《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲
气体制剂制备技术
《药物制剂制备工艺与操作》
混合抛物剂的蒸气压的计算
• 根据Raoult定律和Dalton气体分压定律： Pa=NaPao=naPao/(na+nb), Pb=NbPao=nbPbo/(na+nb),
P=Pa+Pb • P为混合抛射剂的总蒸气压，Pa和Pb分别为抛射剂A和
时兼有药物的溶剂作用。 1、抛射剂的要求：在常温下的蒸气压应大于
大气压；应无毒、无致敏反应和刺激性；惰 性，不与药物等发生反应；不易燃烧、不易 爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。
《药物制剂制备工艺与操作》
2、抛射剂的分类 抛射剂可分为:
氟氯烷烃类、碳氢化合物、氢氟氯烷烃类与氢氟烃类、压缩气体、混合抛 射剂五类。 (1)氟氯烷烃类:亦称氟里昂(freon)，是常用抛射剂. 其特点是沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制；性质稳定， 不易燃烧；液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小；不溶于水，可作为 脂溶性药物的溶剂。 (2)碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷，国内不常用。
《药物制剂制备工艺与操作》
2.缺点 ①由于气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生
产设备，所以生产成本高； ②抛射剂有高度挥发性因而具有致冷效应，多次使
用于受伤皮肤上可引起不适与刺激； ③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都
可致敏心脏，造成心律失常。
《药物制剂制备工艺与操作》
三、气雾剂的分类 （一） 按分散系统分类 可分为溶液型、混悬型（形成烟雾状）以及乳剂型三类。 （二）按用途分类 1．呼吸道吸入用气雾剂 药物分散成微粒或雾滴，经呼
根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型
《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲
《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲一、前言（一）课程性质本课程是药物制剂技术专业的一门专业核心技术课程。
该课程生产工艺同药品实际生产紧密相连，是培养药物制剂技术专业中从事制药企业药物制剂生产专门人才的一个必备环节。
其功能在于培养学生熟练完成药物制剂制备工艺中制剂处方筛选、制剂生产前准备、中间体制备、制剂成型生产、成品质量评价和包装等技术岗位的工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识，后续课程为药物制剂技术综合实训、药物制剂设备使用与维护等。
（二）设计思路本课程是依照药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析中完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，组织校内专业教师、校外工程技术人员共同开发设计的。
在职业岗位任务分析及能力分解的基础上，按照药物制剂制备技术岗位的工作过程，以接受生产指令、原辅料包材准备、药物制剂制备前准备、药物制剂制备、成品质量评价和包装等技术岗位具体工作过程及岗位工作任务，遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成药物制剂制备技术岗位工作任务所需要的知识内容进行了整合、序化，设计了10个模块学习情境；33项学习性的工作任务，总学时数108学时。
并在课程实施中设计了校外顶岗实习与毕业设计环节及校企合作的教学质量考核体系。
其目的在于强化学生实践动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任中药物制剂生产岗位的操作技能与必备知识，达到药物制剂高级工的要求。
二、课程目标通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。
制药工艺技术 教学大纲
制药工艺技术教学大纲一、课程简介制药工艺技术是一门综合性学科，旨在培养学生掌握制药工艺技术的基本理论与实践技能，为制药企业的研发、生产和质量控制等工作提供专业支持。
本课程将介绍制药工艺的基本原理、常用技术和操作规范，培养学生的实验能力和综合素质。
二、教学目标1.掌握制药工艺的基本理论，了解制药工艺流程和相关设备；2.熟悉制药工艺中常用的技术和操作规范；3.培养学生的实验能力，使其能够进行常见制剂的制备和质量控制；4.培养学生的团队合作能力、创新思维和问题解决能力。
三、教学内容1.制药工艺基础概念1.1制药工艺定义和分类1.2制药工艺流程图解析1.3制药原料的选取和检验2.制剂的制备工艺2.1固体制剂的制备工艺2.1.1固体制剂的干混法和湿法制备工艺2.1.2固体制剂的造粒和压片工艺2.1.3固体制剂的包衣工艺2.2液体制剂的制备工艺2.2.1液体制剂的混合工艺2.2.2液体制剂的溶解和稳定工艺2.2.3液体制剂的灌装工艺2.3半固体制剂的制备工艺2.3.1半固体制剂的混合和包装工艺2.3.2半固体制剂的稳定和质控工艺3.工艺设备和仪器的使用3.1制药设备的分类和特点3.2常用制药设备的操作和维护3.3质量检测仪器的使用和数据分析4.质量控制和GMP规范4.1药品质量控制的基本要求4.2 GMP规范的内容和要求4.3质量控制实验的方法和步骤四、教学方法本课程采用理论教学与实践教学相结合的方式进行，具体教学方法包括教师讲授、案例分析、实验操作、讨论等。
通过课堂实验和实践环节，提高学生的动手能力和问题解决能力。
五、教学评价综合评价学生的学习情况，采用考核和实验报告等方式评价学生的学习成果。
考核内容包括平时成绩、实验操作、课堂讨论和实验报告。
通过综合评价，评估学生的学习效果和课程实施的效果。
六、参考教材1. 《制药工艺学》前田著2. 《药物制剂技术》张韶华主编七、教学进度安排根据教学计划，本课程的教学进度安排如下：第一周：制药工艺基础概念第二周：固体制剂的制备工艺第三周：液体制剂的制备工艺第四周：半固体制剂的制备工艺第五周：工艺设备和仪器的使用第六周：质量控制和GMP规范第七周：复习和期末考试以上是制药工艺技术教学大纲的基本内容，旨在培养学生的制药工艺技术能力和实验操作能力，为其未来的从业生涯做好准备。
药物制剂技术教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时： 72计划学分：课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。
（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。
三、教学时数分配建议表实验实训学时安排（总课时××学时）（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求：1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。
2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。
（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据）3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。
4．熟悉GMP、GLP的含义。
5．了解药剂学的任务和发展。
重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求：1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。
2. 掌握液体制剂的常用溶剂。
3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。
4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。
制药工艺实验教学大纲
制药工艺实验教学大纲课程名称：制药工艺实验课程编码：04045004英文名称：Experiment of Pharmaceutical Technology 学时：42学分： 2适用专业：制药工程课程类别：选修课程性质：专业课先修课程：制药工程学，制剂工程学参考教材：天津大学等校编. 制药工程专业实验指导.北京:化学工业出版社,2005年一、制定本大纲的依据根据2006级制药工程专业培养计划制药相关专业课程教学大纲制定本实验教学大纲。
二、本实验课程的具体安排实验要求：填必修、选修。
实验类型：填演示、验证、综合、设计。
实验类别：基础、专业等三、本实验课在该课程体系中的地位与作用制药工艺实验教学是制药工程课程的重要组成部分，是使学生进一步理论联系实际，掌握天然药物有效成分提取、分离和检定、药剂学和工艺放大的基本操作技能，提高学生分析和解决问题能力。
养成严密科学态度和良好工作作风必不可少的教学环节。
制药工艺实验课是对学生所学专业课知识的综合运用与实践，让学生理论联系实际，明确药品的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性认识和理性认识，也是进行药品生产和科研开发的必要准备。
通过专业实验，使学生掌握一些基本的操作技能，学习一些专业实验中所必须的药物制备技术、过程质量监测技术及其检测方法。
四、学生应达到的实验能力与标准通过制药工艺实验课程的学习，目的是使学生学习制药工程专业实验中天然药物有效成分的提取制备方法和设备；学习不同提取条件对中药提取物质量的影响并能优化提取条件；学习药剂学所用的仪器、设备的使用方法，并能根据实验的特殊性，自己确定采用的制备工艺和仪器、设备等；学习不同的制药分离纯化技术及设备，根据药物的种类、特性选择不同的分离纯化工艺和设备；掌握使用液相色谱仪进行定性、定量分析药物的方法，熟悉液相色谱在药物鉴别、有关物质检测、含量测定等质量监控中的应用；了解当前科研的一些发展方向以及一些制药工程新技术在实验中的应用；学会制药工程实验数据的测定和记录，利用所学知识对实验中取得的数据和实验现象进行分析和解释，学会制药工程实验报告书写的内容及要求。
《药物制剂制备工艺与操作》学习指南
《药物制剂制备工艺与操作》学习指南模块一：药物制剂基础知识1-1 认识药物制剂具体剂型【教学标准】★掌握药品、药物以及药物制剂和药物剂型等基本概念。
▲熟悉药物剂型的分类方法和药物剂型的重要性。
一、概述★药物的定义药物是指供预防、治疗和诊断人的疾病所用的物质的统称，包括天然药物、化学合成药物和基因工程药物。
★药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
★药物剂型是指将药物制成适用于临床使用形式，简称剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂等。
★药物制剂是指根据药典或药政部门批准的处方，将原料药物制成具有一定规格的药物剂型，是各种剂型中的具体药物品种。
二、药物剂型的分类▲药物剂型的分类方法有按形态、分散系统、给药途径分类三种。
1．按形态分类（1）液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂等），（2）固体剂型（如散剂、丸剂、片剂等），（3）半固体剂型（如软膏剂、糊剂等），（4）气体剂型（如气雾剂，吸入剂等）（粒径＜1nm)。
2．按分散系统分类（1）溶液型：药物分散在适宜分散介质中形成的均匀分散体系，药物以分子或离子（直径小于1nm)状态存在。
（2）胶体溶液型：高分子药物分散在介质中形成的均匀分散体系称为高分子溶液或亲水胶体溶液。
（3）乳剂型：互不相溶或极微溶解的两相液体，一相以微小液滴（粒径在0.1~10μm)分散在另一相中形成相对稳定的非均匀分散体系称为乳浊液。
（4）混悬型：固体药物以微粒状态（粒径在0.5~10μm)分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
（5）气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。
（6）微粒分散型：通常以不同大小微粒呈液体或固体状态分散。
（7）固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的体系，如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、粉针剂等。
制药专业《制药工艺学》教学大纲
《制药工艺学》教学大纲课程编码：0413102403课程名称：制药工艺学学时/学分：48/3先修课程：《无机化学》、《有机化学》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业课，是制药工程专业的核心课程。
2．课程任务：本课程结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
二、课程教学基本要求通过本课程的学习，要求学生掌握有关化学制药、中药制药、生物制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改进，以及中试放大、质量控制和“三废”防治等方面的知识。
了解化学合成药物、中药、生化药物的生产特点，生产工艺，使学生具备生产各种类型药物的基本能力。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程的教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，了解化学制药工业的发展和现状。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，主要包括制药工艺路线设计思路、理想的工艺路线和“三废”防治等。
3.教学重点和难点教学重点是化学制药工艺学的研究对象和内容。
教学难点是化学制药工艺学的研究对象。
4.教学内容（1）概述主要知识点：化学制药工艺学的研究对象和内容；化学制药工业的特点及在化学工业中的地位；国内外化学制药工业的发展和现状。
第二章药物工艺路线的设计与选择1.教学基本要求掌握全合成药物、半合成药物概念和理想工艺路线的条件。
软膏剂与凝胶剂制备技术
《药物制剂制备工艺与操作》
（三）O/W型基质水杨酸软膏的制备
【处方】
水杨 酸
1.0g
凡士 林
2.4g
十八 醇
1.6g
单硬脂酸 甘油酯
0.4g
十二烷基 甘 尼泊金 硫酸钠 油 乙酯
0.2g
1.4g 0.04g
纯化水 加至20g
（四）W/O型基质水杨酸软膏的制备
【处方】
水杨 凡士 十八 单硬脂酸 固体 液体 Spans 乳化剂 尼泊金 纯化水 酸 林 醇 甘油酯 石蜡 石蜡 40 OP 乙酯
（2）与药品直接接触的设备表面光滑、平整、易清洗、耐腐 蚀，不与所加工的药品发生化学反应或吸附所加工的药品。
（3）使用前检查各管路、连接是否无泄漏，确定夹套内有足 够量水时才能开启加热。
（4）基质开始熔化后才能开启搅拌，一般情况下基质熔化后 应用7号钢丝筛网趁热滤过后再行混合。
（5）制备过程中所有物料应有明显的标示，防止发生混药、 混批。
药物溶解 基质制备
混合搅拌
入库
检验 外包装
内包材
灌封
水性凝胶的制备工艺流程
虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
《药物制剂制备工艺与操作》
软膏剂的配制——制备方法 研和法
制备方法
融和法
乳化法
《药物制剂制备工艺与操作》
软膏剂的配制——油脂性基质软膏
熔化基质，ຫໍສະໝຸດ 过滤适时加入药物，混匀，搅
温度<70 ℃
2、乳剂型软膏基质制备时，有哪些注意事项？
①选用适宜的基质； ①混悬型凝胶剂中胶粒应分散
②基质应均匀、细腻， 均匀，不应下沉结块，并在
应无刺激性。
标签上应注明“用前摇匀”；
《药物制剂技术》教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲一、课程基本信息《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法，制剂常用辅料的应用，车间GMP管理和工作流程等方面的内容。
要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP 管理和生产质量控制。
不同的药学相关专业，其课时比例、学分、开课学期有所不同，相关参数在药物制剂技术专业的基础上，按照各专业人才培养方案的要求，选择、删减和组合适当的模块、项目和任务，并依据实际情况适度调节。
在药物制剂技术专业、生物制药技术、中药制药技术专业中本课程定位为核心能力课程，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力；在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程，培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力；在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程，培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。
本课程教学内容有三部分组成：一是理论教学部分，共有22个项目70课时；二是实验教学部分，共有15个实验，30课时；三是实训教学部分，有6个操作环节，30课时。
三部分合计130课时。
本教学大纲主要涵盖理论教学部分和实验教学部分，实训教学部分教学大纲二、课程目标本课程在药物制剂技术专业中定位为核心能力课程，以“要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力”为教学目标。
1、知识目标（1）掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法；（2）了解制剂常用辅料的特点及应用；（3）掌握与生产投料有关的计算公式；（4）熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容；（5）了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。
制药工程工艺实验教学大纲-天津科技大学生物工程学院
设计从单味中药或天然产物
中提取分离中药有效成分的
工艺（包括提取方法、提取溶
中药有效成分的
剂的选择、提取仪器设备等）
分离纯化及其副
1
及所得粗产物的纯化工艺；对 60 必修 综合 2
产物的综合利用
提取活性成分后的药渣进行
工艺实验
综合利用工艺设计；通过实验
获得目标产物，并对所的产品 进行相关质量测定。
微生物转化是指利用微生物 生物催化法制备 细胞对有机化合物某一特定
基本要求：通过基因工程药物的一些生产实例，掌握目的基因克隆的方法； 掌握表达载体的构建方法；了解基因工程制药的一些实用技术；了解基因工程药 物生产的上游技术；了解基因工程药物生产的下游技术。
五、实验的基本设ห้องสมุดไป่ตู้与器材配置
序号
仪器名称
序号
仪器名称
1
真空干燥箱
3
超静工作台
2
分光光度计
4
回旋式摇床
六、考核方式与评分办法
基本要求：了解微生物发酵法生产药物或药用中间体的发酵工艺过程；熟悉 发酵工艺优化方法；掌握发酵罐的操作方法及发酵工艺的操作要点。
实验五、基因工程制药工艺技术实验
3
生物工程学院
实验基本内容：通过各种克隆手段，克隆出重组蛋白质药物的基因。然后通 过酶切和连接，将目的基因连接到某种载体上，构建正确的表达载体。然后转化 相应的感受态诉诸菌株，并筛选出能高效表达的工程菌株。本实验的主要内容包 括基因与基因工程概述，基因的表达与调控，基因克隆制药技术，以及常见基因 药物的生产工艺。
四、实验的基本内容和基本要求
实验一、中药有效成分的分离纯化及其副产物的综合利用工艺实验
实验基本内容：设计从单味中药或天然产物中提取分离中药有效成分的工艺 （包括提取方法、提取溶剂的选择、提取仪器设备等）及所制备的粗产物的纯化 工艺；对提取活性成分后的药渣进行综合利用工艺设计；通过实验获得目标产物，
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲
一、前言
（一）课程性质
本课程是药物制剂技术专业的一门专业核心技术课程。
该课程生产工艺同药品实际生产紧密相连，是培养药物制剂技术专业中从事制药企业药物制剂生产专门人才的一个必备环节。
其功能在于培养学生熟练完成药物制剂制备工艺中制剂处方筛选、制剂生产前准备、中间体制备、制剂成型生产、成品质量评价和包装等技术岗位的工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识，后续课程为药物制剂技术综合实训、药物制剂设备使用与维护等。
（二）设计思路
本课程是依照药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析中完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，组织校内专业教师、校外工程技术人员共同开发设计的。
在职业岗位任务分析及能力分解的基础上，按照药物制剂制备技术岗位的工作过程，以接受生产指令、原辅料包材准备、药物制剂制备前准备、药物制剂制备、成品质量评价和包装等技术岗位具体工作过程及岗位工作任务，遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成药物制剂制备技术岗位工作任务所需要的知识内容进行了整合、序化，设计了10个模块学习情境；33项学习性的工作任务，总学时数108学时。
并在课程实施中设计了校外顶岗实习与毕业设计环节及校企合作的教学质量考核体系。
其目的在于强化学生实践动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任中药物制剂生产岗位的操作技能与必备知识，达到药物制剂高级工的要求。
二、课程目标
通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。
技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物制剂（高级工）资格证书。
学生应达到的职业能力目标：
●具有正确阅读、理解和执行药品制备工艺规程的能力，规范熟练地应用岗位操作法、标准操作规程（SOP）规定的方法和技能，对各类不同剂型的药物制剂进行制备，合理控制制备工艺，并对成品进行质量评价。
●能熟练进行药物制剂制备工艺各工序的操作，具备具体分析、解决技术难点的能力。
●具有正确使用、操作设备、器具并进行维护保养和排除故障的能力。
●具有对原料、辅料、工艺用水以及药物制剂成品、半成品进行质量控制的能力。
●具备专业计算能力和书写批生产记录和各类报告的能力。
三、课程内容和要求
（一）校内教学部分学时数：108学时
（二）企业实习部分学时数：36周
四、实施建议
1．遵循教育教学普遍规律，体现高职教充特色，教学中要体现“工学结合、能力培养”的高职教育主旨。
尤其是要重视实验实训实习（实践）教学在高技能型人才培养过程中的作
用，体现教学过程的职业性、实践性和开放性，本门课程实践操作能力非常强，切实应重视学生校内外学习与实际工作的一致性。
2．教学过程中应注意因材施教，灵活运用比较恰当的教学方式方法，建立药品质量意识，多开展体验性学习活动，如组织参观制药企业、工艺技术性讲座和课外兴趣学习小组等，校内实训室应全天候对学生开放，有效调动学生学习的兴趣和积极性，促进学生积极主动的思考与实践，有利于学生职业能力的形成。
3．以工学结合为切入点，积极探索实施课堂与实训地点一体化（理实一体化）、教学做相结合、项目导向、任务驱动、工学交替和顶岗实习等教学方式方法，注动学生实际操作能力培养。
4．充分利用现代教育技术，全方位展示教学内容，利用网络电子课件、录像、案例、多媒体和互联网等技术开展教学活动，打破传统的时间、空间等界线，积极开发虚拟实验室、仿真实训室等现代化教学资源。
同时，将职业道德教育和职业素质养成在课程中有机地融合在一起。
五、教材编写
依据课程标准，从药物制剂制备工艺的实际情况出发，编写以职业实践为主线，以能本为本位，以工作任务为驱动、以项目为导向的模块化技术教材，教材内容要紧跟时代步伐，随时更新药物制剂制备的新技术、新剂型和新设备，实现教材与岗位操作标准一体化。
教学内容中的每一个工作任务均采用实际制备工艺流程顺序编排，体现了先进性、通用性、实用性和实际生产的逼真性，反映药物制剂的新技术、新工艺。
编写应考虑任务驱动教学模式来组织内容，教学做融于一体，相应扩展相关知识，文字表述应通俗易懂，有利于学生自学。
六、教学评价
本课程组在人才培养质量评价方面，主要侧重考核学生专业技能的掌握和知识的灵活应用。
并建立了学校-企业-社会一体化的人才质量评价体系：
1．平时成绩：由平时作业、实训成品质量检查、实训报告组成。
由各实训教师负责实施。
2．期末考试：由基本知识和技能操作组成，采用集中笔试+口试+操作等方式进行，侧重知识和技能的应用。
期末成绩与平时成绩按一定比例构成本课程的总成绩。
3．实习考核：由岗位考核、论文答辩组成，采用校企合作、职场考核方式进行。
4．职业资格认证：药物制剂岗位职业资格高级工鉴定，采用校企合作、职场考核方式进行，由学校职业技能鉴定站实施。
七、课程资源开发与利用
1．现代药物制剂技术,袁其朋，中国农业大学出版社，2005年
2．现代药物制剂技术，邓树海，化学工业出版社，2007年
3．药物制剂技术，张劲主编，化学工业出版社，2005年
4．药物制剂实训教程，黄家利，中国医药科技出版社，2006年
5．药物制剂技术实训教程，张健泓，化学工业出版社，2006年
6．药物制剂生产专用设备及车间工艺设计，唐燕辉，化学工业出版社，2004年
7．现代药物新剂型新技术，高申，人民军医出版社，2002年
8．现代制药技术，李津明，中国医药科技出版社，2005年
9．药品生产新技术新工艺应用指导与生产质量标准控制实用手册，缪勇，中国医药科技出版社，2006年
10．药物制剂研究开发与生产新工艺技术应用大全，缪勇，当代中国音像出版社，2003年
11．制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维护实用全书，张寿山，中国医药科技电子出版社，2005年
12．国家药用辅料标准手册，萧三贯，中国医药科技出版社，2005年
13．药品生产质量管理，梁毅，中国医药科技出版社，2004年
14．流程药剂学，龙晓英，中国医药科技出版社，2003年
15．国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2005年版.北京：化学工业出版社，2005年
16．最新国家药品生产操作技术规范与生产达标验证工作标准实施手册，胡斌，中华图书出版社，2005年。