《食品生产许可审查通则》及相关细则精编版
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品
监督管理局：
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可
管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生
产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。
地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》
《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提
高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到
的问题，请及时报告总局。
食品药品监管总局
2016年8月9日
食品生产许可审查通则
第一章 总 则
第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依
据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办
法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、
食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
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食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查
细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查
的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、
符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一
致性、合规性为主要审查内容。
第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，
还应当遵守其规定。
第二章 材料审查
第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当
根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向
所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要
求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药
品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全
日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
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申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托
书以及代理人的身份证明文件。
第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、
营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工
场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食
品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其
他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，
还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产
品注册和备案文件。
食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第
十六条的规定执行。
第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产
许可证（正本、副本）、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规
规定的其他材料。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请
人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，
应当按照本条第一款的规定提交有关材料。
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申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照
本条第一款的规定提交有关材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请
变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管
理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。
第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产
许可证（正本、副本）、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品
生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请
延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应
的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文
件。
第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构（以下统称为审查部
门）应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。
第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内
容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。
申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公
章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。
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第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，
字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项
内容填写完整、规范、准确。
申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、
住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在
营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。
申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分
类目录填写。
申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。
第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定
期进行培训和考核。
第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应
当未受到从业禁止。
第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场
所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表
清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执
行标准规定的要求。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区
间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。
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第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申
请材料的，应当及时依法处理。
第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定
程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织
现场核查。
第十九条 下列情形，应当组织现场核查：
（一）申请生产许可的，应当组织现场核查。
（二）申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺
设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，
应当对变化情况组织现场核查；其他生产条件发生变化，可能影响食品安
全的，也应当就变化情况组织现场核查。
（三）申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安
全的，应当组织对变化情况进行现场核查。
（四）申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品
类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现
场核查。
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（五）申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范
围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规
定组织申请材料审查和现场核查。
（六）申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查
不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。
（七）法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。
第三章 现场核查
第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核
查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及
负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。
第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核
查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。
第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品
监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查
工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作
为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。
观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后
3个工作日内书面向许可机关报告。
食品生产许可审查细则
食品生产许可审查细则一、前言食品安全是人民生命健康的重要保障，食品生产许可是食品生产企业合法生产的重要凭证，为保障食品的质量和安全，国家制定了食品生产许可审查细则，以管理和指导食品生产企业的申请和审批工作。
二、适用范围本细则适用于食品生产企业申请食品生产许可的审查工作，包括初审、现场核查和终审等环节。
三、审查内容1.申请表的填写：申请表必须详细、准确、真实地填写相关信息，包括企业名称、注册地址、生产地址、生产范围、设备、生产工艺、产品名称、规格、包装、标签等相关信息，其中产品名称、规格、包装和标签的规范性必须符合食品安全法规的要求。
2.食品安全管理要求：企业必须制定和实施化学、微生物和物理危害控制计划、产品召回计划、卫生控制计划等管理制度和措施，并与员工进行培训和操作。
企业必须具备食品生产相关人员、设备、场地、环境、设施、水源等条件，并定期进行抽检和检测。
3.生产工艺流程：生产工艺流程包括原料选用、加工、贮藏等环节，必须符合食品卫生法规的要求。
企业必须采用合适的原料进行生产，生产工艺应当符合需要，必要时应当采取微生物、生物、化学等科学技术手段，确保产品的质量。
4.生产设备的选择、管理和维护：企业必须选择符合国家要求的生产设备，设备必须安全可靠，并经过定期检查和维护。
企业必须保证生产设施设备的干净、卫生、整洁，现场应当符合食品卫生要求标准。
5.产品包装及标签：产品包装及标签必须符合食品安全法规的要求，能够体现产品的质量、保质期等重要信息。
企业必须确保包装材料和标签符合法规要求，不含有毒性有害物质。
6.现场核查：对于需要的申请企业，食品药品监管部门将进行现场核查，核查合格才能颁发食品生产许可证。
四、申请流程1.企业须于县级以上人民政府部门要求的时间内，将申请书和申请资料报送当地食品药品监督管理部门。
2.当地食品药品监督管理部门对企业提交的申请材料进行初审，如初审通过则进行现场核查。
3.现场核查通过后进行终审，审核合格企业颁发食品生产许可证，审核不合格的企业书面告知不予颁发许可证的理由。
食品生产许可通则
食品生产许可通则食品行业是现代社会的重要组成部分，提供健康、安全的食物为社会健康发展和保障作出重要贡献。
因此，政府对食品行业的管理给予高度重视，对食品生产企业进行监督。
为了保证食品生产安全，政府出台了《食品生产许可通则》（以下简称“通则”）。
第一条：食品生产企业必须按照国家、地方及行业有关规定和标准，采取有效措施，遵守有关食品安全管理要求，及时完成相关检查手续，保证食品安全。
第二条：食品生产企业应当建立食品安全管理制度，落实食品控制程序，建立食品安全风险监测制度，以确保食品持续安全。
第三条：食品生产企业应当建立和落实有效的检测报告管理制度，对所生产的、贮存的及销售的食品进行安全检测，并根据检测结果采取相应措施，健全检测报告管理流程，确保食品安全。
第四条：食品生产企业应当定期对原料及产品进行检验，保证其质量、安全和合格符合国家有关规定，确保食品供给安全。
第五条：食品生产企业应当建立完善的安全技术标准体系，遵从国家有关法规规定，制定和完善安全技术标准，确保食品安全。
第六条：食品生产企业应当按照国家有关规定，设立不低于要求的检验检测设备，并配备相应技术人员，确保检测结果正确可靠。
第七条：食品生产企业应当设立专业技术机构，建立安全技术机构，定期开展食品安全教育，强化安全管理体系，确保食品安全。
第八条：食品生产企业应当建立食品安全培训制度，定期培训全体员工，使他们掌握安全知识和技能，不断提高安全管理水平。
第九条：食品生产企业应当建立安全质量监督检查制度，定期对食品安全检查，及时发现问题，采取有效措施改善，保证食品安全。
第十条：食品生产企业应当建立一套有效的食品追溯制度，对所生产的食品进行追溯去向监控，保证食品安全。
第十一条：食品生产企业应当按照国家有关规定，建立良好的客户投诉渠道，做好客户投诉处理工作，保障消费者权益。
第十二条：食品生产企业应当及时更新生产设备及技术，控制生产过程，确保食品安全。
以上，就是有关《食品生产许可通则》的内容，通过它，既可以规范食品生产企业的行为，又可以确保食品安全。
食品生产许可审查通则
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载食品生产许可审查通则地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
国家市场监督管理总局关于《食品生产许可审查通则（2022版）》的问答
国家市场监督管理总局关于《食品生产许可审查通则（2022版）》的问答文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2022.10.22•【分类】问答正文《食品生产许可审查通则（2022版）》问答近日，市场监管总局修订发布了《食品生产许可审查通则（2022版）》（以下称《通则（2022版）》）。
《通则（2022版）》是地方市场监督管理部门组织对食品生产许可申请人申请食品生产许可以及变更许可、延续许可等审查工作的重要技术规范。
《通则（2022版）》对食品生产许可审查工作提出哪些新的要求？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解一下即将施行的《通则（2022版）》。
一、为什么要修订《通则（2022版）》？一是落实党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革要求，简化许可申请材料，优化许可工作流程；二是贯彻《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）（以下称《许可办法》）相关要求，使食品生产许可审查工作要求与《许可办法》衔接一致；三是总结食品生产许可工作经验，适应新形势下食品生产许可管理工作需要，统一许可审查标准，规范全国食品生产许可审查工作。
二、《通则（2022版）》修订的总体思路是什么？《通则（2022版）》修订过程中主要把握了以下几点：一是坚持依法依规，依据新修订发布的食品安全法及其实施条例、《许可办法》和相关国家标准的要求，修订现行《通则（2016版）》中与之不相适应、不一致的内容；二是贯彻“放管服”、“证照分离”改革要求，使条款内容与党中央、国务院关于食品安全、市场监管和政务服务等要求保持一致；三是充分吸收采纳地方经验做法，切实解决近年来地方食品生产许可工作中遇到的共性问题；四是细化完善食品生产许可审查工作流程，增强《通则（2022版）》的科学性和可操作性，使之更加适用于新形势下的食品生产许可监管工作需要。
食品生产许可审查通则解读
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。
•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。
•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。
食品生产许可审查细则
食品生产许可审查通则（2010 版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1 申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
食品生产许可证审查细则_细则_
食品生产许可证审查细则方便食品生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的方便面产品包括以小麦粉、荞麦粉、绿豆粉、米粉等为主要原料，添加食盐或面质改良剂，加适量水调制、压延、成型、汽蒸，经油炸或干燥处理，达到一定熟度的方便食品。
包括油炸方便面、热风干燥方便面等。
保鲜湿面不纳入发证范围。
方便面的申证单元为1个。
在生产许可证上应当注明获证产品名称即方便面。
方便面生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0701。
二、基本生产流程及关键控制环节(一)生产的基本流程。
配粉→压延→蒸煮→油炸(或热风干燥)→包装(二)关键控制环节。
配粉;设备的清洗;油炸(或热风干燥)。
(三)容易出现的质量安全问题。
1.食品添加剂超范围使用和超量使用。
2.设备残留物质变质、霉变等。
3.微生物超标。
三、必备的生产资源(一)生产场所。
方便面生产企业除必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库。
生产方便面的生产线应是连续的。
(二)必备的生产设备。
1.自动或半自动配粉设备(调粉机、和面机等);2.成型设备(压延机等);3.熟制设备(蒸煮机、油炸设备或热风干燥设备等);4.自动或半自动包装设备包装机。
四、产品相关标准GB17400-20xx《方便面卫生标准》;LS/T3211-1995《方便面》;备案有效的企业标准。
五、原辅材料的有关要求企业生产方便面的原辅材料必须符合国家标准和有关规定。
如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
企业应制定调料包的验货制度，保证调料包的质量。
六、必备的出厂检验设备(一)分析天平(0.1mg);(二)干燥箱;(三)恒温水浴锅;(四)分光光度计;(五)灭菌锅;(六)无菌室或超净工作台;(七)微生物培养箱;(八)生物显微镜。
七、检验项目方便面的发证检验、监督检验和出厂检验项目按下表中列出的检验项目进行。
出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。
食品生产许可审查细则
食品生产许可审查细则食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确— 2 —定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
食品生产许可审查通则(2021版)
食品生产许可审查通则（2021版）（征求意见稿）第一章总则第一条为加强食品、食品添加剂（以下统称为食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称为《办法》）等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对申请人申请食品生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
申请材料审查应当以申请材料的完整性、规范性、合规性为审查内容；现场核查应当以申请材料与实际状况的一致性、生产条件的合规性为主要审查内容。
第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。
《食品生产许可分类目录》未包含或者依据《食品生产许可分类目录》难以准确归类的食品品种，以及审查细则未明确的食品品种，县级以上地方市场监管部门可以依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则、地方特色食品生产许可审查细则和产品执行标准制定审查方案，实施许可审查。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章申请材料审查第六条申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。
符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。
第七条有相应审批权限的市场监督管理部门（以下简称审批部门）根据食品生产许可及监管工作需要确定纸质申请材料的份数，确保实施食品安全日常监督管理的市场监督管理部门（以下简称日常监管部门）掌握申请人申请许可的情况。
第八条食品生产者有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：（一）首次申请食品生产许可的；（二）食品生产许可证有效期届满后提出许可申请的；（三）生产场所迁址，申请办理许可手续的；（四）食品生产者的生产条件发生重大变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可手续的。
食品生产许可审查通则及附件二解读
1
目
录
一、食品生产许可审查通则 二、《食品生产许可现场核查记录评
分表》解读 三、问答交流
2
《通则》是用以指导食品 生产许可审查 工作的技术规 范，目的是规范食品 生 产许可申请受理后的相关许可条 件核查要求、核查程序、核查方法等，保证现场核查工 作的标准统一、审评公平、行为规范。 同时，《通则》也是企业获得食品 生 产许可必须达 到的技术要求，与相关细则配套使用，对指导食品 生 产 企业完善 生 产条件，严格过程控制，加强原料把关和出 厂检验，保证食品安全具有重要作用。
3
8月9日，总局出台《关于印发食品生产许可审查通则
的通知》（食药监食监一〔2016〕103号），自2016年10月1 日起施行。 新《通则》共五章五十六条，规定了食品生产许可审 查的基本原则，以及材料审查、现场核查、审查结果 与检查整改等要求，并首次明确外设仓库概念。
新《通则》与《食品生产许可管理办法》相衔接，适
（一）生产场所核查 （二）设备设施核查 （三）设备布局与工艺流程核查 （四）人员管理核查 （五）管理制度核查 （六）试制产品检验合格报告核查
（一）生产场所核查
1.1.1 保持生产场所环境整洁，周围无虫害大量
孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有 害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各 类污染源难以避开时应当有必要的防范措施， 能有效清除污染源造成的影响。 --《食品安全法》第三十三条第一款（一） --GB 14881-2013 第3.1条
用于食品、保健食品和食品添加剂生产许可审查。
4
新《通则》主要有三个方面变化： 统一规范——审查范围严格依法框定，审查要求适用