隐形眼镜验配任务1 透气硬镜的试戴和评估(参考答案)
测试练习11 透气硬镜的试戴和评估
附：参考答案
一、填空题
1．1.50D、0.05、＞、0.05～0.15mm 2．2、角膜水平曲率半径
3．正、负、0.50D 4．垂直顺滑型、动摇不定型、顶部转动型、眼睑控制型5．动态、静态、荧光素钠、钴蓝光、低、中心区、周边区
二、单选题
1．D 2．B 3．B 4．A 5．C 6．C 7．B 8．B 9．C 10．D 11．D 12．C 13．B 14．A 15．A 16．D 17．C 18．B 19．C 20．A 21．C 22．D 23．C 24．A 25．B 26．C 27．B 28．C 29．B 30．A
三、简答题
1．
（1）理想的配适：
静态配适：很小的中央空隙、轻微的周边接触、理想的边缘宽度和中等边缘空隙。
动态配适：中心定位好且稳定，上眼睑略覆盖镜片上边缘，运动呈垂直顺滑运动型，垂直方向上有1～2mm的垂直顺滑运动。
（2）过松的镜片配适：
过松的静态配适：过多的中央接触；平坦的旁周边区；过宽的边缘、过大的边缘空隙（即中央有明显的黑色暗区，边上有较宽的荧光素染色带）。
过松的动态配适：镜片偏位过大，呈高跨或侧向偏位；镜片位置不稳定。
（3）过紧镜片的配适：
过紧的静态配适：过多的中央空隙，很明显的周边接触；狭窄的边缘宽度；边缘空隙减少（即中央有明显的荧光素染色带，边上有较宽的黑色暗区）。
过紧的动态配适：中央定位好、稳定、上眼睑略覆盖于镜片上边缘。镜片运动量很少，通常小于1mm，运动速度快，常在垂直方向上摇摆运动。
2．RGP镜片弹性模量较大，形成的泪液透镜很充分，即泪液透镜的屈光度对矫正效果的影响不能忽略。配适较紧时，形成正的泪液透镜，配适较松时，形成负的泪液透镜。
当镜片的基弧比角膜前表面平坦时，形成负的泪液透镜，镜片的度数除了要矫正眼睛的度数外，还需一个正度数的镜片来中和形成的负的泪液透镜的度数，即平加正。
当镜片的基弧比角膜前表面陡峭时，形成正的泪液透镜，镜片的度数除了要矫正眼睛的度数外，还需一个负度数的镜片来中和形成的正的泪液透镜的度数，即陡加负。
四、案例分析
1．该患者合适的基弧为7.85mm。（基弧7.8mm，配适太紧，基弧7.9mm，配适又术松，说明基弧处于7.8mm和7.9mm之间，取7.85mm）
所需RGP镜片的度数为-9.25DS。
（所需基弧7.9mm的RGP镜片度数为-3.00+[-6.50+（+0.50）]= -9.00DS，确定的基弧为7.85mm，根据平加正，陡加负法则，0.05mm产生的度数为0.25D，则所需的RGP镜片度数为-9.00+（-0.25）= -9.25DS
2．可以配隐形眼镜。（身体健康、眼部健康）
可配球面软镜或球性RGP，球面软镜最选高透氧性能的。因为他想一直戴隐形眼镜，而且有大量的阅读时间。（理由：右眼有-0.50D的角膜性散光，而且是顺规散光，验光有-0.75D 的顺规散光，散光度数比较低，可用球面镜进行矫正。）
球面软镜：R 基弧8.6mm 直径14mm 屈光度-2.25DS
L 基弧8.6mm 直径14mm 屈光度-3.50DS
球性RGP：R 基弧7.9mm 直径9.5mm 屈光度-2.25DS
L 基弧8.0mm 直径9.5mm 屈光度-3.50DS
2015隐形眼镜经营管理制度流程
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
隐形眼镜验配项目一 隐形眼镜初步知识 任务2 隐形眼镜的基本设计(参考答案)
测试练习2 隐形眼镜的基本设计 一、名词解释 1．隐形眼镜2．基弧3．镜片的参数4．镜片的可变参数5．边缘 二、单选题 1．角膜上皮细胞从基底的柱状细胞，向前迁移，并最终成为翼状表皮细胞的时间是（）。 A、1天 B、2天 C、7天 D、20天 2．角膜由前向后依次分为( )。 A、前弹力层、上皮细胞层、基质层、后弹力层和内皮细胞层 B、上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层和内皮细胞层 C、内皮细胞层、后弹力层、基质层、前弹力层和上皮细胞层 D、内皮细胞层、上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层 3．关于角膜形态的近似的描述是（）。 A、双曲线形 B、抛物线形 C、扁长（平坦）椭圆形 D、扁圆（陡直）椭圆形4．角膜基质板层可以是下述（）长度。 A、11.7mm B、5.5mm C、3.0mm D、2.5mm 5、人眼角膜平均的离心度为（）。 A、 0.25 B、 0.32 C、 0.47 D、 0.5 6．支配角膜的神经是下述（）颅神经的分支。 A、视神经(N2) B、动眼神经(N3) C、三叉神经(N5) D、面神经(N7) 7．人角膜前表面的曲率半径是（）。 A、6.80 mm B、 6.50 mm C、 7.80 mm D、 11.70 mm 8．下列选项中，不属于角膜接触镜内表面设计形态的是（）。 A、球面 B、抛物线弧面 C、非球面 D、双曲线二次几何曲面9．关于角膜接触镜的焦度，说法错误的是( )。 A、角膜接触镜的前曲率半径是控制焦度的主要因素 B、角膜接触镜的后曲率半径是控制焦度的主要因素 C、角膜接触镜材料的折射率是恒定的 D、角膜接触镜的中心厚度变化极小，对焦度影响很小 10．角膜内皮细胞是( )层正六边形细胞。 A、1 B、2～3 C、5 D、5～7 11．当角膜接触镜镜片直径不变时，基弧越大，矢深( )，配适越松。 A、不变 B、越大 C、越小 D、无关系 12．当角膜接触镜镜片基弧不变时，直径越大，矢深( )，配适越紧。 A、不变 B、越大 C、越小 D、无关系 13．球面软镜的中心厚度通常控制在( )。 A、0.035～0.15mm B、0.045～0.20mm C、0.055～0.25mm D、0.065～0.30mm 14．相同聚合物材料不同的加工工艺所生产的软性角膜接触镜镜片，其弹性模量按( )顺序递减。 A、切削成形、固态铸模、液态铸模、旋转成形工艺 B、旋转成形、固态铸模、液态铸模、切削成形工艺 C、切削成形、液态铸模、固态铸模、旋转成形工艺 D、固态铸模、液态铸模、切削成形、旋转成形工艺 15．有关角膜接触镜基弧设计的特点，错误的是( )。
隐形眼镜验配流程
隐形眼镜验配流程 如果你是一位顾客，第一次配隐形眼镜，你一定希望你的验配师告诉你，你是否可以配戴？要做些什么检查？又应该注意些什么？ 如果你是一位好的验配师，你一定希望能在众多不同类型的镜片中为每一位不同配戴者选配最符合他们需要的镜片。 纵观零零总总的眼镜店，由于隐形眼镜的销售只占不多的一部分，店内员工对这部分并不太在意，因此带来不少后遗症，所以隐形眼镜验配流程中的规范问题十分重要。下文就此问题做一探讨…… 隐形眼镜，学名角膜接触镜，注册属Ⅲ类医疗器械，所以它的验配程序属于一种医疗行为，要求验配师具备基本的理论知识、娴熟的技术和敏锐的判断能力。 隐形眼镜刚刚出现在中国市场时，各方面的要求都非常严格，仅有为数不多的专业眼镜公司或者一些医院可以为顾客验配隐形眼镜。当时的顾客也非常谨慎，对于验配师的推荐和叮嘱言听计从。然而，今天的消费者已经可以轻而易举在大街上任何一家眼镜店或者商场里的配镜中心，买到一副隐形眼镜，他们对验配师专业性的担忧似乎已经转化为对价格的在意。在一些顾客看来，一样是“买”一副隐形眼镜，当然要挑便宜的。此时，“专业验配”的概念正面临前所未有的挑战；一些眼镜从业人员变得非常茫然：反正顾客最后都是看了价格再决定买不买或者买哪一种，还需要表现得那么专业吗？ 情况真是这么“糟糕”吗？ 一项专业调查的结果，否定了一些人的看法。在调查中，当消费者被问及：你在选配隐形眼镜时首先考虑的因素是什么？有62%的消费者表示会先考虑店铺的专业性，27％的顾客先考虑镜片的质量，真正首先考虑价格因素的顾客不足2％。 由此可见，在大多数顾客眼中，眼镜零售店在验配隐形眼镜时的专业表现仍是她们衡量购买与否的第一标准。问题的关键是，当一些眼镜店铺在专业表现方面无法令顾客产生认同感，此时，她们才会转向关心价格。所以，愈是在市场环境日益恶劣的情况下，
隐形眼镜验配任务1 老视隐形眼镜的验配(练习)
测试练习15 老视隐形眼镜的验配 一、单选题 1．下面验配近用角膜接触镜成功率较高的是（）。 A、老视曾戴者 B、老视伴精神异常者 C、老视伴干眼者 D、老视初戴者 2．鉴于老年人泪液质量的变化特点，老年人戴角膜接触镜后可能发生（）。 A、易发生结膜炎及角膜上皮脱落 B、更舒适以及更清晰感 C、较严重的干燥感和异物感 D、角膜上皮水肿明显 3．由于中老年人泪液中的抗体、溶菌酶蛋白和白细胞水平下降，戴隐形眼镜后常发生（）。 A、角膜带状变性 B、角膜后弹力层皱褶 C、角膜上皮脱落 D、角膜内皮失代偿4．用SP联合SCL矫正老视方法中通常不包括（）方法。 A、远用SCL联合近用单光SP B、远用SCL联合近用双光SP C、远用SCL联合近用多焦SP D、近用SCL联合远用单光SP 5．配戴单眼视型角膜接触镜者（）。 A、远视力模糊、近视力清晰 B、近视力模糊、远视力清晰 C、远、近视力均模糊 D、远、近视力都清晰 6．验配单眼视型角膜接触镜时，（）眼配戴近用处方屈光度镜片用于看近比较舒适。 A、优势眼 B、辅助眼 C、偏斜眼 D、固视差异眼 7．验配单眼视型近用角膜接触镜时，通常辅助眼要低矫，下列（）低矫程度是正确的。 A、0.50Ｄ～1.00Ｄ B、2.00Ｄ～2.50Ｄ C、1.00Ｄ～1.50Ｄ D、1.50Ｄ～2.00Ｄ8．渐变焦角膜接触镜外曲面光学区设计为（）曲面。 A、双曲线一次反几何曲面 B、单曲线三次几何曲面 C、双曲线二次几何曲面 D、双曲线四次非几何环曲面 9．渐变焦角膜接触镜适用于（）的屈光参差的配戴者。 A、≤4.00Ｄ B、≤2.00Ｄ C、≤2.50Ｄ D、≤3.00Ｄ 10．下面（）是渐变角膜接触镜的缺点。 A、影响双眼视觉 B、技术含量低 C、适应周期过长 D、不及单焦镜片的视力清晰 11．渐变焦角膜接触镜的优点不包括（）。 A、单眼视力较单焦镜片更清晰 B、近、中、远视力均佳 C、良好的双眼视觉 D、老视曾戴者几乎不需要适应期 12．交替视型双焦角膜接触镜多采用（）的材料制作。 A、低含水离子性 B、PHEMA材料 C、硬质透气 D、低含水非离子性 13．交替视型双焦角膜接触镜又称为（）。 A、单眼视型角膜接触镜 B、区域双焦角膜接触镜或上远下近式镜片 C、同心双焦角膜接触镜 D、环区双焦角膜接触镜 14．下面不属于交替视型双焦角膜接触镜适应人群的是（）。 A、软性镜片的老视初戴者 B、以远用视力为主的配戴者 C、其他老视角膜接触镜矫正不成功者 D、老视近附加光度大于1.50Ｄ者 15.老视角膜接触镜验配相对比较容易成功的是（）类型接触镜。 A、同心双焦角膜接触镜 B、交替视型双焦角膜接触镜 C、环区双焦角膜接触镜 D、多焦角膜接触镜 16．下面关于交替视型双焦角膜接触镜的评价不合适的是（）。
软性角膜接触镜的标准验配流程
2 软性角膜接触镜的标准验配流程 2.1 软性角膜接触镜的适应症与非适应症 2.1.1 适合配戴软镜的情况 (1）矫正视力 软性角膜接触镜可用于矫正远视、近视、散光等屈光不正及老视。尤其适用于中高度屈光不正、屈光参差、无晶体眼不宜植入人工晶体者。 (2）职业方面 例如运动员、司机、警察用软性角膜接触镜会更方便；摄影师、显微镜操作者、厨师、医生等因为其职业需要必须配戴角膜接触镜者。 (3）美容方面 软性美容角膜接触镜可用于角膜白斑、眼球萎缩或假眼 的美容；荣彩色角膜接触镜可以加深或改变角膜的颜色，起 化妆作用。 (4）医疗方面 例如角膜上皮擦伤、热烧伤或持续性角膜上皮缺损，用 治疗性软角膜接触镜有保护创面、促进角膜上皮损伤修的作 用等。 2.1.2 不适合配戴软镜的情况 (1）眼病患者 睑缘炎、角膜急性炎症、角膜炎、泪道阻塞、泪囊炎、 泪眼分泌减少者、麦粒肿（如图）不适合配戴软性角膜接触 镜。 (2）全身病 有以下全身疾病者不能戴隐形眼镜：糖尿病、类风湿性 关节炎、过敏性鼻炎、传染性肝炎、肾炎、肾功能衰竭、甲 状腺功能亢进、精神障碍者、免疫功能低下者、服用阿托品 类药，皮质类固醇类药期间，妊娠期间，尤其前三个月。 (3）环境因素 多灰尘、太干燥、挥发性酸或碱的环境，海拔太高的环 境不适合配戴软性角膜接触镜。 (4）个人因素 不讲卫生、不能依从医嘱、不能规范护理眼镜者，不适合配戴软镜角膜接触镜。 例如：23岁女子，大学生，前来配戴角膜接触镜。她每天在电脑面前呆很长一段时间。她喜欢打网球。以前从来没有带过接触镜，但现在想摘掉框架眼镜。 健康状况：身体健康，没有既往病史。口服避孕药。 检查： HVID：12mm；瞳孔：3mm（亮）/5mm（暗） 角膜曲率OD：-2.50D；OS：-3.00D 裂隙等检查：双眼均健康。 这种情况应该给与说明，因为口服避孕药，所以或根本不适合佩戴角膜接触镜。如果实在想佩戴，可以停药后再来检查。
隐形眼镜·医疗器械质量管理制度
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
软性隐形眼镜标准验配流程
软性隐形眼镜验配流程 1. 迎宾 2. 问诊 3. 预诊流程（裂隙灯为必检） 4. 360验光 5. 泪液测试（根据泪液流量评估适合隐形品牌） 6. 隐形镜片选择 7. 试戴评估 8. 教带使用和护理 9. 日常使用注意事项 一．迎宾、问诊、预诊 1、迎宾 “您好！请问需要什么帮助？” （帮顾客拉门）同时注意自身的仪容仪表及语气； 2、问诊： 通过对以下内容的了解，选配适合顾客配戴的隐形眼镜 a.一般资料填写：姓名、性别、年龄、职业、地址、电话等； b.从年龄上了解是否适合配戴隐形眼镜：其一，大于45岁要考虑是 否出现老花现象，可以选择推荐隐形渐进镜片； c.小于15岁要考虑是否能自行护理； d.从职业上判定不符合配戴隐形眼镜的工作环境，例如：化工、冶 炼、建筑、有挥发性气体等特质的地区。还可从住址了解其生活
与居住环境（灰尘、风沙较大的地方不适合）； e.配戴史： 了解配戴的时间、品牌(主要是从中了解其弧度、厚度等参数)、采用何种护理产品、眼部是否有过并发症，以便接下来的品牌销售； f.配戴目的： （用于美容、娱乐、职业需求等）以确定目标销售 g.病史： 询问是否有过敏史，是否有严重的糖尿病、高血压、类风湿性关节炎、鼻窦炎或是否正在服用激素类药品（如：洋地黄、阿托品等），这些人群术语配戴禁忌人群。 3.隐形验配问诊话术： a.基本资料了解： 着重职业：请问某某先生/小姐做什么工作？（从中了解顾客的工作环境是否适合配戴以及是否能够良好的护理镜片） b.配戴史： ?请问某某先生/小姐以前有没戴过隐形眼镜？ ?戴过几年的隐形眼镜 ?当顾客回答有戴过时：您以前配戴哪种品牌的隐形眼镜？ ?是常戴型的还是抛弃形的？ ?是一直配戴还是间隔配戴呢？ ?配戴的舒适度如何？ ?从中可了解眼部是否有过并发症及曾配戴的品牌及护理产品
配戴软性隐形眼镜对角膜不良的影响及处理
验光技师论文 配戴软性隐形眼镜对角膜不良的影响及处理 目录 摘要 (2) 1.眼镜与软性隐形眼镜 (3) 1.1角膜 (3) 1.2隐形眼镜 (4) 2.配戴隐形眼镜引起的角膜不良反应5 2.1配戴隐形眼镜主要的不良反应 5 2.1．1角膜水肿 5 2.1.2角膜新生血管 6 2.2软性隐形眼镜对角膜其他的影响7 2.2.1角膜感染6 2.2.2角膜擦伤6 2.2.3角膜上皮缺损6 2.2.4泪液及瞬目改变6 3.如何处理软性隐形眼镜引起的不良反应7 3.1严格做好配戴前的检查筛选，检查是否有隐形眼镜配戴的禁忌症 (7) 3.1.1全身禁忌症 (7)
3.1.2眼部禁忌症 (8) 3.1.3其他禁忌症 (8) 3.2选择合适镜片及定期更换镜片 (8) 3.3严格遵循护理操作规程 (8) 3.4出现不良反映的处理 (8) 3.4．1角膜水肿的处理 (8) 3.4.2角膜新生血管的处理 (9) 3.4．3角膜感染擦伤及溃疡的处理 (9) 参考文献 9 配戴软性隐形眼镜对角膜不良的影响及处理 摘要：随着经济的快速发展，人们生活节凑的加快，对外表装扮的重视及工作生活的需要，软性隐形眼镜已被一大部分“眼镜族”接受。但在日常生活中，许多佩戴者因为疏忽或操作不规范，佩戴过程引发了许多不良反应甚至是严重后果。所以佩戴者需要严格遵守佩戴规程，了解隐形眼镜对角膜的影响是验配成功与否及保证眼睛健康的重要的因素。 关键词：角膜软性隐形眼镜不良反应角膜水肿新生血管不良反应的处理
1．角膜与软性隐形眼镜 1.1 角膜 眼球外层由坚韧的纤维组织所组成，构成眼球完整封闭的外壁，起到保护眼球内组织，维持眼球形状的作用。它分前后两部分，前1/6由角膜组成，后部分右巩膜组成。角膜主要的化学成分为：水，蛋白质，酶，黏多糖及无机盐。透明无血管，外表面中央约3MM左右为球弧面，周边曲率半径逐渐增大，呈非球面形，直径约11MM，中央厚度约为0.6MM，边缘厚度越为 1.1MM，角膜屈光指数较恒定，是眼球重要的屈光间 质之一，约有+43D的屈光度。 从组织学上角膜由外向内分五层：①角膜上皮层：由5-6层的的上皮细胞组成，易与其内层分离。上皮细 胞再生能力强，损伤后再生快不留瘢痕。②前弹力层:为一层均质膜，无细胞，此层抵抗力较弱，无再生能力。 ③基质层:占角膜总厚度的90%由约200层与角膜表面平行的胶原纤维束薄板组成，损伤后不能再生。④后弹力层:为较坚韧的透明均质膜,富于弹性,抵抗力较强,在角 膜溃疡穿孔前可常见后弹力层膨出,损伤后可以再生. ⑤内皮细胞层:为一层六角形扁平细胞组成,具有角膜— 房水屏障功能,在婴幼儿内皮细胞时行有丝分裂,成年后,
2015隐形眼镜经营管理制度
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
软性隐形眼镜的验配流程(四)Microsoft Word 文档
7 验配流程第七 步：确定隐形眼镜的度数、品种 根据以上检查结果，分析屈光不正状态、角结膜健康状况和顾客的实际需求，为配戴者选择合适的隐形眼镜。可考虑选择：①软镜或硬镜；②球性隐形眼镜或散光隐形眼镜。 7.1 屈光状态是单光 配镜者的屈光状态是单光时，隐形眼镜的度数确定较容易，小于±4.00D时，顶点距离差异可忽略不计，大于±4.00D时进行顶点光度换算。因隐形眼镜的后顶点与框架眼镜的后顶点位置不同，使得近视镜片光度相应降低，远视镜片光度相应增高，此为隐形眼镜的顶点屈光度换算。 隐形眼镜的光度D’可以通过公式计算如下： D’=D/（1-dD） D’为所求的隐形眼镜的度数，D为配戴眼的单光镜度或等效球面镜度，d为验光试镜架试片的后顶点至隐形眼镜的后顶点，即角膜前顶点距离，通常为12mm，单位为m，计算时取0.012m。 为避免对每次验光处方都需要公式换算，可将不同的等效屈光度的换算结果列成表格，供验配时查表使用。也可对顶点光度换算结果进行归纳，总结出便于记忆的换算差值，直接换算出隐形眼镜度数。远视眼时，隐形眼镜度数为框架眼镜度数加上换算差值；近视眼时，隐形眼镜度数为框架眼镜度数减去换算差值
7.2 屈光状态为散光 分析球柱镜比例以及散光的类型，确定是顺规散光还是逆规散光，角膜性散光占的比例大还是晶体性散光占的比例大，不同类型的散光需要用不同种类的隐形眼镜来矫正才能获得最好的矫正视力。 7.2.1 散光的类型 散光分为角膜性散光和内部散光，可根据验光和角膜曲率计的结果分析得出。 a. 总散光：验光所得出的散光度为总散光。 b. 角膜性散光：通过角膜曲率计测出，角膜前表面两条互相垂直的子午线因曲率半径不同而诱发的散光为角膜性散光，大多为顺规散光。 c. 内部散光：由晶体等因素导致的散光，大多为逆规散光。 d. 总散光=角膜性散光+内部散光 例1：-6.00/-1.25×180——验光度数，7.8/8.0@180——角膜曲率，那么总散光是-1. 25D，角膜散光是-1.00D×180，内部散光是-0.25×180，以角膜性散光为主的散光眼可配戴球面软镜，镜片成型好的软镜矫正视力好。 例2：-6.00/-1.00×180——验光度数，7.8/7.85@180——角膜曲率，那么总散光是-1. 00D，角膜散光是0，内部散光是-1.00D×180，以晶体性散光为主的散光眼可配戴散光软镜。 例3：-6.00D——验光度数，7.8/8.0@180——角膜曲率，那么总散光是0，角膜散光是1.00D×180，内部散光是-1.00D×180。如果验光结果无散光，角膜曲率显示有散光,说明同一方向的子午线上内部晶体存在着与角膜散光能够相互抵消的散光，此时配戴可塑性好的，较薄的软镜矫正视力效果好。
RGP与普通软性隐形眼镜区别
大连板桥医疗器械有限公司 RGP和普通软性隐形眼镜有区别吗 从框架眼镜到软性隐形眼镜，再到RGP（硬性隐形眼镜），不仅是眼镜更新换代的发展，亦是消费者需求变迁的体现。RGP和普通软性隐形眼镜有区别吗？答案肯定是肯定的。应该说它是软性隐形眼镜品质的进一步升华，这主要体现在安全性、治疗性、舒适性和经济性等几方面上。 1、RGP（硬性隐形眼镜）和普通软性隐形眼镜安全性比较 过去很多年里，人们主要以佩戴软性隐形眼镜为主。由于软镜透氧率低、易变形、验配不规范等，长期佩戴软性隐形眼镜致使众多隐形眼镜佩戴者出现眼镜干涩、疼痛、异物感、视觉模糊等眼睛疾病，专家为避免此现象的频繁出现，长期致力于研究隐形眼镜升级技术，RGP的出现，解决了这些难题。 硬性隐形眼镜拥有高透氧的镜片，独特的材质含有适量的硅、氟分子，可抑制泪液，蛋白质，油脂及其它污染物沉淀淤积镜片表面，可以有效预防眼部并发症，是最为安全的隐形眼镜。镜片特有的抗紫外线功能，对于户外活动或者长期对着电脑的办公室一族来说都是不错的选择，RGP 更能有效避免软式隐形眼镜所带来的巨乳头结膜炎的担忧。 2、RGP和普通软性隐形眼镜治疗性比较 硬性隐形眼镜材料成型好、不易变形，也称之为角膜塑形镜，除了拥有超高的清晰度，更具有延缓近视、防止散光度数加深的作用。RGP对于各种原因造成的角膜不规则散光，如：圆锥角膜、角膜屈光手术后、外伤后等，是临床验证唯一能有效提高视力的矫正方法。这和RGP独特的镜形设计，镜片应力可平抑角膜屈弧，控制近视加深有一定关系。RGP有很好的生物相容性。因为具有高透氧性，即使长期配戴也不会引起角膜肥厚与水肿。对角膜的健康还有一定的维护作用。RGP可以更好的防止近视加深，试用的消费者年龄范围更广。 3、RGP和普通软性隐形眼镜舒适性比较 RGP使用特殊高分子树脂材料制造，非常透气，可以让空气自由穿透，使我们的眼睛可以自由呼吸新鲜的空气。因此角膜不会缺氧水肿，更不需担忧角膜内皮细胞产生病变；是普通隐形眼镜佩戴时间的几倍；其透氧率是传统软式镜片的4倍，抛弃型软式镜片的3倍，硬性隐形眼镜镜片周边部非球面设计让泪液有良好的循环环境，长期佩戴过程中可以保证最好的安全性和舒适性。 4、RGP和普通软性隐形眼镜经济性比较 RGP的强度和韧性非常高，清洗容易，保养简单，寿命更长。经试验，目立康（原名美尼康）RGP镜片可以使用2年左右，长期使用比软式镜片更便宜划算，据报道目立康最早研制了可连续佩戴三十天的RGP,堪称世界之首，也是口碑最好的RGP品牌。 专家提醒：想通过RGP矫正视力的患者，一定要到正规专业的眼科医院验配，硬性隐形眼镜虽然好处多，但也需要严格的验配流程，并不是所有的近视眼都可以拥有RGP! 大连板桥医疗器械有限公司
验配操作规程
验配操作规程 一、隐形眼镜配前检查 1、问诊：通过问诊，采集与验配隐形眼镜有关的情况，并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症。 2、裂隙灯显微镜的使用：应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查，并完成隐形眼镜验配评估工作。 3、角膜曲率计的使用：应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。 4、泪液测试：掌握泪液分泌量。 二、隐形眼镜验光检查 1、电脑和综合验光仪验光，检影进行初步验光，应根据所的数据参数，重新综合验光调试，开出框架，配载舒适屈光度的处方。 2、根据镜眼距的关系及公式，开处隐形眼镜的配戴片方。 三、隐形眼镜的戴摘训练 使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法，并且熟练无菌的操作。 1、试戴前的准备：洗手、观察镜片；分辨镜片的正反
面； 2、戴镜：戴镜技术；戴镜问题的处理；摘镜； 四、软性隐形眼镜的验配 在以上程序上，软性隐形眼镜验配的方法，其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择，试戴片的选择，评估，片上验光以及配发。 1、试戴片的选择基弧确定；度数的确定。 2、评估：舒适程度；矫正视力；镜片与角膜的匹配情况：中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。 3、片上验光：将原验光度进行顶点换算后，得隐形眼镜光度；选择与处方最接近的试戴片，做一般的主观验光。配发：根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整，对于舒适偏松的镜片，则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。 五、隐形眼镜的护理和消毒 使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法：1、清洁；2、冲洗衣；3、消毒；4、去蛋白。 用户访问管理制度 一、目的：为广泛征求客户及其他服务对象的意见，促进质量管理体系不断完善，提高产品质量和服务质量，特制
散光软性隐形眼镜验配试题
散光软性隐形眼镜验配试题 一、选择题 1. 高含水量镜片指含水的重量百分率（按FDA分类） A. 大于40% B. 大于50% C. 大于45% D. 大于60% 2. 日戴方式指睁眼时戴镜时间（） A. 小于8小时 B. 小于12小时 C. 小于18小时 D. 小于24小时 3. 软镜的含水量越低折射率 A. 越强 B. 越弱 C. 不变 D. 二者无关 4. 镜片的弹性模量越小，镜片 A. 越柔软 B. 越不舒适 C. 越能矫正散光 D. 三者都对 5. 软镜的特点 A. 多细菌 B. 多沉淀物 C. 透氧不够理想 D. 三者都对 6. 直径不变，基弧越小，镜片 A. 越弯 B. 越平 C. 呈非球面 D. 二者无关 7. 基弧不变，直径越小，失深 A. 越大 B. 越小 C. 不变 D. 二者无关 8. 中心厚度越薄镜片越 A. 舒适 B. 成形性差 C. 不干燥 D. 三者都对 9. 角膜代谢的氧气来自于 A. 眼睑血管 B. 眼泪 C. 空气 D. 三者都对 10. 镜片的含水量越高 A. 透氧越好 B. 沉淀物越少 C. 透氧越差 D. 三者都对 11. 验光光度：-6.50-1.50*180，软性隐形眼镜光度为 A. -6，50 B. -6，75 C. -7，00 D. -7，25 12. 戴隐形眼镜后角膜需氧的生理临界为 A. 11。5% B. 8。8% C. 4。3% D. 6% 13. 验光光度：-4.00-0.50*160，用软性隐形眼镜矫正该眼的散光 A. 彻底 B. 不彻底 C. 因人而异 D. 因镜片材料而异 14. 主观验光结果为-2.00/-2.00*180，角膜曲率仪检查结果为44.00/45.00@90,则晶体散光为 A. -1.00DC*90 B. -1.00DC*180 C. -2.00DC*90 D. -3.00DC*180 15. 在逆规性散光，最大的屈光度径线在 A. 45 B. 90 C. 135 D. 180 16. 那种散光随年龄的增长而增加 A. 逆规性散光 B. 顺规性散光 C. 斜轴散光 D. 不规则散光 17. 在非调节情况下，下述哪种散光两条焦线均落在视网膜前 A. 单纯远视散光 B. 混合散光 C. 复合远视散光 D. 复合近视散光 18. 在顺规性散光中，哪一轴上的屈光度最高 A. 45?轴 B. 90?轴 C. 135?轴 D. 180?轴 19. 一患者屈光度为–5.25 D，角膜曲率为 7.67 mm@ 175? (44.00 D) 和 7.99 mm@ 85? (42.25 D)，下述哪种接触镜最合适
从RGP看隐形眼镜的历史变迁
大连板桥医疗器械有限公司 从RGP看隐形眼镜的历史变迁 从框架眼镜到软性隐形眼镜，再到硬性透氧性角膜接触镜（RGP）经历了怎样的历史变迁呢？一级级的发展，不只是美观度上让人更加满意，从舒适度再到健康护眼的理念上都得到了相应的升华。现在硬性隐形眼镜被列为能够矫正散光及恢复近视的方法之一，也备受专家医生的推荐，那么RGP为什么会受到如此高的推崇。 隐形眼镜概念的提出源于达芬奇 著名画家达芬奇给大家留下的印象不仅仅要停留在《蒙娜丽莎》、《最后的晚餐》等，其实最早隐形眼镜概念的提出和他也是有一段历史渊源的。理论的提出，源于达芬奇将头伸进盛满水的玻璃钢，从缸里观察外面的景物，可以改变眼的视觉功能，因为这个达芬奇还画了一幅草图，得出了最早的隐形眼镜的相关理论。这个理论，在1845年也曾被英国天文学家荷塞设想过，将一个球面的玻璃薄片置于角膜的表面，在玻璃与眼球之间注入明胶，用来矫正眼镜的散光。1887年和1888年在德国就出现了早期的玻璃镜片，放于病人眼内用来保护病人的眼镜。但因为玻璃材质隐形眼镜对眼睛的负担很大，让眼睛变得非常不舒适，没有获得广泛的临床推广。 从用户体验度看隐形眼镜材料的变迁 隐形眼镜概念的提出，最早就用于保护眼镜和矫正视力。和框架眼镜相比，隐形眼镜也更加美观。只是初期镜片的过于厚重，佩戴者往往感到极其的不舒服，而且镜片和眼球长期接触还有可能损伤眼睛。从用户体验来看，隐形眼镜对镜片材料有更高的透氧性和舒适性要求，玻璃材质也就被摒弃了。 二十世纪三四十年代，聚甲基丙烯酸甲酯被大量用于玻璃的替代品。佩戴更加轻便舒适。致命的弱点就是透氧性较差，不适合长时间佩戴。 二十世纪六七十年代，HEMA，（聚甲基丙烯酸-2-羟乙酯）水凝胶被应用于制作了第一副软性隐形眼镜。佩戴无异物感，更舒适。缺点就是易吸附沉淀，寿命短。 70年代后期透气性硬镜(RGP)诞生，材料主要由PMMA与硅、酮聚合而成。透氧性更高，亲水性更好。而目立康(原名美尼康)从始至终创造着RGP的历史，第一款美尼康(后更名为目立康)RGP 始于1979年；1997年研制出首个可连续佩戴30天的硬性透氧性角膜接触镜（RGP），安全性、舒适度和清晰度都有了大幅升级，可以说是迄今为止最理想的隐形眼镜。目立康(原名美尼康)RGP拥有35年的历史，是世界上使用者最多的品牌。 隐形眼镜的技术还在不断完善，而目立康(原名美尼康)公司也从未停止前进的步伐。针对软性隐形眼镜的易吸附沉淀等缺点，推出了多功能护理液和除蛋白护理液。帮助除去RGP 隐形眼镜镜片上沉积的污物，使视觉效果更清晰，强力的消毒与杀菌功效，使配戴更安心！ 大连板桥医疗器械有限公司
隐形眼镜管理手册(医疗器械管理专用)
隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21
隐形眼镜管理制度汇编
****** 眼镜店 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 ****** 眼镜店卫生制度
、****** 眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务 质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持 质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
球面软性隐形眼镜验配试题
球面软性隐形眼镜验配试题 一、选择题(60分) 1. 基质占整个角膜厚度的百分比为多少？ A.10% B. 40% C. 65% D. 90% 2. 一软镜配戴者前来就诊，主诉双眼镜片耐受性突然下降，镜片戴入有刺痛和异物感。裂隙灯检查发现结膜充血，弥漫性染色，你的可能就诊是？ 病毒性结膜炎 B. 护理液的毒性反应 C. 接触镜性急性红眼 D. 接触镜致周边溃疡 3. 一软镜配戴者左眼红眼，主诉在摘除镜片后疼痛更明显，同时有畏光、流泪症状。检查发现有视力下降，粘脓样分泌物和弥散性充血，最可能的诊断为？ 结膜炎 B. 微生物性角膜炎 C. 接触镜相关性急性红眼 D. 巨乳头性结膜炎 4. 改变软镜的配适中，下述哪点是不正确的？ A. 增加镜片的总直径，则降低了矢状高度 B. 减少基弧(BOZR)，镜片配适变紧 C. 减少镜片总直径，镜片配适变松 D. 增加镜片基弧(BOZR)，则降低了矢状高度 5. 软镜的含水量越低折射率 A. 越强 B. 越弱 C. 不变 D. 二者无关 6. 下述哪种参数的改变会使镜片的重心向后移？ A. 降低镜片总直径 B. 增加镜片基弧 C. 降低镜片厚度 D. 增加更多的负镜度数 7. 配戴软镜时，镜片基弧选择的依据通常为： A. 和最平坦的角膜曲率一致 B. 比最平坦的角膜曲率平坦0.1mm C. 和最陡直的角膜曲率一致 比最平坦的角膜曲率平坦0.7 mm 8. 中心厚度越厚镜片越： A. 舒适 B. 成形性差 C. 不干燥 D. 三者都对 9. 一日戴型软镜配戴者主诉在戴镜几小时后在瞬目后出现视物模糊和视力波动，最可能的原因是： 急性角膜水肿 B. 镜片表面的胶冻样沉淀物 C. 镜片表面脂质样沉淀物 D. 过松的镜片配适 10. 一软镜配戴者出现明显视力下降，检查发现镜片中央有皱纹，摘除镜片后角膜表面有荧光素积聚，最适当的处理方法是： A. 建议使用含有酒精的表面清洁剂 B. 重新使用薄的低含水镜片 C. 重新使用高含水、稍薄的镜片 D. 使用3%双氧水消毒法 11. 根据Holden and Mertz (1984)的研究，要减少和避免角膜水肿，长戴型镜片的氧传导性必须达到： A. Dk/t = 24 X 10-9 B. Dk/t = 24 X 10-11 C. Dk/t = 87 X 10-9 D. Dk/t = 87 X 10-11 12. 一患者框架眼镜的屈光度为–9.00 D，角膜顶点距离为14mm，如此患者选择配戴接触
博士伦隐形眼镜的直径多种选择,适合自己才最好
博士伦隐形眼镜的直径多种选择，适合 自己才最好 视客眼镜网教如何选择合适的隐形眼镜，隐形眼镜直径是指经过镜片几何中心最宽的弦长（即镜片边缘相对应的两点间的直线距离），镜片大小一般根据戴镜者的黑眼球部分的大小来决定。所以说，隐形眼镜直径是否合适取决于配戴者的睑裂高度和角膜直径。一般来说，软性隐形眼镜直径比角膜直径大，而硬性隐形眼镜直径比角膜直径小，但最小也要大于瞳孔直径。常见的软镜直径在12mm ——14mm，而RGP镜片直径多在8mm——9.5mm。 (该图由视客眼镜网提供) 博士伦隐形眼镜的直径一般在13.5mm——14.5mm之间，而大部分博士伦直径为14.0mm，这是我们常说的标准直径。因为中国人的的角膜平均直径约为11.5mm——12 mm，而博士伦隐形眼镜为软性隐形眼镜，因为博士伦直径为14.0 mm是最适合中国人配戴的类型。
(该图由视客眼镜网提供) 很多人误以为隐形眼镜直径大一点更好，其实不然。隐形眼镜直径过大会对眼睛造成很大的伤害。具体来说，直径过大会导致泪液代谢速度减缓，从而造成新生血管的出现，更容易引发眼睛疾病的发生。而且，如果直径超过了睑裂的宽度，就有可能会磨损眼睛，影响眼睑开合的症状。 在博士伦隐形眼镜产品中，博士伦清朗散光月抛隐形眼镜直径为14.5mm，博士伦晴朗一日隐形眼镜直径为14.2mm，博士伦清盈、明眸、亮妍、亮菁年抛隐形眼镜直径为13.4mm，其他博士伦直径则都为14.0mm。消费者要根据自己眼睛角膜的直径大小，来选择适合自己的博士伦隐形眼镜直径，这样才能使配戴博士伦后更舒适健康。 文章由中国第一正品眼镜网——视客眼镜网提供
隐形眼镜管理制度
******眼镜店 医疗器械 质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制： 批准：
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 二十一、 ******眼镜店卫生制度
一、******眼镜店质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚 持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。