骨化三醇胶丸说明书
骨化三醇胶丸、碳酸钙D3咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松症疼痛的效果观察

骨化三醇胶丸、碳酸钙D3咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松症疼痛的效果观察郑秋平*(汕头市金平区人民医院骨二科 广东汕头 515031)摘要目的:探讨骨化三醇胶丸、碳酸钙D3咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松症(OP)疼痛的效果。
方法:选择2016年1月—2017年10月我院收治的90例老年OP疼痛患者,将其分为对照组与研究组各45例。
两组治疗期间口服骨化三醇胶丸、碳酸钙D3咀嚼片。
在此基础上,对照组应用鲑鱼降钙素鼻喷剂,研究组口服仙灵骨葆胶囊。
结果:研究组治疗的总有效率为95.56%高于对照组80.00%(P<0.05)。
治疗后研究组骨密度高于对照组与治疗前(P<0.05)。
V AS评分低于对照组与治疗前(P<0.05)。
两组均未见明显的药物不良反应。
结论:骨化三醇胶丸、碳酸钙D3咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年OP效果确切,值得临床推广。
关键词骨化三醇胶丸碳酸钙D3咀嚼片仙灵骨葆胶囊骨质疏松症中图分类号:R681; R286 文献标志码:B 文章编号:1006-1533(2018)23-0053-03 Therapeutic effect of calcitriol capsule, calcium carbonate D3 chewable tablet and Xianlinggubao capsule on elderly patients with osteoporosis painZHENG Qiuping*(the People’s Hospital of Jinping District in Shantou City, Guangdong Shantou 515031, China) ABSTRACT Objective: To investigate the effect of calcitriol soft capsule, calcium carbonate D3 chewable tablet combined with Xianlinggubao capsule on pain in elderly patients with osteoporosis (OP). Methods: Ninety elderly patients with OP pain admitted in our hospital from January, 2016 to October, 2017 were selected and divided into a control group and a study group with 45 cases each. The patients in the two groups were all treated with calcitriol soft capsule and calcium carbonate D3 chewable tablet during the treatment. Besides, the control group was treated with salmon calcitonin nasal spray while the study group with Xianlinggubao capsule. Results: The total effective rate was higher in the study group than the control group (95.56% vs 80.00%, P<0.05). After treatment, bone mineral density was higher and V AS score was lower in the study group than the control group and after treatment than before (P<0.05). There were no significant adverse drug reactions in the two groups. Conclusion: Calcitriol soft capsule and calcium carbonate D3 chewable tablet combined with Xianlinggubao capsule are effective in the treatment of OP in elderly patients and are worthy of further clinical practice.KEY WORDS calcitriol capsule; calcium carbonate D3 chewable tablet; Xianlinggubao capsule; osteoporosis骨质疏松症(osteoporosis, OP)是因多种原因所致的骨质量与骨密度降低,骨微结构损坏,导致骨脆性提升,极易诱发骨折等全身性骨病。
骨化三醇联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效

骨化三醇联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效目的探讨骨化三醇联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效,以供临床工作参考。
方法选择2011年6月~2012年5月我院收治的糖尿病肾病患者85例作为研究对象,随机分组。
A组患者接受缬沙坦治疗,B组患者接受骨化三醇联合缬沙坦治疗。
连续用药6个月,对比两组患者治疗前后24h尿蛋白、mAlb、α1-MG等指标的变化。
结果与治疗前对比发现,治疗后患者24h尿蛋白、mAlb、α1-MG 等指标均有所下降,其中B组患者下降幅度明显大于A组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论骨化三醇联合缬沙坦治疗糖尿病肾病疗效具有一定的优越性,值得在今后的临床工作中予以推广应用。
标签:骨化三醇;缬沙坦;糖尿病肾病;临床疗效糖尿病肾病是糖尿病进展至中晚期的常见微血管并发症,可导致肾功能进行性下降甚至衰竭,严重影响糖尿病患者的生存质量,并已成为糖尿病患者的主要致死原因之一。
目前临床上常采用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂来降低糖尿病患者的肾小球内压,以达到延缓糖尿病肾病病程进展之目的[1]。
1 资料和方法1.1一般资料选择2011年6月~2012年5月我院收治的糖尿病肾病患者85例作为研究对象,均为2型糖尿病,空腹血糖>7.8mmol/L,肾功能水平尚处于代偿期内,血肌酐500mg。
研究对象剔除合并严重心、肝、肺功能障碍、急性感染、恶性肿瘤、慢性肾炎、高血压性肾病、红斑狼疮性肾病、已发生酮症酸中毒、肾功能衰竭、妊娠期或哺乳期女性、药物过敏等患者[2]。
根据随机法分组,A组患者42例,年龄48~76岁,平均(61.42±5.38)岁;体重51~81kg,平均(58.74±6.64)kg;糖尿病病程2~14年,平均病程(6.72±1.84)年;其中男26例,女16例。
B组患者43例,年龄47~78岁,平均(61.58±5.43)岁;体重52~82kg,平均体重(58.63±6.52)kg;糖尿病病程2~15年,平均病程(6.81±1.79)年;其中男25例,女18例。
阿法骨化醇与骨化三醇预防骨质疏松骨折药物经济学评价

图1 模型结构示意图 注:该图为模型结构示意图,与Treeage软件中实际运行的最终决策树结构 有所差别。由于文献中难以获得部分参数,老年骨质疏松患者和绝经后妇
女骨质疏松患者的决策树分别只有2个和3个比较方案
组为安慰剂或空白、钙剂、阿法骨化醇或骨化三醇的不同剂量或不同 给药途径、其他抗骨质疏松药;③产出指标报告骨折率或骨折例数。
果优于阿法骨化醇联合钙剂用药的效果,但成本也更高,ICER 为 41054.7 元,不经济;阿法骨化醇联合钙剂为经济性最优方案。对于老
年性骨质疏松的治疗,阿法骨化醇联合钙剂相对于维生素 D 联合钙剂用药成本更低,同时效果更好,为优势方案。在对各不确定性因素
进行的敏感性分析中,单因素敏感性分析的结果与基础分析的结果基本一致。结论 对于绝经后妇女骨质疏松症的治疗,阿法骨化醇联合
由于临床研究的患者个体数据在短期内很难获得,而多数临床研 究报告中又缺少对于卫生资源消耗和成本信息的报告,因此本研究拟 采用模型法对各方面资料进行整合。 1.1 模型假设
由于骨质疏松的分类较复杂,尤其是继发性骨质疏松的诱因很
多,如肾病、肝病、长期糖皮质激素摄入等,因此,本研究仅针对原 发性骨质疏松症(即对绝境后和老年性骨质疏松)进行分析。由于临 床报告数据分散,难以进行Meta分析,故本研究主要通过对文献进行 汇总分析(pooled analysis)获得效果指标。 1.1.1 研究对象
目前用于治疗骨质疏松的药物主要有荷尔蒙补充疗法、二磷酸盐 (如阿伦膦酸盐和利塞膦酸盐)、降钙素、维生素D及其类似物(如 骨化三醇和阿法骨化醇)等。阿法骨化醇(Alphacalcidol)是最早用 于骨质疏松防治的药物,其药理作用为:减少甲状旁腺细胞的增值, 抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌;增加小肠对钙的吸收,提高血 钙水平,反馈性抑制PTH的分泌,同时减少骨钙消溶。在治疗骨质 疏松的药品中,与阿法骨化醇类药物有相似作用机理的是骨化三醇 (Calcitriol),是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一。近年 来,阿法骨化醇和骨化三醇单独用药或联合钙剂预防骨质疏松骨折的 有效性的临床试验已经被国内外研究者所关注,但国内还没有关于这 两种药物在预防骨质疏松骨折方面的经济性比较的报道。因此,本研 究将从全社会角度出发,通过对长期使用阿法骨化醇与骨化三醇单独 用药或联合钙剂预防骨质疏松骨折进行成本效果分析,评价这两种药 物以及骨质疏松用药干预的经济性。 1 资料与方法
骨疏康胶囊联合骨化三醇和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的临床疗效

骨疏康胶囊联合骨化三醇和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的临床疗效陈昌博【摘要】目的:探讨骨疏康胶囊联合骨化三醇和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的临床疗效.方法:择取2015年1月至2017年1月期间于武汉科技大学附属汉阳医院新天分院接受治疗的90例骨质疏松病例,随机将其分为对照组和观察组,每组45例.对照组患者给予骨化三醇联合阿仑膦酸钠治疗,观察组在对照组基础上联合使用骨疏康胶囊治疗.两组患者均治疗6个月,观察两组患者的治疗效果,测量治疗前后两组患者骨钙素、血清钙素、碱性磷酸酶的变化情况.结果:治疗6个月后,观察组患者治疗总有效率显著优于对照组(P<0.05).两组患者治疗后骨钙素、血清钙素、碱性磷酸酶等各项指标均有明显改善,且观察组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:骨疏康胶囊联合骨化三醇和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的效果较好,可帮助患者快速改善骨质情况,值得推广.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2017(014)007【总页数】4页(P41-43,63)【关键词】骨疏康胶囊;骨化三醇;阿仑膦酸钠;骨质疏松【作者】陈昌博【作者单位】武汉科技大学附属汉阳医院新天分院,湖北武汉 430000【正文语种】中文【中图分类】R589.5骨质疏松是临床上常见的疾病,指因多种原因造成的骨密度和骨质量下降,骨微结构破坏,骨脆性增加。
患者多表现为疼痛、活动受限等症状,严重影响着患者的生活质量。
药物治疗是目前临床上针对该病的主要治疗手段,药物治疗的目的就是抗骨吸收,促进骨形成,改善骨质。
骨疏康胶囊、骨化三醇、阿仑膦酸钠三种药物比较常见,而多种药物联用的效果也受到关注[1]。
本次研究以武汉科技大学附属汉阳医院新天分院收治的90例患者为例,探讨骨疏康胶囊联合骨化三醇和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的临床疗效。
1.1 一般资料择取2015年1月至2017年1月期间于武汉科技大学附属汉阳医院新天分院接受治疗的90例骨质疏松病例,所有患者入院后均经X线检查确诊,符合骨质酥松的诊断标准。
骨化三醇联合仙灵骨葆治疗女性骨质疏松症的临床研究

Z h o u J u n , e t a 1 .D e p a r t m e n t o f O r t h o p e d i c s , C e n t r a l H o s p i t a l f o G e o p h y s i c a l P r o s p e c t i n g f o , P e t r o l e u m A f il f i a t e d t o H e b e i U n i v e r s i t y , H e b e i
者 出 现 药 物 不 良反 应 , 均程 度较 轻 , 停药后症状可逆 , 但 是 联 合 用 药 组 有 更 好 的患 者 依 从 性 。结 论 骨 化 三 醇 胶 丸 联 合 仙 灵 骨 葆 胶 囊 治 疗 女 性 骨 质 疏 松 症 有 良好 疗 效 。 关 键 词 骨 化 三 醇 仙 灵 骨 葆 阿 仑 膦 酸 钠 女 性 骨 质 疏 松 症 骨 密 度 [ 文献标识码] A
骨化三醇胶丸联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及对Hcy和Cys-C及β_(2)-MG水平的影响

骨化三醇胶丸联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及对Hcy 和Cys-C及β_(2)-MG水平的影响周煜昕;李剑;赵立龙【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2022(15)11【摘要】目的观察骨化三醇胶丸联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及对血清同型半胱氨酸(Hcy)和胱抑素C(Cys-C)、β_(2)微球蛋白(β_(2)-MG)水平的影响。
方法选取2019年1月—2020年6月湖南省石门县人民医院收治的糖尿病肾病患者60例,根据随机数字表法分为研究组和对照组,每组30例。
常规治疗基础上,对照组给予盐酸贝那普利片治疗,研究组在对照组基础上联合骨化三醇胶丸治疗,2组均治疗3个月。
比较2组患者治疗效果,治疗前后氧化应激指标[丙二醛(MDA)、高级氧化蛋白产物(AOPPs)、超氧化物歧化酶(SOD)]及Hcy、Cys-C、β_(2)-MG水平。
结果治疗3个月,研究组总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%(χ^(2)=4.320,P=0.038);2组MDA、AOPPs水平和Hcy、Cys-C、β_(2)-MG水平均较治疗前降低,SOD水平较治疗前升高,且研究组改善程度优于对照组(P均<0.01)。
结论糖尿病肾病患者采取骨化三醇胶丸联合贝那普利治疗可获得满意疗效,且能够更好地改善氧化应激指标及Hcy、Cys-C、β_(2)-MG水平,值得临床推广应用。
【总页数】3页(P17-19)【作者】周煜昕;李剑;赵立龙【作者单位】湖南省石门县人民医院内分泌科【正文语种】中文【中图分类】R58【相关文献】1.银杏达莫注射液联合贝那普利对早期糖尿病肾病患者血清Cys-C及β2-MG水平的影响2.胰岛素联合六味地黄丸对老年早期糖尿病肾病患者血清Hcy、Cys-C水平的影响及临床疗效的研究3.大剂量贝那普利治疗慢性充血性心力衰竭的疗效及对血清Hcy、Cys-C的影响4.贝那普利联合骨化三醇治疗对糖尿病肾病患者HCY 和Cys-C及β2-MG水平的影响5.达格列净联合依那普利治疗2型糖尿病肾病的疗效及对患者血清Cys-C、Hcy水平的影响因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
骨化三醇治疗慢性肾功能不全患者肾性骨病的效果及不良反应发生率研究
56作者简介:李沐华(1969.12-),女,本科,副主任医师,研究方向为慢性肾衰竭、糖尿病肾病骨化三醇治疗慢性肾功能不全患者肾性骨病的效果及不良反应发生率研究李沐华(怀化市溆浦县人民医院,湖南 怀化 418000)【摘要】目的:分析骨化三醇治疗慢性肾功能不全患者肾性骨病的效果及不良反应发生率。
方法:选取90例慢性肾功能不全肾性骨病患者,均为本院2021年1月至2022年12月收治,取奇偶分组法分组,对照组45例取常规方案治疗,观察组45例在对照组基础上使用骨化三醇治疗。
结果:组间治疗后的血清钙指标升高,血清无机磷、碱性磷酸酶水平均降低,且观察组的血清钙指标值比对照组高,血清无机磷水平值比对照组低;治疗后两组的血尿素氮(BUN )、甲状腺旁素(iPTH )、血肌酐(SCr )水平值均明显下降,且观察组的各项指标水平值明显低于对照组(P <0.05);观察组的临床总有效率(97.78%)高于对照组(77.78%)(P <0.05);观察组的不良反应发生率(6.67%)略低于对照组(8.89%),但对比无差异(P >0.05);治疗后两组的视觉模拟评分法(VAS )评分、焦虑评分、抑郁评分均明显下降,且观察组的各项评分值均明显低于对照组(P <0.05)。
结论:慢性肾功能不全肾性骨病患者接受骨化三醇治疗,能够减少钙磷紊乱现象,促使患者症状好转,其疼痛、抑郁和焦虑症状明显减轻,并且不良反应较少,临床治疗效果较好,具有较高的临床应用价值。
【关键词】慢性肾功能不全;肾性骨病;骨化三醇; 临床效果;不良反应;疼痛指标;心理状态【中图分类号】R692.9 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249(2023)22-056-04慢性肾功能不全是临床上常见的肾脏疾病,此病病程较长,难以有效治疗,对患者肾脏造成持续性伤害[1]。
慢性肾功能不全患者容易出现多种并发症,其中肾性骨病较为常见,肾性骨病又被称为肾性骨营养不良,肾性骨病患者其体内的钙、磷、维生素D 等不能进行正常的新陈代谢,导致机体酸碱平衡发生紊乱,这时患者会表现出骨痛、骨质疏松、骨折等症状,甚至可导致患者出现终身残疾或者死亡情况,严重影响患者的身心健康和生活质量,同时对个人、家庭以及社会均会造成沉重负担,因此需要给予患者合理的治疗[2]。
骨化三醇用于治疗血压正常的 IgA 肾病的疗效及安全性观察
骨化三醇用于治疗血压正常的 IgA 肾病的疗效及安全性观察夏芳;潘小梅;郑启刚;贺丹;汪昌雄;李丹;胡晓俊【期刊名称】《实用医院临床杂志》【年(卷),期】2015(000)005【摘要】目的:探讨骨化三醇用于治疗 IgA 肾病的疗效及安全性。
方法选取2011~2013年我院住院治疗的血压正常的 IgA 肾病患者30例,按随机数字表法分为对照组及治疗组各15例,分别给予一般治疗和骨化三醇胶丸每次0.5μg,3次/周治疗,疗程均为24周。
比较两组患者治疗前后尿蛋白、血肌酐、血压、血钙、血磷、甲状旁腺激素、C 反应蛋白的变化。
结果治疗24周后,治疗组尿蛋白、C 反应蛋白均明显下降且低于对照组,血钙明显高于对照组(P <0.05),血磷、iPTH、血压与对照组比较差异均无统计学意义(P >0.05)。
治疗过程中所有患者无明显不良反应。
结论骨化三醇能有效降低 IgA 肾病患者的尿蛋白,且安全性好,抗炎作用可能为其作用机制之一。
【总页数】4页(P150-152,153)【作者】夏芳;潘小梅;郑启刚;贺丹;汪昌雄;李丹;胡晓俊【作者单位】荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000;荆楚理工学院附属中心医院肾内科,湖北荆门 448000【正文语种】中文【中图分类】R692【相关文献】1.骨化三醇联合缬沙坦治疗IgA肾病的疗效观察 [J], 杜红秀;白寿军;朱迎春;查芳芳2.大剂量骨化三醇冲击治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进的疗效及安全性观察 [J], 陈荣全;高波3.骨化三醇联合厄贝沙坦治疗IgA肾病的临床观察 [J], 曾春;叶琨;龚智峰;伍秋霞;曾金盛;唐盛4.骨化三醇联合雷公藤多苷治疗IgA肾病效果观察 [J], 黄平5.骨化三醇联合贝那普利治疗原发性IgA肾病的临床观察 [J], 王慧娟因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
血液透析滤过联合小剂量骨化三醇对维持性血液透析患者高转运骨营养不良的影响
Lu o Ch e n g , Zh a n g Hu i , Hu J i n x i a n g
( 1 . De p a r t me n t o f Ur o l o gy, Ta n g xi a Ho s p i t a l o f Do n g gu a n Ci t y, Do n g gu a n, Gu a n g d o n g 5 2 3 7 1 0, C h i n a;
Ab s t r a c t : Ob j e c t i v e To c o mp a r e t h e c l i n i c e f f i c a c y a n d s a f e t y o f r e n a 1 0 s t e o d y s t r o p h y b e t we e n h e mo d i a f i l t r a t i o n( HDF) c o m—
b i n e d l o w d o s e c a l c i t r i o l a n d h i g h f l u x h e mo d i a l y s i s c o mb i n e d h i g h d o s e Ca l c i t r i o 1 . Me t h o d s 2 5 p a t i e n t s , wh o we r e i n a c c o r d a n c e wi t h t h e i n c l u s i o n c r i t e r i a . we r e r a n d o ml y d i v i d e d i n t o HDF c o mb i n e d l o w d o s e Ca l c i t r i o l g r o u p( g r o u p H DF) ( n一 1 3 )a n d h i g h
骨化三醇联合西那卡塞对继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察
骨化三醇联合西那卡塞对继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察摘要】目的:探讨骨化三醇联合西那卡塞治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的临床疗效。
方法:选择我院收治的40例并发SHPT的维持性血液透析患者,随机分为对照组(n=20)与观察组(n=20)。
对照组每周行血液透析3次及口服骨化三醇治疗,观察组每周行血液透析3次,同时口服骨化三醇、西那卡塞治疗。
比较两组患者治疗前后血清 iPTH(全段甲状旁腺激素)、钙、磷的水平及治疗总有效率情况。
结果:观察组和对照组血钙水平均较治疗前升高,其中对照组升高更明显(P<0.05);观察组血磷较治疗前明显下降(P<0.05),对照组无明显变化;两组患者的iPTH水平均下降,其中观察组iPTH下降更明显(P<0.05);观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。
结论:骨化三醇联合西那卡塞对维持性血液透析患者SHPT疗效显著,能明显降低血清甲状旁腺激素、血磷水平,同时能维持较稳定的血钙水平。
【关键词】骨化三醇;西那卡塞;继发性甲状旁腺功能亢进尿毒症患者常出现矿物质与骨代谢紊乱,引起继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),主要以甲状旁腺增生、全段甲状旁腺激素(iPTH)水平持续升高为特点,常见于正在进行血液透析治疗的患者,并与血液透析患者的不良预后相关,易导致转移性钙化、骨质溶解和纤维化,增加心血管疾病死亡率[1]。
以往治疗SHPT的主要方法包括低磷饮食、补充钙剂、使用磷结合剂、维生素D类似物、甲状旁腺切除术。
但长期使用钙剂与磷结合剂可导致高钙血症,使血液中钙磷浓度升高,加速血管、软组织等的钙化,增加心脑血管疾病的风险[2]。
西那卡塞是一种新型的拟钙剂,通过拟替钙离子激活甲状旁腺细胞中的钙受体 ,从而降低甲状旁腺激素的分泌。
本研究主要探讨骨化三醇联合西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效。
1材料与方法1.1对象(1)纳入标准:选取我院2017年1月至2018年6月行维持性血液透析患者(透析频率为3次/周,每次4小时);年龄>18岁;甲状旁腺激素>500pg/ml,既往未使用过维生素D受体激动剂或拟钙剂治疗;患者及其家属知情理解该研究内容后自愿加入,并签署知情同意书。
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核准日期:2006年10月16日修改日期:2010年03月04日骨化三醇骨化三醇胶丸胶丸胶丸说明书说明书说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称药品名称】】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:罗盖全® Rocaltrol®英文名称:Calcitriol Soft Capsules汉语拼音:Guhuasanchun Jiaowan【成份成份】】化学名称:(5Z ,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a ,3β,25-三醇化学结构式:分子式:C 27H 44O 3分子量:416.6【性状性状】】本品为胶丸,内含无色或淡黄色油状液。
【适应症】适应症】1. 绝经后骨质疏松;2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3. 术后甲状旁腺功能低下;4. 特发性甲状旁腺功能低下;5. 假性甲状旁腺功能低下;6. 维生素D依赖性佝偻病;7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
】规格】【规格0.25微克/粒【用法用量】用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。
血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25µg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。
因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
口服,具体方法如下:1. 绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25µg,每日二次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2. 肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25µg。
血钙正常或略有降低的病人隔日0.25µg即可。
如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25µg,在此期间至少每周测定血钙两次。
大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0µg之间。
3. 甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25µg,晨服。
如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。
在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。
甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。
如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
4. 老年患者:老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
5. 婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。
如同成人一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。
2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01~0.1µg /kg体重。
包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。
给药体积可以以毫升或滴计:0.1ml溶液相当于0.1µg的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02µg骨化三醇。
溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。
用后应拧紧瓶盖。
在开盖有效期内(6星期),可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。
或遵医嘱。
】不良反应】【不良反应由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。
偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。
肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。
由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。
对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
禁忌】】【禁忌本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
】注意事项】【注意事项1. 高血钙同本品的治疗密切相关。
对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。
饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。
应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。
一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750 µmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120µmol/l,应立即停止服用本品直至血钙正常。
(详见“【用法用量】”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。
卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。
2. 骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。
在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。
患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。
但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。
因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。
本品治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。
(详见“【用法用量】”)3. 由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。
如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。
(详见“【药物过量】”)4. 肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5. 对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
】【孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D,胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。
孕妇使用本品,需权衡利弊。
猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。
考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响,如果监测母亲和婴儿血钙浓度,母亲在服用本品期间可以哺乳。
】【儿童用药儿童用药】详见“【用法用量】”。
【老年用药老年用药】】详见“【用法用量】”。
【药物相互作用药物相互作用】】由于骨化三醇是维生素D 3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D 及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。
要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。
与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。
对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会诱发心律失常。
在维生素D 类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。
维生素D 类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。
含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行治疗时,不能服用这类药物。
由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨骼内的输送,故应根据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml ,或0.6~1.6mmol/l )调节磷结合性制剂的用量。
维生素D 对抗型佝偻病病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。
但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。
使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加骨化三醇的代谢从而使其血浓度降低。
如同时服用这类制剂则应增加骨化三醇的药物剂量。
消胆胺能降低脂溶性维生素在肠道的吸收,故可能诱导骨化三醇在肠道的吸收不良。
【药物过量药物过量】】无症状的高钙血症的治疗:详见“用法用量”。
由于骨化三醇是维生素D 的衍生物,所以其药物过量的症状也与维生素D 相似。
大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。
透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。
维生素D急性中毒的症状:食欲减退,头痛,呕吐,便秘。
慢性症状:营养失调(虚弱,体重减轻),感觉障碍,可能会发生伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止及泌尿道感染等。
高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。
以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施:立刻停药,并洗胃或催吐以防进一步吸收。
以液体石蜡促进粪便排泄。
建议重复测定血钙,如血钙持续增高可使用磷制剂和皮质类固醇,并采取措施以适当利尿。
】药理毒理】【药理毒理骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。
通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5~1.0µg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。
骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。
单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。
骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。
肾性骨营养不良的患者,口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。
本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。
维生素D依赖性佝偻病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。
由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。
维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。
即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
【药代动力学】药代动力学】a)活性成分的一般性质吸收骨化三醇在肠道内被迅速吸收。
口服单剂本品0.25~1.0µg,3~6小时内达血药峰浓度。