供应商质量管理工作流程及内容

供应商管理程序文件

1目的 对供方质量保证能力进行评价和选择，以确保供方长期、稳定地提供满足本公司要求的。2主题内容和适用范围 本程序规定了对向本公司提供产品及服务供方的分类、选择方法、质量保证能力评价及有关职责。 本程序适用于本公司所有供方的评定。 3职责 生技部归口管理本程序质量活动，负责组织供方评价工作及合格供方名单的编制及管理。生技部负责编制采购产品的具体要求。 质管部负责供方产品检验。 质管部、生技部、医学市场部、办公室视需要参加供方的评价。 公司副总批准合格供方。 4措施和要求 供方分类 根据供方提供产品、服务及对公司成品质量的影响，把供方分为三类： A类供方：对产品的质量性能影响非常大，如光源、光纤等 B类供方：对产品的质量性能影响较大，如机箱、模具加工等 C类供方：对产品的质量性能影响不大，如包装箱等 对于合作情况可分为：新开发和已合作的供方。 按生产情况分为：生产型供方和代销型供方。 供方评价项目 新开发生产型供方评价项目： a)供方产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)质量管理体系的建立实施情况，重点为生产及检测设备及产品注册标准情况； c)供方的顾客满意程度； d)采购产品交付后提供的服务能力，如零配件供应、维修等； e)产品的价格性能比； f)交付的及时性。 新开发代销型供方评价项目： a)代销产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)代销产品的品牌知名度（国际、中国、省）； c)代销品牌厂家的授权（具体几级）； d)注册资金； e)具体员工数量。 已合作生产型和代销型供方评价项目： a)参照、条款，同时着重评价以下两点； b)供方的供货业绩； c)就产品和服务出现问题时的沟通及供方纠正和预防措施状况； d)与同类产品或服务相比的价格性能比。 43供方具体评分标准

(重要)医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序

医疗器械经营质量管理制度目录 1.管理机构（质量管理人员）职责QX-001 2. 质量管理规定QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-005 6. 销售和售后服务管理制度QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-009 10.医疗器械召回管理制度QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度QX-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QX-014 15.购货者资格审查管理制度QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017 18.质量管理自查制度QX-018 19.医疗器械进货查验记录制度QX-019 20.医疗器械销售记录制度QX-020 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序QX-2-010 11. 购进退出及销后退回管理程序QX-2-011

医疗质量管理委员会工作总结

医疗质量管理委员会工作总结 医疗质量管理委员会工作总结 20xx年医院工作的重点是加强医疗质量管理，强化服务意识，创造群众满意医院。安照以上活动方案的要求，医疗质量管理委员会对医疗质量的管理实施全程 质量管理和持续改进，取得良好成效，先总结如下： 一、完善制度，规范管理 医院在原有《xx医院规章制度汇编》和《核心制度》的基础上，我们于今年x 月份通过了《住院病历质控奖惩细则》，该《细则》源于《核心制度》，就医务 人员住院病历的书写作出了细致的要求，并增加了奖励规定，激励临床医师按照《xx省病历书写规范》的要求书写病历，使之前一直难于纠正的问题迎刃而解， 使我院的病历质量再次上升一个台阶。继续完善应急制度的建设，如《xx医院应 急响应方案及救援流程》，明确了在突发事件中医护人员的任务和职责，制定了 一系列的汇报、处置流程；规范了全院职工特别是临床一线医护人员的诊疗行为，提高了对突发事件的处置能力，对突发事件的处置流程提供依据。同时，继续对 医疗质量安全事件实施报告制度，针对不良事件实行诫勉谈话，组织相关科室对 事件进行讨论，查找诊疗服务环节中存在的医疗隐患，加强整改，从而有效规避 医疗风险，保障了医疗安全。一年以来无医疗事件发生。 面对今年妇幼专线的严峻形势，我院组织了全院职工进行定时、不定时的专线培训，并组织质控人员进行专项检查，由业务院长带队，对高危患者按照规定进行 严密的监控，必要时联合镇相关部门联合劝导配合治疗，有效避免了孕产妇死亡 事件。 二、加强三基培训、岗前培训，提高基础理论知识水平和诊疗技能 今年我们继续对全院医技人员进行急救技能培训，重点培训了心肺复苏、脊柱搬运、气管插管，并实行视频录像评分，对不合格的人员进行再次培训。继续加强 医务人员的基础理论知识培训，如四大穿刺技术、四项急救技术、体格检查、病 史询问规范等，制定了业务培训计划。同时，对新毕业、新入职的医护人员进行 岗前培训，注重法律法规及诊疗规范的教育，加强服务意识和处理医患矛盾的思 维训练。有效提高了本院医疗服务质量水平。 三、继续加强法制教育，提高风险防范意识，保障医疗安全 对医务人员在诊疗过程中风险意识薄弱，我们组织全院学习《xx省病历书写规 范与管理》、《侵权责任法》等，专门以PPT的形式培训了《医疗文书与法律诉讼》，使医务人员明确了在诊疗过程中应尽的法律义务，病历是医疗诉讼过程中 的有力证据。要求各科医务人员严格落实病情告知和知情同意制度、知情选择制度。通过学习，全员医务人员的风险意识有了很大提高，有效规避了医疗投诉、 纠纷。

提升供应商质量管理方案

提升供应商质量管理方案 1.目的 确保供应商提供的物料满足XXXX建设对物料质量的要求，推动供应商持续改进，促使供应商过程能力不断提高,从而达到双赢。 2.范围 限于2015年入围并提供物料的供应商，不涵盖服务和施工供应商，不涵盖XXXXXXXXX供应商。 3.职责 3.1 管理组职责 供应商质量管理的策略规划和方向指引，提供必要的资源，指导和支持工作组的工作；组织工作组开展活动并对工作组的活动计划或总结等重要事项进行决策；协调或帮助工作组解决在开展活动时遇到的内部或外部障碍。3.2工作组职责 审查供应商产品的型式试验和产品认证情况、设计（图纸和技术协议的转化）和工艺（设备能力、工艺流程、作业方法等）能力及变更控制的管理情况；（技术人员） 审查供应商资信情况、财务三表和融资等财务运作能力；（财务人员）

审查供应商的生产能力、生产周期、成本控制和服务政策；（采购人员） 审查供应商的质量管理体系建立和执行情况；（体系人员） 审查供应商的重点过程质量控制情况，如：来料、过程、成品质量控制；人员培训和资格；设备点检、维护和保养；检测仪器或设备的检定校准；现场作业文件；半成品或成品的贮存和防护、标识和追溯；不合格品或异常处理等。（质量人员） 对供应商的审查结果做出评定或总结，必要时对部分供应商进行有针对性的辅导。 4.管理方案 4.1启动 4.1.1编写质量提升管理方案 由安全质量部编制供应商质量管理提升方案，报送部门主管审核确认无误后，由相关部门进行会签，确认无误后，报送公司领导签字发布。 《供应商质量提升管理方案流程图》见附件。 4.1.2成立管理组和工作组 经公司授权成立供应商质量管理组，由公司领导担任管理组组长，主管质量工作的副总任副组长，成员由质量

医院质量管理流程图(DOC 119页)

医院质量管理流程图(DOC 119页) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑

前言 医院管理流程化，是当今医院管理最常用、最先进的管理方法之一。是集全面质量管理、目标任务管理、医院标准化管理为一体的重组、整合、完善。使医院管理工作程序更加科学化、合理化、规范化。 本图是结合北京金桥医院的实际情况，以图表的流程形式，整理和归纳了现代医院管理大部分岗位的工作流程。全书共分四大部分115个岗位，流程内容合理、实用性强。各科室可结合临床参照应用。 流程图中的图形说明： ：表示实践活动的开始或结素： ：表示实践活动的实施过程； ：表示实践活动的附加说明； ：表示实践过程的方向； ：表示实践过程中有选择性的某一项活动。 流程图中的要点说明是质量控制的关键点，理解和执行这些说明，能使我们的工作达到事半功倍的效果。 本书中流程图的使用意图是，帮助管理人员建立一种管理思路，即任何管理的内容都可以按照过程模式来识别、分析和提出控制的要点，使得管理能够系统化、标准化，但在应用时是要在对管理内容分析的基础上来实施的。所以管理流程不是一成不变的，最终要通过不断改进，直至体现出管理效果来。 希望各职能部门、各临床科室、各岗位工作人员，必须按自己的工作范围，认真学习，严格执行；临床各科室专业技术人员要熟练掌握各种诊疗仪器的维护保养和操作原理，严格操作规程，爱护仪器设备。 新调入的各级各类专业人员，要在专业人士的指导下考察、实践诊疗仪器的功能特点、工作原理、治疗方法，合格者方可上岗。 鉴于上述流程图医院首次试行，各科室在应用中如发现存在问题，要及时向医院反映，以便总结经验，使其不断完善。 编者

2018医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程

医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 （一）实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）强化十三项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 （四）质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责 （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。 （5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 （6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责 （1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。 （5）、每月向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。 （6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。 （二）、科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下： （1）、各科室医疗质量控制小组由科主任、护士长和科室质控人员组成。 （2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

(完整版)供应商质量管理制度

供应商质量管理程序 一．目的 对供应商提供的外购件·外协件·进口件进行质量管控，确保采购的产品能够持续满足客户需求。二．适用范围 本质量管理程序仅适用于为我公司提供材料配件的供应商的品质异常管控。 三．职责 （一）质量管理中心负责对来料件进行产品的质量检测，品质的异常处理，并负责配合采购部门实 施对供应商选择和评价。 （二）采购部门负责对供应商的选择·评价·考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴·督促·供应商品质整改。 （三）工程项目管理中心负责将材料送至质量管理中心验收抽检，并及时反馈材料不良信息。（四）仓库负责入库材料的验收·库存管理和不良品标识等。 （五）生产管理中心负责制程在线材料（原材料·外购件，外协件，进口件）不良信息的反馈·退库办理，配合不良品的处理。 四．管理要求 （一）材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质异常发现和处理 1.来料检验，经质量管理中心IQC依据图纸，材料国家（行业）标准以及《来料检验指导书》抽检判定为不合格品时，由IQC作出处理意见，并经部门领导批准执行处理方式：筛选·拒收·让步接受·返工·退货。 ⒉生产部在加工中心发现材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，反馈给质量管理中心查实并提出处理意见，经生产部领导确认执行。在线材料（原材料·外购件·外协件·进口件）处理方式：筛选·让步接受·返工·退货。 （二）供应商品质不良的处置和索赔 ⒈当发现供应商材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，IQC应将不良材料标识·隔离，在线不良品时，还应立即通知仓库冻结·标识和隔离不良材料 ⒉质量管理中心应将不良信息立即反馈给采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作日内到公司确认解决。 ⒊供应商对品质异常的处理时限:收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。 ⒋供应商材料不良的索赔和处罚： ①批量不良材料让步使用特采时，涉及功能性不良材料的特采批，扣除当批货款的10%，外观不良 的特采批，扣除当批货款的5%。 ②生产·安装在线材料批量不良：需要公司生产或安装人员100%筛选或返工，所发生费用由供应商 承担，人员费按ⅩⅩ元/小时计。 ③供应商经多工序加工后发现批量品质不良，所造成加工材料等损失，由供应商承担， ④供应商材料品质不良造成工程投诉，索赔等严重后果，相关损失由供应商承担。 ⑤供应商不守诚信，不按我公司的质量整改要求进行改善，连续三批次重复提交同类品质不良产品， 零星产品以ⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩ元处罚，批量性不良处以ⅩⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩⅩ元处罚。 ⒌质量索赔的执行：由质量管理部填《写质量不良索赔通知单》,附加《投诉/退货通知单》，损失 计核单据等，交采购部送于供应商签章。 ⒍供应商将签章后的索赔单扫描或快递至采购部，由采购部把索赔单发放至质量管理中心与财务室，由财务室扣除其款项。 （三）供应商的质量考评（占供应商考评业绩的40%权重）

供应商质量管理体系

供应商质量管理体系 供应商是公司运作的上游，对于公司的整体运作效率、运作成本影响巨大，因此建立行之有效的供应商质量管理体系相当必要。供应商认证应该从技术、质量、服务、价格、商业等各个方面考核。 第一：供应商质量管理体系由质量管理部建立，并逐渐健全。质量管理部是发起、及组织部门，工程部、采购部应配合质量管理部对供应商 进行管理。公司须按如下运作： 质量管理部应担负起以下职责： 1、质量管理部须制定明确的目标、流程、详细的供应商认证标准；制定取 消供应商资格相关办法。 2、质量管理部应不定期组织公司相关部门对供应商质量体系审核是否实施 ISO质量管理体系。一、质量保证：（1）供应商控制缺陷的方法。（2）供应商内部审核体系是否有效运行。（3）供应商是否实施了有效的质 量评估工具。（4）产品可靠性控制。（5）文件控制：文件控制的流 程是否存在，控制如何。（6）检验方面：是否执行三检程序；如何进 行缺陷识别、记录、分析等；是否有预防措施、统计学过程控制；（7） 设备的校准是否处于受控状态。二、技术审核：是否有足够设计及 生产能力；技术力量投入的比例是否合理；设备是否先进；应用软件 是否全面；生产中是否有统计过程控制(SPC)；对于关键环节，是否有 重点控制。三、客户服务能力审核：是否执行ESI，与客户一起制定 技术开发蓝图；是否有ESI的记录、经验、流程以及规范的实施计划。 3、每月定期收集采购部所统计的准时交货率数据，统计供应商的合格率。 完整统计相关数据后，对各供应商按各项指标取平均值的方式进行评分，对于达不到我公司要求的供应商，质量管理部须责令其整改，对于严重 达不到我公司指标的质量管理部有权取消其供应商资格。 4、质量管理部须与供应商签定质量协议、及报废索赔协议。对于责任归属 问题，由质量管理部作最终判定。 5、质量管理部每半年要对各供应商的质量状况、售后服务、准时交货率进 行全面统计，并通报给公司的相关部门备用。质量管理部对于各种统计 数据、报表应交由专人监管。作为管理供应商、3 CCC认证及ISO9001 认证时备用。 第二：采购部在充分考虑供应商的价格、产能、财物状况的同时；还须考查其是否存在减少供货周期的计划流程、目标；是否有记录、分析及时 交货率的工具、改进计划及目标。采购部应每月定期对供应商的准时 交货率进行统计（以订单时间为准），并在每个月的月底发送给质量管 理部，以作为对供应商考核的基础数据。 第三：工程部相关人员应配合质量管理部与供应商在技术沟通、工艺改进方面提供技术支技。而且工程部在作工程项目时，对于供应商无法按图 纸的设计方案生产时，原则上不能让供应商随意更改，对于技术上要 让步接收的，应由质量管理部相关人员签字后方可接收，否则质量管 理部将无条件退货。

质量管理流程图模板

质量管理流程图

主题: 第三部分项目控制管理[返回该专题首页] [对该部分发表您的意见] 第三部分项目控制管理 7 项目进度控制 7.1 一般规定 7.1.1 项目进度控制应以实现合同约定的竣工日期为最终目标。 7.1.2项目进度控制目标应按合同规定的承包内容将各项工作逐月进行分解和安排。 7.1.3项目进度控制应建立以项目经理为中心的控制体系, 项目控制负责人是项目进度控制的责任人, 项目控制工程师是执行者。 7.1.4 项目控制部门应按下列程序进行项目进度控制: 1 根据合同确定的开工日期、总工期和竣工日期确定进度目标, 明确计划开工日期、计划总工期和计划竣工日期, 并确定项目分期分批的开工、竣工日期。 2编制设计、采购、施工和开车分项工作进度计划。分项进度计划应根据项目各要素活动间的工作逻辑关系确定每项活动的起止时间, 并充分考虑人力资源、物资供应、现金流量和雇主的批准等其它保证性因素后综合确定。 3 根据合同规定, 向雇主或雇主工程师提出现场施工开工申请报告, 并按下达的开工令指定的日期开工。 4实施项目进度计划。当出现不必要的提前或延误等进度偏差情况时, 应及时进行分析并决定是否调整, 并应不断预测未来进度状况。 5 全部任务完成后应进行进度控制总结并编写进度控制报告 7.2 进度计划的编制 7.2.1 进度计划应根据项目管理的需要采取分级方式进行编制, 项目经理部负责编制指导性总进度计划, 分包商或供货商编制实施分步进度计划。项目总进度计划应由承包商职能部门审核后报雇主批准, 项目分步进度计划由项目经理部进行审批和控制检查, 报承包商职能部门和雇主备案。 7.2.2 总进度计划的编制应符合下列规定: 1项目合同。 2"项目管理目标责任书"。 3总进度计划的内容应包括:编制说明, 总进度计划表/图, 分期分批进行的项目工作的开工日期、完工日期及工期一览表, 资源需要量及供应平衡表, 进度计划的风险分析及控制措施等。 7.2.3 总进度计划的编制要求 1 编制总进度计划的步骤应包括: 1) 收集编制依据。 2) 确定进度控制目标。

医院质量管理计划流程图

前言 医院治理流程化，是当今医院治理最常用、最先进的治理方法之一。是集全面质量治理、目标任务治理、医院标准化治理为一体的重组、整合、完善。使医院治理工作程序更加科学化、合理化、规范化。 本图是结合北京金桥医院的实际情况，以图表的流程形式，整理和归纳了现代医院治理大部分岗位的工作流程。全书共分四大部分115个岗位，流程内容合理、有用性强。各科室可结合临床参照顾用。 流程图中的图形讲明： ：表示实践活动的开始或结素： ：表示实践活动的实施过程； ：表示实践活动的附加讲明； ：表示实践过程的方向；

：表示实践过程中有选择性的某一项活动。 流程图中的要点讲明是质量操纵的关键点，理解和执行这些讲明，能使我们的工作达到事半功倍的效果。 本书中流程图的使用意图是，关心治理人员建立一种治理思路，即任何治理的内容都能够按照过程模式来识不、分析和提出操纵的要点，使得治理能够系统化、标准化，但在应用时是要在对治理内容分析的基础上来实施的。因此治理流程不是一成不变的，最终要通过不断改进，直至体现出治理效果来。 希望各职能部门、各临床科室、各岗位工作人员，必须按自己的工作范围，认真学习，严格执行；临床各科室专业技术人员要熟练掌握各种诊疗仪器的维护保养和操作原理，严格操作规程，爱护仪器设备。 新调入的各级各类专业人员，要在专业人士的指导下考察、实践诊疗仪器的功能特点、工作原理、治疗方法，合格者方可上岗。 鉴于上述流程图医院首次试行，各科室在应用中如发觉存在问

题，要及时向医院反映，以便总结经验，使其不断完善。 编者

目录 一、行政治理工作流程图 (1) （一）行政办公流程图 (1) 1、总经理 / 院长工作流程图 (1) 2、业务副院长工作流程图 (2) 3、办公室主任工作流程图 (3) 4、人力资源部主任工作流程图 (4) 5、医务部主任工作流程图 (5) 6、临床各科主任工作流程图 (6) 7、护理部主任工作流程图 (7) 8、后勤部部长工作流程图 (8) 9、质控办工作流程图 (9) 10、总经理/院长办公会议流程图 (10)

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序.doc

西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责K N -001 2. 质量管理规定K N - 002 3. 采购、收货、验收管理制度K N -003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度KN -004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-005 6. 销售和售后服务管理制度KN -006 7. 不合格医疗器械管理制度K N -007 8. 医疗器械退、换货管理制度KN -008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度KN -009 10.医疗器械召回管理制度KN-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度KN-011 12.卫生和人员健康状况管理制度KN-012 13.质量管理培训及考核管理制度KN-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度KN -014 15.购货者资格审查管理制度KN-015 16.医疗器械追踪溯管理制度KN-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度KN-017 18.质量管理自查制度KN-018 19.医疗器械进货查验记录制度KN-019 20.医疗器械销售记录制度KN -020

西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 2. 质量管理记录工作程序 3. 医疗器械购进管理工作程序 4. 医疗器械验收管理工作程序 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 6. 医疗器械出入库管理工作程序 7. 医疗器械运输管理工作程序 8. 医疗器械销售管理程序 9. 医疗器械售后服务管理程序 10. 不合格品管理工作程序 11. 购进退出及销后退回管理程序

医疗质量管理实施方案及措施

医疗质量管理方案及措施 第一章总则 第一条医院总体质量目的：医院为了适应和满足社会需求，贯彻我院“患者第一、质量第一”的服务宗旨，通过科学的质量管理，提高医院的服务质量，实施优质全程服务；建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量、医疗安全及后勤供给，减少服务缺陷，减少医疗纠纷，杜绝医疗事故的发生，防医疗风险，提高医务人员的抗风险能力，促进医院医疗技术水平、管理水平不断提高。 第二条医院总体质量目标：逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规化，努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理，使我院医疗质量达到国家二级甲等医院水平，医院总体水平达到市先进水平。 第三条医院的质量管理就是医院各方面工作和各科室质量管理工作的综合反映，医院六要素（人、财、物、设备、任务、信息）发挥作用的集中表现，也是医院管理的有机组成部分。 第四条医院以医疗工作为中心，医院质量管理的核心是医疗质量管理，提高医疗质量是管好科室的出发点和归宿。 第五条质量管理是做好各项工作的重要保证，必须人人都接受质量管理教育，人人均参与质量管理，以优异质量为人民服务。 第二章管理监控网络、反馈机制及工作任务第六条成立院科两级质量管理组织网络，医院设立医疗质量管理委员会，由院长负责，医务科、护理部及主要临床、医技、药剂科

室主任组成；负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，诊疗护理技术操作规程、流程，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理；负责制定与修改医疗事故防与处理预案，负责制定、修改质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。各科室设立质控管理小组由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成，负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章，对科室的医疗质量全面管理。各科室要建立健全各种医疗质量记录及登记本，对各种质量指标做好登记、收集、统计，定期分析评价、考核上报。 第七条健全三级质量监督考核体系，医疗质量管理委员会下成立医院医疗质量检查小组，定期进行医疗质量全面监督、考核工作；医务科、护理部等职能科室定期下科室进行监督、考核工作，管理本部门围的各项工作；各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、职能部门、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 第八条考核容： 一、医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染、传染病报告等质量情况进行交叉检查、考核、评价，提出改进意见及措施。 二、各职能部门定期下科室进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度及诊疗护理常规的执行情况，上级医师查房指导能力，住院医师“三基”能力和“三严”作风；负责监督本部门管理围的工作完成情况及存在问题，并进行通报、提出合理化建议；接待

护理质量管理流程

护理质量控制管理流程 一、护理质量管理的目的： 是以满足病人的需求为宗旨，以提高护理效率为原则，通过规范护理人员的每一次行为，阻断和改变某些不良状态，进一步改进护理工作，为医院节省资金、降低成本、提高经济效益。 二、护理质量管理的原则： 以病人为中心的原则；预防为主的原则；标准化的原则；以人为本、全员参与的原则；实事求是的原则；质量持续改进的原则。 三、建立健全护理质量管理体系 在分管院长领导下，护理部建立三级质量控制体系。 三级护理质量控制组织： 组长：护理部主任副组长：分管护理质量的副主任组员：科护士长、部分护士长、骨干护士 二级护理质量控制组织：组长：科护士长 组员：本病区护士长一级护理质量控制组织：组长：病区护士长 组员：护师或以上、护理骨干 护理部（院质控组）、科护士长（专科质控组）、护士长（护理单元质控组） 四、院质控组的工作职责：(护理部) 制定、修改各项护理工作流程、标准；制定质控工作年计划及每季度、每月考核内容；检查考核各项护理工作；汇总考核结果，定期进行质量评价、分析、反馈；提出整改措施，持

续提高护理质量。 1. 三级质控组组长负责安排每季质控人员名单和质控科室，并每季随机参加各组的三级质控检查。 2. 三级质控各组组长负责组织本组成员严格按照质量标准每季不定时进行质量控制。 3. 三级质控各组组长必须于下月5日前将上月质控结果上交护理部。 4. 护理部干事将各质控组具体情况输入计算机进行统计，护理部主任在护士长例会上将当月三级质控结果公布并组织进行讨论，同时将各科质控结果反馈给科护士长和护士长，每季召开全院护理质量讲评会。 5. 各病房护士长根据三级质控结果组织本科护士进行讨论分析并提出整改措施后上交护理部。 6. 各科护士长每月追踪所在片区的质量反馈。 7. 每月按质控分数给予排名。年终对优秀的科护士长、护士长、护士及病房给予表彰及奖励。 五、科室护理质量监控小组的职责：(科护士长) 科控是护理质量管理的中层质控组织，重点是病房各项护理工作完成的质量与效率达标情况，在科控环节中，科护士长重点检查各项护理工作运行机制是否畅通。 ①按护理质量考核办法和标准，对负责范围内护理单元定期进行考核和评价； ②按护士长工作职责对其进行考核与评价； ③定期讨论监控范围内的护理质量状况 六、病区护理质量活动小组的职责：(护士长)

医疗质量管理考核体系及管理流程

医疗质量管理考核体系及管理流程 医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全 特此制定全程医疗质量考核体系及管理流程，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化十三项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题进行专门调研并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。

（一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下 1、医疗质量管理委员会职责 （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）、审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求 （5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 （6）、对院内有关医疗管理的体制变动、质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医务科护理部职责 （1）、医务科护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导 对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题 协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

质量管理制度及主要工作流程

青州市电力调度中心 质量管理制度及主要工作流程 质保体系的运作 一、质量管理 质量管理控制的主要内容： 1、对参与施工人员的质量管理控制 2、对原材料、构件的质量管理控制 3、对施工机械的质量管理控制 4、对施工工序、检验方法的质量管理控制 5、对生产管理、环境管理的质量管理控制 质量管理控制的要点： 1、人的行为 2、物的状态 3、材料的质量和性能 4、关键工艺 5、施工程序 6、技术管理 7、技术参数 8、质量进度 9、新工艺、新技术、新材料的应用

10、质量不稳定、质量问题较多的工序 11、特殊地基或特殊结构二、质量保证措施 1、优化生产管理体系和质量保证体系的人员组成，建立健全责任制。为工程配备了施工经验丰富、年富力强的施工管理人员，所配备的施工队伍均参加过重点工程建设，具有丰富的高等级公路施工经验。建立了以项目经理为组长、项目总工程师为副组长、项目经理部各部门负责人、各施工主任、技术负责人为主要成员的质量管理领导小组，建立健全岗位责任制，完善质量监督控制网络，实行全面质量管理，积级开展群众性的QC小组活动，使工程的每个环节都得到控制。 2、宣传教育，改变人们对质量的陈旧观念，提高质量意识。加强了 宣传教育力度，严格执行质量管理制度，实行科学管理，召开多种形式的评比会、现场会、分析会、宣传会，使“质量是公司的生命”，“质量第一、业主至上”的指导思想牢记在每个施工人员心中。在项目施工中做到“三工教育”（工前教育、工中指导、工后讲评）；“三不交接”（无自检记录不交接、无施工记录不交接、无专职质检员签字不交接）；“五不施工”（施工图纸未复核不施工、测量放样未复核不施工、材料未试验或无合格证不施工、技术未交底不施工、隐蔽工程未检查签证不施工）。在施工中引入IS09002质量体系，在工程施工过程中运行，对质量的控制和管理有了新的认识。 3、加大旁站、巡查力度，增加自检与抽检频率。各工点设置了专门的旁站员、质检员，统一由项目部工程部、中心试验室管理，各旁站员执行全过 程的质控监督，保证自检频率。由项目总工组织项目经 理部工程部和中心试验室对施工队伍的原材料、机械设备、人员数量质量、施工工艺方法、关键工序和隐蔽工程施工质量进行抽检，定时对路基的压实度、平整度、中线、纵横坡度、高程和结构物的砼强度、轴线、高程、几何尺寸

供应商管理流程

供应商管制程序 1.0目的 1.1选择合格供应商,以符合本公司对物料需求的质量,确保配合稳定性。 1.2确保往来供应商良好的配合,且由适当的管理,得到稳定的质量、交期及交货数量,进而达成良好互助关系,促进共同发展。 2.0范围 凡本公司新开发供应商、已成交供应商(包括客户指定供应商)、外包厂商 管理均属之。 3.0权责 3.1采购: 3.1.1主导新供应商开发, 供应商评审计划制定和实施安排,以及合格供应商名册建档登录和审核。 3.1.2往来供应商质量、交期、价格、综合配合度综合评估与辅导。 3.1.3与供应商洽谈,相关采购合约签定。 3.1.4 协同品质进行供应商品质异常回复及处理追踪。 3.2研发: 3.2.1新开发供应商评估及供应商送样确认。 3.2.2合格供应商评定,供应商技术能力鉴定以及合格供应商名册会签审核。 3.3品质管理部: 3.3.1供应商进料状况,质量不良信息反馈,辅导及改善效果之确认。 3.3.2 参与新供应商开发、评审及合格供应商会签审核。 3.3.3供应商品管制度、品管能力、检验设备能力评估与辅导。 4.0定义 无 5.0作业内容 5.1供应商开发 5.1.1基本数据收集与建立

采购应作采购前作业准备，通过他人介绍或网络等其他渠道搜集供应商信息，联系供应商并让其填写或由采购依据供应商提供的资料填写《供应商资料表》。经采购初步审查,选定综合能力较好之供应商,向公司相关单位提出书面数据,然后安排时间对其评审。 5.1.2潜在供应商首次筛选 对需要评审的潜在供应商初次筛选主要依据地理位置（与光电距离原则上不能超过200km）、资质（“三证”、代理资质、ISO9001等证书）的齐全度（原则上至少满足2条，辅料供应商可适当放宽）以及产能（至少能够满足光电目前物料需求量的20％）这三个指标来进行第一次删选，原则上以上3个指标至少满足其中的2个的供应商才能进入下一阶段的评审流程。 5.1.3调查评估项目(一般供应商) SQE按照《潜在供应商评审报告》上的评估标准（品控能力、技术水平、 生产能力（供给能力）、地理位置和价格优势）对潜在供应商进行综合评价。 5.1.3.1生产/供给能力（20％）:主要由采购部/生产部对其生产规模、设备产能进行评估,必要时可请生产协助。如果是贸易型企业，则按照其单月最大供给 能力来评估。 5.1.3.2技术能力(40％):主要由研发部对其开发能力、生产工艺水平、过程改善能力进行评估。 5.1.3.3品质能力（20％）:主要由品质管理部对其品质监控体系、检验量测设备能力等进行评估。 5.1.3.4 地理位置（10％）:空间地理位置的远近直接关系到响应的及时性以及运费等。 5.1.3.5 价格优势（10％）:一定的价格优势是保持必要的成本优势的必要条件。 5.1.3.6如果供应商为贸易型而非生产型企业，其中技术水平这一非相关指 标按满分计算，生产能力由供给能力这一指标替代。潜在供应商得分在70分以上予以考虑作为临时供应商，得分70分以下直接淘汰。其中关于各项指标的分解及得分原则详见《潜在供应商评审报告》。通过评估的临时供应商应按照SQE 开出的《银禧光电审核不符合项改善追踪报告》逐条进行改善，改善进程由我司

医疗质量管理考核体系及管理流程

医疗质量管理考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全特此制定全程医疗质量考核体系及管理流程,以求正确有效地实 施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 (一)、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。 (二)、以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。 (三)、强化十三项医疗核心制度,如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等,将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 (四)、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题进行专门调研并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 (一)、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成,业务院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下 1、医疗质量管理委员会职责 (1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。 (2)、审核医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 (3)、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。 (4)、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求 (5)、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 (6)、对院内有关医疗管理的体制变动、质量标准的修定进行讨论,提出建议,提交院长办公会义审议。 2、医务科护理部职责 (1)、医务科护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导对医院全程医疗质量进行监控。 (2)、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 (3)、抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 (4)、收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果分析、确认后通报相应科室人员并提出整改意见。 (5)、每月向医院提出全程医疗质量量化考核结果以便与绩效工资挂钩。 (6)、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。 (二)、科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下 1、各科室医疗质量控制小组由科主任、护士长和科室质控人员组成。

医院医疗质量安全管理工作流程

医院医疗质量安全管理工作流程 住院普通患者制定诊治方案工作流程 1、普通患者入院后，接诊医师认真询问病史，详细检查后，按入院初步诊断制定相应的诊治方案，如果接诊医师对入院初步诊断不能做出判断，应立即向上级医师报告，由上级医师指导制定诊治方案，入院后8小时内接诊医师完成首次病程记录，入院后24小时内主管医师完成住院志。 2、入院后24小时内必须有主治医师职称以上医师察看病人，确定诊断，制定治疗方案，主管医师如实记录查房纪录。对需要手术的病人及时报告科主任，由科主任（或科主任委托人）统一安排。 3、患者入院后3天（急诊入院的患者2天内）内必须有科主任或副主任医师以上医师察看病人，进一步确认完善诊治方案。 4、对规定必须进行术前讨论的手术病种，必须由科主任（或科主任委托术者）主持讨论，按讨论确定的方案实施治疗，认真记录好病程记录。 住院疑难患者制定诊治方案工作流程 1、患者入院后3天未能确诊，或经治疗7天，治疗效果未达到预期的，科内及时组织疑难病例讨论。 2、疑难病例讨论由科主任（或科主任委托人）主持，主管医师准备好各种资料，认真记录好疑难病例讨论记录。 3、经科内讨论制定的诊治方案，主管医师及时实施，严密观察病情变化及治疗效果，及时向科主任报告病情。 4、经科内讨论还不能明确诊断或治疗效果未达到预期的，科主任及时向医教科报告，请求院内（或院外）会诊。

5、经院内（或院外）会诊讨论制定的诊治方案，科主任督促及时实施，严密观察治疗效果，及时向医教科报告病情。医教科必要时向主管副院长报告。 需更改已经送达临床科室的辅助检查报告的处理流程住院病人的影像等辅助检查报告发出并已送达临床科室，临床或医技科室的医务人员一旦发现检查结果误诊或漏诊，应及时向发报告科室的发报告者和科主任反馈，发报告者及时纠正诊断并及时送回病人所在科室交主管医生(注意不能随意转交或转告)，主管医生再次核实，及时修正相关诊断和病程记录。 手术术前准备流程 临时改变手术方式或扩大预定手术范围的报告授权流程

供应商质量管理程序

供应商质量管理程序 一、目的 对供应商提供的外购件、外协件、进口件进行质量管控，确保采购的产品能够持续满足生产需求。 二、适用范围 本质量管理程序仅适用于为我司提供材料配件的供应商的品质异常控制。 三、职责 1、质量管理中心负责对来料件进行产品的质量检验，品质的异常处理，并负责配合采购部门实施对供应商选择和评价； 2、采购部门负责对供应商的选择、评价、考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴、督促、供应商品质整改。 3、工程项目管理中心负责将材料送至质量管理中心验收抽检，并及时反馈材料不良信息。 4、仓库负责入库材料的验收、库存管理和不良品标识等。 5、生产管理中心负责制程在线材料（原材料、外购件、外协件、进口件）不良信息的反馈、退库办理，配合不良品的处理。 四、管理要求 1、材料（原材料、外购件、外协件、进口件）品质异常发现和处理 ①来料检验，经质量管理中心依据图纸，材料国家（行业）标准以及《来料检验指导书》抽检判定为不合格品时，由质量部门作出处理意见，并经部门领导批准执行处理方式：筛选、拒收、让步接收、返工、退货。 ②生产部在制造过程中发现材料（原材料、外购件、外协件、进口件）品质不良时，反馈给质量管理中心查实并提出处理意见，经生产部领导确认执行。在线材料（原材料、外购件、外协件、进口件）处理方式：筛选、让步接受、返工、退货。 2、供应商品质不良的处置和索赔 ①当发现供应商材料（原材料、外购件、外协件、进口件）品质不良时，质量部门应将不良材料标识、隔离，在线不良品时，还应立即通知仓库冻结、标识和隔离不良材料； ②质量管理中心应将不良信息立即反馈给采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作日内到公司确认解决。 ③供应商对品质异常的处理时限：收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。 ④供应商材料不良的索赔和处罚： A、批量不良材料让步使用特采时，涉及功能性不良材料的特采批，扣除当批货款 的10%，外观不良的特采批，扣除当批货款的5%； B、生产、安装在线材料批不良：需要公司生产或安装人员100%筛选或返工，所 发生给用由供应商承担，人员费按小时计； C、供应商经多道工序加工后发现批量品质不良，所造成的加工材料等损失，由供 应商承担； D、供应商材料品质不良造成工程投诉，索赔等严重后果，相关损失由供应商承担； E、供应商不守诚信，不按我司质量整改要求进行改善，连续三批重复提交同类品 质不良产品，零星产品以XXX-XXX元处罚，批量不良处以XXXX-XXXX元处罚。