放射性药物生产厂房洁净区生产管理制度

中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部放射性药物生产厂房洁净区生产管理制度

编写: 杨文武

校对:

审核:

批准;

中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部

2001年6月16日

中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部

放射性药物生产厂房洁净区生产管理制度

1生产前准备

a.生产人员进入放药生产厂房进行放药生产前,将地面、桌面、控

制柜等易积灰尘的地方用湿润的干净抹布仔细擦一遍;

b.打开空气净化系统,进行空气净化;打开紫外灯进行灰菌,至少

灭菌1小时;

c.待空气净化系统运行至少1小时后,生产人员才能进入洁净室

进行放药生产;

d.将生产用必须物品经仔细清洁后由物流口进入生产场地;

e.生产人员进入洁净区前必须穿上洁净区专用工作服和工作鞋,

并戴上口罩.穿戴的洁净区工作服必须包盖全部头发、胡须及脚

部,口罩必须包盖口和鼻,以阻留人体脱落物.经风淋门风浴后

方可进入洁净区工作;

f.进入洁净区的生产人员不得化妆和佩带饰物,并应做到勤洗澡、

勤更衣、勤理发(不留长发、胡须)、勤剪指甲,保持良好的个人

卫生习惯;有传染病、皮肤病的患者和体表有伤口者不得进入

洁净室从事放药的生产;

g.生产人员进入洁净区后,首先应检查洁净区的温度、湿度、不同

洁净度房间之间的压力差是否符合生产要求,并作好记录.若符

合要求,方可进行放药的生产.若洁净区的温度、湿度、不同洁净度房间之间的压力差不符合要求,要及时上报,当采取适当措施排除故障后方可进行放药的生产.

2 生产期间洁净区工作状态要求

a.在生产放药期间,空气净化系统要处于运行状态;

b.在生产放药期间,洁净区与非洁净区之间的门、风淋门、不同洁

净度之间的门要始终处于关闭状态,生产人员进出这些门时必须做到随手关门,而且要关严实;

c.生产人员进入洁净区工作时,可关掉紫外灯,防止紫外线伤害;

d.除生产需要必须进入洁净区的生产人员外,其他非生产人员未

经许可,不得进入洁净区,有事可通过电话联系;经许可进入洁净区的非生产人员也必须象生产人员一样穿戴好净洁区专用的工作服和工作鞋并戴上口罩;

e.在生产放药期间,生产人员应尽可能减少走动和移动,以防止人

体尘埃的产生或掉落.

3 生产完别后洁净区状态要求

a. 打扫所用洁净室的卫生,所有物品摆放整齐;

b. 清理生产场地所用的物品,并将留存在生产场地和带出生产场

地的物品进行登记.洁净区不得存放非生产物品和个人杂物,生产中的废弃物应及时处理或带出洁净区;

c. 关闭洁净区所用过的电源及照明灯;

d. 关闭所有洁净区的门,需要锁门的要上锁;

e.关闭空气净化系统,并作好运行记录.

4 注意事项

a.在洁净区严禁吸烟、喝水、吃饭;

b.在洁净区严禁打闹、疯玩、高声喧哗;

c.洁净区专用工作服、工作鞋严禁在非洁净区使用;非洁净区专

用工作服、工作鞋严禁在洁净区使用;严禁穿着自己的衣服进入洁净区;

d.从进入干净更衣间开始到进入洁净区的所有门必须做到随手

关门,并要关严实,以防止昆虫和老鼠进入洁净区;

e.不得在放药生产厂房范围内(包括发货间、澡堂、更衣间及外

面院子)乱丢烟头、纸屑等杂物;

f.不得在更衣间(包括更衣柜顶部)堆放任何杂物

g.洁净室区域使用的衣服不得在洁净更衣间以外的其他地方更

换,更衣柜的门要随时关上,并要关严实;

h.不得戴着手套开关门,以防门把被放射性沾污.

5 对外来人员进入洁净室参观的要求

我部领导在接到其他部门要求带外来人员参观洁净室生产线时,首先要向总经理核实是否知道或同意该外来人员进行参观.若总经理不知道或不同意进行参观时,我部领导必须拒绝参观;若总经理知道或同意该外来人员进行参观时,由我部领导通知相关班组长开门并由班组长进行讲解,但讲解内容不能涉及生产工艺秘密;当外来人员对生产线的装置进行拍照或勾划草图时,班组长和陪同人员必须制止.外

来人员在进入洁净室进行参观前,必须在指定的更衣间穿上洁净室专用工作服和工作鞋,经风淋门风浴后方可进入洁净室进行参观.其他部门对班组长提出要求带外来人员参观洁净室生产线时,班组长必须拒绝其参观,并报告我部领导.外来人员如没有更换洁净室专用工作服和工作鞋时,班组长有权拒绝其参观.

6 奖惩

对违反上述规定者,每人次罚款50元.其罚款作为我部活动经费.对违反上述规定进行揭发、举报者,经核实后,将罚款如数奖给揭发举报者.

(完整word版)放射性药品管理制度

放射性药品的使用管理制度各临床科室：为了加强医院放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定并结合医院的实际情况制定本管理制度，请各科室遵照执行。（一）医院使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。并由相应行政部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。（二）严把采购关，降低管理风险。根据医院放射性治疗的使用特点，从健康、安全、环保的角度出发，采取按需订购，所有放射性药品均由生产厂家制剂送货，实现医院放射性药品零库存，确保放射性药品运输、保管的安全性。（三）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已做细菌培养、热源检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。（四）放射性药品应由专人负责保管，建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按账册项目要求逐项填写，并做永久性保存。（五）放射性药品应放在铅罐里，置于贮源柜内，平时

有专人负责保管，严防丢失。常用放射性药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。（六）放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。固体废物待其自然衰变后，当作非放射性废物处理。半衰期短的液体废物可用稀释法达到容许排放水平后直接排入下水道，放射性浓度高不能制剂排入下水道的放射性废液，可采用衰变池贮存十个半衰期后排入下水道。（七）医院设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务向适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。（八）从事临床核医学的工作人员应由高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。南部县中医医院 2018年3月18日

放射性药物产业实施方案

放射性药物产业实施方案 ——20xx年xx月放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。全行业实施“由大变强、靠新出强”的发展战略，在产业结构调整、方式转变等方面取得了长足进步，为国民经济和城乡建设的快速发展提供了重要的保障。为推动区域产业转型升级、持续健康发展，制定本规划方案，请结合实际认真贯彻执行。第一条规划思路牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，明确重点任务，实现产业稳增长、调结构、转方式和可持续发展，大力推动产业跨越式发展。

第二条坚持原则 1、因地制宜，示范引领。着眼区域实际，充分考虑经济社会发展水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线，采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。 2、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。 3、坚持协调发展。围绕战略性新兴产业等重大需求，鼓励产学研用相结合、上下游产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。第三条产业背景分析放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。

学校危险化学药品安全管理制度

编号：SM-ZD-69993 学校危险化学药品安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

学校危险化学药品安全管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。根据《危险化学品安全管理条例》，结合学校的实际情况，为确保危险化学品的安全存放、安全使用，学校经研究制定以下管理制度： 1.学校的危险化学品由化学实验室管理，化学实验室设危险化学品专柜进行保管。 2.存放各种危险化学品的仓库要设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方。实验室要保持通风，危险化学品的保管实行专人专库双锁管理，保管员应忠于职责，认真细致，严格按照危险化学品的储存，使用操作规程，严防偷盗、水灾、火灾等事故发生。 3.实验室及周边应杜绝火种，严禁吸烟;实验室内电源开关应设在仓储间外，线路必须穿管。 4.实验室内外要配置相应数量的消防器材及消防设施。实验室醒目位置应张贴安全警示标志。实验室内不准设办公室、休息室及宿舍。每日工作结束后，应进行安全检查，切

工厂安全管理制度范本

工厂安全管理制度范本无论是生产还是生活，安全是最重要的，所以，做好安全管理工作非同小可。以下以某工厂为例，为大家提供一则工厂安全管理制度范本，希望大家从中借鉴如何做好安全管理工作。总则第一条为了改善公司生产中的劳动条件，保护劳动者在生产过程中的安全和健康，促进公司的经营活动能够顺利的开展下去，根据有关劳动保护的法令、法规等有关规定，结合公司的实际情况制定本规定。第二条公司必须树立“安全第一，预防为主”的安全生产方针，由总经理(法定代表人)总体负责，各级领导要坚持“管生产必须管安全”的原则，生产要服从安全的需要，来实现公司的安全生产和文明生产。第三条对在安全生产方面有突出贡献的团体和个人要给予奖励，对因违反安全生产制度和操作规程而造成事故的责任者，要给予严肃处理，触及刑法的，交由司法机关进行处理。机构与职责第四条公司应该成立安全生产委员会(以下简称安委会)，来总体组织领导公司的安全生产，安委会应该由公司领导和有关部门的主要负责人组成。其主要职责是：全面领导公司的安全生产管理工作，研究制订安全生产措施和劳动保护计划，检查和监督生产安全，调查处理发生的事故等工作。安委会的日常事务由安全生产委员会办公室(以下简称安委办)负责处理。第五条公司下属生产单位必须成立安全生产领导小组，负责对本单位的职工进行安全生产教育，制定安全生产实施细则和操作规程，实施安全生产监督检查，贯彻执行安委会的各项安全指令，确保生产安全。安全生产小组组长由各单位的领导任命，并按规定配备专(兼)职安全生产管理人员。各机楼(房)、生产班组要选配一名不脱产的安全员。第六条安全生产主要责任人的划分：单位行政第一把手是本单位安全生产的第一责任人，分管生产的领导和专(兼)职安全生产管理员是本单位安全生产的主要责任人。第七条公司安全生产专职管理干部职责：第八条各级工程师和技术人员在审核、批准技术计划、方案、图纸及其他各种技术文件时，必须使其符合安全生产和劳动保护的要求。第九条各职能部门必须在本职务范围内做好安全生产的各项工作。第十条各生产单位的专(兼)职安全生产管理员要协助本单位领导贯彻执行劳动保护法

毒性、放射性药品的储存保管方法

麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法必须严格执行专库（专柜）保管，二者可存放在同一专用库（柜）房内。专库（柜）必须执行双人双锁保管制度，仓库内须有安全措施，如警报器、监控器。按照药品的性质来决定储藏条件。麻醉药品的大部分品种遇光变质，应注意避光，采取遮光措施。应建立麻醉药品、精神药品的专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符。发现问题，立即报告当地药品监督管理部。麻醉药品入库前，应坚持双人开箱验收、清点，双人签字入库制度。严格执行出库制度。出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并由第2人复核。发货人、复核人共同在单据上签字。由于破损、变质过期失效，而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准，监督销毁，并由监督销毁人员签字，存档备查，不能随便处理。二类精神药品，可储存于普通的药品库内。 2．5 医疗用毒性药品的储存保管方法必须储存于专用仓库或专柜锁并由专人保管。库内需有安全措施，如警报器、监视器，并严格实行双人、双锁管理制度。毒性药品应坚持双人开锁验收，双人收货、发货制度，并共同在单据上签名盖章。严防错收、错发。严禁与其他药品混杂。建立毒性药品收支账目，定期盘点，做到账物相符，发现问题应立即报告当地药品主管部门。对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地有关主管部门批

准后方可销毁，并建立销毁档案，包括销毁日期、时间、地点、数量、方法等。销毁批准人、销毁人员、监督人员均应签字盖章。

2．6 放射性药品的储存保管方法严格执行专库（柜）、双人双锁保管，专帐记录。仓库需有必要的安全措施。放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置；放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。严格出库手续，出库验发时要有专人对品种、数量进行复查。由于过期失效而不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，监督销毁，并由监督销毁人员签字备查，不得随便处理。总之，药品保管的方法多种多样，只有对药品进行科学管理妥善保管，才能更好的提高药品性效值。（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

高危药品管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD290 高危药品管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

高危药品管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。一．高危险药品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。二．高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。三．高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。四．高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。五．高危险药品调配发放、注射剂稀释和护士临床使用实行双人复核，确保准确无误。六．加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。七．定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人

药品库存物资管理制度

药品及库存物资管理制度药品及库存物资请购审批管理药品是指医院为开展医疗活动而储存的西药、中药、中成药、针剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。库存物资是指医院为开展业务活动及其他活动而储存的各种材料、燃料、包装物和低值易耗品等，包括卫生材料、其他材料、五金材料、日用杂品等。一、医院对药品及库存物资实行归口管理，明确归口管理部门的职责权限，授予归口管理部门相应的请购权。所有药品及库存物资必须由单位统一采购，只有被授权的归口管理部门才能进行药品及库存物资的采购，其他任何部门不得私自采购。二、归口管理部门应设立专职管理人员进行实物管理。出、人库管理人员与采购人员岗位相互分离，落实岗位责任。三、药品及库存物资的采购应纳入年度预算管理，对于预算内采购项目，归口管理部门应严格按照预算执行进度办理请购手续;对于超预算和预算外采购项目，归口管理部门应按规定程序追加预算后再办理请购手续。四、建立药品及库存物资请购与审批制度。归口管理部门应以使用部门的申购单为基础，并根据库存情况及实际使用量编制请购单。各级管理人员在审批药品和库存物资请购之前应论证库存量和需求情况，当低于或接近库存限额时，方可签发审批书。五、明确药品和库存物资采购审批权限，结合业务性质、范围

和采购量，分别规定归口管理部门和管理人员不同的审批权限，慎重授权批准。审批人不得超越权限审批，重大或重要采购业务应由集体研究决定，不能由一人审批。药品及库存物资采购管理一、药品和库存物资由医院具有请购权的部门统一采购。纳入政府采购和药品集中招标采购范围的，必须按照有关规定执行。二、制定药品及库存物资采购管理流程。明确采购计划编制、审批、购入、取得、验收入库、付款、仓储保管、领用发出与处置等环节的控制要求，设置相应药品及库存物资台账，认真核对请购手续、采购合同、验收证明、入库凭证、货物发票等凭证，确保采购过程得到有效控制。三、医院应当根据具体药品及库存物资的性质及其供应情况确定采购方式。政府采购和药品集中招标采购范围以外的批量药品及库存物资应通过招标统一采购或合同订货等方式，小额零星的库存物资的采购可以采用直接购买等方式，确保采购过程的透明化。四、医院应当制定突发事件、紧急需求情况下，特殊采购的工作流程。五、根据药品及库存物资的用量和性质，加强安全库存量与储备定额的管理，根据供应情况以及业务需求确定批量采购或零星采购计划: (一)确定安全库存量，实行储备定额计划控制; (二)加强采购量的控制与监督，确定经济采购量;

高危险药品管理制度

卫生院高危险药品管理制度为加强我院高危药品监督管理，促进该类药物安全合理使用，减少差错，落实患者安全目标，防范医疗风险，依据《中华人民共和国药品管理法》、《卫生部医院药事管理检查项目与评价标准》等有关规定，特制定本制度。 1．高危险药品，指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，一旦使用不当会对患者造成严重伤害甚至死亡的药物，后果极其严重。主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等。 2．我院高危药品管理工作由由药剂科、门诊治疗室护理人员负责。 3．高危险药品目录由药剂科负责制定。原则每年至少对目录调整并审核1次。 4．高危险药品设置专门的存放位置，有醒目警示标识。 6．科室如必须备用高危药品的，由科主任填写《高危药品备药申请表》报药剂科，经审批同意后方可备用高危药品。有备用高危药品科室应当严格按相关管理规定管理备用药品。 7．高危药品临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。医生在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。医生处方时应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱/处方医生须加签字。

8．高危险药品调配、发放、使用、医嘱转抄和执行时需实行双人复核，确保调配、发放、使用准确无误。 9．应严格按要求执行药品保管制度，加强药品的效期管理，做到“先进先出、近效期先用”，防止药品失效变质，保持药品安全有效。卫生院 2014年5月5日

附件1：高危药品警示标识

附件2：高危药品备药申请表

签名：附件3：高危药品目录（2014年版）一、高浓度电解质制剂 10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液（浓氯化钠）、25%硫酸镁注射液二、肌肉松弛剂注射用维库溴铵、注射用顺阿曲库铵三、静脉用和口服化疗药（细胞毒化药物）注射用环磷酰胺、卡铂注射液、注射用顺铂、注射用奈达铂、注射用丝裂霉素、注射用奥沙利铂、注射用表柔比星、注射用异环磷酰胺、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、甲氨蝶呤片、注射用盐酸吉西他滨、卡培他滨片、注射用放线菌素D、注射用盐酸平阳霉素、注射用硫酸长春新碱、依托泊苷注射液、依托泊苷胶囊、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、替加氟片四、静脉用肾上腺素受体激动剂

出租厂房、设备安全管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD554 出租厂房、设备安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

出租厂房、设备安全管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。第一章总则第一条为规范集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理，落实出租方与承租方各自的安全管理责任，特制定本制度。第二条本制度适用于集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理。本制度中，出租厂房还包括经营场所（酒店、商场）、办公场所等。第二章出租厂房、设备满足条件第三条集团公司各单位进行厂房、设备出租时必须签订租赁合同。第四条出租方和承租方在发生租赁业务前必须签订有效的安全生产管理协议，明确划定出租方与承租方各自的安全责任、权利和义务。或在租赁合同中注明安全生产管理协议应有的内容，出租方和承租方必须严格按合同和安全

生产管理协议约定内容履职尽责。第三章出租方的责任和权利第五条各单位出租的厂房、设备必须满足国家法律、法规、标准规定的安全生产条件。第六条各单位厂房、设备出租前，对承租单位的资质进行审查，其资质必须与合同约定的作业活动相符，不准将本单位的厂房、设备出租给不具备相应资质的单位和个人。资质审查包括相应证件、安全生产管理机构、安全生产管理人员、安全生产规章制度（包括责任体系）、应急管理体系等情况。第七条当一个区域内有多个承租单位进行生产经营活动时，出租方对此区域各个承租单位的安全管理工作指定专人负责协调，明确各自的安全生产职责和应当采取的安全技术措施，避免出现安全管理盲区，确保区域的整体安全。第八条当承租方在承租厂房进行施工与检修时，出租方应当对可能引发事故的周边设施（包括隐蔽工程）、危险物品等情况向承租方说明。第九条出租方应定期对出租的厂房、设备进行安全生

放射性药品管理办法

放射性药品管理办法（1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条国务院药品监督管理部门负责全国放射性药品监督管理工作。国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。国务院环境保护主管部门负责与放射性药品有关的辐射安全与防护的监督管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批

第五条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类，按国务院药品监督管理部门有关药品注册的规定办理。第六条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，按规定报送资料及样品，经国务院药品监督管理部门审批同意后，在国务院药品监督管理部门指定的药物临床试验机构进行临床研究。第七条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向国务院药品监督管理部门提出申请，经国务院药品监督管理部门审核批准，发给新药证书。国务院药品监督管理部门在审核批准时，应当征求国务院国防科技工业主管部门的意见。第八条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向国务院药品监督管理部门提出生产该药的申请，并提供样品，由国务院药品监督管理部门审核发给批准文号。第三章放射性药品的生产、经营和进出口

放射性药物综合考试题1

1、高锝酸钠（Na99m Tc04）可还原成各种价态，与适当的配体络合，制成各种显像剂用于不同脏器的显像。Na99m Tc04本身也可直接作为放射性药物使用，应用于甲状腺、唾液腺、脑等显像。 2、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜精度的天平。如取样量为10~100mg，选择感量应为。0.01mg 3、18F常用的生产方式有两种：①18O（p，n）18F，得到形式为18F-。 ②20Ne（d，α）18F得到形式为18F-F2。 4、影响消毒剂活性的因素有浓度、温度、酸碱度、微生物的种类和数量等。 5、按有效数字运算中的修约规则，在下列数字修约成四位有效数字：10.2350修约为10.24，18.0850000001修约为18.09。 6、即时标记药物中，按药典规定，99m Tc-PHY和99m Tc-MAA需要做生物分布实验。 7、125I的衰变方式也是电子俘获，发射X射线和35.5keV的γ射线。 8、锝[99m Tc]标记放射性药物最常用的还原剂为氯化亚锡。 9、99m Tc-MAA注射液其性质为：白色颗粒悬浮液，静置后，颗粒沉降于瓶低。 10、我国洁净室规定的洁净度级别分有4级。每个洁净度级别由：悬浮粒子的动态和静态两方面的指标决定的。二、判断题 1、灭菌是指利用化学药品抑制微生物生长、繁殖的手段。× 2、无菌保证水平：简称SAL，指灭菌后物品中残存微生物的概率不

得高于10-6。√ 3、治疗用放射性核素应选择发射高能β-型核素或兼有适当γ射线的核素或俄歇电子发射体。？？ 4、药品贮藏对保证药品质量是至关重要的，在凡例中有明确规定，阴凉处：系指不超过20℃。√ 5、细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法试验）的灭菌注射用水(且对内度素试验无干扰作用)。× 6、电子分析天平室内应放置干燥剂，保持干燥稳定的称量环境。× 7、酸式滴定管的玻璃活塞虽然是固定配套的，但可随便更换。× 8、容量瓶不能加热，空容量瓶能在烘箱中烘烤。× 9、放射化学纯度：是指含有某种特定放射性核的物质中，该核素的放射性活度与物质中总放射性活度的比值。× 10、131I核素用来治疗甲状腺机能亢进症，是它具有安全、简便、经济、疗效好等优点√。

放射性药品管理办法

聚焦：修改《放射性药品管理办法》 2017-4-2 20:46 来自: 杏林中人发布者: 绿茶. 3月21日，新华社发布消息称：国务院总理李克强日前签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》。涉及此次修改与废止的行政法规共有39部，其中对36部行政法规的部分条款予以修改，对3部行政法规予以废止。《放射性药品管理办法》是修改面最大的一部法规，现就相关问题讨论如下，请读者指正。为何要改？《放射性药品管理办法》（以下简称“办法”）颁布于1989年1月，至今已28年了，就其内容而言，让人明显有“古老”的感觉。文本中涉及的机构、职能、专业术语、管理要求等，都与今天的法律规范及现实状况严重脱节。可以说，未经修订的“办法”在今天已经基本不可用。 “办法”的制定依据是修订前的《药品管理法》（1984年9月20日颁布）。2001年，《药品管理法》大修，药品监管体制此前已有重大调整，国务院机构职能的变化也比较大。修订后的《药品管理法》第三十五条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院规定。” 根据法律授权，国务院应及时对“办法”予以修订，以适应监管需要。2005年8月，对《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行修订后，以442号国务院令颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》。对放射性药品和医疗用毒性药品监管的两个法规一直未予修订。修订后的《药品管理法》已经施行15年多了，在此期间，有的与放射性药品监管相关的问题遭遇“无法可依”困窘。比如《放射性药品使用许可证》的换发问题，卫生与药监两大部门之间一直未达成共识，给基层监管增加了难度。改了什么？修改前的“办法”共有31条，在此次修改中，被删除3条，成为28条。除了被删的条款以及条款序号改变外，其余28条中，涉及具体内容修改的达18条之多，并且不是字句的小改，许多条目都是重新写过。重点体现有以下三方面：一是顺应国务院机构职能的变化。放射性药品监管职能由卫生部改由药品监督管理部门负责。原“办法”中，放射性药品生产、经营管理工作由能源部主管。能源部几经变迁，成了国家发改委管理的能源局，却不再具有放射性药品监管方面的职能。“办法”修改时，根据相关规定，明确“国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。”此外，为了加强安全防护，“办法”规定：“国务院环境保护主管部门负责与放射性药品有关的辐射安全与防护的监督管理工作。” 二是简化审批程序。比如，按照原“办法”，医疗机构申办《放射性药品使用许可证》，需要经省级公安、环保、卫生3个部门联合审批。修改后的第二十一条明确规定：“所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。”

危险化学药品管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD666 危险化学药品管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

危险化学药品管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。第一章总则第一条为加强对公司危险化学品的安全管理，防止安全事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等法律法规，特制订本制度。第二条本制度规定了公司危险化学品（以下简称“危化品”）的种类以及在采购、储存、使用和运输过程中的安全要求。第三条本制度适用于本校各种危化品的管理。第二章定义和范围第四条定义：危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品第五条危化品具有以下特征：1.具有爆炸性、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性；2.在生产、运输、使用、储存和回收过程中易造成人员伤亡和财产损毁；3.需要特别防护。第六条学校主要的危化品种类主要是指学生实验用

厂区施工安全管理制度条例

厂区施工安全管理制度条例为确保工厂施工安全，减少安全事故，应制定规范的厂区施工安全管理制度。下面小编为大家整理了有关厂区施工安全管理制度的范文，希望对大家有帮助。厂区施工安全管理制度篇1 为了贯彻执行安全生产、预防为主的方针，加强生产中安全工作的领导和管理，防止和减少生产安全事故，保障职工的生命和财产安全，特制定本制度: 1、正确穿戴工作服及劳保用品，禁止穿拖鞋、高跟鞋进入车间工作。留长发的的女工进入车间工作时需盘起头发并佩戴工作帽。 2、严格按照设备的操作规程操作设备。 3、工具、料件摆放平稳有序，不得阻碍安全通道，不得影响施工操作。 4、不得私拉乱接电源线，使用无齿锯、手电钻、角磨机等移动式用电设备时应在正规的有漏电保护功能的接线口接续，使用前需对线路及设备进行检查，确认没有安全隐患后方可使用。严禁踩踏碾压落地电缆。 5、车间内禁止吸烟。 6、禁止带耳机边听音乐边工作，禁止操作设备时接打电话。 7、禁止在车间内嬉戏打闹。 8、禁止酒后上岗，禁止疲劳和身体不适时上岗。 9、拒绝来自任何人的违章指挥，发现安全隐患及时向带班人报告，及时消除，共同参与安全监督管理。 10、每周不少于一次对所有设备进行大清扫、大检验。 11、每个月最后一个星期日，由公司主管安全领导带头，会同车间主管、各部门主管进行一次安全大检查工作，并召开安全生产例会，做好记录上交总经理，各部门针对各自安全隐患必须第一时间做出整改措施并落实到位。

厂区施工安全管理制度篇2 一、任何单位或承包商在厂区)生活区)餐厅范围内施工作业之前,必须签订《东莞裕元制造厂外包施工作业安全责任合同书》后再按施工的程序进行,承包单位必须具备相关施工资质和持有相关资格证书, 二、施工之前必须对施工现场进行安全清理,并做安全防护措施悬挂安全标示标志,防护设施必须符合安全要求, 三、特殊工种操作者要有正规操作证,持证上岗, 四、施工用电必须符合安全用电规定，若需动用本公司电源，必须申请本公司指定电工人员搭接电源，严禁擅自挪接本公司电源。五、施工时,不得使用破旧电源线,使用不同的作业工具应配置相应的电源线,同时不得动用生产在线插座(包括应急灯插座),应从主电柜接专用电源或插座使用,否则责令停工整改。六、操作员带电作业时,必须使用绝缘工具及必要保护。七、施工现场由承包单位)发包单位指定专人监护,工厂安全员) 保卫监督稽查,确保施工安全。八、施工单位没有签订《东莞裕元制造厂外包施工作业安全责任合同书》或者动火审批报告表的,工厂保卫不得准许施工人员入内施工。九、施工前发包单位应将相关资料(安全责任合同书)承包商施工资质证书或营业执照)特殊工种操作证)备份裕元制造厂安全课。十、施工违反相关规定,对承包商按相关规定处罚或停工整改,对发包单位相关主管责任人执行记过或开除处理,同时对相关工厂当月消防安全成绩作扣数处理。厂区施工安全管理制度篇3 第一章施工组织

放射性药品管理制度

放射性药品管理制度一、放射性药品采购制度根据各检测组的需要，科委会讨论决定所需采购药品的品种、规格、剂量、厂家等，由科秘书填写定货合同，由专人归口定货。二、放射性药品的保管制度 (一)放射性药品应由专人负责保管。 (二)收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。 (三)建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按帐岫项目要求逐项填写。并做永久性保存。 (四)放射性药品应放在铅罐内，置于贮源室的贮源柜内，平时有专人负责保管，严防丢失。常用放射药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。 (五)发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。 (六)放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。三、放射性药品使用制度 (一)从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。 (二)操作人员要严格遵照无菌操作技术进行放射性药物的制备。标记用的器械、工具不得随意放置，以防污染。 (三)对各种资料、图片应建立完整的保管登记制度。 (四)实验室内严禁吸烟、饮水和进食禁止闲杂人员随便进入。

(五)放射性药品开瓶、稀释、分装时工作人员要穿隔离衣、戴口罩、帽子、胶皮手套、防护眼镜等用品。并应在铅、砖、铅玻璃防护屏后进行。开瓶应在通风橱内进行，开瓶前应按说明书核对放射性药物的标签。然后将放射源置于通风橱内，开瓶要仔细勿用力过猛，以防打碎玻璃溶器，造成污染。稀释与分装放性药物前应仔细核对说明书的项目，稀释口服液可用蒸馏水，静脉注射剂用无菌生理盐水，分装放射性药品时应在铺有吸水纸的搪瓷盘内进行，不要直接在工作台上操作。三、放射性药品注销使用后存放于放射源库，由专人保管，统一返还容器，并登记注销。

放射性药物化学作业1

放射性化学作业 201411152083 盛珂旸 1.名词解释: 放射性核素,放射性纯度,放射化学纯度,比活度放射性核素：原子核自发地发射粒子（α、β等）、γ 光子或俘获核外电子后发射 X 射线的现象称为放射性，具有这种性质的核素称为放射性核素放射性纯度：又称放射性核素纯度。指在含有某种特定放射性核素的物质中，该核素的放射性活度与物质中总放射性活度的比值。 X 放射性纯度＝A x /A 总×100％放射化学纯度（radiochemical purity ）：指在一种放射性核素产品中，以某种特定化学形态存在的这种放射性核素的百分含量。比活度（specific activity ）：是指单位质量的某种放射性物质的放射性活度。 2.测得一 Na 131I 口服液的放射性活度为 740MBq ，已知 131I 的半衰期为 8.04 天,问 3 天后该样品的放射性活度为多少? λ≈λ=693.02ln 2/1T N dt dN A λ=-= q MB 572e A e A A t T 2ln -0t 02/1≈?==λ- 3.试计算 1GBq ，体积为 10ml 的高锝[99mTc]酸钠注射液中高锝酸钠的浓度 2/118A 2/1A 23A A A MAT 104.2N 693.0A MT m )106.02(N M N -?=?=?==L /mol 1020.5V n c mol 1020.5693.01002.6360002.6102ln N T A N N n 911239A 2/1A --?==?≈????=??==

4.对医用放射性核素有什么要求?其来源主要有哪几种? 要求：（1）适宜的射线种类和能量（2）适宜的半衰期（3）毒性小（4）比活度和放射性纯度高（5）放射化学纯度高 (6) 廉价、方便、易得来源： 1.反应堆生产医用放射性核素（1）（n,γ）反应（2）（n,p）(n,α)反应（3）次级核反应：利用（n,p）(n,α)反应产生的p,，α或反冲核与靶子物发生次级核反应。 2.加速器生产医用放射性核素 3.核燃料后处理获得放射性核素 4.放射性核素发生器 5.下列医用放射性核素,哪些是反应堆制备核素？哪些是加速器制备核素？ 131I, 125I, 123I, 18F,153Sm, 11C, 201Tl, 111In 反应堆：131I, 125I,153Sm,18F 加速器: 111In,18F,11C

危险化学品管理制度59828

危险化学品安全管理制度 1范围本制度明确了危险化学品采购、装卸、储存、使用、销毁等环节的安全管理要求。本制度适用于各单位在生产过程中所使用到的氯气、三氯甲烷、丙三醇等危险化学品的管理。 2规范性引用文件《危险化学品安全管理条例》国务院第591号令 3术语和定义 3.1危险化学品指生产、化验过程中，所使用到的具有毒害、腐蚀等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。 4管理职责 4.1XXXXXXXXXXX是各单位危险化学品管理的归口管理部门，负责： a)对危险化学品使用人员进行有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训及考试； b)对使用单位上报的危险化学品采购计划进行审查及采购； c)对使用单位上报的危险化学品销毁申请进行审查及批准； d)对各单位危险化学品使用及保管的监督检查工作。 4.2使用单位负责： a)本单位危险化学品采购计划的上报工作； b)本单位危险化学品库房管理工作； c)危险化学品日常的领用、检查、使用、监督、保管等工作； d)经主管部门批准后对废弃化学品进行处理。 5管理内容与方法 5.1各单位领用、储存和使用危险化学品要进行登记，并编写危险化学品的安全技术说明书（MSDS），注明危险化学品的理化特性，燃烧、爆炸、毒害特性及安全使用、贮存、应急方法等。 5.2危险化学品的采购 5.2.1 使用单位根据实际需要，制定申购计划，经单位负责人审核签字后，报XXXXXXXXXXX进行审批，XXXXXXXXXXX按照公司程序进行采购。 5.2.2 采购部门必须在持有《化学药品经营许可证》的单位购买药品。 5.2.3 采购的危险化学品的包装必须符合国家法律、法规、规章的规定。 5.3危险化学品入库前检查危险化学品进厂前需由XXXXXXXXXXX与申购单位共同进行检查（液氯由水厂自行检查），检查内容包括： a)检查运输单位及生产单位资质； b)检查包装容器是否正确； c)检查货物是否与申购单所列内容一致； d)检查包装容器有无损伤； e)危险化学品是否在有效期内（快到有效期内的危险化学品，根据使用频率，如在有效期内不能用完则不得接收）。 5.4危险化学品的装卸入库 5.4.1 危险化学品在厂区内运输，应严格执行《道路危险货物运输管理规定》。 5.4.2 进入危险化学品储存区域的人员、机动车辆和作业车辆，必须采取防火措施，严禁吸烟和使用明火。 5.4.3 危险化学物品装卸人员，按运输危险物品的性质，佩戴好相应的防护用品，装卸、搬运化学危险品时应按有关规定进行，做到轻装、轻卸。严禁摔、碰、撞击、拖拉、倾动和滚动，不得损毁包装容器，注意标志，堆放稳妥。 5.4.4 装卸入库后应立即填写入库等相关记录。 5.5危险化学品的储存 5.5.1 危险化学品必须储存在专用仓库内，按化学性质分类存放，相互接触能引起燃烧、爆炸的危险化学品要分开存放，储存不准超量，并留有相应的防火间距和通风口，严禁混合存放。设专人管理，实行双人收发、双人记账、双人双锁、双人运输、双人使用制度。 5.5.2 危险化学品专用仓库应与生产、生活区有适当的距离，专用场地应当符合安全、防火等规定，并根据物品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、防火、报警、灭火、防晒等设施，并设置明显标志。 5.5.3 危险化学品入库前应进行检查登记，容器上应有明显的标签，没有明显标签或标

厂房安全管理制度

XXX有限公司厂房项目安全生产管理制度 XXX有限公司二0一三年六月项目安全生产管理制度一、安全目标为了认真贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针，切实加强安全生产和劳动保护工作，保障职工的安全和健康。本工程的安全管理目标为：重大安全事故为零，创安全生产标准化管理达标工地。

二、安全管理结合我项目实际情况制作如下安全管理制度。 1、项目经理安全管理职责（1）项目经理是项目施工安全生产第一责任人，应遵循认定的目标，认真贯彻执行国家和政府部门的安全生产方针、政策、法规和上级指示，结合企业实情制订各项制度，贯彻各项措施，并检查执行情况。（2）根据新的标准和规范，建立和不断完善安全生产管理制度。（3）对项目部的安全生产和目标管理负总责，把安全目标管理列入议事日程，定期召开安全生产会议，掌握动态，解决安全隐患问题，加强对专职安全管理人员的教育、指导。（4）对各安全管理职能部门进行督促，主持重大伤亡事故的调查处理，认真执行“管生产必须管安全‘的原则。（5）贯彻传达公司下达的各项对安全生产有关的文件，具体落实实施措施。（6）在签订项目分包合同时，必须同时签订确保安全生产的协议书。 2、技术员、施工员安全管理职责（1）对所负责的施工项目，负有安全生产直接责任，不违章指挥冒险作业。（2）认真执行国家安全生产方针、政策、法令及公司的各项

规章制度和施工组织设计中制定的安全技术措施。（3）根据新的标准规范和安全管理目标，健全各项施工生产的安全措施，遇到生产与安全发生矛盾时，坚持生产服从安全的原则。（4）如发生重大伤亡事故时，要及时组织抢救，立即上报，并保护好现场，有权拒绝违反安全规定的生产指令。 3、安全员安全目标管理职责（1）安全员是国家安全生产方针、政策、劳动保护法规及新标准、新规范的具体执行者，对项目部认定的目标管理负有直接责任。（2）做好安全生产和目标管理的宣传教育和管理工作，深入现场掌握安全生产情况，调查研究生产中的不安全因素，提出改进意见，及时发现处理各种事故隐患。（3）负责工地安全生产目标管理工作的资料检查记录和存档保管。（4）会同有关部门做好三级教育和特殊工种培训、考核发证工作，同时做好上级下达的安全技术交底工作。（5）有权制止违章指挥、违章作业，遇有险情，有权制止停工整改，并速报上级领导处理。（6）对违规者经劝说无效，有权对其处以罚款等其它处理方案。 4、文明施工员目标管理职责

医院放射性药品管理制度

医院放射性药品管理制度 1.目的:规范放射性药品的管理。 2.范围:放射性药品管理、采购、储存、使用部门。 3.定义:放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 4.权责 4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)特殊药品管理工作组:负责统筹全院放射性药品的管理工作。 4.2医务部:根据诊疗需要申报放射性药品许可。 4.3药学部:负责定期对放射性药品的管理进行督查。 4.4核医学科:日常管理工作由核医学科落实。负责放射性药品的采购、保管、使用及安全管理等。 5.制度内容 5.1使用许可:使用放射性药品必须获得《放射性药品使用许可证》并按期申请审核换证。必须按照持有的《放射性药品使用许可证》类别所许可的范围使用放射性药品，不得超范围使用。 5.2人员资质:核医学科医护人员需取得《放射性工作人员证》。非核医学科专业技术人员或未经培训、批准者,不得从事放射性药品使用工作。 5.3规章制度:使用放射性药品的科室需建立健全保证放射性药品安全使用的相关规章制度。

5.4设备设施:使用放射性药品的科室需配备与其医疗任务相适应的仪器、设施设备。 5.5采购与使用 5.5.1医院必须向持有《营业执照》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》并在有效期内的单位购买放射性药品。 5.5.2药学部采购员按照《药品采购管理制度》审核经医院批准的放射性药品供应商和生产企业的证照。审核无误后,资料在药学部和核医学科各保存一份。 5.5.3经医院批准的放射性药品的日常购用由核医学科根据治疗需要向医院的合同供应商采购。 5.5.4按照规范使用放射性药品并进行详细登记，登记记录至少保存2年。 5.6保管:对于暂时不使用的放射性药品,要妥善保管，避免药品造成环境污染或丢失。 5.7不良反应:放射性药品使用中如出现不良反应,使用科室应及时处理、记录，并按医院《药品不良反应报告和监测管理制度》进行报告。 5.8安全防护 5.8.1使用放射性药品时,必须符合国家放射卫生防护管理的有关规定。使用科室须根据放射性药品的放射性剂量和射线能量等情况,将放射性药品存放于相适应的防护装置内,以确保对人和环境的安全。 5.8.2放射工作人员需定期体检。