实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)
实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
（1.1质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
（4.2质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
（4.2质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
（4.6服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
（4.7服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
（4.8投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。
（4.13记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。
（4.15管理评审）11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多，主要包括7类，与软件测评有关的6大要素：：[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置]，对实验室而言，[人]和[法]的影响最大（5.1总则）12.实验室确保以下人员的能力和资格：操作[专门测评设备人员]、[从事测评活动人员]、[评价测评结果人员]和[测评文档批准、测评报告批准人员]，其中，从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考核合格]后，方可上岗（5.2人员）13.实验室采用满足[客户需要]并适合测评项目的测评方法，当实验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时，实验室将通知[客户]并协商解决；实验室将选用的测评方法以[书面]方式通知客户；在开始测评活动之前，实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法（操作测评工具）。
如果测评方法发生变化，将重新进行[确认]。
（5.4.2方法的选择）14.为防止配置管理服务器被他人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置管理服务器时采用双重口令，即[启动计算机时]的进入口令和进入[配置管理服务器]的口令，口令只有[配置管理员]和[技术负责人]知道，且口令经常更换。
（5.4.7测评数据的控制）15.软件测评项目管理包括下列内容：[测评项目质量保证]、[测评项目配置管理]、[测评项目跟踪与控制]（5.4.8测试过程控制）16.设备在首次使用前将进行[校准]、[检定]和[核查]，以证实其能够满足实验室的技术规范要求和相应的标准规范，设备应由[经过授权]的人员操作。
为正确使用和操作设备，必要时应在设备使用现场备有该设备的[最新版操作说明书]（复印件），非中文版本的说明书，必要时还应备有中文翻译本。
（5.5设备）17.实验室所有测评用设备都按三类牌证管理，即[合格证]（[绿]色）、[限用证]（[黄]色）和[停用证]（[红]色），计量合格的设备，或不必检定的设备，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）贴[绿]色合格标志。
（5.5设备）18.软件测评的被检验物品包括[软件文档]、[源程序]、[可执行文件]、[数据]以及[其它有关]资料，被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[唯一性]标识，以区分不同被检验物品。
（5.8被检验物品的处置）19.测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[为说明测评结果所必需的全部信息]以及[测评方法所要求的全部信息]。
（5.10 结果报告）20.检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核]、授权签字人[批准]后，再送至客户。
（5.10 结果报告）第二部分：判断题（每题1分，共20题）1.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。
（√）2.在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。
（X ）3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
（√）4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（ X ）5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
（ X ）6.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
（ X ）7.所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。
（√）8.实验室对所有与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
（√）9.为了保证检测数据的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。
（ X ）10.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。
（ X ）11.原始记录如因故丢失或损坏，可以由当事人依记忆重新填写。
（ X ）12.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或盖章。
（√）13.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（ X ）14.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。
（√）15.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，实验室应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
（√）16.接受样品时，应记录其状态，包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
（）17.对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。
（ X ）18.检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。
（√）19.检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，实验室应对客户进行解释，只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。
（√）20.检验报告只能由授权人员签发或批准（√）第三部分：选择题（每题1分，共20题）（一）多选题1.实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF）A.提供适宜的保存环境B.规定适当的保存期限C.必须用钢笔记录D.不能记录在电子媒体上E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字2.实验室管理层应对以下人员授权（ABDEF）A.进行特定类型的抽样人员B.进行检测的人员C.样品接收人员D.对检测结果提出意见和解释的人员E.签发检测报告的人员F.操作特殊类型设备的人员3.实验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时，应包括以下几方面的要求（ABCD）A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别4.实验室开展内部质量审核有以下要求：（BCDFG）A.由实验室最高领导策划并组织B.按预先制定的计划执行C.覆盖质量体系所有方面D.内审员经过培训具备资格E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作5.下列哪些属于实验室高层管理者：（A B）A. 质量负责人B.技术负责人C.样品员D.设备管理员6.实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。
这些核查方法包括但不限于下列方法之一或其组合：（ABCDE）A.参加能力验证或实验室间比对，标识离群现象。
B.用相同或不相同的方法进行重复测评。
C.对保留被检验物品的再测评。
D.使用样例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差。
E.组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。
7.实验室管理应对以下人员授权（ABDEF）A、进行特定类型的抽样人员.B、进行检测的人员。
C、样品接收人员。
D、对检测结果提出意见和解释的人员。
E、签发检测报告的人员。
F、操作特殊类型设备的人员。
（二）单选题8.纠正措施应何时实施（ B ）A.立刻B.在商定的时间内C.在下次审核前D.在下次评审前9.实验室对质量体系运行全面负责的人是：（ B ）A.首席执行者B.质量负责人C.技术负责人10.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（ D ）A.管理评审B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核11.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为( B)A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核12.有时工作急需，所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下（ C ）A.仍不准投入使用B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用C.要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用13.质量体系的有效运行主要靠（ B ）A.监督B.日常检查C.内审D.内部质量控制E.管理评审14.对仪器设备的审查主要是审查（ B ）A.校准/检定证书的合法性B.量值溯源结果的有效性C.仪器设备使用记录的完整性15.客户对于检测数据有异议，检测人员应（ C ）A.按照客户的要求修改检测数据B.置之不理C.分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据16.ISO/IEC17025标准适用的实验室包括（ D ）A、第一方实验室B、第二方实验室C、第三方实验室D、以上皆是17.实验室所出具的报告应有（）来签署才有效。
A、技术员B、质量主管C、授权签字人D、技术主管E、中心主任18.下列（ D ）属于要书面通知客户A、分包安排B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是19.下列（ D ）需要唯一性标识。
A、样品B、文件C、设备D、修改后，出具的全新报告E、以上皆是20.当出现（ D ）时，应执行附加评审。
质量管理体系考试试题及答案2
质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）（ d ）1.过程能力指数进行计算。
a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下（ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。
a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小（ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。
这位名人一时难以确切答复。
过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。
你认为作为复信的开头，哪一项最好？a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。
b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。
c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。
d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。
（ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。
a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位（ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。
a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法（ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据（ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。
a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象（ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。
a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性（c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。
a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家（ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。
a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源二、多项选择题（每题2分，共20分）1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。
实验室质量管理体系考核试题
精品文档实验室质量管理体系考核试题:部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)质量手册范围建立。
(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)质量管理体系四级文件。
(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)质量管理体系等。
(4.2结])(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。
,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)(4.8投诉保存记录]。
取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)记录的控制]。
(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。
证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。
质量管理体系考试试题及答案2.doc
质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）（d ） 1 •过程能力指数进行计算。
a）要求在没有偶然因索下b）要求在未出现重大故障状态下c）要求必须在稳态条件下d）不要求必须在稳态条件下（c ）2•当产品质量特性值分布的均值与公差屮心不重合时，__ 。
a）不合格品率增大，过程能力指数不变b）不合格品率增大，过程能力指数增大c）不合格品率增大，过程能力指数减小d）不合格品率不变，过程能力指数减小（d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。
这位名人一时难以确切答复。
过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。
你认为作为复信的开头，哪一项故好？a）惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。
b）惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。
c）惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。
d）惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。
（c ）4•构成我国法定计量单位的是（）。
a）SI单位b）米制单位c）SI单位和国家选定的其它单位d）国家标准GB3100-93和GB3101-93屮的单位（c ）5•我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。
a）标准化法b）计量法c）产品质量法d）公司法（d ）6•“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指—a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据（a ）7•市场背销以_为出发点和回归点。
a）顾客需求b）购买动机c）企业发展战略d）企业形彖（d ）8•对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及_。
a）供应方式b）运输方式c）仓储方式d）价格的经济性（c） 9.技术先进性主要体现在__ 、工艺水平和装备水平几个方面。
a）高价引进技术b）技术超前c）产品质量性能d）拥有专家（d ）10•下列不属于生产工艺技术的是__ 。
a）生产工艺b）工艺流程c）设备选型d）原料來源二、多项选择题（每题2分，共20分）1. 质最管理常用方法中的“老七种工具”包括b、d 。
质量管理体系培训测试题及答案
质量管理体系培训测试题一、选择题：（共20题，每题2分，合计40分）1、建立质量管理体系必须依据（C ）A.统一的模式B.上级的要求C.组织自身的特点2.质量管理体系文件可分为（B）4个层次：A.质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件；B.质量手册－程序文件－作业指导－质量记录；C.质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。
3、ISO 9000系列标准是由若干个组成的。
这套标准是由谁制定的：（）AA.国际标准化组织；B.加拿大标准协会；C.英国标准协会；D.美国机械工程师协会4、公司目前推行的管理体系是（）A：A. ISO 9001:2008B. ISO 9002:2000C. ISO 9003:1987D. ISO 9002:19945、质检部最终检验品能紧急放行吗?（）DA.绝对不行；B.总经理批准时可以；C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。
6、过程控制指:（）FA.检验员加强检验，无漏检、错检,保证不合格品不转序。
B.加强培训,提高操作人员技能，少出或不出不合格品。
C.设备定期进行维修，保证设备正常运行。
D.技术部完善各项工艺，从工艺上满足过程需要。
E.采购部保证物料供应，满足生产均衡。
F.是一种程序，包括以上所有控制。
7、办理不合格品评审的目的（）：DA.划分责任人B.及时开工生产C.馈质量信息D.制定预防和纠正措施，杜绝重复发生8、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指（）：（A）A.纠正；B.纠正措施；C.预防措施；D.偏离许可；9、质量方针在企业中是否要人人皆知？（A）A.是B.否C.不需要，质量人员清楚即可10、员工是否具有发现防止不合格品进一步加工、交付或安装的权力？（A）A.是B.否C.不清楚是否有此权力11、当发现不符合规定要求的产品或过程时怎么办？（B）A.报告总经理B.报告负责纠正措施的管理者C.不报告12、PDCA循环中的P和D指的是什么？（C）A.生产前准备和实施B.产品策划和方案的落实C.计划和实施13、若采购过程采用PDCA循环进行持续改进，A是指什么？（D）A.供方开计划B.实施采购活动C.检验供方的供货质量D.采取纠正预防措施14、SPC：指（A）A.统计过程控制。
国开实验室质量管理第二章测试题
第二章测试题一．选择题1、下列管理方法中，是通过理论思维和对事物进行逻辑分析的管理方法。
A.目标管理方法B.决策管理方法C.行为管理方法D.数理管理方法2、在中国，关于实验室质量管理的国家标准是 A 。
A.GB/T27025-2008B.ISO/IEC17025-2005C.ISO14000D.ISO9001-20083、质量管理的核心思想是 A 。
A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法4、实验室质量管理体系试运行的期限一般是 D 。
A.3个月B.6个月C.9个月D.1年5、实验室的纲领性文件是 C 。
A.质量手册B.质量管理体系程序C.作业文件D.质量记录6、质量手册包括的内容 D 。
A.质量方针和目标B.程序或对其的引用C.质量管理体系范围D.A+B+C7、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是 B 。
A.产品B.过程C.程序D.质量8、质量管理体系可以 D 。
A.帮助组织实现顾客满意的目标B.适用于所有行业和领域，向组织和顾客提供信任C.提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D.A + B + C9、以下属于GB/T19001-2008标准中八项质量管理原则内容的是。
A.持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参与、领导作用C.以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与D.以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用10、质量管理体系是指 D 。
A.组织结构和职责B.程序和过程C.资源D.所有上述各项二、判断题（对的打√，错的打×）1、实验室管理(Laboratory Management)是现代管理学中的一个分支，它是在社会发展、技术进步、实验室的发展过程中发展起来的一门新兴学科。
（√）2、管理的原则包括系统管理原则、人本管理的原则、价值管理原则。
（√）3、质量管理体系简称QMS。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题+答案第一篇：质量管理体系要求培训测试题+答案质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是(C)A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为(B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3.质量管理体系可以(D)A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的(D)A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
（A）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（D）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：(B)A)程序文件B)记录C)质量计划D)质量手册13.对(D)应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是(A)A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性(C)A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。
实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D（江南博哥）．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A, C, D, E2、填空题为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
正确答案：检验项目；患者；正确采集；保存；输送至实验室3、单选控制规则决定了()A．系统误差B．变异系数C．控制界限D．总误差E．随机误差正确答案：C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A．7B．8C．9D．10E．12正确答案：D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B6、问答题简述QA程序的内容。
正确答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。
7、单选正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的() A．50.5%B．55.2%C．62.8%D．68.2%E．69.2%正确答案：D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A．变异系数B．极差C．方差D．标准差E．偏倚正确答案：A10、单选为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A．标本的惟一性编号B．患者的姓名及其他信息C．患者的诊断D．患者的住院号E．患者的病房号正确答案：C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D12、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C13、单选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性正确答案：E14、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
检验员考试试题及答案
实验室测试员考试题一、填空题：（每空2分，共40分）1.质量管理的旧QC7大手法：、、、、、、。
2.5S：、、、和素养。
3.产品状态标识区分：、和；产品标识是批通过标志、或来识别产品特定特性或状态；4.检验方法：和。
5.质量检验的职能：、、隔离、记录和报告。
二、判断题：（每题4分，共20分。
认为是正确的在括号内画√，反之画×）1.凡经测试员检测的产品，都必须采服适当方式进行标识。
（）2.产品检验都必须由专职检验员进行。
（）3.不合格品必须由测试员进行处理。
（）4.合格的定义就是满足要求。
（）5.不合格品的让步接受必须经过必要的批准手续。
（）三、问答题：（共40分）1.请简述检验、验证和试验的定义是什么？（10分）2.你使用过的检验工具，精度及作用？（10分）3.简述个人质量心得。
（20分）实验室测试员考试题（答案）一、填空题：（每空2分，共40分1.质量管理的旧QC7大手法：检查表、层别法、柏拉图、鱼骨图、散布图、直方图、管制图。
2.5S：整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养。
3.产品状态标识区分：待检、已检合格(绿色标识）和已检不良（红色标识）；产品标识是批通过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态；4.检验方法：全数检验和抽样检验。
5.质量检验的职能：鉴别、标识、隔离、报告和记录。
二、判断题：（每题4分，共20分。
认为是正确的在括号内画√，反之画×）1.凡经测试员检测的产品，都必须采服适当方式进行标识。
（√）2.产品检验都必须由专职检验员进行。
（×）3.不合格品必须由测试员进行处理。
（×）4.合格的定义就是满足要求。
（√）5.不合格品的让步接受必须经过必要的批准手续。
（√）三．问答题：（共40分）1.请简述检验、验证和试验的定义是什么？（10分）检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量管理体系考试试题及答案1
质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）每题的备选项中，只有1个最符合题意。
（c ）1.改革开放后，我国最先设置的经济特区是a) 广州、深圳、珠海、汕头b) 深圳、珠海、厦门、福州c) 深圳、珠海、汕头、厦门d) 上海、福建、厦门、广州（c ）2. 张、王、李、赵住在一个宿舍里。
一天晚上，他们中间最晚回来的同学忘了关灯，第二天宿舍管理员查问谁回来最晚。
张说：“我回来时小李还未回来。
”王说：“我回来时小赵已经睡了，我也就睡了。
”李说：“我进门时小王正在床上。
”赵说：“我回来就睡了，别的没注意。
”四位同学回答的都是实话。
请问回来最晚的是a) 张b) 王c) 李d) 赵（c ）3.构成我国法定计量单位的是a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位（c ）4. 顾客满意指的是a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b（c ）5. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着a）不要求质量保证b）与ISO9004标准的要求一致了c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d）以上全不是（a ）6. 过程监视和测量的目的是a）证实过程实现的策划结果的能力b）证实过程的符合性c）证实产品满足要求d）以上都是（b ）7. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法b）过程方法c）基于事实的决策方法d）系统论（d ）8.质量管理体系认证可以a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c（c ）9.在第三方认证审核时不是审核员的职责a) 实施审核b) 确定不合格项c) 对发现的不合格项制定纠正措施d) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性（b ）10．一次审核的结束是指a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后二、多项选择题（每题2分，共20分）（abde ）1．要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。