B族链球菌检测的标准操作程序
人B族溶血性链球菌GBS酶联免疫分析
人B族溶血性链球菌（GBS）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T1.0 ng/L -40 ng/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中B族溶血性链球菌（GBS）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人B族溶血性链球菌（GBS）水平。
用纯化的人B族溶血性链球菌（GBS）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入B族溶血性链球菌（GBS），再与HRP标记的B族溶血性链球菌（GBS）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的B族溶血性链球菌（GBS）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人B族溶血性链球菌（GBS）浓度。
1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。
7.温育：操作同3。
8.洗涤：操作同5。
9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色10分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。
B族链球菌快速鉴定试剂层析法使用说明书
【注意事项】
1. 本产品仅供体外诊断一次性使用，请在有效期 内使用。
2. 本产品的贮存温度为 6~28℃，请勿冻存。 3. 本试剂中的 1 号抽提液中含有少量亚硝酸钠、 2 号抽提液中含有少量乙酸，可能对皮肤有一定腐蚀 性，请避免与人体直接接触，并做好防护。 4. 为了获得最佳的检验结果，最好采用顶端为人 造纤维或者涤纶材质的塑料柄擦拭棒，因为棉签可能 有脂肪、漂白剂等的残留，对样本造成影响；同时注 意正确的样本采集方式。 5. 不同批号、不同品种的试剂组分不得混用。 6. 试剂卡开封后 2 小时可能失效，造成误诊，建 议在 1 小时内使用。 7. 所有标本、废液、拭子、抽提管等均按传染性 污染物处理。
2. 将拭子放入已加入抽提液的抽提管中，搅动拭
子数秒钟，在管壁上反复挤压，室温静置 5 分钟。 3. 摇动拭子数秒钟，在管壁上反复挤压，旋转。 4. 挤出液体后取出拭子，管内的抽提物即为检测
样本。 5. 从铝箔袋内取出鉴定卡，垂直滴入 2-3 滴样本
于样品孔中，10~15 分钟内判定结果；2h 后检测结果 无效。
B 族链球菌快速鉴定试剂（层析法） 使用说明书
【产品名称】 通用名称：B 族链球菌快速鉴定试剂（层析法） 英文名称：Group B Streptococcus Rapid
Diagnostic Kit (Chromatography)
【包装规格】 20 人份/盒，40 人份/盒，80 人份/盒
【预期用途】 用于体外鉴定女性阴道宫颈拭子样本中的 B 族
106CFU/mL、107CFU/mL 的 B 族链球菌）进行测定，
GBS-DNA试剂准备 (2)
GBS-DNA试剂准备标准操作规程
1.目的
规范B族链球菌核酸DNA定性检测的试剂准备操作。
2.范围
GBS-DNA 定性检测实验的PCR 反应液配制。
3.操作人员
PCR室在岗工作人员。
4. 操作步骤
4.1 GBS—DNA试剂准备
4.1.1 试剂复融：从冰箱中取出B族链球菌核酸检测试剂盒，从试剂盒中取出GBS- PCR 反应液、酶混合物、UNG，提取固形物、浓缩清洗液。
GBS - PCR 反应液置于室温复融，复融后把试剂震荡混匀并放于掌式离心机上离心5 秒。
酶混合液不需复融，震荡混匀后放于掌式离心机上离心5 秒，立即放回4 ℃冰箱。
4.1.2 排PCR 管：在PCR 管盒上排列n 个PCR 管（n ＝标本数＋阴性对照＋阳性对照)，并盖上PCR 盒盖。
4.1.3 配液：取出GBS-PCR反应液，将n×44.3μL GBS-PCR反应液，n×0.5μL Taq DNA Polymerase，n×0.2μL UNG加入一个离心管并振荡混匀，瞬时离心后，分装至n个PCR反应管，每管45μL，盖上管盖后转移到样本处理区的传递窗内。
4.1.4 清洗液制备：取出10×浓缩清洗液与灭菌纯化水按1:9进行稀释。
4.1.5 配液结束后立即把PCR 主反应液、酶混合物、UNG置于一20 ℃冰箱，将提取固形物、清洗液及阳性对照、阴性对照、内参照转移到样品处理区的传递窗内。
B族链球菌筛查
孕35-37周取阴道和直肠拭子做GBS检测
GBS(+)
给予青霉素预防
产时高危因素：产时发热 ≥38℃，胎膜早破≥18小时 进行GBS检测未做
GBS(+)
(对于青霉素过敏的病患)
GBS(-)
GBS(-)
毋须药物预防
否
是
青霉素G首剂480万单位，后每4小时240—320万单位静滴 直至分娩或阿莫西林首剂2g，后每4小时1g静滴直至分娩
70年代美国新生儿GBS感染的发病率是(2～3) /1000活产婴,病死率大于 50%。90年代以来,美国的产前抗生素预防策略使GBS感染的发病率和病 死率均有所降低,其中新生儿早发型GBS感染的发病率下降了70% ,但在 晚发型却没有明显变化。
CDC与其他机构共同制定了《围产期B族 链球菌感染筛查及防治指南》，并于 2002年和2010年进行了修改，发病率从 90年代早期1.7/1000个新生儿降低到了 近些年的0.34-0.37/1000个新生儿。
法国进口（10个月效期） 用于孕妇阴道—肛肠样本中B族链球菌检测时的选择性增菌 培养基中成分有助于含多种微生物标本中链球菌的生长。 培养基中含抗生素（萘啶酸和粘菌素）能抑制标本附属菌群中的
大部分革兰氏阴性菌的生长。
10
B链筛查培养基
B族链球菌筛查培养基是一种选择性产色培养基，供医疗机构用于筛查临 床样本中孕妇B族链球菌携带情况。 由不同种类的蛋白胨、3种显色底物和抗生素组成，这些成分能够通过培 养基上生长出的浅粉色到红色菌落来筛查无乳链球菌。 其它细菌和酵母菌多数不在这种培养基中生长，或产生紫色、蓝色，无 色的不典型菌落。 典型的无乳链球菌落呈浅粉色到红，圆形呈珍珠状
显色培养基操作最简单
链球菌检验作业指导书(副本)
链球菌检验作业指导书1主题内容与适用范围本作业指导书规定了链球菌的检验方法。
本作业指导书适用于患者的生物样品（如：尿液、脓液、脑脊液、痰等）及医院物体表面涂抹样本及使用中消毒剂链球菌的检验。
2引用标准GB/T 4789.28 食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂全国临床检验操作规程（第三版）临床微生物学诊断与图解（第二版）周庭银编著3 设备和材料3.1 无菌棉拭子。
3.2 无菌5cm×5cm规格板。
3.3 温箱：36±1℃，42℃。
3.4 显微镜。
3.5 灭菌广口瓶：500mL。
3.6 灭菌三角烧瓶：500mL，250mL。
3.7 灭菌吸管：10mL、1mL。
3.8 天菌平皿：90mm×15mm。
3.9 灭菌小试管：内径3mm，长5cm。
3.10 灭菌毛细管。
3.11 无菌注射器：5mL、10mL3.12 橡皮乳头。
3.13 载玻片。
3.14 酒精灯。
3.15 灭菌金属匙或玻璃棒。
3.16 接种棒、镍铬丝。
3.17 试管架、试管篓。
4 培养基和试剂4.1 1%葡萄糖肉汤：按GB/T 4789.28中4.1规定。
4.2 血琼脂平板：按GB 4789.28中4.6规定。
4.3 SCDLP液体培养基：按卫生部《消毒技术规范》附录A.23中规定。
4.4 麦康凯琼脂：按GB 4789.24中4.4规定。
4,5 6.5%氯化钠肉汤：见附录A1。
4.6 马尿酸钠培养基：按GB/T 4789.28中3.9规定。
4.7 过氧化氢酶试验：按GB 4789.28中3.21规定。
4.8 蛋白胨水、靛基质试剂：按GB 4789.28中3.13规定。
4.9 氨基酸脱羧酶试验培养基：按GB 4789.28中3.12规定。
4.10 糖发酵管：按GB 4789.28中3.2规定。
4.11 溶血性检查：见附录A1。
4.12 杆菌肽敏感试验：见附录A4。
4.13 CAMP 试验：见附录A5。
4.14 胆汁-七叶苷试验：见附录A64.15 6.5%NaCl生长试验：见附录A7。
b族链球菌取标本方法
b族链球菌取标本方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：b族链球菌是一种致病性较强的细菌，常见于喉咙、鼻腔、皮肤等部位，是导致很多呼吸道感染和皮肤感染的罪魁祸首。
因此，及早发现并诊断出感染b族链球菌的病例至关重要。
而取得准确和可靠的标本是进行病原学检测的第一步，下面我们就来详细介绍一下关于b族链球菌取标本的方法。
1. 常见的b族链球菌感染部位b族链球菌感染常见于咽喉部、鼻腔、耳部、皮肤等处。
因此，在取标本时要根据具体的感染部位选择合适的方法和工具。
2. 咽拭子标本的取法咽拭子是检测b族链球菌最常用的标本之一。
取法如下：a. 病人在取标本前应口腔漱口，并将头部向后仰，暴露咽部。
b. 用无菌的咽拭子从咽部刮取样本，注意避免触及舌头或口腔其他部位。
c. 将取得的样本送入无菌培养皿或运送管中，并立即送检。
3. 鼻拭子标本的取法鼻腔是b族链球菌的另一个常见感染部位，取鼻拭子标本的方法如下：a. 病人应将头向后仰，鼻孔向上。
b. 用无菌的鼻拭子轻轻刮取鼻腔内表面的分泌物，避免刺激鼻腔黏膜。
c. 将取得的样本送入无菌培养皿或运送管中，妥善保存并送检。
4. 皮肤标本的取法对于皮肤感染的病例，取皮肤标本是非常重要的。
方法如下：a. 先用无菌消毒液清洁皮肤感染部位。
b. 用无菌的棉签或拭子采集皮肤分泌物或表皮组织。
c. 将取得的样本置于无菌容器中，并送检。
5. 其他标本的取法除了咽拭子、鼻拭子和皮肤标本外，b族链球菌感染还可以通过血液、唾液、痰液等多种生物标本进行检测。
在取这些标本时，同样要注重无菌操作，避免交叉污染。
总的来说，取得准确的b族链球菌标本是进行病原学检测的首要步骤。
通过合理选择取样部位和方法，保证标本的无菌操作，可以有效提高检测结果的准确性和可靠性。
希望以上方法对您有所帮助，提醒大家在进行标本采集时务必注意个人防护，避免感染交叉和二次污染的发生。
感谢您的阅读！第二篇示例：b族链球菌是一种常见的致病菌，会引起多种感染疾病，包括咽炎、中耳炎、皮肤感染等。
b族链球菌显色鉴定培养基说明书
b族链球菌显色鉴定培养基说明书一、引言B族链球菌是一类常见的细菌，它们广泛存在于自然界中，包括土壤、水体、动植物体内等。
B族链球菌对人类和动物的健康有着重要的影响，因此对其进行准确的鉴定和检测具有重要意义。
本说明书旨在介绍一种新型的B族链球菌显色鉴定培养基，以帮助实验室进行准确的鉴定工作。
二、材料与方法1. 培养基配方：- 蛋白胨：10克- 葡萄糖：5克- 氯化钠：5克- 磷酸二氢钾：2克- 氯化钾：0.2克- 溴酚红：0.02克- 纯化水：1000毫升2. 培养基制备：a. 将蛋白胨、葡萄糖、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾溶解于纯化水中，加热至沸腾，搅拌均匀。
b. 将溴酚红溶解于适量的纯化水中，加入到培养基中，搅拌均匀。
c. 调整pH值至7.2-7.4。
d. 用适当容器装入培养基，高压灭菌。
三、结果与讨论B族链球菌显色鉴定培养基是一种基于显色反应的鉴定方法。
该培养基中的溴酚红能够与B族链球菌产生的酸性代谢产物发生反应，使培养基呈现红色。
通过观察培养基的颜色变化，可以初步判断是否存在B族链球菌。
在实际应用中，我们可以将待测样品接种于B族链球菌显色鉴定培养基上，然后进行培养。
如果培养基在24小时内呈现红色，说明存在B族链球菌。
如果培养基保持黄色，说明不存在B族链球菌。
需要注意的是，B族链球菌显色鉴定培养基只能初步判断是否存在B族链球菌，不能确定具体的菌种。
因此，在鉴定结果为阳性的情况下，还需要进行进一步的鉴定工作，如形态学观察、生化试验等。
四、结论B族链球菌显色鉴定培养基是一种简单、快速的鉴定方法，能够初步判断是否存在B族链球菌。
该培养基的制备方法简单，成本低廉，适用于实验室中的常规鉴定工作。
然而，需要注意的是，该培养基只能初步判断是否存在B族链球菌，不能确定具体的菌种，因此在实际应用中还需要结合其他鉴定方法进行综合分析。
通过本说明书的介绍，相信读者对B族链球菌显色鉴定培养基有了更深入的了解。
希望这种新型培养基能够在实验室中得到广泛应用，为B族链球菌的鉴定工作提供便利和准确性。
医院微生物室链球菌属鉴定标准操作规程
XXXX医院
微生物室链球菌属鉴定标准操作规程
1 目的
2 适用范围
3 工作职责
4 检验步骤
4.1 培养特性
4.2 形态与染色
4.3 生化反应
5 药物敏感实验
6 结果报告
7 注意事项
1 目的
规范链球菌属鉴定标准操作规程，确保检验结果准确可靠。
2 适用范围
各类痰、尿、粪、脓液、血、拭子、分泌物、静脉导管、气管穿刺抽取的痰液等标本。
3 工作职责
检验人员严格执行本程序。
4 检验步骤
4.1 培养特性
在血琼脂平板上菌落呈灰暗色、扁平、干燥、边缘不整齐，可出现β-溶血、α-溶血或不溶血，根据上述特征，可初步推测链球菌的种类。
4.2形态与染色
选择平板上的可疑菌落涂片、革兰染色、镜检，观察细菌的形态和染色性，并估计标本中大致的含菌量。
镜下可见革兰染色阳性细菌，菌体形态圆或卵圆形，成链状或不规则排列。
4.3 生化反应
生化试验主要包括触酶试验、杆菌肽、CAMP、PYR、6.5% NaCl生长试验、胆汁七叶苷、胆汁溶菌试验、奥普托新敏感试验和多种糖类发酵试验等。
可用VITEK自动微生物鉴定系统鉴定链球菌。
5 药物敏感实验
采用K-B法，用血琼脂药敏平板，抗生素选用参考CLSI的标准。
6 结果报告
所有的标本如分离出链球菌，应尽可能鉴定至种，报告“XX菌生长”。
7 注意事项
7.1 操作人员在工作过程中要注意生物安全防护，要戴口罩和手套。
7.2 所有报告结果后的标本及污染物，必须经高压灭菌、焚烧或浸泡杀菌剂中。
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B族链球菌检测的标准操作程序
【目的】
保证检测结果准确可靠。
【适用范围】
适用于本实验室的检验人员。
【该SOP 变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【试剂】
1.试剂名称：B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
2.生产厂家：北京现代高达生物技术有限责任公司
3.包装规格：20人份/盒
贮藏条件及有效期：试剂盒应置2－8℃存放12个月。
【仪器设备】
1.仪器名称：
2.仪器厂家：
3.仪器型号：
4.仪器校准：本仪器由仪器厂家工程师负责校准。
【检验原理】
本试剂盒利用Taqman探针实时PCR技术，针对B族链球菌基因组特异且无高频SNP位点的序列区域cAMP因子，设计出特异性引物和探针，配以全封闭PCR体系，检测标本中的B族链球菌DNA。
体系中通过加入内参照系统排除PCR反应过程中可能的假阴性结果，并通过加入UNG避免可能的扩增污染物造成的假阳性结果。
【标本要求】
1. 样本采集：采用藻酸钙、普通棉拭子或涤纶拭子采集生殖道或直肠等部位带上皮细胞的分泌物标本。
（1）妊娠34-37周孕妇生殖道分泌物：先拭去阴道过多的分泌物，采用无菌拭子插入阴道至内1/3处，沿阴
道壁轻轻旋转取得分泌物，将采集的拭子置于无菌管中，密闭送检；
（2）妊娠34-37周孕妇直肠分泌物：将拭子插入肛门，在肛门括约肌以上约2.5cm处，沿肠壁轻轻旋转取得标本，将采集的拭子置于无菌管中，密闭送检；
（3）样本一经送检，则应尽快送至检测实验室，运输应符合当地法规。
2. 标本存放：待测样本在2-8℃保存不应超过24小时；-18℃以下保存不超过4天。
样本的冻融次数：实验数据证明，样本冻融6次以内无影响，但应尽量避免冻融。
3. 样本的运输条件：冷冻（干冰运输）4天内无影响，冷藏（冰袋运输）2天内无影响。
4. 含血样本无法正常检测应避免。
5. 研究显示，常用栓剂药物“保妇康栓”会对试剂盒检测造成较大影响，因此取样前应避免该药品的使用。
【检验方法】
1. DNA提取（在样品处理区操作）（1）妊娠34-37周孕妇生殖道或直肠分泌物：取含有分泌物的生理盐水1ml13000rpm离心10 min，弃上清液，沉淀（如不明显可再重复一遍离心）加无菌生理盐水1ml混匀，13000rpm离心5 min，弃上清。
沉淀加入50μl DNA提取液充分混匀，99℃~100℃加热处理10min，13000rpm 离心10min，吸取上清至1.5ml离心管中保存，DNA提取完毕。
（2）GBS阳性对照品提取：取50μlGBS阳性对照品加入1.5ml离心管中（用灭菌生理盐水补齐至1ml），13000rpm离心10min，弃上清。
沉淀加入50μl DNA提取液充分混匀，99-100℃加热处理10min，13000rpm离心10min，吸取上清至1.5ml离心管中保存，DNA提取完毕。
（3）空白对照品提取：同GBS阳性对照品提取。
建议：DNA提取完毕后应尽快进行PCR检测，以保证检测效果；
2. GBS PCR反应液配制（在试剂准备区进行）
解冻试剂，在打开盖子之前震荡并短暂离心各试剂管。
按标本数量（需包含阴性对照品及GBS阳性对照品）分装GBS PCR反应液。
按每管35μl分装至0.2ml PCR反应管/板中，转入样品处理区。
3. 加样（在样品处理区进行）
分装好的各反应管/板分别加入处理好的DNA样品5μl、阴性对照品5μl及阳性对照品各5μl。
短暂离心使所有试剂集中到反应管底部（不能有气泡），确定盖好管盖或封膜后，立即进行PCR 扩增反应。
注意：阳性定量参考品含有高浓度的目标DNA，请务必小心操作，避免污染
4. PCR 扩增（在PCR 检测区进行）
按以下方案运行仪器程序：
（1）UNG 反应：50℃2 min；
（2）预变性：95℃5min；
（3）PCR：(95℃15sec→60℃35sec) 45 个循环；60℃时分别检测FAM 和HEX 通道荧光信号，选择反应体系40 μl。
5. 阈值设定
阈值设定在空白对照正常扩增曲线的上方，基线设定可选择3-5 个循环，一般情况选择为5.00，若是最高浓度样本的Ct 值小于5.00，则在3~5 之间按照低于最高浓度样本Ct 值设定；这类高浓度样本应稀释后再进行检测。
具体仪器设定如下：
ABI 7500 基线、阈值设定：调整Baseline 的Start 值可在3~5 之间，End 值≤5.00，阈值线设定以刚好超过正常空白对照扩增曲线（无规则的噪音线）的最高点，即空白对照Ct 值或者“Undet”为准；
6. 质量控制
（1）FAM 通道检测结果：
a) 空白对照品：Ct 值不显示；
b) CT 阳性对照品：Ct<30.00；
（2）HEX 通道检测结果：内参照：Ct≤35.00；
注：以上要求需在同一次实验中同时满足。
7. 检测结果分析和判定
（1）阴性结果判定：如果FAM 通道无Ct 值显示, 而HEX 通道信号正常（Ct≤35.00），则该样品为阴性; （2）阳性结果判定：
a) 若样品的FAM 通道Ct≤38.00，则判定样品为阳性；
b) 若样品的38.00<Ct≤45.00，则建议对该样本进行重试，如重试结果仍为38.00<Ct≤45.00 或Ct≤38.00，则判定为阳性；如Ct 不显示且HEX
通道信号正常（Ct≤35.00），则判定为阴性。
注：HEX 通道是内参照的信号通道，通过HEX 信号检测可排除由于PCR 体系的干扰因素或性能下降造成的假阴性反应。
8. 扩增曲线形态：正常扩增为标准S 形扩增曲线
【结果解释】
实验室存在试剂污染，样品交叉污染会出现假阳性结果；试剂运输；保存不当或试剂配置不准确引起的试剂性能下降，出现假阴性或试剂定量不准确的结果。
内参照HEX 通道无Ct 值显示表明PCR 反应受到抑制，扩增失败。
本试剂盒检测结果不能直接作为临床确诊或排除病例的依据，仅供临床医生参考。
【检验方法的局限性】
当待检测样本中被检测核酸浓度低于1×103 基因拷贝/ml 时可能会发生假阴性结果。
【注意事项】
1. 实验前请仔细阅读本说明书；
2. 每次实验应设置阴性对照品；试剂使用前应充分融化并混匀；自备灭菌生理盐水；
3. 反应管中应尽量避免气泡的产生，管盖需盖紧；
4. 实验室必须严格遵循PCR 基因扩增实验室的管理规范，操作人员必须经过培训，合格后方能上岗；
5. 实验过程严格分区进行，即试剂准备区、样本处理区和PCR 检测区，各区的白大衣、手套和帽子等不能带入其它区域，各区仪器设备不能带入其它区域；
6. 请使用无菌带滤芯吸头，实验中废弃的吸头应弃于含10%次氯酸钠的废液缸中；实验全过程必须带一次性手套；
7. 扩增结束后不要打开管子，应密封丢弃于指定容器中；
8. 实验完毕用10%次氯酸钠或75%酒精清理实验工作台及移液器等相关物品，并用紫外灯照射；
9. 不同批号的试剂不得混用，请勿使用过期产品；
10.请根据所使用荧光PCR 仪选择相配套的PCR 管/板。
11.仅用于体外诊断。
操作人员部门主管质量负责人姓名**** **** ****
日期年月日。