盐酸莫西沙星滴眼液中文版
2011-2017年底专利到期的药品
2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。
2023年关于“莫西沙星”解析
用法用量
盐酸莫西沙星氯化钠注射液： 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于感染性疾病的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 1、成人剂量、疗程和给药方法： （1）盐酸莫西沙星氯化钠注射液的剂量为0.4g（静脉滴注），每24小时一次。 （2）根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。 （3）静脉注射液给患者（例如，患者无法忍受口服剂型）提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时，无需调整剂量。临床医师认为有 必要时，可以从开始的静脉给药转换为口服给药。 （4）使用时，请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心，勿用力过大以避免胶塞受损。 2、老年患者：老年患者不必调整用药剂量。 3、肾功能或肝功能不全患者： （1）肝损害：轻中度肝功能受损的患者（ChildPughA级或B级）与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 （2）肾损害：肾功能受损的患者（包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2）和慢性透析，如血液透析和连续卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。
注意事项
5、过敏反应：使用喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星的患者，已报告发生严重的过敏反应。一些患者在第一次给药后即发生， 有些反应可伴随有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽或面部水肿、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。严重的过敏反应需要肾 上腺素紧急治疗。盐酸莫西沙星应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。必要时可进行输氧，静脉注射类固醇， 气道管理，包括插管等措施。
用法用量
盐酸莫西沙星氯化钠注射液： 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于感染性疾病的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 4、给药说明： （1）给药前应检查本品是否有不溶颗粒或变色。应使用澄明，无不溶颗粒的本品。穿刺使用前应对本品进行目视检查，不得使用变色、存在颗粒物质或容器存在破损的 产品。 （2）盐酸莫西沙星氯化钠注射液为静脉注射剂，只能用于静脉滴注，不能用于动脉内、肌内、鞘内注射，不能腹膜内或皮下给药。 （3）由于本品与其他注射液的相容性数据较少，本品中不得加入溶媒或其他药物，也不得使用同根静脉输液管同时输注本品，溶媒或其他药物。如使用同根静脉输液管 或Y型管来连续滴注其他药物，或采用背负式输液，在滴注本品之前和之后，应使用和本品和其他滴注药物相容的注射液冲洗该管路。 （4）当开具盐酸莫西沙星来治疗某种细菌感染时，应告知患者：尽管在疗程早期病情通常会好转，但仍应遵医嘱使用药物。跳过剂量或不完成整个疗程可能会降低紧急 治疗的有效性，增加细菌耐药性形成的可能性，未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。 5、药物相容性：比例在1：10至10：1之间时，本品与下列静脉注射液相容： （1）0.9%氯化钠注射液，无菌注射用水。 （2）1M氯化钠注射液，10%葡萄糖注射液。 （3）5%葡萄糖注射液，乳酸林格注射液 6、种族差异：对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。
药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨
使用中稳定性试验是指为保证药物制剂在一定使用期间内的稳定而进行的试验［1］。
药物货架期的拟定主要依据常规稳定性试验［2-4］，对于部分药物，如使用时需重新配制的药物或多剂量药物等还需参照使用中稳定性试验数据。
药物在使用中所处的环境因素( 温度、湿度和光照) 、包装形式与长期稳定性存储环境下的条件均有所不同，使用过程中环境因素的改变和包装完整性的破坏等增加了药物不稳定的风险，因此国内外监管机构都要求该类药物进行使用中稳定性研究。
本文参照各国对药物使用中稳定性研究的相关指南，论述了试验设计的基本原则和关注点，并探讨了基于药物降解动力学模型进行药物使用中稳定性评估的方法。
1、药物使用中稳定性研究的重要意义药物使用中稳定性试验的主要目的是确定使用中的放置条件和开启后的使用期限，保证使用中药物的安全性。
为指导临床用药安全，其试验结果应收入说明书中，包括使用期间的贮存条件和使用期限、与其他药物或稀释剂能否配伍使用、使用期间不稳定现象及处理等信息。
如盐酸莫西沙星滴眼液说明书的贮藏项下描述“本品开封后请在28 d 内使用，过期应丢弃”。
2、药物使用中稳定性研究的适用对象使用中稳定性研究具有重要的意义，但通常易被忽略，以下几类是要求进行使用中稳定性研究的药物。
需要在临床前重新配制的药物，如注射用粉针需要在临用前先用适量的溶媒( 如注射用水、氯化钠注射液、葡萄糖注射液或其他适宜的溶剂) 溶解混匀后才能使用，或者小容量、高浓度的注射剂使用时需进一步稀释至大容量的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中使用。
部分口服固体制剂，如替格瑞洛片、阿哌沙班片、吉非替尼片等，对于无法整片吞服的患者，可将本品研碎成细粉末，混悬于水、5%葡萄糖溶液或苹果汁等溶媒中进行口服或者通过鼻胃管给药。
这类药物应进行配制至使用结束这段时间内药物的质量稳定性研究，因为配制和使用过程的多种因素均可能引起药物关键质量属性的变化，降低药物的稳定性。
如研碎时产生的热量、物理作用力等可能引起药物晶型的转化、加速降解杂质的产生; 药物溶解或混悬于各种溶媒中，可能会产生多种物理、化学变化。
莫西沙星玻璃酸钠滴鼻液的研制
复方莫西沙星滴耳液的制备及质量控制* Preparation and Quality Control of Compound Moxifloxacin Ear Drops.黄道秋1 祁俊生2张斌1汪华蓉1丁伶1李柏群1HUANG Daoqiu DENG Junsheng ZHANG Bin W ANG HuarongDING Ling LI Boqun1重庆三峡中心医院, （中国 404000）Chongqing Three Gorges Central Hospital（China 404000）2重庆三峡学院化学与环境工程系（中国 404000 )Junsheng QI Department of Chemistry and Environment Project，Chongqing Three Gorges College（China 404000）中图分类号：R944.1＋2文献标识码：A 文章编号：1818－0086（2011）04摘要：目的研制复方莫西沙星滴耳液, 治疗急慢性中耳炎、鼓膜炎等耳道感染性疾病。
方法以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制，采用HPLC法同时测定盐酸莫西沙星和醋酸地塞米松的含量；并考察了制剂的稳定性。
结果盐酸莫西沙星进样量在0.3~2.4µg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999，n=5），平均回收率为99.39%（RSD=0.99%）；醋酸地塞米松进样量在0.03~0.24µg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999，n=5），平均回收率为98.46%（RSD=0.54%）。
结论该制剂配方合理，制备工艺简单，质控方法简便准确，稳定性良好,作为新制剂开发很有前途。
关键词：盐酸莫西沙星；醋酸地塞米松；滴耳液；高效液相色谱法Abstract Objective To prepare the compound moxifloxacin ear drops for treating acute otitis media and chronic otitis media and myringitis et al. Methods The compound moxifloxacin ear drops was prepared with mixed solvent of glycerin, alcohol and distilled water; HPLC method was established to determine moxifloxacin hydrochloride and dexamethasone acetate in compound moxifloxacin ear drops simultaneously and the stability of which was investigated. Results The calibration curve for moxifloxacin hydrochloride was linear when the sample size was between 0.3~2.4µg (r=0.9999, n=5) and the average recovery rate was 99.39% (RSD=0.99%). The calibration curve for dexamethasone acetate was linear when the sample size was between 0.03~0.24µg (r=0.9999, n=5) and the average recovery rate was 98.46% (RSD=0.54%). Conclusion The new preparation is rational in formula，simple in quality control and good in stability and has good prospects in development.Key words: moxifloxacin hydrochloride; dexamethasone acetate; ear drops; HPLC复方莫西沙星滴耳液为我院最近研制的新制剂, 由盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松等组成.莫西沙星是第四代新型8-甲氧基喹诺酮类抗菌药, 对G+菌、G-菌、衣原体、支原体及厌氧菌均有良好的抗菌活性，不易产生耐药且毒性较低，是此类药物的最新换代产品，目前在我国上市的有莫西沙星片、胶囊及其注射液；地塞米松具有很好的抗炎、抗过敏作用，可减轻炎性渗出，组织水肿和纤维增生，笔者将二者配伍制成复方制剂，临床上可用于治疗急慢性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎等耳道感染性疾病。
盐酸洛美沙星滴耳液
盐酸洛美沙星滴耳液说明书【药品名称】通用名：盐酸洛美沙星滴耳液商品名：英文名：Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops汉语拼音： Yansuan Luomeishaxing Dierye本品主要成分为盐酸洛美沙星，化学名为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其化学结构式为：分子式：C 17H 19F 2N 3O 3．HCl分子量：387.81【性状】本品无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。
对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA 螺旋酶的A 亚单位，抑制DNA 的合成和复制而起杀菌作用。
【药代动力学】本品半衰期长,作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml,HN N 3N F CH 2CH 3COOHO ,HCl24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。
【适应症】适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【用法与用量】成人一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。
根据症状适当增减点耳次数。
对小儿滴数酌减。
【不良反应】偶见中耳痛及瘙痒感。
【禁忌症】对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1．只用于点耳。
地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察
DOI：10.19763/ki.2096-7403.2021.03.14
视网膜静脉阻塞（retinal vein occlusion，RVO） 是指视网膜中央静脉和分支静脉内的急性血流梗 阻，是临床最常见的视网膜血管疾患之一，多发生 于合并心血管疾病的中老年人群。产生视网膜静 脉阻塞的因素较为复杂，常为多种因素综合形成。 视力预后与 RVO 类型、阻塞部位及病情程度有 关，如黄斑受损，特别是引起黄斑囊样水肿（cys原 toid macular edema，CME）则预后不良咱1暂。历版《中 医眼科学》教材将本病归入“暴盲”中咱2暂。中医病因 病机多因劳倦竭视，阴血暗耗，心血不足，无以化 气 ，致 脾 气 虚 弱 ，血 失 统 摄 ，血 溢 脉 外 ；或 肝 肾 阴 亏，水不涵木，肝阳上亢，血不循经而外溢；或情志 内伤，肝气郁结，肝失调达，气机失调，气滞化瘀， 郁久化火，迫血妄行；或过食肥甘厚味，痰湿内生， 痰凝气滞，血脉瘀阻；或血行不畅，瘀滞脉内，久瘀 伤络而出血咱3暂。
治疗后每 4 周采用与治疗前相同设备和方法 进行相关检查。Ozurdex 治疗后第 12 周随访检查 时，如出现下列情况选择再次注药。淤视力恶化超 过 10 个字母；于OCT 检查可见黄斑中心凹高度 隆起，内界膜覆盖于囊肿表面，CRT 超过 290 滋m； 盂FFA 显示黄斑区渗漏增加或新病灶出现。
注：与治疗前比较，P约0.01
Ozurdzx 眼内注射后 8 周，患眼 BCVA 0.3耀0.8， 31 眼 BCVA 相对基线改善跃15 个字母（86.11%）， 3 眼改善 11~15 个字母（8.33%），2 眼改善 0~10 个 字母 （5.56%）。ETDRS 视力字母表可看到（54.31依
在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿中应用 抗血管内皮因子（vascular endothelial growth facto，
莫西沙星的调研总结
莫西沙星的调研总结莫西沙星莫西沙星是人工合成抗菌药的一种，是由德国Bayer公司研制的第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药物，为DNA拓扑异构酶抑制剂;本文主要从产品简介、药理学特点和临床应用研究进展、以及市场分析等方面来做介绍:一、简介1、发展历程莫西沙星为人工合成抗菌药喹诺酮类(喹诺酮类，又称吡酮酸类或吡啶酮酸类，是一类较新的合成抗菌药。
喹诺酮类以细菌的脱氧核糖核酸(DNA)为靶。
妨碍DNA回旋酶，进一步造成细菌DNA的不可逆损害，达到抗菌效果。
本类药物与许多抗菌药物间无交叉耐药性，是理想的抗菌药)的一种，具体发展如下: -第一代: 1962年萘啶酸(nalidixic acid)，抗菌谱窄,对大多数G菌有效，但对铜绿假单胞菌无效，抗菌力弱，口服吸收差,血药浓度低,AR多,现已淘汰;第二代:1974年吡哌酸(pipemidic acid)，抗菌活性,萘啶酸, 抗菌谱-+由G菌扩大到部分G菌，对铜绿假单胞菌有效，但血药浓度低，主要用于尿道或肠道感染; 第三代:1979年诺氟沙星(norfloxacin)、环丙沙星等口服易吸收,血药浓度大为提高，分布广,扩大和增强了抗菌活性:+G球菌、衣原体、支原体、军团菌及分枝杆菌; 第四代:1999年莫西沙星(moxifloxacin)，加替沙星等吸收快，体内分布广，抗菌作用进一步增强:既保留了钱三代抗-+G菌的活性，又明显增强了G菌的活性，特别是增加了对厌氧菌的抗菌活性;临床既用于需氧菌感染，也用于厌氧菌感染，还可用于混合感染，对绝大多数致病菌的综合临床疗效已经达到或超过了β,内酰胺类抗生素;2、基本情况(莫西沙星)通用名:Moxifloxacin商品名:Actira(Bayer)CAS登录号:151096-09-2CAS登录号(盐酸盐):186826-86-8化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-[(4aS,7aS)-八氢-6H-吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基]-4-氧代-3-喹啉羧酸1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-[(4aS,7aS)-octahydro-6 H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl]-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid结构式:分子式(相对分子量):CHFNO(401.43) 212434理化性质(盐酸盐):白色至淡黄色结晶性粉末，熔点324-325? 上市情况:1999年在德国首次上市，同年12月在美国上市;2002年在我国上市; 适应症:细菌感染用法与用量:拜复乐片，一日1次，每次400mg。
眼科常用眼药和护理
三常用眼药作用及不良反应
4 正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平） 者，使用马来酸噻吗洛尔滴眼液时应 严密观察，因可引起低血压和明显旳 心动过缓。
5马来酸噻吗洛尔滴眼液与洋地黄类和 钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室 传导时间。
6马来酸噻吗洛尔滴眼液与奎宁丁合用 能引起心率减慢等全身β受体阻断旳 副作用。可能旳原因是奎宁丁可克制 P450酶和CYPZD 6对噻吗洛尔旳代 谢作用。
旳非甾体消炎镇痛药，其作用机 理为克制环氧化酶活性，从而阻 断花生四烯酸与甘油三酯结合， 降低细胞内游离旳花生四烯酸浓 度，而间接克制白三烯合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用 较强旳一种。
三常用眼药作用及不良反应
双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物 等刺激引起旳血—房水屏障崩溃有较 强旳克制作用。
作业
1.β结
1.眼科常用眼药分类 2学习常用眼药作用及不良反应 3学习眼科常用眼药旳护理
参照文件
1惠延年.眼科学[M]-5版.北京:人民卫 生出版社, 2023
2美开朗与噻吗心胺滴眼叶治疗开角型 青光眼与高眼压症旳临床对照研究 ［J］. 中国实用内科杂志-2023/3
下眼睑,嘱其向上看→轻牵下睑 暴露下结膜囊→将药液滴入下 穹窿部→嘱闭眼3至5分钟，同
四点眼药旳护理
时转动眼球→擦净溢出药液→必 要时遮盖眼垫→帮助病人恢复舒 适体位→交待注意事项→整顿用
物→洗手→统计
查看并确认“眼
药水”旳名称、 使用期及有无变 质(如变颜、沉 淀物析出等)， 第一滴药液弃去；
麻痹 不良反应：怕光、视近模糊(2-3周)
皮肤、黏膜干燥、发烧、面部潮红、 心动过速等现象 眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏 现象 滴眼后，挤压内眦3-5分钟；幼儿慎用 出现严重旳不良反应及时就诊。
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0.5%的盐酸莫西沙星滴眼液说明书
概述：0.5%的盐酸莫西沙星是无菌滴眼液，它是8 - 甲氧基氟喹诺酮类局部眼科使用的抗菌药。
主要组成成分化学结构式：
分子式：C
21H
24
FN
3
O
4
·HCl
分子量：437.9
化学名：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧
-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物。
盐酸莫西沙星是一种微黄色或黄色结晶性粉末。
每毫升溶液中含有5.45毫克莫西沙星，相当于5毫克莫西沙星盐酸盐。
包括：主药：莫西沙星0.5％（5毫克/毫升）;辅料：硼酸，氯化钠，和纯净水。
也可能包含盐酸/氢氧化钠调节pH值约6.8。
盐酸莫西沙星滴眼液是具有约290 mOsm/kg渗透压浓度的等渗溶液。
临床药理学：
药代动力学：健康成年男性和女性受试者通过双眼局部使用盐酸莫西沙星滴眼液，测定其血浆浓度，求得每天3次的用药方案。
平均稳态血药浓度C
max
(2.7 ng/mL), 药物暴露的药时曲线下面积AUC (45 ng·hr/mL),每天预计1000和1600
次，要低于400毫克剂量口服莫西沙星治疗后所得的C
max
和AUC值。
莫西沙星的血浆半衰期估计为13小时。
微生物学：
莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，7位的二氮杂环取代能阻止活性流出。
莫西沙星抑制拓扑异构酶II（DNA促旋酶）和拓扑异构酶IV。
DNA促旋酶是人体必需的涉及复制，转录和修复细菌DNA的酶。
拓扑异构酶IV 是在细菌细胞分裂中染色体DNA的分区过程中发挥关键作用的已知酶。
莫西沙星在体外显示出对病原体具有抗菌活性。
导致对糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。
莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。
至今未发现质粒介导的耐药性的出现。
莫西沙星具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。
其耐药率很低1.8 x 10-9- 1 x 10-11 。
西沙星已经显示具有针对以下微生物体外感染带来的临床适应症：
需氧革兰氏阳性菌：
单核细胞增生李斯特氏菌
腐生葡萄球菌
无乳链球菌
缓症链球菌
化脓性链球菌
链球菌C组，G和F
需氧革兰氏阴性菌：
鲍曼不动杆菌
醋酸钙不动杆菌
弗氏柠檬酸杆菌
枸橼酸杆菌
产气肠杆菌
阴沟肠杆菌
大肠杆菌
产酸克雷伯菌
肺炎克雷伯菌
卡他莫拉菌
摩氏摩根
淋病奈瑟菌
奇异变形杆菌
普通变形杆菌
施氏假单胞菌
厌氧微生物：
产气荚膜梭菌
梭杆菌种
普雷沃种
痤疮丙酸杆菌
其他微生物：
肺炎衣原体
嗜肺军团菌
鸟分枝杆菌
分枝杆菌
肺炎支原体
临床研究：
在两个随机、双盲、多中心的临床对照试验中,患者每天服用3次药物持续4天, 盐酸莫西沙星滴眼液的临床治疗方案，在66%至69%的患者中治疗细菌性结膜炎持续5 - 6天，根除基线病原体微生物成功率从84%到94%不等。
请注意：微生物学的根除并不总是临床抗感染试验的结果。
适应症：盐酸莫西沙星滴眼液的解决方案被批准用于治疗敏感菌及以下生物体菌株所致的细菌性结膜炎：
需氧革兰氏阳性菌：
棒状杆菌属*
藤黄微球菌*
金黄色葡萄球菌
表皮葡萄球菌
溶血葡萄球菌
葡萄球菌
肺炎链球菌
草绿色链球菌组
需氧革兰氏阴性菌：
洛菲不动杆菌
流感嗜血杆菌
副流感嗜血杆菌*
其他微生物：
沙眼衣原体
*对该敏感菌导致的临床适应症的有效性研究少于10种。
警告：
不能用于注射。
盐酸莫西沙星滴眼液不应该注射到结膜下，也不应被直接注射到眼睛前房。
单剂量全身给予喹诺酮类药物，包括莫西沙星的患者，有过严重甚至偶尔致命的超敏（过敏）反应的报告。
这些过敏反应伴随着心血管功能衰竭，意识障碍，血管性水肿（包括喉，咽或面部水肿），气道阻塞，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒等。
一旦莫西沙星发生过敏性反应，立即停止使用这种药物的。
严重的急性过敏反应可能需要立即抢救。
氧气及呼气量可作为抢救的临床指标。
注意事项：
一般当莫西沙星滴眼液与其他抗菌药联用，长时间使用可能导致非敏感微生物，包括真菌的过度生长。
如果发生二次感染，请停止使用并实行替代疗法。
临床诊断发现，患者需要借助放大检查的帮助，如裂隙灯生物显微镜检查，并在适当情况下，进行荧光素染色检查。
如果患者有细菌性结膜炎的症状，应尽量不要戴隐形眼镜。
患者须知：避免滴眼液前端与眼睛，手指或其他地方接触污染，单剂量（包括小于单剂量）全身给予喹诺酮类药物，包括莫西沙星的患者，出现超敏（过敏）反应，立即停止使用，在出现皮疹或过敏反应的第一个迹象时，咨询医生。
药物相互作用：尚未对莫西沙星溶液进行药物 - 药物相互作用的研究。
体外研究表明莫西沙星不能抑制CYP3A4，CYP2D6，CYP2C9，CYP2C19，CYP1A2，表明莫西沙星不可能改变这些细胞色素P450同工酶代谢的药代动力学。
致癌性，致突变性，生育力损害：对动物的长期研究未发现莫西沙星致癌的证据。
然而，在大鼠身上进行对于人类的致癌作用加速试验(诱发和促进测定)，发现致
癌性在大鼠口服给药500毫克/公斤/天38周后（约21,700倍，达到最高。
对于50公斤的人，建议每日剂量按照1毫克/公斤计算）。
使用菌株进行Ames试验，检测莫西沙星是否具有致突变性。
5株Ames试验中4次为阴性，相同测定条件下其它喹诺酮类TA102的Ames试验为阳性。
可能是由于抑制了DNA旋转酶。
体外试验显示大剂量的莫西沙星可致V79细胞出现染色体异常，但莫西沙星并不诱导大鼠肝细胞的外DNA合成。
小鼠体内试验核仁测定为阴性结果，并且其对小鼠的显性致死测定为阴性。
当雄性和雌性大鼠口服剂量高达500毫克/公斤/天时，给予莫西沙星后没有对生殖力产生影响。
500毫克/公斤对雄性大鼠的精子形态和雌性大鼠的发情周期影响轻微。
约21,700倍的每日人眼用药的最大剂量。
妊娠致畸作用。
妊娠C类：在子代口腔器官形成期给予孕鼠高达500毫克/公斤/天（约21,700倍的每日人眼用药的最大剂量）的剂量，莫西沙星不致畸。
然而，对怀孕的猴子给予口服剂量高达100毫克/公斤/天（约4,300倍每日人眼用药的最大剂量）。
降低胎儿体重，稍微延迟胎儿骨骼发育进行观察，没有证据表明莫西沙星致畸。
在100毫克/千克/天时，观察到更小的胎儿致畸的发生率增加。
由于在妊娠妇女中无适当和良好的对照研究，莫西沙星溶液在怀孕时使用对胎儿仅存在潜在风险。
哺乳母亲：莫西沙星没有在人类乳汁中测得，可以推测莫西沙星不可能通过人类乳汁排出。
但对哺乳母亲用药应谨慎行使。
老年用药：莫西沙星的药代动力学不受年龄影响。
不良反应：最常见的眼部不良反应为结膜炎，视力下降，干眼症，角膜炎，眼不适感，眼部充血，眼痛，眼瘙痒，结膜下出血和撕裂。
发生这些事件的患者约1-6％。
1-4％患者的不良反应为发热，咳嗽加重，感染，中耳炎，咽炎，皮疹和鼻炎。
剂量与用法：
受感染的眼睛滴一滴，每日3次，连用7天。
包装规格：
莫西沙星的无菌滴眼液是以Alcon’s DROP-TAINER(R) 作为点胶系统，由天然
低密度的聚乙烯瓶和棕褐色的聚丙烯滴嘴封闭构成。
围绕包装和颈部区域设有收缩带。
3mL装入4mL 瓶中- NDC 0065-4013-03
贮藏: 2°C - 25°C (36°F - 77°F)。
厂商：由美国得克萨斯州沃斯堡爱尔康实验室研发。
由拜耳医药保健有限公司授权给爱尔康公司。
美国专利：NO. 4,990,517;
5,607,942; 6,716,830(C)2003-2006, 2008 爱尔康公司。