HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质
HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质【摘要】目的筛选合适的高效液相色谱条件，测定盐酸多巴胺注射液的有关物质。
方法采用不加校正因子的主成分自身对照法，采用RP HPLC；色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相为［0.005 mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；柱温：40℃；流速：1.20 mL/min；检测波长280 nm。
结果在1～12 μg/mL范围内线性良好，测定标准曲线为Y=36493X-629.88（r=0.9996，n=11）；最低检测限为0.9997 ng。
结论该法专属性强，准确，灵敏，可用于盐酸多巴胺注射液有关物质的检查。
【关键词】 RP HPLC法；盐酸多巴胺注射液；有关物质
盐酸多巴胺（dopamine hydrochloride）注射液的有关物质检查，中国药典［1］中并没有收载。
英国药典中收载的灭菌多巴胺浓溶液和注射用盐酸多巴胺采用薄层色谱法，需用盐酸甲基多巴胺对照品（4O methyldopamine hydrochloride和3O methyldopamine hydrochloride）测定系统适用性［2］。
本文采用HPLC 法进行有关物质检查，方法准确，重现性好，灵敏度高，可作为本品的有关物质检查方法，更有效的对其进行质量监控。
1 仪器与试药
TU1901型紫外可见分光光度计，美国Waters 1525高效液相色谱仪，日本Shimadzu LC10Avp高效液相色谱仪。
甲醇、冰醋酸、十二烷基硫酸钠和乙二胺四醋酸二钠均为分析纯试剂。
盐酸多巴胺注射液由广州白云山明兴制药有限公司提供，批号为050107，050501，060703。
2 色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：［0.005 mol/mL 十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；流速：1.2 mL/min；检测波长280 nm；理论板数按盐酸多巴胺峰计算为3 600。
在以上色谱条件下，盐酸多巴胺保留时间约为5 min，见图1。
A.酸性破坏试验
B.碱性破坏试验
C.加热破坏试验
D.氧化破坏试验
E.光照破坏试验
F.溶解介质氧化破坏试验
G.溶解介质碱性破坏试验
图1 盐酸多巴胺降解产物色谱图（略）
Fig.1 HPLC chromatograms of decomposition products of
dopamine hydrochloride
3 方法与结果
3.1 方法的专属性考察
取盐酸多巴胺对照品适量，用流动相制成每1 mL中含300 μg的溶液，取5 mL置试管中，加热30 min进行加热破坏试验；取5 mL 置试管中，加质量分数为10%的盐酸溶液2滴，加热30 min后用质量分数为10%的NaOH溶液调为中性作为酸性破坏试验；取5 mL置试管中，加质量分数为10%的NaOH溶液2滴，加热30 min后加质量分数为10%盐酸溶液调为中性作为碱性破坏试验；取5 mL置试管中，加质量分数为30%的过氧化氢2滴，加热30 min作为氧化破坏试验；取5 mL 置试管中，在紫外灯366 nm下光照1 h作为光照破坏试验；同时做溶解介质的破坏性试验。
各取上述溶液20 μL注入液相色谱仪，记录色谱图，结果酸性和碱性对盐酸多巴胺有明显的破坏，溶解介质约在1.1 min和1.4 min有杂质峰，拟定的色谱条件对分解产物与主峰有良好的分离，表明方法的专属性强，见图1。
3.2 方法的耐用性考察
选用Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）、江苏汉邦。
流动注射- 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺
对实验中的盐酸多巴胺进行干扰试验， 2.4 样品分析
3 讨论
从本文的实验研究得出，流动注射 化学发光装置中测定盐酸多巴胺，分析速 度快，能够在更短的时间里测出发光强度 最大值，线性范围宽可以达到 0.10~700μg/ L，且检出限极低为 0.03μg/L，而且不仅能 够对药物制剂中的盐酸多巴胺进行检测， 还能够检测生物流体中盐酸多巴胺，对临 床上的实验操作更方面。
临床研究
流动注射 - 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺
李 丽 河南医药高级技工学校 河南省开封市 475000
【摘 要】探讨采用流动注射 - 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺。通过流动注射 - 化学发光装置将 鲁米洛溶液、牛血清白蛋白溶液、纯水和盐酸多巴胺混合在碱性条件下流入流通池，由光电倍增管进行放大检测，最后对 收集到的数据进行记录和处理。鲁米洛 - 牛血清白蛋白体系化学发光程度的降低值与盐酸多巴胺质量浓度的对数值呈线性 关系，且线性范围为 0.10-700μg/L。流动注射 - 化学发光法可以用来测定药物制剂及生物流体中的盐酸多巴胺。
血清白蛋白体系中的盐酸多巴胺没有产生
明显的干扰。
2.4.1 盐酸多巴胺注射液的测定结果 将盐酸多巴胺注射液用水稀释至线性
范围，分别用标准加入法和药典法对其含 量进行检测，并把检测的两项结果进行比 较。详见表 1。 2.4.2 生物流体中盐酸多巴胺的测定
生物流体中盐酸多巴胺的测定结果见 表 2。
2.1 合适实验条件
2.3 标准曲线和检出限
在实验室根据混合溶液的效果和发光 强度将溶液的流量定为 2.0mL/min，选择 混合管的长度为 10cm；鲁米洛溶液浓度定 为 2.5×10-5mol/L；牛血清白蛋白溶液的最 佳浓度为 5×10-9mol/L；碱性环境中的氢氧 化钠溶液的最佳浓度为 2.5×10-2mol/L。
RP-HPLC测定参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量
RP-HPLC测定参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量张翅;吴建国;徐慧燕;唐莉;朱雅宁;潘德林【期刊名称】《中国中医急症》【年(卷),期】2018(027)007【摘要】目的建立测定参附强心颗粒活性成分盐酸多巴胺的反相高效液相色谱法.方法样品用酸水溶解,0.45μm微孔滤膜过滤,采用JADE-PAK ODS-AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)分析,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.6 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm.结果盐酸多巴胺在0.0107～0.2138 μg(r=1)与峰面积呈良好线性关系.平均加样回收率为100.8％,RSD为1.72％.结论本法准确、简单、重复性好,能更好地检测参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量.【总页数】4页(P1201-1203,1216)【作者】张翅;吴建国;徐慧燕;唐莉;朱雅宁;潘德林【作者单位】华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;成都中医药大学,中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;华润三九(雅安)药业有限公司,四川雅安625000;成都中医药大学,中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137【正文语种】中文【中图分类】R284.3【相关文献】1.HPLC法测定参附强心丸中大黄素、大黄酚的含量 [J], 张娟;孙琳;郑歆;孙律衡;潘伟2.HPLC测定参附强心丸中东莨菪内酯和7-羟基香豆素含量 [J], 吴颖欣;王汝上3.RP-HPLC法测定参萸颗粒中人参皂苷Rg1、Re含量 [J], 邢婕;贾金萍;王玉壁;王玉秀4.参附强心颗粒中附片减毒增效工艺研究 [J], 潘德林; 张翅; 唐莉; 朱雅宁; 樊官伟5.HPLC-MS/MS法同时测定参附强心丸中制附子6种生物碱含量 [J], 刘言浩;谢海棠;梁大虎;孙华;吴子静;张袁祥;李超;董健;李红金;韩诚正因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
简述用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液有关物质的方法
简述用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液有关物质的方法
刘玉涛;滕显伟
【期刊名称】《黑龙江科技信息》
【年(卷),期】2009(000)034
【摘要】重点阐述了如何用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质,实践证明,该法专属性强,准确,灵敏,可用性强.
【总页数】1页(P299)
【作者】刘玉涛;滕显伟
【作者单位】黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001;黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量
高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量【摘要】目的建立测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量的HPLC方法。
方法采用ODS柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸铵2.75 g,加水950 ml,用磷酸调节pH值至2.4,补水至1000 ml,摇匀)(梯度洗脱);检测波长282 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。
结果盐酸多巴酚丁胺的在浓度93.4~934 μg/ml与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.11%。
结论所建立的方法简便易行,准确可靠,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量测定。
【Abstract】Objective To establish a HPLC method for determination of dobutamine hydrochloride in dextrose injection.Methods An ODS column was used with the mobile phase of acetonitride-phosphate buffer(Dissolve 2.75 g of phosphate amine in 950 ml of water.Adjust the solution with phosphoric acid to a pH of 2.4,dilute with water to 1000 ml,and mix.),gradient elution,at the detection wavelength of 282 nm and flow rate of 1.0 ml/min,and the column temperature was 30℃.Results The calibration curves of dobutamine hydrochloride was linear in the range of 93.4~934 μg/ml.The average recovery was 99.9%(RSD 0.11%).Conclusion This method is accurate,sensitive and reproducible.It can be used for the dobutamine hydrochloride assay in dobutamine injection.【Key words】Dobutamine hydrochloride; HPLC; Gradient elution盐酸多巴酚丁胺属β肾上腺素受体激动药,用于治疗各种不同原因引起的心肌收缩力衰弱的心衰,如冠心病引起的急性心肌梗死泵衰竭,扩张型心肌病,风湿性瓣膜病引起的心衰,心脏直视手术后所致的低排血量综合征以及难治性心力衰竭等[1,2]。
盐酸多巴胺注射液的含量测定
0.486 100 100
5 100%
10.0 20 103
2
99.8%
结论：符合规定（本品含盐酸多巴胺（C8H11NO2 HCl）应为标示量的93.0%～107.0%]
盐酸多巴胺注射液的含量测定
盐酸多巴胺注射液的含量测定
测定方法
精密量取本品（规格2ml :20mg）10ml，置100ml量瓶中，用硫酸溶 液（1350）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸多巴 胺对照品0.1015g，置100ml量瓶中，用硫酸溶液（1350）稀释至 刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液 各5ml，分别置100ml量瓶中，各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液 （取硫酸亚铁1g，加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g，用水稀释至 1000ml）5ml，再加缓冲液（取醋酸铵50g，溶于20%乙醇1000ml中， 并以氨试液调节pH至8.5）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光 度法，在520nm的波长处分别测定吸收度，分别为0.478和0.486。
盐酸多巴胺注射液的含量测定.486
mr＝0.1015g
V样＝10.0ml
V＝100ml.
已知：标示量＝20mg/2ml
盐酸多巴胺注射液的含量测定
解析
盐酸多巴胺注射液标示量%=
Ax Ar Vs
Cr V D 每支标示量
100%
0.478 0.1015 5 100 100
盐酸多巴胺实验报告
盐酸多巴胺实验报告盐酸多巴胺实验报告引言在医学领域中，药物的研究与实验是非常重要的一环。
而盐酸多巴胺作为一种常用的药物，具有广泛的应用价值。
本篇实验报告将对盐酸多巴胺进行详细的实验分析，以期更好地了解其药理特性和应用前景。
实验目的本次实验的目的是通过对盐酸多巴胺的实验，探究其对中枢神经系统的影响，并验证其作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。
实验材料与方法1. 实验材料：- 盐酸多巴胺- 实验动物（小鼠）- 实验设备（注射器、麻醉器械等）2. 实验方法：- 将实验动物分为实验组和对照组，每组10只。
- 实验组小鼠注射盐酸多巴胺，对照组小鼠注射生理盐水。
- 观察小鼠行为表现，并记录下相关数据。
- 进行数据统计与分析。
实验结果与讨论在实验过程中，我们观察到实验组小鼠在注射盐酸多巴胺后表现出明显的行为变化。
它们的运动能力明显增强，活动范围扩大，步态更加灵活。
而对照组小鼠则没有出现类似的变化。
这一结果与我们的预期相符。
盐酸多巴胺作为一种多巴胺受体激动剂，可以增加多巴胺在中枢神经系统中的浓度，从而改善神经传导，提高运动能力。
这也解释了为什么盐酸多巴胺被广泛应用于帕金森病的治疗中。
然而，尽管盐酸多巴胺在治疗帕金森病方面具有显著疗效，但它也存在一些潜在的副作用。
长期使用盐酸多巴胺可能导致运动不稳定、精神紊乱等不良反应。
因此，在使用盐酸多巴胺时，需要根据患者的具体情况和病情来确定剂量和使用方法，以降低潜在的风险。
结论通过本次实验，我们验证了盐酸多巴胺作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。
它可以显著改善患者的运动能力，并提高其生活质量。
然而，我们也要注意盐酸多巴胺的潜在副作用，合理使用并监测患者的反应。
盐酸多巴胺作为一种重要的药物，不仅在帕金森病的治疗中发挥着重要作用，还有广泛的应用前景。
它在神经科学、心血管疾病等领域都有着重要的研究价值。
因此，我们需要进一步深入研究盐酸多巴胺的药理特性和机制，以期更好地应用于临床实践中，并为疾病的治疗提供更多的选择。
HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质
HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质【摘要】目的筛选合适的高效液相色谱条件，测定盐酸多巴胺注射液的有关物质。
方法采用不加校正因子的主成分自身对照法，采用RP HPLC；色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相为［0.005mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；柱温：40℃；流速：1.20 mL/min；检测波长280 nm。
结果在1～12 μg/mL范围内线性良好，测定标准曲线为Y=36493X-629.88（r=0.9996，n=11）；最低检测限为0.9997 ng。
结论该法专属性强，准确，灵敏，可用于盐酸多巴胺注射液有关物质的检查。
【关键词】RP HPLC法；盐酸多巴胺注射液；有关物质盐酸多巴胺（dopamine hydrochloride）注射液的有关物质检查，中国药典［1］中并没有收载。
英国药典中收载的灭菌多巴胺浓溶液和注射用盐酸多巴胺采用薄层色谱法，需用盐酸甲基多巴胺对照品（4O methyldopamine hydrochloride和3O methyldopamine hydrochloride）测定系统适用性［2］。
本文采用HPLC法进行有关物质检查，方法准确，重现性好，灵敏度高，可作为本品的有关物质检查方法，更有效的对其进行质量监控。
1 仪器与试药TU1901型紫外可见分光光度计，美国Waters 1525高效液相色谱仪，日本Shimadzu LC10Avp高效液相色谱仪。
甲醇、冰醋酸、十二烷基硫酸钠和乙二胺四醋酸二钠均为分析纯试剂。
盐酸多巴胺注射液由广州白云山明兴制药有限公司提供，批号为050107，050501，060703。
2 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：［0.005 mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)］乙腈(6∶4)；流速：1.2 mL/min；检测波长280 nm；理论板数按盐酸多巴胺峰计算为3 600。
RP-HPLC测定参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量
【摘 要】 目的 建立测定参 附强心颗粒活性成分盐酸多 巴胺的反相高效液相色谱法 。方法 样品用 酸水溶解 ， ０．４５ Ｉ，ｚｍ微 孑Ｌ滤膜过滤 ，采用 ＪＡＤＥ—ＰＡＫ ＯＤＳ—ＡＱ—Ｃ１８色谱 柱（４．６ ｍｍｘ２５０ ｍｍ，５ ｍ）分析 ，以乙腈一０．１％磷 酸 水 溶 液 为 流 动相 ，梯 度 洗 脱 ，流 速 ０．６ ｍＬ／ｍｉｎ，柱 温 ３５℃ ，检 测 波 长 ２８０ ｎｍ。结 果 盐 酸 多 巴胺 在 ０．０１０７ ０．２１３８ ｇ（ｒ＝１）与 峰 面 积 呈 良好线 性关 系 。平 均 加 样 回收 率 为 １００．８％ ，ＲＳＤ 为 １．７２％ 。结 论 本 法 准 确 、简单 、 重 复 性好 ，能 更 好 地 检 测 参 附 强 心 颗 粒 中盐 酸 多 巴 胺 的 含 量 。 【关 键 词 】 盐 酸 多 巴胺 红 参 附子 ＲＰ—ＨＰＬＣ
ｗｅｒｅ ｄｉｓｓｏｌｖｅｄ ｗｉｔｈ ａｃｉｄ ｗａｔｅｒ，ｆ ｉｌｔｅｒｅｄ ｗｉｔｈ ０．４５ ｕｍ ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ ｍｅｍｂｒａｎｅ，ａｎｄ ｐｅｒｆｏｒｍ ｅｄ ｏｎ ａ ＪＡＤＥ—ＰＡＫ
ＯＤＳ－ＡＱ－Ｃ１８ ｃｏｌｕｍｎ ｗｉｔｈ ａห้องสมุดไป่ตู้ｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ ａｎｄ ０．１％ ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃ ａｃｉｄ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ａｓ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ｉｎ ａ ｇ ｒａｄｉｅｎｔ ｅｌｕｔｉｏｎ
中 国 中医 急 症 ２０１８年 ７月 第 ２７卷 第 ７期 ＪＥＴＣＭ．Ｊｕ１．２０１８．Ｖ０１．２７．Ｎ０．７
多巴胺含量测定
多巴胺含量测定
2012-06-14 09:55 【大中小】【我要纠错】
对照品溶液的制备：取盐酸多巴胺对照品约0.1g，精密称定，置于100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：精密量取该品10ml，置100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置100ml 量瓶中，各加新制的硫酸亚铁－酒石酸盐溶液（取硫酸亚铁1g，加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g，用水稀释至1000ml）5ml ，再加缓冲液（取醋酸铵50g ，溶于20%乙醇1000ml中，并以氨试液调节pH值至8.5 ）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣB），在520nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
药典2000年版在提取安息香中总香脂酸是用到的硫酸镁溶液(1→20)，碳酸氢钠
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-03-18 1406:
按照我的理解，应该是1份硫酸镁加19份水配成的溶液~~~
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-03-18 1406:
按照我的理解，应该是1份硫酸镁加19份水配成的溶液~~~。
HPLC 法测定盐酸多巴胺的有关物质
HPLC 法测定盐酸多巴胺的有关物质
欧嘉娜
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2013(000)005
【摘要】目的：建立测定盐酸多巴胺有关物质的方法。
方法：采用 Nucleosil
C18柱（100mm×4.6mm，5μm）；流动相：0.005mol/L 十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L 乙二胺四醋酸二钠（700∶300∶10∶2）；检测波长：280nm。
结果：盐酸多巴胺的线性范围为1～11μg/ml，线性回归方程为 Y=10755X-350.92，r=0.9999（n=6）。
最低检测限为10.08ng。
结论：实验证明该法简便
快捷，能准确地测定盐酸多巴胺有关物质。
【总页数】2页(P6-6,115)
【作者】欧嘉娜
【作者单位】广东省广州市药品检验所广州 510160
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
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