KFG-200螺杆分装机SOP
螺杆分装机操作规程
螺杆分装机操作规程
一、引言
螺杆分装机是一种用于自动分装螺杆的设备，广泛应用于制造业中。
为了确保操作的安全性和高效性，需要建立一套规范的操作规程。
本文档将详细介绍螺杆分装机的操作规程，旨在提高工作效率、降低操作风险。
二、设备准备
1. 确保螺杆分装机的工作区域清洁整齐，并远离易燃、易爆物品。
2. 检查螺杆分装机的所有部件是否正常运转，如发现故障或异常现象，应立即停机维修。
3. 确保所使用的螺杆符合要求，并按照规定进行分类和存放。
三、安全操作
1. 操作人员应穿戴符合要求的工作服、工作鞋，戴好安全帽和手套，确保人身安全。
2. 在操作螺杆分装机之前，操作人员应接受相关培训，并了解
设备的工作原理和操作方法。
3. 在启动螺杆分装机之前，要确保周围没有其他人员，以防发
生意外。
4. 严禁将手或其他物体伸入螺杆分装机内部，以免造成伤害。
5. 在操作过程中，严禁随意调整设备参数或触碰运转中的部件，必要时需要停机进行调整。
四、操作流程
1. 将所需螺杆放入杂乱的螺杆筐或容器中。
2. 打开螺杆分装机的进料口，并进行相应的调整，以适应螺杆
的尺寸和长度。
3. 按照设备的要求，将螺杆筐或容器放置在进料口的位置。
4. 启动螺杆分装机，并根据需要进行相应的参数设置。
5. 进行观察，确保螺杆在设备内部的分装过程正常进行。
冻干粉针剂工艺规程详解
皖西学院化学与生命科学系（制药设备与工程设计）课程设计班级姓名学号指导教师二○一○年六月二十一日制药设备与工程设计课程设计任务书皖西学院化学与生命科学系课程设计说明书题目：课程：系（部）：专业：班级：学生姓名：学号：指导教师：完成日期：目录1．工艺流程图及环境区域划分2．生产处方及其依据3．生产工艺及操作程序4．设备一览表及主要设备生产能力5．技经指标与消耗定额6．劳动定员7．技术安全、劳动保护和工艺卫生8．物料平衡1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分图例：100 000级区 10 000级区 * 局部百级2.产品介绍注射用青霉素钠，英文名：Benzylpenicillin Sodium for Injection 。
主要成份为青霉素钠，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
性状本品为白色结晶性粉末。
药理作用为β-内酰胺类抗生素,系通过干扰细菌细胞壁粘肽的合成, 于细菌繁殖期起杀菌作用。
主要作用于革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、嗜血杆菌属及螺旋体、放线菌等。
青霉素内服后在胃酸中大部分灭活，一般剂量达不到有效血浓度。
其钠盐肌肉注射后吸收迅速，约0.5h达血药浓度，对多数敏感菌的有效血浓度可维持6～8h。
青霉素在血中约有50％以上（马为52～54％）与血浆蛋白结合。
在血中未结合的和游离的青霉素能通过被动扩散分布于组织、体液中，但不易透入眼、骨组织、脑脊液和浓肿腔中，易透入有炎症的组织。
青霉素约50～75％自肾脏排出，尿中浓度也很高。
丙磺舒、磺胺药、阿司匹林等可提高其血药浓度，延长其半衰期。
本品为抗生素类药。
主用于革兰氏阳性菌感染，亦可用于放线菌及钩端螺旋体等的感染。
2.1产品规格注射青霉素钠（0.3、0.5g、0.6g、）2.2产品剂型、规格和批量3.生产工艺及操作程序3.1生产场所和设备3.1.1主要操作间的位置和要求3.1.2主工生产设备型号和编号3.2关键生产设备操作规程和清洁规程3.3生产步骤3.3.1原料的准备工作：在无菌分装操作前一天，xxxx无菌原料经物料员凭批生产指令从仓库领取后，在缓冲间擦拭干净，由物料员和QA检查员依据领料核料单审核原料名称，规格，批号、重量，是否有检验合格证等，审核合格后，由车间生产人员用消毒液揩擦桶外壁后，放到物料传递间原料经净化后传入万级B区，第二天方可经传递窗紫外灯照射30分钟后传入万级A区。
螺杆分装机设备工艺原理
螺杆分装机设备工艺原理背景与概述随着科技的不断发展，各种智能化设备的出现大大提高了生产效率。
螺杆分装机设备作为一种新型智能化设备，在工业生产中得到了广泛的应用。
螺杆分装机设备主要用于将螺杆精确地分装到制品中，从而大大提高了生产效率和产品质量，并减少了劳动力成本。
本文将介绍螺杆分装机设备的工艺原理。
工艺原理螺杆分装机设备主要由供料系统、分装机构、排序系统和控制系统等组成。
整个工艺过程主要分为以下几个步骤：步骤1：供料系统供料系统主要由送料机构和震动盘组成。
送料机构负责将螺杆送入震动盘，并控制螺杆的数量和速度。
震动盘则通过震动将螺杆逐个排放到下方传动带上。
步骤2：分装机构分装机构主要由分装模组和分装器组成。
分装模组用于切割下降的螺杆，而分装器则将螺杆以适当的角度并精确地引导到套孔内并嵌入制品中。
步骤3：排序系统排序系统主要由照明系统、摄像系统和电控系统组成。
照明系统保证了摄像系统的正常工作，而摄像系统则通过图像识别技术，实时检测螺杆分装的结果。
电控系统根据检测结果，对分装机构进行调整和修正，保证了整个工艺的精度和稳定性。
步骤4：控制系统控制系统主要由传动机构、显示模块和控制器组成。
传动机构负责控制工艺的发展周期和分装器的工作频率。
显示模块显示分装器的工作效果和周期性的检测结果。
控制器则根据监测结果，对系统进行实时调整和修正，以保证分装质量和效率。
优势和应用螺杆分装机设备具有以下优势：1.高效性：螺杆分装机设备可以快速而准确地将螺杆分装到制品中，从而大幅提高生产效率。
2.精准性：螺杆分装机设备采用高精度分装技术，可以减少噪音和误差，确保了分装的准确性。
3.易操作性：螺杆分装机设备采用图像识别技术，不需要特殊的技能，对操作人员的技能要求较低，易于上手操作。
4.适用性：螺杆分装机设备广泛适用于各种制品，如手机、电脑、汽车和家电等制造业。
螺杆分装机设备在制造业生产中中应用广泛，尤其是在手机、汽车和家用电器制造行业。
方案--分装机(PFM01~03)安装确认
分装机(PFM01～PFM03)安装确认方案福建省福抗药业股份有限公司目录1.文件批准 (3)1.1.文件准备和批准 (3)2.概述 (4)3.目的 (4)4.安装确认的范围 (4)5.验证周期 (4)6.接受标准 (4)7.方案实施责任与要求 (4)7.1.方案实施责任者 (4)7.2.方案实施要求 (4)8.安装确认内容及要求 (5)8.1.文件资料及图纸确认 (5)8.2.分装机主要技术参数确认 (5)8.3.分装机主要配置确认 (6)8.4.设备安装位置和空间的确认 (7)8.5. 安装工程确认 (8)8.6.分装机高效过滤器（FFU）完整性测试 (9)8.7.公共工程确认 (9)9.方案偏差报告范例 (10)9.1偏差和修正一览表（样张） (10)9.2.偏差报告（样张） (11)10.方案修改记录范例 (12)11.评价与建议 (12)12.参考文献 (12)1.文件批准1.1.文件准备和批准验证方案已由下列人员审查并批准：2.概述分装机服务于江阴厂区无菌粉针剂生产的分装工序，设备制造商为上海华东制药机械有限公司生产的KFG抗生素玻璃瓶螺杆分装机，该机主要的结构由进出瓶机构、双螺杆分装头、胶塞振荡盘及压塞机构、分度盘输送机构、箱内传动机构以及控制系统等部分组成。
3.目的本设计确认方案的目的在于为江阴厂区粉针剂生产线的分装机制定安装确认的接受标准，确认该设备及相关部件等是按制造商的规范及生产工艺的要求安装的。
以保证该设备正确安装，为分装机的运行确认（OQ）提供保障。
4.安装确认的范围本安装确认是为确认制造商图纸上关键部件、仪表等的正确安装。
5.验证周期5.1. 设备首次安装时进行验证。
5.2. 设备主要部件更换时进行验证。
6.接受标准6.1.执行安装检查，并核对设备各组成部分在安装时应符合要求。
6.2.对系统的所有检查、审核和文件记录要求应是完整的且已获批准的。
6.3.安装图纸及安装说明等应记录成文。
螺杆分装机
螺杆分装机用途用于粉剂的定量分装，重要用于制药行业抗生素的分装和压塞工序。
结构包括转盘、进瓶链板、工作台板、进瓶螺杆、分装栏栅、进出瓶栏栅、分装头、料斗、下粉螺杆、下粉电机、下粉机架、加塞装置、胶塞振荡器。
凸轮间歇机构通过同步带分别连接进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮、进出瓶栏栅设在进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮之间，分装拨轮左右位置的分装头两个立柱固定在工作台板上。
技术参数适用范围: 5-30ml西林瓶生产力量:最高可达300瓶/分（按装量计算）装量精度:≤1%按塞率:99.9%分装方式:连续走瓶方式:连续输入功率:1220W 单相220V形状尺寸:1700×960×1500mm螺杆分装机上使用的螺杆为双螺距螺杆如下图螺杆分装机清洁规程目的为确保机器正常运转，并保持设备处于干净、完好无损的状态。
范围适用于粉针车间分装机的清洁消毒。
职责分装岗位操作人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。
程序清洁频率: 每天操作前、后各清洁1次。
更换品种、规格时清洁1次。
修理保养后进行清洁。
清洁工具:不脱落纤维的超细布。
清洁剂:雕牌洗涤剂。
消毒剂:75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭、1%碳酸钠溶液（每月轮换使用）。
清洁方法: 操作前的清洁消毒: ·将不脱落纤维的超细布用75%乙醇溶液浸湿后，擦拭胶塞轨道，拨盘等部件。
用75%乙醇溶液擦拭分装机各部位。
工作结束后的清洁消毒: 将分装机接触药粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分钟，再用注射用水清洗洁净后，置电热烘箱灭菌180℃，2小时。
不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分钟，擦净残粉晾干后，置于操作台上，打开臭氧发生器，消毒1小时。
拆下拨盘，取出胶塞振荡器，以及轨道拨盘、分装机，先用注射用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，终于用75%乙醇溶液擦拭消毒。
KFG螺杆分装机
KFG螺杆分装机第一部分、工作原理及机构简介KFG型抗生素玻璃瓶螺杆分装机主要由理瓶转盘、进出瓶输送轨道、分装机构、粉斗、理塞振荡器、有机玻璃罩、加塞机构、手摇轴、传动机构、加塞机构、控制面板、下塞轨道、主电机与电气控制部分等组成。
(请参照下图)1、理瓶转盘2、进出瓶轨道3、分装机构4、粉斗5、振荡器6、有机玻璃罩7、手摇轴8、传动机构9、压塞机构10、主电机11、控制面板12、下塞轨道KFG型抗生素玻璃瓶螺杆分装机设备外型图（供参考）1、理瓶转盘主要是用来理顺杂乱无章的瓶子，能过转盘旋转，使瓶子一整齐的进入输送轨道内。
2、进出瓶轨道主要是用来将瓶子送入控瓶盘后，将分装压塞好的瓶子送出分装机，使其进入下一道工序。
3、分装机构是将粉斗内的药粉通过送粉螺杆将其送入分装螺杆，分装螺杆通过步进电机的旋转步数来准确控制下粉量的多少，从而达到GMP要求。
4、粉斗是用来贮存药粉的，由操作人员药粉加入。
5、振荡器是能过激振器的电磁振荡将杂乱无章的胶塞理顺后，通过下塞轨道将胶塞送入加塞机构。
6、有机玻璃罩是用来保护药粉及瓶子在分装期间不受污染，以达到GMP要求。
（一般情况下，客户没有特殊要求，我公司不予配置）7、手摇轴是用来调试设备时盘车用的。
8、传动机构是用来传动理瓶转盘、输送机构、控瓶盘等机构，是整台设备的主要部分。
9、压塞机构是用来通过将振荡器理顺的胶塞，通过下塞轨道将其送入压塞机构，压塞机构准确将胶塞压入瓶口内，从而达到工艺要求。
10、主电机是用来带动传动机构，使整台设备运转。
11、控制面板是用来操作整台设备的。
一般情况下分两种控制，一种为触摸屏控制，一种为普通控制。
用户在订合同时自选控制方法。
12、下塞轨道是用来连接振荡器与压塞机构的。
A.理瓶转盘1)理瓶转盘组成：理瓶转盘主要由方盘撑板、上瓶方盘、立轴、面板、挡片、转盘传动机构等组成。
理瓶转盘示意图2）理瓶转盘的原理：理瓶转盘是操作人员将待灌装的容器输送到上瓶方盘后，通过理瓶转盘的转动将容器理好后，规范的进入进瓶输送轨道。
螺杆分装机的操作步骤
螺杆分装机的操作步骤一、螺杆分装机在操作前要做好以下准备：1检查机器上是否有玻璃渣及工具等其它异物，发现有请及时清扫。
2、检查各传动机构齿轮的配合情况，并在各机械传动部位加消毒好的润滑油。
3、用盘车手轮盘动设备，检查设备运行时是否有卡堵现象。
4、检查真空是否经过除菌过滤，并检查真空压力表是否达到设备所需要求。
5、检查氮气是否经过除菌过滤。
检查压力表。
6、送粉各装粉装置安装，查看螺旋杆和漏斗的外壳是否擦碰，若有擦碰红灯报警时，可松开漏斗下面的二个螺钉将漏斗移动至适合的位置，使螺杆不碰，再紧固好螺钉。
7、接通总电源,先点动看运转方向是否正确，开空车看各工位是否能运行准确,动作是否协调。
8、用反光镜将螺旋下粉杆位置调到中心，然后开空车以指示灯正常，出现螺旋杆碰壳故障报警。
产生金属屑，必须继续进行调整，直到完全正常。
开空车三分钟，同时在漏斗下面铺白色绸抹布，检查设备中是否有异物落下，如发现金属屑各黑色药粉结块落下，则及时通知检修工修理。
9、开空车同时检查进瓶等分盘转动时位置，如不准确时，可松开进瓶等分盘上的两个螺钉，使进瓶等分盘转过一定位置，使瓶位达到要求时再紧固好两个螺钉。
10、按微机的"数控系统说明书"的操作方法，按所需灌装药粉的标示量设定频率、步数和回转步数。
11、按变频器使用说明书的操作方法，设定所需频率，使机器有一个合适的运行速度。
12、开启振荡开关，旋动振荡调节旋钮，分别调整好理胶塞及理盖速度，使胶塞及铝盖充满在轨道内。
13、测试空瓶运行情况，检查是否有通不过或有碎瓶现象，发现时请及时调整各传动部分的间隙。
最好是以每批生产瓶外径最大的瓶子能顺利通过为准。
14、装粉螺杆的选用：根据装量大小和药粉的粘度,选用适当的不同螺距（6mm、8mm、10mm、12mm）的螺杆。
15、"下粉小嘴巴的选用：根据装量大小和药粉的粘度，选用适当的不同孔径（6mm、6.5mm x7mm s7.5mm s8mm）的小嘴巴。
双头螺杆分装机的操作流程
双头螺杆分装机的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行双头螺杆分装机的操作之前，需要进行一系列准备工作。
药品生产技术《粉针剂工艺规程》
粉针剂生产工艺规程目录1．前言引言适用范围引用标准职责粉针剂工艺流程图及环境区域划分2．产品生产处方3．生产工艺及操作程序生产场所和设备关键生产设备操作规程和清洁规程生产步骤中间控制方法及质量标准4．设备一览表及主要设备生产能力5．技经指标与消耗定额6．劳动定额7．技术平安劳动保护及工艺卫生1.前言引言in灭菌后放在工衣存放间，无菌服如发现破损，那么剔除，不可再用。
口罩为防尘可灭菌口罩，口罩应覆盖整个鼻部和嘴巴，每次进出B区更换一次。
手套为乳胶防静电手套。
在操作期间发现手套损坏应立即丢弃，将手消毒后再重新换取新的乳胶手套，在无菌室内30分钟手消毒一次。
要时常检查并保持个人卫生—―保持手的卫生，经常修剪指甲，不应有可见创口。
—―不准染指甲和使用其它可散发粒子的化装品。
—―应经常保持整体卫生，头发应经常洗涤。
—―在进入B级区域，在工作时手套损坏或被弄脏后必须彻底洗手和消毒。
进入B级区的人员考前须知—―不戴手表及饰品—―不能饮饮料，吃食物，吸烟和随地吐痰—―不得将与生产无关的物品放在洁净区内—―不得在室内打闹。
无菌分装无菌分装前的准备工作检查无菌室温湿度，压差并做记录，假设不正常，禁止任何生产行为，立即通知车间主任和QA并及时处理。
纠偏和警戒〔风险评估〕经洁净层流传递柜处取原料桶，根据批生产指令核查物料标识是否正确，核对原料批号，重量，并核对标准装量的计算的准确性。
取α、β阀进行原料药粉的上料。
生产前核对清场合格证，合格经QA批准前方可生产。
在进行正式分装前，分别取样检查胶塞，西林瓶的可见异物及外观，合格前方可使用。
3.3.7.1.6确认百级层流罩、自动除湿机已开启，设备运行正常。
3.3.7.1.6.1检查真空及压缩空气指示应正常。
3.3.7.1.6.2投料前空负荷运行数分钟，有异常情况立即报告。
3.3.7.1.6.3开启进料开关，将原料药参加粉斗内3.3.9.2.4胶塞暂存处拿取装好灭菌胶塞的无菌〔不得盖住打印内容〕装大箱：将包装好的中盒放于大箱内，保证每盒放置方向一致，不得倒置，放入核对正确的产品合格证一张。
清洁验证方案
KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批方案实施日期:目录1. 验证概述 (3)2。
验证目的 (4)3. 风险评估 (4)4. 验证标准 (8)5. 验证范围 (8)6. 验证周期 (8)7。
验证职责 (8)8。
验证实施的前提条件 (9)9。
验证方案的起草与审批 (9)10. 验证时间安排 (9)11. 验证 (10)11。
1本次验证具体措施及检测项目 (10)11。
2 取样工具： (10)11。
3 取样溶剂 (10)11.4 检验仪器 (10)11.5 取样和检验方法 (10)11。
6 取样位置 (12)11.7 验证具体实施方法及可接受标准 (15)（1）清洁效果验证 (15)（2)确定设备存放时间 (15)11.8 取样计划 (16)12 偏差处理 (21)13 风险的接收与评审 (21)14 验证结果评审和结论 (22)15.方案修改记录 (23)16.附件 (24)1。
验证概述本公司粉针剂车间生产设备KFG300D抗生素瓶螺杆分装机，主要用于新产品注射用头孢米诺钠的分装生产，该设备主要结构、清洁方法及其所有接触药品零部件具体面积见附件。
为了确保后续产品中没有带入超过接受标准的污染物，避免产品的交叉污染，须对KFG300D抗生素瓶螺杆分装机生产后的清洁进行验证，测定验证对象清洗程度，并对设备清洁最终效果作出评价。
确保药品生产开始前设备表面的清洁程度符合要求。
设备清洁：是擦拭清洁设备本身、拆洗设备关键零部件和擦洗相关容器具等，其中主要是设备关键零部件的清洗，其清洁后随时用随时传进，不用时就传出清洁灭菌。
设备关键零部件、容器的灭菌效果已在两个灭菌柜的验证中进行，所以这里只需要对分装机设备关键零部件、容器清洁效果以及待清洁、清洁后、灭菌后的最大存放时间进行验证即可。
本验证以产品生产后，按设备清洁标准操作规程进行清洗，检测设备清洁效果、主要活性成分的残留量、微生物等，验证其结果均在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响.2. 验证目的2.1本次验证KFG300D抗生素瓶螺杆分装机在头孢米诺钠分装生产后按照《KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁标准操作规程》（文件编号为SOP—0203—C-007/01）进行清洗后,清洁效果能够稳定地达到预定要求。
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1 主题内容与适用范围
本规程规定了KFG-200型螺杆分装机标准操作程序，确保设备安全运行。
本规程适用于KFG-200型螺杆分装机及系统的标准操作。
2 引用标准
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、设备使用说明书。
3 . 术语；
3.1 设备能源部负责起草及监督《KFG-200型螺杆分装机的操作规程》的实施。
3.2 设备操作人员应严格执行本规程。
4 操作标准
4.1 准备工作
4.1.1 检查KFG-200型螺杆分装机是否有“设备完好”标志、“已清洁”卫生状态标
志。
4.1.2 打开百级层流罩开关，稳定30分钟后进行操作。
4.1.3 操作人员检查设备电源，供电电压是否为220V/50HZ。
通过真空表检查真空度，并调整到工作要求；
4.1.4 安装搅拌器、螺杆、小漏斗，检查各部位是否拧紧。
4.1.5 接通电源，打开电脑电源开关,此时系统处于初始状态，频率、步数和回转步数均保留上一次使用数据。
4.1.6 根据生产工艺要求设定频率、步数和回转步数等数值。
a 设定频率：用于调整步进电机的转速，最低转速限定在800步/秒。
按“频率”键，进入频率设定状态，然后按触摸屏调整频率，通过加10、100、1000”频率进行数据的调整，最后频率数据确定后，按回车键进行数据有效确认。
b 设定步数：用于调整装量的大小，步数增加装量增大，步数减少装量减少。
按“步数”键，进入步数设定状态，然后按“+”键和“-”键使调整状态分别处于
增加和减少状态，通过加“10、100、1000、”步树进行数据的调整，最后步数数据确定后，按回车键进行数据有效确认。
c 自动/手动状态：用于控制系统是处于自动工作状态还是手动工作状态。
在自动运行方式下，系统自动计数；在手动工作方式，手动键每按一次，步进电机按所设定的频率、步数运行一次。
4.1.7 开启传送带电源，输送西林瓶至分装机进轨道内。
检查是否有卡瓶和瓶位不正情况；查看下粉口、胶塞与瓶口是否对准，机器是否有卡滞现象，如有及时调整，使各部分处于正常状态。
4.1.8 空车运转，检查各部位运动情况；
4.1.9 观察电脑故障指示灯，检查两个螺杆是否转动正常，与小漏斗是否有摩擦碰撞。
如果故障指示灯亮，则应微微调节漏斗位置至指示灯灭，直至故障显示无误后方可开机；
4.1.10 将原料加入到大料斗中，关闭料斗盖。
按下加料电钮，向小料斗中加入药粉后，启动分装机。
按机头顺序连续取样二支称重，根据称量结果调节装量及速度，反复至装量合格后方可正式生产；
4.1.11 振荡器中加入胶塞，开启振荡开关，旋转振荡调节旋钮，调整好理塞速度，使胶塞充满轨道后备用。
4.2 开机操作
4.2.1 开启送粉开关，开启搅拌开关，按变频器的启动键，全机进入运行状态；
4.2.2 生产过程中要经常检查装量，通过触摸屏及时调节。
4.2.3 要调整好送粉量，保证有足够的粉末进行分装，以减少装量误差。
同时随时向振荡器内补充胶塞。
4.2.4 要及时将未扣好胶塞的半成品补上胶塞。
4.2.5 机器需要暂时停机可按变频器上停止按键，使机器停车。
(如遇有紧急情况应立即切断电源停车，按下电源按钮，整机电源将被全部切断。
)
4.3 停机
4.3.1 关闭送粉开关及搅拌开关，关闭振荡器开关。
4.3.2 关闭百级层流罩的电源开关，按下电源按钮，切断总电源。
4.3.3 将分装机上的粉末和碎瓶清除干净，做好设备的清洁消毒工作。
5 常见故障及排除方法
5.1 装量失准
5.1.1 检查步进电机和计算机系统是否正常。
排除：可按微机故障排除法处理。
5.1.2 检查螺杆和小漏斗有无药粉结块现象。
排除：可拆下小漏斗用纯化水清洗干净，再用75%酒精洗净消毒，电吹风吹干，重新安装。
5.1.3 检查分装机螺杆叶片角度是否变形。
排除：矫正叶片或更换螺杆。
6.2 分装头不运转
5.2.1 检查微机操作系统是否失灵。
排除：可按微机故障排除法处理。
5.2.2 螺杆与漏斗相碰。
排除：松开漏斗下面的两个螺丝使漏斗移动一下位置，螺杆与漏斗不再相碰，之后紧固好螺钉。
5.2.3 漏斗太湿。
排除：用电热吹风机将漏斗吹干。
5.2.4 药粉太湿，水分高。
排除：采用水分低的药粉进行分装。
5.3 电动机无法启动
5.3.1 保险丝熔断，开关接线断开，电源电压过低。
排除：检查熔丝盒、开关线头，测量电源电压循序加以排除。
5.3.2 发现有断线。
排除：用电表检测以排除故障。
5.3.3 设备过载，连锁保护脱开。
排除：检查传动装置是否有过载情况。
5.3.4 电气元件失灵。
排除：检查有关电气元件。
5.4 炸瓶
5.4.1 进瓶轨道是否错位。
排除：重新对正。
5.4.2 进瓶轨道同步带是否跑偏或破损。
排除：调节轨道下张紧轮或更换皮带。
5.4.3 出瓶轨道不畅。
排除：调节出瓶导轨，剔除轨道中的胶塞、玻璃等物。
5.5 扣塞不准确
5.5.1 进瓶轨道是否错位。
排除：重新对正。
5.5.2 扣塞器是否偏位。
排除：松开螺丝，小心对正扣塞器位置后上紧螺丝。
5.5.3 真空是否堵塞。
排除：疏通真空管道。
5.5.4 瓶口是否规格。
排除：更换瓶子。
6 应急准备和响应
6.1 设备护板不得随便打开，需维修时应停止设备运转。
6.2 在操作中应注意安全，不可用手随意触摸运动的部件。
6.3 发现有异常噪声时，应立即停机进行检查，排除故障后才能继续生产。
6.4 设备运转部分有异物需排除，必须借助镊子等工具，不得用手直接排除。
7 记录
8 发放范围
生产技术部、质量部、设备部、一车间。