医用冷敷贴型号规格
6-医用冷敷贴说明书
请仔细阅读说明书并按照说明书使用或在医师指导下购买和使用。
【产品名称】医用冷敷贴
【包装规格】见产品外包装上的标识。
【预期用途】用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。
仅用于闭合性软组织。
【适用范围】术后局部闭合性组织充血肿胀的冷敷理疗；日常肌肤、干燥性肌肤、过敏性肌肤的冷敷理疗；激光、微创术后皮肤湿疹、激素依赖性皮炎等肌肤的护理。
【主要组成成分】蚕丝背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层制成。
【使用说明】
1、清洁肌肤后，将包装打开，取出产品，轻轻按压敷贴于面部即可，无需用力按压
2、每次使用20-30分钟，使用次数视个人情况而定
3、使用完毕将产品按一般医疗垃圾处理
【储存条件及有效期】室温，24个月
【禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容】
（一）本品仅用于成人；
（二）皮肤破损时可能会引发过敏；
（三）使用中如感觉不适请用大量清水冲洗；
（四）必要的监测、评估、控制手段；
【备案人】
【联系方式】
【售后服务单位】
【住所/生产地址】
【医疗器械生产备案编号】
【产品备案号/技术要求编号】
【说明书批准日期及修改日期】
【包装图示】
小心轻放；向上；怕晒；怕雨淋；
堆码层数极限；堆码重量极限。
2-医用冷敷贴性能要求
2-医用冷敷贴性能要求
1. 总述
本文档旨在确定医用冷敷贴产品的性能要求，以确保其安全有效地用于医疗目的。
以下是医用冷敷贴的性能要求。
2. 质量标准
- 医用冷敷贴应符合《医用耗材质量管理规范》的要求。
- 医用冷敷贴的材料应无致敏性，无毒性，并具有适当的生物相容性。
- 医用冷敷贴的外包装应具有良好的密封性，以防止污染和湿气进入。
3. 外观要求
- 医用冷敷贴的外观应整洁无损，无明显杂质。
- 医用冷敷贴的贴合性应良好，能够紧密贴合患者皮肤。
4. 弹性和延展性要求
- 医用冷敷贴应具有适当的弹性和延展性，以适应不同部位的肌肤曲线。
- 医用冷敷贴在拉伸过程中应具有一定的抗拉强度和延展性，
以防止破裂和损坏。
5. 温度控制要求
- 医用冷敷贴应能在达到适宜温度范围内保持一定时间。
- 医用冷敷贴不应引起温度过高或过低的不适感。
6. 使用安全性要求
- 医用冷敷贴的材料应符合相关标准，不对人体产生有害反应。
- 医用冷敷贴应无菌，以防止感染。
- 医用冷敷贴应有清晰的使用说明，包括使用方法和注意事项。
以上是医用冷敷贴的性能要求，制造商应按照这些要求进行产
品设计和生产，确保产品的质量和安全性。
2-医用冷敷贴材料要求
2-医用冷敷贴材料要求
材料要求是指用于制作医用冷敷贴的原材料的规格和质量要求。
医用冷敷贴是一种用于降温和缓解疼痛的医疗器械，因此其材料的
选择非常重要。
以下是医用冷敷贴的材料要求：
1. 聚合物材料：医用冷敷贴的背衬材料应选用聚合物材料，如
聚乙烯、聚酯等。
这些材料具有良好的透气性，可保持贴敷区域的
清爽，并且有良好的拉伸性能，能够适应不同部位的使用。
2. 胶粘剂：医用冷敷贴的胶粘剂应选用安全无刺激的胶粘剂，
如丙烯酸类胶粘剂。
胶粘剂在固定冷敷贴时应具有良好的粘接力，
但又易于剥离，以免给患者造成不适或损伤皮肤。
3. 冷凝剂：医用冷敷贴应用于冷却疗法，因此需要添加冷凝剂
来实现降温效果。
常见的冷凝剂包括水、乙醇、甘油等。
冷凝剂应
符合医用标准，无致病菌和有害物质。
4. 包装材料：医用冷敷贴的包装材料应选用无菌材料，以保证产品的卫生和质量。
常见的包装材料为聚乙烯袋或铝箔袋，可以有效防止外界灰尘和细菌的侵入。
以上是医用冷敷贴的材料要求。
在选择和采购时，应注意材料的质量和符合医疗器械的相关标准，以确保产品的安全和有效性。
一次性使用无菌敷贴技术要求
产品型号/规格及其划分说明1.1 产品组成：一次性使用无菌敷贴按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L、K共六种型号，本产品主要应用于伤口护创及医用导管固定用。
1.2 组成材质：A、B、C、D型由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡棉片、离型纸（膜）组成；L型由涂胶皮肤贴片和离型纸（膜）组成；K型由C型和D型组合而成。
涂胶皮肤贴片材质为医用压敏胶（聚氨酯树脂）和水刺无纺布（聚氨酯）。
尼龙粘扣材质为尼龙。
涂胶泡棉片材质为医用压敏胶（聚氨酯树脂）和EVA泡棉。
1.3 产品型号：型号命名示例：HK-GDT-B（M）B型无菌敷贴，规格中号。
HK-GDT-K K型无菌敷贴（C型和D型组合）套装。
1.4 型号规格尺寸：表1性能指标: 2.1 外观本品呈平面形状，应洁净平整，无裂缝，无污渍。
2.2 尺寸本品尺寸应符合表1规定。
2.3.拉伸强度本品的拉伸强度（横向、纵向）≥9.8N/25mm。
2.4 持粘性在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上试样的顶端下滑应不超过2.5mm。
2.5 剥离强度本品剥离强度每lcm宽度胶带所需的平均力不小于1.0N。
2.6 水蒸气透过性每24h的水蒸气渗透应不少于500g·m-2。
2.7 灭菌状态：采用环氧乙烷灭菌后，应无菌。
2.8 环氧乙烷残留量采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.9 胶粘剂残留量产品在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质。
2.10 粘扣固定力将粘扣粘接，粘接应饱满，应能承受2.5N的静拉力，持续15s无脱落。
2.11 水中溶出物按YY/T0472.1-2004附录D试验时，水中溶出物的总量应不大于4.0%。
医用耗材招标需求一览表
医用耗材招标需求一览表
一、医用口罩
•规格：三层非医用口罩
•招标数量：100,000个
•要求：符合国家标准GB/T 622下列标准的三层非医用口罩
二、一次性手术手套
•规格：乳胶材质，无粉
•招标数量：50,000双
•要求：符合国家标准GB 4806下列标准的乳胶一次性手术手套
三、一次性注射器
•规格：3ml规格，带针
•招标数量：30,000支
•要求：符合国家标准GB 15810下列标准的3ml注射器
四、无菌敷贴
•规格：10cm×10cm大小
•招标数量：20,000片
•要求：符合国家标准GB 19082下列标准的无菌敷贴
五、医用棉签
•规格：12cm长度
•招标数量：50,000支
•要求：符合国家标准GB/T 10302下列标准的医用棉签
六、医用冷敷贴
•规格：10cm×20cm大小
•招标数量：10,000片
•要求：符合国家标准GB 19082下列标准的医用冷敷贴
以上为本次医用耗材招标需求一览表，标明了各类医用耗材的规格、招标数量和要求标准，希望参与招标的厂家根据要求提供符合标准的产品，谢谢。
医用胶布规格型号
医用胶布规格型号一、医用胶布简介医用胶布是一种常见的医疗用品，它由胶粘剂和布基材组成。
胶粘剂具有粘附性，可以将布基材牢固地粘贴在皮肤上，起到固定、支撑和保护伤口的作用。
医用胶布广泛应用于医疗机构、家庭和急救场所，常用于固定敷料、固定导管、固定关节、包扎伤口等。
二、医用胶布规格型号1. 1.25cm×5m这是一种常见的医用胶布规格型号，它的宽度为1.25cm，长度为5m。
这种规格的医用胶布通常用于固定小面积的伤口和敷料，如擦伤、小割伤等。
由于宽度较小，适合用于手指、手腕等细小部位的固定。
2. 2.5cm×5m这种规格的医用胶布宽度为2.5cm，长度为5m。
相较于1.25cm 宽度的胶布，2.5cm宽度的胶布更适用于固定较大面积的伤口和敷料。
它常用于大面积擦伤、烧伤、切口伤等的固定，可以有效保护伤口，防止感染和二次受伤。
3. 5cm×5m这是一种较宽的医用胶布规格型号，宽度为5cm，长度为5m。
这种规格的胶布适用于固定面积较大的伤口、敷料和器械。
它常用于固定创口缝合、固定导尿管、固定静脉输液管等。
由于宽度较大，固定效果更牢固，适用范围更广。
4. 10cm×5m这种规格的医用胶布宽度为10cm，长度为5m。
10cm宽度的医用胶布适用于需要较大面积固定的情况，如大面积创伤、手术后伤口固定等。
它可以有效保护伤口，减少伤口移位，促进伤口愈合。
5. 15cm×5m这是一种较宽的医用胶布规格型号，宽度为15cm，长度为5m。
15cm宽度的医用胶布适用于大面积固定，如大手术后伤口固定、烧伤后伤口固定等。
它具有较强的粘附力和固定能力，可以有效保护大面积伤口，减少伤口感染的风险。
三、医用胶布的选择和使用1. 根据伤口大小选择合适的规格型号。
对于小面积的伤口，可选择1.25cm或2.5cm宽度的胶布；对于大面积的伤口，可选择5cm、10cm甚至15cm宽度的胶布。
2. 注意胶粘剂的选择。
冷敷凝胶产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号冷敷凝胶1. 产品型号/规格及其划分说明1.1产品规格型号及其划分说明按产品含量不同划分，规格：3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、100g、120g、180g、200g、220g、260g、500g。
1.2主要结构组成由降温物质（凝胶，由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、食用酒精、纯化水组成)和外套（塑料软管）组成。
降温物质不应含有发挥药理、免疫学或者代谢作用的成分。
结构示意图如下：1.3预期用途用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。
仅用于闭合性软组织。
2. 性能指标2.1外观内容物外观呈凝胶状，应洁净、无杂质，包材应光滑，不应有突起、无锋棱、毛刺等现象。
2.2净含量应符合1.1的要求，允差为±8%。
2.3稳定性试验2.3.1高温试验（40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差异。
2.3.2低温试验-5℃至-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差异。
2.4 pH值冷敷凝胶中凝胶的pH值应在5.0-7.5范围内。
2.5包装密封性应密封，无渗漏。
2.6粘附力产品粘住5号钢球应停留5秒。
2.7残留物残留物的重量占冷敷凝胶总重量的百分比不得超过5%。
2.8含水量应在55%-65%之间。
3.试验方法3.1外观检查目视检查。
3.2净含量用精度为0.01g的电子天平称量，结果应符合2.2的规定。
3.3稳定性试验3.3.1高温试验预先将恒温培养箱调节到（40±1）℃，把包装完整的试样一支置于恒温培养箱内，24h取出，恢复至室温后目测观察，应符合2.3.1的规定。
3.3.2低温试验预先将恒温培养箱调节到-5℃至-10℃，把包装完整的试样一支置于冰箱内，24h取出，恢复至室温后目测观察，应符合2.3.2的规定。
3.4 pH值按《中国药典2015年版四部》（通则0631)pH值检验方法检测，应符合2.4的规定。
3.5包装密封性测定取样品1支，按照《GB/T17876-2010包装容器塑料防盗瓶盖》试验，应符合2.5的规定。
2-医用冷敷贴质量要求
2-医用冷敷贴质量要求
医用冷敷贴是一种常用的医疗器械，用于缓解疼痛和肿胀等症状。
为了确保产品的安全有效性，以下是医用冷敷贴的质量要求：
1.材料质量要求：
医用冷敷贴应选用符合医疗器械生产相关规范的材料，如无纺布、凝胶、胶片等。
材料应无刺激性和敏感性，并符合国家相关标准。
材料应具备良好的渗透性和吸水性，以确保冷敷贴能够充分吸收和储存水分。
冷敷贴的胶涂布料应具备良好的粘附性，能够牢固粘附在皮肤上，且撕离时不会残留胶渍。
2.细菌指标要求：
冷敷贴的细菌总数应符合国家规定的限值，以保证产品在使用过程中不会引发细菌感染。
相关细菌指标如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等也应控制在安全范围内。
3.物理性能要求：
冷敷贴的外观应无明显的破损、污染和变形等缺陷，保证产品
的整体完整性。
冷敷贴应具备良好的柔软性和可伸缩性，以适应不同部位的使
用情况。
冷敷贴应具备适宜的散热性能和热稳定性，使其能够有效提供
冷却效果。
4.标识要求：
医用冷敷贴上应标注清晰可辨的产品名称、生产日期、有效期、生产厂商等信息，以便用户正确使用和追溯产品。
如有适用的话，冷敷贴还应标注相应的规格、型号、批号等附
加信息。
总结：医用冷敷贴质量要求包括材料质量、细菌指标、物理性
能和标识要求。
通过遵循这些要求，可以保证医用冷敷贴的安全性
和有效性，为患者提供良好的救治效果。
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医用冷敷贴
产品型号及包装规格
编号 型号 装盒规格 装箱规格
1 ZZ-LFT-1:50×50mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
2 ZZ-LFT-2:55×55mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
3 ZZ-LFT-3:60×60mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
4 ZZ-LFT-4:65×65mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
6 ZZ-LFT-6:40×100mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
7 ZZ-LFT-7:30×55mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 75盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
8 ZZ-LFT-8:29×76mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 75盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
9 ZZ-LFT-9:25×25mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 100盒/箱
5片/盒 75盒/箱
6片/盒 60盒/箱
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12片/盒 50盒/箱
24片/盒 30盒/箱
10 ZZ-LFT-10:40×110mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
11 ZZ-LFT-11:100×110mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
12 ZZ-LFT-12:120×150mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
13 ZZ-LFT-13:80×90mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
14 ZZ-LFT-14:80×23mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
15 ZZ-LFT-15:80×100mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
16 ZZ-LFT-16:85×85mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
17 ZZ-LFT-17:70×120mm 2片/盒 150盒/箱
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3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
18 ZZ-LFT-18:70×100mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
19 ZZ-LFT-19:120×180mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
20 ZZ-LFT-20:200mm×230mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
21 ZZ-LFT-21:90mm×235mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
22 ZZ-LFT-22:70mm×70mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
23 ZZ-LFT-23:50mm×60mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
24 ZZ-LFT-24:100mm×200mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
25 ZZ-LFT-25:130mm×310mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
精选文档
4 / 5
26 ZZ-LFT-26:100mm×500mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
27 ZZ-LFT-27:100mm×400mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
28 ZZ-LFT-28:100mm×300mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
29 ZZ-LFT-29:80mm×250mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
30 ZZ-LFT-30:100mm×130mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
31 ZZ-LFT-31:30×30mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
32 ZZ-LFT-32:60×110mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 75盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
33 ZZ-LFT-33:60×120mm 2片/盒 150盒/箱
4片/盒 75盒/箱
6片/盒 50盒/箱
12片/盒 30盒/箱
34 ZZ-LFT-34:210×230mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
35 ZZ-LFT-35:200×250mm 2片/盒 150盒/箱
3片/盒 100盒/箱
4片/盒 75盒/箱
5片/盒 60盒/箱
说明：ZZ-众泽的拼音缩写 LFT-冷敷贴的拼音缩写 1、2、3…35具体规
格编号
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