处方药和非处方药管理规定
处方药与非处方药流通管理暂行规定

处方药与非处方药流通管理暂行规定第一章总则第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),制定本规定。
第二条凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。
第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。
第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。
第二章生产、批发企业销售第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下:处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!第八条药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。
第三章药店零售第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。
对处方不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
门店处方药与非处方药管理制度范文(三篇)

门店处方药与非处方药管理制度范文一、背景介绍处方药和非处方药是人们常用的药品,其管理对于保障人民的健康至关重要。
为了规范门店处方药和非处方药的管理,制定相应的管理制度是必要的。
二、门店处方药管理制度1.处方药流程管理(1)门店必须有合法的药品销售许可证,方可销售处方药。
(2)顾客凭医生开具的处方购买处方药,门店必须核实处方的真实性和合法性,并记录相关信息。
(3)门店销售处方药必须先由药师审核,确保处方药的使用是合理和安全的。
(4)门店必须确保处方药的储存和销售环境符合相关卫生要求,保证药品的质量。
(5)门店销售的处方药必须依法标明使用方法、剂量、注意事项等。
2.处方药风险管理(1)门店必须建立完善的药品风险管理制度,对销售的处方药进行严格监控和追溯。
(2)门店应定期对销售的处方药进行库存盘点,确保药品的数量和质量无误。
(3)门店应加强处方药的信息咨询和指导,提醒顾客正确使用处方药并避免误服和滥用。
3.处方药工作人员管理(1)门店必须配备具备药师资质的工作人员,负责处方药的销售和咨询工作。
(2)门店的药师必须经过相关培训和考核,并持有合法的药师资格证书。
(3)门店的药师必须严格遵守相关法律法规和道德规范,保护顾客的隐私和药品安全。
(4)门店应定期组织药师参加继续教育培训,提升其专业水平和服务质量。
三、门店非处方药管理制度1.非处方药销售管理(1)门店必须获得非处方药销售许可证,方可销售非处方药。
(2)门店销售的非处方药必须合法、合规,符合相关药品管理法规的要求。
(3)顾客购买非处方药时,门店必须进行必要的信息登记,以便追溯和管理。
(4)门店销售的非处方药必须有明确的使用说明和剂量说明,以便顾客正确使用。
2.非处方药质量管理(1)门店销售的非处方药必须符合国家药品质量标准,严禁销售假冒伪劣药品。
(2)门店必须储存非处方药的环境符合药品管理的要求,保证药品的质量和安全性。
(3)门店销售的非处方药必须保持包装完好,避免受到污染或变质。
处方药和非处方药管理规定范文(4篇)

处方药和非处方药管理规定范文药品管理是医疗卫生事业中的重要组成部分,对于保障公众健康起着至关重要的作用。
处方药和非处方药的管理是药品管理中的重要内容。
为了规范处方药和非处方药的管理工作,下面是一份处方药和非处方药管理规定的范本,以供参考。
第一章总则第一条规定的目的和依据:为了规范处方药和非处方药的管理,保障公众用药安全和健康,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本管理规定。
第二条适用范围:本管理规定适用于在本机构从事处方药和非处方药的购进、储存、配给、销售、使用等活动的相关单位和人员。
第三条定义:本规定中所使用的下列术语,除本条另有规定外,均应当按照以下含义解释:1. 处方药:根据医师处方购买和使用的药品。
2. 非处方药:不需要医师处方即可购买和使用的药品。
3. 购进:指从合法渠道获得处方药和非处方药的活动。
4. 储存:指对处方药和非处方药进行合理保存和管理的活动。
5. 配给:指按照医师处方和患者需求合理分配药品的活动。
6. 销售:指向患者提供处方药和非处方药的购买和终止药品的活动。
7. 使用:指患者按照医师处方或者药品说明书合理使用药品的活动。
第二章处方药管理第四条处方药的购进1. 处方药的购进应当通过合法渠道,并保留购进记录,包括药名、规格、数量、购进日期等信息。
2. 购进处方药应当依法取得医师处方,并与医师处方核对。
3. 购进的处方药应当符合相关法律法规和药品质量标准的要求。
第五条处方药的储存1. 处方药的储存应当符合药品的特性和要求,保证药品的质量和有效期。
2. 处方药应当按照品种、剂型、规格等分类储存,并进行相应标识。
3. 严禁存放已过期或者质量出现问题的处方药。
第六条处方药的配给1. 配给处方药应当依法取得患者处方,并与患者处方核对。
2. 配给处方药应当符合医师处方要求,并按照规定数量配给。
3. 配给处方药应当进行相应记录,包括药名、规格、数量、配给日期等信息。
第七条处方药的销售1. 销售处方药应当查验患者医师处方,核对处方内容和药品配送。
处方药与非处方药分类管理规定

处方药与非处方药分类管理规定药品是人们获取治疗和保健的重要手段,而在药品管理中,处方药和非处方药的分类是十分重要的一环。
根据相关法规和政策,药品管理机构对处方药和非处方药进行了分类管理,并对其销售和使用进行了相应的规定。
本文将详细介绍处方药和非处方药的分类管理规定。
一、处方药的定义和分类处方药是指根据执业医师的诊断和处方,由医药卫生主管部门认定需要凭处方购买的药品。
处方药通常包括有毒、有副作用或者用量控制较高的药物,需要经过医师的专业判断和调配才能使用。
根据药物的性质和特点,处方药大致可以分为以下几类:1. 处方中药:中药理论、制剂工艺复杂,需要医师根据病情进行个体化的配方调配,因此通常为处方药。
2. 化学药品:化学药品通常具有较高的毒性或者副作用,需要医师严格控制使用的剂量和疗程。
3. 生物制品:如疫苗、血液制品等,需要医师根据患者的具体情况进行处方,以确保使用的安全性和有效性。
二、非处方药的定义和分类非处方药是指根据相关法规和政策,可以在医生的处方之外由消费者自行购买和使用的药品。
相对于处方药,非处方药具有较低的毒性和副作用,可以在一定程度上进行自我诊断和自我使用。
非处方药通常可以分为以下几类:1. 感冒药:如退烧药、镇咳药等,用于缓解感冒症状的非处方药。
2. 皮肤药:如口腔溃疡药、疤痕药膏等,用于治疗常见的皮肤问题的非处方药。
3. 维生素和营养补充剂:如维生素C、钙片等,用于补充身体所需的维生素和营养的非处方药。
三、处方药和非处方药的销售和使用规定1. 处方药销售和使用规定:处方药只能在持有医师执业证书的医疗机构或者经批准的零售药店购买。
患者需要向医师提交有效的诊断和处方,由医师或者执业药师进行发药,且需要记录患者的个人信息和使用情况。
2. 非处方药销售和使用规定:非处方药可以在医疗机构、零售药店以及其他合法渠道合法销售。
消费者可以根据自身需要自行购买和使用,但需要严格按照说明书上的用药剂量和疗程进行使用。
处方药和非处方药管理规定

处方药和非处方药管理规定
处方药和非处方药是根据其安全性和适用范围而区分的。
处方药是指由医生开具处方后方可购买的药品,而非处方药是指可以在药店等地方自行购买的药品。
处方药管理规定:
1. 只有持有医师执业证书的医生才有权开具处方药。
2. 医生应当依据病情判断,合理、适当地开具处方药。
3. 开具处方药时,医生应当详细记录患者的病情、用药情况等相关信息。
4. 患者购买处方药时,需要出示医生开具的有效处方。
5. 药店等销售处方药的场所,应当保存有患者购买处方药的相关记录。
非处方药管理规定:
1. 非处方药可以在药店等地方自行购买,不需要医生的处方。
2. 非处方药通常是一些常见的、安全的药品,如感冒药、止痛药等。
3. 药店等销售非处方药的场所,应当具备相应的许可证,并按照相关规定进行经营。
4. 药店销售非处方药时,需要向顾客提供用药指导和咨询服务。
总体来说,处方药和非处方药的管理规定主要是为了确保患者的用药安全和合理使用药品,防止滥用药物或出现不良反应等情况。
患者在使用药品时应当遵守规定,按照医生的建议和药品说明书正确使用药物。
处方药与非处方药分类管理办法(试行)2023年版

处方药与非处方药分类管理办法(试行)
根据《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》,处方药和非
处方药的分类管理办法如下:
一、处方药的分类管理:
1. 处方药是指按照《药品管理法》规定,必须凭医师处方购买
和使用的药品。
2. 处方药分为三个级别:A类处方药、B类处方药和C类处方药。
A类处方药:属于传统的危险性较大的处方药,只能由临床
使用中国人口较少的医院开具处方。
B类处方药:属于一些危险性较大但临床使用相对较为常见
的处方药,由具备一定医疗服务能力的医疗机构或者医师开具处方。
C类处方药:属于危险性相对较小的处方药,可以由普通医
生或者乡镇卫生院开具处方。
3. 购买处方药时,必须凭医师处方和个人有效联系件购买,并记录购买信息。
二、非处方药的分类管理:
1. 非处方药是指非处方药监管目录中的药品,不需要凭医师处方购买和使用。
2. 非处方药分为两个类别:甲类非处方药和乙类非处方药。
甲类非处方药:属于重要且需特别警惕的非处方药,需要在药店和其他特定销售场所购买,但是购买时不需要凭医师处方。
乙类非处方药:属于一般的不重要的非处方药,可以在普通药店和其他销售场所购买,也不需要凭医师处方。
3. 购买非处方药时,不需要凭医师处方,但需要购买人提供个人有效联系件并记录购买信息。
以上是处方药和非处方药分类管理办法的基本情况,具体的管理要求和准确定义还需参考相关法规和规定。
处方药与非处方药分类管理办法

处方药与非处方药分类管理办法按照我国《药品管理法》的规定,药品可以分为处方药和非处方药两大类。
处方药是指必须由医生开具处方,才能购买和使用的药品,而非处方药则是指可以直接在药店等地购买和使用的药品。
为了更好地管理处方药和非处方药,我国实行了相应的分类管理办法。
一、处方药管理办法1. 处方药的定义处方药是指具有一定毒性、副作用或药效较强的药品,需要医生根据患者病情、体质等综合因素开具处方后才能购买和使用的药品。
这种药品主要用于治疗各种严重疾病和慢性病,需要患者根据医嘱规范使用。
2. 处方药的购买和使用患者在购买处方药时,必须提供医生开具的有效处方,才能向药店购买所需药品。
在使用过程中,患者应按照医嘱的指导使用药品,不得擅自更改用药剂量或频次,避免发生药物滥用或药物相互作用等问题。
3. 处方药的存储和销售药店在销售处方药时,必须妥善保存购买者的处方信息,确保处方药的合理使用。
同时,药店应按照相关规定存放处方药,避免因温度、湿度等问题导致药品质量下降。
二、非处方药管理办法1. 非处方药的定义非处方药是指对常见疾病、轻微症状可自行辨识和使用的药品,购买和使用无需医生处方。
这类药品包括感冒药、退烧药、止痛药等,适用于一般民众自行购买和使用。
2. 非处方药的购买和使用公民在购买非处方药时,无需提供处方,可根据自身需要前往药店等地购买所需药品。
但在使用过程中,仍需按照药品说明书和相关建议合理使用,避免药品误用或滥用。
3. 非处方药的宣传与销售药品生产企业在生产非处方药时,必须按照国家药品监管部门的规定标注药品的名称、用途、用法用量等信息,确保公众能够准确了解药品信息。
同时,药店在销售非处方药时,应向购买者提供必要的用药指导和建议,避免患者因误用药物而产生不良后果。
综上所述,我国对处方药和非处方药实行不同的管理办法,旨在保障公众用药安全,避免因药物滥用或不当使用而引发健康问题。
公民在购买和使用药品时,应严格遵守相关规定,确保药品的正确使用,有效保障个人健康。
门店处方药与非处方药管理制度

十六、内部审计与监督
16.1门店应建立健全内部审计制度,定期对药品管理情况进行自查,发现并纠正管理中的问题。
16.2门店应设立监督举报渠道,鼓励员工和消费者对违规行为进行举报,严肃处理查实的违规事件。
16.3门店应对内部审计和监督结果进行公示,提高管理的透明度。
十七、合作与交流
17.1门店应主动与药品生产企业、供应商、同行等建立良好的合作关系,共享药品管理经验。
17.2门店应积极参与行业交流活动,了解行业动态,不断提升药品管理水平。
17.3门店可以与其他医疗机构、药店开展合作,实现资源共享,提高服务质量。
十八、持续改进
18.1门店应持续关注药品管理工作中存在的问题和不足,不断优化管理制度和流程。
2.2非处方药:无需凭执业医师或执业助理医师处方即可购买的药品,包括但不限于感冒药、止痛药、消化药等。
三、处方药管理
3.1门店需设立专门的处方药销售区域,并在显著位置标注“处方药专柜”。
3.2处方药销售时,必须核对消费者提供的处方,并留存处方复印件备查。
3.3门店应当对处方药的进货、销售、储存等环节进行严格管理,确保药品质量。
门店处方药与非处方药管理制度
一、管理原则
1.1门店必须严格遵守国家有关药品管理的法律法规,对处方药与非处方药进行严格分类管理。
1.2门店应当遵循合理用药、安全用药的原则,确保消费者用药安全。
1.3门店需建立健全药品质量管理、储存养护、销售管理等制度,并严格执行。
二、药品分类
2.1处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方销售的药品,包括但不限于抗生素、精神药品、心血管药品等。
19.3门店应通过合法渠道进行药品宣传,加强对药品知识的普及,提高消费者对合理用药的认识。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
处方药和非处方药管理规定
处方药和非处方药的管理规定是由各国的药品管理机构或卫生部门制定和监管的。
以下是一般情况下的管理规定,不同国家和地区可能会有所不同。
1. 处方药管理规定:
- 处方药是指需要医生或其他合格医疗专业人员开具处方才能购买和使用的药品。
- 处方药的开具和销售受到严格控制,只有合格的医疗机构或医生有权开处方。
- 患者需要凭借有效的处方才能在指定的药店或医疗机构购买处方药。
- 处方药的销售记录需要保存一定的时间,以备监管部门审查和追溯。
- 处方药可能存在一些特殊要求,如需要特殊存储条件或限制使用人群。
2. 非处方药管理规定:
- 非处方药是指不需要医生处方即可购买和使用的药品。
- 非处方药的销售更加自由,可以在药店、超市、网店等地方购买。
- 非处方药通常是一些对于一般疾病或症状有缓解作用的药品,如感冒药、退烧药等。
- 非处方药的包装上会有详细的用药说明和注意事项,用户可以自行按照说明进行使用。
- 一些非处方药可能存在限制,如限制年龄、孕妇禁用等。
总的来说,处方药和非处方药的管理规定旨在保证药品的合理使用,减少药品滥用和不良反应的发生,保护患者的健康和安全。
患者在购买和使用药品时应遵循规定,并咨询医生或专业人员的建议。