异常有关,故研究脂蛋白代谢已从脂质到脂蛋白,由脂蛋白向载脂蛋白方向发展。

载脂蛋白是非均一的蛋白质,是脂类与蛋白质的复合体。

迄今已发现20余种,主要有A、A1、B、C、E等。

它的生理功能是多方面的:(1)参与组织或细胞间脂类的运输和重分配;(2)维持脂蛋白颗粒的结构;(3)能与细胞膜上特异受体结合,影响脂类的摄取。

例如ApoB和ApoE可调节肝细胞和肝外细胞表面的ApoB,ApoE(LDL)受体同血浆LDL间的相互作用以及肝细胞ApoE受体同血浆HDLC间的相互作用;同时,这类受体反过来调节含ApoB和ApoE的血浆脂蛋白被细胞摄取的速度和数量以及它们在血浆中的浓度,从而调节胆固醇在细胞内的再分配(合成生物膜、类固醇激素和胆汁酸等)。

ApoAl的特征、分布、功能及临床意义:ApoA的两个主要成分是AI , All。

正常在人体血浆中的浓度AI约为0.8~1.2g/L, All为0.3~0.5g/L。

Al为单链多肽,由243个氨基酸残基组成,在肝及肠黏膜中合成,主要存在于高密度脂蛋白(HDL)中。

艾美捷 ApoB(载脂蛋白B)测定试剂盒(免疫比浊法)说明书

艾美捷 ApoB(载脂蛋白B)测定试剂盒(免疫比浊法)说明书

载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)说明书【产品名称】载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)【包装规格】a)试剂1:2×45mL试剂2:1×18mLb)试剂1:4×50mL试剂2:2×20mLc)试剂1:2×100mL试剂2:2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。

APOB的测定值是低密度脂蛋白的主要形式,APOB升高被认为是心、脑血管疾病的危险因素。

APOB升高:常见于动脉粥样硬化、糖尿病、Ⅱ型高脂蛋白血症、肾病、胆汁淤滞、甲状腺功能低下、肥胖等。

APOB降低:常见于心肌局部缺血、肝脏疾病、甲状腺功能亢进。

测定载脂蛋白B常用于心、脑血管病、肝功能等病症的辅助诊断[1]。

【检验原理】APOB与特异的抗血清反应生成不溶性复合物,可在340nm测定该不溶性复合物的浊度。

通过与同样处理的标准液比较,计算出APOB的含量。

【主要组成成分】试剂1主要组分Tris缓冲液50mmol/L聚乙二醇4%氯化钠100mmol/L试剂2主要组分Tris缓冲液50mmol/L抗人APOB抗体4%表面活性剂2%注:不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2~8℃储存,有效期为18个月,生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中(2~8℃)可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200;日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型;贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821;佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR;罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502;西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400;雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200;西森美康SYSMEX BM6010/C;科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280;迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/ CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400;迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/ BS-800/BS-2000M;颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480;赛诺迈德SUNMATIK-9050型;雷杜Chemray420;英诺华D280;特康TC6010L;锦瑞GS400;普康6066。

9、载脂蛋白B标准操作规程

9、载脂蛋白B标准操作规程

前言为使临床检验操作规范化,指导检验人员严格按规程进行正确得常规操作,保证检验质量,特制定本操作规程。

本规程得编写遵循了ISO 15189《医学实验室-—关于质量与能力得特殊要求》及WS/T227-2002《临床检验操作规程编写要求》得有关规定并结合产品实际情况制订,作为本产品得标准操作程序。

本规程从2007年5月2日起实施,每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位:伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程主要起草人:蒙凯、蔡其浩。

本规程首次起草.目录1检验申请 (3)2标本采集与处理 (3)3试剂及成份 (4)4方法原理………………………、…………………………………………………………………………45 仪器...............................................................、....................................、 (4)6校准液及校准模式………………………………………………………………………………………47质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤..................................................................、 (5)9 结果计算…………………………………………………………………………………………………510操作性能………………………………………………………………………………………………511试剂使用得注意事项.......................................................................................、、、 (5)12参考范围及医学决定水平.................................................................................、、 (5)13检验结果得报告及范围.................................................................................、、 (5)14临床意义...............................................................、...、 (6)15结果审核分析以及相关项目得联系、、............................................................、、......、、 (6)16威胁生命得“紧急值”及报告规定、…………………………………………………………………、、…617有关引用程序与文件………………………………………………………………………………、、…、618参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数载脂蛋白B测定标准操作规程1、检验申请单独检验项目申请:血清载脂蛋白B(Apolipoprotein B;,缩写ApoB)测定;组合项目申请:血脂测定,血清载脂蛋白测定。

血清脂质和脂蛋白检测以及方法

血清脂质和脂蛋白检测以及方法
每升高1mg使冠心病危险性增加1%~2% 高脂血症、甲减、肾病综合症、糖尿病等 减低:肝脏疾病、甲亢、贫血等
血清脂质与脂蛋白检测和 方法
(三)血清载脂蛋白检测
载脂蛋白分为: ApoA、ApoB、ApoC、ApoE、Apo(a) ApoA是HDL的主要蛋白结构,间接反映 HDL水平。 ApoB是LDL的主要蛋白结构,间接反映 LDL水平。
• 原理 测定HDL-C含量来反映HDL水平
• 参考范围 0.91 ~ 1.56mmol/L
血清脂质与脂蛋白检测和 方法
高密度脂蛋白胆固醇测定
临床意义 判断发生冠心病的危险性 其 水平与动脉管腔狭窄程度、冠心病发病率呈负相关
。 临床血清总胆固醇正常而HDL-C降低是冠心病的先兆
; 在估计心血管病的危险因子中,HDL-C比TC和TG的意
(一)总胆固醇测定
降低
严重肝脏疾病:急性肝坏死或肝硬化 严重的贫血:再障、溶贫、缺铁贫 营养不良 甲亢
血清脂质与脂蛋白检测和 方法
(二)甘油三酯测定
原理:由肝、脂肪组织及小肠合成 主要存在于前β-脂蛋白和乳糜颗粒中 参与胆固醇及胆固醇酯的合成 为细胞提供能量和贮存能量 是动脉粥样硬化的重要因素之一
血清脂质与脂蛋白 检测和方法
血清脂质与脂蛋白检测和方法
一、血清脂质与脂蛋白检测
血脂:血浆脂类物质的总称 :胆固醇(TC)、甘油三酯 (TG)
磷脂(PL)、游离脂肪酸(FFA) 脂蛋白:脂质与蛋白质结合的复合物 载脂蛋白:脂蛋白中的蛋白部分
血清脂质与脂蛋白检测和 方法
一、血清脂质与脂蛋白检测
脂蛋白分类
女 0.8~1.55g/L 临床意义 升高水平与动脉粥样硬化、冠心病发病呈正相关
Apo-B100上升较LDL和CHO的上升对冠心病风险度 的预测更有意义
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血清载脂蛋白BAPOB测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果的准确。

2 实验原理
血清中的ApoB与试剂中特异性的ApoB抗体结合,形成抗原抗体复合物而产生浊度,其浊度高低与血清中ApoB成正比。

通过测定特定波长的吸光度值,参照校准曲线即可计算出血清中ApoB的含量。

3 标本:
3.1 病人准备:应禁食12小时抽血.
3.2 类型:血清
3.3 标本存放留取标本后请尽快分离血清。

在冰箱保存的条件下(2~8℃)稳定3天,-20℃保存至少可以稳定3个月。

3.4 标本运输室温条件下运输
3.5 标本拒收标准细菌污染的不能做测定。

4 实验材料
4.1 试剂:宁波美康生物科技股份有限公司APO B测定试剂
盒(浙械注准20142400106)
4.1.1 试剂组成
试剂1(R1):
磷酸盐缓冲液()
0.05mol/L
聚乙二醇(PEG)表面活性剂,稳定剂 40g/L
Triton X-100 0.1ml/L
试剂2(R2):
羊抗人APOB血清(效价大于1:64)
20~30ml/L
4.1.2 试剂准备:试剂为即用式。

4.1.3 试剂稳定性与贮存:试剂保存于2~8℃,若无污染,
可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

缓冲液(R1)和抗体试剂
(R2)可避光密封保存可稳定一年。

打开后抗体试剂(R2)稳定2个月
4.1.4 变质指示:当试剂有看得见的微生物生长,有浊度,或者未开盖的液体有沉淀时,表明试剂已变质,不能继续使用。

4.1.5 注意事项:试剂中含叠氮钠(0.95 g/L)为防腐剂。

不可入口!避免接触皮肤及粘膜。

应采取必要的预防措施使用试剂
4.2 校准品:使用宁波美康生物科技有限公司提供的载脂蛋白A-1/B标准品血清进行全点校准操作。

4.3 质控品:使用正常值、病理值复合控制品。

5 仪器
AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪。

6 操作步骤
6.1 样品的准备:将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。

6.2 试剂的检测:仪器开机后,检查各种试剂的位置,体积等确认无误后方可进行测定。

6.3 项目基本参数:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。

6.4仪器操作步骤:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪操作规程。

7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以2S为质控警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。

8 计算方法
以APO-B复合校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内,仪器直接报告可靠的检测结果,以g/L报告。

9 参考值范围
0.60~1.20g/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。

根据好的实验室经验,每个实验室应建立自己的参考值。

我室参考值0.60~1.20g/L
10 临床意义
载脂蛋白B(ApoB)是低密度脂蛋白(LDL)的主要结构蛋白,它输送胆固醇至细胞中,因此与动脉粥样硬化斑块形成有关。

因为ApoB浓度水平与动脉粥样硬化程度密切相关,因此ApoB浓度水平的上升和冠心病(CHD)紧密有关。

在使用总胆固醇和甘油三酯来过筛冠心病危险时,除检测脂蛋白(a)与载脂蛋白A1之外,同时检测载脂蛋白B能对各种脂蛋白代谢失调提供更多的信息,也可替代低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测。

检测载脂蛋B在监视降脂药物治疗时非常有用。

一些研究表明,当ApoB浓度上升(女性ApoB>1.50g/L,男性ApoB>1.55g/L),而ApoA1浓度下降(女性ApoA1<1.20g/L,男性ApoA1<1.10g/L),对于预测CHD危险非常有用。

11 操作性能
11.1 线性范围:0.30~2.0g/L(r2≥0.995);
11.2 精密度:精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法,AU1000、ADVIA-2400批内精密度小于3%,总精密度小于3%。

用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。

11.3 方法学比较:本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x),同时对63个样品进行Apo B检测,将检测结果作方法学比较,其统计结果如下:y=1.08x-0.0512g/L;r=0.990。

11.4 灵敏度:本试剂的检测限为0.003g/L。

11.5 病人结果可报告范围:0.30~2.0g/L(r2≥0.995)
12 超出范围结果处理
本法的检测范围为0.30~2.0g/L(r2≥0.995)对超出可报告范围的结果的处理:取0.1ml样品加0.5ml生理盐水,再测定,结果乘以6。

13 病危报警值的处理
无。

14 方法局限性
14.1 干扰物质:宁波美康公司的ApoB试剂中抗体特异地只与人ApoB发生免疫反应。

当样品中抗坏血酸浓度≤。

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