Autolumo A2000 全自动化学发光测定仪
AutoLumo_A2000的标准操作程序(SOP)
完成后，左上角会出现蓝色字体“就绪”（左上角出现“未就绪”红色警告标识，表示未完成初始化操作，此状态下仪器无法正常运行）
5.4点击“关闭本窗”后，选择“日清洁”
5.5选择好各项的清洁次数后，点击“执行日清洁”。结束后，关闭本窗，进入主界面
5.6将待测样本按顺序摆放在样本架中，并放至仪器进样处。
AutoLumo A2000的标准操作程序（SOP）
实验室名称
项目
编号
制定日期
AutoLumo A2000的标准操作程序
年月日
1.目的：规范仪器设备的操作程序，保证AutoLumo A2000的正常使用。
2.范围：本实验室的试验操作。
3.操作员：本实验室人员。
4.注除废液及废弃反应杯
4.3检查并补充各种洗液以满足实验需求
4.4补充当天实验所需试剂
4.5实验前检查试剂盘、反应盘及底物的温度是否正常
5.操作步骤：
5.1打开仪器和计算机，双击计算机桌面上“AutoLumo全自动免疫分析控制管理系统”的图标，进入软件的主操作界面。点击“保养维护”
5.2选择“重新初始化”
点击“检测分析”图标
5.7点击“患者检测请求”
5.8.1将“自动编号”和“批量请求”两个项目勾选上
5.8.2将样本架的条码手动输入或扫描至下方的长方格内
5.8.3手动输入样本编号至对应的“样本编号”框内
5.9在“标准测试”方框中选择待测样本的项目名称
5.10在“测试请求”栏内显示该待测样本所需的测试
5.10点击右下角开始按键，实验开始，观察仪器运行状态。
5.11实验结束后，点击检测分析中的“所有样本（最近30天）”查看结果
巨细胞病毒IgM抗体定量检测的性能验证
巨细胞病毒IgM抗体定量检测的性能验证摘要】目的：验证与评价全自动化学发光测定仪（AutoLumo A2000）检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。
方法：参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件和相关文献，并结合厂家要求对AutoLumo A2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。
结果：灵敏度为0.001AU/ml；高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%，批间精密度分别为6.75%、5.03%；线性相关系数r为0.999；回收实验回收率R为94.21%；临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。
结论：经验证，巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格，能为临床提供准确可靠的检验结果。
【关键词】性能验证；CMV；IgM；化学发光AutoLumo A2000【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）05-0018-02在我国巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）感染广泛流行，成人感染率超过95%[1]，然而成人感染常缺乏明显的临床症状，孕妇感染则可能导致流产、胎儿先天性畸形、缺陷或死亡等[2]。
巨细胞病毒感染的早期诊断对控制巨细胞病毒传播、促进优生优育、降低器官移植患者死亡率有重要意义。
目前国内文献对巨细胞病毒抗体的检测主要为ELISA定性检测[3]，通过化学发光定量检测分析抗体浓度变化，在广西地区并不多见。
为了保证新方法检验结果的准确性，现对其进行性能验证，报告如下。
1.材料与方法1.1 仪器与试剂AutoLumo A2000化学发光测定仪；巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（试剂批号20160630）及校准品、质控品，郑州安图生物工程有限公司生产。
aulia200系列全自动化学发光测定仪
aulia200系列全自动化学发光测定仪AULIA200系列全自动化学发光测定仪达成生物科技(苏州)有限公司AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书主要用途本说明书主要用于指导目的，指导用户完成AULIA200系列全自动化学发光测定仪的相关操作和一般维护。
AULIA200系列全自动化学发光测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。
版权AULIA200系列测定仪，由达成生物科技(苏州)有限公司(以下简称公司)保留所有权。
公司不做任何形式的担保，包括(但不限于)为某一特定目的对其提出的适销性与适合性的默示担保。
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未经公司事先书面同意，不得对本使用说明书的任何部分进行扫描、照相、复制、复印或翻译成其它语言。
本使用说明书中所含的内容可以不予通知而作出变更。
用户须知AULIA200系列测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。
说明书信息说明书版本:1.0AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书联系信息制造商: 达成生物科技(苏州)有限公司注册/生产地址: 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊5-3-A 售后服务单位: 达成生物科技(苏州)有限公司注册产品标准: YZB,苏0782-2012生产企业许可证编号: 苏食药监械生产许2012-0011号产品注册证编号: 苏食药监械(准)字2012第2400777号服务热线: 400-067-9986AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书目录安全注意事项...................................................................... ........................................................................ ..... 3 第一章安全信息...................................................................... .. (5)1.1 安全分类...................................................................... .......................................................................5 1.2 安全防范措施...................................................................... .............................................................. 5 1.3 消防安全...................................................................... (13)第二章概述...................................................................... ........................................................................ ... 14 2.1 预定用途...................................................................... (14)2.2 适用范围...................................................................... (14)2.3 测定仪分类 ..................................................................... ................................................................. 14 2.4 技术规范...................................................................... (14)2.5 包装、运输、储存 ..................................................................... .................................................... 19 2.6 测定仪符号说明 ..................................................................... ........................................................ 19 第三章工作原理...................................................................... (22)3.1 反应原理...................................................................... (22)3.2 测定仪工作原理 ..................................................................... ........................................................ 22 3.3 一步法、二步法试验检测步骤...................................................................... ............................. 23 第四章结构组成...................................................................... (24)4.1 总体设计...................................................................... (24)4.2 系统流程...................................................................... (27)4.3 功能模块...................................................................... (29)4.4 液路系统...................................................................... (34)4.5 硬件系统...................................................................... (35)4.6 软件构架...................................................................... (39)第五章安装调试...................................................................... (40)5.1 安装环境...................................................................... (40)5.2 电源连接...................................................................... (40)5.3 水质要求...................................................................... (41)5.4 空间条件...................................................................... (41)5.5 安装、装配 ..................................................................... ................................................................. 41 5.6 安装调试注意事项 ......................................................................................................................... 42 第六章每日操作...................................................................... (43)6.1 概述...................................................................... ........................................................................ ...... 43 6.2 启动前检查 ..................................................................... ................................................................. 43 6.3 开机...................................................................... ........................................................................ ...... 43 6.4 准备检测用品...................................................................... ............................................................ 43 6.5 放置检测用品...................................................................... ............................................................ 44 6.6 登录检测软件...................................................................... ............................................................ 45 6.7 设置试剂信息...................................................................... ............................................................ 45 6.8 设置样本信息...................................................................... ............................................................ 45 6.9 项目编排...................................................................... (45)6.10 检测 ..................................................................... ........................................................................ .... 46 6.11 病历管理 ..................................................................... . (47)- 1 -AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书6.12 检测完成整理...................................................................... .......................................................... 47 6.13 每日维护 ..................................................................... . (47)6.14 关闭测定仪 ..................................................................... ............................................................... 47 6.15 使用注意事项...................................................................... .......................................................... 47 第七章维护...................................................................... ........................................................................ ... 49 7.1 概述...................................................................... ........................................................................ ...... 49 7.2 每日维护...................................................................... (49)7.3 每周维护...................................................................... (50)7.4 每月维护...................................................................... (52)7.5 按需维护...................................................................... (54)7.6 特别提示...................................................................... (56)第八章故障排除...................................................................... (57)8.1 引言...................................................................... ........................................................................ ...... 57 8.2 警报...................................................................... ........................................................................ ...... 57 8.3 故障类别...................................................................... (57)8.4 操作员的主要职责 ..................................................................... .................................................... 58 8.5 软件问题...................................................................... (58)8.6 测定仪问题 ..................................................................... ................................................................. 58 8.7 测定仪故障排除 ..................................................................... ........................................................ 59 8.8 特别提示...................................................................... (61)附录一术语表 ..................................................................... .......................................................................62- 2 -AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书安全注意事项? 初次使用测定仪前，必须由专业人员对测定仪的各个运动组件进行标定，确认各个运动组件走位准确。
安图全自动化学发光仪AutoLumo A2000维护、保养记录表
文件编号：ZH-JL-022版次/修改号：A/1第1页/共1页生效日期：
AutoLumo A2000全自动发光免疫分析仪保养与维护记录
仪器号：日期：每日保养与维护内容12345678910111213141516171819202122232425262728293031
1、清洁仪器台面
2、清洁反应盘表面
3、检查并清洁试剂舱内部
4、清理固体废弃物及废液
5、检查系统耗材（反应杯、稀释液、底物）
6、检查并添加各种洗液
7、检查各废弃管路
8、检查温度（试剂盘、反应盘、底物针）
9、检查各试剂剩余测试数和失效日期
10、检查定标有效期
11、执行日清洁
保养者
每周保养与维护内容第1周第2周第3周第4周第5周每月保养与维护内容
日期月日月日月日月日月日日期
1、运动部件维护、保养1、传感器状态检查
2、清洁反应盘盖2、液路、电机、泵测试
3、清洁试剂盘3、传输手、样本针检查
5、清洁液路系统4、进样线检查
5、备份或恢复数据库文件
6、PF维护
保养者保养者。
安图生物A2000优势综述
特色产品——巡航导弹
肿瘤5项：有2项Roche没有的独特产品；CA50国际水平，广谱性，特别适合
体检。
肝纤4项：全自动厂家均无本产品，独特产品
高血压5项：全球最全，全球最快（直接肾素检测，避免肾素活性检测的复
杂样本处理）
TORCH10项：品种全球最全，10项全定量；替代酶免和索林全自动
A2000与板式全自动相对优势
更充分——磁微粒表面积比更大，有效抗体（抗原）固
定更多；化学连接，更稳定；保证免疫反应更充分
更一致——单管管理，每个测试反应时间完全一致
更恒定——全封闭隔离外界环境、自带温控系统，温度
更恒定
更灵活——试剂菜单随机组合，可急诊
总
结
国际主流免疫自动化系统典型特点 系统参数与罗、雅、贝、西相当
A2000全自动化学发光检测系统
——突出特点与相对优势
汇 报 提 纲
一、安图生物A2000系统突出特点
二、安图生物A2000系统特色产品 二、安图生物A2000系统相对优势
一、安图生物A2000系统特点
具备国际主流免疫自动化系统典型特点
1. 2. 3. 磁微粒平台技术 随机单孔管理 流水线式自动进样系统 优异的测试速度 携带污染率小于1ppm
心肌3项：CK-MB采用WHO和中华医学会推荐的质量法检测，比生化更准
确，取代生化的必然选择
生长发育2项：品种全，速度快；特别适合儿童体检
三、安图生物A2000相对优势
1. 国际知名自动化系统
2. 国内磁微粒自动化系统
3. 国内板式自动化系统
1、国际知名自动化系统 ——罗、雅、贝、西
平台一致：磁微粒+化学发光
安图A 2000操作规程
安图A 2000操作规程1、在主菜单中点击“保养维护”→“重新初始化”→“执行重新初始化”。
2、点屏幕上方“试剂”→“机上试剂盒”→“更换试剂盒”，点击“□”→挑上“√”→点击“更换”，出试剂量后确认量，点击“确认更换”。
3、点“消耗品”，检查反应杯，两种清洗液是否够用，废物盒是否清空。
4、点击“保养维护”→“日清洁”→“执行日清洁”。
5、屏幕最小化同时按键盘“ +D”。
6，做质控：点击左下角第二个图标点→左上角架子下长方框→扫架子号→点“质控请求”→选择“HIV”按确定→在标本编号处输“9001”→在标准测试处点一下“HIV”方块。
查看质控结果：质控→HIV(Q1) →回顾质控图和数据。
7、扫码（感染三项编号为年月日0001）→放入轨道→按“开始”键。
8、屏幕上方“工作等待”显示标本问题。
9、屏幕上方“日志”显示仪器问题和保养情况。
10、下边第三个图标显示标本运行数据。
11、手工输入：按下边第二个图标，点击架子下长方框，扫架子上条码，输入标本号，点项目，点错时删除样本。
12、周五时，先执行本步骤：打开电脑，小球出来后,打开仪器左下角开关，双击“安图”图标，放入试剂，混匀半小时后方可测定。
细菌室下午值班：1、加反应杯，打开仪器左上方小盖2、查看消耗品：（1）查看反应杯：点击“消耗品”，防止反应杯后，点右侧“添加反应杯”，输入1000，点“确认”。
（2）查看底物：点击“消耗品”，发光底物剩余次数不足300换新瓶。
（3）清理固体废物：倒垃圾盒后，点击“消耗品”，点右侧“清理固体废物”→“确认”，使废物归零。
3、加试剂：点“试剂”，点右下方“关闭试剂搅拌”，点“机上试剂盒”，HIV<100，TP、HCV<60需加试剂，打开仪器大上盖，撕掉试剂上贴纸，用大枪头扎开，放入机器。
4、配洗液：洗液<1/2配制新桶。
（1）大桶（普通洗液）：一大瓶配一桶；（2）小桶：4小瓶配一小桶。
5、日保养：点“保养维护”→“日保养”→“执行日保养”。
AO2000分析仪器
AO2000分析仪器AO2000分析仪器的原理是基于光谱分析技术。
它通过将样品之间的光吸收差异转化为电信号来定量分析样品中的化学和生物分子。
在AO2000中，样品在特定波长范围内被照射并吸收特定波长的光。
仪器会测量光的吸收强度并根据吸收强度的差异来确定样品中所含物质的浓度。
AO2000适用于多种不同的应用领域。
在生物医学研究中，它可以用于蛋白质和核酸的定量分析，以及细胞分析和病原体检测等。
在环境监测中，它可以用于水和空气中污染物的检测和分析。
在食品和饮料行业中，它可以用于检测食品中的添加剂和致病菌等。
此外，AO2000还可以广泛应用于药物研发、化学工业、石油和能源行业等领域。
AO2000分析仪器的优点主要体现在以下几个方面。
首先，它具有高精度和高灵敏度，能够在低浓度下进行准确的定量分析。
其次，它具有快速分析速度，可以在短时间内完成大量样品的分析，提高工作效率。
第三，AO2000易于操作和维护，不需要复杂的操作步骤和专业技能。
另外，该仪器具有高稳定性和可靠性，能够长时间稳定工作，不易出现故障。
此外，AO2000还具有灵活性和可扩展性，可以进行多种光谱技术的分析，例如紫外-可见光谱、红外光谱和拉曼光谱等。
总之，AO2000分析仪器是一种先进的实验室仪器，具有准确、快速、稳定和易操作等优点。
它在多个领域的科学研究和工业应用中发挥着重要作用。
随着科学技术的不断发展，AO2000分析仪器将继续改进和创新，为科学家和工程师提供更好的分析工具，推动科学研究的进展。
全自动化学发光测定仪AutolumiS 2000
国际领先超顺磁微粒子化学发光免疫分析系统◎应用航天技术实现超强抗干扰能力，多台设备可同室放置◎嵌入式工业控制计算机，性能稳定，寿命远超商用电脑◎全封闭操作环境有效减少外界环境干扰和污染◎全中文软件，对测试数据自动分析归类◎采用专利技术，不倒杯，不卡杯◎综合测试成本低◎全自动化学发光法检测传染病八项、输血四项整体解决方案◎超顺磁微粒包被技术，反应速度快◎直接化学发光法，特异性强，性能稳定◎测试速度：180个测试/小时◎第一个测试：12分钟◎标准品免费样本区●三种测试模式：随机、批量、急诊●一次可装载144个样本，可随时添加●样本稀释比例可任意设定，自动稀释高浓度样本●样本编辑模式：条形码识别、联网医院Lis系统反应杯装载区●一次可装载720个反应杯●在测试过程中可随时添加采样针●双针双臂，分别加样本和试剂，内外壁清洗，杜绝交叉污染●双针采用钛合金材质，具有良好的防撞功能●针尖内外壁Tefflon处理，杜绝悬滴挂液●液面检测功能、凝块探测功能智能化软件●工业控制计算机●全中文软件，具有结果管理功能●触摸屏操作，简单、直观、便捷●随时显示试剂状态●实时提醒激发液、洗液余量●反应杯存量不足实时报警提醒●编辑、存储、查询、打印功能试剂区●一次可装载15个试剂盒，可随时连续装载、替换●集成式试剂盒，无需预处理，即开即用●试剂盒全部信息采用条形码扫描，瞬间完成●试剂区自带冷藏系统，确保试剂活性良好●试剂盒自带标准品，电子标签内置主曲线●两点定标修正主曲线，稳定期最长可达4周AutolumiS 2000系统参数发光原理●非酶参与的直接化学发光，试剂稳定期长●标记物为ABEI，性能稳定主要性能参数●测试速度达180个测试/小时●24小时待机，标本随到随测●12分钟出第一份结果操作模式●随机、批量处理、急诊三种模式样本连载●一次可装载144个样本●测试过程中可连续装载，急诊优先●条形码扫描识别或机器自动编码●链接医院LIS系统，自动读取样本信息试剂装载●同时可装载15种试剂●测试过程中可连续装载，急诊优先●条形码扫描技术高速读取试剂盒全部信息●试剂区具有独立供电冷藏系统试剂特性●集成式试剂盒，即开即用，不需预处理●校准品内置，无须另购●使用纳米超顺磁珠，试剂反应更彻底●内置主曲线，2点定标校正●定标稳定期最长可达4周其它技术参数●样本凝块探测功能●液面探测功能●条形码识别样本功能●试剂耗材存量监测功能●样本稀释比例可任意设定●自动稀释高浓度样本●稳定的37℃孵育条件●室内工作温度15-32℃●病人信息简历、汇总、查询存储电脑配置●嵌入式工业控制计算机（双核CPU）●WINDOWS XP系统●彩色触摸屏显示器联网功能●与医院LIS系统链接，远程数据共享●联网后直接选择、添加测试项目和传输结果设备维护●机器故障率极低●日常维护非常方便仪器规格●主机长/宽/高 140 ╳ 75 ╳ 100 cm●底柜长/宽/高 140 ╳ 75 ╳ 80 cm。
安图化学发光仪器介绍
Renin
BNP
AII
IGF-1
HSV1-IgM
17α-OHP
HSV2-IgM
HA LN PIIINP CIV CG IGRA M.P IgM C.P IgM BGP
（HIV Ab） Pre-S1 HBc-IgM HAV-IgM HEV-IgM HEV-IgG P-AFP F-β-HCG PAPP-A
安图与迈瑞互补项目 IGRA
M.P IgM C.P IgM
BGP NT-proBNP
AII CG
TOX-IgM RV-IgM CMV-IgM HSV1-IgM HSV2-IgM TOX-IgG RV-IgG CMV-IgG HSV1-IgG HSV2-IgG
安图与雅培互补项目
（HIV Ab）
AMH
HSV1-IgM
PG-Ⅰ AFP
HBsAb anti-HIV LH
SHBG
PG-Ⅱ CA19-9 CEA
HBeAg anti-HCV FSH DHEA-S TOX-IgM TOX-IgG ALD
TSH anti-TG HA CK-MB P-AFP PCT Cyfra21-1 CA50
PSA
HBeAb anti-TP
1、产品简介
小产品 大市场
简单、可靠、易维护 先“有”后“优” 品质保障
市场定位
基础医疗市场 临床实验室
2、性能介绍
独立急诊位
具有独立急诊功能，急诊样本有独立的 进样位置，真正实现急诊标本随来随测
2、性能介绍
检测速度
100测试/小时 国际通用的试管架 100个样本位 连续进样
2、性能介绍
HBc-IgM HEV-IgM T Pre-S1 HEV-IgG E2
安图生物A2000优势全解
特色产品——巡航导弹
肿瘤5项：有2项Roche没有的独特产品；CA50国际水平，广谱性，特别适合 体检。
肝纤4项：全自动厂家均无本产品，独特产品 高血压5项：全球最全，全球最快（直接肾素检测，避免肾素活性检测的复
杂样本处理） TORCH10项：品种全球最全，10项全定量；替代酶免和索林全自动 心肌3项：CK-MB采用WHO和中华医学会推荐的质量法检测，比生化更准
内分泌激素 LH FSH PRL P T E2 β-HCG DHEA-S SHGB 17α-OHP 肝纤维化 HA LN PIIINP CIV CG 糖尿病 C-P INS
甲状腺功能 TSH T3 T4 fT3 fT4 anti-TG anti-TPO TG PTH TRAb 高血压 ALD ACTH Renin AII Cortisol
➢“发改委、工信部、财政部、卫计委” 高端诊疗设备专项 全自动化学发光免疫分析仪产业链建设专项 （主持单位）(2013.4~2015.4)
临床用户名称
南方医科大学南方医院 首都医科大学附属北京天坛医院 中国人民解放军第二军医大学第二附属医院
浙江大学附属第一医院 山东大学齐鲁医院 山东省立医院
河南中医学院第一附属医院 武汉大学人民医院
碱性磷酸酶
吖啶酯
辣根酶
固相载体类型 磁微粒
链霉亲和素包被磁微粒 磁微粒
磁微粒
磁微粒
检测速度
200
88
176
400
100
240
200
试剂位
25
18
25
50
24
30
24
反应杯
1200
180
1000＞10002941000
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7、液路单元
1、柱塞泵加样，洗针：清洗池内外冲洗； 2、废弃物处理：废杯连同废液整个丢弃； 3、废弃物过载提示警报，消耗品不足报警；
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8、优缺点
优点： 1、反应杯自动加载； 2、样本载入灵活,可批量可随机； 3、管式反应体系，检测结果一致性好； 4、检测通量大，每小时200个测试； 缺点： 1、人机交互的模块分布在仪器的3个角上，不利于操作； 2、开机状态不能加载更换试剂，需停机才能操作；
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2、基本架构
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3、进样单元
1、流水线式自动进样,条码自动扫描； 2、一批次100个样本，可循环追加； 3、急诊优先（可以插队）； 4、摆臂钢针加样，电容探液面及血凝结检测；
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4、耗材单元
1、反应杯自动连续加载，无需人工排列； 2、能储存2000个反应杯并可随时添加； 3、反应杯通过抓手转移到孵育盘；
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Autolumo A2000 全自动化学发光测定仪
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大纲
1、仪器简介 2、基本架构 3、进样单元 4、耗材单元 5、试剂单元 6、温育单元 7、液路单元 8、优缺点
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1、仪器简介
安图：1999年成立，ISO9001 ISO13485 检测项目：主要包括肝炎项目、肿瘤项目、肝纤 项目、甲状腺项目、心肌标志物项目、炎症项目、 糖代谢项目、高血压项目等。 检测原理：酶促化学发光 通量：200测试/小时，18s/个
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5、试剂单元
1、24个试剂位，大转盘设计，4-10℃冷藏； 2、试剂条码自动扫描，二维条码； 3、磁微粒混悬液自动不间断混匀； 4、摆臂钢针加样，双试剂针； 5、停机后更换试剂；
.ห้องสมุดไป่ตู้
6、温育单元
1、共192个反应位，内外3环，兼容一步法、二步法、三步法？ 反应杯通过抓手转移； 2、整个转盘37℃温育； 3、带反应杯自动混匀，磁分离自动洗涤功能；