GSP质量管理制度考核(全)
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
GSP质量管理制度考核(全)
GSP质量管理制度考核(全)一、前言药品是医疗保健系统不可或缺的一部分，能够有效地治疗疾病和促进健康，同时也潜藏着一定的风险。
目前国家对药品管理实行“谁污染、谁治理”的原则，要求药品企业建立质量管理制度，并通过药品GSP认证。
本文旨在介绍GSP质量管理制度的考核标准，以便药品企业能够符合国家要求，提高药品质量和安全性。
二、GSP概述GSP（Good Supply Practice药品经营质量管理规范）是我国针对药品经营环节所制定的一套质量管理制度，它是药品GMP监管的补充和完善，旨在保证药品的质量和安全，维护药品市场的健康和秩序。
GSP质量管理制度的推行能够有效地规范药品经营单位的行为和经营行为，预防假药和劣药的出现，保障公众健康。
三、GSP质量管理制度考核标准1.组织架构药品经营企业应建立健全的组织架构，制定明确的职责和分工，确保各项工作有人负责、有人督导。
2.环境设施药品经营企业要符合GSP标准的要求，需要具备以下环境设施：•仓库合理布局和结构设计符合药品特性，保证药品质量不受污染和损害；•仓库环境温度、湿度、通风、照明等符合药品保持要求；•仓库标识、门窗、照明、隔离措施和灭火设备等符合国家相关规定和标准，保证药品质量安全。
3.财务管理药品经营企业要建立完善的财务管理制度，确保药品购进和销售的合法性，在销售过程中要对账、保持票据、严格货款等，避免损失和损害。
4.药品采购药品经营企业要在供货单位经过认证后，才可以采购药品，对其所售药品的来源、品质等进行核查和记录，并保障采购合法、合规，确保药品质量安全。
5.药品储存和配送药品储存和配送应符合药品标准要求，储存温度、湿度、接受检查时限及售出有效期等应符合规定，对药品进行分类、标识、验收、计数、记录和储存，分层储存、隔离储存，避免药品误配等安全事故发生。
6.销售管理对于销售环节，药品经营企业须建立健全的销售管理制度，确保销售药品质量安全有保障。
销售药品必须有票据和追溯件，并保证药品正确售出，并在销售过程中做好药品品质售后服务。
gsp管理制度执行考核
gsp管理制度执行考核1. 背景：药品作为涉及国民健康的特殊商品，其生产、贮存、运输和销售环节安全和质量至关重要。
为保证药品的质量和安全，各国纷纷制定了一系列标准和管理制度。
其中，GSP就是其中之一，它规定了药品的生产、贮存、运输和销售等环节必须符合一定的标准和要求。
2. 意义：GSP管理制度执行考核是对企业是否符合GSP标准进行评估的过程，通过考核可以及时发现和纠正问题，规范药品生产和销售环节，确保药品的质量和安全。
对企业而言，通过GSP管理制度的执行考核，可以提升企业在市场上的竞争力，赢得消费者的信赖和认可。
二、GSP管理制度的基本要求1. 贮存设施：企业必须建立符合GSP标准的仓库和贮存设施，确保药品在贮存过程中不受外界因素影响，保持其质量和有效性。
2. 温湿度控制：仓库必须配备相应的温湿度控制设备，确保药品在贮存过程中的温度和湿度符合要求，防止药品受潮或变质。
3. 入库验收：药品进入仓库后，必须进行严格的验收，检查药品的包装、标签、有效期等信息是否完好，确保药品的真实性和质量。
4. 贮存管理：企业必须建立完善的药品贮存管理制度，对药品进行分类、编号、定期清点等工作，确保药品的可追溯性和安全性。
5. 清洁卫生：仓库必须保持干净整洁，定期进行卫生消毒工作，防止杂物、尘埃等对药品的污染，确保药品的质量和安全。
6. 出库管理：药品出库必须按照规定的程序和要求进行，确保药品的完整性和正确性，防止药品的错发或丢失。
7. 库存管理：企业必须建立健全的库存管理制度，对库存药品进行定期清点、监控库存量等工作，确保药品的及时更新和有效管理。
8. 质量控制：企业必须建立完善的质量控制体系，对药品的质量进行监控和评估，及时发现和处理问题，确保药品的质量和安全。
三、GSP管理制度执行考核的流程和方法1. 考核对象：GSP管理制度执行考核的对象主要包括从事药品生产、贮存、运输和销售的各类企业，如药品生产企业、药品批发企业、零售药店等。
兽药GSP文件：质量管理制度的检查考核规定
*****兽药销售公司GSP文件
为保证兽药经营质量管理制度的贯彻执行，确保本企业GSP落到实处，根据《兽药经营质量管理规范》和《兽药管理条例》等法律法规的要求，特制定本制度。
一、专职质量管理员负责质量管理制度的检查考核工作，每季度至少完成一次全部质量管理制度的检查考核工作。
二、检查考核方法主要有：
（一）记录资料检查法。
查看质量原始记录、台帐和资料，从中了解质量管理制度的执行情况。
（二）现场观察法。
现场观察员工的操作情况，有无违返操作规程。
（三）知识测验法。
通过提问或问卷测试，了解员工的质量意识，对质量管理制度的理解情况和质量管理知识的掌握程度等。
三、对检查发现的问题要坚持“三不放过”的原则（原因不查清不放过，责任者和员工不受到教育不放过，没有防范措施不放过），认真分析存在问题的原因，制定整改措施并认真落实。
四、检查考核与奖惩挂钩，对制度执行情况好的员工给予必要的物质奖励，
对制度执行不力，发生严重质量问题要坚决予以否决。
五、建立质量管理制度检查考核档案。
相关表格：。
新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度
一、目的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量、改善服务质量，提高经济效益。
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文：1.质量管理制度执行情况的检査与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执行情况进行考査及评审，质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核，质量管理部为具体执行部门。
2.质量管理制度考核分为自查、随机抽査及统一考核三种形式：2」自查：各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检査。
2.2随机抽査：质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机抽査。
2.3统一考核：公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进行的全面检査及考核。
3.质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。
3.1记录凭证资料的检查：查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。
3.2现场观察：现场观察员工操作情况，有否违返操作规程现彖，考核各岗位现场管理是否规范、全面。
3.3知识测验：质量管理部根据考核计划，预先制订面试问题提纲或测验试卷，考核员工对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。
4.质量管理制度执行情况的检査与考核工作流程：4.1公司质量管更部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划，计划内容包括考核时间、考核制度目录。
4.2质量管理部于考核前一周确定考核成员名单，并将考核时间通知各考核成员，同时制定出“质量管理制度考核表”。
4.3考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检査。
4.4检査完毕，考核成员召开评议会议，对检查结果进行总结，认真分析检査过程发现的问题，分清责任部门与贾任人，对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提出修改方案，对由F人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改，并落实到责任人。
gsp管理制度考核
GSP管理制度考核1. 背景GSP（Good Storage Practice）是指良好的存储实践，是药品流通领域的重要管理制度。
它涉及到从仓储到配送的全方位管理和操作要求，旨在保证药品的质量和安全。
为了确保GSP管理制度的有效执行和药品质量的可靠性，考核评估是必不可少的环节。
通过对GSP管理制度的考核，可以及时发现管理漏洞和问题，并采取相应的措施进行纠正和改进。
2. 考核内容GSP管理制度的考核内容主要包括以下几个方面：2.1 仓库环境考核仓库环境是保证药品质量和安全的重要因素之一。
考核仓库环境主要包括以下几个方面：•温湿度控制：正确测量和控制仓库内的温湿度，确保药品在适宜的环境条件下存储。
•洁净度：保持仓库内清洁整齐，防止灰尘和杂物对药品的污染。
•光照控制：避免药品直接暴露在阳光下，以防止光敏感药物的降解。
•通风系统：确保良好的通风系统，避免仓库内空气污染。
2.2 贮存设施考核贮存设施是指用于储存药品的各种设备和设施。
考核贮存设施主要包括以下几个方面：•贮存温度：设施应能够提供适宜的温度条件，能够满足不同药品对温度要求的存储需求。
•贮存空间：设施应提供充足的储存空间，合理摆放、分类存放各类药品。
•贮存负载：设施应能够承受药品负载的重量，以保证设施的稳定和安全性。
•贮存布局：设施应设有合理的布局，方便管理人员对药品进行监控和管理。
2.3 人员操作考核人员操作是GSP管理制度中最关键的环节之一。
考核人员操作主要包括以下几个方面：•药品接收：对从供应商获得的药品进行入库检验，并且记录相关信息。
•药品存储：按照药品的特性和分类，正确储存和摆放药品，并保持所需的温度和湿度。
•药品发货：按照订单要求，正确拣选和包装药品，并进行相关的出库记录和验证。
•库存管理：及时更新药品库存信息，保证数据的准确性和可靠性。
3. 考核方式对于GSP管理制度的考核，可以采取多种方式进行：3.1 定期考核定期考核是指按照一定的时间周期，对仓库的GSP管理制度进行全面评估和检查。
药店GSP认证所需的全套全格式的质量管理制度[1]
一、业务和管理岗位的质量职责一、企业负责人职责1.贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2.在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4.定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6.保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
二、质量负责人职责1.在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等到法律、法规，落实企业的呼项规章制度及岗位职责；2.加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3.负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4.定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5.负责对首营企业、首营品种质量审批；6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施；8.研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
三、质量管理员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；2.监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3.在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；5.负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；6.对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；7.按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；8.定期检查门店的环境及人员的卫生情况，组织员工定期接受健康；检查；9.负责建立药品质量档案和收集质量标准；10.负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；11.协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；12.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13.负责药品不良反应信息的处理及报告工作；四、质量验收员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收；有效行使否决权；3.质量不合格的药品不得入库；4.验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后×个小时内完成验收；5.应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应冼抽样药品包装复原，并标明抽样标记；6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7.验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
医疗器械GSP文件-质量管理制度执行情况考核管理制度
1.目的为保证本企业质量管理制度有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，制订如下制度.2.范围：适用于全公司。
3.职责：质量部负责本制度的执行。
4.内容：4.1.内部审核审核工作按年度进行，每年至少进行一次内部审核工作组织实施。
在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：4.1.1当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；4.1.2公司的质量法规和规章有较大变化时；4.1.3公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4.1.4公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；4.1.5公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；4.1.6审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。
4.2.质量管理制度审核的内容：4.2.1质量管理机构或者质量管理人员的职责；4.2.2质量管理的规定；4.2.3采购、收货、验收管理制度4.2.4供货者资格审查和首营品种质量审核制度4.2.5库房贮存、养护、出入库管理制度4.2.6、销售和售后服务管理制度4.2.7、不合格医疗器械管理制度4.2.8、医疗器械退、换货管理制度4.2.9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度4.2.10医疗器械召回管理制度4.2.11设施设备维护及验证和校准管理制度4.2.12卫生和人员健康状况管理制度4.2.13质量管理培训及考核管理制度4.2.14医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度4.2.15购货者资格审查管理制度4.2.16医疗器械追踪溯管理制度4.2.17质量管理制度执行情况考核管理制度4.2.18质量管理自查制度4.2.19计算机信息管理制度4.2.20质量管理记录管理制度4.2.21 验证管理制度4.2.22冷链产品储存及运输过程中温度控制预案4.2.23 冷库验证方案4.3.质量管理制执行情况考核于每年至少进行一次；4.3.1考核范围包括：各管理制度的执行情况等，具体考核工作由质量部负责组织，组成考核小组，分别对各部门进行考核，考核填写《年度内审计划》《内审实施计划》《内审检查表》《内审不符合报告》《内部质量管理体系审核报告》《内部首（末）次签到表》，可系统填写生成《制度检查考核记录》。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP（Good Storage Practice）质量管理，提高药品的储存、销售质量，保障药品安全，规范药店经营行为，特制定本制度。
二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队，明确质量管理责任人，制定质量管理制度，确保质量管理工作的有效进行。
2.药店应配备专门的质量管理人员，负责质量管理工作的执行和监督，确保药品储存、销售符合GSP要求。
三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求，确保药品储存和销售的合理温湿度。
2.药品应按规定的分类和储存方法储存，保持干燥、避光、通风良好。
3.药品储存区域应定期清理和消毒，保持整洁，避免细菌交叉感染。
四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验，确保药品的质量符合相关标准。
2.药店应定期检查库存药品的保质期，严格按照保质期规定出售或处理过期药品。
五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品，严禁无证售药，假药、劣药。
2.药店应保证药品销售记录真实、完整，包括药品名称、数量、批号等信息。
3.药店应加强对顾客的用药指导，提供药品使用说明书或相关知识。
六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时，应及时报告相关部门，并做好记录和处理。
2.药店应建立不良事件处理制度，对潜在问题及时追踪、处理，做到事前预防和事后处理。
七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估，发现问题及时改善，确保药品质量管理符合GSP要求。
2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查，接受相关部门的指导和建议。
以上制度仅为草案，具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。
制定单位：XX药店日期：2024年10月1日。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。
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****医药
有限公司
质量管理制度考核记录
(2014年上半年)
内容
1.质量管理制度考核记录
2.质量监督整改通知单
****医药有限公司
关于进行质量管理制度执行情况考核的通知
公司各相关部门：
根据GSP要求和公司质量管理制度的规定，公司决定于2014年6月28---30日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核，考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核，并填写《制度考核记录（表）》，请相关部门人员积极配合，确保考核工作的真实和顺利进行。
考核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳
考核结束后，公司质量管理部将对质量管理制度执行不力的部门按相关制度进行处罚；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监督整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改结果进行检查确认，以切实提高公司的整体质量管理水平，不断推动企业质量管理工作的持续改进。
****医药有限公司
2014年6月25日
****医药有限公司
2014年上半年质量管理制度
执行情况考核计划与方案
一、考核时间：2014年6月28---30日
二、考核涉及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、
财务部、信息管理部、客服部
三、考核方法及主要考核内容
按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录（表）》的考核方式和标准进行制度逐条考核，同时针对公司所做品种、数量逐渐增大，重点考核以下内容：
1.现场检查：（1）考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。
（2）考核验收员是否按GSP要求正确验收公司所进的药品。
（3）考核养护员是否按GSP要求正确养护药品。
2.现场提问：考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。
四、考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。
****医药有限公司
2014年6月25日
（一）质量方针和目标管理考核制度（表）
（二）质量体系审核管理考核制度（表）
（五）药品购进质量管理考核制度（表）（1）
（五）药品购进质量管理考核（表）（2）
（六）药品质量验收管理考核制度（表）（1）
（六）药品质量验收管理考核制度（表）（2）
(七)不合格药品控制管理考核制度（表）
(八)药品储存养护管理考核制度（表）（1）
（八）药品储存养护管理考核制度（表）（2）
（十一）药品出库复核考核制度（表）
（十二）药品销售和售后服务管理考核制度（表）
（十三）质量事故、查询、投诉管理考核制度（表）
（十四）药品不良反应管理考核制度（表）。