浅谈药品广告监管存在的问题和对策
药品监管问题及整改措施
药品监管问题及整改措施近年来，我国的药品行业取得了迅猛发展，但与此同时也出现了一些药品监管问题。
这些问题严重威胁着公众的生命安全和健康。
为了解决这些问题，保障人们的用药安全，我国政府采取了一系列整改措施。
一、药品监管问题1. 药品假冒伪劣近年来，中国市场上出现了大量的药品假冒伪劣现象。
这些假冒伪劣药品不仅存在质量问题，还可能包含毒害物质，给人们的身体健康带来极大危害。
而且，由于仿制药和原研药之间成本差距较大，一些不法商家为牟取暴利而造假。
2. 药物不良反应虽然药物治疗可以帮助患者恢复健康，但也会产生一定风险。
长期使用某些药物可能导致患者出现不良反应甚至严重副作用。
在过去的几年里，一些因服用特定草药中毒的案例正是由于药物不良反应引起的。
这些不良反应往往会进一步加重患者的病情，甚至导致死亡。
3. 药物滥用问题药物滥用已成为一个全球性的问题，我国也不例外。
有些人在自我诊断和治疗时过度依赖某种特定药物，导致对药物感到依赖性，并出现严重的副作用。
此外，一些非法制造商以各种方式生产和销售违禁药物，使人们误食、滥用毒品。
这种行为严重损害了公众健康和安全。
二、整改措施1. 严厉打击制售假药行为针对药品假冒伪劣问题，政府采取了严厉打击的措施，在执法力度上加大了力度。
增设专门部门监测市场并进行取缔行动；采取技术手段监测供应链中可能存在的弱环节；建立举报机制，奖励揭发制售假药行为等。
这些举措有效遏制了制售假药行为，维护了公众用药安全。
2. 改善药品监管体系政府逐步完善了药品监管体系，加强了对整个生产和销售环节的监督和管理。
建立了严格的注册制度，要求企业提交详细药品数据和各类审批文件。
同时，加强对医疗机构的监测，妥善处理医院内部的风险问题。
针对市场上常见的特殊用途药物，建立了更为严格的准入机制。
3. 加强药品说明书和警示标签管理为防止患者在用药过程中出现不良反应，政府加强对药品说明书和警示标签的审核。
要求药品生产企业详细列明每种药物的成分、使用方法、剂量以及可能出现的不良反应等信息，并增设专门员工负责审核确认。
医疗广告监管存在问题及建议
医疗广告监管存在问题及建议
医疗广告监管存在的问题主要包括以下几个方面：
1. 监管体系不健全：目前医疗广告监管的法律法规还不够完善，监管部门之间的职责划分不够明确，导致监管过程中存在盲区。
2. 审查制度不严格：医疗广告的发布需要经过相关部门的审查，但是一些医疗机构为了追求经济利益，往往会夸大宣传，甚至发布虚假广告。
而审查部门对医疗广告的审查也存在疏忽，导致一些违法广告得以发布。
3. 执法难度大：由于医疗广告的发布形式多样，监管部门难以全面监控，同时一些医疗机构存在抵制监管的行为，使得执法难度加大。
4. 消费者缺乏辨别能力：消费者对医疗广告的辨别能力有限，往往容易被虚假广告所欺骗，导致自身权益受到损害。
针对以上问题，提出以下建议：
1. 完善法律法规：政府应完善医疗广告监管的法律法规，明确监管部门职责，加强违法广告的处罚力度，提高违法成本。
2. 加强审查制度：审查部门应加强对医疗广告的审查力度，确保广告内容的真实性和合法性。
同时应建立医疗广告数据库，对各类医疗广告进行分类管理，方便监管部门查询和监管。
3. 加强执法力度：监管部门应加强对医疗广告的执法力度，对违法广告进行严厉打击，同时应加强对医疗机构的管理，防止其通过其他渠道发布违法广告。
4. 提高消费者辨别能力：政府和媒体应加强对消费者的教育，提高其对医疗广告的辨别能力，同时应建立投诉渠道，方便消费者对违法广告进行举报。
5. 建立多部门联动机制：各监管部门应加强合作，建立多部门联动机制，共同打击违法医疗广告行为。
同时应加强与国际社会的合作，借鉴国际先进经验，不断提高监管水平。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。
但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。
一、存在问题及原因（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。
药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。
多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。
还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。
（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。
日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。
其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。
这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。
少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。
浅谈我国药品广告管理中存在的问题及监管对策-河南中医药大学第一
浅谈我国药品广告管理中存在的问题及监管对策河南春秋大药房李海松药品广告是药品经营者承担费用,通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动，是传递有关药品的性能、用途、适应症等信息的媒介，能够影响消费者的用药选择.虚假的药品广告,轻则会延误患者疾病的治疗,重则会损害人们的身体健康和生命安全。
与其他商品广告相比，其最显著的特点是受各国法律的严格控制。
但是近年来，我国药品广告违法、违规刊播问题十分突出,严重影响了人们的用药安全,加强药品广告管理已经成为一项紧迫的工作。
1我国药品广告管理存在的问题我国《广告法》、《药品管理法》和《药品广告审查办法》等法律、法规均对药品广告管理进行了明确的规范。
药品广告由工商行政管理部门和药品监督管理部门共同管理.但是近年来，虚假药品广告泛滥,一些媒体常刊发未经审核批准的药品广告；一些零售药店向行人散发非法药品宣传资料；一些保健食品在广告中大量使用医疗用语。
由于违法药品广告误导等原因,我国每年有250万人吃错药,违法药品广告已严重危害群众的身体健康①。
国家食品药品监督管理局(SFDＡ）对2006年1—ｌ2月份全国部分媒体发布药品广告的监测数据显示：电视和报纸中发布违法药品广告的比例分别为62%和９0％。
目前,违法药品广告表现形式多种多样,它们通过各种各样的方法达到欺骗、诱导消费者购其药品获取暴利的目的。
以下是违法药品广告常见的几种表现形式：(1)篡改审批内容进行虚假宣传有的取得批准文号后,为了达到夸大宣传的目的,采取偷梁换柱的做法,擅自更改广告的批准内容，宣传虚假的疗效、成份，披着合法的外衣干着不合法的勾当。
(2）伪造药品广告批准文号发布广告使用假药品广告批准文号发布广告,这些违法行为给患者用药造成了极大的误导，并严重扰乱了药品广告市场秩序（３）超出有效期的药品广告（药品广告的有效期为1年）。
（4）含有不科学的表示功效的断言或者保证常使用“无任何不良反应”、“彻底根除”、“安全无毒副作用”等用语,含有一些违反科学规律，明示或者暗示包治百病,适合所有症状等内容。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策——积极采取应对措施保持整规成果内江市资中食品药品监督管理局张明加内江市资中食品药品监督管理局自2019年底开展整顿和规范药品市场秩序以来，坚持科学监管规范行为，认真贯彻药品安全由地方政府负总则的工作方针，使药品生产、经营和使用单位的药品质量管理水平得到明显提高，群众的用药安全得到了一定保障。
但仍然存在一些问题，还有待于加强管理，保持整规成果，切实保障人民群众用药安全有效。
一、问题及原因（一）人民群众的药品法律意识和用药安全意识有待提高。
自整规工作开展以来，我们采取媒体报道、节日街头宣传、法律咨询、展示假劣药品、散发宣传单、发公开信等多种形式，大力宣传药品管理法律法规和安全用药、合理用药知识，人民群众识别假劣药品能力和自我保护意识有一定提高。
但是，知识积累不可能一躇而就，对药品法律知识和用药安全知识掌握仍然不多。
如去年下半年，我们联合公安、工商、卫生和当地政府，在宋家镇查处非药品冒充药品宣传销售时，由于销售者煽动，药品执法人员受到不明真相群众围攻，使查处工作无法继续。
群众对貌似药品的假药，没有认识到其危害性。
（二）非法渠道购进药品时有发生。
在日常监督检查中，还发现一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品，特别是向零售连锁药店销售药品。
一些加盖单位和法定代表人原章的空白委托书、合同书、送货单到处可见，一些不法分子借机销售假劣药品以谋取暴利，扰乱了药品流通秩序。
部分医疗机构购进药品时，不认真查验销售人员必须出具的资质证明材料，致使不法分子有空子可钻，给监督管理造成困难。
（三）乡村医疗机构药品质量管理问题较多。
乡村医疗机构数量很多，监督面大线长，药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。
由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，药械从业人员整体素质不高，设施条件不全。
而《药品流通监督管理办法》对医疗机构的约束较少，没有处罚条款，监管乏力。
药品监管存在的问题及建议
药品监管存在的问题及建议药品监管，这个话题说起来可真是让人心里一紧。
我们平常提到药品的时候，往往想的都是它能治病、能缓解痛苦。
可要是药品背后那些监管的问题不解决，那可就麻烦了。
就像一碗看似美味的汤，结果喝下去却是满口的盐，真是让人哭笑不得啊。
药品监管上的问题不仅让患者心慌，更是让整个社会都蒙上一层阴影。
先说说这药品的质量问题吧。
时不时就能看到一些新闻，药品不合格，甚至还有假药流入市场。
这可真让人心寒，花了血本买来的药，结果不仅没治好病，反而让人更糟糕。
就像掏了钱包，结果买了个假包，心里那种感觉，啧啧，真是五味杂陈。
药品质量问题频发，关键在于监管不到位。
有人说，监管就是“睁一只眼闭一只眼”，这可不行！我们可不能让那些心怀不轨的商家有机可乘，得让他们知道，市场不是他们的游乐场。
再谈谈信息透明的问题。
说真的，谁不希望能清楚地知道自己在吃什么药、用什么药呢？可是现在很多药品的成分、生产流程都是“黑匣子”，患者根本无从得知。
这就像一场悬疑电影，让人捉摸不透。
要知道，药品的信息透明度越高，消费者就越能做出明智的选择。
这样一来，连带着那些不负责任的厂商也得绷紧神经，不敢再玩花样。
大家都说，信息是金，咱可不能让这金子被藏在黑暗角落里。
还有一个问题就是，药品的价格。
这年头，买个药就像是在跟银行抢钱。
动辄上百的药品价格让人咋舌，尤其是那些慢性病患者，更是苦不堪言。
这就像把一根稻草扔给溺水的人，根本无济于事。
价格高的药，有时候质量未必好，难免让人心里憋屈。
所以，相关部门得好好管管这件事，别让药品价格成为压在患者心头的一块大石头。
再说说监管的人力资源。
老实说，这个行业的工作人员真是不容易。
有人常说，药品监管就像是在大海捞针。
可是，真要捞的时候，人手不足、力量薄弱，能捞到什么呢？这样下去，难免会有漏网之鱼，谁又能保证我们吃的药都是安全的呢？要想改变这一现状，相关部门得加大投入，吸引更多的人才加入监管队伍，培训得也得跟上。
药品监管工作问题与应对措施
药品监管工作问题与应对措施药品监管工作问题与应对措施药品是人们生活中不可或缺的一部分，而良好的药品监管工作对于保障民众健康至关重要。
然而，在当前的药品监管工作中，仍存在一些问题需要解决。
本文将从深度和广度两个标准出发，评估药品监管工作的问题，并提供一些建议和应对措施。
一、存在的问题1. 药品安全问题药品安全是药品监管工作的核心，但依然存在药品质量问题。
通过低价、劣质药品的非法流入市场，给人们的健康带来潜在风险；另一些药品生产和销售企业存在违规行为，例如假冒伪劣药品的生产和销售，严重损害了公众的利益。
2. 药品信息透明度不足药品信息透明度是保障公众知情权的重要保障。
然而，目前一些药品的生产、流通和使用信息并不完全透明，公众对药品安全性和有效性的了解有限。
这导致了人们选择药品时的信息不对称，难以做出科学合理的选择。
3. 药品监管部门执法难度较大在药品监管工作中，执法难度一直是制约工作效果的一个关键因素。
药品市场庞大且复杂，监管部门需要面对众多企业的生产和销售行为；另药品监管法规和政策的更新速度较快，并不是所有从业人员都能及时掌握和理解规定，这给执法工作带来一定困难。
二、应对措施针对上述问题，我们可以采取以下措施来改善药品监管工作，保障公众的药物安全和知情权。
1. 强化药品质量监管加大对药品生产和销售环节的监管力度，对高风险药品进行重点监管。
加强对药品生产企业的许可、检查和抽检力度，严惩生产假冒伪劣药品的违法行为。
建立更加严格的药品追溯体系，确保从产地到销售端的每个环节都有明确的责任和记录。
2. 提高药品信息透明度强化药品的信息发布和公开透明度，建立药品信息公开平台，向公众提供关于药品的详细信息，包括成分、适应症、副作用等。
鼓励药品企业对药品临床试验结果进行公开，提高公众对药品安全和有效性的了解程度。
3. 加强监管部门建设和人员培训加强药品监管部门人员的专业素养和法律意识培养，建立健全的培训机制，确保监管人员能够及时了解监管法规和政策，并能有效运用到执法工作中。
浅谈现行广告监管中存在的问题及对策
浅谈现行广告监管中存在的问题及对策一、困难和问题从执法现状看，基层工商机关在广告监管中存在的困难和问题主要是执法依据、手段不足，行政资源被低效、无效工作消耗，难以实行高效管理。
概括而言，基本表现在“缺”与“紧”两个方面。
（一）监管部门缺依据、缺手段、缺人手1.法律依据不足目前，互联网广告监管工作由工商部门负责，但法律法规对何为互联网广告至今没有完整的定义，互联网广告与其他类别广告以及与非广告信息的区别没有明确。
从传统角度理解，网站是媒体，电商理应是发布者，但实际上这些广告是商品经营者直接发布的，如在京东、天猫、当当网等电商平台出现的广告，电商只提供平台和网络服务，无法事先对经营者发布的广告进行审核。
此时，电商和经营者的主体身份难以界定。
对于广告性质的判定以及违法性质的认定，缺乏全面准确的规定。
例如，《医疗广告管理办法》第六条作为限定性条款规定医疗广告内容仅限于“医疗机构第一名称”等8类，但第七条又以禁止性条款规定医疗广告的表现形式不得含有“涉及医疗技术、治疗方法”等内容。
医疗广告的内容到底是只能包括第六条情形，还是只禁止第七条情形？笔者认为，这两条规定的内容没有交集，容易造成执法困惑。
根据《广告法》的规定，广告应当具有可识别性，应当有广告标记。
在广告活动中，应当依法订立书面合同，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。
如何定义广告的可识别性？什么类型的标记属于广告标记？应建立哪些档案、制度？笔者认为，对于这些问题，法律、法规应当作出明确规定，以便形成遵法、执法的自觉统一。
2.监管手段单一现阶段，法律、法规规定的广告监管手段过于传统，没有针对新问题、新情况规定新的监管方法。
当事人不接受、不配合调查怎么办？怎样收集合同、票据等相关证据？在这种情况下，执法人员只能一遍遍打电话、发文书、通知约谈。
如果无法通过法律手段强制当事人接受调查，行政机关的查封、扣押等手段无法实施。
3.监管力量不够法律依据不健全，监管手段有限，客观上导致行政机关投入大量人力、物力，却无法收到应有的监管成效。
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浅谈药品广告监管存在的问题和对策
药品广告作为传播药品信息的一种方式 , 不但起到宣传、引导消费者正确选购药品的作用 , 而且已经成为企业促销的一种主要手段。
随着广告效应带来的巨额利润 , 一些企业不顾国家规定 , 通过各种方式进行违法药品广告宣传 , 误导消费者 , 严重干扰了药品市场秩序 , 对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁 , 也给各级药监部门监督管理提出了新课题。
一、药品广告监管存在的问题
1、监督体制不适应药品广告管理要求。
《广告法》第六条规定“县以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关” 。
第三十四条规定:“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告 , 必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门 (以下简称广告审查机关对广告内容进行审查 ; 未经审查 , 不得发布” 。
《药品管理法》第六十条第一款规定:“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 , 并发给药品广告批准文号 ; 未取得药品广告批准文号的 , 不得发布” 。
由此可见 , 药品广告的审查机关与监督管理机关分属于药监部门和工商部门 , 这种责权不统一、
审查与监管分离的管理体制造成监管工作的脱节 , 不利于药品广告监督。
2、法律法规不健全 , 可操作性不强。
我国现行的药品广告监督 , 除了《广告法》规定由县以上工商部门行使监督管理权外, 《药品管理法》第六十二条、第九十二条, 《药品管理法实施条例》第五十五条、第七十六条、第七十七条、第七十八还规定了药监部门对批准的药品广告有检查权。
但这些权力仅限于省级药监部门享有撤销药品广告批准文号 , 对违法情节严重的药品广告进行公告 , 责令限期改正 , 责令停止发布以及提出建议等 ; 而对市、县一级药监部门的职权法律法规没有明确规定。
因此 , 针对市、县范围内出现的违法药品广告 , 市、县药监部门除了移送工商行政部门外 , 不能采取任何其他措施 , 这无形中给违法广告主和广告发布者以可乘之机。
3、药品广告的审查环节欠完善。
根据目前的管理规定 , 药品广告只要经过省
级药监部门审查并发给广告批准文号 , 广告主就可在全省范围内的相应媒体上发布(异地发布广告须经广告发布地省级药监部门备案 ,不需到发布地市、县药监部门履行任何手续。
这些规定虽然减少了审批环节 , 提高了工作效率 , 但也产生不小漏洞 , 一些广告主利用广告发布者对药品广告管理规定不熟悉及专业知识缺乏的弱
点 , 擅自篡改广告审批内容甚至发布未经审批的药品广告。
4、广告主、广告经营者、广告发布者法律意识淡薄。
致使违法药品广告屡禁不止 , 某些地方甚至有蔓延之势 ; 此外 , 地方政府机构改革后 , 很多地方财政不再
给新闻单位拨款 , 一些新闻单位为了维持正常运转以及获取更大的经济利益 , 把目光投向高收入、高利润的药品广告刊播上致使违法药品广告不断出现。
5、广告监督管理人员业务素质不高。
广告监管人员对专业性、技术性较强的药品广告 , 不能正确区分合法与违法 , 对违法广告不能及时发现和制止。
6、对违法广告的处罚缺乏威慑力。
依现行的法律法规 , 药监部门仅享有对违
法情节严重的药品广告进行公告 , 责令停止发布 , 撤销药品广告批准文号 , 一年内不受理该品种的广告审批申请等处罚,这些处罚对发布违法药品广告的广告主来说 , 不能真正起到威慑作用 ; 虽然广告监督管理机关有对发布违法药品广告的广告
主、广告经营者、广告发布者处以广告费 1~5 倍罚款的职权 , 但据调查 , 这些处罚在很多地方并没有得到很好地执行 , 有的即使能够执行 , 这区区的罚款与违法药品广告给相关单位带来的巨额利润相比 , 也是微乎其微 , 起不到应有的震慑作用。
7、工商部门与药监部门之间的配合不够默契。
工商部门对药监部门移送的违法药品广告未能及时查处甚至处理偏轻 , 给广告主和广告发布者留下生存空间。
8、消费者抵制违法药品广告意识不强 , 辨别能力差 , 容易上当受骗 , 特别是年老、体弱多病的消费者乐于参加一些药品展示会、推广会、免费试用、免费赠送
等药品广告宣传活动 , 为违法药品广告提供了滋生蔓延的土壤。
二、加强药品广告管理的对策
1、完善药品广告监管法律法规 , 改革监管体制。
应进一步修订完善药品广告监管法律法规 , 制定集审批、监管、处罚于一体的药品广告监管法律法规体系 , 真正做到权责的有机统一 , 保证药品广告的有效监管。
2、创新监管手段 , 提高监管效率。
应进一步完善药品广告审批电子政务系统 , 以便监管部门和社会公众对药品广告审批情况的查阅 ; 各级药品广告监管部门要
把电视台、电台、报社、电影院、礼堂等发布违法药品广告多的媒体、场所列为监管的重点 , 发现违法药品广告及时移送工商行政管理部门处理 , 该撤销药品广告批准文号的要及时撤销 ; 制定切合实际的药品广告监管行政规章 , 明确市、县药监部门的监管职责 , 把事后监管变为事前监管。
药监部门与工商部门要加强沟通 , 密切配合 , 形成监管合力 , 共同打击违法药品广告。
3、进一步加强宣传教育 , 建立诚信机制 , 增强守法意识。
加强广告管理法制教育 , 增强监管相对人守法意识 , 规范自身行为 ; 要加强社会公众药品广告管理法律法规的宣传教育 , 提高全民和全社会识别虚假药品广告的能力 , 提高消费者自
我保护意识 , 从而自觉抵制违法药品广告。
4、加大违法广告药品的监督检查和抽验力度。
凡发布虚假药品广告的 , 药监部门要严格检查相关药品的购进渠道和相关资质证明文件,并把其列为抽验重点 , 有针对性地进行抽验 , 充分运用技术监督手段进行监管 , 一旦发现药品质量问题 , 要依法从严查处。
5、提高药品广告监管人员的业务素质。
要加强基层药监部门和工商部门工作人员广告监管知识的培训 , 提高监管人员的业务素质 , 使药品广告的监管科学、规范。