β-内酰胺类药品皮试操作规范

β -内酰胺类药品皮试操作规范
临床药学科 王振华 2015.8.4
我院头孢类皮肤过敏试验相关问题的调查问卷 —— 结果分析
此次问卷调查共收到36份，经统计，临床上在使用头孢类 抗菌药物中，一般均对患者进行皮肤敏感试验，在实验过 程中97.2%使用原液做皮试，皮试液浓度300~500ug/ml 不等，500ug/ml占52.8%，皮试液量均采用0.1ml，皮肤 阳性率在10%左右，皮试符合率均在90%以上。皮试反应 阴性时临床上均采取在严密监护下使用。大多数情况下都 预先做好了各种抢救准备工作，占比为83.3%，个别科室 抢救准备工作不到位。临床使用过程中，患者一旦出现过 敏性休克时，临床上多采用首先肌注肾上腺素，占比 88.9%，个别先采用盐酸异丙嗪（2.8%）或者地米（ 2.8%）或者肾上腺素+异丙嗪（2.8%），尚需规范 。
目的
提高用药安全性，确保β -内酰胺类（青霉素类、 头孢菌素类及其他β -内酰胺类）易诱发过敏反应 的药品在临床使用过程中的安全 规范我院β -内酰胺类药品皮试操作规程
1.青霉素类药物皮肤试验
1.1
注射用青霉素类药物皮肤试验
医师处方青霉素类药品前必须仔细询问患者青 霉素类药品过敏史，如果既往曾有过敏性休克反应 ，青霉素类药品禁用；若无过敏性休克反应史，使 用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。停 药三天以上时，必须重做皮肤过敏试验。
必须做 不必做
头孢类抗菌药物要不要做皮试尚存争议
1.头孢类过敏反应的发生率很低(0.001%-0.1%)，并 不高于喹喏酮类及大环内酯类等许多常用的抗菌药 物； 2.过敏反应的半抗原—主要决定簇与次要决定簇尚 不明确； 3.皮试符合率<30%； 4.皮试液浓度与皮试方法未统一； 5.目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验， 而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。
1.据世界卫生组织统计，青霉素类药物过敏反应发生率 为0.7%～10%，过敏性休克发生率为0.004%～0.04%； 2.过敏反应的抗原—主要决定簇-青霉噻唑决定簇与次要 决定簇-青霉烯酸决定簇非常明确； 3.皮试符合率可达70%; 4.皮试液的浓度与皮试方法均已规范。
头孢类抗菌药物到底要不要先做皮试？
2. 注射用头孢菌素类及其他
β -内酰胺类药品皮肤试验
头孢类及其他 β - 内酰胺类抗菌药药物具有抗菌活性强、 不良反应少等特点，是临床应用最为广泛的一类抗菌药物， 但对于品种繁多的头孢类及其他 β -内酰胺类药物是否需要 做皮肤过敏试验以及如何进行皮试，目前缺乏统一的规定要 求。
为什么青霉素需要/可以做皮试？
1.2
口服青霉素类药物
给药前也须仔细询问青霉素类药品过敏史， 既往有严重青霉素过敏史者禁用。其他患者依照 说明书规定执行。说明书上要求做皮肤过敏试验 的，使用前必须做皮肤过敏试验。
1.3
青霉素皮试液的制备与保存
青霉素类药物可用青霉素G作皮试，皮试液浓 度为500IU/ml ,最好现用现配，2-8℃下保存不超 过24小时。
目前国内专家共识
1、如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验 则必须做； 2、如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者 是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病 严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
进行头孢类抗菌 药物皮试需注意 的具体事项
1.如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头 孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般 过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌 药物。
第2步 用lml注射液吸取0.1ml+0.9ml氯化钠注射液得50mg/ml溶液 第3步 取0.1ml上述溶液+氯化钠注射液0.9ml得5mg/ml溶液

第4步取0.1ml上述溶液+氯化钠注射液0.9ml得0.5mg/ml 皮试液。
第二种方法： 取头孢菌素1g，加生理盐水10ml，摇匀后取0.1 ml， 再加生理盐水20 ml稀释即成500vg/ml皮试液。
4.若皮试反应阴性，则 可在临床严密监护下 使用。
a皮试观察20min期间以及用药期 间，应严密监测用药后的反应; b预先做好各种抢救准备工作; c给药途径以静滴为好，不要静推; d注射完毕应留观30min，随时询 问患者有无异样感.
进行头孢类抗菌药物皮试需注意的具体事项
预先做好 抢救工作
密切监控
7.减少药物相互配伍，注意静滴环境清洁，静滴速 度适中，药品贮存和使用过程中尽量低温、避光、 干燥、密封，在有效期内尽早用完，以减少过敏 反应的发生。
头孢类抗生素皮试操作规范

一、头孢菌素类抗生素皮试液的配制方法 ( 以1g含量为例) 第一种方法：

第1 步
1g头孢菌素+2ml氯化钠注射液,得500mg/ml溶液
现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应 发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、 三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。
2.除头孢米诺钠、头孢美唑 和头孢替安 等药品说明书 注明需要做皮试外，头孢 类药物用药前皮试，只限 于过敏体质的患者。
药物过敏史 食物过敏史 过敏性疾病史等。

二、皮试方法及观察结果 取上述配制好的皮试液0.1ml注入前臂掌侧下段内皮 15—20分钟后观察：局部皮肤红肿直径在1cm以上者为 阳性。

注配制所有头孢类抗生素皮试液必须使用相对应抗生 素的原液。
总
结
只要诊断明确，根据病情患者确需使用头孢类抗菌药， 所用药品质量合格，所用剂量及用法正确，一旦发现药 物过敏反应，医生能及时诊断，及时有效实施医疗救治， 最大限度减轻伤害，保障患者安全，就不存在医疗过失 问题。
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对于可疑阳性者，应在另一侧前臂用生理盐水作对照试验。
1.5青霉素皮肤试验注意事项
极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克， 常于注射后数秒至5min 内开始，如不及时抢救可导致 患者死亡，故应做好抢救准备。皮试结果只具有临床参 考价值，青霉素皮肤试验阴性反应者，不能排除出现过 敏反应的可能。在注射青霉素类药物时及注射后20 min ，仍需严密观察有无过敏反应出现。
皮试液的浓度可为 300ug/ml-500ug/ml 注射量为0.1孢类皮试，并要 以处方所开的头孢类药物配液使用同一品种、同 一生产厂家、同一批号新鲜配制。
因为头孢类的致敏性弱于青霉素。皮试药量不宜太少，皮试方法及 结果判断可参照青霉素的方法。必须使用原药配制皮试液，不能用青 霉素皮试液代替
注射完毕 留观30min
给药途径 选择静滴
5.若对某些头孢类确实过敏，原则上不宜再使 用该类头孢，而尽量选用化学结构侧链差异 大的其他头孢，以减少或避免交叉过敏反应 的发生，而且用前应该做皮试。
嘱患者不要在家自行注射或在没有抢救设施 的卫生所注射。
1.立即肌注 肾上腺素1mg
2.开辟静脉通道 静滴肾上腺素
6.一旦发生过敏性休克 必须就地抢救。
5.进一步抢救 3.症状不缓解 可30min重复一次
4.若心跳停止 也可做心内注射
抢救措施
立即肌注肾上腺素1mg。 紧接着开辟静脉通道，静滴肾上腺素，症状不缓解可 30min重复一次。 若心跳停止也可做心内注射。 同时静滴大剂量的肾上腺皮质激素;氢化可的松400mg或 地塞米松10mg，补足血容量，以多巴胺升压、强心，吸氧 ，人工呼吸，必要时做气管插管或切开。给予盐酸苯海拉 明、盐酸异丙嗪抗组胺药等。
1.4青霉素皮肤试验方法
用75%酒精（对酒精过敏者可用盐水擦拭）消毒前臂屈侧 腕关节上约6.6 cm处，用1ml注射器抽取皮试液0.1ml皮内注 射（小儿注射0.02~0.03 ml，对照试验方法同侧手臂上为药 物皮试，下为盐水皮试），使成直径等于或小于0.5 cm的皮 丘，拔针后切勿按揉。结果观察：皮内注射20 min后，如局 部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水疱者或有头 晕、心慌、恶心感等均判为阳性；