质量体系的建立和实施步骤
ISO9000质量管理体系建立的步骤
ISO9000质量管理体系建立的步骤ISO9000质量管理体系是世界上最为通用的质量管理体系标准，该标准是建立在系统化的质量管理体系基础之上的。
它是确保组织在所有方面实现卓越的质量管理的一种方法，通过建立、实现和维护ISO9000质量管理体系，组织能够不断改进其效率和产品质量。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的步骤，希望能够帮助读者更好地理解ISO9000质量管理体系的要求和实践。
一、ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系是基于质量管理原则的标准化框架，其主要目的是为了确保组织能够满足利益相关方的需求，并持续改进组织的绩效。
ISO9000质量管理体系包括下述标准：•ISO9000-基础和词汇•ISO9001-质量管理体系要求•ISO9004-质量管理的改进ISO9000系列标准对于设计、开发、制造、安装和服务过程中的所有组织都有指导意义。
ISO9001是认证的核心标准，如果一个组织想要证明其符合ISO9000质量管理体系标准，那么就需要通过ISO9001认证。
二、ISO9000质量管理体系建立步骤第一步：建立理念和方针建立ISO9000质量管理体系的第一步是制定质量管理体系的方针和理念。
这些方针和理念应当为组织的目标和战略提供方向，以确保实现质量管理的连续改进。
第二步：进行内部审核在开展ISO9000质量管理体系建立工作之前，必须对组织内部的质量管理体系进行彻底的审核，以确定现有管理体系的优点和不足之处。
第三步：确定所需的资源成功建立ISO9000质量管理体系需要投入人力、财力和物力等各方面的资源。
确定这些资源的来源和分配，以确保在实施和维护质量管理体系时能够得到支持。
第四步：制定和实施操作程序在ISO9000质量管理体系中，操作程序是为执行组织的操作所必需的程序和指南。
这些程序和指南包括质量政策、质量目标、程序文件、文件控制、内部审核和管理评审等。
第五步：制定质量手册质量手册是一份详细描述ISO9000质量管理体系的文件，包括了组织的质量政策、目标、操作程序及质量管理所涉及的其他要素。
质量管理体系与措施
质量管理体系与措施质量管理体系与措施：提升产品质量的关键在当今竞争激烈的市场环境中，产品质量是企业生存和发展的关键。
为了确保产品质量，企业需要建立一套完善的质量管理体系，并采取有效的措施来实施和持续改进。
本文将详细介绍质量管理体系的概念、构成要素、实施步骤以及质量管理措施，帮助企业提升产品质量，增强市场竞争力。
一、质量管理体系的概念质量管理体系是指企业为了实现质量目标，通过建立组织结构、制定质量方针、明确质量职责、实施质量控制和质量改进等活动，对产品质量进行全面管理的体系。
质量管理体系的建立和实施，可以帮助企业提高产品质量，降低成本，提高客户满意度，增强市场竞争力。
二、质量管理体系的构成要素质量管理体系通常包括以下几个构成要素：质量方针和目标：质量方针是企业质量管理的指导思想，质量目标是企业在质量方面追求的具体目标。
组织结构和职责：企业需要建立合理的组织结构，明确各部门和岗位的质量职责，确保质量管理工作的有效实施。
质量管理文件：质量管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，是质量管理体系的重要组成部分，用于规范质量管理工作的流程和方法。
质量控制和质量改进：质量控制是指通过对产品质量的检验和测试，确保产品符合质量标准；质量改进是指通过对质量管理体系的持续改进，提高产品质量和质量管理水平。
资源管理：企业需要合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理工作的顺利开展。
内部审核和管理评审：内部审核是指企业对质量管理体系的运行情况进行自我检查和评价，管理评审是指企业对质量管理体系的有效性进行评价和改进。
三、质量管理体系的实施步骤质量管理体系的实施通常包括以下几个步骤：策划和准备：企业需要确定质量管理体系的范围和目标，制定实施计划，培训相关人员，准备必要的资源。
文件编写：企业需要根据质量管理体系的要求，编写质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
体系运行：企业需要按照质量管理文件的要求，实施质量管理体系，开展质量控制和质量改进活动。
工程项目质量管理体系构建与实施
工程项目质量管理体系构建与实施在当今竞争激烈的建筑市场中，工程项目的质量是企业立足和发展的关键。
构建和实施有效的质量管理体系，对于确保工程项目达到预期质量目标、满足客户需求以及提升企业声誉具有至关重要的意义。
一、工程项目质量管理体系的重要性工程项目的质量不仅关系到项目的成功交付，还直接影响到使用者的安全和满意度。
一个高质量的工程项目可以提高其使用寿命，降低维护成本，为业主带来长期的价值。
同时，良好的质量也有助于企业树立良好的品牌形象，增强市场竞争力，吸引更多的业务机会。
二、质量管理体系的构建原则1、以客户为中心了解客户的需求和期望，将其作为质量管理的出发点和落脚点。
通过与客户的充分沟通，明确质量标准和要求，确保项目成果能够满足客户的实际需求。
2、全员参与质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是涉及到项目的所有相关人员，包括项目经理、工程师、施工人员、监理人员等。
只有全体员工都树立质量意识，积极参与质量管理活动，才能真正实现质量目标。
3、过程方法将项目的实施过程分解为一系列相互关联的子过程，对每个子过程进行识别、策划、实施、监控和改进，以确保整个项目的质量得到有效控制。
4、持续改进质量管理是一个持续的过程，通过不断地收集质量数据、分析问题、采取改进措施，使质量管理体系不断完善和优化，以适应不断变化的内外部环境和客户需求。
三、质量管理体系的构建要素1、质量方针和目标明确企业的质量方针，即对质量的总体承诺和方向。
同时，制定具体、可衡量、可实现、相关且有时限的质量目标，为质量管理提供明确的方向和衡量标准。
2、质量管理组织架构建立健全的质量管理组织架构，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限，确保质量管理工作的有效开展。
3、质量管理流程和制度制定完善的质量管理流程和制度，包括项目策划、设计管理、采购管理、施工管理、验收管理等各个环节的质量控制要求和方法。
4、资源管理确保为质量管理提供足够的人力、物力、财力等资源支持，包括具备相应资质和能力的人员、先进的施工设备和检测仪器、充足的资金等。
质量管理体系建立步骤
质量管理体系建立步骤质量管理体系的建立可没那么神秘，就像搭积木一样，一步一步来就好啦。
第一步呢，得有个规划。
这就好比咱们出去旅行之前要做个攻略一样。
要先确定公司或者组织的质量目标是啥。
比如说，生产的产品要达到多高的合格率呀，服务要让多少顾客满意之类的。
这时候呢，要把高层管理人员、各个部门的负责人都拉进来，大家一起商量，毕竟这是整个团队的事儿。
接下来就是写文件啦。
这就像是写一本指导大家工作的秘籍。
里面要包含质量手册，这是整个质量管理体系的大纲，就像武侠小说里的内功心法一样重要。
还有程序文件，它规定了各项工作的流程，就像武功招式的套路。
作业指导书也不能少，这就是具体的一招一式啦，告诉员工每个工作步骤怎么干才符合质量要求。
文件写好了，就得开始给大家培训啦。
不能把这些文件都锁在柜子里呀，要让每个员工都知道这是怎么回事儿。
就像教小朋友识字一样，耐心地给大家讲解质量管理体系的要求、他们在这个体系里要做什么。
而且培训不能是一次性的，要时不时地来个“复习课”，让大家加深印象。
然后就是实施阶段喽。
大家按照规定好的流程和要求开始工作。
这时候就像一群小蚂蚁按照既定的路线搬运食物一样，每个环节都很重要。
在这个过程中，要做好记录，就像写日记一样，把每天做了什么、结果怎么样都记下来。
这些记录可是很有用的证据，能证明咱们的质量管理体系是在有效运行的。
在实施的过程中，还得定期检查。
这就像是给自己做个体检一样。
看看哪些地方做得好，哪些地方出了问题。
发现问题可别慌，这是改进的好机会。
大家一起分析问题产生的原因，然后想出解决办法。
改进之后呢，整个质量管理体系就会变得越来越完善。
这就像一个小树苗，经过不断地修剪、浇水、施肥，就会长成参天大树啦。
质量管理体系建立起来不容易，但是只要大家齐心协力，就一定能让这个体系健康运行，让产品或者服务的质量蹭蹭往上涨哦。
怎样建立质量管理体系
怎样建立质量管理体系建立质量管理体系是确保企业产品和服务质量的有效手段，无论企业的规模大小，都应该重视质量管理体系的建立。
本文将从质量管理体系的定义、建立步骤、重要性以及提高质量管理体系的几个关键方面进行探讨。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指为了确保企业产品和服务的质量，通过制定和执行一系列规程、制度和流程，以达到持续改进和客户满意的目标的一套管理体系。
简而言之，质量管理体系是企业内部运作的一种组织框架，用来管理所有与产品和服务质量相关的方面。
二、建立质量管理体系的步骤1. 确定管理目标：明确企业的质量管理目标是建立质量管理体系的首要任务。
这包括识别哪些方面需要改进，制定可量化的目标。
2. 制定规程与流程：制定相关的规程和流程是建立质量管理体系的基础。
规程和流程应该详细描述每个质量管理过程的步骤，明确任务的责任人和时间表。
3. 培训与教育：培训和教育是建立质量管理体系的关键步骤。
员工需要了解和理解质量管理体系的精神和准则，以及他们在其中的角色和职责。
4. 实施与监控：将制定好的规程与流程付诸实施，并进行监控和评估。
这涉及到收集和分析数据，以评估质量管理体系的实际效果和改进的需求。
5. 持续改进：质量管理体系是一个持续改进的过程。
企业应持续跟踪并纠正问题，以确保质量管理体系的有效性和连续性。
三、质量管理体系的重要性1. 提高产品质量：质量管理体系的建立可以帮助企业识别和解决产品质量问题，提高产品的稳定性和一致性。
这将有助于提升企业的声誉和市场竞争力。
2. 提高客户满意度：质量管理体系可以确保企业的产品和服务符合客户的需求和期望。
通过质量管理体系，企业可以更好地识别和解决客户的问题和抱怨，提高客户满意度。
3. 节约成本：质量管理体系的运作能够帮助企业避免产品和服务的重复工作和错误，从而降低成本并提高效率。
4. 提高组织绩效：质量管理体系强调持续改进的理念，鼓励员工不断寻求创新和提升。
这将促进组织的学习和发展，提高组织的整体绩效。
质量管理体系iso10000
质量管理体系iso10000ISO 10000质量管理体系：为您的企业保驾护航ISO 10000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一套旨在帮助企业建立和改进质量管理体系的标准。
它为企业提供了一种系统化的方法，以确保产品和服务符合客户的需求和期望。
本文将介绍ISO 10000质量管理体系的基本概念、重要原则以及实施过程，以帮助您更好地了解和运用这一标准。
一、ISO 10000质量管理体系的基本概念ISO 10000质量管理体系是基于一系列原则和方法来确保企业能够持续提供高质量的产品和服务。
它强调了客户满意度的重要性，并鼓励企业建立和维护与其相关的质量管理体系。
ISO 10000质量管理体系的核心目标是通过不断改进和优化企业的运营过程，提高产品和服务的质量，以满足客户的需求和期望。
二、ISO 10000质量管理体系的重要原则ISO 10000质量管理体系基于以下重要原则：1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量管理体系的核心，确保产品和服务能够满足客户的要求。
2. 领导力：领导者需要承担起推动质量管理体系实施和持续改进的责任，为员工提供所需资源和支持。
3. 员工参与：鼓励员工参与质量管理体系的建设和改进，提高员工的意识和责任感。
4. 过程方法：将企业的运营过程看作是一个相互关联的系统，通过对过程进行管理和改进，提高产品和服务的稳定性和一致性。
5. 不断改进：持续改进是质量管理体系的核心，通过制定和实施改进措施，不断提高产品和服务的质量和效能。
三、ISO 10000质量管理体系的实施过程实施ISO 10000质量管理体系需要按照以下步骤进行：1. 制定质量政策和目标：确定企业的质量政策和目标，明确质量管理的方向和重点。
2. 进行风险评估：对企业的运营过程进行风险评估，确定可能存在的质量风险和机会。
3. 设计和制定质量管理体系：根据企业的需求和实际情况，设计和制定适合的质量管理体系文件和程序。
质量管理体系的质量管理体系实施
质量管理体系的质量管理体系实施随着市场竞争的日益激烈，企业越来越重视质量管理，以提高产品或服务的质量，提升企业竞争力。
而质量管理体系作为一种重要的管理手段，被广泛应用于各行各业。
本文将就质量管理体系的实施进行探讨，并介绍质量管理体系的要素及实施步骤。
一、质量管理体系的概念及要素质量管理体系是指以质量为核心，并通过一系列的组织、流程、资源和活动来实现质量管理目标的一种管理模式。
它包含着一系列的要素，这些要素是构成质量管理体系的基础。
以下是几个重要的质量管理体系要素：1. 质量目标与政策：确定与企业发展战略相符的质量目标和政策，明确企业在质量管理方面的整体要求。
2. 组织结构：建立适应企业发展要求的质量管理组织结构，明确各级管理职责与权限。
3. 质量手册与程序文件：编制质量手册和程序文件，规范质量管理的各项活动和流程。
4. 岗位职责与人员素质：明确各岗位的职责与权限，确保质量管理人员具备相应的专业素质。
5. 过程管理：通过流程管理，确保质量管理体系的各个环节有效运行，实现质量管理目标。
6. 内部审核与改进：定期进行内部审核，发现存在的问题并及时采取改进措施，提高质量管理体系的有效性。
7. 数据分析与决策：通过对质量数据进行分析，为企业决策提供科学依据，推动质量管理体系的不断完善。
二、质量管理体系的实施步骤质量管理体系的实施是一个系统工程，需要有条不紊地进行。
以下是一般情况下质量管理体系实施的步骤：1. 规划与准备阶段：确定质量管理体系实施的目标与范围，明确实施的任务和工作计划。
收集并分析相关的信息，为实施提供依据。
2. 策划与设计阶段：根据收集的信息，制定质量管理体系的策划和设计方案。
明确质量管理的基本要素、流程及职责。
3. 实施与运行阶段：按照策划和设计方案，组织实施质量管理体系，并确保其正常运行。
包括培训人员、落实程序文件并完善相关流程。
4. 监督与审核阶段：建立监测和审核机制，检查质量管理体系的有效性，并发现存在的问题及时加以改进。
质量文化体系建设实施方案
质量文化体系建设实施方案一、背景分析。
随着市场竞争日益激烈，企业在追求发展的过程中，不仅需要关注产品和服务的质量，更需要关注质量文化的建设。
质量文化是企业内部的一种价值观和行为准则，是企业全体员工对质量的认知和态度的体现。
建设质量文化体系，对于提高企业的核心竞争力，塑造企业形象，提升产品和服务质量具有重要意义。
二、目标设定。
1. 建立全员参与的质量文化体系，使每位员工都能深刻理解和践行质量文化的核心价值；2. 提升企业内部的质量管理水平，确保产品和服务的质量稳定可靠；3. 塑造企业良好的质量形象，提升客户满意度和市场竞争力。
三、实施方案。
1. 完善质量文化内涵。
通过举办质量文化培训、制定质量文化宣传计划等方式，让全员了解质量文化的内涵和核心价值，树立正确的质量观念。
2. 建立质量文化激励机制。
设立质量文化奖励制度，对于在质量管理和质量改进方面取得显著成绩的员工给予表彰和奖励，激发员工的积极性和创造力。
3. 加强质量管理体系建设。
优化企业内部的质量管理流程，建立健全的质量管理体系，确保产品和服务的质量符合国家标准和客户需求。
4. 推动质量文化落地。
在企业内部建立质量文化宣传栏、质量文化实践基地等载体，让质量文化深入到每个员工的日常工作和生活中，形成浓厚的质量文化氛围。
四、实施步骤。
1. 制定质量文化建设计划。
由企业领导牵头，成立质量文化建设工作组，制定质量文化建设的详细计划和时间表。
2. 落实质量文化培训。
安排专业的培训师，针对不同岗位的员工进行质量文化培训，确保每个员工都能深入理解和践行质量文化。
3. 设立质量文化奖励机制。
制定质量文化奖励细则，明确奖励标准和程序，确保奖励的公平公正。
4. 完善质量管理体系。
对企业内部的质量管理流程进行全面审视和优化，确保质量管理体系的科学性和有效性。
5. 推动质量文化落地。
通过多种形式的宣传和实践活动，让质量文化深入到每个员工的心中，形成浓厚的质量文化氛围。
五、实施效果评估。
质量管理体系建设
质量管理体系建设一、引言质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而建立的一套规范和流程体系。
通过建设质量管理体系，企业可以实现质量的持续改进，提高客户满意度，增强竞争力。
本文将探讨质量管理体系建设的重要性、步骤和关键要素。
二、质量管理体系建设的重要性质量管理体系建设对企业具有重要意义。
首先，质量管理体系可以提高产品或服务的质量，减少缺陷和不良，降低成本，提高生产效率。
其次，质量管理体系可以规范组织内部的流程和工作方式，提升员工的专业水平和工作效能。
再次，质量管理体系可以增强企业与供应商、合作伙伴之间的合作关系，促进全球贸易和国际市场的发展。
三、质量管理体系建设的步骤1.确定目标和范围：确定质量管理体系建设的目标和范围，包括所涵盖的产品或服务范围以及适用的标准和法规要求。
2.制定策略和计划：制定质量管理体系建设的策略和计划，包括资源调配、时间安排和风险管理等。
3.组织资源：分配足够的资源用于质量管理体系建设，包括人员、设备和资金等。
4.制定文件和程序：编制质量管理体系所需的文件和程序，如质量手册、程序文件、工作指导书等。
5.培训和教育：进行员工培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
6.实施监控和改进：建立质量管理体系的监控机制，定期进行内部审查和管理评审，发现问题并提出改进措施。
7.持续改进：持续改进质量管理体系，不断追求卓越，提高产品和服务质量。
四、质量管理体系建设的关键要素1.领导层的承诺：企业的领导层必须对质量管理体系建设给予充分的重视和承诺，将其融入企业的战略和文化中。
2.员工参与：员工是质量管理体系建设的重要参与者，他们应该积极参与各项活动，提出改进建议，共同推动体系建设。
3.流程管理：质量管理体系建设应该以流程为导向，明确流程的输入、输出和关键环节，确保流程的高效和质量的稳定。
4.客户导向：质量管理体系建设的核心是以客户为中心，了解客户的需求和期望，持续改进产品和服务，提高客户满意度。
建立健全的质量保证体系
建立健全的质量保证体系质量保证体系是指为了保证产品或服务的质量，企业所建立的一套管理体系。
一个健全的质量保证体系可以帮助企业提高产品质量、降低成本、提高效率，增强企业竞争力。
下面将从质量保证体系的建立、要素和效益等方面进行探讨。
一、质量保证体系的建立建立健全的质量保证体系需要以下几个步骤：1.明确质量目标和方向：企业应该明确质量目标并制定相应的策略，确保质量目标与企业发展战略相一致。
2.建立质量保证组织：企业应设立质量保证部门，并明确质量保证人员的职责和权限。
3.制定质量保证制度和流程：企业应制定质量保证制度和流程，明确质量保证的各个环节和具体操作方法。
4.培训和提升员工能力：企业应加强员工培训，提升员工的质量保证能力，确保员工具备实施质量保证工作所需的知识和技能。
5.建立质量数据分析和改进机制：企业应建立质量数据分析和改进机制，通过对质量数据的分析，及时发现问题并采取改进措施，以提升产品质量和企业绩效。
二、质量保证体系的要素1.质量目标：明确产品或服务的质量目标，并确保其与企业战略目标一致。
2.质量保证组织：设立专门负责质量保证工作的组织，并明确人员的职责和权限。
3.质量保证制度和流程：建立一套完善的质量保证制度和流程，明确质量保证的各个环节和具体操作方法。
4.质量培训和提升：加强员工质量培训，提升员工的质量保证能力，确保员工具备实施质量保证工作所需的知识和技能。
5.质量数据分析和改进：建立质量数据分析和改进机制，通过对质量数据的分析，及时发现问题并采取改进措施，以提升产品质量和企业绩效。
三、质量保证体系的效益1.提高产品质量：通过建立质量保证体系，企业可以标准化产品质量管理，确保产品质量符合标准要求，提高产品的竞争力。
2.降低成本：质量保证体系可以帮助企业降低因质量问题而造成的成本，如返工成本、索赔成本等。
3.提高效率：通过质量保证体系，企业可以优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。
4.提升企业声誉：建立健全的质量保证体系可以提升企业的声誉，增强消费者对企业产品的信任度。
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质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工： 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。
ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求；3.了解ISO9000族标准的实施办法；4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
ｂ学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
ｃ.参加人员和学习时间：1.参加人员：全体人员2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。
ｂ.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2.重要的质量概念；3.实施标准的指导思想；4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。
ｃ.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2
－4个人天。
Ｃ、文件编写技能培训ａ培训目的
1.掌握文件编写方法；
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
ｂ学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写；
3.程序文件编写；
4.工作文件编写；
5.质量计划制定；
6.质量记录。
ｃ.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织Ａ.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
1. .带头学习ISO9000基础知识； 2. .积极推动公司工作； 3. .给出人力和物力支持； 4. .成立领导小组，主要领导都应当参与； 5. .任命管理代表，负责标准中规定的职责； 6. .及时处理有关重大问题；
7. .组织管理评审。
Ｂ.工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。
应保证： 1. .所有各有关部门都能参与工作小组； 2. .有专职人员；
3. .有骨干力量。
骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
Ｃ.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。
1. .管
理者代表应由最高管理者指定； 2. .管理者代表应是公司管理层成员； 3. .管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
3、系统调查－诊断Ａ、诊断的目的
通过诊断，达到以下目的：ａ.现有质量体系与标准的符合性：1. .找出与标准之间差距； 2. .找出形成这些差距原因。
ｂ.选择合适的质量体系标准及其补充要求： 1. .根据公司运作需要、合同要求、产品特点从ISO9001、ISO9002、ISO9003中选择适合于企业的质量体系标准； 2. .在(1)的基础上对选定标准进行必要的增删，提出对质量体系补充要求。
ｃ．识别确定对质量体系进行修改的内容：(1).体系标准和要素选择；(2).机构调整内容；(3).体系文件清单； (4).需新编制的文件（清单）。
Ｂ、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。
根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：ａ．质量体系标准：例如ISO9001（ISOO9002、ISO9003）标准诊断所选择的标准与申请认证的标
准应是一致的。
ｂ．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
ｃ．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。
ｄ．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规；(2).有关计量法规；(3).有关环保法规；(4).有关劳动法规。
Ｃ、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面： a.咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。
为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
Ｄ、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。
b.确定
诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查(1).与现场人员交谈，了解情况；(2).检查现场文件和记录；(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告 (1).不合格报告； (2).诊断结论；(3).体系文件清单；(4).需新编制和修订的文件（清单）。
4. 职能分工－体系设计Ａ.制订质量方针；Ｂ.任命管理者代表主要责任： a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
Ｃ.选择体系标准和要素1. .三个质量体系标准和要素, 企业应在ISO9001、ISO9002、ISO9003中作出选择; 2. .ISO9001：用于包括设计、开发、生产、安装和服务各阶段的质量保证； 3. .ISO9002：用于在生产、安装和服务阶段的质量保证； 4. .ISO9003：用于供方在最终检验和试验阶段的质量保证； b. 质量体系要素选择 1. .根据合同要求，可删去所选择标准中包含的某些质量体系要素或分要素，还可以涉及体系要素证实程度的调整； 2. .按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
Ｄ.设计调整组织机构 a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各
部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
Ｅ.确定新体系中文件结构 a.典型文件层次二、编写文件、试点运行： 1.编写文件
Ａ、列出文件清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件：需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件：作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格Ｂ、明确哪些旧文件作废、哪些保留：Ｃ、分配文件编写任务：各部门参与质管部集中Ｄ、起草文件：工作流程阐述简捷语言标准文件传递Ｅ、文件讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性Ｆ、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收 2.试点运行Ａ、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
Ｂ、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位
培训考核；管理人员程序文件培训；全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；试运行计划；
ISO9000认证计划；体系文件内容介绍。
Ｃ、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。
Ｄ、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行： 1.部审核、管理评审：Ａ、至少进行一次内部审核，按ISO9001 4. 17要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。
Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。
2.正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证：1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行
预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑： A.、客户要求；B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；C、.认证机构的认证范围和有效性；D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持： 1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；C、定期开展内部质量审核和管理评审。