浅谈中药注射剂的合理使用

中药注射剂的合理用药与临床管理

中药注射剂的合理用药与临床管理中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代药剂学方法从天然中药材单方或复方中提取有效物质，制成可注入人体的灭菌制剂。随着现代化制剂方法的不断改进，新工艺、新技术不断出现，使中药注射剂疗效突出。为减少中药注射剂使用的不良反应，笔者对中药注射剂的合理使用方式及临床管理措施进行探究，为中药注射剂的合理使用提出几点参考。标签：中药注射剂；合理用药；临床管理随着中药注射剂在临床上的应用越来越广泛，不良反应也随之增多。因此，合理使用中药注射剂极为重要。部分研究认为，正视中药注射剂安全问题除加强制剂质量控制外，针对性地加强中药注射剂在医院的使用也不容忽视[1]。本文对中药注射剂目前使用过程中遇到的问题进行分析，并对其合理使用及临床管理方式进行探讨，现报道如下。 1 中药注射剂使用现状 1.1医务人员责任意识欠缺医务人员责任意识欠缺是导致中药注射剂临床使用出现不良反应的重要原因。中药成分复杂，配制时须添加必要的辅助剂，部分高敏体质患者即便使用正常剂量也可能出现过敏反应。临床药学服务过于简单，部分药师向临床医师及患者提供的药学服务不够详细，对合理用药的监督不力。护理工作不到位也是医务人员责任意识欠缺的表现，患者因体质差异，对药物的反应也有极大不同，机体尚未发育的婴幼儿及机体脏器功能低下的老人在使用中药注射剂时，部分医护人员未进行特殊用药监护，导致出现不良反应[2]。 1.2医务人员专业知识欠缺、盲目用药医师不按照中医理论进行辨证用药，而是将中药功能主治硬套在西医疾病诊断及临床表现上，造成临床医嘱与治疗药物不符。但是临床上大部分中药注射剂均在非中医科使用，由于专业限制，一些西医师对中医症候的理解不够，中药的使用及停药指征掌握存在局限性，无法做到完全依据中医理论用药，导致中药注射剂的使用出现不良反应。部分药品说明书未能明确表明药品的不良反应，无法给临床用药起到警示作用。 1.3中西药联用临床上将中药注射剂与医药联合应用非常普遍，中西药合理联用可起到协同作用，有利于疗效的提高及不良反应的消除，也有可能起到拮抗作用，使药效降低，甚至引起不良反应。中药注射剂的研制及应用时间较短，临床上常出现与西药配伍造成PH值改变、不溶性微粒增加及渗透压改变等情况[3]。故中药注射剂不宜随意联合使用。 1.4溶剂、浓度选择不当在使用中药注射剂时随意改变剂量及溶剂可引起严重不良后果。在中药注射剂的提取过程中，鞣酸、蛋白质、色素等物质以胶态存在于药液中，与溶剂配伍后可能出现氧化、聚合等反應，可析出大量不溶性微粒，增加了过敏反应及输液反应的发生率。

研究论文：药学干预促进中药注射剂临床合理应用的价值评析

111510 药学论文药学干预促进中药注射剂临床合理应用的价值评析摘要：目的探讨药物干预在促进中药注射剂临床合理应用方面获得的效果。方法选择我院20xx年09月～20xx年09月实施药学干预后选择中药注射剂进行治疗的患者75例，作为A1组（观察组）；选择我院20xx年09月～20xx年09月药学干预前选择中药注射剂进行治疗的患者75例，作为A2组（对照组）；针对A1组与A2组患者的用药方法、用药剂量、用药疗程以及配伍禁忌合理性等方面表现出的差异进行分析。结果在用药方法、用药剂量、用药疗程、适应症、联合用药情况、配伍禁忌合理性几方面，同A2组患者进行比较，A1组表现出明显优势（P 随着医疗水平的提高，中药汤剂逐渐以注射剂的形式于临床获得了广泛应用。但是应用过程中，中药注射剂仍然表现出系列的问题，严重的情况下，甚至导致患者出现不良反应。20xx年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%[1]。与

20xx年相比，中药注射剂报告数量增长5.3%，高于总体报告增长率[2]。 1资料与方法 1.1一般资料选择我院20xx年09月～20xx年09月实施药学干预后选择中药注射剂进行治疗的患者75例，作为A1组（观察组）；选择我院20xx年09月～20xx年09月药学干预前选择中药注射剂进行治疗的患者75例，作为A2组（对照组）；A1组：男50例，女25例；年龄22岁～77岁，平均年龄为（59.3±11.9）岁；住院时间为6 d～25 d，平均住院时间为（1 2.5±1.9）d；A2组：男53例，女22例；年龄23岁～79岁，平均年龄为（59.5±12.1）岁；住院时间为7d～26d，平均住院时间为（12.6±2.1）d；两组患者在一般资料方面，未表现出显著差异（P>0.05）。 1.2方法针对两组中药注射剂治疗患者的用药方法、用药剂量、用药疗程、适应症、联合用药情况以及药物配伍禁忌合理性进行对比。具体的药学干预方法为： 1.2.1将培训力度有效加大，确保用药质量针对医务人员进行药物合理使用的培训以及相关宣传，培训内容主要包括中药注射剂使用方法、应用剂量、药物适应症、配

临床合理用药检查督导小组工作方案

邵阳市中医医院临床合理用药检查督导小组工作方案各科室：为认真保证《邵阳市中医医院关于加强临床合理用药管理的暂行规定》（邵中医发〔2011〕51号）落实到实处，特制定此工作方案。一、分工及职责组长：罗博：负责全面工作。副组长：曾立清：协助组长执行全面工作。成员： 1、谢小兰：负责督查医德医风督查及监管检查督导小组工作的公平性； 2、蒋晓艳：负责提供被抽查的归档病历； 3、肖祥书、肖新辉、陈少丽及临床科室主任：负责对临床用药情况为主的临床工作进行检查；肖新辉还负责准备一定时间段的门诊处方； 4、陈少丽：负责对院感情况进行检查； 5、陈萍：负责对医保、新农合等总费用控制情况的检查； 6、岳邵新：负责所有被抽查病历费用清单的收集、药品占比的计算；

7、质控办周核：负责对临床用药等情况进行检查、分析、评价并提出改进、处罚建议； 8、徐安：负责经济管理措施的执行落实；二、掌握“临床合理用药监管基本原则”、“临床合理用药监管细则”和“重点监管的主要不合理用药情况” （一）临床合理用药监管基本原则 1、按照《邵阳市中医医院关于加强临床合理用药管理的暂行规定》（邵中医发〔2011〕51号）的要求，各临床科室住院患者药品费用占医疗总费用比例控制在“标准”以内。见表1。 2、医保患者自费药品费用不得超过该患者该次住院总药品费用的4％；新农合患者自费药品费用不得超过该患者该次住院总药品费用的5％。 3、中药饮片、院内专科制剂暂不纳入科室药品费用比例控制计算范围。表1：各临床科室住院患者药费占比（西药+中成药/总住院费用）控制标准

（二）临床合理用药监管细则 1、临床合理用药基本原则 ⑴医师在诊疗过程中必须按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，使用或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。 ⑵医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等范围，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，由科室向医院药事管理委员会提出申报、业务院长审批、医务科同意并签署患者知情同意书；使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 ⑶医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况个体化用药。充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时考虑药物成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。 2、抗菌药物临床应用分级管理

中药及中药合理用药知识宣传与教育手册201111

栖霞市中医院 QIXIASHIZHONGYIYUAN 中药及中药合理用药知识宣传与教育手册（2011年增订版）

目录中药煎煮常识 (3) 中药的服用方法 (4) 中药用药禁忌 (5) 中药使用的误区 (6) 正确服用中成药 (7) 喝中药不苦的窍门 (9) 服中药汤剂时不宜滥加糖 (10) 朱砂及含朱砂的中成药不宜大量或长期服用 (11) 服用含雄黄的中成药的注意事项 (12) 服用乌头类药物的注意事项 (13) 中西药联合应用时的注意事项 (14)

中药煎煮常识一、煎药器具：在煎药时尽量以砂锅、不锈钢锅、玻璃、搪瓷器皿为主，忌用铁锅、铝锅、铜锅。二、浸泡方法：煎药前，应先将药物放入锅内，加干净的冷水浸泡药物，加水量以淹没过药面3-5厘米，浸泡30-60分钟为宜。三、煎煮方法：每剂煎煮两次。第一煎先用大火将浸泡的药物煮沸后，改用中、小火维持药物沸腾；第二煎加水适量少些，淹没过药面即可，火候同第一煎。煎煮时最好加盖。四、煎药时间：药物煮沸后开始计算时间。一般药物15-25分钟，解表、理气及质地轻松、芳香的药物5-15分钟，滋补类及质地坚硬的药物40-60分钟。五、滤取药液：药液煎取量需根据病人的病情、年龄等情况具体决定。成人服用，每次以250～300毫升为宜，一剂若煎2次，总量即500～600毫升；若煎3次，总量即750～900毫升。儿童酌减。六、服用时间：将两次煎煮的药汁混合，分早晚两次服用。七、特殊药物的煎煮： 1、先煎即先入煎30分钟左右，再纳入其他药物同煎。包括矿物类、贝壳类药物，如牡蛎、磁石等；需久煎去毒的药物，如附子。 2、后下待药物快煎成时再投入煎煮数分钟。如薄荷、大黄、白豆蔻等。 3、包煎花粉、细小种子及细粉药物宜包煎，如蒲黄、葶苈子、车前子等；含绒毛类药物如旋复花宜包煎。 4、另煎贵重类药物如人参、西洋参宜单独煎汤兑入其它药汁服用。 5、烊化即溶化。阿胶、鹿角胶等药物宜先烊化，在与其它药汁兑服。 6、冲服一些入水即化的药物如芒硝宜用煎好的其它药液冲服。

临床合理用药规范标准

临床合理用药规范（版本号：HLYY00）为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。一、抗生素使用原则 1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养 2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。 3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲

状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。 4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。 5. 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。其他感染性疾病治疗要参照致病菌药敏试验结果选用该类药物。 6. 抗生素品种见“常州市中医医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）”。 7．常见手术预防用抗菌药物见附件1。二、神经（含脑细胞、脊髓）营养药、脑细胞保护药、改善颅内血管循环药物（静脉用或肌注用）使用原则第一诊断为脑血管病或脑神经病变的患者同时使用不超过两种。第一诊断为其他疾病但伴随有脑血管病或神经病变的患者，脊髓及周围神经损伤患者不得同时使用两种或两种以上，必要时结合口服西药、中药汤剂进行调整。超出以上范围使用的需要有临床诊治指南Ⅰ级推荐或循证医学A级证据支持，否则视为不合理用药。

中药与中药合理用药知识宣传手册2015

郑州市管城中医院中知药识及宣中传药手合册理用药

目录随便服用中药可能会危害健康 (3) 含有乌头类药物的中成药有哪些 (4) 那些中药具有糖皮质激素样作用 (5) 服用枸杞子应注意哪些问题 (6) 小儿食积常用那些中药 (7) 那些中药会引起过敏 (8) 那些中药可能会造成肝损害 (9) 治疗高血压的中成药中含有的西药成分及使用时应注意的问题............10-11 常用补血药及应用补血药应注意的问题. (12) 风热感冒的常见症状以及常用中成药 (13) 幼儿服药注意事项........................................................................................14-15

随便服用中药可能会危害健康很多人认为中药性情平和、没有副作用、可以放心吃。越来越多的中药不良反应报告显示，滥用中药有害。导致不良反应得原因主要有超剂量用药、长期服用、药证不符、用药途径不当、误服误用、不适当地与西药联用、违反用药禁忌、病人自身体质问题等诸多因素。中医用药需要辨证论治，药不对症不仅达不到治疗目的，还可能导致不良后果。如银翘解毒片对于外感风热有效，但对于外感风寒则不宜。滥用甘草会出现水肿、头疼、高血压等不良后果。即使作为补品的人参，长期超量服用也会导致胸闷、烦躁、气喘、失眠甚至精神错乱等中枢神经过度兴奋的症状。正如《医法圆通》所说；“病之当服，附子、大黄、砒霜皆是至宝，病之不当服，人参、茂、鹿茸、枸杞皆是砒霜。”因此使用中药应当在中医师以及中药师的指导下用药。

《中药注射剂专项点评明细介绍》

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。

药学干预对促进中药注射剂合理用药的效果分析

药学干预对促进中药注射剂合理用药的效果分析发表时间：2016-10-31T13:37:19.927Z 来源：《医药前沿》2016年10月第29期作者：邓树琼罗学虎朱康榕[导读] 降低中药注射剂不合理用药。药房发放药物时进行核对，发现问题后与临床沟通，提高合理用药，促进患者疾病康复。（郫县人民医院四川成都 611730）【摘要】目的：研究并且总结药学干预对促进重要注射剂合理用药的临床意义。方法：抽取我院2010年1月～2012年1月和2013年1月～2015年1月为研究时间段，分别在研究时间段内随机抽取收治患者200例为研究对象及使用中药注射剂处方。我院于2012年6月起对中药注射剂应用进行药学干预，比较实施药学干预前后中药注射剂应用情况。结果：2010年1月～2012年1月临床中药注射剂未进行药学干预， 2013年1月～2015年1月是实施临床药学干预措施，合理用药比例、联合用药比例以及患者满意度增加、用药后不良反应发生率降低（P＜0.05）。结论：中药注射剂进行药学干预能够提高临床用药合理性，降低用药不良反应。【关键词】药学干预；中药注射剂；合理用药【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）29-0334-02 本文研究中药注射剂采用药学干预后临床合理用药情况，选取我院临床药学干预前后进行对比研究，现将研究结果报道如下：1.资料和方法 1.1 基本资料抽取笔者所在医院2010年1月～2012年1月以及2013年1月～2015年1月为本次研究时间段。在两个研究时间段内随机选择住院患者200例为研究对象。所有研究对象了解研究目的和方法，经同意后调取临床资料。2010年1月～2012年1月研究对象中：男性100例、女性100例，年龄18～79岁，平均年龄（56.2±4.1）岁；2013年1月～2015年1月研究对象中：男性100例、女性100例，年龄18～81岁，平均年龄（55.8±3.2）岁。纳入及排除标准：患者入院时神志清醒、自愿参与研究、没有精神病史或家族史、排除心、肺、肝、肾严重功能失代偿。 1.2 方法 2010年1月～2012年1月我院中药注射剂是按照临床医师用药经验和中医中药相关法规执行。我院于2012年6月起对中药注射剂的使用进行临床药学干预，内容如下：增加临床医师合理用药知识学习和考核，将中药注射剂适应症、使用途径、用量、疗程、禁忌症等作为考核内容，提高临床医师对中药注射剂使用规范化意识。患者用药后密切观察患者病情变化，确认或排除患者不良反应发生原因及与很重要注射剂的关系。药方发放药物前需对临床中药注射剂进行核对，药物入库时确保药物质量。 1.3 观察指标[1] 用药情况：合理用药、联合用药及用药后不良反应发生率。患者满意度：由研究员自拟“满意度调查问卷”，发放400份，回收400份，回收率100%。调查问卷内容需要患者根据自己对临床治疗效果的感受填写满意度，分为：非常满意、满意和不满意。调查人员对患者填写内容不得进行语言诱导和补充。 1.4 统计学处理本次研究属于回顾性分析，所有实验结果使用统计学分析软件SPSS 22.0进行记录、计算和统计学分析，计量资料用均数±标准差（x-±s）记录，进行秩和检验；计数资料用百分比（%）记录，进行卡方检验。统计学计算结果中：P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2010年1月～2012年1月200例患者临床治疗资料中，合理用药61.5%。联合用药39.5%、用药后不良反应发生率44%，患者满意度87%。2013年1月～2015年1月200例患者临床治疗资料中，合理用药94.5%、联合用药74%、不良反应发生率9.5%，患者满意度98.5%。2010年1月～2012年1月临床中药注射剂未进行药学干预，2013年1月～2015年1月是实施临床药学干预措施，合理用药比例、联合用药比例以及患者满意度增加、用药后不良反应发生率降低，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。统计学处理结果见表1。 3.讨论中药的药性比西药平和，起效速度慢。但是如果患者中药使用不当会产生恶心、呕吐等不良反应[2]。随着祖国医学的不断发展和创新，中医中药医疗水平也逐步提升。中药制剂包括口服、外用以及注射等。中药注射剂是提取中药材中药物成份、多次纯化。灭菌后制作成的注射药物。中药注射剂与中药汤剂比较，生物利用度高、临床用药方便、发挥药效时间短[3]。本文研究临床药剂干预中药注射剂对用药合理性的影响，2010年1月～2012年1月中药注射剂用药情况：合理用药61.5%。联合用药39.5%、用药后不良反应发生率44%，患者满意度87%。2013年1月～2015年1月中药注射剂用药情况：合理用药94.5%、联合用药74%、不良反应发生率9.5%，患者满意度98.5%。实施临床药学干预措施，合理用药比例、联合用药比例以及患者满意度增加、用药后不良反应发生率降低（P＜0.05）。临床药学干预通过提高临床医师对中药注射剂药理作用、配伍方法、剂量等用药知识进行强调、强化和监督，降低中药注射剂不合理用药。药房发放药物时进行核对，发现问题后与临床沟通，提高合理用药，促进患者疾病康复。【参考文献】 [1]潘继勋.药学干预对促进中药注射剂合理用药的效果分析[J].临床合理用药杂志,2014,7(36):192-193. [2]谷永平.药学干预对促进中药注射剂合理用药的效果分析[J].家庭心理医生,2015,11(6):388-388. [3]张鑫,金永新,要林青等.临床药师对使用中药注射剂的干预效果分析[J].中国药事,2012,26(11):1269-1271.

中药注射剂的临床合理应用

中药注射剂的临床合理应用当前，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其在临床是否合理使用有关。有数据统计显示，中药注射剂不良反应70%是临床不合理使用造成的。为了探讨中药注射剂的临床合理应用，笔者对我院2015年使用中药注射剂的150份出院病历进行处方点评。现将点评结果报告如下：一、资料与方法（一）资料本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150份出院病历。点评品种：注射用血栓通（冻干）、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。（二）方法对150份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。 1.点评要点 1.1 适应证不适宜； 1.2 遴选的药品不适宜；

1.3 药品剂型或给药途径不适宜； 1.4 用法、用量不适宜； 1.5 联合用药不适宜或有不良相互作用； 1.6 重复给药； 1.7 其它用药不适宜情况。 2.点评依据《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。二、结果三、分析（一）适应症不适宜

根据《中成药临床应用指导原则》的要求，应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。如患者**临床诊断为脑动脉供血不足，医生给患者使用注射用红花黄色素，而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛。（二）用法、用量不适宜 1.选择溶媒不适宜按照《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书的规定，舒血宁注射液的溶媒宜选用5%葡萄糖注射液，因用0.9%氯化钠注射液作溶媒，可使舒血宁注射液中的银杏内酯开环，药物稳定性降低，效价降低，不良反应发生几率增加。如糖尿病患者确需用此药，在用5%葡萄糖注射液作溶媒的同时皮下注射胰岛素，可防止因溶媒造成的血糖升高。如患者***静脉滴注舒血宁注射液用的溶媒为0.9%氯化钠注射液，且患者无糖尿病，应选用5%葡萄糖注射液。 2.单次剂量过大按照《中成药临床应用指导原则》的要求，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。如患者**使用参附注射液单次剂量为200ml,而说明书规定的剂量范围为20～100ml,剂量过大容易产生毒副作用。

中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学的现状与未来发展的思考中药临床药学是中医药与现代科学相结合而发展起来的新学科，也是临床药学的一新分支，其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性。因此，对提高中医药临床疗效，减少不良反应具有十分重要的意义。目前，中药临床药学工作由于难度较大，尤其是医院中药房条件较差，力量薄弱，困难较多，加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视，使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。为此，笔者就中药临床药学的概念、任务、主要研究内容和现状、存在问题、未来发展思考作如下探讨，以引起同道重视。 1中药临床药学的概念 1．1中药临床药学的概念中药临床药学是指在中医药理论指导下，以病人为对象，研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合性的学科。中药临床药学以病人为对象，是指为适应各种不同病人的个体差异和复杂多变病情的防治需要，运用现代的药剂学、药理学等专业知识密切结合临床病人的状况，指定合理的用药方案，监测用药过程及摸索用药规律，以确保临床用药的安全和有效。 1．2中药临床药学与临床中药学目前，学术界有中药临床药学和临床中药学两种提法，我们认为临床中药学与中药临床药学都涵盖临床、中药，从广义上讲，二者应该是一致的，因为它们的研究对象都是中药，研究范畴均限于临床。二者是在中医药理论指导下，研究合理有效与安全用药的科学，其核心是

临床合理用药。但从狭义上讲，二者的逻辑定义却各有侧重。临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分，又是大中药学学科中的核心和基础。由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物是如何应用的，所以，它又具有与临床学科密不可分的关系。它是直接根源于临床的，其任务就是要实现老药新用，常药特用，优化量效。中药临床药学是中药药物与中医临床密切结合而发展起来的。它是以中医药理论为指导，中药的临床应用和多种现代监测为手段，研究中药的体内作用机理，以及如何发挥最大治疗作用的学科。中药临床药学，就其属性来说，它是临床药学下面的分支学科，其研究重点是中药临床合理用药的问题。总之，临床中药学与中药临床药学虽各有侧重，但大体的内容是一致的。我们赞成提中药临床药学，因其更侧重于合理用药，更符合现代临床药学的核心内容。 2中药临床药学的任务临床中药师在开展中药临床药学工作中主要应围绕以下几个方面进行：参与临床合理用药；临床治疗药物的监测包括药效和不良反应监测及药代动力学和生物利用度监测；药物情报的收集与咨询服务；药物相互作用和配伍的研究；临床试验及药物评价等。这些也是中药临床药学工作的主要任务。 3中药临床药学的现状

合理用药知识

合理用药知识宣传 1、怎样用药才适当？（1）适当的药物。根据身体状况，选择最为适当的药物。（2）适当的剂量。严格遵照医嘱或说明书规定的剂量服药。（3）适当的时间。有的药物需要饭前服用，有的需要饭后服用，有的要在两餐之间服用。如果不遵守服用方法，随意服用，就会影响效果或对胃造成刺激。（4）适当的途径。患者适合用口服的药物，就尽量不要采用静脉给药。现在提倡一种序贯疗法，即输液控制症状之后，改换口服药物进行巩固治疗。（5）适当的病人。同样一种病发生在两个人身上，由于个体间的差异，即使使用同一种药物，也要进行全面权衡，一个治疗方案不可能适用于所有的人。（6）适当的疗程。延长给药时间，容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖性等不良反应的现象，而症状一得到控制就停药，往往又不能彻底治愈疾病。只有把握好周期，才能取得事半功倍的效果。（7）适当的治疗目标。病人往往希望药到病除，彻底根治，或者不切实际要求使用没有毒副作用的药物。医患双方要根据具体情况，采取积极、正确、客观的态度，达成共识。 2、“五先五后”的用药原则（1）先用食疗后用药。例如喝姜片红糖水可治疗风寒性感冒，便秘可食菠菜粥。食疗后不见好转，可考虑用理疗、按摩、针灸等方法，最后再用药治疗。（2）先用中药后用西药。中药多属于天然药物，其毒性及副作用一般比西药要小的多，除非是使用西药确有特效。一般情况下，最好是先服中药。（3）先以外用后用内服。为减少药物对肌体的毒害，能用外用药治疗的疾病，比如皮肤病、牙龈炎、扭伤等外敷外用药解毒、消肿，最好不用内服消炎药。（4）先用内服后用注射。有些老年人一有病就想注射针剂，以为用注射来得快，其实不然。药剂通过血液、血管壁流向全身，最后进入心脏，直接危机血管壁和心脏。因此，能用内服药使疾病缓解的，就不必用注射剂。（5）先用成药后用新药。近年来，新药不断涌现，一般说来他们在某一方面有独特的疗效，但由于应用时间短，其缺点和毒副作用，尤其是远期副作用还没

中药注射剂专项点评细则

中药注射剂专项点评细则 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

合理使用中药注射剂的原则

1、合理使用中药注射剂的原则有（） A 辨证用药 B 因人制宜 C 认真阅读药品说明书 D 以上都是 2、以下中药注射剂说明书中一般不登载安全性内容的项是（） A 【不良反应】 B 【禁忌】 C 【功能主治】 D 【注意事项】 3、临床上为了维持药物在体内的有效浓度，达到治疗目的，需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为（） A 疗程 B 用药 C 辨证 D 辨病 4、以下对特殊人群使用中药注射剂说法正确的有（） A 儿童使用中药注射剂应十分慎重，能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉注射；必须静脉注射的要加强监测 B 老年、肝肾功能不全的患者，一般不建议使用中药注射剂，尤其静脉注射给药的风险远大于口服或肌注 C 婴幼儿、孕妇为中药注射剂不适宜人群，应避免使用 D 以上都是 5、输液速度常根据病人的年龄、病情、药物性质来调节，一般成人滴速为（） A 15～20滴／分钟 B 20～40滴／分钟

C 30～80滴／分钟 D 50～100滴／分钟 6、关于合理使用中药注射剂以下说法错误的是（） A 中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中，尤以用药后期发生率较高 B 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要 C 微粒是引起输液反应的重要因素，目前发现的不溶性微粒有活性炭、橡胶屑和药物残渣等，输入人体会引起肉芽肿、局部组织的血栓和坏死等不良后果 D 输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化配制操作环境，加强无菌操作，可明显减少配制过程中热原和微粒的侵入 7、以下关于安瓿锯割与抽吸操作说法错误的是（） A 安瓿锯割的周径越大，带入药液中的玻璃微粒越多 B 抽吸药液时应将针头置于安瓿的中下部，可减少微粒污染，也可用注射器头直接从安瓿内吸取药液 C 安瓿锯割时如用酒精棉球擦拭后再开瓶，微粒污染会减少 D 应尽量减少对输液瓶塞的穿刺次数，针头不宜过粗，插入瓶塞固定使用1 枚针头，以减少胶塞微粒的脱落 8、以下对药物过敏反应的描述错误的是（） A 中药注射剂所致不良反应中，由过敏反应引起的约占70％ B 皮试阴性仍有可能发生过敏反应，发生机率很小，但反应程度比较大 C 过敏反应与药物中的成分及机体特异性有关 D 清开灵、双黄连注射液主要的不良反应为变态反应

临床合理用药管理办法

临床合理用药管理办法为了加强我院药事管理工作，促进临床合理用药，保证用药的安全性、有效性、经济性，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》、《国家基本药物目录》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本办法。一、临床合理用药的基本原则 1、医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。 2、医师在诊疗过程中应该严格遵循各种疾病临床诊疗指南和各种临床诊疗技术操作规范，根据临床诊断按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、药物不良反应及注意事项制定合理的用药方案。执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师要根据临床观察指征和检验结果及时修正和完善原定的用药方案。 3、医师制定用药方案时要根据药物作用特点，结合患者病情和药敏结果给以个体化用药，充分考虑到剂量、次数、疗程、给药途径和药物经济性。同时，应该严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》、《中成药临床应用指导原则》等相关规定。 4、临床各科室应该按照病种临床路径管理标准和方法实施临床

路径管理，遵循各病种的临床路径，规范诊疗流程，并同步填写病例临床路径表。二、临床合理用药的组织机构由管理部门、临床科室、药学部的专家组成临床合理用药监督小组，分管院长任组长，定期组织进行临床合理用药的监督、评议。三、临床合理用药的监督管理 1、临床合理用药监督小组每季度对督查结果进行分组讨论、汇总、确认存在的问题，最后结果进行通报公布，对确认存在不合理检查、用药情况的个人视情节轻重给予惩罚，对因不合理检查、用药而导致的医疗纠纷及事故等，按相关规定处理。 2、临床科室主任为各临床科室合理用药第一负责人，具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题，督查结果纳入医疗质量考核内容，并与科主任考核、责任意识考核挂钩。 3、药学专业技术人员要严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药适宜性进行审核，发现不合理用药情况要告知用药医师，情况严重的应拒绝调配并登记，定期向临床合理用药评议小组报告。 4、建立超说明书用药的监控和干预机制，诊疗过程中医师不得随意扩大药品使用说明书规定的适应症，如因医疗创新需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会审查通过并签署患者知情同意书，使用中药饮片、中成药时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

合理用药知识竞赛题

科学用药知识竞赛参考题、判断题 1、抗生素是指由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些物质，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质；也可化学全合成。原称抗菌素。(V) 2、抗菌谱是指每一种抗菌药物的抗菌范围。(V) 3、抗病毒药物是指抑制病毒繁殖或杀灭病毒的一类药物。(V) 4、耐药性又称抗药性。( V) 5、耐药性严重者可使多种抗菌药物失效。(V) 6、病毒感染不应采用抗菌药物治疗。( V) 7、腹泻时应该及时应用抗菌药物的治疗。(X ) &治疗腹泻应该同时使用乳酶生和抗菌药物。(X ) 9、儿童感冒应及时使用抗菌药物治疗。(X ) 10、儿童服用红霉素应该碾碎。这样既方便又科学。(X ) 11、治疗婴幼儿细菌性感染应该选用价廉的四环素。(X ) 12、 14、使用抗菌药物会影响口服避孕药的疗效吗(V) 15、慢性支气管炎稳定期患者是否需要使用抗菌药物(X ) 16、支气管扩张的病人平时是否需要服用抗菌药物(X ) 17、药品能治病但也能产生有害的反应，我们通常把这类有害的反应叫药品不良反应。( V) 18、每个批号青霉素注射前都必须作皮试。( V) 19、链霉素、庆大霉素等抗菌药物使用不当可能引起不可逆性耳聋。

(v) 20、根据自己需要，就可以在零售药店随意购买抗菌药物。(X ) 21、药品是价格越贵，治疗效果越好。(X ) 22、“是药三分毒” ，所以，任何药品都有可能引起不良反应。( v) 23、处方用药后出现药品不良反应就说明处方一定有问题。( X ) 24 、药品使用说明书里列举不良反应越少的药就越好。( X ) 25、中药的使用讲究辩证论治、合理组合，所以绝不会引起药品不良反应。( X ) 26、中药的剂量越大，疗效就越好。( X ) 27、维生素类药物对人体有益无害，所以，平时都可以多服用。( X ) 28、由于人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异，所以，服用同样的药有的人会引起不良反应。( v) 29 、药品发生不良反应就一定是药品质量有问题。( X ) 30、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管。( v) 3 1 、发现药品不良反应应该向省药品不良反应监测中心报告。( v) 32、药品不良反应已经发生了，再去报告于事无补，可以不报告。( X ) 33、处方药是指经批准生产，必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品。( v) 34 、贵重药品及滋补药品应于饭前服用，以利于充分吸收。( v) 35、宜于饭后服用的药物对胃粘膜一般都有较强的刺激性。( v) 36、诊断不明的发热疼痛应该首先服用解热镇痛药以减轻症状。( X ) 37 妇女痛经时可以服用解热镇痛药吗(v) 38、腹痛用解热镇痛药既方便、疗效又好。( X ) 39、支气管炎出现痰多、咳嗽应该使用镇咳药物。(X )

中药注射剂的安全性及对策

中药注射剂的安全性及对策摘要】目的综述中药注射剂不良反应的特点及发生原因，探讨其防治对策，以促进临床合理用药。方法收集国内相关文献进行总结和分析。结果中药注射剂引发的不良反应仅次于抗菌药物，其产生原因包含多方面因素。结论加强质量控制，合理使用中药注射剂是减少不良反应的关键。【关键词】中药注射剂安全性对策【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0288-01 中药制备成针剂并运用于临床，只有20多年的历史，在使用过程中，不良反应时有发生。引起不良反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题，而是多种因素的综合表现。本文综述中药注射剂的不良反应，并探讨其防治对策，以推进中药注射剂在临床的合理使用。 1．中药注射剂的不良反应及特点近年来，中药注射剂ADR的报道数量急剧增多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。在辛传伟报道的165例儿童药品不良反应分析中，中药注射剂引起的ADR占25.45%，仅次于抗生素类药品[1]。中药注射剂ADR不仅数量多而且危害性大，如葛根素注射剂引起的急性血管内凝血,双黄连、清开灵、炎琥宁注射剂引起的全身性损害、过敏性休克等具有较高的死亡率。中药注射剂ADR的特点:呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性及批间差异性等。 2.中药注射剂不良反应的原因分析 2.1药物因素中药注射液的成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应，另外中药注射剂本身氧化、还原、聚合、分解等形成的杂质也可能成为过敏原物质而致机体过敏。 2.1.1药材质量不同产地、不同季节采集的中药材质量不同，过去有“地道药材”之说。况且中药材种植受自然环境影响较大。 2.1.2制备工艺中药注射剂的制备工艺通常有提取有效成分的单体、提取有效部位、水煎醇沉、醇提水沉、水蒸汽蒸馏及综合法等[2]。相同品种的中药注射剂由于不同厂家采用的制备工艺不同，导致制剂中的鞣质、蛋白质、树脂、杂质等含量不同，这些差异不仅导致疗效不同，更会导致出现局部疼痛、过敏、红肿、硬结等ADR，另外生产过程中的助溶剂、稳定剂及操作不规范等也是发生ADR的原因之一。 2.2使用方面的因素 2.2.1剂量过大给药剂量掌握不当是不良反应发生的常见原因。如双黄连粉针的剂量为60mg?kg-1d-1，以此剂量应用疗效较好，而且不良反应较少，随着剂量的增加，不良反应明显增加。 2.2.2溶媒选择不当在临床使用过程中，中药注射剂与输液的配伍也不容忽视。不溶性微粒的增加可对人体造成不同程度的危害，较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞；微粒过多造成局部堵塞，引起局部供血不足、水肿、静脉炎、肉芽肿等。 2.2.3滴速过快王小仙[3]报导的20例鱼腥草注射液不良反应中，有8例是由于患者自行调快滴速后才发生的。陈兰贞[4]报告的4例不良反应中，有3例是直接用鱼腥草注射液静脉滴注，不良反应发生率明显高于稀释后静滴的患者，故怀

中药注射剂的临床合理应用之欧阳家百创编

中药注射剂的临床合理应用欧阳家百（2021.03.07）当前，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其在临床是否合理使用有关。有数据统计显示，中药注射剂不良反应70%是临床不合理使用造成的。为了探讨中药注射剂的临床合理应用，笔者对我院2015年使用中药注射剂的150份出院病历进行处方点评。现将点评结果报告如下：一、资料与方法（一）资料本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150份出院病历。点评品种：注射用血栓通（冻干）、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。（二）方法对150份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。 1.点评要点 1.1 适应证不适宜； 1.2 遴选的药品不适宜； 1.3 药品剂型或给药途径不适宜；

1.4 用法、用量不适宜； 1.5 联合用药不适宜或有不良相互作用； 1.6 重复给药； 1.7 其它用药不适宜情况。 2.点评依据《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。二、结果三、分析（一）适应症不适宜根据《中成药临床应用指导原则》的要求，应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。如患者**临床诊断为脑动脉供血不足，医生给患者使用注射用红花黄色素，而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的