地龙生产工艺规程
药典上地龙炮制
地龙炮制【来源】本品为钜蚓科动物参环毛蚓 Pheretimaa speopillum（Per－rier）或缟蚯蚓 Allolobophora caliginosa（Savigny） trapezoides（Ant．Deges）的干燥体。
【炮制方法】一、净制除去杂质，洗净（《药典85》）。
二、切制洗净，切段，干燥（《药典85》）。
三、炮炙1．酒制取净地龙段，加入黄酒拌匀，置锅内，用文火加热，炒至表面呈棕色时，取出，放凉。
每地龙100kg，用黄酒12．5kg（《规范》）。
2．滑石粉制取滑石粉，置锅内加热后，投入地龙段，拌炒至鼓起时，取出，筛去滑石粉，放凉（《辽宁》）。
3，甘草制取原药材，用清水洗净内含泥士，捞起，晒至8成干，切成1．5cm 长段，放入甘草浓汤中，浸泡2小时，捞起，晒干，即成。
每地龙1kg，用甘草120g（《广东》）。
4．炒制取地龙微炒或炒黄研细（《集成》）。
5.烫制先将沙炒热，加入地龙拌炒至鼓起，筛去沙即可（《集成》）。
【现代研究】生品不利于成分煎出，由于腥味太大，也不便于服用。
地龙炒与烫对成分有一定损失，醋制品的水浸煮剂所含的成分（含氮的成分而具碱性）较生品、酒制品、清炒品及沙烫品为高，而且醋制后，不但可以去掉不良气味，还可以引药入肝更好发挥药效（孙华林：中成药研究，（10）：45，1982）。
地龙炮制经验谈中国现代应用药学1999年第5期第16卷中药与天然药物作者：丰素娟单位：杭州310006 浙江省中医院地龙，又名蚯蚓干，为钜蚓科动物参环毛蚓或缟蚯蚓的干燥体。
《神农本草经》列为下品，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。
常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。
主含多种氨基酸。
由于生品腥味太重，故入药一般需经炒制。
陶弘景谓：“若服干蚓，须熬作屑”。
传统用地龙，制法很多，主要有药制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、盐制等法，使其质地松泡酥脆、去毒性、矫正臭味及便于煎制服用。
60071地龙饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：地龙，成品代码CP60071。
1.2 性状: 本品呈不规则短段，体轻，略呈革质，不易折断，气腥，味微咸1.3 性味与归经: 咸，寒。
归肝、脾、膀胱经。
1.4 功能与主治：澝热定惊，通络，平喘，利尿。
用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少^1.5 用法用量：5〜10g.1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置通风干燥处，防霉，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方地龙2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
河北省中药饮片地龙酒炙炮制规范-V1
河北省中药饮片地龙酒炙炮制规范-V1河北省中药饮片地龙酒炙制规范
地龙酒炙是一种常用的中药饮片制备方法，具有增加药效、改善质地和口感等优点。
为保证中药饮片的质量和安全，河北省对地龙酒炙炮制规范做出了规定，本文将详细介绍其规范内容。
一、地龙选材
1. 选取符合规定标准的地龙。
2. 应选择有2年以上的钩距（即母根）的地龙。
3. 选取的地龙应呈现出完整的根形，不宜选取残缺的地龙。
二、酒的选择
1. 选用优质的白酒，乙醇的含量在50%以上。
2. 白酒的选用要注意防止使用假冒伪劣产品。
三、地龙烤制
1. 将选好的地龙放置于烤箱内，烤温应控制在130℃，烤制时间为3小时左右。
2. 在烤制过程中，应每隔10分钟断开一次油烟机进行通风，防止对环境产生污染。
四、酒浸炙制
1. 将烤制好的地龙放入选好的白酒中浸泡，浸泡时间为1个月左右。
2. 浸泡过程中应每周搅拌一次，保证地龙完全浸泡。
五、质量标准
1. 地龙外形应完整，色泽暗红或暗黄，不宜有明显疤痕、虫蛀等。
2. 酒的颜色应自然浅黄，无异味。
3. 检测有害元素含量，应符合国家标准。
综上所述，河北省中药饮片地龙酒炙制规范对于提高中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
制药企业需要按照规范来生产中药饮片，避免不规范操作对人体造成的伤害。
地龙质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：地龙1.2 汉语拼音：Dilong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：水、赖氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品、正丁醇、冰醋酸、茚三酮、三氯甲烷、地龙对照药材、甲苯、丙酮、盐酸。
7.2 仪器与用具：显微镜、离心沉淀器、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、超声波清洗器、水浴锅、马福炉。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2 取本品粉末1g，加水10ml，加热至沸，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取赖氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品，加水制成每1ml各含1mg、1mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.3 取本品粉末1g，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 杂质：不得过6%（附录12）。
7.5.2 水分：不得过12.0%（附录15第二法）。
7.5.3 总灰分：不得过10.0%（附录17）。
酒地龙工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL518101 酒地龙生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 地龙原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒地龙中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒地龙成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：酒地龙规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
蚯蚓养殖的加工技术
蚯蚓养殖的加工技术
根据不同用途，可将蚯蚓加工成蚯蚓干、蚯蚓粉或膨化蚯蚓。
前两种制品主要供药用（地龙）和饲用，而膨化蚯蚓质地疏松、体积大，主要供出口或作饵料使用。
一、蚯蚓干的加工技术
把收获的成蚓分散在干净水泥地面上曝晒，使其快速脱水晒干，即制成蚯蚓干（含水量20%以下）。
因蚯蚓在适温、适水条件下有尸解现象，必须快速致死晒干，否则会减少重量而受损失。
二、蚯蚓粉的加工技术
将蚯蚓干用粉碎机，加80目的筛，粉碎即成。
三、膨化蚯蚓的加工技术
冬季利用严寒气温，夏季可用冰箱，把蚯蚓冰冻（利用结冰水体增大原理，蚯蚓体腔已达膨胀目的），之后速晒干或烘干，即成膨大、疏松的蚯蚓干。
地龙工艺规程
1.目的：建立地龙饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
2.依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版3.范围：本工艺规程适用于地龙炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
4.责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量部负责监督该规程的实施。
5.内容：5.1产品概述5.1.1药品名称及产品代码：地龙（CD009）5.1.2药材来源：本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum（E. Perrier）、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi（Michaelsen）或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥体。
前一种习称“广地龙”，后三种习称“沪地龙”。
广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时剖开腹部，除去内脏及泥沙，洗净，晒干或低温干燥。
以条大、肉厚者为佳。
5.1.3制法：取原药材，除去杂质，洗净，切长段，干燥。
5.1.4性状：广地龙呈不规则的段状。
扁片边缘略卷，边缘略卷，宽1～2cm。
具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色。
体轻，略呈革质，不易折断。
气腥，味微咸。
沪地龙呈不规则的段状，宽0.5～1.5cm。
具环节，背部棕褐色至黄褐色，腹部浅黄棕色。
5.1.5功能主治：清热定惊，通络，平喘，利尿。
用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿；高血压。
5.1.6用法与用量：4.5～9g。
5.1.7贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。
5.1.8包装规格：牛皮纸：1kg/袋复合膜：10g/袋5.2生产工艺流程图长段9-15mm5.35.3.1净制5.3.1.1执行文件5.3.1.1.1《计算与称量核对管理规程》（文件编号：SMP-SC003-00）5.3.1.1.2《净制标准操作规程》（文件编号：SMP-SC003-00）5.3.1.2净制前准备5.3.1.2.1仔细阅读批生产指令；5.3.1.2.2检查净制间清场状态标志；5.3.1.2.3检查设备、计量器具状态标志；5.3.1.2.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.3.1.2.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。
地龙【四川中药炮制规范(2015版)】
地龙DilongPHERETIMA【来源】本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretima Pectinifera Michaelsen的干燥体。
前一种习称“广地龙”，后三种习称“沪地龙”。
广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净，晒干或低温干燥。
【炮制】酒地龙取地龙除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥。
照酒炙法（炮制通则0213），炒干。
每100kg地龙，用黄酒12.5kg。
【性状】本品片状小段，边缘略卷，宽0.5～2cm，表面呈微黄色或色泽加深，偶见焦斑，气微腥并伴有微弱酒香。
【鉴别】（1）本品粉末淡灰色或灰黄色。
斜纹肌纤维无色或淡棕色，肌纤维散在或相互绞结成片状，多稍弯曲，直径4～26μm，边缘常不平整。
表皮细胞呈棕黄色，细胞界限不明显，布有暗棕色的色素颗粒。
刚毛少见，常碎断散在，淡棕色或黄棕色，直径24～32μm，先端多钝圆，有的表面可见纵裂纹。
（2）取本品粉末1g，加水10ml，加热至沸，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取赖氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品，加水制成每1ml 各含1mg、1mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品粉末1g，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
地龙饮片生产工艺规程
11.4.5物料净化程序：物料处理准洁净区
12．设备一览表及主要设备生产能力
序号
设备名称
型号
数量
生产能力
产地
1
直线往复式切药机
QWZL—300B
1
杭州
2
带式干燥机
DWF-1.6-10B
1
江苏
3
案秤
AGT-10
2
上海
4
单面弹簧度盘秤
ATZ-8
2
永康市
5
电动手提封包机
＝
单位合格产品数量每批合格产品
16.2.2用电消耗定额：16K.W.h/批
动力电＋照明电度
＝
单位合格产品数量每批合格产品
16.2.3燃料消耗定额：1.23吨/批
标准用煤量（标吨）
＝
单位合格产品数量每批合格产品
17．环境保护
17.1环境保护
17.2废水的管理和处理
冲洗处理设备、容器、工具、生产场地之废水经沉淀池处理后排放。
11.3.2准洁净区的操作人员随时保持个人卫生，工作前将手洗干净，不得涂抹化妆品和佩带饰物、手表。上岗前必须按规定在更衣室穿戴好清洁完好的洁净服、洁净鞋帽、戴好口罩。
11.3.3工作服卫生要求：生产人员穿戴的工作服必须按工作服清洗消毒管理规程进行清洗，不同洁净级别的工作服不得混用、混洗。
11.3.3人员净化程序：人门厅更鞋更衣（脱外衣）手部洗消
GK9-2
1
上海
13．技术安全及劳动保护
13.1技术安全
13.1.1使用设备应定期检查，各种仪表应完好、准确。
13.1.2使用切片机、炒药机不准将手或其他物件伸入运转中的机内，避免发生事故。
炒地龙实用工艺验证方案设计
炒地龙工艺验证方起草人： ___________ 日期：审核人： ___________ 日期：批准人： ___________ 日期：生效日期： ___________目录一、验证目的二、验证范围三、方案说明四、验证小组成员及职责五、工艺流程六、验证过程七、偏差处理八、验证总结九、再验证周期一、验证目的证明《炒地龙工艺规程》所确定的工艺过程能够用于指导生产，能够始终如一地生产出符合内控质量标准的炒地龙。
依照《炒地龙工艺规程》，生产3批对其生产关键工序进行验证，通过对各工序的工艺参数及产品质量情况进行统计分析，验证炒地龙各工序工艺的可行性和稳定性，保证产品质量。
二、验证范围炒地龙净制工序、清洗工序、切制工序、干燥工序、炒制工序、筛选工序工艺过程中的工艺条件及产品性能的确认。
三、验证方案说明1. 产品原辅料的供应商均经过严格的审核，能保证其供应的原辅料质量。
2. 生产所用的设施、设备均已按照清洁规程进行清洁，结果符合验证要求。
3. 方案执行时可能会发生偏差。
一旦此类情况发生，应将偏差报告送交验证领导小组处理。
4. 验证小组最终做出验证报告，由总经理批准。
四、验证小组成员及职责五、工艺流程原材料一净制一清洗一切制一干燥一炒制一筛选一包装六、验证过程1、人员培训生产岗位人员必须接受足够的岗前培训并将培训档案存档，熟悉生产设备操作，确保生产过程的开展。
2、生产设备QYJ-200直切式切药机、空气源热泵烘干系统、CYJ-200滚动式炒药机、SYJ-2旋转式筛药机、快速脚踏封口机。
3、验证使用文件4、各工序工艺条件控制点5、生产工艺验证内容5.1. 领料称量工序5.1.1. 领料称量：根据《批生产指令》，填写《领料单》，领取地龙原药材和辅料滑石粉，核对品名、规格、产地、批号、数量等内容，确认所领取物料是经批准放行的。
5.1.2. 验证实施记录结论：领料称量工序：是（）否（）符合生产工艺要求检查人：日期：5.2. 净制工序5.2.1. 净制：在挑选间除去地龙中的杂质，装入洁净周转箱，称重，交F工序并填写相关记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立地龙生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：地龙生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：地龙5.1.2规格：段5.1.3性状：广地龙：长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15～20cm，宽l 2cm。
全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色；第14～16环节为生殖带，习称"白颈"，较光亮。
体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。
雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上，外缘有数环绕的浅皮褶，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排（一排或二排）小乳突，每边10～20个不等。
受精囊孔2对，位于7/8至8/9环节间一椭圆形突起上，约占节周5/11。
体轻，略呈'革质，不易折断。
气腥，味微咸。
沪地龙：长8-15cm ，宽0.5-1.5。
全体具环节，背部棕褐色至黄褐色，腹部浅黄棕色；第14-16环节为生殖带，较光亮。
第18环节有一对雄生殖孔。
通俗环毛蚓的雄交配腔能全部翻出，呈花菜状或阴茎状；威廉环毛蚓的雄交配腔孔呈纵向裂缝状；栉盲环毛蚓的雄生殖孔内侧有1或多个小乳突。
受精囊孔3对，在6/7至8/9环节间。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：咸，寒。
归肝、脾、膀胱经。
5.1.6功能与主治：清热定惊，通络，平喘，利尿。
用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。
5.1.7用法与用量：5～10g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/罐；30g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋.5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 地龙生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取地龙原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净地龙置净料袋或周转箱。
6.2.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净地龙转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.3.3净制标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次500g，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过3%。
6.2.2.4净药材物料平衡限度指标：95-100%。
计算公式如下：++=100%净药材量杂物量取样量净制物料平衡指标(%)投料量6.2.2.5偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.3洗、润：按照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将地龙放入洗药池后，打开饮用水阀，快速冲洗中药材，使药材得到充分清洗后，肉眼观察无泥土。
6.2.3.1洗、润结束后, 称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将洗净的地龙转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.3.2质量要求6.2.3.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.3.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.3.2.3洗润标准（1） 抽样方法：随机取样3次，每次150g 。
用目测法检查，应符合标准。
（2） 合格标准：用肉眼观察无泥土。
6.2.3.2.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.4 切制：按照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后，启动切药机，然后不断将药材加入料槽内，每30分钟检查出料情况，不符合规格的异形片不得超过10%。
6.2.4 .1切制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将切制好的地龙转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.4.2质量要求6.2.4.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.4.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.4.2.3切制标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次100g 。
用目测法检查，应符合标准。
（2）合格标准：异形片不得过10% 6.2.4.3 切制材物料平衡限度 指标：90~99%。
计算公式如下：%100%⨯+=润药后数量杂物量切制后数量）切制物料平衡（6.2.4.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.5干燥：按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中，架在烘车上，推入热风循环烘箱内，设定温度60-80℃，当温度达到60℃后，持续60-90分钟，或置阳光棚晾晒。
6.2.6干燥结束后称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将干燥后的饮片运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.6.1填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.6.2质量要求：6.2.6.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.6.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.6.3干燥标准：（1）取样方法：随机在不同物料筐中取样5处，每次100g 。
用“四分法”取样约100g 。
（2）合格标准：用《水分测定法》（检验操作规程附录15）测定，应不得过13.0%。
6.2.6.4物料平衡：（1）物料平衡指标：≥60%。
（2）物料平衡公式：%100%⨯+=净药材投料量取样量干燥后数量）干燥物料平衡（（3）投料量按净制后药材数量计算。
6.2.6.5偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.7包装6.2.7.1内包装6.2.7.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.2.7.1.2根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.7.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.7.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.2.7.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：内包装装量偏差允许值表6.2.7.1.6装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表6.2.7.1.7填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
6.2.7.2内包装标准：（1）抽样方法：随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.7.3物料平衡限度： 6.2.7.3.1内包装物料平衡 （1）标准：98-100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯合格品数量废弃物量取样量内包装工序物料平衡（）投料量（半成品）6.2.7.3.2合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯使用量损坏量剩余量包装（标签、包装材料）物料平衡（）领用量6.2.7.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.8外包装:6.2.8.1按《批包装指令》单中规定的包装规格，领取外包材；6.2.8.2检查核对：对指定批号的地龙饮片，逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.2.8.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.8.4装箱或装袋：按指定数量，整齐码放在纸箱或编织袋内，保证内包装袋（PE 罐）之间松紧适宜。
6.2.8.5封口：纸箱：胶带在纸箱开口处粘贴，要求平整牢固；编织袋用手提高速缝包机封口。
6.2.8.6挂签：在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上标签。
6.2.8.7交料：经QA 检查合格，将外包合格的饮片交仓库待验。
6.2.8.8清场：包装结束，及时清场并填写批生产记录。
6.2.9包装完毕,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验，贴黄色待验标识。
6.2.10外包装标准：（1）抽样方法：随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.11合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式：%100⨯++=领用量剩余量损耗量使用量包装材料物料平衡限度6.2.12总收率（1）控制标准: ≥80% （2）计算公式如下：%100%⨯=投料数量成品量）收率（6.2.13 工艺环境卫生要求：6.2.13.1设备、容器、器具，生产场所，进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
（详见第10条工艺操作过程中支持文件）6.2.13.2产品生产结束后按各岗位清场SOP 要求，严格清洁、清场，并由QA 监督检查合格后颁发清场合格证。
6.2.13.3生产全过程，由QA 质量管理员监督。
7 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第10条工艺操作过程中支持文件。
8 物料平衡：各工序的物料平衡标准值一年修订一次，修订依据为该岗位上一年生产物料平衡的平均值为下一年的标准值，除包装工序外。